(质量管理手册)怎样编写质量手册
【质量管理】质量手册指南
【质量管理】质量手册指南一、质量手册的定义与作用1. 统一认识：为组织内部员工提供对质量管理体系的统一认识，确保各部门、各层次人员在质量管理工作上达成共识。
2. 指导实践：明确质量管理体系的实施步骤和方法，为日常质量管理工作提供具体指导。
3. 监督评价：作为质量管理体系的基准文件，便于内部和外部监督评价组织质量管理的有效性。
4. 持续改进：为组织质量管理的持续改进提供依据，推动质量管理体系不断完善。
二、质量手册指南的编写原则1. 符合法律法规：确保质量手册内容符合国家和行业相关法律法规要求，满足监管机构的规定。
2. 满足客户需求：以客户需求为导向，确保质量管理体系能够满足客户期望，提高客户满意度。
3. 系统性：质量手册应涵盖组织质量管理体系的各个层面，形成一个完整的系统。
4. 可操作性：手册内容应具有可操作性，便于员工在实际工作中遵循和执行。
5. 简洁明了：语言简练，条理清晰，便于理解和记忆。
6. 持续改进：质量手册应具有灵活性，便于根据组织发展和市场变化进行调整和优化。
三、质量手册指南的主要内容1. 引言：介绍质量手册的目的、适用范围、编写依据等相关信息。
2. 质量管理体系框架：阐述组织质量管理体系的基本构成，包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限等。
3. 质量管理体系过程：详细描述质量管理体系的各项过程，如策划、输入、输出、评审、改进等。
4. 程序文件清单：列出组织质量管理体系所需的各种程序文件，明确各程序文件的名称、编号、版本等信息。
5. 质量记录：规定组织质量管理体系运行过程中所需的各类质量记录，包括的形成过程、填写要求、保存期限等。
6. 内部审核：明确内部审核的程序、频率、职责、方法等要求。
7. 管理评审：阐述管理评审的程序、频率、参与者、输入输出等要求。
8. 人员培训和技能考核：规定组织内部员工培训和技能考核的程序、内容、方法等。
9. 质量改进：介绍组织质量改进的方法、程序和要求，如纠正措施、预防措施等。
质量手册范文
质量手册范文
《质量手册范文》
质量手册是组织或企业用来记录和阐述其质量管理体系的文件，它包含了组织的质量政策、目标、流程和程序等内容。
质量手册的编写对于组织来说非常重要，它能够帮助组织实现质量管理的目标，提高产品和服务的质量，满足客户的需求。
一个优秀的质量手册应该具备如下特点：
1. 简洁清晰：质量手册的内容应该简洁明了，避免使用过多的专业术语和复杂的语言，确保大部分员工都能够轻松地理解和遵守。
2. 与实际操作相符：质量手册的内容应该基于组织的实际操作，能够指导员工在工作中按照质量管理体系的要求进行操作，实现质量管理的目标。
3. 可追溯性：质量手册应该能够清晰地描述组织的质量管理体系，包括各个流程和程序的要求、责任人和相关文件，以便于监督和审核。
4. 更新及时：质量手册应该随着组织质量管理体系的变化而不断更新，确保它始终符合组织的实际情况和质量管理要求。
一个完善的质量手册能够帮助组织建立和完善质量管理体系，提高产品和服务的质量，增强组织的竞争力和客户满意度。
因
此，组织在编写质量手册时应该认真对待，积极完善其内容，确保其能够为组织的质量管理体系发挥积极作用。
质量管理规范(质量手册)
质量管理规范(质量手册)1. 引言本质量管理规范旨在确保组织在生产过程中遵循良好的质量管理实践，以提供高质量的产品和服务。
本手册涵盖了质量管理的基本原则、策略和程序。
2. 质量管理原则2.1 客户导向我们的首要任务是满足客户的需求和期望。
我们将持续改进产品和服务，以提供最大价值和客户满意度。
2.2 领导力公司高层管理层将确保质量管理政策得到全面实施，为质量管理提供领导和支持。
2.3 员工参与所有员工都参与到质量管理过程中。
我们鼓励员工提出质量改进的建议并提供培训和发展机会。
2.4 过程方法我们采用过程方法来管理和改进各项业务过程。
我们确保过程的有效性和效率，并持续寻求改进的机会。
3. 质量管理策略3.1 质量目标设定我们设定明确的质量目标，并根据实际情况制定具体的措施和时间表。
质量目标将通过内部审核和管理评审定期审查和更新。
3.2 质量管理计划我们制定质量管理计划，明确各项质量管理活动的责任和流程。
计划将包括质量控制、质量审核、纠正措施和预防措施等。
3.3 绩效评估和持续改进我们将实施绩效评估和持续改进措施，以确保质量管理体系的有效运行。
我们将收集和分析数据，并定期进行管理评审，以评估绩效并确定改进措施。
4. 质量管理程序4.1 文件控制我们将建立文件控制程序，确保所有相关文件的版本控制、审查和批准过程。
这将有效管理文件的准确性和可靠性。
4.2 过程控制我们将建立适当的过程控制程序，以确保所有生产过程均按照规定的方式进行。
这将有助于减少错误和提高效率。
4.3 非符合管理我们将建立非符合管理程序，包括对非符合事件的识别、记录、调查和纠正措施的采取。
我们将确保适当的纠正和预防措施得以实施。
5. 结论本质量管理规范旨在确保我们的组织在质量管理方面采取有效和可持续的措施，以提供高质量的产品和服务。
我们将不断改进和更新本手册，以适应业务和质量管理的变化。
质量手册范本
质量手册范本质量手册是企业质量管理体系的基础，是在质量管理过程中记录组织质量方针、目标、职责机构的文件，是企业内部实现提高质量的规范和控制手段。
质量手册范本则是指在编写质量手册过程中，为了规范以及提高编写效率，建立了一种可供参考的样书，以使手册在有益的基础上增加通用性，加速编写进程，并使质量手册达到行向质量计划的目标。
下面我们就来深入探讨一下质量手册范本的概念、作用以及如何制作一份高质量的质量手册范本。
一、质量手册范本的概念质量手册范本可以定义为一份模板，用于辅助企业编写符合国际标准的质量手册，该范本主要包含以下几个方面：1.组织背景-这部分主要包括公司的简介、发展历史、经营方针和组织结构等，可以让读者快速了解到公司的基本情况。
