首营品种、企业审批表
首营企业、首营品种、合格供货方审批表
编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业□详细地址药品经营企业□经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话□ 药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□索□ GMP（GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□□ 营业执照复印件有效期：到期重新索取□取资□ 医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□料□ 二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□□ 食品经营许可证有效期：到期重新索取□□ 原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□ 开票资料有效期：到期重新索取□□ 开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□ 销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□ 销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□ 销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□ 购货合同有效期：到期重新索取□□ 质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□采购员意见采购员（签名）：年月日审核意见质量管理员（签名）：年月日审同意作为供货方批不同意作为供货方意见企业负责人（签名）：年月日附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
上述复印件必须加盖供货单位红章。
如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。
填表日期：年月日药品编码通用名称（剂型）商品名称规格企业名称药品性能、质量、用途、疗效、功能主治等情况批准文号质量标准有效期药品生产或者进口批准证明文件□符合□不符合包装、标签、说明书□符合□不符合储存条件质检报告书□有□无GMP 认证□是□否□是□否企业是否列入合格供货方物价性质批发价零售价采购员意见签名：年月日质量管理员意见签名：年月日企业负责人意见签名：年月日合格供货方档案表编号：填表日期：企业名称药品生产企业□详细地址类别药品经营企业□经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话□ 药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□□ GMP （GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□索□ 营业执照复印件有效期：到期重新索取□□ 医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□取□ 二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□资□ 食品经营许可证有效期：到期重新索取□料□ 原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□ 开票资料有效期：到期重新索取□□ 开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□ 销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□ 销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□ 销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□ 销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□ 购货合同有效期：到期重新索取□□ 质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□产主要产品：质量状况：品状况审核意见质量管理员（签名）：年月日审批同意作为合格供货方意不同意作为合格供货方见企业负责人（签名）：附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
首营品种审批表
首营品种审批表
此表作为对供货的首次经营品种（通常指厂商之间）的供货资格进行审查时用。
附件有：1.《营业执照》；2.《医疗器械生产许可证》/医疗器械生产备案凭证或《医疗器械经营许可证》/医疗器械经营备案凭证；3.企业法定代表人的授权委托书原件，委托书应明确授权范围及有效期；4.销售人员身份证明；5.医疗器械产品注册证书及附件/医疗器械备案凭证；6.产品合格证明；7.产品质量标准；8检验报告书；9.质量保证协议；10.包装、标签、说明书批件和实样。
以上资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章。
首营企业、首营品种审批表
审核表应附资料：
1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号:
供货单位(经营企业）名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
许可证号：
许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字:日期：
质量负责人意见
负责人签字：日期：
