药品包装及其技术ppt课件
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药品包装技术08(防潮包装技术)
05
防潮包装的未来发展
新材料的研发与应用
高分子材料
研发具有优异防潮性能的高分子材料 ，如聚乙烯、聚丙烯等，以提高药品 包装的防潮效果。
纳米技术
利用纳米材料具有的特殊性能，如高 比表面积、高孔隙率等，制备出具有 高效防潮性能的纳米复合材料。
智能化防潮包装技术
湿度指示器
在包装内部设置湿度指示器，实时监测包装内的湿度变化，以便及时采取措施防止药品 受潮。
电子产品在生产和存储过程中容易受到湿度的影响，导致性能下降或损坏。防潮包装能够有效地保护电子产品免 受湿度的影响，确保其性能和使用寿命。
其他需要防潮的物品包装
总结词
其他需要防潮的物品包括纺织品、艺术品、文物等，其防潮包装能够延长其使用寿命。
详细描述
对于一些容易受潮的物品，如纺织品、艺术品、文物等，防潮包装能够有效地保护物品免受湿度的影 响，延长其使用寿命。防潮包装的设计需根据物品的特点和需要进行定制，以确保物品的安全和保护 效果。
食品包装
总结词
食品的防潮包装对于保持食品的新鲜 度和口感至关重要。
详细描述
食品包装需具备有效的防潮性能，以 防止食品受潮而发生质变，如霉变、 变质等。防潮包装材料的选择和设计 需符合食品安全标准，以确保食品的 质量和安全。
电子产品包装
总结词
电子产品的防潮包装是确保其性能和使用寿命的重要因素。
详细描述
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智能传感器
利用智能传感器技术，实现对药品包装内部湿度的实时监测和调控，确保药品处于适宜 的湿度环境中。
更高效的防潮效果与环保性
高效防潮剂
研发更高效的防潮剂，以提高药品包装 的防潮性能，同时减少防潮剂的使用量 ，降低对环境的影响。
第三章之药品包装管理ppt课件
【厂 址】内蒙古自治区乌兰浩特市铁西街庆丰路2号 联系电话：（0482）8313274传 真：（0482）8313345
邮政编码：137400
丹王颗粒说明书
(c)大包装标签内容包括：
【药品名称】、【规格】、【生产批号】、 【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包 装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意 事项或其它标记。
标签标注项目的具体规定
内包装标签内容至少须标注以下三项 ♦药品通用名称 ♦规格 ♦生产批号
直接接触内包装的外包装 ♦不能注明全项目的均注明“详见说明书”
【药品名称】、【规格】、【生产批号】、 【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包 装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意 事项或其它标记。ຫໍສະໝຸດ （2）原料药标签内容包括：
【药品名称】、【包装规格】、【生 产批号】、【生产日期】、【有效期】、 【贮藏】、【批准文号】、【生产企业】 及运输注意事项或其它标记。
大包装标签 ♦应标有运输注意事项或其它标记
所有上市药品标签或者说明书上均应标明有效 期。
包装标签或者说明书上有效期的表达方法，按 年月顺序。一般表达可用有效期至某年某月， 或只用数字表示。（6位）
如有效期至2007年10月，或表达为有效期至 2007．10、2007／10、2007－10等形式。年 份要用四位数字表示，1至9月份数字前须加0 以两位数表示月份。
药品标签使用注册商标的，应当印刷在 药品标签的边角，含文字的，其字体以 单字面积计不得大于通用名称所用字体 的四分之一。
对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标 签的醒目位置和说明书中注明。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非 处方药品在其大包装、中包装、最小销售单 元和标签、说明书上必须印有符合规定的标 志（图）：