2.质量目标-这部份主要描述了公司的质量目标，包括质量方针、目标、责任、指导方针等等。
3.过程描述-这部分主要包括质量手册中所有的过程描述，这些过程通常可以将质量管理分为若干个环节，以描述组织内部质量管理的实现过程。
4.质量记录-这部分主要用于管理质量文件及记录，包括质量手册、程序文件、记录文档和第三方审计报告等。
二、质量手册范本的作用1. 提高编写效率质量手册范本可以提供企业具备规范的质量管理措施和操作规程，它简化了人们的思考，减轻了企业质量管理人员的工作压力，从而可以大大提高了编写质量手册的效率。
2. 增加可读性和可理解性质量手册范本通常是专业人员根据国际标准编写的，其格式和内容经过了大量的实践验证，可以提高文件的可读性，让经验少的人也能理解质量手册中的内容。
3. 提高质量质量手册范本经过专业人员的认真制作和论证，可以帮助企业设计和完善质量管理系统，提高质量控制和审核程序，从而依照企业和国际标准来规范企业内部的质量管理过程，进而提高整个企业的质量水平。
三、如何制作一份高质量的质量手册范本1. 根据国际标准要求制作质量手册范本必须要符合国际标准组织ISO 9001质量管理体系的相关要求，包括质量手册的全部要素，如质量方针、目标、文件管理、内审等，质量手册的制作必须基于ISO 9001质量体系的要求来设计，以确保质量手册的全面、准确和可执行。
质量管理手册编写指南
调查策划阶段
按新的《评审准则》进行分析比较，主要包括：
分析组织机构现状 各部门职能权限的现状 各部门提出需解决的接口问题 现有的管理制度及执行情况 现有的各项标准、仪器设备等情况
这个阶段的主要工作是找出按新的《评审准则》
质量体系文件编写阶段
这个阶段的主要工作是：
制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录 制定编写计划分步实施 编写按照《评审准则》和检测工作实际情况分工
合作进行编写 质量体系文件的研讨、协调 质量体系文件的批准、发布
质量体系文件的编号规则
描述质量体系要素所形成的文件，本中心 采用汉语拼音大写与阿拉伯数字相结合的编号 系统。
□□□□□—□□—□□—□□□□
年代号 文件顺序号 质量体系文件类型 水环境监测中心代号SHJ
质量体系文件类型：SC—质量手册 CX—程序文件 ZY—作业指导书
质量体系文件的编写
一、质量体系文件
1.1 质量体系文件的必要性
2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监 认函[2000]046号文颁布了《产品质量检验机构计 量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行），按 照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用， 在新旧评审标准替代过程中，必须按新颁布的考核评 审依据——《评审准则》建立质量体系，其中，首要 的工作是根据《评审准则》要求编写质量体系文件。
1.5 质量体系文件的编写方法
在有效建立质量体系的基础上,才能将 它很好的文件化。其文件化的具体过程一般 分三个阶段：
培训学习阶段 调查策划阶段 质量体系文件编写阶段 质量体系文件的编号规则
培训学习阶段
首先要组织检测机构的全体人员反复 学习《评审准则》和国家有关的法律法规， 使他们了解建立质量体系的重要性，很好 的理解《评审准则》的内容和要求，了解 自己的参与职责，要特别注意掌握评审条 款的变化，以便对原质量体系进行调整和 有效的补充。
质量手册编写要求
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必须覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。
（1）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
（2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法。
（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，也要注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。
质量手册范本
质量手册范本1. 引言质量手册是一种组织内部使用的文件，描述了该组织的质量管理体系和质量政策。
本质量手册范本旨在为组织提供一个参考指南，帮助其编写适用于自身的质量手册。
以下是一个质量手册的范本。
2. 质量管理体系2.1 建立与实施质量管理体系本组织致力于建立和实施一个有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量符合客户的要求和期望，并满足相关法规法律的要求。
2.2 质量政策本组织的质量政策是确保客户满意度的提高，并不断追求卓越和持续改善。
我们承诺提供高质量的产品和服务，提高客户满意度，并遵守质量管理体系的要求。
2.3 质量目标本组织设定了一系列质量目标，并通过制定相关措施和监控机制来实现这些目标。
我们的目标包括提高产品质量、降低不良率、提升客户满意度等。
3. 组织结构与职责3.1 组织结构本组织的质量管理体系由各级管理层、部门和员工共同组成。
每个层级和部门在质量管理方面承担着特定的职责和义务。
3.2 质量管理职责- 高级管理层：负责制定质量政策和目标，并为质量管理体系提供资源和支持。
- 部门经理：负责质量管理体系的实施和监督，确保部门内各项工作符合相关质量标准和要求。
- 员工：负责遵守质量管理体系的标准和规定，参与质量管理活动，并提供持续改进的建议。
