ISO9001：2015基础知识培训
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ISO9001-2015标准条款培训
给组织带来的潜在收益方面增加了“应对风险和机遇 时能够考虑到组织的背景环境及目标”。这是基于标 准正文中增加了“4组织的环境”以及6.1中要求组织确 定“应对风险和机会的措施”的总结概述。
5 ISO9001:2015的主要变化
——借鉴了初始评审的理念，明确提出了“评审组织 所处环境”的要求；(4.1、4.2）
——更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会 应对措施”的要求；（6.1.1、6.1.2）
——用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采 购”，包括“外包过程”；（8.4）
——提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支 持过程。（7.1.6）
5 ISO9001:2015的主要变化
一、整体而言，新版标准有以下变化： ——依据《附录SL》对标准的结构进行了调整； ——用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适
用性更广泛；(1、4.3c)
产品（product)：活动的输出结果，该活动并不一定要在供方和顾客的接触面上开展。 ——硬件通常是有形产品，其量值具有可能的特性。流程性材料通常是有形产品，其量 值具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称为货物；软件由信息组成，通常是无形的 产品，并可用方法、操作或文件信息形式存在。 服务（service)无形的输出，并且在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。 ——服务的提供可涉及如下方面：在提供给顾客的有形产品上开展活动（如汽车维修）； 在提供给顾客的无形产品上开展的活动（如为准备税款申报书所需的收益表）；无形产品 的交付（如传授知识过程中的信息提供）；为顾客创造氛围（如在酒店和餐馆）； ——服务通常由顾客体验。
A.1 结构和术语 A.2 产品和服务 A.3 对利益相关方需求和期望的理解 A.4 基于风险的思想 A.5 适用性 A.6 文件化信息 A.7 有关组织的知识 A.8 对外部提供的过程、产品和服务的控制
5 ISO9001:2015的主要变化
——借鉴了初始评审的理念，明确提出了“评审组织 所处环境”的要求；(4.1、4.2）
——更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会 应对措施”的要求；（6.1.1、6.1.2）
——用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采 购”，包括“外包过程”；（8.4）
——提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支 持过程。（7.1.6）
5 ISO9001:2015的主要变化
一、整体而言，新版标准有以下变化： ——依据《附录SL》对标准的结构进行了调整； ——用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适
用性更广泛；(1、4.3c)
产品（product)：活动的输出结果，该活动并不一定要在供方和顾客的接触面上开展。 ——硬件通常是有形产品，其量值具有可能的特性。流程性材料通常是有形产品，其量 值具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称为货物；软件由信息组成，通常是无形的 产品，并可用方法、操作或文件信息形式存在。 服务（service)无形的输出，并且在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。 ——服务的提供可涉及如下方面：在提供给顾客的有形产品上开展活动（如汽车维修）； 在提供给顾客的无形产品上开展的活动（如为准备税款申报书所需的收益表）；无形产品 的交付（如传授知识过程中的信息提供）；为顾客创造氛围（如在酒店和餐馆）； ——服务通常由顾客体验。
A.1 结构和术语 A.2 产品和服务 A.3 对利益相关方需求和期望的理解 A.4 基于风险的思想 A.5 适用性 A.6 文件化信息 A.7 有关组织的知识 A.8 对外部提供的过程、产品和服务的控制
ISO9001-2015新版培训课件-PPT
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
（08版:提供产品的组织或个人） 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下，供方有时成为“承包方”。 示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
3.2.5外部供方：组织以外的供方。
示例：台面加工商？烤漆班组？广告公司？
思考题： 问题1：谁是你的内部供方？ 问题2：你是谁的内部供方？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
解答分享----
领导用基于风险的思维，强烈整合 过程方法的知识。
愿发功，有大成就。
未来25年 的质量标准
ISO9001：2015新版培训课件
主讲人
目标
课程目标
壹
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
（08版:提供产品的组织或个人） 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下，供方有时成为“承包方”。 示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
3.2.5外部供方：组织以外的供方。
示例：台面加工商？烤漆班组？广告公司？