邮政编码：137400
丹王颗粒说明书
(c)大包装标签内容包括：
【药品名称】、【规格】、【生产批号】、 【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包 装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意 事项或其它标记。
标签标注项目的具体规定
内包装标签内容至少须标注以下三项 ♦药品通用名称 ♦规格 ♦生产批号
直接接触内包装的外包装 ♦不能注明全项目的均注明“详见说明书”
【药品名称】、【规格】、【生产批号】、 【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包 装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意 事项或其它标记。ຫໍສະໝຸດ （2）原料药标签内容包括：
【药品名称】、【包装规格】、【生 产批号】、【生产日期】、【有效期】、 【贮藏】、【批准文号】、【生产企业】 及运输注意事项或其它标记。
大包装标签 ♦应标有运输注意事项或其它标记
所有上市药品标签或者说明书上均应标明有效 期。
包装标签或者说明书上有效期的表达方法，按 年月顺序。一般表达可用有效期至某年某月， 或只用数字表示。（6位）
如有效期至2007年10月，或表达为有效期至 2007．10、2007／10、2007－10等形式。年 份要用四位数字表示，1至9月份数字前须加0 以两位数表示月份。
药品标签使用注册商标的，应当印刷在 药品标签的边角，含文字的，其字体以 单字面积计不得大于通用名称所用字体 的四分之一。
对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标 签的醒目位置和说明书中注明。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非 处方药品在其大包装、中包装、最小销售单 元和标签、说明书上必须印有符合规定的标 志（图）：
中药学《18.3药品包装技术》
1、药品在容器内外灭菌
2、杀菌方法
最后灭菌 灭菌加工 加热杀菌 辐射杀菌 化学药物杀菌
第三页，共七页。
三、泡罩包装技术
在真空吸泡〔吹泡〕或模压成型的泡罩内充填好物品，使用覆盖材料 并通过压力在一定温度和时间条件下与成泡基材热合密封形成的一种 包装技术。
泡罩包装有多种，但按操作方法将泡罩包装分为手工操作和机械操作 两大类。
第七页，共七页。
充填技术
无菌包装技术 防潮技术
热成型包装技术
药品包 装技术
真空包装技术
辅助包装技术
第一页，共七页。
液体物料充填
一、充填技术
固体物料充填
➢ 常压灌装
➢ 等压法灌装
➢ 真空法灌装 ➢ 压力灌装方法
充填技术
称量充填法
容积充填法 计数法
第二页，共七页。
二、无菌包装技术
❖ 含义：是在被包装物、包装容器或材料、包装辅助器材无菌的情况下，在 无菌的环境中进行充填和封合的一种包装技术。
第六页，共七页。
内容总结
药品包。Your Text Here。在真空吸泡〔吹泡〕或模压成型的泡罩内充填好物品，使用覆盖材料并通过压力在一定温度和时间条件下与成泡基材热 合密封形成的一种包装技术。泡罩包装有多种，但按操作方法将泡罩包装分为手工操作和机械操作两大类。为防止潮气侵入包装物内影响内装产品质 量所采取的一种防护性包装措施。在各种包装技术与方法中封缄、捆扎、贴标、打印和防伪包装等，常被称为辅助包装技术。五、 辅助包装技术
1、手工操作
2、自动化机械操作
第四页，共七页。
四、防潮包装技术
• 为防止潮气侵入包装物内影响内装产品质量所采取的一种防护性包装措 。
• 方法： • 1、采用低透湿度的材料或容器包装 • 2、在包装容器内装入适量枯燥剂
药品包装学
