质量手册的编制、审核、批准
质量手册的编写
物业管理质量手册第一节物业管理质量手册概要一、质量手册的概念对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织，标准要求编制和保持质量手册。
质量手册是规定质量管理体系的文件。
它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程，描述了这些过程之间的相互关系，并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。
ISO 8402：1994《质量管理和质量保证--术语》将质量手册定义为：阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
质量手册可以涉及一个组织的全部活动或所选择的部分活动。
例如，可根据产品或服务、过程、合同要求、政府法规或组织自身的性质确定具体要求。
质量手册是一部质量“胜”经。
其编制依据是ISO9001标准，ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的，并在几十年实践中证实是有效和适用的。
可以说，标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶，也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。
质量手册是一部“法典”。
质量管理体系的核心价值观在于“法治”。
质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，其地位相当于“宪法”。
其它各类文件（管理性文件、作业指导书等）则相当于单项“法规”，规定了某些方面的具体要求。
质量手册的编制就是“立法”，发布后的宣贯就是“普法”，让每一个人员“知法懂法”，并自觉地“依法办事”。
还需要职能部门当“警察” “执法”，不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。
质量手册是一本教材。
各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识，从而不断提高意识和能力。
比如，可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针，可以找到自己在质量管理体系中的位置，知道到自己要扮演的“角色”，搞清楚自己是谁的“顾客”，以及谁又是自己的“顾客”。
质量手册是一本宣传书。
它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件，这是第一个层次的证实，通过文件来证实你是不是“有法可依，有章可循”。
对于有些客户，他们还会进行第二层次的证实，那就是到公司来进行现场的第二方审核，审核依据就是质量手册，看你是不是“说到做到”，看你是不是在“规定一套，执行一套”。
计量质量手册内容
计量质量手册内容
计量质量手册是一份描述计量部门质量体系的文档。
它通常包括以下内容:
1. 手册介绍：描述计量质量手册的编制依据、适用范围、术语和符号等。
2. 质量体系要求：根据质量体系标准的要求，描述计量部门需要实施的控制内容、要求和措施。
3. 组织机构图：图示计量部门内部的组织结构和职责分配，以便更好地实施质量控制。
4. 质量职能分配表：以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门等。
5. 计量标准器具清单：列出计量部门所拥有的标准器具的名称、型号、准确度、检定周期等信息。
6. 计量过程控制计划：描述计量部门内部各个计量过程的控制计划，以确保计量过程的稳定性和可靠性。
7. 计量质量管理细则：简要阐明计量质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。
计量质量手册的编制目的是为计量部门提供一个有效的质量体系，以确保计量数据的精确性和可靠性，进而保证产品质量和客户满意度。
质量手册、程序文件的管理制度
质量手册、程序文件的管理制度质量手册管理质量手册是指一个组织所编制的，描述其质量管理体系（QMS）的实现和运行的文件，是质量管理体系文档的核心文件。
编制质量手册编制质量手册的基本步骤如下：1.确定质量手册的编制目的和意义；2.制定质量手册的编制计划，明确编制周期和编制任务；3.确定编制质量手册的责任和要求，并明确管理程序；4.收集相关文件材料，进行整理、排版和组织；5.通过内部审核和领导审批，最终发布。