思考题： 问题1：谁是你的内部供方？ 问题2：你是谁的内部供方？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
解答分享----
领导用基于风险的思维，强烈整合 过程方法的知识。
愿发功，有大成就。
未来25年 的质量标准
ISO9001：2015新版培训课件
主讲人
目标
课程目标
壹
ISO9001 2015培训
2. 质量管理原则
?改进。 ?主要指绩效，与预期的目标对比，差距为绩效。 ?7.1.6 为新增，对技术进行创新等都算。 ?循征决策（基于事实的决策方法）。 ?回顾历史，放眼未来 ?风险特征：具有双重性（基于 / 损失），在进行决策时要判断是机遇还是损失） ?关系管理（与供方的互利关系） ?社会关系：稳定的供应商、人员、政府关系等 ?员工的稳定性，企业文化的建立是提高员工意识（质量意识和安全意识）的手段之一
ISO9001-2015 标准培训
目录
1 2 3 4 5
总则 质量管理原则（八大改为七大）
组织环境 待定 待定
1. 总则
Po重siti要ve
N特e殊ga意tiv义e
实施本标准并不意味着需要—— ?统一不同重量管理体系的架构。 ?形成与本标准条款结构相一致的文件。 ?在组织内使用本标准的特定术语。 本标准采用过程方法，该方法结合了 PDCA（策划、实施、检查、处置）循 环与基于风险的思维。
?6.2 ?根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。
?针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 ?常规：业务活动中已确定有关规章制度 / 操作规程 / 规范的工作 ?特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见
6.2.2
6. 策划
?项目方案内容可包括：
6. 策划
?应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 ?注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。
?注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
ISO9001-2015质量管理体系培训
0.2 质量管理原则
本标准是在ISO 9000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对 组织的重要性的理论依据， 应用该原则的主要收益示例， 以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施 示例。 质量管理原则包括： ——以顾客为关注焦点；（满足顾客要求并且努力超越顾客的期望，组织只有赢得顾客和其他相关方 的信任才能获得持续成功） ——领导作用；（各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，使组织将战略、方针 、过程和资源保持一致，以实现其目标。 ） ——全员参与；（为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表 彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。） ——过程方法；（质量管理体系是由相互关联的过程所组成。 ） “管理的系统方法” 和 “过程方法” 合并
——改进；（改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会 都是非常必要的。） ——基于事实的决策（循证决策）；(基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。 ) ——关系管理。(相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系，以最大限度地发挥其在组织 绩效方面的作用。对供方及合伴的关系网的管理是非常重要的。)
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 注 2 ：法律法规要求可称为法定要求。
2.规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本（包括所有的修改单）适用于本标准。 ISO 9000:2015 质量管理体系 基础和术语
ISO9001-2015质量管理体系七项管理原则
5、改进
PDCA方法
P：策划 D：实施 C：检查 A：处置
AP CD
A P C D
6、循证决策
基于数据和信息的分析和评估的决策，更 有可能产生期望的结果。
6、循证决策
理解要点：
1.在方针和战略的形成方面 建立在有关的数据和信息基础之上的战略是比 较现实的，也是可以实现的； 2.在目标的制定方面
8.实施ISO9000的好处
ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和 手段,可用以提高内部管理水平
文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过 培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦 可以使产品质量得到根本的保证
增值转换 包括人和 其他资源
物质 能量 信息 如：产品、服 务、决定
5、改进
成功的组织持续关注改进；
改进对于组织维持现有绩效水平、对内 、外部环境变化做出反应并创造新机会 都是及其重要的。
5、改进
理解要点：
持续改进是增强组织能力的循环活动，是获 得长期经营业绩的重要手段； 管理者承诺与推动； 员工积极参与并作出贡献；
为客户和潜在的客户提供信心
提高企业的形象，增加了竞争的实力 满足市场准入的要求 „„
二、ISO9000：2015 质量管理七大原则及其应用
质量管理之路，从转变观念开始
1、顾客导向
质量管理的优先考虑是 满足顾客要求并努力超越顾客的期望
顾客的定义： 接受产品的组织或个人
1、顾客导向
文化系统
行为
业绩
2、领导力
企业文化
ISO9001：2015基础知识培训ppt课件
.
