中药制剂分析课程内容与考核目标
中药分析教学大纲
课程标准：《中药制剂分析》课程教学大纲课程编号：××××××××课程类别：专业主干课编制部门：森管工程系编制日期：2010年12月30日部门负责人：审批部门：部门负责人：教学院长审批：说明：1．编写大纲的主要依据：，以中药制剂分析课程的基本要求为基础，特编写药物物制剂专业中药制剂分析课程大纲。
2．适用专业：药物制剂专业（专业代码：××××-×）3．开课学期：第三学期4．课程的性质、地位和任务：《中药制剂分析》是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的质量的一门应用学科。
内容包括中药制剂及其原料药的分析方法，中药制剂原料药中化学成分的分析，中药制剂的定性鉴别、检查、含量测定以及药品生产和质量答理规范等，其目的是对中药制剂及其原料药进行质量控制，保证品种繁多的中药制剂疗效可靠使用安全和质量稳定，逐步实现中药现代化。
本课程要求学生掌握中药制剂及其原料药的分析方法以及各种类型的化学成分的常规分析方法和手段，了解药品生产、质量管理规范以及中药现代化的相关内容。
5．课程教学的基本要求：通过本课程的学习，要求学生树立比较完整的药品质量观念，掌握常用的鉴别、杂质检查和含量测定的原理与方法，能够从药物的化学结构出发，结合理化特性理解其与分析方法之间的关系，熟悉各种中药剂型的质量分析，并能综合运用所学，在分析方法之间的评价比较与选取上以及在制订药品的质量标准工作上具有初步的能力。
6．教法特点说明：多媒体演示与手书写方式相结合课题学时分配（列表）理论教学大纲内容第一章绪论目的要求 1 了解中药制剂有关概念、目的、意义、特点2 了解影响中药制剂的质量因素3 掌握中药制剂的质量控制及标准4 掌握中药中药制剂分析工作的基本程序和分析数据的处理教学内容:1 中药制剂分析概念、目的、意义、研究对象2 中药制剂的质量控制和质量标准及分析工作的基本程序和分析数据的处理重点、难点：中药中药制剂分析工作的基本程序和分析数据的处理方法与时间课堂理论课18学时多媒体演示,第二章中药制剂的鉴别技术目的要求:1 掌握中药制剂的显微鉴别方法2 掌握中药制剂的各种理化鉴别方法3 了解纸色谱鉴别法教学内容: 1 中药制剂的显微鉴别2 中药制剂的理化鉴别重点、难点：1中药制剂的显微鉴别方法2中药制剂的各种理化鉴别方法方法与时间课堂理论课18学时讲授第三章中药制剂的检查技术目的要求：1熟悉中药制剂的常规质量要求2 掌握中药制剂的各种常规质量检查方法3 掌握杂质限量的检查与计算方法4 掌握物理常数的测定方法并能够独立操作教学内容：1中药制剂的常规质量要求及检查2 杂质限量检查和物理常数的测定重点、难点：1杂质限量的检查与计算方法2中药制剂的各种常规质量检查方法方法与时间课堂理论课26学时讲授第四章中药制剂的卫生学检查技术目的要求：1了解微生物的基本知识2掌握微生物限度检查方法3熟悉活螨的检查方法及卫生学检查的基本要求和技术教学内容：1微生物限度检查法2活螨检查法3 卫生学检查的基本要求和技术重点、难点：微生物限度检查方法方法与时间课堂理论课8学时多媒体演示,第五章中药制剂定量分析技术目的要求:1 掌握化学分析法、紫外—可见分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱法在中药有效成分含量测定的应用2 掌握薄层扫描法、高效液相色谱法、,气相色谱常见问题的处理3 熟悉薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱的结构和特点教学内容:化学分析法、紫外—可见分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱法的操作及应用重点、难点：化学分析法、紫外—可见分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱法在中药有效成分含量测定的应用方法与时间课堂理论课4学时讲授第六章中药制剂中各类化学成分的含量测定目的要求：1 掌握生物碱的含量测定方法2 掌握黄酮类成分的含量测定方法3 熟悉其他成分的含量测定方法教学内容：生物碱黄酮挥发油皂苷等成分的含量测定重点、难点：生物碱的含量测定方法方法与时间课堂理论课4学时讲授实验（实训）教学大纲实验（实训）编题号：01实验（实训）题目：中药制剂的显微鉴别学时： 41.实验（实训）目的，要求； 1；掌握中药制剂显微鉴别的操作方法。
中药制剂分析教案