质量手册的内容编制质量手册时，需要体现以下内容：1.组织架构、职责与权限；2.质量目标、方针与策略；3.守则、规定与标准；4.培训与教育；5.告诫、监督与检查；6.处理与反馈；7.相关程序与记录。
质量手册的更新质量手册是质量管理体系文件的核心文件，需要按时更新。
更新的步骤如下：1.定期对质量手册进行审查和评估；2.发现问题，制定改进措施方案；3.经过内部审核和领导审批；4.最终发布更新版。
程序文件管理程序文件的类型程序文件是指一个组织所编制的，描述其运行机制和操作流程的文档。
常见的程序文件有以下几种：•工艺文件：包括工艺流程、技术标准和生产操作规程等；•管理文件：包括管理制度、岗位职责和人员配备计划等；•质量文件：包括质量保证计划、监督检查及验收证明等；•安全文件：包括安全操作规程、设备安全保护和应急处理计划等。
程序文件的编制程序文件的编制需要遵循以下步骤：1.确定编制目的和意义；2.制定编制计划，明确编制的周期和任务；3.内部协调、修改和完善编制；4.经内部审核和领导批准；5.最终发布和定期更新。
程序文件的管理编制好的程序文件需要进行有效的管理，以确保其文件的及时性、准确性和有效性。
程序文件的管理需要以下几点：1.管理责任：明确管理责任，并制定管理程序；2.文档控制：建立文件档案，确保文档版本正确，防止文档遗失或错乱；3.和标准的对应：与部门或行业相应的标准相对应，以保证程序文件的正确有效；4.过程的监控：通过监控，能够及时发现程序文件不符合要求的情况，及时进行改正。
质量手册1-质量管理体系文件
质量管理体系文件依据ISO9001：2000标准编写质量手册Q/HJ-01—2008版本号： C/0—01编制：审核：批准：受控状态:分发号：持有者:2008年3月 17日发布2008年3月 28 日实施玉环县富士来铜业有限公司Q/FS304。
01—2008文件控制程序版本:C修改状态：0共 4 页第 1 页1. 目的对质量管理体系所要求的文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
防止误用失效或作废的文件和资料。
2。
范围适用于与质量管理体系有关的文件控制.3. 职责3.1 总经理负责质量手册的批准、发布。
3.2 管理者代表负责组织质量体系文件编写、审核和程序文件、作业性文件等文件的批准。
3。
3 管理部负责管理性文件的管理和控制工作。
3。
4 生产技术开发部负责技术性文件的管理和控制工作。
3。
5 其他部门负责各职能范围内的文件管理。
4. 工作程序4。
1 文件的编号和标识4.1。
1 管理性文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等，按《文件编号规则》进行编号。
4。
1.2 技术性文件（以下简称技术文件）包括：标准、图纸等按《图纸编号规则》进行编号.4.1。
3 文件的标识可包括：“受控”、“非受控”、“更改”、“作废”、“作废保留"等.4.2 文件的编写4。
2。
1 质量手册、程序文件和其他管理性文件由管理者代表组织编写。
4.2。
2 技术文件,包括技术标准、图纸、等由生产技术开发部负责编制。
4.2。
3 同一类文件文头、文尾、封面的编写格式要统一，内容格式尽量保持一致性。
4。
3 文件的评审文件在审核、批准和管理评审前或根据需要适时对文件进行评审（亦可采用会签)，必要时予以更新,并再次批准.4.4 文件的审批玉环县富森阀门有限公司Q/FS304。
01-2008文件控制程序版本：C修改状态：0共 4 页第 2 页4。
4.1 质量手册由管理者代表审核,总经理批准。
质量手册编写要求
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必须覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。
（1）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
（2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法。
（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，也要注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。
医院检验科质量手册(标准版).doc