第一章ppt4 药品、辅料定义药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的无知，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂ppt15-16 包装定义、分类、功能定义：我国《包装通用术语》中包装的定义：包装（package）：为在流通过程中保护产品、方便储运、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称包装（packaging）：为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动包装按用途可分为：通用包装，专用包装包装的分类：（1）从形态上：箱、桶、瓶、罐、杯、盆、袋、泡罩、条带等；（2）从材料上：金属、玻璃、陶瓷、塑料、纸、木、复合材料等（3）从技术方法上：真空、充气、冷冻、收缩、贴体、组合等（4）从商品种类上：食品、饮料、轻工、日用品、化工、医药、电器、纺织品、玩具等（5）从商品流通和商品本体上：运输包装（工业包装、大包装）和销售包装（商业包装、小包装）包装的功能：（1）保护功能：保护功能是包装基本功能（2）容纳功能：容纳或盛装商品，是包装的基本功能（3）便利功能：科学、合理的包装，可以大大便利商品的流通和消费（4）信息功能：包装是商品的外衣。
人们接触商品首先看到的是商品的包装，因此包装是商品体第一信息源（5）卫生功能：是指涉及人体健康的视频、药品、化妆用品销售包装的卫生功能（6）宣传功能：在包装信息功能中，提到的各项信息要素，它本身具有宣传功能（7）增值功能：包装满足人们的心理需要，促进商品销售，美化生活环境，为社会带来精神效益（8）节约功能：节约功能表现在，一是保护商品免遭损害，减少损失。
二是提高运输、装卸、储藏、销售效率，降低成本，节约费用。
二是有些标准包装容器回收、周转使用，可节省包装费用开支ppt20、22、24-27 药品包装定义、药品包装的分类、药品包装的作用药品包装：选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保护、签订商标与说明的一种加工过程的总称药品包装的分类：药品包装分为内包装与外包装（P1）内包装：直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装铝箔等）外包装：内包装以外的包装。
药品包装标签及说明书PPT课件
与药品接触可能与药品发生化学反应，以致 药品发生质量变化。此外，塑料还具有透气、 透光、易吸附等缺点。 应用：塑料袋、塑料瓶、片剂和胶囊剂用的泡罩包 装等。 常用塑材：P78
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11
3、纸制品
优点： 来源广泛、成本低、成形性和折叠型优良、 可再生，易进一步深加工，涂上防潮材料后 具有一定的防潮功能。
2
三、医药商品包装合理化
1、药品包装要适应药品特性 2、药品包装要适应不同的流通条件的要求 3、药品包装要“适量、适度” 4、药品包装应当标准化、通用化、系列化 5、药品包装要做到绿色环保
3
四、医药商品包装的分类
（一）按照包装的形态分类
1、内包装：直接接触药品的包装，如安瓿、 输液瓶、药用铝箔等。直接接触药品的包 装材料和容器，称作“药包材”。有部分 药品的内包装也是销售包装。
缺点：强度低、受潮后牢固度下降、难于封口、易 变形，气密性、透气性、防潮性差。
应用：广泛应用。如瓦楞纸箱、多层纸袋、各种药 袋、药盒、装潢、标签等。
12
4、金属
优点： 牢固、不透气、防潮、防光、易加工、有特 殊光泽、易再生利用。
缺点：成本高。 应用：气雾剂容器。
5、木材
优点：耐压 缺点：消耗森林资源 应用：外包装材料，已逐步被纸箱、塑料等代替。
藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文 号、生产企业，也可以根据需要注明包装数 量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