4. 质量管理过程4.1 客户需求确认本组织通过与客户进行沟通和确认，了解客户的需求和期望，并将其转化为明确的质量要求。
4.2 设计控制在产品或服务的设计阶段，本组织采用有效的设计控制措施，确保产品或服务能够满足相关质量标准和客户的要求。
4.3 供应商管理本组织与供应商建立合作关系，并对其进行评估和审核，确保他们能够提供符合质量要求的产品和服务。
4.4 生产控制在产品或服务的生产过程中，本组织采用各种控制措施，包括质量检查、关键过程控制等，以确保产品或服务的质量符合要求。
4.5 测量和改进本组织通过制定测量指标和持续改进计划，对产品和服务的质量进行监控和改进，以满足客户的需求和提高竞争力。
最新质量手册编写指南
最新质量手册编写指南介绍质量手册是一个组织内用于表述和实现质量管理系统（QMS）的基础文件。
它必须与ISO 9000标准相符合，并会采用统一的格式。
QMS是评估组织中某些过程的体系化方式，确保其达到客户要求和相关规定要求的水平。
为了提高组织的产品和服务的质量，我们需要更新质量手册。
在这份文档中，我们将探讨如何编写最新的质量手册，以确保它符合ISO 9000标准。
如何编写最新质量手册1. 确定QMS范围确定QMS所适用的组织范围是首要任务。
QMS可以适用于组织的全部或部分过程。
在范围之内的组织过程必须与质量手册中的信息相符。
在QMS范围内外的过程必须在其他文件中予以纳入。
有关QMS范围的详细信息应该在质量手册中予以概述。
2. 遵循ISO 9000标准质量手册必须遵循ISO 9000标准，并提供已经实现的QMS信息以及还需实现的QMS信息。
ISO 9000标准是关于质量管理体系的一套国际标准。
在编写质量手册时必须遵循ISO 9000标准，以确保手册的有效性和可操作性。
3. 识别和定义性能指标在新的质量手册中，需要明确识别并定义性能指标。
这不仅能够帮助组织确定其进展情况，还可以帮助组织确定哪些过程需要改进。
性能指标必须与QMS的目标和客户需求相符合。
4. 内部审核QMS必须按照一定的计划和程序进行内部审核。
审核质量手册和其他数据记录的内部审核必须予以体现。
在新的质量手册中必须以明确的方式来描述内部审核计划和程序。
5. 文件控制QMS所有文件必须受到控制并记录在文件目录中。
唯一版本必须存在于文件目录中，以确保所提供的信息准确无误。
在新的质量手册中，必须定义文件控制的过程和程序。
6. 培训组织必须确保员工在相关职责中拥有必要的技能和知识来实现QMS的要求。
在质量手册中必须包含一个培训计划，该计划将确定组织如何通过培训员工来提高他们的技能和知识水平。
7. 紧急情况计划组织必须应对可能对其QMS造成打击的紧急情况，并通过采取适当行动来尽可能减轻和停止打击。
【质量管理】质量手册编写要点
【质量管理】质量手册编写要点质量手册是企业质量管理的基础，它需要明确企业的质量方针、目标以及质量管理体系的基本要求。
在编写质量手册时，我们需要确保其内容与企业的发展战略相一致，并与相关法律法规、行业标准等相符合。
质量手册应包括组织结构图和职责说明。
组织结构图需要清晰地展示各部门之间的关系和层级，而职责说明则需要明确各岗位的职责和权限。
这样可以帮助员工更好地理解企业的运作模式，从而提高工作效率。
1. 策划：明确项目目标、范围、资源、时间表等，并对可能的风险进行评估和预防。
2. 采购：制定采购计划，明确供应商选择、评价和监控的标准，确保采购物资的质量。
3. 生产：规定生产过程的操作规程，包括工艺流程、作业指导书等，并对生产设备进行定期维护和校准。
4. 检验：设立检验标准和程序，对产品进行入库、过程和出库检验，确保产品质量符合要求。
5. 销售：制定销售计划和售后服务政策，确保客户需求得到满足。
质量手册还需要包括内部审核、管理评审和持续改进等环节。
内部审核可以帮助企业发现和纠正存在的问题，管理评审则有助于评估质量管理体系的有效性和适宜性。
持续改进是质量管理的核心，企业需要不断寻找机会，提高产品和服务的质量。
1. 语言简练：使用简单明了的语言，避免复杂的术语和冗长的句子。
2. 结构清晰：合理安排章节和内容，便于读者快速找到所需信息。
3. 具有可操作性：手册中的规定应具备实际操作性，便于员工理解和执行。
4. 易于更新：质量手册应具备较强的适应性，能够及时反映企业质量管理的变革。
编写质量手册需要综合考虑企业的实际情况和未来发展，确保其内容全面、准确、易于理解和执行。
通过质量手册的制定和实施，企业可以提高产品质量，增强客户信任，实现可持续发展。
质量手册的编写不仅仅是简单地罗列条款和规定，更是在梳理企业质量管理思路，挖掘企业质量管理潜力，提升企业质量管理水平。
因此，我始终将情感融入其中，以充满热情和激情的笔触，描述企业对质量的执着追求，对客户的责任担当，对员工的关爱和尊重。
(全面质量管理)质量手册编写方法
质量手册编写方法一、它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程，描述了这些过程之间的相互关系，并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。
其编制依据是 ISO9001 标准，ISO9001 标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的，并在几十年实践中证实是有效和合用的。
可以说，标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶，也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。
质量管理体系的核心价值观在于“法治”。
质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，其地位相当于“宪法”。
其它各类文件(管理性文件、作业指导书等)则相当于单项“法规”，规定了某些方面的具体要求。