医院检验科质量手册（标准版）科室：检验科文件名：质量手册试行起草：xxxxxx文件编号：共页科室初审：xx组长审核：批准：执行日期：质量手册文件编号：编制：xxxxxx审核：xx批准：xx生效日期：01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定，它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。
本手册已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：批准人职务：xx市人民医院检验科主任批准日期：年月日01目录02修订序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12345678910111213141516171819工作人员的培训和培养。
为了全面提高整体素质，检验科非常重视基础教育，重视检验基本技能和基本理论的学习，科室每周开设业务讲座。
在质量管理上，检验科始终将优良的质量和服务视为检验工作的生命。
本着“规范、高效、准确、真实”的原则，我科建立了一整套质量控制和服务管理体系；为了衡量自身质量水准，我科各专业组定期与省内各大实验室进行横向质量对比，并得到了省内同行的好评。
在经济管理上，我科引入竞争、成本核算等科室经营管理机制，率先将技能、绩效、考核数字化引入分配制度。
检验科每年开展业务技术比武、知识竞赛、“三基”考核等活动，提高了员工的业务技术素质。
同时，随着医学科学发展逐步走向交叉与融合，检验科也着重加强了检验医学与临床的对话，获得了临床医生的好评。
质量策划书编制审批流程3篇
质量策划书编制审批流程3篇篇一质量策划书编制审批流程一、目的为确保公司产品或服务的质量，规范质量策划书的编制、审核、批准流程，特制定本流程。
二、适用范围本流程适用于公司所有质量策划书的编制、审核和批准。
三、职责分工1. 编制人：负责质量策划书的编制工作。
2. 审核人：负责对质量策划书进行审核。
3. 批准人：负责对质量策划书进行批准。
四、工作程序1. 策划书编制编制人应根据项目要求和相关标准，制定详细的质量策划方案。
策划方案应包括质量管理目标、质量控制措施、质量检验标准等内容。
策划方案编制完成后，编制人应进行内部审核，确保内容完整、准确。
2. 策划书审核审核人应对策划方案进行审核，重点关注策划方案的可行性和有效性。
审核人应提出审核意见，并与编制人进行沟通和协商，确保策划方案得到完善和优化。
3. 策划书批准批准人应对审核通过的策划方案进行批准，确保策划方案符合公司的质量管理要求。
批准人应在策划书上签字，并注明批准日期。
4. 策划书发放批准后的质量策划书应由专人进行发放，并做好记录。
发放范围应包括相关部门和人员，确保其了解策划方案的内容和要求。
5. 策划书实施相关部门和人员应按照质量策划书的要求，认真组织实施。
在实施过程中，应严格执行质量控制措施，确保产品或服务的质量。
6. 策划书监控质量管理部门应对质量策划书的实施情况进行监控和检查。
监控内容包括质量控制措施的执行情况、质量检验标准的落实情况等。
发现问题应及时采取措施进行整改，确保质量策划书的有效性。
7. 策划书修订当产品或服务的要求发生变化、质量管理体系发生变化或出现重大质量问题时，应对质量策划书进行修订。
修订后的质量策划书应按照原审批程序进行审批和发放。
五、相关文件1. 《质量管理手册》2. 《文件控制程序》3. 《记录控制程序》六、记录保存质量策划书的编制、审核、批准和发放等过程中形成的记录，应由专人进行保存。
保存期限为[X]年，保存地点为[具体地点]。
质量手册编写要求
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必须覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。
（1）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
（2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法。
（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，也要注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。
质量手册的管理及控制程序
兰州通用机器制造有限企业企业原则—2023质量管理体系程序文献第三版受控非受控编号●质量手册旳管理及控制程序2023－07－30公布 2023－07－30实行兰州通用机器制造有限企业—2023质量手册旳管理及控制程序第 1 页/ 共 5 页1.目旳本文规定了《质量手册》管理旳规定，以保证质量管理体系所有旳工作场所一直保持使用该文献最新旳有效版本。
