质量管理规定文件表格

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GJB9001C-2017质量管理体系程序文件009内外部沟通控制程序及记录表格

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件009内外部沟通控制程序及记录表格

9、内外部沟通控制程序1目的为促进公司内部各职能层次之间和与外部之间的信息交流,提高质量管理体系运行的有效性,特制定本程序。

2适用范围凡公司内部各级人员及公司与顾客之间有关信息的交流均适应。

3职责3.1内部意见收集与整理:体系中心。

3.2内部意见处理及预防:责任部门/相关部门。

3.3外部意见收集与整理:销售部/市场部。

3.4外部意见处理及预防:责任部门/相关部门。

3.5外部意见回复:系统事业部/结构事业部/板卡事业部。

4程序4.1公司内外部意见沟通流程(附件一)。

4.2内部沟通4.2.1公司内部沟通的主要方式:a)会议形式。

如各种例会、协调会、座谈会和研讨会等;b)文件传递形式。

如内部问题反馈表、技术服务报告、顾客抱怨处理报告、内部刊物等;c)电子媒体传递形式。

如电子邮件、内部网络等。

4.2.2内部沟通的主要内容:4.2.2.1关于质量方针、质量目标信息:公司制定或需重新修订质量方针、质量目标时,由总裁负责召集相关部门负责人以会议形式进行沟通、交流,管理者代表负责组织对公司质量方针、质量目标的宣导、学习和贯彻实施,确保在内部得到沟通。

4.2.2.2关于质量体系流程信息:当因各种因素导致现有流程影响运作效率时,各部门可以《内部问题反馈表》的方式向体系中心进行反馈,由体系中心调查分析后,可与相关部门进行协商讨论确定新的运作流程或方式,之后修改相应的二、三阶文件并发行到相关部门执行。

有关质量管理体系相关信息还可以通过质量例会、内审、管理评审等活动确保有关质量管理体系的相关信息在公司内得到良好的沟通。

4.2.2.3关于部门职责信息:当公司内部部门之间或部门内个人职责之间发生冲突、职责“真空”或因部门或个人未能尽职尽责做好自身工作而影响到其它部门或人员时,相关部门/人员可以《内部问题反馈表》的形式反馈到人机资源部,由人机资源部对问题进行调查、分析、评估后,采取相应的措施明确职责,传递到相关部门,并追溯因职责问题引起的待解决的事项,直至该事项解决为止。

GJB9001C-2017质量管理体系要求-质量管理体系策划程序含记录表格

GJB9001C-2017质量管理体系要求-质量管理体系策划程序含记录表格

GJB9001C-2017质量管理体系策划程序包含记录表格1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施,使其符合GB9001:2016和GJB9001C:2017质量管理体系要求,公司在实施和执行质量管理体系之前,需要对其进行策划。

2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。

3 职责3.1总经理:负责制定质量方针和目标;公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。

3.2体系中心:负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定;负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。

3.3各部门:负责质量管理体系的实施、贯彻和落实;负责部门目标的建立和测量;负责过程目标的建立和监测。

3.4全体员工:负责质量管理体系文件各项规定的执行。

4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进,总经理依据公司经营的要求建立组织架构。

并赋予各职能部门的职责和权限并发布。

4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系,总经理制定了质量方针和目标,各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。

每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨,为下年度制定质量目标提供可靠的依据。

4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程,并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。

本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程:COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程COP1:订单管理COP2:产品设计过程COP3:生产过程COP4:顾客满意度支持过程:(SP)SP1:文件化信息SP2:人力资源提供SP3:设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5:监测和测量资源控制SP6:检验过程SP7:不合格控制管理过程:(MP)MP1:体系策划MP2:管理评审MP3:内部审核MP4:数据分析MP5:持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件031质量信息管理程序及记录表格

