中国骨髓瘤诊治指南疗效评估精品PPT课件
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中国多发性骨髓瘤诊断和治疗指南2020年版 ppt课件
2020/11/13
中国多发性骨髓瘤诊断和治疗指南（22020年版）
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，中国小多发鸟性骨说髓瘤早诊断早和治早疗指…南（…202”0年版）
2020/11/13
三： 的分型
11
根据免疫球蛋白类型：IgG型、IgA型、IgD型、 IgM型、IgE型、轻链型、双克隆型及不分泌型
根据轻链类型：κ型、λ型
2020/11/13
四：分期
12
• 分期
分期 I期
II期 III期
亚型 A亚型 B亚型
2020/11/13
Durie-Salmon分期体系 分期标准 满足以下所有条件： 1.血红蛋白＞100g/L；2.血清钙≤2.65mmol/L (11.5mg/dL)；3.骨骼X平片：骨骼结构正常或 骨型孤立性浆细胞瘤；4.血清骨髓瘤蛋白产生率 低：(1)IgG＜50g/L;(2)IgA＜30g/L；(3)本周蛋白＜ 4g/24h 不符合I期和III期的所有患者 满足以下一个或多个条件 1.血红蛋白＜85g/L；2.血清钙＞2.65mmol/L (11.5mg/dL)；3.骨骼检查中溶骨病变大于3处；4.血清 骨髓瘤蛋白产生率高：(1)IgG＞70g/L;(2)IgA＞50g/L； (3)本周蛋白＞12g/24h
注：SLiM-CRAB 表现具体参见“有症状（活动性）多发性骨髓瘤 诊断标准”部分
2020/11/13
（二）有症状（活动性）多发性骨髓瘤诊断标准
中国骨髓瘤诊治指南-疗效评估
VS
病情分期
根据患者的病情状况和预后因素，对患者 进行病情分期，以便制定合适的治疗计划 和评估治疗效果。
治疗过程中的评估
早期评估
在治疗过程中，需要定期对患者的病 情进行评估，包括临床症状、体征、 实验室检查和影像学检查等，以便及 时发现病情的变化和调整治疗方案。
疗效评估
在治疗结束后，需要对患者的治疗效 果进行评估，包括评估患者的病情改 善情况、生存期和患者的生活质量等 。
疗效总结和再评估
总结评估
在治疗后，需要对患者的治疗效果进行总结 评估，包括患者的病情改善情况、生存期和 生活质量等，以便为今后的治疗提供参考。
复发评估
在治疗后，需要定期对患者进行复发评估， 以便及时发现病情的复发和调整治疗方案。
06
CATALOGUE
疗效评估的注意事项
疗效评估的时间点
初始评估
在开始治疗前，应对患者进行全面的评估 ，包括病史、体格检查、实验室检查和影
检测血钙、尿酸、肌酐等指标，评估肾功能 及骨病情况。
细胞遗传学检查
检测染色体异常，有助于了解疾病进展及预 后。
影像学检查
01
X线检查
观察骨骼结构变化，发现骨破坏和 骨质增生。
MRI检查
评估骨髓浸润程度，发现早期骨破 坏和软组织侵犯。
03
02
CT检查
观察软组织及内脏器官受累情况， 了解肿瘤病灶范围。
中国骨髓瘤诊治指 南-疗效评估
目 录
• 引言 • 骨髓瘤概述 • 疗效评估标准 • 疗效评估的方法 • 疗效评估的步骤 • 疗效评估的注意事项 • 中国骨髓瘤诊治指南的未来发展
01
CATALOGUE
引言
目的和背景
NCCN多发性骨髓瘤治疗指南ppt课件
疾病进展(PD)
至少符合以下一项： • 血清M蛋白增加> 25%，且绝对值增加≥ 5 g/L，至少经一次重复试验证实 • 24小时尿轻链蛋白分泌增加>25%，且绝对值增加≥200 mg/24小时，至少经一次重复实
验证实 • 骨髓穿刺或环锯活检浆细胞增加> 25%，且绝对值增加≥10% • 已有的骨骼病变或软组织浆细胞瘤大小明确增加 • 出现新的骨骼病变或软组织浆细胞瘤 • 无其他原因引起的高钙血症
诊断的建立和临床表现
临床表现
孤立性浆细胞瘤 冒烟型（无症状性）或 I 期骨髓瘤 活动性（症状性），II期 / III 期骨髓 瘤
孤立性浆细胞瘤的治疗
骨骼内孤立性 浆细胞瘤
累及部位的放疗 （≥45Gy）
பைடு நூலகம்
骨骼外孤立性 浆细胞瘤
累及部位的放疗 （≥45Gy）和/或
手术切除