质量手册的编制就是“立法”，发布后的宣贯就是“普法” ，让每一个人员“知法懂法” ，并自觉地“依法办事”。
还需要职能部门当“警察” “执法”，不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识，从而不断提高意识和能力。
比如，可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针，可以找到自己在质量管理体系中的位置，知道到自己要扮演的“角色”，搞清楚自己是谁的“顾客”，以及谁又是自己的“顾客” 。
它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件，这是第一个层次的证实，通过文件来证实你是不是“有法可依，有章可循”。
定义：描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。
质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。
一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，于是就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成为了该企业的质量体系文件。
许多企业在实施 ISO9000 标准中，直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求，那末按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。
编制和使用文件是具有动态的高增值的活动。
这是人们多年实施ISO9000 标准的体味，文件的动态性，表现在文件随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中，在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平，赢得客户的信任，为企业带来经济效益。
质量管理手册三篇
质量管理手册三篇篇一：质量管理手册质量手册说明1.手册内容本手册依据IS09001：20XX《质量管理体系—要求》和公司实际编制，包括：(1)质量管理体系的范围，依据标准规定，结合公司弹性体改性沥青防水卷材、塑性体改性沥青防水卷材、沥青复合胎柔性防水卷材、高分子防水材料（片材）系列产品的生产和服务特点，由于本公司均是按顾客要求进行生产和服务，执行国家相关标准，故本手册对ISO9001标准7.3条款进行了删减，此删减不影响向顾客顾客提供合格产品的能力，也不影响法律责任。
(2)IS09001：20XX标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；(3)对质量管理体系所包括的过程和相互作用的表述。
2.质量手册的编制由办公室组织编制，经管理者代表审核后，报总经理批准颁布。
3.本手册的发放控制本手册为公司的受控文件，由办公室负责标识与编号，并在手册封面上加盖红色“受控”印章。
手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，并建立发放登记台帐。
未经总经理批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。
4.持有者应对其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。
5.手册的更改与换版在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到技术质量部，由办公室按《文件控制程序》办理更改手续，并报总经理批准。
手册原则上每三年修订换版，办公室应对手册的适用性、有效性进行评审，根据需要修订换版。
质量管理体系过程职责分配表备注：▲表示主要责任部门△表示参与配合部门公司质量管理体系结构图质量管理体系 1.目的对公司建立，实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件编制的总要求。
2.范围适用于对公司质量管理体系的建立和改进以及体系文件的控制。
3.职责办 公 室销 售 部技 术 质 量 部生 产 部总 经 理管理者代表3.1总经理负责公司质量管理体系建立、实施、保持和改进的统一管理。
如何编写质量手册(范文)
质量手册(范文)1.前言1.1 目的:1.1.1 本质量手册依照中华人民共和国国家标准 GB/T19001-2008 質量管理體系要求(idt ISO9000:2008)(以下简称 QMS)，策划称司管理体系，以确保产品符合顾客要求、法律法规及本司企业标准(Q/NPVC01-2010)之要求。
1.1.2 本司质量管理体系的要点为：A.展现产品持续满足顾客需求及符合法律法规要求之能力。
B.藉有效的体系运作，包含各过程持续改进，以达到顾客满意的要求。
1.1.3 本司以生产XXX为服务顾客之主要产品，质量手册为本司实施全面质量管理体系之基本管理文件。
质量管理體系之建立在于保证本司产品，符合顾客与法律法规要求及持续改进，提高顾客满意度，故各部门必须依据本手册及其相关文件数据，作为业务执行之依据。
1.1.4本司质量管理体系依照GB/T19001- 2008之质量管理体系总要求而建立:A.建立以顾客为关注焦点的质量管理体系。
B.强调领导统御，设立与达成组织目标。
C.强调全员参与，增进组织利益。
D.采用过程方法，强调各过程体系之应用及相互间作用及其管理。
E.以测量、分析，持续改进产品、过程(PROCESS)与质量管理体系。
F.增强与供方创造价值，互蒙其利。
1.2 范围:1.2.1 质量手册适用于有关公司所生产之XX产品及相关部门。