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件031质量信息管理程序及记录表格

6.1.3 各有关部门应每月对各种质量信息进行分类、整理,做到记录 齐全、完整,确保信息的可追溯性。 6.1.4 质量部对质量信息进行管理,协调、督促职能部门对传递信息 及时处理、反馈,使质量信息形成闭环管理。 6.1.5 各分厂应对工序制造中的质量信息进行及时记录、分析、处理, 对相关的产品设计、工艺、过程检验等质量信息进行及时传递。 6.1.6 技术部对各分厂、部门传递的有关产品设计、工艺等技术、质量 信息进行及时分析、处理,并回复处理结果。 6.1.7 采购部对各种原辅材料、配套件的质量信息及时进行记录、分析、 处理和传递,并回复处理结果。 6.1.8 服务部应对顾客反馈的外部产品质量信息及时进行记录、分析、 处理,对外部质量信息按特约代理商管理手册规定的要求进行质量信 息日常传递。 6.1.9 有关产品日常质量信息见“日常质量信息一览表” 6.2 内部质量信息传递 6.2.1 制造过程质量信息 6.2.1.1 一般质量信息(C 类)由各分厂及时通过书面、邮件等方式向 有关责任单位传递。 6.2.1.2 严重影响本单位工作质量、产品质量的信息或需要质量管理 部门协调的异常质量信息(B 类),由信息发生部门填写“内部质量信 息传递单”传递至责任部门,同时传递到质量部。 6.2.1.3 各部门、分厂对产品实现过程中的产品质量信息,对过程检验
销售部负责建立外部质量信息反馈系统,对收集的外部质量信息 的及时性、完整性和准确性进行管理,并对反馈信息进行统计、分析 和传递;对异常、重大质量信息进行及时传递和报告。 3.3 公司各单位
公司各单位负责对本部门生产制造过程的质量信息进行汇总分 析,并制定纠正与预防措施;对接收到的本部的质量反馈信息,进行 分析确定质量改进措施并组织实施。 4 质量信息分类 4.1 按系统分为内部质量信息和外部质量信息 4.1.1 内部质量信息:过程检验、质量监督(稽查、巡查)、质量成 本及质量事故中的数据、图表、报告等有关质量信息。 4.1.2 外部质量信息:产品故障反馈、主动服务、用户质量投诉、市 场调研、顾客调查等反馈的有关质量信息。 4.2 按性质分为一般质量信息(C 类)、异常质量信息(B 类)、重大 质量信息(A 类) 4.2.1 一般质量信息:生产过程、服务过程出现的,有一定的规律性, 在本部门范围内可正常处理的质量信息(C 类)。 4.2.2 异常质量信息:生产过程、服务过程出现的,偶发性的批量、 有重复出现趋势、已改进未取得明显效果,需相关部门关注并采取必 要措施的质量信息(B 类)。 4.2.3 重大质量信息:造成重大质量损失(直接损失超过 5 万元)、集 团级以上的用户书面投诉、市级以上新闻媒体曝光等信息(A 类)。

化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格汇编(符合新规要求)

化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格汇编(符合新规要求)

化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格汇编(符合新规要求)一. 引言本文档旨在为化妆品生产方提供一个完整的质量管理体系,以符合新规要求。

该质量管理体系包括一系列文件和表格,涵盖了从原材料采购到产品出厂的全流程管理,并确保产品的质量和安全符合法规和标准的要求。

在制定这个质量管理体系之前,我们对新规要求进行了全面的调研和分析。

我们的目标是确保化妆品生产方能够遵循最新的法规和标准,保障消费者的健康和安全。

本文档将提供一系列文件和表格,使化妆品生产方能够有效地管理质量和风险,确保产品符合规定,并具备良好的质量和安全性能。

二. 质量管理体系概述质量管理体系是一个组织内部的框架,包括了一系列的政策、程序和控制措施,以确保组织的产品和服务符合质量要求。

化妆品生产方质量管理体系涉及到原材料采购、生产过程控制、质量检验和产品出厂等方面,目的是确保产品的质量和安全性能符合国家和国际标准的要求。

1. 质量管理体系文件为了实施质量管理体系,以下是一些必要的文件:•质量手册:说明组织的质量政策、目标和组织结构,以及每个岗位的职责和要求;•质量程序文件:包括各个质量管理过程的操作步骤和要求;•质量工作指导书:对特定工作流程和操作进行详细的说明,以确保操作的一致性和合规性;•表格和记录:用于收集和记录关键数据和信息,以进行质量控制和质量管理的评估。