药物分析学科（第一章：绪论）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）课题一、中药制剂分析的意义、任务、特点及发展趋势二、药品标准三、中药制剂分析工作的基本程序授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授教学目的1．掌握中药制剂分析的特点。
2．熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。
3．了解中药制剂分析的意义和任务。
教学过程一．中药制剂分析的意义和任务。
20分钟课堂讲授意义：中药制剂质量的优劣，不但直接影响预防和治疗疾病的效果，而且密切关系到人民的健康与生命安全。
所以为了保证用药的安全、合理和有效，在中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用过程中，都应进行严格的分析检验，全面控制中药制剂的质量。
任务：运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材是否合格，在制剂中是否可以检出，有效成分含量是否符合规定，有毒成分是否超过限量等，从而全面保证中药制剂质量。
二．中药制剂分析的特点及发展趋势。
35分钟课堂讲授1.中药制剂化学成分的多样性与复杂性2.中药制剂原料药材质量的差别3. 中药制剂质量评价应以中医药理论为指导原则4. 中药制剂工艺及辅料的特殊性5. 中药制剂杂质来源的多途径性6. 中药制剂有效成分的非单一性三．药品质量标准。
25分钟课堂讲授四．中药制剂分析基本程序。
70分钟课堂讲授五．中药制剂分析课程的特点和内容。
10分钟课堂讲授重点难点思考题重点和难点：1、中药制剂分析的特点2、药品质量标准和中药制剂分析基本程序思考题：1、中药制剂分析的特点是什么？2、简述中药制剂分析的基本程序。
药物分析学科（第二章：中药制剂的定性鉴别）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）课题1．性状鉴别。
2．显微鉴别和一般理化鉴别。
3．光谱鉴别方法：可见－紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。
授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授教学目的1．掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。
中药制剂分析教案
药物分析学科（第一章：绪论）
药物分析学科（第二章：中药制剂的定性鉴别）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第三章：中药制剂的检查）
药物分析学科（第三章：中药制剂的检查）
药物分析学科（第四章：中药制剂的含量测定）
药物分析学科（第四章：中药制剂的含量测定）
药物分析学科（第五章：各类成分分析）
药物分析学科（第五章：各类成分分析）
药物分析学科（第六章：含动物药、矿物药的中药制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第九章：中药制剂质量标准的制定）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第九章：中药制剂质量标准的制定）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第十章：新技术新方法）。
《中药制剂分析技术》课程标准
第四部分 课程实施建议 一、教学活动建议 根据专业培养目标，《中药制剂分析技术》是一门理论与实践结合的课程，需要培养学 生的学习理解能力和一定的动手能力。在课程教学过程中，注意以学生为本，尽可能的根据 学生的实际情况施教，突出重点，突破难点，讲知识，更教方法，注重理论联系实际，培养 理性思考、认识问题和解决问题的能力。灵活运用不同的教学方法与手段，拓宽学生的思路 ， 提高课堂效率，更好地完成知识、能力和素质目标。 二、学习评价建议 1．遵从多方位评价的原则。实施《中药制剂分析技术》学习评价内容不仅包括药学专 业学生职业情感，态度与价值观的形成和发展。还包括学习过程中所作的努力；如学习兴趣 与态度、基本理论掌握与运用能力、主动学习的方法能力与合作精神等。 2．遵从多元化评价的原则。在评价主体上应包括教师评价、自我评价、学生互评；在 评价方式上要定性与定量相结合，开卷考试、闭卷考试、课堂提问、小组讨论、作业等。 3.充分发挥学习评价的功能。既要发挥评价的鉴定功能，又要发挥学习评价的激励功