58
第四节 结论
1. 经营者的决心与员工的共识; 2. 全公司各部门、各阶层的共同参与、执行; 3. 积极的心态,彻底地执行; 4. 循序渐进,面面俱到; 5. 横向性整合,纵向性落实; 6. 持续性推动,形成良性循环;
.
59
第六章
认证形态
.
60
第一节 认证形态
第一方认证 第二方认证 第三方认证
55第一节第一节实施实施iso9001iso9001标准的意义标准的意义受益者受益者能达到的期望或需要能达到的期望或需要顾客顾客满意的产品质量满意的产品质量员工员工满意的职业和工作满意的职业和工作所有者所有者好的投资效益好的投资效益供应商供应商继续经营的机会继续经营的机会社会社会认真负责的社会服务认真负责的社会服务56第二节第二节iso9001iso9001管理制度建立之程序管理制度建立之程序公司决策阶层之决心公司决策阶层之决心成立专案小组成立专案小组委员会委员会质量方针宣达质量方针宣达训练训练全员参与全员参与规划规划质量管理体系开展质量管理体系开展整合整合建立书面化制度建立书面化制度制度运转制度运转审核审核系统检讨系统检讨修正修正iso9000iso9000认证认证制度维护改善制度维护改善57制度须有含盖性制度须有含盖性制度合理化制度合理化具有说明力具有说明力以证据证明按制度实施以证据证明按制度实施说你所做说你所做写你所说写你所说做你所写做你所写有法可依有法可依有法必依有法必依执法必严执法必严违法必究违法必究注重预防注重预防并强调事后矫正能力并强调事后矫正能力第三节第三节iso9001
ISO9001：2015基础培训
.
0
ISO9001:2015基础培训 -----目录
第一章 质量意识 第二章 什么是 ISO9001:2015 第三章 ISO9001:2015的术语 第四章 ISO9001:2015的七大管理原则 第五章 如何实施ISO9001:2015 第六章 认证形态
ISO9001：2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件
32
精选版课件ppt
ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生 产的输出
注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时，通常包括服务因素。
注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：通常，硬件是有形的，其量具有计数的特性，（如：轮胎 ）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：燃料和软饮 料）。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成，无论 采用何种介质传递（如计算机程序，移动电话应用程序，操作手册 ，字典，音乐作品版权，驾驶执照）。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其 他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和 基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
21
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精选版课件ppt
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：
2、检验质量管理阶段
时 期： 20世纪初 主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起 预防、预测作用
5
精选版课件ppt
3、统计质量控制阶段
时 期： 20世纪中叶
主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素，重点控制，预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期： 20世纪70年代末至今
主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
ISO9001-2015培训教材-基础知识
目
ISO/TR 10013给出的文件结构把全世界 企业的质量管理体系文件好像都统一了
一的一在组织内使用本标准的特定术语。
企业应该有自己的语
言以便内部的理解
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
0.1 总则
• 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、 处置）循环与基于风险的思维。
概述
ISO常用英文缩略语
• WG（工作组）、PT（项目组）、 • PWI（预工作项目）、NP（新工作项目提案）、 • WD（工作草案）、CD（委员会草案）、 • DIS（国际标准草案）、 • CDV（投票用委员会草案）、 • FDIS（最终国际标准草案）、 • PAS（可公开提供的草案）、 • TS（技术规范）、 • TR（技术报告）。
• 6、实现从人治到法治的突破 • 7、质量管理认识的高度、宽度：精度、广度、深度、工具、
必要性、重要性
作用
人人有职责
监督
不良有纠正
全面质量管理的实施细则
实施ISO9001五大收益
一：达成Q-C-D-S-M-I
二：恢复受控的常态和预防为主 三：消除各种浪费 四：优化流程、预防风险、扩大机遇 五：持续满足客户要求
1.4 主要变化
1.4 主要变化
主要明显变化
统一的条文高级架构
统一的条文高级架构
1.5 意义益处
1.承认.保障产品基本生存状态的“出生证”.
