过程设计输入评审记录

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设计输入评审记录

设计输入评审记录一、背景简介输入评审是一项重要的质量控制措施，它能够确保输入数据的准确性和完整性，并预防潜在的错误和问题。

为了更好地管理和记录输入评审过程，制定输入评审记录是必不可少的。

二、目的和目标1.目的：规范和统一输入评审过程，提高工作效率和准确性。

2.目标：确保输入数据的准确性、完整性和可靠性。

三、评审记录表格内容及要求1.输入评审记录表格的字段包括：-日期：记录评审的日期。

-评审人员：列出参与评审的人员姓名。

-评审项目：描述评审的具体项目或内容。

-评审结果：记录评审的结果，标记通过或不通过。

-问题/建议：记录评审中发现的问题和提出的建议。

-处理状态：记录问题的处理进展和最终结果。

2.要求：-评审人员需对评审结果和问题/建议进行适当的注释说明。

-评审记录需定期汇总和归档。

四、评审过程及规范1.准备阶段：-确定评审人员和负责人。

-确定评审的时间和地点。

-准备评审所需的文档和工具。

2.执行阶段：-评审人员根据项目要求和相关标准进行评审。

-将评审结果填写在评审记录表格中。

-如有问题或建议，及时记录并提出。

3.审核和验证阶段：-负责人对评审结果进行审核，确保评审的准确性和合理性。

-验证评审结果是否得到有效解决。

五、优点和挑战1.优点：-提高数据输入的准确性和完整性。

-便于问题的追踪和解决。

-提高工作效率和质量。

2.挑战：-评审人员的参与度和负责度不一致。

-评审记录的管理和维护需要一定的成本和工作量。

六、总结和建议输入评审记录的规范和有效实施对于数据质量的控制至关重要。

通过建立适当的评审记录表格并规范评审过程，可以提高评审的准确性和效率，确保数据的准确性和完整性。

同时，对评审记录进行审核和验证，以及定期归档和汇总，有助于追踪和解决问题，保证评审的持续改进。

提醒评审人员要积极参与和提出问题和建议，并加强负责人的审核和协调工作，以提高评审的整体质量。

设计开发输入评审表

标准化审查客户和国家标准的要求? 是否优先通用性要求？签字:
日期: □其它
日期:
日期:
环保要求：
（1）所有物料是否要求环保物料? 环境(环保)要求（2）是否能达到节能降耗？
□环保物料 □非环保物料 □其它
签字:
日期:
2、各式产品的针对性评审内容：
见附件一
第1页共2页
附件一
产品名称/型号:
产品名称/型号评审目的
设计/开发输入评审表
编号：
评审地点
评审日期
评审参加人员
（必须参加评审人员：技术部主管、项目负责人、生产部主管、品保部主管、采购主管、物控客服人员、市场部主管等相关人员）
评审输入资料、样品 □开发任务书 □样板 □其它：
评审内容
目标成
本
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
产品的成本目标为
元是否能实现?
技术总体可行产品开发的总体可行性是否能实现？
评审内容
1、功能模式是否能实现？
产品功能设置
评审结论
1、产品的结构性能是否符合国家标准、客户标准、产品认证要求？
产品
结 2、结构设计要求是否合理？
构模式
其它
综合评审结论：
整理/日期
表单编号：
会签/日期
审核/日期
第0版
记录保存：3 年
第2页共2页
审批/日期
性
评审结论 □是 □否 □其它
签字:
日期:
□是 □否签字:
□其它日期:
认证要此产品的设计是否能过相关认证？ □3C 认证 □CB 认证 □ETL 认证 □GS 认签字:
1、求