1.2.2 根据本司及产品的特点删减标准的 7.3 和 7.5.2 條款(删减原因在该节中详述),对此条款的删减不影响本司提供顾客满意产品的能力。
1.3 内容：1.3.1 质量手册之管制及修订：A.质量手册之分发区分为《管制本》及《非管制本》，管制本分发给本司相关部门，依据「文件控制作业程序」予以登记、分发、更新等管制，非管制本则登記分发给顾客、供方等经经理批准之个人或机构，只登记分类，不进行跟踪控制。
B.质量手册之发行、修订与作废，依「文件控制作业程序」实施。
文件编号：Q1-A1-001 質量手冊版次：1.0发行日期:2011 年 07 月 01 日 - 1 - 修订日期: 年月日2.公司简介(省略)2.5 认证产品介绍(省略)3.组织编制表（省略）4. 质量管理体系4.1总要求4.1.1 本司依质量管理体系(QMS)之要求，制定文件管理程序，藉以实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性：A.识别实施质量管理体系所需过程及其在组织中的应用。
(质量管理手册)质量手册范本
附录 2 质量记录清单
苏州中信安企管咨询公司
0.2 质量手册说明
章节号 0.2 版本 1 页次 1/1
1、手册内容 本手册系依据 ISO9001：2000《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成， 包括： ⑴公司质量管理体系的范围，它包括了 ISO9001：2000 标准的全部要求； ⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； ⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 2、术语和定义 本手册采用 ISO9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义 3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由 质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有 者调离工作岗位时，就将手册交还质管部，办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部； 质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控 制程序》的有关规定。
4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 4.2.1 按照 ISO9001：2000 标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量 管理体系有效运行。
苏州中信安企管咨询公司
4.0 质量管理体系
4.2.2 公司质量管理体系文件结构图：
章节号
4.0
版本
1
页次
2/2
脸色 二进制
4.2.3 第二级文件可分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种 管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、待业标准、企业 标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。 b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或 其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变 化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控 制程序》的有关规定。 4.2.5 文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等， 应切合实际，便于理解应用。 4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件 控制程序》进行管理。 4.2.7 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
质量手册范例
质量手册范例第一章：引言质量手册是一份用于指导组织内部质量管理体系运作的重要文件。
本质量手册范例旨在帮助组织制定符合质量管理标准要求的质量手册，并指导读者如何编写自己组织的质量手册。
第二章：质量管理体系概述2.1 质量管理体系简介质量管理体系是一套组织用于实现质量目标、满足客户需求，并持续改进质量绩效的规定、流程和程序。
2.2 质量管理体系目标质量管理体系的目标是确保产品和服务达到预期的质量水平，提升客户满意度，同时优化组织内部的运作流程，提高效率和效益。
第三章：组织结构3.1 组织结构简介本章节介绍组织内部的各个部门和职责，并明确了质量管理体系的运作机制。
3.2 高层管理承诺高层管理人员在此声明对质量管理体系的重视，并承诺为质量管理提供必要的资源和支持。
第四章：质量策划与目标4.1 质量策划质量策划是指为了实现质量目标，制定相应的质量控制计划和质量保证措施。
4.2 质量目标与指标本章节详细列出组织设定的质量目标，并说明相应的衡量指标和实施计划。
第五章：过程管理5.1 过程定义本章节对组织内部的各个核心过程进行定义，并说明了过程间的关联和流程。
5.2 过程控制为确保过程得以规范执行，本章节详细描述了过程控制的方法和流程，包括流程改进、变更控制等。
第六章：资源管理6.1 人力资源本节介绍组织如何管理人力资源，包括人员招聘、培训、绩效评估等。
6.2 设备管理为保证产品质量，设备管理是非常关键的环节。