2.合用范围合用于企业《质量手册》（如下简称《手册》及《分质量手册》如下简称《分手册》）旳管理。
3.职责3.1《手册》旳编制、评审、编号、发放、修改由总师办统一归口管理，其解释权归总师办,《分手册》旳核精确认由总师办负责。
3.2《分手册》旳编制、评审、同意、打印、造册、编号分发及修改由各分厂统一管理，其解释权归各分厂。
3.3《手册》旳评审和修改由管理者代表负责组织审核或审定。
3.4《手册》由企业总经理同意、签订及公布，《分手册》由各分厂负责人同意、签订及公布。
3.5《手册》签订公布后，人力资源部会同有关部门负责对企业有关单位及人员进行宣贯，《分手册》由各分厂自行组织向本部门有关人员进行宣贯。
3.6《手册》和《分手册》持有单位或人员负责认真全面贯彻其规定，并认真执行。
4.工作程序4.1《手册》旳标识、编号和分发4.1.1《手册》旳标识—2023质量手册旳管理及控制程序第 2 页/ 共 5 页《手册》分为“受控”（受控栏有“●”）与“非受控”（非受控栏有“○”）两类。
《手册》由总师办进行标识，《分手册》由各分厂进行标识。
注：非受控《手册》不予修改，仅供需用者参照。
4.1.2受控《手册》旳编号和分发《手册》由总师办负责统一编号、发放。
编号按三位数字编排，分别造册、登记分发。
《分手册》由各分厂按本部门旳受控《手册》号后加“XX”编排，即为该单位旳“受控”文献，分别造册、登记分发。
4.1.3受控《手册》、《分手册》发放范围旳同意《手册》发放人员名单应经总师办审核、管理者代表同意后造册发放。
物流公司质量手册
质 量 手 册编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：发布日期： 实施：01 发布令为了满足市场的需求和客户的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》标准，本公司制定了《质量手册》，本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从发行之日起开始实施。
本《质量手册》是我公司质量管理体系运行的依据，同时体现了我公司对客户的承诺。
因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照《质量手册》的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足及超越客户的要求。
特此发布！总经理：2011年 9 月 08 日02 授权令为了保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改善，现授权为管理者代表，并授予以下职责和权限：a） 确保所需的质量管理体系得到建立、实施和维持；b） 向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；c） 在本公司范围内，使全体员工意识到满足客户要求的重要性，确保质量管理体系有关信息在内部的顺畅传递；d） 就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络；e） 负责组织内部质量管理体系审核；f) 负责纠正和预防措施的协调和审批。
总经理：2011 年 09 月 08 日企业概况一、 公司简介：xxx创建于2011年，总部设在xxx，经营场所占地面积7000多平方米，与苏州铁路货运站、高速公路入口相邻，交通十分便利，并以长三角等大中型城市为中心，辐射全国各地区。
公司秉承“珍惜货物 传递真心”的服务宗旨，以信息化和标准化指导运营和管理。
二、 软、硬件配套设施：拥有较为强大的软、硬件配套支持，各部门、分构机构均实现网络共享信息资源。
现有员工100多人，80%的员工拥有物流行业5年以上工作经验，并且拥有大量的大学毕业生，以优秀的执行力和饱满的热情赢得客户的赞誉！目前在国内以购买、租赁形式获得的经营场地达近5000平方米、仓库2000平方米、运输车辆200多台、电脑等网络设备50余台，拥有固定资产1亿多元。
质量管理文件编制管理制度
质量管理文件编制管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是确保企业质量管理文件的编制工作有序、规范进行，以提高企业的质量管理水平，保证产品和服务的质量。
