医药行业消化介入设备市场情况研究

一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.6 消化内镜临床应用—内镜逆行性胰胆管造影术
内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）：主要分为诊断性ERCP及治疗性ERCP，其中治疗性的ERCP占 比超过95%。
治疗性ERCP：包括括约肌切开、扩张、引流等治疗手术，ERCP在这些疾病的治疗过程中已逐渐替 代了部分的外科手术，极大的提高了治疗成功率，同时降低了并发症。目前，胆总管结石的治疗是 ERCP技术的主要应用方向。
肠镜检查：国外普遍将50-75岁作为结直肠肿瘤早筛的目标年龄段，我国相关专家共识将40-74岁的 一般人群作为结直肠肿瘤早筛对象。结肠镜可观察到整个结肠肠壁，是发现肠道肿瘤最敏感的手段， 在结直肠肿瘤早筛中具有重要作用。
早期胃癌检查流程
胃镜和肠镜检查示意图
数据来源：南微医学招股说明书、知网、西南证券整理
ERCP诊疗所需的器械：十二指肠镜、导丝、造影导管、乳头切开刀、取石器、碎石器、扩张探条、 扩张气囊、引流管、支架、内镜专用的高频电发生器、注射针和止血夹等。以胆总管结石治疗为例， 需要的内镜耗材包括导丝、乳头切开刀、取石篮网或球囊、引流管等。
2012年ERCP技术适应症分布
胆总管结石ERCP治疗所需耗材
内窥镜种类众多，按照应用领域可主要分为腹腔镜、关节镜、呼吸内镜、消化内镜、耳鼻喉内镜、 泌尿内镜和妇科内镜等，消化内镜属于内窥镜最常用的类型之一。
消化内镜分类：按照临床功能，消化内镜可分为胃镜、肠镜、十二指肠镜、肠镜、超声内镜、小肠 镜和胶囊内镜等，其中胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜应用较多。
消化内镜分类（按临床应用功能）
Leabharlann Baidu
内窥镜
数据来源：西南证券整理
腹腔镜 关节镜 呼吸内镜 消化内镜 耳鼻喉内镜 泌尿内镜 妇科内镜
胃镜 肠镜 十二指肠镜 超声内镜 胶囊内镜
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.1 消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多
电子消化内镜主要由主机设备+镜子组成，常用镜子包括胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜等。 胃镜：可用于食管、胃及十二指肠等上消化道疾病的诊断与治疗。 肠镜：可用于直肠、结肠等下消化道疾病的诊断与治疗。 十二指肠镜：可用于肝胆、胰腺等疾病的诊断与治疗。 超声内镜：可用于消化系统肿瘤的TNM分期、肝胰疾病诊断、引导诊断性穿刺及治疗等。
数据来源：卫健委、西南证券整理
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.4 消化内镜临床应用—消化道检查
胃镜检查：胃癌的发病率随年龄增长而升高，多数亚洲国家设定40-45岁作为胃癌筛查的起始临界 年龄，日本、韩国等胃癌高发地区胃癌筛查提前至40岁，我国作为胃癌高发地区且40岁以上人群胃 癌发病率显著上升，相关指南也建议将40岁作为筛查起点。胃镜及其活检作为诊断胃癌的金标准， 随着诊断技术的持续提升，胃镜作为早癌筛查的地位将日益突出。
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.5 消化内镜临床应用—内镜下黏膜病变治疗
黏膜病变治疗：主要包括内镜下黏膜切除术(EMR)和内镜黏膜下剥离术（ESD）等。其中，EMR是 指内镜下将黏膜病灶整块或分块切除、用于胃肠道表浅肿瘤诊疗的方法；ESD是在EMR基础上发展 起来的技术，在内镜下病灶逐渐分离黏膜层与固有肌层之间的组织，将病变黏膜及黏膜下层完整剥 离。EMR和ESD的最大区别在于切除病变的大小和浸润程度不同。
电子消化内镜主要由主机设备和镜子组成
数据来源：开立医疗官网、西南证券整理
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.2 消化内镜技术变革：硬式内镜—>电子内镜，临床应用得以大规模普及
消化内镜经历了硬式内镜、半可屈式内镜、纤维内镜以及电子内镜和超声内镜，消化内镜的应用也 从最早的诊断拓展至诊疗一体。
2016年的抽样调查数据显示，全国范围内采集的1294家综合医院中，共完成1144.9万例次消化内 镜诊疗，其中诊断性胃镜和肠镜分别为777.1万例次、264.9万例次，占比分别为67.9%和23.1%，内镜 下切除术84万例，占比7.3%，ERCP技术8万例次，占比0.7%。
2016年抽样调查医院的内镜诊疗类型分布
消化内镜发展经历了四次变革
硬管式 内窥镜
半可屈式 内窥镜
数据来源：知网、西南证券整理
纤维 内窥镜
电子 内窥镜
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.3 消化内镜临床应用：诊断+治疗
消化内镜应用主要分为诊断和治疗： • 1）诊断可分为上消化道疾病检查、下消化道疾病检查以及胆胰疾病检查等； • 2）治疗可分为针对胃肠道息肉或早癌的内镜下黏膜切除术（EMR）、内镜下黏膜剥离术 （ESD）以及针对胆胰疾病的ERCP治疗、消化道出血治疗等；
目录
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛 二、消化系统疾病：中国人群高发疾病，内镜诊疗需求巨大 三、内镜设备：外资高度垄断，国产替代空间广阔 四、内镜诊疗耗材：全球市场稳步提升，国内市场空间广阔
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.1 消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多
硬式内镜：由一根不可弯曲的金属管道和简易光源构成，临床应用受限。
半可曲式胃镜：由近端的硬性管道和远端的软管两部分组成，镜身实现了可弯曲，增大了视野范围， 临床功能进一步丰富。
纤维内镜：运用了玻璃纤维和冷光源技术，镜身柔软度和图像清晰度大幅提升。
电子内镜：消化内镜发展史的第二个里程碑，使得消化内镜的临床应用大规模普及，内镜染色技术、 放大内镜、超声内镜等技术应运而生，临床应用范围日益丰富。
EMR/ESD上世纪末引入中国，在我国得以广泛应用，现已逐步得到日本、欧美国家认可。相比于传 统外科，内镜下微创手术疗效相当，并具有创伤小、并发症少、恢复快、费用低等优点，目前已被 国内外多部指南或共识推荐为治疗胃癌早癌的首选方法。
早期胃癌内镜治疗流程
ESD治疗流程示意图
数据来源：中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见2014、西南证券整理