第三部分 内容标准
工作任务
课程内容和教学要求
2
学时 活动建议
序
号
1 绪论
1、掌握中药制剂分析的意义和研究内容
2、了解中药制剂分析的特点
2
3、了解中药制剂分析的发展趋势
4、正确理解和执行药品标准
2
5、掌握中药制剂分析的依据和程序
2 中 药 制 剂 1、 掌握性状鉴别的内容
的鉴别 2、掌握显微鉴别的方法
2
5、熟悉三萜皂苷类成分分析
6、熟悉醌类成分分析
7、熟悉挥发性成分分析
2
8、熟悉木脂素类成分分析
9、熟悉其他类型成分分析
6 含 动 物 、 1、了解含动物药中药制剂的分析 2
自考中药学本科《中药制剂分析》考试大纲.doc
自考中药学本科《中药制剂分析》考试大纲一、课程性质与设置目的要求《中药制剂分析》是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科，是中药专业的一门主干专业课。
通过本课程的学习，要求学生能掌握中药制剂分析的基本原理和实验技能，熟悉常用中药制剂的定性鉴别、检查和含量测定方法，为进一步研究、整理、制是稿制剂质量标准打下一定的基础。
《中药制剂分析》是一门实践性很强的学科，发展迅速。
该课程内容要求考生结合我国中药制剂分析的的现状，理论联系实际，掌握新方法、新技术在中药制剂分析中的应用，培养学生分析问题和解决问题的能力，增强质量意识。
自学用书：《中药制药分析》，梁生旺主编，中国中医药出版社，2003年版二、考核目标第一章绪论【目的要求】1．掌握中药制剂分析的特点。
2．熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。
3．了解中药制剂分析的意义和任务。
【课程内容】1．中药制剂分析的意义和任务。
2．中药制剂分析的特点。
3．药品质量标准。
4．中药制剂分析基本程序。
5．中药制剂分析课程的特点和内容。
第二章中药制剂的鉴别【目的要求】1．掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。
2．熟悉中药制剂的显微鉴别、荧光鉴别、可见一紫外光谱鉴别方法。
3．了解中药制剂的气相色谱、高效液相色谱定性鉴别方法。
【课程内容】1．性状鉴别。
2．显微鉴别和一般理化鉴别。
3．光谱鉴别方法：可见一紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。
4．色谱鉴别方法：薄层色谱法、薄层扫描法、纸色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法。
第三章中药制剂的检查【目的要求】1．掌握重金属、砷盐的检查原理和方法。
2．熟悉《中国药典》现行版制剂通则的检查项目及特殊杂质的检查原理。
3．了解农药残留量的检查原理和方法。
4．了解黄曲霉毒素的检查方法。
【课程内容】1.《中国药典》中规定的一般杂质检查项目。
2.《中国药典》中规定的特殊杂质检查项目。
3．农药残留量的检查方法。
4．黄曲霉毒素的检查方法。
中药制剂分析说课
(二)师资队伍
三 教学资源
２５ .０%
１００.０ %
２５ .０%
７５ .０%
高 级 中 级 硕 士 执业药师
（三）实践基地
Click on the sector of interest
三 教学资源
四 教学效果
我校中药制药专业毕业生由于受到系统规范的训练，得到省内 医药企业的普遍认可，许多已成为生产、技术、管理的骨干，特别是 品控、质检、化验室工作，在企业里发挥了很大的作用，受到了企业 的一致好评。就业率一直很高，形成“进出两旺”的良性循环。
（四）教学实施
1学情分析
基础参 差不齐
不喜欢理 论知识
学生
对实验 好奇
面临应对 措施
循序渐进、 突出重点、突 破难点 课堂讲授与 讨论，课后练 习与实践相结 合 注重学生实 验操作能力
（四）教学实施
2教学模式
检验前 准备
工作性要求 质量检验 在工作中学习
工作 过程
课程名称：中药制剂分析 课程代码 学时：84 授课时间：第四学期 授课对象：中药制药技术专业
（一）课程简介
药品 调剂能力
药物 临床用药 使用
咨询服务
立题基础 研究
临床 研究
生产 研究
药物 研发
为医药企事业单
位药物质检、研发 岗位实际所需而设 的一门课程，是高 职中药制药专业课 程。