幕表5-D4 设计输入评审表

设计输入评审表
项目名称：XXX办公楼幕墙工程项目编号：ZJSZZS-20XX-XXXX
信息资料输T
输入评审内容:
口招投标文件□设计委托书□各专业原始图纸口招标图纸
口业主及相关方的要求□公司要求□材料交底口投标内容交底□施工技术交底□商务交底□设计理念、风格口其它
□功能与性能要求□适用相关法规标准□可参照设计元素、资料、照片及行业信息
口风险和机遇识别评价及应对措施：
口设计开发过程中输入与相关要求相冲突如何解决：无/解决措施：
（1、基础文件资料是否充分）
（2、功能与性能要求是否明确）
（3、依据的设计法规标准是否恰当）
（4、设计目标、主系统思路是否清晰，需具体建议）
（5、合同相关条款交底）
（6、投标阶段设计策划交底）
（7、措施选择建议）
（8、商务策划思路）
（9、施工段划分建议；质量重难点控制建议）
（10、材料策划建议）。

3.1设计和开发评审记录表

设计和开发评审记录表
APQP2010-01-3.1
制定部门： APQP小组
产品名称
奥迪C6-翼子板连接件
产品编号评审项目
4FD 821 107/108 □ 产品设计输入 ■ 制造过程设计输入
制定日期： 2010年 9月 15日
规格/型号
0.8*735*（594+1280） /DX56D+Z
顾客名称
均达到顾客要求，可以进行过程开发。
备注制表
无尹景东
审核
孙建民
批准
王家明
一汽大众
□ 产品设计输出 □ 制造过程设计输出
1、吊运能Байду номын сангаас；
2、运输能力；
评
3、仓储能力；
4、配送技术协议；
审
5、设备能力；
6、人员能力；
内
7、以往经验。
容
评审结果
1、吊运能力：25T、16T、10T行车，原料卷重＜14T； 2、运输能力：专业运输公司，可以随时配送； 3、仓储能力：仓库容量有2跨，且有外延库； 4、配送技术协议：符合； 5、设备能力：在设备的加工范围之内； 6、人员能力：经过培训上岗； 7、以往经验：多名从事配送的有经验人员。

过程设计输入评审记录表模板

过程设计输入评审记录表模板过程设计输入评审记录表模板产品名称：顾客名称：评审人：评审内容：本评审记录表用于记录过程设计输入的各项内容，以便在后续的过程设计中进行参考和使用。

以下是需要记录的内容：1.产品设计输出数据，包括图样、材料规范、材料清单、产品标准/规范、包装规范等。

2.技术协议。

3.初始材料清单。

4.初始过程流程图。

5.初始产品的特殊特性。

6.新设备、工装和设施要求。

7.量具/试验设备要求。

8.产能、过程能力、进度和成本的目标。

9.可替代的制造技术。

10.顾客要求，如有；顾客的特殊要求特殊特性、标识、可追溯和包装（若存在）。

11.以往的开发经验。

12.新材料。

13.产品搬运及人体工学要求。

14.制造设计和装配设计。

制造过程设计应包括与问题的程度相适宜的防错方法的使用，并与遇到的风险相适应。

15.生产率（如单件标准工时）。

16.过程能力（如过程能力指数、CPK\PPK）。

17.法律法规。

评审结论：经过评审，以下内容符合要求：1.产品设计输出数据结构合理，尺寸明确，能满足其精度要求。

2.技术协议可以接受。

3.初始材料清单材料易得且加工性好。

4.初始过程流程图我厂现行工艺布局能满足新产品的工艺布局要求。

5.初始产品的特殊特性确定合理，能满足要求。

6.新设备、工装和设施要求已明确。

7.量具/试验设备要求已明确。

8.产能、过程能力、进度和成本的目标已明确。

9.可替代的制造技术已考虑。

10.顾客要求已明确，特殊要求特殊特性、标识、可追溯和包装（若存在）已明确。

11.以往的开发经验已考虑。

12.新材料已考虑。

13.产品搬运及人体工学要求已明确。

14.制造设计和装配设计已明确，制造过程设计应包括与问题的程度相适宜的防错方法的使用，并与遇到的风险相适应。

15.生产率（如单件标准工时）已明确。

16.过程能力（如过程能力指数、CPK\PPK）已明确。

17.法律法规已考虑。

评审意见：本评审记录表全面、内容明确，经评审符合要求，可转入第三阶段。

APQP五大阶段文件目录

APQP五大阶段文件目录TS16949五大工具一.五大工具简介1.1 五大工具：先期产品质量策划与控制计划:用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。