意 2.改进.认定产品质量与安全水平的“体检证” 义 3.规范.认可企业全面管理成果的“毕业证”
4.进入.发展国际市场的“通行证”
5.提升.识别企业品牌的“身份证”
• 在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望 采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目 标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种 形式的改进，比如变革突变、创新和重组。
ISO9001-2015质量管理体系培训资料
ISO9001：2015 质量管理体系基础知识培训1 2 3ISO9001简介部分术语介绍标准目录框架理解七项管理原则4三大核心理念5现场管理六要素对应ISO9001 6客户审核时主要关注内容7ISO9001-2015标准的生活解读8ISO9001简介ISO9001简介1ISO 即 International Standard Organized 国际标准化组织ISO：是世界上最大的国际标准化组织，是负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
电工、电子领域的国际标准则由国际电工委员会（IEC）制定。
ISO性质：世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。
成立于1947年，总部在瑞士 日内瓦。
ISO9000族标准：指由 TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制订的所有国际标准。
ISO9000族四大核心标准：ISO9000 《质量管理体系 基础和术语》2015ISO9001 《质量管理体系 要求》2015ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》2009ISO9011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》2015现行ISO9001:2015为最新版我国在引进采用ISO标准时，编号有以下规律：GB/T19001-2016 对应 ISO9001:2015GB/T24001-2016 对应 ISO14001:2015在ISO标准编号前加10000（一万），则为我国等同标准的编号。
标准代号：GB为强制性国家标准代号，GB/T为推荐性国家标准代号。
而GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015中的IDT则为”IDT（IDENTICAL）表示等同采用，国家标准等同于国际标准，仅有或没有编辑性修改。
“2、影响产品质量的活动介绍在产品寿命周期内，对质量有影响的主要活动从最初的市场识别到最终满足要求的所有过程，一般归纳为以下十一个阶段：市场调研——产品设计和开发——过程设计和开发——采购——制造——验证——包装和储存——送货——安装使用——售后服务——使用寿命结束或再生利用ISO9001:2015 质量管理体系 要求是解决上述两问题和各阶段影响产品质量因素最常用的工具之一，也是全球应用最广的管理工具之一。
ISO9001：2015质量管理体系-要求培训教材
0 引言
在质量管理体系中应用过程方法能够： a ）理解并持续满足要求； b ）从增值的角度考虑过程； c ）获得有效的过程绩效； d ）在评价数据和信息的基础上改进过程。 单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监 视和和测量检查点以用于控制，这些检查点根据相关的风险有 所不同。
0 引言
质量管理体系-基础和术语 质量管理体系-要求 追求组织的持续成功-质量管理方法 管理体系审核指南
ISO9001:2015标准主要变化
1、按ISO/IEC的“附录SL”对标准的结构进行了调整 2、用“产品和服务”替代“产品” 3、更关注于“风险和机遇” 4、去掉了“预防措施”这一说法 这种观点仍然存在，而且实际上整个标准中都在强调（使 用的是“风险”这一说法） 5、“外部提供过程、产品和服务”取代了“采购”，包括服 务外包的过程 6、“成文信息”取代了“形成文件”和“记录应予保持” 7、去掉了特定要求 质量手册 管理者代表
何谓质量特性？ 与要求有关的，客体的固有特性。 • 注 1： “固有的”是指本来就有的，尤其 是那种永久的特性。 • 注 2：赋予客体的特性(如：客体的价格)不 是它们的质量特性。
质量管理的概念
质量管理：在质量方面发挥和控制组织的协调 一致的活动。通常包括制定质量方针、质量目 标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改 进。