检验、记录、报告 校对、复核、室主任审签 业务管理部门主任审签
所长审签 报告打印 报告书分发 技术资料存档
（二）设计思路
突出重点 强调难点 了解全貌 侧重应用
第一部分 全书的前言
第1章 绪论
必须 够用
《中药制剂分析》 教材结构
中药制剂分析大纲
《中药制剂分析》教学大纲（供四年制中药英语专业、中药专业用）《中药制剂分析》是以中医药理论为知道，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科，是中药专业的一门主干专业课。
通过本课程的课堂讲授和实验教学，使学生能掌握中药制剂分析的基本原理和实验技能，熟悉常用中药制剂的定性鉴别、检查和含量测定方法，为进一步研究、整理、制定重要制剂质量标准打下一定的基础。
本课程的教学要求：在学生掌握《分析化学》《中药化学》《中药药剂学》等学科基本理论和实验技能的基础上，重点讲授中药制剂分析的特点、分析方法、应用以及质量标准的制定。
《中药制剂分析》是一门实践性很强的学科，发展迅速。
该课程教学内容要合我国中药制剂分析的现状，理解联系实际，并要反映新方法、新技术在中药制剂分析中的应用，培养学生分析问题和解决问题的能力，增强质量意识。
教学目的：中药制剂分析课是以中医药理论为指导，运用现代分析方法和理论，研究中药制剂质量的一门应用科学。
是在学生学习过分析化学（普通分析和仪器分析）、中药化学、中药药剂学、中药鉴定学等课程的基础上进行学习的。
学生药围绕中药制剂的定性鉴别、杂质检查、含量测定全面的控制中药制剂的真伪鉴别。
中心问题是教给学生能运用必要的理论基础和实验技术进行中药制制剂的质量分析，研究探讨中药成分的化学结构、理化特性、存在状态和选择分析方法之间的关系，辅料对分析方法的影响，影响中药制剂质量的因素，及全面控制和不断提高中药制剂质量的途径和方法。
教材内容：现在所使用的教材是高等教育中医药类规划教材《中药制剂分析》由上海科技出版社1997年出版，其主要内容集中在以下几个方面。
1、中药制剂分析的特点与基本程序。
2、现代光谱、色谱法在中药制剂分析的应用。
3、以中药材主要化学成分为例，讨论其化学结构。
理化特性、不同剂型与定性、定量方法选择之间的关系。
4、中药制剂杂质检查的基本原理和方法。
5、各种类型中药制剂成分的分析。
6、中药制剂质量标准的制定方法，主要内容及中药制剂质量标准研究的实验设计、检查、定性定量方法的考察项目等。
大学教学大纲_中药制剂分析
《中药制剂分析》教学大纲Teaching Outline of Analysis of Chinese Medicine Preparation第一部分大纲说明课程代码：S0910开课时间：第二学期总学时数：28学时开课部门：中药学院、教学实验中心授课对象：硕士生考核方式：开卷考试70%，平时成绩30%预修课程：中药药剂学、分析化学主讲教师：张彤等本课程的学时分配表教材及教学参考资料：⑴中华人民共和国药典，化学工业出版社：北京，2005、2010⑵中药制剂分析，梁生旺主编，中国中医药出版社：北京，2003⑶中医药事业发展“十一五”规划⑷中医药创新发展规划纲要（2006 -- 2020年）⑸中医药国际科技合作规划纲要(2006 -- 2020年)⑹“十一五”国家科技支撑计划中医药领域项目课题申报指南第二部分教学内容和教学要求中药制剂分析是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。
课程讲授中药制剂质量分析（药检工作）的一般程序，中药鉴别、检查和含量测定的技术及方法；要求学生熟悉中药质量分析的发展趋势，以及中药质量标准的内容和具体要求，了解中药质量分析新方法、新技术的研究与应用。
第一章绪论1.主要内容介绍中药制剂质量分析的任务、特点和发展趋势。
2.教学要求⑴掌握中药质量分析的工作依据。
⑵熟悉中药制剂质量分析目的与任务。
⑶了解中药质量分析的发展历程。
第二章中药制剂分析工作的基本程序1. 主要内容介绍中药制剂分析工作的基本程序，介绍检验记录与报告的主要内容和要求。
2. 教学要求⑴掌握中药检验的基本程序和主要内容。
⑵掌握药品检验的取样方法⑶熟悉样品供试液的常用制备方法。
⑷了解分析仪器的认证。
第三章中药制剂的鉴别1. 主要内容介绍中药鉴别的目的，介绍性状鉴别、理化鉴别、显微鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等常用中药及其制剂的鉴别方法。
2. 教学要求⑴掌握薄层色谱鉴别的方法和操作注意事项。
中药制剂分析教案