2. 质量管理体系流程化妆品生产方质量管理体系的流程主要包括以下几个环节:•原材料采购管理:确保采购的原材料符合质量要求,并与供应商建立稳定的合作关系;•生产过程控制:确保生产过程中的各个环节符合质量控制要求,并进行必要的调整和改进;•质量检验和测试:对原材料和成品进行质量检验和测试,以确保产品符合质量标准;•不合格品管理:对不合格品进行处理和追踪,以避免不合格品流入市场;•安全管理:建立和实施相关的安全管理措施,以确保产品的安全性能符合要求;•内部审核和管理评审:定期进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

IATF16949全套文件和表格

IATF16949全套文件和表格

IATF16949:2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充S5 采购控制28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。

广西壮族自治区房屋建筑和市政基础设施工程质量安全监督管理规定配套表格

广西壮族自治区房屋建筑和市政基础设施工程质量安全监督管理规定配套表格

广西壮族自治区房屋建筑和市政基础设施工程质量安全监督管理规定配套表格广西建设工程质量安全监督总站编制目录建设工程质量安全监督登记书...................... 错误! 未指定书签。

未办理监督登记手续报告书........................ 错误! 未指定书签。

补办监督登记手续请示书.......................... 错误! 未指定书签。

工程开工告知书.................................. 错误! 未指定书签。

建设工程质量安全管理体系登记表................... 错误! 未指定书签。

项目管理人员变更报告............................ 错误! 未指定书签。

危险性较大分部分项工程告知书.................... 错误! 未指定书签。

建设工程质量安全监督抽查记录.................... 错误! 未指定书签。

工程质量安全隐患限期整改通知书................... 错误! 未指定书签。

工程质量安全隐患局部停工整改通知书. .............. 错误! 未指定书签。

工程质量安全隐患停工整改通知书................... 错误! 未指定书签。

整改回复书...................................... 错误! 未指定书签。

(局部)停工整改回复书.......................... 错误! 未指定书签。

恢复施工通知书.................................. 错误! 未指定书签。

建设工程质量事故报告单.......................... 错误! 未指定书签。

中止监督告知书.................................. 错误! 未指定书签。

ISO9001质量管理体系表格大全 41个

ISO9001质量管理体系表格大全 41个

ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号:序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号:文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围:负责人:年月日审批意见:审批人:年月日收/发文记录编号:序号:序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号:序号:文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容:更改前页码更改后页码编制人:审核:批准:年月日作废文件登记表编号:序号:序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号:序号:文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因:申请人:年月日审核部门意见:负责人:年月日审批:批准:记录清单编号:序号:序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人:编号:评审日期评审时间地点管理评审内容:评审准备要求:参加评审人员:编制:审核:批准:日期:编号:S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号:管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员:评审目的:评审内容:评审情况综述:评审结论:措施要求:年度员工培训计划表编号:序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见:签字:年月日编制部门负责人:(盖章)编制人:(盖章)编制日期:年月日培训人员名册编号:序号:序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号:序号:时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号:序号:序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人:审核人:设备管理卡编号:设施名称本厂编号型号(规格)验收日期生产厂家使用部门主要技术参数:随机附件及资料:检修历史记录:备注:填写人:日期:设备日常保养记录编号:设施名称:设施编号:使用部门:保养人:月:保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注:保养后,用“V”表示日保,“△”为周保,“○”为月保,“X”有异常情况,应用在“异常情况记录”栏予以记录。