41
（二）内容的管理
4、原料药的标签 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、
产品批号、有效期、执行标准、批准文号、 生产企业，同时还需注明包装数量以及运输 注意事项等必要内容。
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（二）内容的管理
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2、化学药品说明书格式
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3、纸制品
优点： 来源广泛、成本低、成形性和折叠型优良、 可再生，易进一步深加工，涂上防潮材料后 具有一定的防潮功能。
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三、医药商品包装合理化
1、药品包装要适应药品特性 2、药品包装要适应不同的流通条件的要求 3、药品包装要“适量、适度” 4、药品包装应当标准化、通用化、系列化 5、药品包装要做到绿色环保
3
四、医药商品包装的分类
（一）按照包装的形态分类
1、内包装：直接接触药品的包装，如安瓿、 输液瓶、药用铝箔等。直接接触药品的包 装材料和容器，称作“药包材”。有部分 药品的内包装也是销售包装。
缺点：强度低、受潮后牢固度下降、难于封口、易 变形，气密性、透气性、防潮性差。
应用：广泛应用。如瓦楞纸箱、多层纸袋、各种药 袋、药盒、装潢、标签等。
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4、金属
优点： 牢固、不透气、防潮、防光、易加工、有特 殊光泽、易再生利用。
缺点：成本高。 应用：气雾剂容器。
5、木材
优点：耐压 缺点：消耗森林资源 应用：外包装材料，已逐步被纸箱、塑料等代替。
藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文 号、生产企业，也可以根据需要注明包装数 量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
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（二）内容的管理
4、原料药的标签 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、
产品批号、有效期、执行标准、批准文号、 生产企业，同时还需注明包装数量以及运输 注意事项等必要内容。
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（二）内容的管理
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2、化学药品说明书格式
药品包装-精品医学课件
应用
硬质聚氯乙烯：片剂、胶囊的泡罩包装、
应
用
药瓶、药盒
软质聚氯乙烯：输液袋及其他薄膜包装
灭 一般PVC 菌 要 软质PVC
求 硬质PVC
环氧乙烷灭菌 热压灭菌(115℃) γ射线照射灭菌
PVC 制 品
家庭用品
杯垫
水杯
茶
洗
米
具
箩
水壶 垃 圾 桶
输液类器
医
药
一次性注射器
用
品
医药包装系列
药用塑料瓶
• 1、按包装结构分类 内包装—直接与药物接触 瓶壁内侧、瓶中干燥剂、泡罩 外包装—包含药品和内包装，不与药品接触 纸箱、外包装纸
药品包装材料的分类
按包装容器剂量分类 • 单剂量容器—注射剂 • 单位剂量容器—固体制剂（使用前分装） • 多剂量容器—口服制剂
药品包装材料的作用
• 环境保护-增加药品在环境中的稳定性 • 机械保护-防止运输、贮存过程受到机械力作用 • 生物学保护 • 标示作用