中药制剂分析教案
课型理论课时2年月日
课型理论课时2年月日
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课型 理论 课时 2 年 月
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中药制剂分析课程教案供中药本科用
中药制剂分析课程教案（供中剂分析）
课程名称
中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）
课题
第三节固体中药制剂
第四节外用膏剂的质量分析
第五节中药注射剂的质量分析
第六节其他中药制剂质量分析
授课时数
3学时（120分钟）
教学方法
课堂讲授
教学目的
掌握如何确定拟测定成分在液体制剂、半固体制剂及固体制剂中的净化分离方法，不同剂型、不同辅料对测定成分及分析方法的影响，从而设计合理的分析方案。
教
学
过
程
第一节液体中药制剂的分析
一、液体中药制剂的一般质量要求20分钟课堂讲授
二、液体中药制剂质量分析的特点20分钟课堂讲授
三、液体中药制剂的质量分析25分钟课堂讲授
（一）分析方案的设计：包括分析测定指标及仪器方法的选定和样品处理方法的选定。
（二）各种指标的测定
第二节半固体中药制剂的分析
一、半固体中药制剂的一般质量要求20分钟课堂讲授
二、半固体中药制剂质量分析特点25分钟课堂讲授
第三节固体中药制剂
一、丸剂25分钟课堂讲授
二、片剂15分钟课堂讲授
三、颗粒剂20分钟课堂讲授
四、散剂20分钟课堂讲授
五、栓剂20分钟课堂讲授
重点难点思考题
重点和难点：
各类制剂的质量分析特点。
思考题：
液体中药制剂一般质量要求包括哪些内容？
半固体中药制剂质量要求是什么？
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
课程名称
中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）
课题
一、液体中药制剂分析
中药制剂分析技术实验考核校本教材(中药专业)
《中药制剂分析技术》实验考核项目及评分标准一、考核目的《中药制剂分析技术》是一门理论与实践相结合的课程，通过实验考核培养学生正确阅读、理解和执行药品标准的能力，要求学生能够正确根据药品标准，对药品的质量进行检测和评价。
通过实验考核督促学生建立规范化的操作技能，培养学生具有“质量第一、依法检验、实事求是、科学严谨”的职业道德和工作作风，以更快地适应药品检验行业的需要。
二、考核方法实验考核2人一组，从规定的实验考核项目中任选一个，共同完成该项目的考核内容。
在考核过程中其中任何一个同学的错误操作一经完成，就扣除全体该项的分值（在操作过程中必须体现团结、合作的精神，一个同学的错误在即将完成之际，被该组的成员纠正，则不扣除分值）。
实验必须在规定时间内完成，超过时间的每15分钟在最后得分中扣5分，扣完为止。
原始数据记录和检验报告单的填写占45分，实验操作部分占55分。
实验总成绩由实验考核成绩及平时实验成绩组成，实验考核成绩占实验总成绩的50%，平时实验成绩占实验总成绩的50%。
三、考核项目1.牛黄消炎片的显微鉴别2.黄连上清丸的薄层鉴别3.安胃片中延胡索的鉴别4.芒硝的重金属检查5.双黄连口服液的相对密度检查6.大黄流浸膏中土大黄苷的检查7.清开灵注射液的树脂检查8.牛黄消炎片的崩解时限检查9.清开灵注射液中黄芩苷的聚酰胺薄膜鉴别四、评分标准项目一牛黄消炎片的显微鉴别项目二黄连上清丸的薄层鉴别项目三安胃片中延胡索的鉴别项目四芒硝的重金属检查考核时间：30分钟项目五双黄连口服液的相对密度检查项目六大黄流浸膏中土大黄苷的检查考核时间：40分钟项目八牛黄消炎片的崩解时限检查考核时间：50分钟检品编号检验依据检品名称检品数量生产单位或产地剩余数量供样单位有（失）效期批号收验日期规格报告日期包装仪器及型号检验记录年月日检验者：校对者：共页第页。
中药制剂分析教案
药物分析学科（第一章：绪论）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）课题一、中药制剂分析的意义、任务、特点及发展趋势二、药品标准三、中药制剂分析工作的基本程序授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授教学目的1．掌握中药制剂分析的特点。
2．熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。