质量管理体系记录表格汇总

质量管理体系记录表格汇总
编制人
室负责人
所技术负责人
年月日
周期检定/校准计划实施记录
JZNR0801-2007
所属科室:
序号
检定单位
计 量 标 准 器
到期检定时间
检定周期
计划实施登记
备 注
仪器名称
型号规格
准确度
测量范围
国别、生产厂
器号
保管人
送检时间
检定时间
证书号
恒温室房运行监控记录
JZNR0901-2007
恒温室:
日期
监控点
生 产 日 期抽(到)日期
接 样 日 期检 验 日 期
抽 样 地 点抽 样 基 数
样 品 数 量
检 验 依 据
样 品 描 述
试 验 环 境
检 验 项 目
检 验 结 论:
检 验 科 室:
备 注:
检验人员: 审 核:
JZNR0503-2007
X X 县 计 量 测 试 所
检定原始记录续页
№:本记录共 页第 页
X X县计量测试所
检定原始记录
№:
样品名称
样品编号
检验性质
检验时间年 月 日起 年 月 日止
检验科室
页 数
存档时间
JZNR0502-2007
X X 县 计 量 测 试 所
检定原始记录首页
№:本记录共 页第 页
受 检 单 位样 品 名 称
型 号 规 格任 务 编 号
委 托 单 位检 验 类 别
抽送样单位样 品 编 号商标
1、如实向受委托人介绍本协议所涉产品生产情况;
2、按检验标准要求或双方约定提供检验所需样品,并保证样品的适检性和真实性;
3、依法使用检验合格标识,不得在未检验或检验不合格的产品上使用检验合格标识;

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件004变更控制程序及记录表格

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件004变更控制程序及记录表格
制。 3.5 人力部门 (1)负责人员组织机构及其职责的变更; (2)负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教
育; (3)负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订
相关文件。 3.6 生产部门
(1)负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价,控制 由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害;
4.12.10 变更的全过程要留有记录并归档保存,记录的管理执行《文件 化信息控制程序》。 5 执行本程序所产生的记录 ---变更申请表 IQM04-01 B ---变更登记表 IQM04-02 B ---变更相关部门评估表 IQM04-03 B
变更申请表
本栏由变更申请部门指定人员填写,不涉及填‘NA’,若写不下,可附页
对变更申请部门提出的建议。没有建议,请填写‘无’。
变更登记表
编号
.
变更名称
变更 变更申 变更申
产生 申请

请 执行情 跟踪 状
部门 发起 评估结 批准时 况 情况 态
时间 束时间 间
p
55执行本程序所产生的记录变更申请表iqm0401b变更登记表iqm0402b变更相关部门评估表iqm0403b变更申请表本栏由变更申请部门指定人员填写不涉及填na若写不下可附页变更申请部门变更编号变更起草人申请日期变更涉及的产品名称变更涉及的生产过程变更内容的类别质量标准检验方法smpsop原辅料工程设备包装材料生产工艺其他变更具体内容变更理由变更涉及文件文件名称文件编号文件所属部门本栏由变更申请部门经理填写若写不下可附页变更的分类次要变更主要变更重大变更变更涉及的其他内容1变更是否合法是否如不合法请填写违反的法律名称
(2)配合上述部门进行变更需求,并在生产过程中遵守、执行环境职 业健康安全方面的要求,从源头控制职业健康安全风险。 4 工作程序

质量体系所有表格

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文件发放清单QSR0401-01共 3 页第 1 页编制/日期:/2002年7月28日审批/日期:/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 2 页编制/日期:/2002年7月28日审批/日期:/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 3 页编制/日期:/2002年7月28日审批/日期:/2002年7月28技术类文件更改通知单QSR0402-01 NO:文件发放/回收记录QSR0401-02塑胶制品有限公司文件反馈单QSR0401-03 NO:文件更改申请单塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制:审批:塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制:审批:塑胶制品有限公司文件复印申请单QSR0401-06技术类文件一览表QSR0402-02 共页第页编制:审核:QSR0403-01 质量记录一览表编制:审批:QSR0403-01 质量记录一览表编制:审批:QSR0403-01 质量记录一览表第3页共4页编制:审批:QSR0403-01 质量记录一览表编制:审批:QSR0501-01 质量方针、目标展开表质量方针:质量超越满意,产品持续改精修订状态:0 二0 0 二年度编制/日期:审核/日期:批准/日期:QSR0502-01产品清单NO:QSR0502-01 外贸产品清单NO:QSR0502-01江阴亚成产品清单NO:QSR0502-01惠兰灯饰产品清单NO:QSR0502-01 乐斯博产品清单NO:QSR0502-01北大方正产品清单NO:QSR0502-01沈阳华润产品清单NO:QSR0502-01八方机械厂产品清单NO:塑胶制品有限公司生产计划单QSR0502-02车间:年月日编制/日期:批准/日期:QSR0502-04要货通知单单位名称:订单号码:发货时间:年月日编制/日期:审批/日期:批准/日期:信息传递单QSR0502-05 NO:管理评审会议通知QCR0503-01 NO:会议记录塑胶制品有限公司QSR0503-03 管理评审报告共页第页生产指令表年度培训计划编制: 审核: 批准:2002 年度培训计划编制: 审核: 批准:培训效果调查表员工登记台帐员工培训记录表QSR0601-06培训需求申请单部门:NO:QSR0601-07人员上岗资格审查表培训效果考核表QSR0601-08员工培训档案QSR0601-09 NO:制表人/日期:设备维护、保养记录QSR0602-03 NO:注:1、保养结果可在相应栏目内打“√”。