计划产品过程产品反馈、评失效模式与后果分析DFMEA: 设计失效模式及后果分析PFMEA: 过程失效模式及后果分析统计过程控制供正在进行过程控制的操使用；有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保持下去；使过程达到：更高的质量；更低的成本；更高的能力。

测量系统分析：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统。

测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。

量具: 任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置。

生产件批准程序1.2 五大工具的相互关系PPAP是APQP第四阶段（试生产）的输出，即PPAP 是试生产阶段所产生的资料PPAP资料有19个提交项，其中包括SPC、MSA、FMEA MSA是为保证SPC的可靠性，故先MSA（如用到Xbar-R图）后SPC，两者相辅相成SPC是FMEA中的一种工具及方法五大工具中，PPAP、MSA、SPC、FEMA均围绕着APQP 系统在运转1.3 PPAP的作用1).需方了解供方对产品的理解能力2).需方了解供方的制造能力PPAP相当于《样品承认》的一个高级版本，一般体现形式即为一份表格资料二、 APQP开展步骤（技术部分）2.1 市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议→APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持2.2 市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议→APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持2.3制造过程设计输入评审→根据第二阶段输出文件更新过程流程图→场地平面布置图→特性矩阵图→过程FMEA→试生产控制计划→文件评审→设备工装、量检具配备→过程指导书→检验指导书→包装规范→MSA 分析计划→过程能力研究计划→培训计划→试生产计划→试生产准备→员工培训→过程审核→阶段总结评审，管理者支持2.4 试生产→设备工装验证→工艺验证→生产能力分析→MSA分析报告→过程能力研究报告→样品验证（材料、全尺寸、性能、包装等）→产品审核→试生产总结评审→生产控制计划→PPAP整理提交→更新作业指导书、过程流程图、PFMEA等工艺文件→过程审核、管理者评审→质量策划认定及管理者支持2.5总结：根据设计目标、初始材料清单编制初始过程流程图（第一阶段）－－－初始流程图、初始特殊特性清单编制DFMEA（第二阶段）－－－样件控制计划－－－样件生产中问题解决－－－更新DFMEA－－－更新过程流程图－－－编制PFMEA－－－更新控制计划（试生产控制计划）－－－作业指导书－－－试生产问题解决－－－生产控制计划－－－更新PFMEA－－－更新工艺文件－－－量产设计和开发流程：第一阶段+第二阶段设计和开发策划（第一阶段）→设计和开发输入（第一阶段输出）→设计和开发输出→设计和开发评审→设计和开发验证→设计和开发确认→设计和开发更改的控制无设计责任1）市场调研→立项可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议，确定时间节点→编制APQP计划→编制设计任务书→编制产品保证书→阶段评审2）无第二阶段3）根据第一阶段输出编制特殊特性明细→更新过程流程图→平面布置图→特性矩阵图→过程FMEA→样件控制计划→文件评审→提出设备设施要求→编制过程指导书→检验指导书→包装规范→样件制作→样件评审、变差分析→样件验证→样件评审→MSA分析计划→过程能力计划→培训计划→员工培训→阶段评审，小组可行性承诺→更新设备设施要求→试生产控制计划→工艺文件更新4、小批量试产→工艺验证→工装设备验证→生产能力分析→样件验证→样件确认→生产总结样件评审→PPAP提交→生产控制计划→更新工艺文件→管理者评审→质量策划认定总结三、APQP的实施1、计划和确定项目阶段（13项）1.1 本阶段工作目的及任务1）进行总体策划，包括人员，资源及时间安排2）确定顾客的需要和期望，提供比竞争者更好的产品3）确定设计目标和设计要求1.2 本阶段的输入及输出的文件市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议→APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持程设想：⑦产品可靠性研究：⑧顾客输入。