3．了解中药制剂分析的意义和任务。
教学过程一．中药制剂分析的意义和任务。
20分钟课堂讲授意义：中药制剂质量的优劣，不但直接影响预防和治疗疾病的效果，而且密切关系到人民的健康与生命安全。
所以为了保证用药的安全、合理和有效，在中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用过程中，都应进行严格的分析检验，全面控制中药制剂的质量。
任务：运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材是否合格，在制剂中是否可以检出，有效成分含量是否符合规定，有毒成分是否超过限量等，从而全面保证中药制剂质量。
二．中药制剂分析的特点及发展趋势。
35分钟课堂讲授1.中药制剂化学成分的多样性与复杂性2.中药制剂原料药材质量的差别3. 中药制剂质量评价应以中医药理论为指导原则4. 中药制剂工艺及辅料的特殊性5. 中药制剂杂质来源的多途径性6. 中药制剂有效成分的非单一性三．药品质量标准。
25分钟课堂讲授四．中药制剂分析基本程序。
70分钟课堂讲授五．中药制剂分析课程的特点和内容。
10分钟课堂讲授重点难点思考题重点和难点：1、中药制剂分析的特点2、药品质量标准和中药制剂分析基本程序思考题：1、中药制剂分析的特点是什么？2、简述中药制剂分析的基本程序。
药物分析学科（第二章：中药制剂的定性鉴别）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编）课题1．性状鉴别。
2．显微鉴别和一般理化鉴别。
3．光谱鉴别方法：可见－紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。
授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授教学目的1．掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。
中药制剂分析教学大纲64学时汇编
《中药制剂分析》课程教学大纲一、基本信息课程编号：10201101140课程名称：中药制剂分析英文名称：analysis of Chinese medicinal preparation课程性质：必修课总学时：64 学分：4理论学时：32 实验学时：32实践学时：0 指导自学学时：0适用专业：中药资源与开发适用层次：先修课程：基础化学、中药化学、中药鉴定学、中药药剂学承担院部：药学院学科组：药物分析学科组二、课程介绍（一）课程目标及地位《中药制剂分析》是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科，是中药资源与开发专业的一门必修专业课程。
该课程是在学习了《分析化学》专业基础，又学习了《中药化学》《中药鉴定学》《中药制剂学》等专业课程后，集合应用的课程。
是一门非常实用的中药专业课程。
该课程教学内容结合我国中药制剂分析的现状，理论联系实际，培养学生分析问题和解决问题的能力。
本课程重点讲授中药制剂分析的特点、分析方法、应用及质量标准的制定。
通过课堂讲授和实验教学，使学生能掌握中药制剂分析的基本原理和实验技能，熟悉常用中药制剂的定性鉴别、检查和含量测定方法，使学生具备中药制剂分析的基本理论、基本知识和基本技能，为从事中药制剂质量检验和质量控制打下一定的基础。
同时，也为行政职能部门的质量把关、为企业的产品质量控制、为科研的质量标准的制定输送专业技术人才。
（二）教学基本要求通过本课程的课堂讲授和实验教学，使学生具备以下能力：1.思想教育目标：（1）树立正确的三观，培养具有高层次实用型药学人才；（2）培养严谨的科学态度，实事求是的工作作风和勇于创新的科研精神；2.知识教学目标：（1）掌握中药制剂的分析检测的程序，常规分析技术的相关原理及方法；（2）熟悉《中国药典》等药品检验技术标准的有关内容、规定和方法；（3）了解中药制剂卫生学检查的一般知识和方法。
3.能力教学目标：（1）能遵守药品管理制度、正确执行药品法规、药品标准；（2）运用基本知识、方法和技能，具有对液体制剂、固体制剂等常用剂型进行系统检验的能力；（3）具有分析解决药品质量问题，制定药品质量标准的能力；（4）具有一定的中药质量控制的科研能力。
《中药制剂分析技术》课程标准