IATF16949文件管理程序(含流程表格)

IATF16949文件管理程序(含流程表格)

文件管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各有关场所均能得到、使用有效版本的文件。

2.0范围适用于公司内一切质量管理体系文件,包括任何媒介形式的文件。

3.0职责3.1 管理者代表和综合办负责组织编制公司的质量手册、程序文件。

3.2 各部门负责相关作业文件的编制和修改。

3.3 质量手册和程序文件由总经理批准发布。

3.4 综合办负责公司质量管理体系管理性文件的发放、更改控制和管理。

3.5 技术部负责质量管理体系技术性文件的策划制定,以及发放、更改控制和管理。

3.6 各部门负责本部门质量管理体系文件的使用与管理。

4.0名词解释a 受控文件:受更改控制的文件。

其须随时保持最新版本,需要建立受控清单、发放记录,需要加盖红色“受控”章。

在公司内部使用的质量管理文件均应为受控文件,各部门应妥善保管使用,不得擅自复印或更改。

b 非受控文件:发放时为最新版本,于更改时不需再收回修订的文件,如给顾客评价用的质量手册、程序文件。

其加盖红色“非受控”章,不列入“文件登记表”。

c 作废文件:即失效文件,指该文件因过程或换版等某种原因而不适用的情况,其不同于修改的文件页废弃,而是整个文件的不再使用,直接的结果是文件号作废。

4.3.2 文件分类A、质量手册:是规定质量管理体系的文件。

其描述了一组相互关联或相互作用的过程,包括和旨在实现质量方针和质量目标;B、程序文件:阐述实现过程(活动)所必须的组织、职责、运行方法、实施顺序、内容及管理要求的文件;C、作业文件:指导和确保业务及作业具体有效实施的文件,包括管理规定、图纸、作业指导书、工序卡、外来资料、操作规程等;D、表格:用于记录质量管理体系所要求的信息的文件,其在哪个层次上都可能是适用的;记录:是表明完成的结果或提供开展的活动证据的文件;E、技术性文件:作业文件中涉及产品质量策划、采购、生产、产品监测、工装管理过程的文件,不限于如工艺文件(指导书)、产品图纸、工装图纸、FMEA、控制计划、技术性标准(产品、材料质量标准和试验标准等)、检验指导书、材料技术要求等。

质量管理体系全套表格

质量管理体系全套表格

文件发放、回收记录编号:JL/YC 4.2.3-01序号:文件借阅、复制记录表部门受控文件清单编号:JL/YC 4.2.3-03序号:文件更改申请编号:JL/YC 4.2.3-04序号:文件销毁申请编号:JL/YC 4.2.3-05序号:外来文件清单文件发放审批表质量记录清单认证有效性调查企业现场审核提纲质量目标分解表编号:JL/YC 5.4.1-01序号:页脚内容认证有效性调查企业现场审核提纲页脚内容管理评审计划编号:JL/YC 5.6-01序号:管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划编号:JL/YC 6.2-01序号:培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表编号:JL/YC 6.2-04序号:员工培训档案编号:JL/YC 6.2-05序号:设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表编号:JL/YC 6.3-04序号:注:保养后,用“V”表示日保,“∆”为周保、“X”表示有异常情况,应在“异常情况记录”栏予以记录。