三阶段比较
项目
管理范围 管理对象 管理特点 管理依据 管理方法
质量检验
生产现场 产品质量 事后把关，管结果 符合规格 运用技术检验方法
统计质量控制
生产过程+设计过程 产品质量+工序质量 从把关向预防发展 按既定质量标准控制 技术检验方法+数理统计方法
全面质量管理 产品质量形成全过程 产品质量、工序质量、工作质量 防检结合预防为主 以用户为中心、重在产品适用性 运用多种管理方法，提高工作质 量以保证产品质量 技术标准、控制标准和管理标准 并重 讲求质量的经济性 全体员工
ISO9001：2015标准培训
u 改进 u 基于事实的决策 u 关系管理
第17页，共125页。
ISO9001主要变化
新版标准条款结构变化：
ISO9001:2015 标准
1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织的背景 5.领导 6.质量管理体系的策划 7.支持 8.运行 9.绩效评估 10.改进
ISO9001:2008标准 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.质量管理体系
理解要点
注：创新的目标对象可以是管理系统、过程、产品、服务或技术。
第27页，共125页。
ISO9001标准实施
术语解读：
2015版标准条款术语 输出： 过程的结果 理解要点
2008版标准条款术语 无此术语
注1：输出包括服务、软件、硬件和流程性材料 注2：通常来说，产品的所有权可以转移，对于服务来说不一定
第14页，共125页。
ISO9001主要变化
标准修订的原因： • 与质量管理体系要求和组织战略意图有关 • 企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格产品和服务
的能力的信任
• 组织发展的需要
• 标准的使用需要，加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任
• 标准定期修订的需要
第15页，共125页。
绩效评价
ISO9001系 统
QMS策划
运行
支持
管理过程 支持过程
运行的策划和 控制
产品和服务 的要求
设计开 发
产品和服务的外部提供的控 制
第3页，共125页。
产品生产与服务 产品和服务放 不合格输出的
提供
行
控制
ISO9001介绍
认识“质量” “质量好”意味着什么？ 最好的东西？ 质地好的东西？
第17页，共125页。
ISO9001主要变化
新版标准条款结构变化：
ISO9001:2015 标准
1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织的背景 5.领导 6.质量管理体系的策划 7.支持 8.运行 9.绩效评估 10.改进
ISO9001:2008标准 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.质量管理体系
理解要点
注：创新的目标对象可以是管理系统、过程、产品、服务或技术。
第27页，共125页。
ISO9001标准实施
术语解读：
2015版标准条款术语 输出： 过程的结果 理解要点
2008版标准条款术语 无此术语
注1：输出包括服务、软件、硬件和流程性材料 注2：通常来说，产品的所有权可以转移，对于服务来说不一定
第14页，共125页。
ISO9001主要变化
标准修订的原因： • 与质量管理体系要求和组织战略意图有关 • 企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格产品和服务
的能力的信任
• 组织发展的需要
• 标准的使用需要，加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任
• 标准定期修订的需要
第15页，共125页。
绩效评价
ISO9001系 统
QMS策划
运行
支持
管理过程 支持过程
运行的策划和 控制
产品和服务 的要求
设计开 发
产品和服务的外部提供的控 制
第3页，共125页。
产品生产与服务 产品和服务放 不合格输出的
提供
行
控制
ISO9001介绍
认识“质量” “质量好”意味着什么？ 最好的东西？ 质地好的东西？
ISO9001-2015新版培训(完整版)ppt课件
输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
起点
终点
活动
输出
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
可能的控制和检查点 以监视和测量绩效
图示单个过程的基本原理
输出接受者
下一过程 如： 客户 其它相关方
过程分析方法 – 乌龟图 用哪些?