过程有效性效率评审记录

过程有效性效率评审记录（报告）
过程有效性效率评审记录（报告）
编制:
过程有效性效率评审记录(报告) QR5.1-03 N0.201603
过程有效性效率评审记录(报告) QR5.1-03 N0.201603
编制:
编制:过程有效性效率评审记录（报告）
QR5.1-03 N0.201604
过程名称：售后服务过程代号：P14—C4时间: 评审组长/成员:
过程有效性效率评审记录（报告）
过程有效性效率评审记录（报告）
过程有效性效率评审记录（报告）
QR5.1-03 N0.201607 过程名称：测量系统过程代号：P6-S3 时间：评审组长/成员：
过程有效性效率评审记录（报告）
QR5.1-03 N0.201608 过程名称：人力资源过程代号：P7-S4 时间：评审组长/成员:
编制:
过程有效性效率评审记录（报告）
过程有效性效率评审记录（报告）
过程有效性效率评审记录（报告）
编制:
过程有效性效率评审记录（报告）
过程有效性效率评审记录（报告）
编制:。

制造过程设计输入评审验证记录

8．产品保证计划□是 □否
记录人：
过程设计输入输出评审结论：
依据公司能力各项目设置合理，图纸规范，生产工艺（作业指导书）齐备，体系完整，生产条件具备，可以组织项目的开发与生产。
设计部门负责人:
制造过程设计输入评审/验证记录（续表2）
表码：JY/QR7.1A-028
设计项目名称
说明
项目
要求
备注
产品设计输出数据
上述各项要求明确，公司有相应的对策和措施，并且在公司的加工能力之内，可以组织项目的开发。
过程设计部门负责人:
时间：
制造过程设计输入评审/验证记录（续表1）
表码：JY/QR7.1A-028
□输入评审输出评审 □其他评审
开发项目名称
评审日期
设计部门负责人
项目组组长
参与评审人员
姓名
职务或职称
姓名
职务或职称
工程图样及数据
工程规范
材料规范
特殊特性
可靠性
顾客
要求
如顾客对过程有要求，请填写
其他
要求
生产率
过程能力
（CPK，PPM）
成本目标
信息的使用
先前过程开发的经验
编制/日期：审核/日期：
过程设输入/输出评审内容：
1．顾客要求是否明确，并在设计中得到体现□是 □否
2．产品质量目标、可靠性要求是非明确并规定□是 □否
3．生产条件是否具备，人、才、物是否满足要求□是 □否
4．质量保证体系是否完整，控制是否有效□是 □否
5．产品初始材料清单 □是 □否
6．产品初始过程流程图□是 □否
7．产品初始产品和过程特殊特性□是 □否
制造过程设计输入评审验证记录

VDA6.3 审核记录

P3：产品和过程开发
P4：产品和过程开发
P5：供应商管
P6：生产过程分
P6：生过程分
必须定义和规范质量数据和过程参数（设定值），这些数据对于证明产品一致性来说是必要的。

记录实际数据（实际值），用于展示对目标要求的符合性。

这些数据必须确保可用以评价。

对异常情况进行记录（班次日志/设备日志）。

收集的数据要与产品和过程相关，数据来源是实际的、易获取的、可查的、可存档的。

要考虑追溯性要求。

对收集的数据进行分析，并启动相应的改进措施。

潜在的改进必须根据质量、成本、服务的先前问题来持续开展。

导致过程或产品发生偏离的事件，及其相关措施，被体现在相应的风险分析（例如FMEA）当中。

P7：顾客关怀、顾客满
殊特性？
性？*
与产品/
●控制图
●特殊特性
●过程参数（温度，时间，压力...）
●生产数据采集
●故障信号（例如停线，断电，程序故障报警）●参数变化
●失效类型/失效频率
●失效成本（不符合）
●报废/返工
●隔离通知/拣选行动
●节拍时间，周期时间
●SPC●柏拉图分析
●因果图
●风险分析（FMEA、FTA…）。