制度依据包括《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国劳动法》等相关法律法规。
第二条适用范围本制度适用于企业内部全部质量管理文件的编制工作及相关人员。
第三条定义1.质量管理文件：指用于规范和引导企业质量管理活动的文件，包括但不限于质量手册、质量程序文件、作业引导书等。
2.编制人员：指负责质量管理文件编制的员工。
第二章质量管理文件编制的管理标准第四条编制要求1.质量管理文件应依照法律法规、国家标准和企业内部要求进行编制，并体现企业的实际情况。
2.质量管理文件应具备清楚、明确的内容，并充分反映质量政策、质量目标和质量管理要求等。
3.质量管理文件应经过层层审核和批准后方可生效，并在企业内部进行宣扬和培训。
4.质量管理文件应定期进行评审和更新，适时与相关法律法规和国家标准保持一致。
第五条编制程序1.质量管理文件的编制程序应包括编制计划、内容确定、编写、审核、批准、发布的流程。
2.编制计划应依据实际需求确定，并明确各项任务的负责人和完成时间。
3.内容确定应依据质量管理文件的种类和目的，充分考虑法律法规和国家标准要求，同时结合企业实际情况，订立质量管理文件的实在内容。
4.编写阶段应由编制人员依据内容确定阶段的要求，认真撰写质量管理文件并填写必要的说明。
5.审核阶段应由质量部门负责人或相关专业人员进行审核，包括对质量管理文件的内容、格式、流程等进行综合评审。
6.批准阶段应由企业法务部门负责人或总经理对审核通过的质量管理文件进行最后审批，并签署批准看法。
7.发布阶段应将批准的质量管理文件在企业内部进行宣扬和培训，确保相关人员了解和遵守。
第六条质量管理文件的版本掌控1.质量管理文件应订立有效期限，并明确执行后版本的修订时间节点。
2.质量管理文件的版本更新应严格依照版本掌控程序进行。
质量手册质量手册改版说明与质量手册管理
一、质量手册改版说明质量手册是企业质量管理体系的核心文件，它对质量管理体系的目标、范围、要求、流程等内容进行了详细的规定和说明。
为了适应市场的变化和企业内外环境的变动，不断提高质量管理水平和效益，进行质量手册的改版是必要的。
本文将介绍质量手册改版的背景、目的、流程和相关管理措施。
1. 背景质量手册的改版是由市场需求、技术发展、质量管理体系变化等各种因素共同促成的。
随着市场竞争的激烈，客户对产品和服务的质量要求越来越高，企业要不断提高自身的质量管理水平和效益。
同时，技术的发展也带来了新的质量管理方法和工具，需要及时更新质量手册内容。
因此，改版质量手册是企业持续提高质量管理水平和满足市场需求的必然选择。
2. 目的质量手册改版的目的是为了提高质量管理体系的适应性、灵活性和有效性。
通过改版，可以及时更新质量手册中的内容，使其与企业的实际情况相匹配，更好地指导和支持质量管理工作。
同时，改版也可以推动企业质量管理水平的提升，促进质量改进和质量创新。
3. 流程质量手册改版的流程主要包括以下几个环节：（1）评估和分析：对现有质量手册进行评估和分析，确定需要改版的内容和范围。
重点关注现有质量管理体系在实际应用中的不足之处和改进的可能性。
（2）制定改版计划：根据评估和分析的结果，制定质量手册改版的详细计划，明确改版的目标、时间、人员和资源等要求。
（3）执行改版计划：按照制定的改版计划，对质量手册进行修改和完善。
在修改过程中，要充分考虑各种因素的影响，确保改版后的质量手册能够真实反映企业的质量管理实践和要求。
（4）审查和批准：完成质量手册的修改后，组织相关管理人员进行审查，确保质量手册的内容准确、完整、可行。
经过审查通过后，由质量管理部门或其他相关部门批准质量手册的改版。
《质量手册》
质量手册□ 非受控□ 受控编制：年月日审核: 年月日批准：年月日实施日期：年月日分发号：目录《质量手册》的发布 (6)第1章质量手册的管理 (7)1。
1编制目的 (7)1。
2编制依据 (7)1。
3适用范围 (7)1.4要求 (7)1.5编制、审核、批准、维持 (7)1。
6发放与回收 (7)1。
7...................................................................................................................................................... 修订及换版 8 1.8宣贯和使用.. (9)1.9解释权 (9)第2章质量方针、质量目标和质量承诺 (9)2。
1 概述 (9)2.2质量目标 (9)2。