《中药制剂分析技术》课程标准课程代码：13120131 建议课时数：108 学分：6适用专业：中药先修课程：分析化学、中药鉴定技术、实用中药化学、中药制剂技术后续课程：无一、前言1．课程的性质该课程是江苏省五年制高职中药专业的一门专业平台和核心课程，是在分析化学、中药鉴定技术、实用中药化学、中药制剂技术等课程实施的基础上，以中医药理论为指导，以国家药品标准为依据，应用现代分析的理论和方法，全面检验和控制中药制剂质量的一门综合应用技术性课程。
其任务培养学生具备中药制剂分析的基本知识和基本技能，学会从事医药企业质量检验（QC）和质量控制（QA）岗位所需的工作方法和学习方法，具备在质检岗位上与同事相处、合作、交流及协商的能力，并养成认真、细致、诚实、可靠的品格，为从事中药分析及相关工作奠定基础。
2．设计思路该课程是依据《江苏省五年制高等职业教育中药专业实施性人才培养方案（试行）》而设置，打破了以传授中药制剂检验知识和技术为主要特征的传统学科课程模式，转变为以中药制剂检验岗位工作任务为中心组织课程内容，使学生通过检验项目的实施和具体任务的执行学习中药制剂分析相关的基本理论和基本知识，并培养检验技能、职业能力和职业素养。
该课程的内容是依据中药制剂QC和QA岗位职责要求、中药检验工（高级）国家职业标准对基础知识、工作技能和职业道德的要求及五年制高职学生的认知特点而确立。
按照取样→前处理→理化鉴别→常规检查→杂质检查→含量测定的工作过程进行编排，并遵循职业技能由简单到复杂、由单一到综合的形成规律，对完成中药制剂检验技术岗位工作任务所需要的知识和技能内容进行整合、序化，从而设计出检验前准备、中药制剂鉴别、中药制剂常规检查、中药制剂杂质检查、中药制剂卫生学检查、中药制剂含量测定、中药制剂综合检测等七个项目，并分化出42项工作任务，总课时为108学时。
在教学过程中，采用理实一体化教学模式，充分利用校内外实验实训条件，并不断开发教学资源，从而达到该门课程的教学目标。
制剂分析课程评价方案
制剂分析课程评价方案1. 引言制剂分析课程作为药学专业的一门重要课程，对于学生在未来从事制药工作具有重要意义。
为了提高该课程的教育教学质量，更好地满足学生的学习需求，本文将提出一套制剂分析课程评价方案，通过对课程内容、教学组织、教学方法等方面的评价，以促进课程的不断改进和优化。
2. 评价指标为了全面评价制剂分析课程，我们将从以下几个方面制定评价指标：2.1 课程设置及内容•是否符合药学专业的教学目标和要求•是否涵盖了制剂分析领域的基础知识和最新研究进展•是否与其他专业课程衔接紧密，为学生提供有机整合的学习体验2.2 教学组织和教学方法•教师的专业素养和教学水平•授课内容的结构和组织是否清晰，逻辑性是否强•是否采用多种教学方法，如讲授、案例分析、实验操作等，以提高学生的学习兴趣和参与度2.3 学习资源•教材是否权威、准确，并且与课程内容紧密结合•是否提供了足够的参考资料和学习资源，包括课件、教辅材料等•是否提供了在线学习平台，以便学生随时随地进行学习和交流2.4 学习评价与反馈•是否设立了合理的考核方式和评分机制，以全面评价学生的学习成果•是否及时提供学生的学习反馈，指导学生进行复习和提高3. 评价方法和工具为了准确地评价制剂分析课程，我们将采用以下方法和工具：3.1 问卷调查通过设计合理的问卷调查，收集学生对课程设置、教学组织、教学方法等方面的意见和建议。
问卷可以包括选择题、填空题和开放性问题，以获取全面的反馈信息。
3.2 课堂观察通过对部分课堂教学过程的观察，评估教师的授课方式、学生的学习参与情况、教学环境等因素是否满足教学要求。
观察记录可以结合学生反馈进行分析，得出客观的评价意见。
3.3 学习成绩分析通过对学生的考试成绩和实验报告的评分进行统计分析，评估学生对课程内容的掌握情况和学习成果。
同时，可以比较不同学生的学习成绩和评价意见，以了解课程对学生的影响程度。
3.4 专家评议邀请相关领域的专家，对制剂分析课程进行评议。
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二、课程内容与考核目标
第一章绪论
(一)课程内容
本章主要介绍中药制剂分析的目的、意义和特点，以及中药制剂分析的一般程序。
(二)学习目的与要求
通过本章的学习，要理解中药制剂分析的目的、意义及中药制剂分析的主要任务。
(三)考核知识点与考核要求
1、掌握：中药制剂分析的一般程序；
2、熟悉：中药制剂分析的基本内容；
3、了解：中药制剂分析的目的、意义和特点。
第二章中药制剂的鉴别
(一)课程内容
本章主要介绍中药制剂常用的各种定性鉴别方法和原理。
(二)学习目的和要求