设计评审记录

效果
27.是否考虑成功的设计范例？
28.功能使用要求能否实现？29.其它
存在问题及改进建议（对应评审点）
评审结论：
问题解决结果
跟踪者
拟验证日期
评审人
部门
评审人
部门
评审人
部门
注：□内打“√”表示已考虑/能实现，打“？”存疑/问题。
设计评审记录
HY/JLB-8.3-04编号：
产品名称/型号
评审部门
设计阶段
初步□详细□工艺□
评审方式
会议□会签□
评审的设计文件或对象
评审主持人
评审时间
充分性
1.是否考虑了技术合同的所有要求？
2.法律、法规要求是否充分反映？
3.是否充分考虑了顾客潜在的要求？
适用性
4.标准符合Biblioteka 5.结构合理性6.加工可行性7.采购可行性
8.标准化/互换性9.经济性10.可操作性11.可检验性
12.可维修性13.安全性14.环境影响15.美观性
16.新材料适宜性17.特性分析18.其它
工艺合
理
19.新方法的工艺合理性20.工艺流程合理性21.工序能力
22.质控点设置合理性23.设备能力满足要求24.工装设计可行性
25.检测方法合理性26.其它

审核记录要求

审核记录要求4.11．可简单描述体系建立的过程。

2．可简单描述企业领导对自身体系运行水平、体系运行所需资源状况的客观评价。

3．可简单描述企业领导对体系主要过程的识别和认识。

4．应记录企业对外包过程的识别和控制方法。

5．可记录企业近期接受政府监管的结果。

总要求4.2.11．应描述企业的体系文件结构和详略情况，判断是否合理。

总则4.2.21．应记录手册的发布日期、审批人和版本号。

2．应记录对手册的删减及合理性。

3．可记录文审时提出的纠正要求是否落实。

质量手册4.2.31．应记录程序文件名称和编号以及受控文件清单。

2．可对企业是否收集了必要的外来文件作出判断。

3．应记录所抽查的三份以上文件的审批、更改、分发、回收、作废、保存等状况。

4．可判断文件的控制水平。

文件控制4.2.41．应记录程序文件名称和编号以及质量记录清单。

2．应记录所抽查的三份以上记录的检索和保存。

3．可对记录的管理方法和保存环境作出判断。

记录控制5.11．应简单描述企业领导为实现管理承诺做了哪些工作。

管理承诺5.21．应简单描述企业领导对顾客、顾客意见、顾客要求的认识。

2．可简单描述企业顾客群的概况和特点。

3．可简单描述企业与顾客的各个接口以及记录要求。

以顾客为关注焦点5.31．应描述企业领导对质量方针的内涵的理解。

2．应记录质量方针的审批和发布，并描述质量方针的传达情况。

3．可简单描述在管评时是否对持续适宜性进行评审。

4．可对质量方针的适宜性作出判断。

质量方针5.4.11．应记录总目标和目标分解，应对合理性和分解层次作出判断。

2．可描述质量目标的实现/考核情况。

质量目标5.4.21．应简单描述企业在体系建立和运行过程中的总体策划活动。

2．应记录质量管理体系的变更过程及变更过程是否受控。

质量管理体系策划5.5.11．应简单描述企业各部门和各岗位的职责和权限分工，2．应判断职责和权限分工是否明确和清晰。

职责权限5.5.21．应简单描述管代的任命、管代的职责权限。

医疗设备设计开发记录模板-07设计开发评审报告-输入阶段

医疗设备设计开发记录模板-07设计开发
评审报告-输入阶段
1. 项目信息
- 项目名称：
- 项目编号：
- 设计开发人员：
- 评审日期：
2. 评审目的
本评审旨在对医疗设备的设计开发过程进行评估和确认，确保输入阶段的设计符合相关要求和标准。

