臭氧灭菌方法在药品生产中的应用

中央空调系统消毒：利用中央空调净化系统对洁净区的消毒在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多用中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛等化学药剂熏蒸，如上所述，化学药剂熏蒸的弊端很多，用臭氧消毒来代替是一个好办法。其方法是将臭氧发生器直接安装在空调净化系统的输送风主管道中或组合式空调器的中效过滤器后送风，这种形式称为内置式臭氧发生器。臭氧随着净化风送入各洁净区后，对洁净区进行消毒。但由于氧气放电是一个放热过程，发生器介电材料抗热冲击性能的局限性，限制了发生器工作时产生的热积量。若散热性能不好，会导致臭氧产量低于标准产量，也缩短了发生器寿命。所有可以将臭氧发生器放在净化系统运送到风管道的外面，将臭氧化气体充入HVAC系统的风道中，被送到各洁净室，这种形式称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装维修方便，并可用于防爆环境，符合防爆要求，但成本稍高。按照卫生部消毒规范的要求，对空气消毒的臭氧浓度是2～5ppm，但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气消毒，还包括对物体表面的消毒，所以设计浓度应为10～15ppm，完全可以替代紫外照射和化学熏蒸消毒。每日做空气灭菌只需开机1～1.5h左右，即可达到洁净室的灭菌目的，同时对HVAC系统起到杀灭杂菌和霉菌的效果，实践证明，臭氧还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用，延长其使用寿命。

密封空间的消毒：对于中央净化空调系统以外的洁净室如化验室及需要消毒的其它房间则单独进行消毒处理。方法是选用适当型号的臭氧发生器，如移动式，壁挂式，手提式，可根据需要设定消毒时间，消毒结束后自动关机，使用非常方便。

管道容器的消毒：在药品生产中，各类容器用的很多，分别用管道阀门联结起来，组成一个个生产单元。对它的消毒，传统方法是用湿热灭菌或其他化学方法进行。反应罐、贮存罐小的一吨半吨，大的十吨几十吨，用湿热或化学方法消毒，运行费用高，对环境也有影响。现在用臭氧消毒来代替，相对来说要省事的多。具体方法是:将高浓度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾气有一定的浓度，就可以达到消毒灭菌的要求。因为是对管道容器进行内表层的消毒，所以臭氧浓度用的要高一点，设计浓度应大于50ppm。用臭氧对管道容器作消毒灭菌的优点非常明显，臭氧发生器可以流动使用，对不同的罐消毒，每个单元在每次换料前，都可以及时得到消毒，使用效率很高，也不需要传统方法的酒精、氮气、高压蒸汽等。所以在制药厂能得到推广。

物体表面的消毒灭菌：在药品生产过程中，常常要对原辅材料、包装器具、包装材料、工作服等进行表面消毒，常常使用消毒柜、传递窗等。传统的方法是用紫外线灯照射，问题在于消毒不彻底，在使用要求不高的场合是可以的，但不如臭氧的效果好。用臭氧发生设备做成的消毒柜在制药行业使用是可靠的。只要不怕臭氧腐蚀的材料都可以放在柜内消毒，臭氧浓度可以设计的高一点，可以达到100ppm以上，此类设备还可以做成负压吸引和正压脉动形式，促进臭氧化气体渗透灭菌。

药厂用水的消毒灭菌：在制药厂用水的地方较多，有医药用水、消毒用水、清洗用水及饮用水等。根据不同的水质要求，采用不同的工艺流程，消毒工艺则用一般的臭氧水处理方法即可达到满意的效果。需要特别注意的是医用注射液用水，则要求不能存在热源。热源是细菌病毒死亡之后留下来的内毒素。臭氧能不能消除热源，还有待进一步具体研究确定。

臭氧在防爆环境中的应用：利用臭氧发生器生产一定浓度的臭氧化气，充入防爆环境以及具有防爆要求的容器、管道及设备中消毒灭菌。臭氧发生设备是用自洁净化的洁净空气输入臭氧发生室，生产出400ppm以上浓度的臭氧化气，输入待消毒的设备、环境中，在排除尾气大于20ppm浓度条件下，保持40～60min，完全可以满足灭菌要求。

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