本章节解释了组织的设备管理政策和程序。
第七章：质量控制7.1 输入质量控制本章节描述了如何控制进入组织的原材料和外购产品的质量。
7.2 过程质量控制为确保工艺流程的稳定性和一致性，本节详细阐述了过程质量控制的方法和步骤。
7.3 产品质量控制产品质量是质量管理体系的关键指标之一。
本节介绍了组织如何进行产品质量控制和抽样检验。
第八章：质量保证和改进8.1 质量保证质量保证是组织的核心任务之一，本章节详细说明了质量保证的方法和步骤。
质量手册模板
质量手册模板xxx企业质量手册一、xxx企业宗旨（一）追求客户满意，确保产品质量和服务水平。
（二）解决客户的复杂问题，创新前沿的技术。
二、xxx企业质量贯彻法（一）坚持严格实施ISO9000质量标准，并不断更新完善内容。
（二）秉承精益生产原则，不断优化质量管理，确保满足客户需求。
（三）制定高质量标准，建立完善的质量控制系统，提高企业的客户满意度。
三、xxx企业质量管理体系（一）确立质量政策，秉持质量至上原则，确保产品质量达到合格标准。
（二）建立绩效评估体系，不断改进质量标准，促进质量水平持续提高。
（三）强化整个质量控制管理过程，确保企业的质量一直保持在良好水平。
四、xxx企业质量控制（一）质量计划：根据客户要求制定合理的质量要求及产品出厂规范，制定完善的质量计划。
（二）质量检查：严查产品的入厂、出厂检验。
每道工序的检验要严格把关，确保产品完全符合质量要求。
（三）返工处理：及时发现和消除质量问题，并进行及时的返工处理。
（四）质量统计：定期统计产品的质量数据，得出改进措施，进一步提高产品质量。
五、xxx企业质量保证（一）以客户为中心：以客户满意度为核心，努力做到质量一次合格，并提供及时高质量的服务，提高客户满意度。
（二）持续改进：不断推进改进和创新的进程，持续促进质量水平，实现质量的提升。
（三）精益生产理念：倡导精益生产理念，不断完善质量管理、质量评估、质量改进，进一步提高质量水平。
六、xxx企业质量绩效考核（一）实行绩效考核制度：定期对部门、员工从事质量控制、改善及标准制定等活动进行全面绩效考核。
（二）对质量负责人进行质量管理培训：负责人要熟悉ISO9。
如何编写新版质量手册
新版质量手册、程序文件的编写新版的《检验检测机构资质认评审准则》2016年1月1日正式施行，实验室面临的最直接问题就是“程序文件”如何编写、《质量手册》如何换版和修改。
如何编制《程序文件》1程序文件的格式程序文件一般整套成册，它的格式包括：封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分组成。
封面：包括如下信息，文件名称、实验室名称（标志）、文件编号、发放编号、持有人、版次（含修订次数）、受控状态、发布日期、实施日期等。
人员说明：包括编写人员、审核人、批准人和批准日期。
修改页：包括序号、修改号（文件编号和章节条号）、修改内容、审批人等。
每个单独的程序文件由文头、内容和文尾等部分组成，每部分的格式也有具体要求，以保证程序文件的标准化、内容的规范化。
版面采用A4纸；文头：包括实验室名称（标志）、程序文件名称、文件编号、版次（含修订次数）、页码、颁布日期等；内容：可以有不同的形式表达，包括文字和图表等；文尾：列文头中未全部列出的内容，包括每个程序的编制人、批准人、批准日期、程序内容解释人员等。
2程序文件编写的要求基本原则：其内容必须与质量手册的规定相一致，要注重其协调性、可行性和可检查性。
并保证和其他程序文件的协调一致。
应涵盖新的《资质认定评审准则》的6个大条款、64个中条款和5个小条款（可能一个程序或制度对应一个要素，也有可能对应几个要素，也有可能对应一个要素的一部分）。
一般不涉及纯技术的细节。
应简练、准确，具有很强的可操作性的要求。
3程序文件编写前的准备（1）收集和整理实验室现行的管理规定。
（2）确定并完善各部门的职责和权限，包括现有部门的职责和权限调查，列出需要调整或补充的职责和权限的清单。
（3）落实程序文件编写小组，特别要明确具体人员，所选择的人员应具备以下条件：A、应该是本部门能胜任的代表人，程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。
有些组织在建立文件化的质量治理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。
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（质量管理手册）怎样编写质量手册对于贯彻实施2000版ISO9001标准的组织，标准要求编制和保持质量手册。
质量手册是规定质量管理体系的文件。
它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程，描述了这些过程之间的相互关系，并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。
质量手册是一部质量“胜”经。
其编制依据是ISO9001标准，ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的，并在几十年实践中证实是有效和适用的。
可以说，标准的每一个条款都是不少企业经验教训的总结和结晶，也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。
质量手册是一部“法典”。
质量管理体系的核心价值观在于“法治”。
质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，其地位相当于“宪法”。
其它各类文件（管理性文件、作业指导书等）则相当于单项“法规”，规定了某些方面的具体要求。
质量手册的编制就是“立法”，发布后的宣贯就是“普法”，让每一个人员“知法懂法”，并自觉地“依法办事”。
