过程风险与机遇管理表 (各部门)

否
A
法，确保不合格输出得以适当的
处理
不合格品控制程序 品质部 产品监视和测量控制程序 立即
主管 纠正措施控制程序
检验人员检测能力不
足
测量系统能力不足
实验室和 标准文件缺失或不正
测量设备 确
5
使用了超过校准周期
的测量设备
规范实验室控制流程，监视和测
3 高风险
否
A 量设备控制程序
品质部 实验室控制流程 监视 立即 主管 和测量设备控制程序
价无法及时报出来
3 低等风险 否
1.报价依标准资料库中的数据进 行报价 A 2.报价数量较多，应及时向上级 反应，安排相关IE协助完成
日/月/ IE工程 1.IE工程师不定时对标准
年
师 资料库进行更新
1.标准工时评估不合
新产品生 理2.FIO产品在江西基
5 产工时评 地生产，未实际测量
3
估
产品标工，标准工时
制作：
审核：
批准：
立即
1.建立机器保养制度，严 格依据标准对机器进行维 生产技 术员 护保养。 2.增加相关设备满足生产 要
生技课
立即
长 1.定期进行培训并记录
立即 生技课 长
变更点申请书 PCN变更申请单
物料MSDS 精密分析报告 内部XRF报告
表单编号/版本次：QR-QA-22/A/1
保存期限：三年
3.由ME课长对原因分析进行审核
和确认
Leabharlann Baidu立即
由PQE（产品质量工程 ME工程 师）对异常分析和结案状
师 况进行验证，ME课长确 认，并纳入部门绩效考核
2 新产品项 制样前期制程工艺及
3
目跟进 选材不合理
1.ME从新产品打样开始介入，制
作工模治具、验证，将打样期间
的问题点解决后方可试产（并填
3 低风险
可
1.设备的保养及备件储备。
2.制定设备年度保养计划
3 低风险
可
A 3.建立完整的设备故障应急预
案，以确保生产过程的持续流畅
。
IE工程 1.IE工程师不定时对标准 立即
师 资料库进行更新
立即
1.在新产品导入过程PQE 和ME要定期对SOP作业要 SOP技术 求评估 员 2.IPQC按产品规格书对 SOP进行核对，查看是否 一致
芳处保存，（注：试产成功或失
败都必需有试产报告，试产NG的
需填写“试产NG追踪表”且要有
改善措施）
2.ME填写\\DG-AD02\share\工程
ME工程 ME课长确认执行状况，并
立即
师 纳入部门绩效考核
保存期限：三年
1、报价工时偏高无市
新产品报 场竞争力，报价偏低
4
公司加工无利润
3
价
2、报价数量过多，报
有争议
IE作业指 SOP参数和作业标准制
6
作错误，导致产品出
4
导书制作 现批量错误
3 低等风险 可 3 中等风险 否
1.标准工时制定依标准资料库中 的数据进行评估生产工时 A 2.与江西各工程师沟通，所有 FIO江西生产的产品均由江西各 工程师评估
1.SOP制作完成后由IE课长进行 审核. A 2.IE组织制造、ME、品质部门人 员对SOP进行评审
A 写“新产品项目跟进”表及
“PIE工作表”）
2.量产产品在生产过程中出现的
异常须做项目跟进（并填写ME
PDCA及甘特图表 ）
立即 ME工程 ME课长确认执行状况，并 师 纳入部门绩效考核
未及时验证工模治具
新产品试 可靠性及可操作性，
3产
易造成新产品试产失
3
败，生产效率低等
表单编号/版本次：QR-QA-22/A/1
试产前工模治具验证——验证OK
后进行试产——试产完成后开试
产总结会
1.试产完成后立即召开试产总结
会，所有试产表单签完名后，将
其扫描成电子档保存于\\DG-
AD02\share\工程部\2-工程制造
3 低风险
可
A \ME文件\2-试产资料\2018年试
产总结\2018年度试产汇总 对应
月份文件夹内，纸档存放在李刘
SOP,作为一个劲司的知识积累
生产设备 生产设备增加或更
11
的变更 （环保与
换，未对环保与无卤
4
无卤） 进行管理
3 中等风险 可
由生产技术员送内部XRF测试， A 并收集物料MSDS第三方有害物质
精密分析报告，填写变更点申请 书呈交客户批准
注：控制措施包括：A----现有措施；B----现有措施可继续使用，但须限期整改；C-----立即整改
生产特种设备出现意
特种设备
9 /空压机 外的故障、设备损坏
3
不能满足生产
1.做好特种设备定期保养和维护
2建立完整的设备故障应急预
3 低风险
可
A 案，以确保生产过程的持续流畅
。
技术人员 关键技术人员依赖1到
10 培训提升 2个人能人
4
1.培训3个以上多人员掌握专业
技术知识
1 低风险
可
A 2.将技术人员知识的经验转化为
设备的使 不定期进行保养，设
7 用维护和 备造成故障，产品出
3
保养 现品质问题
1.设备保养维护人员依年度保养
计划进行保养维护
3 低风险
可
A 2.做好设备维护保养工作，定期
对设备进行检修，确保嫁动率。
1.设备产能不足
2.设备能力不足
8 设备管理 3.设备经常损坏，影
3
响生产进度
4损耗备品未及时备安
全库存
序号 过程
2019年度过程风险与机遇管理表（品质相关）
风险
风险的分析与评价
控制
风险后果 风险发生
是否可接
的严重性 的可能性 风险等级 受风险 措施
应对措施
其他事 执行时
负责人
项
间
监视方法
不合格 不合格品处理不当造
品控制 成浪费或客户抱怨
5
规范不合格输出管理流程，由对
应责任人员处理，并策划监控方
3 高风险
1.生技员每天定期对设备
维护和保养进行确认检
日/月/ 生产技
年
术员 查，纳入个人绩效考核
2.现埸生技员每天对生产
用设备进行稼动率统计
立即
1.仓库每月底对备件进行 盘点，提供申购 清单， 生产技 生技进行申购 术员
2.生技课制定年度保养 计划，对设备进行检修
表单编号/版本次：QR-QA-22/A/1
保存期限：三年
2 高风险
可
A 的新购跟进，对设备与工装建立
台账管理，确保其使用状况得到
控制
立即 ME工程 1,生产设备管理程序 经理 2,工装模具管理程序
找不到真正的原因，
ME制程异 导致判断失误，没有
1 常分析 相应的临时、长期对
3
策。
1.上岗前培训考核合格后上岗
2.招聘时必须要同等岗位经验2
2 低风险
可
A 年以上
2019年度（质量/HSF）风险识别、风险分析与评价表及应对计划（制造工程部）
序号 过程
风险
风险的分析与评价
控制
风险后果 风险发生
是否可接
的严重性 的可能性 风险等级 受风险 措施
应对措施
其他事 执行时
负责人
项
间
监视方法
设备能力不能满足生
设备工装 产需 求,生产效率低
5
管理 下
设备管理负责人按规划进行设备