设施检修计划执行部门:编号:JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC 6.3-06设施使用部门: 序号:设施报废单编号: JL/YC 6.3-07使用部门: 序号:工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号:JL/YC 6.4-01序号:公司名称:产品名称:风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01□初次评审□修订(原评审号: ) 序号:顾客电话记录编号:JL/YC 7.2-02序号:定单确认表编号:JL/YC 7.2-03序号:编号:JL/YC 7.2-04序号:销售合同样本(编号:JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号:签订地点:签订时间:采购人(甲方):供应商(乙方):根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目(项目编号:SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》),甲、乙双方同意签订本合同。

质量管理体系文件表格-质量体系文件目录

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版本: V2.0序号文件编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QP-01 应用软件开辟程序二级V2.02 WAYOUT- QP-02 配置管理程序二级V2.03 WAYOUT- QP-03 更改控制程序二级V2.04 WAYOUT- QP-04 项目开辟质量控制程序二级V2.05 WAYOUT- QP-05 新产品开辟项目实施程序二级V2.16 WAYOUT- QP-06 系统集成项目实施程序二级V2.17 WAYOUT- QP-07 项目立项程序二级V2.18 WAYOUT- QP-08 项目结项程序二级V2.09 WAYOUT- QP-09 维护和服务程序二级V2.110 WAYOUT- QP-10 硬件开辟及设备研制程序二级V2.011 WAYOUT- QP-11 合同评审控制程序二级V2.112 WAYOUT- QP-12 采购控制程序二级V2.113 WAYOUT- QP-13 合格供应商控制程序二级V2.014 WAYOUT- QP-14 物流控制程序二级V2.015 WAYOUT- QP-15 项目文档控制程序二级V2.016 WAYOUT- QP-16 过程的监视和测量程序二级V2.017 WAYOUT- QP-17 人力资源控制程序二级V2.018 WAYOUT- QP-18 测量设备控制程序二级V2.019 WAYOUT- QP-19 客户满意度控制程序二级V2.120 WAYOUT- QP-20 资料分析和持续改善程序二级V2.021 WAYOUT- QP-21 纠正和预防控制程序二级V2.022 WAYOUT- QP-22 文件和资料控制程序二级V2.023 WAYOUT- QP-23 质量记录控制程序二级V2.024 WAYOUT- QP-24 内部质量审核程序二级V2.025 WAYOUT- QP-25 管理评审程序二级V2.0序号文件编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QC-01 系统设计规范三级V2.02 WAYOUT- QC-02 需求分析规范三级V2.03 WAYOUT- QC-03 开辟设计规范三级V2.04 WAYOUT- QC-04 编码实现规范三级V2.05 WAYOUT- QC-05 软件开辟供方控制规范三级V2.06 WAYOUT- QC-06 项目文档控制规范三级V2.07 WAYOUT- QC-07 测试和确认规范三级V2.08 WAYOUT- QC-08 元器件检验细则三级V2.09 WAYOUT- QC-09 电路逻辑设计和 PCB 设计要求三级V2.010 WAYOUT- QC-10 电子电气产品装配要求三级V2.011 WAYOUT- QC-11 设备调试操作规程三级V2.012 WAYOUT- QC-12 设备通用检验要求三级V2.013 WAYOUT- QC-13 项目负责人职责三级V2.014 WAYOUT- QC-14 项目阶段评审工作细则三级V2.015 WAYOUT- QC-15 印制板检验细则三级V2.016 WAYOUT- QC-16 硬件开辟、设备研制方案设计要求三级V2.017 WAYOUT- QC-17 工程项目管理办法三级V2.0序号模板编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QF-01 项目总体计划四级V2.12 WAYOUT- QF-02 测试计划四级V2.13 