(仪器，量具)
输入 (原料，送检）
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
•RBT是成熟的表现 • RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT融入过程方法 • RBT增加达成目标的可能性
思考： 1、风险和机会并存？ 2、风险越大，机会就越大？
1.4
核心理念
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
1.4.6基于风险的思维
1.5 管理原则
ISO9001：2008的八大管理原则 ISO9001：2015的七大管理原则 1、顾客导向 1、客户导向 2、管理作用 2、领导力 3、全员参与 3、员工意识（员工意愿） 4、过程方法 4、过程方法
5、管理的系统方法 （合并到过程方法） 6、持续改进 5、改进
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
ISO9001：2015基础知识培训
5、审核
为获得客观证据并对之进行客观的评价,从而确定其满足审核准则的程度所进行的系 统的和独立的过程
注1:审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序对客体是否合 格所作出的确定。
注2：审核可以是内部审核(第一方审核),也可以是外部审核(第二方审核或第三方审 核),还可以是内外联合审核或共同审核。
原则五：改进
成功的组织总是致力于持续改进
【主要收益】
1.改进过程绩效、组织能力和顾客满意度
2.增强对调查和确定根本原因以及后续的预 防和纠正措施的关注
3.提高对内外部的风险和机会的预测和反应 能力
4.增加对渐进性和突破性改进的考虑
5.通过加强学习实现改进增加改革的动力
6.增强创新的动力
【可开展的活动】
2、促使整个组织内部的协作
3.提倡公开讨论，分享知识和经验
4.授权人员确定工作中的制约因素，毫不犹 豫地主动参与
5.赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步
6.针对个人目标进行绩效的自我评价
7.进行调查，以评估人员的满意程度和沟通 结果，并采取适当的措施
原则四：过程方法
将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解 和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预的结果。
ISO9001:201 5
质量管理体系基
础知识培训交流
目录
1 什么是ISO9001:2015
2
ISO9001:2015部分术语介绍 5
3
ISO9001:2015七项管理 原则
4
ISO9001:2015的三大核 心概念
5 ISO9001:2015基础知识
6
华阳ISO9001：2015的 运用
ISO9001-2015新版培训(完整版)
ISO9001：2015新版培训课件
主讲人 XXX
目标
课程目标
壹
了解ISO9001:2015的管理理念
贰 了解ISO9001：2015的条款内容
目录
第一章
过渡页》》》
标准的变更历史与理念
标
准
的
变 第更 一历 章史
与
理
念
1 标准的变更历史 2 变化原因 3 ISO9001：2015标准的核心精髓 4 核心理念 5 管理原则
1.1 标准的变更历史
TC176
V1
V2
V3
V4
V5
小修订 大修订 小修订
大修订
1.2 变化原因：未来25年的质量标准
●ISO/TC176/SC2愿景
使ISO90001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承 认和尊重。”
●出发点
强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统一 赋予最高管理者更积极的角色 为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架
目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性
8
有关数据、信息 和文件的术语
15
数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项 目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况
9 有关顾客的术语 6
反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议
标准条款： 4.1 理解组织及其环境 5.1.1 领导力与承诺 总 则 5.2.1 建立质量方针 9.3.1 管理评审 总则
1.4
核心理念
组织及其环境 4
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
主讲人 XXX
目标
课程目标
壹
了解ISO9001:2015的管理理念
贰 了解ISO9001：2015的条款内容
目录
第一章
过渡页》》》
标准的变更历史与理念
标
准
的
变 第更 一历 章史
与
理
念
1 标准的变更历史 2 变化原因 3 ISO9001：2015标准的核心精髓 4 核心理念 5 管理原则
1.1 标准的变更历史
TC176
V1
V2
V3
V4
V5
小修订 大修订 小修订
大修订
1.2 变化原因：未来25年的质量标准
●ISO/TC176/SC2愿景
使ISO90001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承 认和尊重。”
●出发点
强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统一 赋予最高管理者更积极的角色 为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架
目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性
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有关数据、信息 和文件的术语
15
数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项 目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况
9 有关顾客的术语 6