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字：日期:
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
（签字）： 年 月 日
审核意见
质量管理负责人（签字）:
年 月 日
审批意见
□同意作为合格供货方
□同意作为合格供货方
首营企业审批表(药品、器械)
（签字)
年月日
审批意见
1、同意作为合格供货方
2、不同意作为合格供货方
总经理/质量副总
（签字)
年月日
首营企业审批表（器械）
编号：填表日期:年月日
企业名称
类别
生产企业
经营企业
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证名称
许可证号
有效期至
年月日
发证机关
营业执照
注册号
注册资金
经营（生产）
范围
法人代表
物价部门意见
负责人签字：日期：
质量管理部门意见
负责人签字：日期：
经理审批意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字:日期：
南乐县博奥药业有限公司
2010年培训计划
随着科学的不断发展进步，医疗器械发展速度进一步加快，为了提高员工的政策水平和专业知识水平,不断提高员工的业务素质,特制定本培训计划：
培训时间培训内容
首营品种审批表（药品）
编号：
药品编号
通用名称商品名称剂型源自规格包装单位生产企业
药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况
批准文号
质量标准
企业GMP证书号
认证时间
装箱规格
有效期
储存条件
出厂价
采购价
批发价
采购员申请原因
签字：日期：
业务部门主管意见
负责人签字：日期：
物价部门意见
负责人签字:日期：
质量管理部门意见
2010年8月《医疗器械监督管理条例》
2010年12月经营环节监督管理
南乐县博奥药业有限公司
2010年5月
药店首营品种审批表【范本模板】
（1）营业执照（2)药品生产许可证(3)生产批文（4）最小包装样板盒说明书
(5）近期药品检验报告书（6)质量标准(7)物价批文（8）GMP证书
2、每个品种填一报表。
药店首营品种审批表
填表人:填报日期：编号
药品名称
商品名
英文名
剂型
规格
包装
生产企业
许可证号
供货方联系人
电话
地址
营业执照
批准文号
注册商标
有效期
储存应症或功能主治
采购员意见
签名：日期：年月日
质管员意见
签名:日期：年月日
质量负责人意见
签名：日期：年月日
企业负责人审批
签名:日期：年月日
首营企业首营品种审批表完整版
首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ（签字）： 年 月 日
审核意见
质量管理负责人（签字）：
年 月 日
审批意见
□同意作为合格供货方
?许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字：日期：
质量负责人意见
负责人签字：日期：
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
??负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日
审核表应附资料：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号：
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
?许可证号：
首营品种审批表
首营品种审批表背景为了保障国家食品安全，监管部门需要对所有涉及食品生产、销售的企业进行审批管理。
其中，批准新企业销售的食品品种称为首营品种，对于这些新品种的审批工作需要进行详细的记录和评估。
审批表内容一份完整的首营品种审批表需要包含以下信息：申请信息•申请企业名称/联系人•联系方式•申请日期•申请产品名称•产品分类/类型产品信息•产品名称•产品注册证号•生产国家/地区•生产商名称•生产商地址•包装规格•保存条件•规格及型号•规格及用途申报信息•原料或配料列表（含来源）•产品组成成分及比例•预期配送范围•产品批准文号•产品用途及效果•保质期审批状态•审批进度•审批结果•审批人员•审批日期应用场景首营品种审批表可以在生产销售食品的过程中使用。
具体应用场景如下：1.企业成立时首次申请销售某一款产品；2.企业准备销售新的食品品种；3.企业要新增包装规格或配料，需要重新申报。
使用建议为了更好地利用首营品种审批表，有以下几点使用建议：1.应该根据企业的实际情况选择合适的分类来填写；2.填写时应该全面、准确，尽可能避免错误信息；3.在审批结果有结果之前，请勿开展生产和销售行为；4.应将审核结果及时披露给相关企业；常见问题终审结果不通过，该怎么办？终审不通过通常有以下几种情况：产品质量不合格、配料不符合规定、质量标准不符合要求等。
若出现这种情况，应及时沟通，了解问题所在，进行相应的调整和改善，并重新递交审批申请。
如何保持审批信息的准确性？食品审批信息随着企业的发展和变化而不断变化。
因此，应该定期更改或更新审批信息，确保信息的及时性和准确度。
不要因为认为修改过程繁琐而忽略信息的更新。
结论首营品种审批表是为了保障食品安全而设定的一项管理措施。
针对不同的企业或食品品种，应该制定不同的审批标准，保证审批工作的高效性和准确性。
首营企业、首营品种、合格供货方审批表
首营企业审批表
编号：填表日期：
附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
上述复印件必须加盖供货单位红章。
如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。
首营品种审批表
填表日期：年月日
合格供货方档案表
编号：填表日期：
附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
上述复印件必须加盖供货单位红章。
如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。
