TruScan RM 在北京诺华制药有限公司的应用

TruScan RM手持式拉曼光谱仪的价值
• 缩短物料的流转周期 -手持式拉曼光谱仪TruScan RM可以在仓库、 车间等多种场所对起始物料进行快速无损的 逐件鉴别，起始物料可以得到快速鉴别和放 行，缩短了物料的流转周期 • 减少物料污染风险， 最大程度保证了物料的真实性 -手持式拉曼光谱仪TruScan RM可以隔着包 装材料对物料进行鉴别，无需打开样品包装，
TruScan RM 在北京诺华制药有限公司的应用
客户背景：
诺华是全球领先的医药健康企业。诺华业务遍及 全球140 多个国家和地区。北京诺华制药是诺华 集团制药事业部在中国最大的生产中心，生产治 疗多种疾病的创新处方药。 客户目标： 诺华制药QAQC部门的核心目标之一是按照全球 最高标准的GMP规范生产出品质100% 保证的药 品。 之前解决方案： 诺华制药严格按照PIC/S，在确认一个完整批次的 起始物料时，严格要求该批次中的每个容器内的 物料均被抽样和测试。在环境严格控制的采样间 中，对每件物料打开包装，取样，送QC实验室采 用红外光谱、湿化学法等进行鉴别。 客户痛点： - 样品数量大，采样速度慢，拉长了物料的流转周 期，效率低下 - 对每一件起始物料打开包装取样，增加了这些物 料被污染的风险 - 在QC实验室中采用红外光谱、湿化学法进行鉴 别分析速度慢，且需要消耗大量的试剂和耗材， 分析成本居高不下 我们使用TruScan RM已经快四年了， 它确实帮助 我们很大程度上提高了生产效率。 在使用TruScan 之前， 我们是通过采样方式， 集中送到实验室进行 检测， 采完样， 还要对桶装原料重新封装，工作繁 琐，一天的样品数量差不多30-40个。 自从启用了 TruScan RM， 我们不用开透明封装， 直接非接触 测样，基本上半分钟一个样品， 一天我们的测样数 可达80个，每天只需1.5个小时左右即可完成每天的 测试任务。 我们对TruScan非常满意！
--诺华制药品保部
图. TruScan RM 在现场采样检测
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减少了物料受到污染的风险
• 节约日常运营成本 -手持式拉曼光谱仪TruScan RM在鉴别物料 的过程中不消耗任何试剂和耗材，几乎没有 运行成本 • 提高工作效率 -利用手持式拉曼光谱仪TruScan在原料现场 进行无损检测， 可以省略采样步骤， 以及样 品运输步骤， 工作效率成倍提高 • 简单易用 - TruScan具有简单直观的操作界面及报告模 板， 即使对光谱仪没有任何操作经验的工作 人员也能立刻上手操作