WAYOUT- QF-03 项目文档封面模板四级V2.04 WAYOUT- QF-04 配置管理计划四级V2.05 WAYOUT- QF-05 需求规格说明书四级V2.16 WAYOUT- QF-06 评审报告四级V2.07 WAYOUT- QF-07 设计计划四级V2.08 WAYOUT- QF-08 设计说明书四级V2.19 WAYOUT- QF-09 文件归档移交单四级V2.010 WAYOUT- QF-10 软件库管理计划四级V2.011 WAYOUT- QF-11 软件库记录表四级V2.012 WAYOUT- QF-12 软件库配置项清单四级V2.013 WAYOUT- QF-13 更改申请及验证表四级V2.014 WAYOUT- QF-14 测试方案四级V2.115 WAYOUT- QF-15 问题报告及维护记录四级V2.016 WAYOUT- QF-16 测试总结报告四级V2.017 WAYOUT- QF-17 质量计划四级V2.018 WAYOUT- QF-18 项目委任书四级V2.019 WAYOUT- QF-19 项目总结报告四级V2.020 WAYOUT- QF-20 项目维护计划四级V2.021 WAYOUT- QF-21 项目结项确认书四级V2.022 WAYOUT- QF-22 顾客问题记录与处理四级V2.023 WAYOUT- QF-23 客户满意度调查表四级V2.124 WAYOUT- QF-24 顾客问题处理统计表四级V2.025 WAYOUT- QF-25 供方评价表四级V2.026 WAYOUT- QF-26 合格供方名单四级V2.027 WAYOUT- QF-27 合同评审记录表四级V2.228 WAYOUT- QF-28 标书分解评审记录表四级V2.129 WAYOUT- QF-29 四级V2.030 WAYOUT- QF-30 合同更改记录表四级V2.031 WAYOUT- QF-31 返库单四级V2.032 WAYOUT- QF-32 受控文件一缆表四级V2.033 WAYOUT- QF-33 文件发放记录四级V2.034 WAYOUT- QF-34 文件回收记录四级V2.035 WAYOUT- QF-35 文件修改记录四级V2.036 WAYOUT- QF-36 过程要素评估报告四级V2.037 WAYOUT- QF-37 过程监视与测量检查表四级V2.0 序号文件编号文件名称级别版本38 WAYOUT- QF-38 各级岗位人员能力要求一览表四级V2.039 WAYOUT- QF-39 年度培训计划四级V2.040 WAYOUT- QF-40 培训记录表四级V2.041 WAYOUT- QF-41 新员工入职培训签到表四级V2.042 WAYOUT- QF-42 量规仪器一览表四级V2.04344 WAYOUT- QF-43WAYOUT- QF-44仪器校验记录表四级V2.045 WAYOUT- QF-45 不合格项纠正和预防措施四级V2.046 WAYOUT- QF-46 质量记录清单四级V2.047 WAYOUT- QF-47 内部质量审核总结报告四级V2.048 WAYOUT- QF-48 内部质量审核计划表四级V2.049 WAYOUT- QF-49 管理评审计划四级V2.050 WAYOUT- QF-50 管理评审报告四级V2.051 WAYOUT- QF-51 合格供应商名单四级V2.052 WAYOUT- QF-52 供应商资料卡四级V2.053 WAYOUT- QF-53 供应商考核表四级V2.054 WAYOUT- QF-54 采购合同评审表四级V2.255 WAYOUT- QF-55 采购申请单四级V2.256 WAYOUT- QF-56 到货检验报告四级V2.057 WAYOUT- QF-57 产品检验报告四级V2.058 WAYOUT- QF-58 产品检验表四级V2.059 WAYOUT- QF-59 产品装配过程记录四级V2.060 WAYOUT- QF-60 开辟项目工作计划表四级V2.061 WAYOUT- QF-61 设备调试记录表四级V2.062 WAYOUT- QF-62 项目阶段评审登记表四级V2.063 WAYOUT- QF-63 印制板检验表四级V2.064 WAYOUT- QF-64 元器件检验表四级V2.065 WAYOUT- QF-65 现场安装纪录四级V2.066 WAYOUT- QF-66 验收报告四级V2.067 WAYOUT- QF-67 现场交付安装及验收计划四级V2.068 WAYOUT- QF-68 软件安装记录四级V2.069 WAYOUT- QF-69 工程施工手册四级V2.070 WAYOUT- QF-70 验收测试方案四级V2.071 WAYOUT- QF-71 现场调测记录四级V2.072 WAYOUT- QF-72 可行性研究报告编写指南四级V2.07374 WAYOUT- QF-73WAYOUT- QF-74质量反馈单项目阶段质量问题清单四级四级V2.0V2.0。