三、药品包装设计
（二）闭合包装-瓶盖
2.凸耳盖：以间断的螺纹代替连续的螺纹，螺纹啮合 瓶盖内壁突出部分，使用方便，又称快旋盖
三、药品包装设计
（二）闭合包装-瓶盖
3.冠形盖：
三、药品包装设计
（二）闭合包装-瓶盖
4.滚压盖：金属螺纹盖的螺纹为滚压成型；铝制
三、药品包装设计
（三）闭合衬套
瓶盖内层所加的材料称为内衬，保证容器和瓶盖间密封性 1.单一内衬：橡胶和塑料制成 2.层压内衬：不同材料制成的多层内衬
第三节 药品包装材料的相关法规
药包材标准 组成：国家颁布的药包材标准（YBB）
标准和产品注册标准 内容：物理性能、化学性能、生物性能
药品包装技术02复合膜.ppt
氧气透过率测定仪
5、剥离强度 分为90°剥离和180 °剥离。 内层与次内层的剥离强度指标如下： I、II、III（双层复合），不低于1.0； III(多层复合)、IV、IIV，不低于2.5。
6、热合强度 热合条件： 温度，PE为140-170℃， PP为160-190℃ 时间为0.5-3s，压力0.1-0.3MPa. 热合强度指标： I、II、III（双层复合），不低于7.0；III(多层复合)、IV、
IIV，不低于12。
7、拉断力和断裂伸长率 参照CB/T13022-1991《塑料薄膜拉伸性能试验方
法》。
8、残留量 印刷、复合时使用如甲苯、二甲苯、醋酸乙酯等有机
溶剂，有毒性。 规定：一般溶剂小于10mg/m2， 毒性溶剂小于3mg/m2。 测试仪器： 氢氧焰型气相色谱仪。
9、耐压试验 保证流通过程中，不至压坏。 规定与内装物质量有关，如内装物质量为31-100g，
二、药用复合膜的要求
复合膜用于包装药品或医疗器械，则要适应其消毒法。
药品常用湿热灭菌法，医疗器械常用环氧乙烷和γ射线 消毒法。
环氧乙烷消毒法：先将气体导入到包装物，消灭细菌 后再将气体排出。复合膜要求必须让气体渗透，而不 让微生物渗透。
γ射线消毒法：属于辐射消毒。有的复合膜适用，有的 不适用。辐射会对聚合物造成交联和降解，氧气参与 时，则聚合物的氧化成为导致和加速降解重要原因。
PP薄膜
PE薄膜
粘合剂：
由粘合物质、固化剂、溶剂、其他助剂（增塑剂、填 料、消泡剂）组成。复合膜使用合成粘合剂。
药用复合膜对粘合剂的要求：
柔软性
耐热性
耐寒性
粘接性
抗介质性
聚氨酯双组分
4、药品包装用复合膜（按照功能分为5个部分）
药品包装及其技术.pptx
（3）小儿安全包装：专为儿童设计的包装。
药品包装的注意事项
• 药品包装要适应生产的机械化、专业 化、自动化的需要，符合药物社会化 生产的要求。
• 要从贮存和使用过程的方便性出发， 考虑药品包装的尺寸、规格、形态等。
• 要适应流通过程中仓储、陈列的需要， 也要便于临床使用中的摆设和保管等。
• 便于回收利用及绿色环保等。
化学方法有：双氧水、有效氯等
四、安全包装
• 安全包装分为：防偷换安全包装和儿 童安全包装两种。
• （1）防偷换安全包装 a、采用防偷瓶盖 b、采用内部密封箔 c、单元包装 d、透明薄膜外包装 e、热收缩包装 f、瓶套盖
• （2）儿童安全包装：为了防止儿 童误服药物而带有保护功能的特殊 包装形态。
如：片剂和胶囊剂等固体制剂包装时， 常在内包装容器内多余空间填装消毒 棉花。
单剂量包装的外面多使用瓦楞纸和 硬质塑料，将每个容器分隔且固定起 来。
• 三、对药品起标示作用 对药品起标示作用的分为：标签与说 明书、包装标志。
标签内容包括：注册商标、品名、医药 管理当局批准文号、主要成分及含量、 装量、主治、用法、用量、禁忌、厂 名、生产批号、有效期等。
几十米），因此完成识别工作时无须人工干预，应
用便利；第二，无机械磨损，寿命长，并可工作于
各种油渍、灰尘污染等恶劣的环境；第三，可识别
高速运动物体并可同时识别多个电子标签；第四，
读写器具有不直接对最终用户开放的物理接口，保
证其自身的安全性；第五，数据安全方面除电子标
签的密码保护外，数据部分可用一些算法实现安全
药品包装的分类
药品包装
内包装 外包装
• 内包装------直接与药品接触的包 装。