3.......................................................................................................................................................... 质量承诺 11第3章术语和定义 (13)第4章管理要求 (14)4。
1总要求 (14)4.2 组织架构图 (15)4。
3 公司关键人员职权 (16)4。
4 岗位任职资格 (21)4.5 文件控制 (22)第5章管理职责 (24)5.1 管理承诺 (24)5。
2 以顾客/客户为关注焦点 (24)5.3 质量管理方针 (25)5.4 策划 (25)5.5 职责、权限与沟通 (26)第6章资源管理 (28)6。
1 资源的提供 (28)6.2 人力资源 (28)6.3 基础设施 (28)第7章产品实现、食品安全控制 (31)7。
1 产品实现的策划 (31)7.2 与顾客/客户有关的过程 (32)7.3 设计和开发 (33)7.4 采购 (34)7。
浅谈关于质量管理体系的四个阶层文件
网站上往往见到关于质量管理体系的四个阶层文件，为此，做一简要说明：1、首先要按照标准 4.1 条建立实实在在的一个由过程，其中包括外包的过程，组成的质量管理体系。
这是实体；我们建立体系的精力应当放在这方面，不应当把精力放在写体系文件。
2、然后，按照标准第条确定哪些是必须要求文件化。
也就是形成文件。
不是所有过程都必须形成文件的。
前面讲的质量管理体系这个实体用质量手册来描述，叫第一阶层文件。
为了描述体系 4.1.a 必要的过程，往往用流程图来描述各个过程相互关系和作用。
但是，标准没有要求一定有流程图。
用其他方式也是可以的。
3、要理解过程模式系统管理和过去的职能模式的层级管理是不同的。
过程模式系统管理要求各个职能为过程做奉献，提供各自的效劳，确保过程满足顾客要求，到达使顾客满意目的。
而过去的职能模式，特殊是给各个职能确定目标和任务后，往往会以自己为中心，向其他职能提出要求。
这样就违背了质量管理八大原那末中的以顾客为中心和过程模式系统管理原那末了。
4、通常每一个过程都涉及到几个职能部门所必须要完成的，或者提供效劳的工作。
不少工作往往是〞您中有我，我中有您“。
通常利用团队方式来共同完成过程中交给各个职能的工作任务。
我们可以用?程叙文件?来描述过程。
也就是用过程来说明各个职能之间相互关系和作用，这些工作完成的途径是什么样的。
程叙文件就成为了第二阶层的文件。
通过程序，明确各个职能之间的分工、关系、接口、合作方式等等。
譬如，发现不合格品如何处理，往往会涉及到创造、设计、检验、采购、顾客代表等等各个职能。
就必须要用符合标准 8.3 条要求的书面程序来处理。
5、当各个职能部门通过程序明确各自的工作任务，相互的联系、分工和责任以后，具体如何来执行、完成程序明确的这些任务，就用第三阶层文件，统称叫作业指导书。
实际名称不少，可以自己规定。
譬如，不合格品处理过程中确定需要设计确定是否让步通过，或者决定返工，返工后再检验；或者需要设计发一文件来返修处理。
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理制度第一章总则第一条为规范和管理质量体系文件的编制、审查、批准、发布、实施、修订、废止和归档工作，符合国家和相关法律法规规定，提高企业管理效能，保证产品和服务质量，保障客户利益，修改并完善质量体系文件管理制度。
第二条本制度所称质量体系文件是指用来规定、指导、记录、证明和改进质量体系活动的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录和表单等。
第三条质量体系文件管理应当遵循“规范性、系统性、过程性、可识别性、可控性”的要求，确保质量体系文件的完整性、保密性、及时性、可靠性、可查询性。
第四条所有质量体系文件制定、审批、修订以及实施过程中，应当严格执行“谁制定、谁审批”的制度，确保相关质量体系文件管理工作的公正、公平、公开。
第五条质量体系文件的管理范围适用于公司内部全体员工。
第二章质量体系文件编制与批准管理第六条质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等，应当由相应部门或岗位的责任人按照实际情况和需要进行编制。
第七条对质量体系文件的编制原则应遵循科学性、实用性、可操作性、可追溯性、持续改进性的原则，确保其真实准确、符合法规法规、符合业务实际。
第八条质量体系文件经编制完成后，由编制人提交所在部门主管或负责人进行审查，并提出修改意见。