3. 设计开发内容
详细描述输入阶段所涉及的设计开发内容，包括但不限于：
- 设计需求分析
- 技术方案制定
- 文档编制
- 原型设计
4. 评审结果
针对输入阶段的设计开发，经过评审确认，结果如下：- 设计需求分析：符合项目要求，明确的需求描述。

- 技术方案制定：合理的技术路径，满足设计需求。

- 文档编制：规范的文档格式，清晰的内容描述。

- 原型设计：符合设计需求，具备基本功能。

5. 评审结论
根据对输入阶段的设计开发的评审结果，结论如下：- 设计开发符合要求，可以进入下一阶段的开发。

- 针对评审结果提出改进建议：
- 进一步优化技术方案，提升性能。

- 完善文档编制，确保内容准确性和完整性。

6. 评审人员
列出参与本次评审的人员和其所属部门或岗位。

7. 评审记录
记录评审过程中的关键问题、结果和讨论内容。

8. 附件
列出评审报告中所需的附件，如设计文档、技术规范等。

9. 评审意见
各评审人员可以在此表达对设计开发的补充意见或建议。

10. 评审日期
评审报告的起草日期和最后修改日期。

参考文献：
- 相关的标准和设计开发要求。

- 相关的行业规范和法律法规。

设计输入要求评审记录表

设计输入要求评审记录表
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工程项目
名称
评审方式
□会议
□审批
设计阶段
□可行性研究□初步设计
□施工图设计□设备设计□其他阶段设计
工程类别
□新建□扩建□改造
设计经理
设计依据
□项目建议书；□设计委托书；□设计合同；□上级批复文件
□顾客提供的设计基础资料；□建设管理部门的专项审查意见；
确定的设计原则和要求（在“□”内标识，保持相关记录。）
□环保、安全卫生、消防、人防、节能、抗震等要求；
□适用时，过ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ类似项目可以值得借鉴的信息；
□各专业之间提资及完整性：□书面文本；□电子载体；
□其他要求。
会签或会议评审意见
总工/技术负责人：年月日
参加评审的人员签署
（可见会议签到表）
□开工报告；
□与项目有关要求的评审和引发措施的记录；
□工程项目设计功能和性能要求（指将设计有关要求转化为设计特性的要求，设计参数或定性要求）；
□适用的法律法规要求（指适用的法律法规、规范、标准、规程中，尚需进一步明确的要求。可写出有特别要求的文本号和条款号，而不要求逐一列出法规的名称。）
□需要采用的新技术、新工艺、新设备或新材料的要求；

医疗器械通用设计和开发输入评审记录表

是
否
10.产品寿命
是否有建议产品使用期限
是
否
11.成本控制要求
是否结合现有产品成本对新产品成本进行控制
是
否
设计和开发缺陷及改善建议：
记录人：日期：年月日
评审结论：
签名：日期：年月日
医疗器械通用设计和开发输入评审记录表
表单编号：
项目名称
产品型号
评审阶段
评审日期
评审内容
“”内打√表示通过，“”内打×表示有疑问
主要评审内容
评审要求
评审结果
1.输入背景
是否对产品开发背景进行了描述
是
否
2.产品功能及性能要求
是否阐述了产品开发所需达到的预期
是
否
3.法律法规要求
是否有产品开发过程所适用的相关法律法规
是
否
4.产品技术要求
是否按照产品技术要求进行设计
是
否
5.客户需求
是否阐述了客户对该类产品的预期需求
是
否
6.安全及使用要求
是和包装要求
是否建议了产品制造工艺及材料
是
否
8.风险管理要求
是否对风险管理活动形成了文档
是
否
9.相似产品对比
是否有同类产品、同类产品的区别是否有对比