反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议
标准条款： 4.1 理解组织及其环境 5.1.1 领导力与承诺 总 则 5.2.1 建立质量方针 9.3.1 管理评审 总则
1.4
核心理念
组织及其环境 4
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
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ISO偏重于制定非电气性产品的各项标准，包括农业、 工业、银行、化工、塑胶等各项工业。
12
9001又是什么呢
9000族标
其中四大主要标准 ISO9000:2015 质量管理体系----基本原理和方法
ISO9001:2015 质量管理体系----要求
ISO9004:2009 质量管理体系----业绩改进指南
ISO9001：2015基础培训
培训讲师 陈林
26 June 2020
0
ISO9001:2015基础培训 -----目录
第一章 质量意识 第二章 什么是 ISO9001:2015 第三章 ISO9001:2015的术语 第四章 ISO9001:2015的七大管理原则 第五章 如何实施ISO9001:2015 第六章 认证形态
为组织带来收益。
七项质量管理原则
原则（四）：过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地
得到期望的结果。
七项质量管理原则
原则（五）：改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 >持续改进是“增强满足要求的能力的循环活动”; >没有最好,只有更好; >市场在变,技术在变,顾客要求在变; >早期ISO9000忽略质量改进受到广泛批评,鼓励ISO9001与ISO9004一起实施;
原则（一）：以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求， 满足顾客要求并争取超越顾客期望。
七项质量管理原则
原则（二）：领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持使员工能充 分参与实现组织目标的内部环境。
七项质量管理原则
原则（三）：全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干
售后 使用寿命结束时的或再生利用
8
ISO9001：2015 《质量管理体系 要求》
是解决影响产品质量因素最常用的工 具之一，也是全球用的最广泛的管理 工具
9
第二章 什么是ISO9001:2015
10
什么是ISO9001:2015
标准全称：
《质量管理体系 要求》
11
什么是ISO
ISO，即国际标准化组织（The International Organization for Standardization），是IEC（国 际电工协会，International Electrote－ chnical Commission)的姐妹组织，于1947年在伦敦 成立，总部现设日内瓦，其主要宗旨为促进国际合 作，发展工业共同标准。
七项质量管理原则
原则（六）：基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。
>在日常生活和企业管理中得到广泛应用,如:目标制定,合约评审，文件的 复杂程度;
>反对“靠经验”，“凭感觉”，“拍脑袋”；
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第四章
ISO9001:2015的七项管理原则
45
七项管理原则
以顾客为关注焦点; 领导作用; 全员参与; 过程方法; 改进; 基于事实的决策方法; 与供方互利的关系;
七项质量管理原则
ISO19011
质量和环境审核指南
13
2015又是什么呢
ISO9001的版本 1979年成立编制委员会 1987版 1994版 2000版 2008版 20ห้องสมุดไป่ตู้5版（当前最新版本）
14
第三章 ISO9001:2015的术语
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1
第一章
质量意识
2
讨论： 公司为什么要推行ISO9001:2008质量管理体系？？
3
你是否有这样的认识？？ 1、产品质量是检验出来的。 2、保证产品质量应该执行全检。
4
举例说明：
一只笔的故事！！！
5
100%的检验可靠吗？
请用一分钟，检查“F”个数，彻底地检查一次。答案是多少个？
Imagine for one brief moment that each of the one hundred and forty-one words of this paragraph is a separate component from a first run of fourteen-inch flywheels. You are one of five inspectors performing the final inspection of these finished components which were produced on fairly small dial index machines that are not being controlled by the use of statistical techniques.As can be expected from an operation of this nature,there are a number of defectives components being made. Each word that contains an f represents a defective component. How many of the defectives are you able to find? Check again and inspect for the present’s off’ s.Write your final count in the bottom left hand corner of this page. This example should give you a fair idea of how reliable 100% inspection can be.
6
思考：
产品质量是靠什么来保证 的呢？？？
7
影响产品质量活动介绍
在产品一般的寿命周期内,对质量有影响的主要活动,从最初识别市场需 求至最终满足要求的所有过程,归纳为十二个阶段.