第九条经过审核后的质量体系文件，应当报公司质量部审核，审核合格后报公司领导进行批准。
第十条质量体系文件审批应当由公司领导签字确认，并加盖公章，确保质量体系文件的具有法规规范性和权威性。
第三章质量体系文件的发布与实施管理第十一条经过批准后的质量体系文件，应当及时发布，并及时通知相关负责人和人员。
第十二条公司质量部门要负责对发布的质量体系文件进行编码管理和登记，并建立相应的档案，确保其能够及时找到和使用。
第十三条对于需要立即实施的质量体系文件，公司质量部门应当根据实际情况进行相关通知和培训工作。
并监督实施，并定期进行评估。
第四章质量体系文件的修订与废止管理第十四条质量体系文件应当及时根据实际需要进行修订，并明确修订的程序和责任人。
质量手册的编制、审核、批准
质量手册的编制、审批及发布质量手册由公司综合部组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后发布生效。
1. 综合部负责按《文件控制程序》的规定实施质量手册的管理。
2. 质量手册分“受控”和“非受控”两种，受控的质量手册在封面受控栏“Y”“□”内打“√”，其发放对象为认证机构、公司领导和各部门负责人，实施跟踪管理。
非受控质量手册在封面受控栏“N”“□”内打“√”，供有关人员参考，不作跟踪控制。
3. 综合部应对受控的质量手册统一逐册编号，发放时要求领用人在发放记录上签名。
4. 质量手册的持有人必须注意妥善保管,不得擅自外传或自行复制。
质量手册如有破损影响使用的，持有人可向综合部提出以旧换新的申请，经批准后履行换发登记手续，分发号仍用原号码，如丢失，持有人必须向管理者代表报告，经批准后，综合部予以补发重新编号的质量手册，原编号的质量手册注销。
5. 质量手册在实施过程中，公司可以根据管理和技术方面的需要以及外部环境的变化，加以修改或更新。
质量手册更改应经管理者代表审核、总经理批准后，由质量部负责组织更改，手册持有者接到修改或更新的通知后，应及时将质量手册送综合部换页（换版），综合部将换下的旧页（旧版）文件集中后按规定统一销毁。
6. 质量手册的持有者调动工作或离开本公司，应将质量手册交还发放部门注销。
7. 管理者代表应定期组织（一般在每年的管理评审之前进行）对质量手册的评审，并将评审情况提交管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，必要时可进行换版。
8. 为体现公司保持和实施质量管理体系的连续性，综合部可以保留一本旧版质量手册，但应对其进行标识和登记，其余的旧版质量手册一律予以销毁。
遇到失意伤心事，多想有一个懂你的人来指点迷津，因他懂你，会以我心，换你心，站在你的位置上思虑，为你排优解难。
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质量手册的编制、审批及发布
质量手册由公司综合部组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后发布生效。
1. 综合部负责按《文件控制程序》的规定实施质量手册的管理。
2. 质量手册分“受控”和“非受控”两种，受控的质量手册在封面受控栏“Y”“□”内打“√”，其发放对象为认证机构、公司领导和各部门负责人，实施跟踪管理。
非受控质量手册在封面受控栏“N”“□”内打“√”，供有关人员参考，不作跟踪控制。
3. 综合部应对受控的质量手册统一逐册编号，发放时要求领用人在发放记录上签名。
4. 质量手册的持有人必须注意妥善保管,不得擅自外传或自行复制。
质量手册如有破损影响使用的，持有人可向综合部提出以旧换新的申请，经批准后履行换发登记手续，分发号仍用原号码，如丢失，持有人必须向管理者代表报告，经批准后，综合部予以补发重新编号的质量手册，原编号的质量手册注销。
5. 质量手册在实施过程中，公司可以根据管理和技术方面的需要以及外部环境的变化，加以修改或更新。
质量手册更改应经管理者代表审核、总经理批准后，由质量部负责组织更改，手册持有者接到修改或更新的通知后，应及时将质量手册送综合部换页（换版），综合部将换下的旧页（旧版）文件集中后按规定统一销毁。
6. 质量手册的持有者调动工作或离开本公司，应将质量手册交还发放部门注销。
7. 管理者代表应定期组织（一般在每年的管理评审之前进行）对质量手册的评审，并将评审情况提交管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，必要时可进行换版。
8. 为体现公司保持和实施质量管理体系的连续性，综合部可以保留一本旧版质量手册，但应对其进行标识和登记，其余的旧版质量手册一律予以销毁。