药品销售人员资格确认表
编号：日期：年月日
首营企业名单
首营企业资料
奉化市永晟大药房
首
营
品
种
审
批
表
奉化市永晟大药房
药品销售人员资格确认表
编号：日期：年月日。
首营企业审批表
首营企业审批表首营企业审批表编号：填表日期：企业名称：拟供品种：详细地址：邮政编码：联系人：许可证名称：许可证号：许可范围：企业地址：法人代表人：经营范围：经济性质：发照机关：发照日期：发证机关及发证日期：E-mail：联系GMP证书号：注册号：注册资金：经营方式：类别：兽药生产企业□ 兽药经营企业□营业执照号：负责人：意见：质量负责人：实地考察结论：信誉考察人：审批意见：总经理：注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
首营品种审批表编号：通用名称：基本主要成分、主治、性能、质量、用途、疗效：批准文号：生产企业：详细地址：GMP证书号：考察结论：价格：包装：有效期：储存条件：批发价：工厂负责期：装箱规格：考察人：包装证书有效期：营业执照号：生产许可证号：质量标准：商品名称：规格：单位：申请原因：审批情况：采购员意见：公司质量负责人：总经理审批意见：注：附兽药产品批准文号、标签说明书等相关资料复印件。
首营企业和首营品种审核制度一、目的：为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品，制定本制度。
二、依据：《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。
四、责任：企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。
五、内容：1、首营企业的审核1）首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。
2）审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性。
3）审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。
4）经营特殊管理药品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。
和入库应由专人负责，验收人员应当经过专业培训，并具备相关的资质证书；二）兽药产品的验收应按照国家相关法律法规和企业的质量管理要求进行，包括但不限于检查产品标签、包装、生产批号、有效期等信息是否符合要求；三）对于进口兽药产品，还应查验进口许可证、检验检疫证书等相关证件；四）对于兽药产品的入库，应按照规定的存储条件进行储存，并做好相关记录；五）对于不符合质量要求的兽药产品，应当及时通知供货方并进行退货处理；六）兽药产品的出库应严格按照规定程序进行，确保产品的安全性和有效性。
首营企业审批表
XXXX 药业有限公司
首营企业审批表
首营企业名称 首营企业地址
药品经营或 生产许可证号
经营或生产范围
法定代表人 邮政编码 有效期至
营业执照注册号 企业经济性质 销售代表
身份证号
注册资金 建立日期 联系电话
企业质量信誉
良好
企业供货能力审核
符合规定
企业质量保证 体系情况
该公司通过 GMP 或 GSP 认证
采购员意见
该公司信誉良好，建议与该公司开展业务。 签名（盖章）：
业务部 审核意见
签名（盖章）：
年月日 年月日
质量管理部 审核意见
签名（盖章）：
年月日
质量负责人 审批意见制表人：采员签名（盖章）： 制表日期： 年 月 日
年月日
医疗器械首营品种审批表
医疗器械首营品种审批表医疗器械首营品种审批表一、申请单位基本信息1. 单位名称：2. 单位注册地址：3. 单位连系人及连系方士：4. 单位法人代表及身.分.挣明：5. 单位经营范围：二、申请产品信息1. 产品名称：2. 产品型号：3. 产品分类及代码：4. 主要用途及特点：5. 产品技术参数：6. 产品生产工艺及能力：7. 产品相关认证及标准：8. 产品上市情况及销售渠道：9. 产品安全性评价及临床试验报告：三、产品生产企业信息1. 生产企业名称：2. 生产企业注册地址：3. 生产企业连系人及连系方士：4. 生产企业法人代表及身.分.挣明：5. 生产企业生产规模及能力：6. 生产企业质量管理体系及相关认证：7. 生产企业相关资质文件：四、产品进口企业信息（仅合用于进口产品）1. 进口企业名称：2. 进口企业注册地址：3. 进口企业连系人及连系方士：4. 进口企业法人代表及身.分.挣明：5. 进口产品的原产国及生产企业信息：6. 进口产品的质量管理体系及相关认证：五、经销商信息1. 经销商名称：2. 经销商注册地址：3. 经销商连系人及连系方士：4. 经销商营业执照及相关证明文件：六、附件1. 申请单位营业执照复印件：2. 申请单位组织机构代码证复印件：3. 申请单位生产许可证复印件：4. 产品注册证明及相关文件：5. 生产企业生产许可证复印件：6. 生产企业质量管理体系认证文件：7. 进口产品原产国注册证明及相关文件（仅合用于进口产品）：附注：1. 中涉及的法律名词及注释：- 医疗器械：根据相关法律法规，指具有预防、诊断、治疗、监测、缓解人体疾病、损伤或者残疾的器械、装置、用具、材料或者其他类似或者有类似功能的物品。
- 首营品种：指申请单位首次申请生产、经营的医疗器械产品种类。
- 审批表：由有关主管部门审核申请单位医疗器械首营品种的表格。
2. 本所涉及附件如下：- 申请单位营业执照复印件- 申请单位组织机构代码证复印件- 申请单位生产许可证复印件- 产品注册证明及相关文件- 生产企业生产许可证复印件- 生产企业质量管理体系认证文件- 进口产品原产国注册证明及相关文件（仅合用于进口产品）。
药品首营审批表【最新范本模板】
负责人签字：年月日
主要负责人意见
负责人签字：年月日
年月日
质量管理部门意见
负责人签字：年月日
质量负责人意见
负责人签字：年月日
公司负责人审批意见
负责人签字：年月日
首营品种审批表
编号：填表日期：
通用名称
商品名
剂型
规格
药品生产企业
药品性能、质量、用途、疗效等情况
批准文号