营销和市场调研 技术支持和服务
产品设计和开发 过程策划和处置 采购 生产或服务提供 安装和投入运行 销售和分发 包装和贮存 验证
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9001又是什么呢
9000族标
其中四大主要标准 ISO9000:2015 质量管理体系----基本原理和方法
ISO9001:2015 质量管理体系----要求
ISO9004:2009 质量管理体系----业绩改进指南
ISO9001：2015基础培训
培训讲师 陈林
26 June 2020
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ISO9001:2015基础培训 -----目录
第一章 质量意识 第二章 什么是 ISO9001:2015 第三章 ISO9001:2015的术语 第四章 ISO9001:2015的七大管理原则 第五章 如何实施ISO9001:2015 第六章 认证形态
为组织带来收益。
七项质量管理原则
原则（四）：过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地
得到期望的结果。
七项质量管理原则
原则（五）：改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 >持续改进是“增强满足要求的能力的循环活动”; >没有最好,只有更好; >市场在变,技术在变,顾客要求在变; >早期ISO9000忽略质量改进受到广泛批评,鼓励ISO9001与ISO9004一起实施;
原则（一）：以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求， 满足顾客要求并争取超越顾客期望。
七项质量管理原则
原则（二）：领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持使员工能充 分参与实现组织目标的内部环境。
七项质量管理原则
原则（三）：全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干
售后 使用寿命结束时的或再生利用
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ISO9001：2015 《质量管理体系 要求》
是解决影响产品质量因素最常用的工 具之一，也是全球用的最广泛的管理 工具
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第二章 什么是ISO9001:2015
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什么是ISO9001:2015
标准全称：
《质量管理体系 要求》
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什么是ISO
ISO，即国际标准化组织（The International Organization for Standardization），是IEC（国 际电工协会，International Electrote－ chnical Commission)的姐妹组织，于1947年在伦敦 成立，总部现设日内瓦，其主要宗旨为促进国际合 作，发展工业共同标准。
七项质量管理原则
原则（六）：基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。
>在日常生活和企业管理中得到广泛应用,如:目标制定,合约评审，文件的 复杂程度;
>反对“靠经验”，“凭感觉”，“拍脑袋”；
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第四章
ISO9001:2015的七项管理原则
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七项管理原则
以顾客为关注焦点; 领导作用; 全员参与; 过程方法; 改进; 基于事实的决策方法; 与供方互利的关系;
七项质量管理原则
ISO19011
质量和环境审核指南
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2015又是什么呢
ISO9001的版本 1979年成立编制委员会 1987版 1994版 2000版 2008版 20ห้องสมุดไป่ตู้5版（当前最新版本）
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第三章 ISO9001:2015的术语
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第一章
质量意识
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讨论： 公司为什么要推行ISO9001:2008质量管理体系？？
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你是否有这样的认识？？ 1、产品质量是检验出来的。 2、保证产品质量应该执行全检。
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举例说明：
一只笔的故事！！！
5
100%的检验可靠吗？
请用一分钟，检查“F”个数，彻底地检查一次。答案是多少个？
Imagine for one brief moment that each of the one hundred and forty-one words of this paragraph is a separate component from a first run of fourteen-inch flywheels. You are one of five inspectors performing the final inspection of these finished components which were produced on fairly small dial index machines that are not being controlled by the use of statistical techniques.As can be expected from an operation of this nature,there are a number of defectives components being made. Each word that contains an f represents a defective component. How many of the defectives are you able to find? Check again and inspect for the present’s off’ s.Write your final count in the bottom left hand corner of this page. This example should give you a fair idea of how reliable 100% inspection can be.
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思考：
产品质量是靠什么来保证 的呢？？？
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影响产品质量活动介绍
在产品一般的寿命周期内,对质量有影响的主要活动,从最初识别市场需 求至最终满足要求的所有过程,归纳为十二个阶段.
营销和市场调研 技术支持和服务
产品设计和开发 过程策划和处置 采购 生产或服务提供 安装和投入运行 销售和分发 包装和贮存 验证