内包装应该保证药品在生产、运输、储 存及使用过程中的质量，并便于临床 使用。
药品包装的注意事项
• 药品包装要适应生产的机械化、专业 化、自动化的需要，符合药物社会化 生产的要求。
• 要从贮存和使用过程的方便性出发， 考虑药品包装的尺寸、规格、形态等。
• 要适应流通过程中仓储、陈列的需要， 也要便于临床使用中的摆设和保管等。
• 便于回收利用及绿色环保等。
化学方法有：双氧水、有效氯等
四、安全包装
• 安全包装分为：防偷换安全包装和儿 童安全包装两种。
• （1）防偷换安全包装 a、采用防偷瓶盖 b、采用内部密封箔 c、单元包装 d、透明薄膜外包装 e、热收缩包装 f、瓶套盖
• （2）儿童安全包装：为了防止儿 童误服药物而带有保护功能的特殊 包装形态。
如：片剂和胶囊剂等固体制剂包装时， 常在内包装容器内多余空间填装消毒 棉花。
单剂量包装的外面多使用瓦楞纸和 硬质塑料，将每个容器分隔且固定起 来。
• 三、对药品起标示作用 对药品起标示作用的分为：标签与说 明书、包装标志。
标签内容包括：注册商标、品名、医药 管理当局批准文号、主要成分及含量、 装量、主治、用法、用量、禁忌、厂 名、生产批号、有效期等。
几十米），因此完成识别工作时无须人工干预，应
用便利；第二，无机械磨损，寿命长，并可工作于
各种油渍、灰尘污染等恶劣的环境；第三，可识别
高速运动物体并可同时识别多个电子标签；第四，
读写器具有不直接对最终用户开放的物理接口，保
证其自身的安全性；第五，数据安全方面除电子标
签的密码保护外，数据部分可用一些算法实现安全
药品包装的分类
药品包装
内包装 外包装
• 内包装------直接与药品接触的包 装。
内包装应该保证药品在生产、运输、储 存及使用过程中的质量，并便于临床 使用。
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• 四、便于携带和使用 （1）单剂量包装： 可采用一次性包装，适用于临时性、 必要时或一次性给药包装。如止痛药、抗 过敏药、催眠药 也可采用一个疗程一个包装。如抗 生素药物、抗癌药、驱虫药 （2）配套包装：包括使用方便的配套包装和 达到治疗目的的配套包装。如输液药物+输 液管+针头 （3）小儿安全包装：专为儿童设计的包装。
四、安全包装
• 安全包装分为：防偷换安全包装和儿 童安全包装两种。 • （1）防偷换安全包装 a、采用防偷瓶盖 b、采用内部密封箔 c、单元包装 d、透明薄膜外包装 e、热收缩包装 f、瓶套盖
• （2）儿童安全包装：为了防止儿 童误服药物而带有保护功能的特殊 包装形态。 a、采用安全帽盖 b、采用高韧性塑料薄膜的袋装 包装 c、采用撕开式的泡罩包装 d、对生化作用强烈的药品采用 不透明或遮饰性包装材料
• 三、对药品起标示作用 对药品起标示作用的分为：标签与说 明书、包装标志。 标签内容包括：注册商标、品名、医药 管理当局批准文号、主要成分及含量、 装量、主治、用法、用量、禁忌、厂 名、生产批号、有效期等。 说明书的内容包括：标签内容+更详细的 药品成分、作用、功能、使用范围、 使用方法、注意事项、贮存方法等。
五、缓冲包装
• 为防止药品在运输中因受振动、冲击、 跌落而损坏，采用缓冲材料吸收冲击 能变成形变能，然后缓慢释放而达到 保护药品的包装。 • 常见的缓冲材料有：瓦楞纸板、纸丝、 植物纤维、泡沫塑料、皱纹纸
六、热收缩包装
• 概念：将物品用热收缩薄膜进行包封， 再经过加热使薄膜收缩而包装的方法
七、辅助包装
• 一、保证药品有效性： 通常情况下，药品暴露在空 气中易氧化，染菌，某些药物 见光会分解、变色，遇水和潮 气会造成剂型破坏和变质，遇 热易挥发、软化，激烈的震动 会使剂型变形、碎裂等。
• 二、保护药品、防止损坏 在运输、贮存过程中，可能受到各 种外力的震动、挤压和冲击，造成药 品的破坏。所以，在选择包装材料时， 应该考虑这些因素。 如：片剂和胶囊剂等固体制剂包装时， 常在内包装容器内多余空间填装消毒 棉花。 单剂量包装的外面多使用瓦楞纸和 硬质塑料，将每个容器分隔且固定起 来。