质量标准
GMP
证书号
认证时间
装箱规格
有效日期
储存条件责人签字：年月日
首营企业审批表
编号：填表日期：
企业名称
类别
药品生产企业□
药品经营企业□
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
许可范围
有效日期
企业地址
发证机关
年月日
营业执照
企业名称
注册号
法人代表
经济性质
注册资金
经营范围
经营方式
企业地址
发证机关
质量认证书名称
证书号
有效期限
首营品种审批表
填报部门： 品名/剂型(商品名)： 生产企业: 质量标准： 有效期：
填表人： 计价单位：
药品适应症或功能主治：
采购责任人： 申请事由：
填表日期： 规格： 批准文号：国药准字 储存条件： 最高零售价：
业务审核意见： 质量审核意见：
签字：
年月日
领导审批意见：
签字：
所附资料 清单
（有则在 前面方框内打 勾，证、照复 印件可在括号 内注明见首营
签字：
□ 1、营业执照复印件
（
□ 2、药品生产许可证（
□ 3、药品生产批件（批准文号批件）
□ 4、说明书批件
□ 5、质量标准
□ 6、小包装盒样品
□பைடு நூலகம்7、说明书实样
□ 8、商标注册证或受理证明文件
□ 9、价格公示或国家计委的价格公告
□10、新药证书
□11、法定检验报告书
□
企业档案）
年月日
年月日 ） ）
首营企业审批表(药品、器械)
（签字）
年月日
审批意见
1、同意作为合格供货方
2、不同意作为合格供货方
总经理/质量副总
（签字）
年月日
首营企业审批表（器械）
编号：填表日期：年月日
企业名称
类别
生产企业
经营企业
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证名称
许可证号
有效期至
年月日
发证机关
营业执照
注册号
注册资金
经营（生产）
范围
法人代表
首营品种审批表（药品）
编号：
药品编号
通用名称
商品名称
剂型
规格
包装单位
生产企业
药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况
批准文号
质量标准
企业GMP证书号
认证时间
装箱规格
有效期
储存条件
出厂价
采购价
批发价
采购员申请原因
签字：日期：
业务部门主管意见
负责人签字：日期：
物价部门意见
负责人签字：日期：
质量管理部门意见
有效期至
年月日
业务部门意见
资质情况：1、齐全；2、不齐全
品种情况：1、齐全；2、不齐全
价格情况：1、适宜；2、不适宜
业务科长
（签字）
年月日
质量信誉
实地考察结论：1、合格
2、不合格
考察人
（签字）
年月日
质量管理科
审核意见
资料情况：1、齐全；2、不齐全
GSP情况：1、符合；2、不符合
初审意见：1、可定；2、不可定
2010年8月《医疗器械监督管理条例》
首营企业审批表-药品
临沂市康尔悦大药房医药连锁有限公司首营企业审批表
编号：填表日期：年月日
首营品种审批表
填报部门____________________ 填表日期：年月日
此表作为对供货的首次经营品种的供货资格进行审查时用。
附件有：1、《营业执照、税务登记证、组织机构代码证》；2、《生产、经营企业许可证》；3、法人委托授权书原件，应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、Gsp证书；6、产品合格证明；7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议；10包装、标签、说明书批件和实样;11价格批文;批准文件;GMP证书及临床总结报告等资料。
以上资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章。
首营品种审批表
舒尔佳 60mg 密封
品种类 别
装箱规 格
有效期
化学药制 剂 200
24 个月
YBH01682014
出厂价 供货联系人
传真 药品注册批
件号 药品包装备
案
申请理由
零售价
郑海晶
电话
E-Mall
2014S00378
药品补充申 请批件号
客户需求
业务部门意 见
质量部门意 见
审批意见
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
申请理由 客户需求
业务部门意 见
质量部门意 见
审批意见
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日
首营品种审批表
编号：
通用名称 分类
批准文号 生产企业
用途
猴头菌片 片剂
商品名 称
规格
国药准字 Z42021830 健民集团叶开泰 国药（随州）有 限公司
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日
首营品种审批表
编号：
通用名称
分类
奥利司他胶囊 胶囊剂
商品名 称 规格
批准文号 生产企业
用途
国药准字 H20143118 山东新时代药业 有限公司
储存条 件
储存条 件
质量标 准
阴凉、密封
品种类 别
装箱规 格
有效期
出厂价 供货联系人
传真 药品注册批
件号 药品包装备
首营品种审批表_10
质量副总
审批意见
同意□ 不同意□
其他需要说明的情况：
质量副总签名： 年 月 日
首营品种审批表
编号：KM-JL014-02
药品通用名称
商品名/商标名
规格、剂型
批准文号
生产企业名称
质量标准号
供货单位名称
储存条件
药品Байду номын сангаас别
有效期
包装实样
检验报告书
物价文件
税 率
零售价
销售员姓名
药品适应症，功能与主治等情况
采购员
要求经营原因
业务需要□
其他需要说明的情况：
签名： 年 月 日
采购部
负责人意见
同意□ 不同意□
负责人签名： 年 月 日
物价
负责人意见
低价药品□政府定价□市场调节价□自主定价□
签名： 年 月 日
质管部
质管员审核意见
资料审核符合规定。□
资料审核不符合规定。□
其他需要说明的情况：
签名： 年 月 日
质管部
负责人意见
审核合格，拟同意购进，请领导批示。□
资料审核不符合规定，不能购进。□
其他需要说明的情况：