还需要职能部门当“警察” “执法”，不断地依据质量手册的要求去发现和纠正偏差。
质量手册是一本教材。
各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识，从而不断提高意识和能力。
比如，可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针，可以找到自己在质量管理体系中的位置，知道到自己要扮演的“角色”，搞清楚自己是谁的“顾客”，以及谁又是自己的“顾客”。
质量手册是一本宣传书。
它是证实质量活动有效开展的重要证明性文件，这是第一个层次的证实，通过文件来证实你是不是“有法可依，有章可循”。
对于有些客户，他们还会进行第二层次的证实，那就是到公司来进行现场的第二方审核，审核依据就是质量手册，看你是不是“说到做到”，看你是不是在“规定一套，执行一套”。
这在国外非常普遍，国内已有这种发展趋势。
可以断言，加入WTO后，这种发展趋势肯定会加速。
（一、质量体系文件概论1. 什么是质量体系文件：描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。
质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。
一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。
许多企业在实施ISO9000标准中，直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求，那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。
2. 质量体系文件的作用：(1). 文件的价值ISO9000－94标准中讲到，“在ISO9000族的内容中，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动”。
这是人们多年实施ISO9000标准的体会，文件的动态性，表现在文件随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中，在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平，赢得客户的信任，为企业带来经济效益。
因此在新的标准中，就特别强调要形成文件。
(2). 文件的作用质量体系作用表现在以下几个方面：1.通向质量的交通图—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法；—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；—“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。
2. 审核的依据—证明过程已经确定；—证明程序已被认可已展开和实施；—证明程序处于更改控制中。
3. 质量改进的保障—依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩；—增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度；—当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。
4. 文件和培训—文件作为培训全体员工的教材；—寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡；—保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合；3. 质量体系文件的结构(1). 典型的质量体系文件结构ISO9000要求所要求的质量体系文件，其结构层次应是：质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应质量体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。
包括：—说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策；—规定和描述质量体系；—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限；—明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。
质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。
程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。
作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。
指导员工执行具体的工作任务，如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。
作业指导书和程序文件的区别在于，一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。
为了使质量体系有效运行，就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告，这些表格在使用之后连同报告，就形成了质量记录，作为质量体系运行的证据。
(2) 结构图说明·质量体系文件主要由质量手册、质量体系程序和作业程序、表格、报告等质量文件构成；·各层次文件可以分开，也可以合并；·当各层次文件分开时，有相互引用的内容，可附引用内容的条目；·下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细；·也有的文献把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次；·各层次间合并还是分开，可由企业根据自己的习惯和需要去决定。