一、防湿包装与阻气包装
• 防湿包装与阻气包装常见形式 主要有： 真空包装和充气包装。
• （1）真空包装：将包装容器内 的气体抽出后在密封的方法， 可避免内部的湿气、氧气对药 品的影响，并可以防止霉菌和 细菌的繁殖。 • 用于真空包装的膜多为复合 膜，如聚酯/聚乙烯、尼龙/聚 乙烯 等。
• （2）充气包装：用惰性气体置 换出包装容器内的空气而后进 行密封的方法。 • 常用的气体一般有：氮气、二 氧化碳、及他们的混合气体。
二、遮光包装
• 为防止光敏药物见光分解，应采用 遮光容器包装或在容器外再加遮光 外包装。 • 遮光容器可采用遮光材料如金属或 铝箔等，或在材料中加入紫外线吸 收剂或遮断剂等方法。 • 白色高密度聚乙烯塑料瓶和琥珀色 塑料瓶的遮光效果都比较好。
三、无菌包装
• 无菌包装是在洁净的环境中将无菌的 药品充填并密封在事先灭过菌的容器 中，以达到在有效期内保证药品质量 的目的。 • 包装材料的灭菌方法有：物理和化学 法。 物理方法有：干热灭菌法、湿热灭菌 法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法、电 子束灭菌法 化学方法有：双氧水、有效氯等
药品包装及其技术
第一节，药品包装的基本概念
• 药品包装：是指选用适宜的材 料和容器，利用一定技术对药 物制剂的成品进行分（灌）、 封、装、贴标等加工过程的总 称。
• 药品包装概念分两个方面： 一、包装药品所用的物料、容器及 辅助物，即药品的包装。 二、药品包装的操作过程。包括： 包装方法和包装技术。
• （3）贴标技术 • 标签类型有：单张纸质标签、不干胶 标签、（薄膜）收缩标签、膜内标签、 RFID标签、数字标签。
• RFID是射频识别技术的英文(Radio Frequency Identification)的缩写，射频识别技术是一项利用射 频信号通过空间耦合(交变磁场或电磁场)实现无接触 信息传递并通过所传递的信息达到识别目的的技术。 与目前广泛使用的自动识别技术例如摄像、条码、 磁卡、IC卡等相比，射频识别技术具有很多突出的 优点：第一，非接触操作，长距离识别（几厘米至 几十米），因此完成识别工作时无须人工干预，应 用便利；第二，无机械磨损，寿命长，并可工作于 各种油渍、灰尘污染等恶劣的环境；第三，可识别 高速运动物体并可同时识别多个电子标签；第四， 读写器具有不直接对最终用户开放的物理接口，保 证其自身的安全性；第五，数据安全方面除电子标 签的密码保护外，数据部分可用一些算法实现安全 管理；第六，读写器与标签之间存在相互认证的过 程，实现安全通信和存储。
药品包装的分类
药品包装
内包装
外包装
• 内包装------直接与药品接触的包 装。
内包装应该保证药品在生产、运输、储 存及使用过程中的质量，并便于临床 使用。
本书所讲的包装一般指内包装。
• 外包装------内包装以外的 包装，分为：中包装和大包 装
药品包装的作用（5个） • 一、保证药品的有效性 • 二、保护药品、防止损坏 • 三、对药品起标示作用 • 四、便于携带和使用 • 五、促进销售
药品包装的注意事项
• 药品包装要适应生产的机械化、专业 化、自动化的需要，符合药物社会化 生产的要求。 • 要从贮存和使用过程的方便性出发， 考虑药品包装的尺寸、规格、形态等。 • 要适应流通过程中仓储、陈列的需要， 也要便于临床使用中的摆设和保管等。 • 便于回收利用及绿色环保等。
药品包装技术
• 概念：在各种包装技术和方法中，有些工 序具有通用性，而不是某种方法特有的， 如艺术包装、封缄（jian）、贴标、捆扎、 打印技术等，常被称为辅助包装技术。 • (1)防伪包装技术： a、印刷防伪 d、激光全息防伪 b、油墨防伪 e、条码防伪 c、结构防伪 f、电码防伪 g、综合防伪技术
• （2）封缄技术：就是指包装容器装好 产品后，为了确保内装物在运输、贮 存、销售过程中避免泄漏、受到污染 而进行的各种封闭工艺。 • 包装封缄的方法有:粘封、盖封、热封、 订封等。