ISO9001体系记录表格格式模板(全)

ISO9001体系记录表格格式模板(全)
37.工艺审查意见表(表CX7513-1)……………………………………………48
38.固体推进剂性能预示评审报告(表CX7514-1)……………………………49
39.转批单(表CX7531-1)………………………………………………………51
40.质量复查报告单(表CX7571-1)……………………………………………52
29.合格供方名录(表CX7411-5)………………………………………………35
30.产品交接清单(表CX7511-1)………………………………………………36
31.技术通知单(表CX7511-2)…………………………………………………38
32.试件交接清单(表CX7511-3)………………………………………………39
使用单位:年月日
设备编号
设备名称
型号
维修类型
维修原因
维修内容和部位
机械
电器
润滑
更换零件名称和部位
存在技术问题记录
验收结论
是否要鉴定
维修单位
维修检验
使用单位
机动处
表CX6312-1
工艺装备设计申请单编号:
使用单位
设计单位
型号
工艺装备名称
类别
申请时间
完成时间
技术要求:
工艺师(员)
校对
审核
复审意见
批准
备注
申请单位:年月日






设备
名称
型号
规格
数量
单价(估)
总价
国别厂家
主机
辅机
使用工房
总功率
用水、电及其它能源情况
外形尺寸
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质量管理规定文件表格 Last updated at 10:00 am on 25th December 2020
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质量管理体系文件表格
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目录
1、文件编制申请表…………………………………………………………
2、制度执行情况检查记录…………………………………………………
3、供货方汇总表……………………………………………………………
4、供货方质量体系调查表…………………………………………………
5、合格供货方档案表………………………………………………………
6、药品采购计划表…………………………………………………………
7、购进质量验收药品目录…………………………………………………
8、药品质量档案表…………………………………………………………
9、药品购进、质量验收纪录………………………………………………
10、药品储存、陈列环境检查记录…………………………………………
11、环境温湿度监测记录……………………………………………………
12、近效期药品催销表………………………………………………………
13、药品拆零销售记录………………………………………………………
14、处方药销售调配销售记录………………………………………………
15、中药饮片装斗复核记录…………………………………………………
16、中药方剂调配销售记录…………………………………………………
17、顾客意见征询表…………………………………………………………
18、药品质量问题查询表……………………………………………………
19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告…………………………
20、药品质量信息汇总分析表………………………………………………
21、药品销售分析表…………………………………………………………
22、药品质量异常情况报告表………………………………………………
23、不合格药品确认、报告、报损、销毁表………………………………
24、药品购进退出、销后退回记录…………………………………………
25、药店员工花名册…………………………………………………………
26、企业年度培训计划表……………………………………………………
27、药店员工个人培训教育档案……………………………………………
28、药店员工个人建康档案…………………………………………………
29、企业设施设备一览表……………………………………………………
30、首营企业审批表…………………………………………………………
40、设施设备一览表…………………………………………………………
41、养护设备检修维护记录…………………………………………………
43、缺货登记表………………………………………………………………
44、投诉客户信息登记表……………………………………………………
45、销售记录表………………………………………………………………
46、不合格药品处理情况汇总分析表………………………………………
47、药品拒收报告单…………………………………………………………
文件编制申请批准表
申请人(部门):
制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购计划表
日期:年月日
供应商:计划制定:审核:批准:
购进、质量验收药品目录
页码
药品验收记录
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号:填报日期:年月日报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称:商品名称:
顾客意见征询表
尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。

谢谢
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
日期:年月日分析类型:
药品销售分析
年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:
药品质量异常情况报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录
药品不良反应报告表
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
首营企业审批表
编号:填表日期:
附表2 首营品种审批表
编号:填写日期:
养护设备检修维护记录编号:
缺货登记表
投诉客户信息登记表
编号:日期:。

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