4. 对质量体系文件的基本要求：(1).系统性·公司应对其质量体系中采用的全部要素、要求和规定，有系统、有条理地制订成各项方针和程序；·所有的文件应按规定的方法编辑成册；·各层次文件应分布合理；(2). 协调性体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定相协调；体系文件之间应相互协调、互相印证；体系文件应与有关技术标准、规范相互协调；应认真处理好各种接口，避免不协调或职责不清。
(3). 唯一性对一个组织，其质量体系文件是唯一的；通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解；决不许对同一事项的相互矛盾的不同的文件同时使用；不同组织的文件可具有不同的风格。
(4). 适用性遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件；所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到；追求“任何时候、任何部门都适用”的文件是荒谬的，不可能的；编写任何文件都应依据标准的要求和企业的现实；发现了文件的不适合情况，应立即按规定程序修改。
5. 质量体系文件的编导方法：(1). 自上而下依次展开的编写方法· 按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序（规范）、质量记录的顺序编写；· 此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接；· 此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的ISO9000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高；· 此方法使文件编写所需时间较长（4～6个月）；· 此方法必然会伴随着反复修改。
(2). 自下而上的编写方法· 按基础性文件、程序文件、质量手册的顺序编写；· 此方法适用于原管理基础较好的组织；· 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱。
(3). 从程序文件开始，向两边扩展的编写方法· 先编写程序文件，再开始手册和基础性文件的编写；· 此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始；· 此方法有利于ISO9000族国际标准的要求与组织的实际紧密结合；· 此方法可缩短文件编写时间（2～3个月）。
二、质量手册1. 概述(1). 质量手册的定义阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。
· 质量手册是证明或描述质量体系的主要文件—质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；—质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；—质量手册可以是：质量体系程序文件的直接汇编；一组或一部分质量体系程序文件；针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序件；多份文件或多层次的文件；剪裁掉附录只含有通用性内容的文件；可独立应用的或是其他形式的文件；基于组织所需其他多种可能的派生文件。
(2). 质量手册的应用· 当质量手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用；· 当质量手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的；· 论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。
(3). 质量手册的作用· 阐述公司的质量方针、描述质量体系和程序的要求；· 为质量体系审核提供依据；· 对外展示其质量体系，证明其质量体系符合某一种质量保证模式标准的要求。
2. 质量手册的结构与内容(1). 质量手册的常见结构：· 封面· 批准页· 手册说明（适用范围）· 手册目录· 修订页· 发效控制页· 定义部分（如需要）· 组织概况（前言页）· 组织的质量方针和目标· 质量体系要素描述或引用质量体系程序文件· 质量手册阅读指南（如需要）· 支持性资料附录（如需要）(2). 质量手册的内容· 批准页—公司的名称；—手册标题；—手册发行版序；—生效日期；—批准人签名；—文件编号；—手册发放控制编号（见附表5.1）· 手册说明—适用的产品；—生产该产品的组织领域或区域；—手册依据的标准；—适用的质量体系要素（可用表格说明）。
· 手册目录—列出手册所含各章节入题目。
（见附表5.2）· 修订页—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。
（见附表5.3）· 发放控制页—用发放记录表的形式说明质量手册的发放情况与分布情况。
（见附表5.4）· 定义（术语）—首先使用国家标准中的术语定义；—对特有术语和概念进行定义。
· 组织概况—公司名称，主要产品；—业务情况、主要背景、历史和规模等；—地点及通讯方法。
· 质量方针目标—组织的质量方针；—组织的质量目标；—最高领导签名。
· 组织机构、责任和权限—描述组织的机构设置（可给出组织机构图）；—影响质量的各管理、操作和验证等职能部门的责任、权限及隶属工作关系。