福建省医疗机构新一轮药品集中采购实施方案(2015年修订版)

福建省医疗机构新一轮药品集中采购

实施方案（2015年修订版）

为贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）（简称国办《指导意见》）和国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）及省政府办公厅《关于完善公立医疗机构药品集中采购工作的若干意见》精神，制定本实施方案。

一、基本原则

（一）着眼于满足临床治疗需求和减轻患者医药费用负担，各级医疗机构按“为用而采”的原则申报采购目录，评审专家委员会根据“按需而设”的原则及相关办法进行遴选，确定省级药品集中采购目录。

（二）实行药品分类采购，通过公开招标、价格谈判、集中挂网、定点生产和自主采购等不同方式进行省级药品集中采购。

（三）依据不同采购方式形成的省级药品集中采购入围价格，确定我省集中采购药品销售价和医保药品支付标准。

（四）各采购片区医疗机构组成采购联合体，发挥带量采购的优势，在省级药品集中采购入围品规的基础上，开展量价挂钩的药品议价采购（简称“联合体带量议价采购”）。

（五）医疗机构使用的所有药品均应通过省级采购平台阳光采购，原则上不再对医疗机构使用的常用药物进行备案采购。

二、实施范围

全省各级各类公立医疗机构必须按照属地管理的原则参加全省药品集中采购工作，鼓励其他非公立医疗机构参加药品集中采购活动。

三、采购平台

省级采购平台（平台网址：）是政府建立的非营利性药品集中采购、监督管理平台，为药品集中采购活动提供技术支持。集中采购工作的所有公告和信息通过省级采购平台发布。

四、采购方式

通过公开招标、价格谈判、集中挂网、定点生产和自主阳光等采购方式进行省级药品集中采购工作。采购周期为一年左右。

（一）公开招标采购：包括竞价药品和议价药品的招标采购。根据《竞价药品评审办法》和《议价药品评审办法》（详见附件2、附件3）确定入围产品，在省级药品集中采购入围品规的基础上，由各采购片区医疗机构实行联合体带量议价采购。

从公开招标采购目录中，选择少部分常用的临床治疗必需药品按照全省实际使用量，开展省级统一带量议价，各级医疗机构按省级带量议价确定的价格进行采购。

（二）价格谈判采购：由医保管理部门牵头，卫生计生、人

社、物价、财政、食药监等相关部门以及参保人代表参与，选择国家谈判采购目录外的部分独家生产专利药品、以及临床治疗必需而又市场供应短缺的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，各级各类医疗机构按谈判确定的价格进行采购。

（三）集中挂网采购：常用低价药目录内的药品、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品以及暂不列入公开招标采购的药品实行集中挂网采购。常用低价药品按《常用低价药品采购办法》（详见附件4）直接挂网采购。妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品以及暂不列入公开招标采购的药品，有差比关系的根据差比价原则，按不高于省级采购平台采集的基准品限价，对药品生产企业报价进行差比转换后集中挂网；如采集不到基准品限价或不能差比的，按不高于本品规2011年1月1日以来正式公布的、全国省级药品集中采购最低中标价和福建省医疗机构现行采购价集中挂网，由各采购片区医疗机构实行联合体带量议价采购。

（四）定点生产采购：常用基础输液按照《福建省医疗机构基础输液“统一价格、定点生产、挂网采购、直接结算”工作实施方案》的要求进行采购。

（五）自主阳光采购：国家实行特殊管理的麻醉药品和精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片、以及免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品等按国家现行规定进行采购，但要确保公开透明。

五、采购目录

以国家基本药物目录、我省医保和新农合药品报销目录、常用低价药品目录为基础，根据区域疾病特点、临床治疗需要和医保支付能力等因素，由各设区市、平潭综合实验区和省医院管理局组织辖区内医疗机构开展集中采购目录的申报工作，并以此为基础经过评审专家委员会遴选确定《省级药品集中采购目录》，并根据分类采购办法将目录分为《公开招标采购药品目录》、《妇儿专科非专利药品目录》、《急（抢）救药品目录》、《常用低价药品目录》、《谈判采购药品目录》、《暂不列入公开招标采购药品目录》等子目录。所有医疗机构申报的药品采购目录应在省级采购平台上向社会公布。

对采购周期内新获批准上市的药品，需先经药物经济学评价，并提供循证医学证据，再提交省药采领导小组审议，以确定是否增补进入《省级药品集中采购目录》。

与国家基本药物或常用低价药品同通用名、同给药途径，但不同剂型规格的药品，若经济技术标评分≥90分的，可按议价或谈判采购方式进行采购，其他情形的不予采购。

六、入围采购目录的确认

根据药品分类采购办法评审产生的拟入围采购药品，需经评审专家委员会审议通过并公示后，方可确定为我省集中采购的入围采购药品。

省内药品生产企业生产的同类药品，申报后虽资质审查合格、但未能入围的，只要愿意接受价格不高于本品种企业原先报价、也

不高于拟入围品种的算术平均价的条件（两者价格不同时，应取价低的作为入围报价标准），可不占入围指标直接增补入围。

七、药品销售价的确认

省药采领导小组依据省级采购平台产生的药品入围价格，确定并公布药品销售价格。医疗机构按不高于正式公布的销售价格进行销售。

除常用低价药品外，其他药品的入围价不得高于2011年1月1日以来正式公布的、全国省级药品集中采购本企业最低中标价和福建省医疗机构现行采购价。入围价格如明显高于本企业同品规标外市场价格，企业应及时向省药采中心报告、并做出价格调整；倘若不及时申报调整的、被省药采中心发现并查实的，将经省药采领导小组研究决定取消其入围资格。

八、联合体带量议价采购

所有申报药品均要进行经济技术标评审，经济技术标分值作为各采购联合体带量采购和议价谈判的主要依据。医疗机构应依据各自公布的采购清单，在省级集中采购入围采购目录中采购药品。因业务发展需要，可以在规定的用药目录额度内选购《省级药品集中采购目录》入围的其他药品，但应事先报各级药采办审批。医疗机构药品采购目录的变更应及时向社会公布。

各采购联合体应发挥带量采购的优势，进行联合带量议价采购，每个竞价组按照“单一货源”（即“一品种一厂家”）的原则确定带量采购药品。不开展带量采购工作的采购片区，只能按照“单