通过本章的学习，要理解中药制剂定性鉴别的目的，并能掌握几种重要的定性鉴别方法。
(三)考核知识点与考核要求
1、掌握：薄层色谱定性鉴别的依据、操作步骤、注意事项。
2、熟悉：高效液相色谱法、气相色谱法等其它理化鉴别的依据、原理。
3、了解：性状鉴别、显微鉴别的概念、特点及注意事项。
第三章中药制剂的检查
(一)课程内容
本章主要介绍中药制剂中常见杂质的检查原理和检查方法。
(二)学习目的与要求
通过本章的学习，要了解中药制剂杂质的概念和制剂通则检查的一般内容，并能掌握重金属、砷盐等几种重要杂质的检查方法和原理。
(三)考核知识点与考核要求
1、掌握：重金属、砷盐、氯化物等一般杂质检查的原理、方法和注意事项。
2、熟悉：片剂、胶囊剂、颗粒剂等药典规定的常见中药制剂制剂通则检查的主要内容以及土大黄苷等几种特殊杂质检查的原理和方法；
3、了解：中药制剂杂质的概念、来源及限度要求。
第四章中药制剂的含量测定
(一)课程内容
本章主要介绍中药制剂常用的含量测定方法及其方法学考察。
(二)学习目的与要求
通过本章的学习，要理解中药制剂含量测定的目的，掌握高效液相色谱法等几种重要的含量测定方法，并熟悉含量测定时方法学考察的指标和意义。
(三)考核知识点与考核要求
1、掌握：高效液相色谱法、气相色谱法、薄层扫描法的基本原理及其在中药制剂分析中的应用。
2、熟悉：含量测定的方法学考察指标。
3、了解：光谱学方法在中药制剂分析中的应用。
第五章中药制剂中各类化学成分的分析
(一)课程内容
本章主要介绍中药制剂中生物碱、黄酮等各类成分的分析方法、原理和特点。
(二)学习目的与要求
通过本章的学习，要理解和掌握中药制剂中所含不同成分的分析方法、原理和特点。
(三)考核知识点与考核要求
1、掌握：中药制剂中生物碱、黄酮、蒽醌、三萜皂苷类成分的分析方法、原理和特点。
2、熟悉：中药制剂中挥发性成分分析的方法、原理和特点。
3、了解：中药制剂中木脂素、香豆素、有机酸、多糖等成分的分析方法、原理和特点。
第六章含动物药、矿物药的中药制剂分析
(一)课程内容
本章主要介绍含牛黄、麝香等动物药中药制剂以及含砷、汞等矿物药中药制剂的分析方法、原理及特点。
(二)学习目的与要求
通过本章的学习，要理解和掌握含动物药或矿物药中药制剂的分析方法、原理和特点。
(三)考核知识点与考核要求
1、熟悉：含牛黄、麝香的中药制剂分析的方法和特点。
2、了解：含熊胆、蛇胆、蟾酥、斑蝥及含砷、汞等矿物药中药制剂分析的方法和特点。
第七章各类中药制剂的分析
(一)课程内容
本章主要介绍常见的液体、固体中药制剂分析的方法和特点。
(二)学习目的与要求
通过本章的学习，要了解各类中药制剂的质量要求，掌握常见剂型的分析方法和特点。
(三)考核知识点与考核要求
1、掌握：片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、软膏剂、注射剂的分析方法和特点。
2、熟悉：其它常见剂型中药制剂分析的特点。
3、了解：不同剂型中药制剂的质量要求。
第八章生物样品内中药制剂化学成分的测定（不作考试要求）
第九章中药制剂质量标准的制定
(一)课程内容
本章主要介绍中药制剂质量标准的主要内容及中药制剂质量标准研究的一般程序和要求。
(二)学习目的与要求
通过本章的学习，要理解制定中药制剂质量标准的目的和意义，熟悉中药制剂质量标准的主要内容及中药制剂质量标准研究的主要方法。
(三)考核知识点与考核要求
1、掌握：中药制剂质量标准的研究方法。
2、熟悉：中药制剂质量标准的主要内容及制定中药制剂质量标准的前提。
3、了解：中药制剂质量标准的特性，制定中药制剂质量标准的目的和意义。
第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介（不作考试要求）
北京北京
词曲唱：汪峰
当我走在这里的每一条街道
我的心似乎从来都不能平静
除了发动机的轰鸣和电气之音
我似乎听到了他烛骨般的心跳
我在这里欢笑我在这里哭泣
我在这里活着也在这里死去
我在这里祈祷我在这里迷惘
我在这里寻找在这里失去
北京北京
咖啡馆与广场有三个街区
就像霓虹灯到月亮的距离
人们在挣扎中互相告慰和拥抱
寻找着追逐着奄奄一息的碎梦我们在这欢笑我们在这哭泣我们在这活着也在这死去
我们在这祈祷我们在这迷惘我们在这寻找也在这失去
北京北京
如果有一天我不得不离去
我希望人们把我埋在这里
在这儿我能感觉到我的存在在这有太多让我眷恋的东西我在这里欢笑我在这里哭泣我在这里活着也这里死去
我在这里祈祷我在这里迷惘我在这里寻找也在这失去北京北京
北京北京。