放疗后免疫球蛋白 定量+M蛋白定量
进展 进展
解救治疗 供者淋巴细胞输注
解救治疗 临床试验中的异基因移植 (若非临床试验，而是常规 性，则为3类推荐)
解救治疗
进展
临床试验中的异基因移植
适合移植
自体移植(1类)
进展
临床试验中的自体干细
胞移植（2B类）
不适合移植
解救治疗
进展
姑息治疗
活动性骨髓瘤（II、III期）：初治进展者的下一步治疗
初治进展者
万珂的三个联合方案：VD, PAD, VMP（MPB） Lenalidomide / Dex 共有三种治疗方案为 1类推荐 ASCT：初治诱导治疗后复发，适合移植患者 MPT： 不适合移植的初治患者 万珂： 初治进展者或复发患者的解救治疗
辅助治疗方案
中国骨髓瘤诊治指南(完整版)-PPT
研究
IFM 2005/011
GIMEMA 2
HOVON 65 MM/GMMG-HD4 3
BD vs BAD(n=240 vs 242)
BTD vs TD(n=226 vs 234)
PAD vs VAD(n=308 vs 305)
诱导后疗效（移植前评估）
CR
5.8% vs 1.4%*
21% vs 6%*
西安杨森制药有限公司，多发性骨髓瘤简介
MM分期：Durie-Salmon分期体系
分期
Durie-salmon 分期
I期
Hb> 100g/L血清钙≤3.0mmol/L（12 mg/dL）骨骼X线：骨骼结构正常或孤立性骨浆细胞瘤血清骨髓瘤蛋白产生率低IgG<50g/LIgA<30g/L本周蛋白<4 g/24小时瘤细胞数＜0.6×1012/m2体表面积
GEM05MAS65研究：
VMP：硼替佐米+马法兰+泼尼松；VTP：硼替佐米+沙利度胺+泼尼松
诱导治疗：疗效评估
诱导治疗期间每个疗程复查M蛋白定量及相关的血液学指标；血清游离轻链可用于早期疗效判定及非分泌型骨髓瘤疗效判定。骨骼事件相关检查每6个月1次；如果疾病进程中出现新的骨相关事件，根据需要检查一般在化疗2~4个疗程后对疾病进行疗效评价，达到MR及以上疗效时可用原方案继续治疗，直到获得最大程度的缓解进入平台期；不建议在治疗有效的患者变更治疗方案。未获得MR的患者，应该变更治疗方案
中国多发性骨髓瘤诊治指南
多发性骨髓瘤的治疗
MM的治疗原则
无症状骨髓瘤或Durie-Salmon分期Ⅰ期患者不建议化疗（除非进行临床试验），至少每3个月复查相关指标，直至出现症状后再治疗有症状的MM患者应积极治疗年龄≤65岁，适合自体干细胞移植者，避免使用烷化剂和亚硝基脲类药物所有适合临床试验者，应优先考虑进入临床试验
IFM 2005/011
GIMEMA 2
HOVON 65 MM/GMMG-HD4 3
BD vs BAD(n=240 vs 242)
BTD vs TD(n=226 vs 234)
PAD vs VAD(n=308 vs 305)
诱导后疗效（移植前评估）
CR
5.8% vs 1.4%*
21% vs 6%*
西安杨森制药有限公司，多发性骨髓瘤简介
MM分期：Durie-Salmon分期体系
分期
Durie-salmon 分期
I期
Hb> 100g/L血清钙≤3.0mmol/L（12 mg/dL）骨骼X线：骨骼结构正常或孤立性骨浆细胞瘤血清骨髓瘤蛋白产生率低IgG<50g/LIgA<30g/L本周蛋白<4 g/24小时瘤细胞数＜0.6×1012/m2体表面积
GEM05MAS65研究：
VMP：硼替佐米+马法兰+泼尼松；VTP：硼替佐米+沙利度胺+泼尼松
诱导治疗：疗效评估
诱导治疗期间每个疗程复查M蛋白定量及相关的血液学指标；血清游离轻链可用于早期疗效判定及非分泌型骨髓瘤疗效判定。骨骼事件相关检查每6个月1次；如果疾病进程中出现新的骨相关事件，根据需要检查一般在化疗2~4个疗程后对疾病进行疗效评价，达到MR及以上疗效时可用原方案继续治疗，直到获得最大程度的缓解进入平台期；不建议在治疗有效的患者变更治疗方案。未获得MR的患者，应该变更治疗方案
中国多发性骨髓瘤诊治指南
多发性骨髓瘤的治疗
MM的治疗原则
无症状骨髓瘤或Durie-Salmon分期Ⅰ期患者不建议化疗（除非进行临床试验），至少每3个月复查相关指标，直至出现症状后再治疗有症状的MM患者应积极治疗年龄≤65岁，适合自体干细胞移植者，避免使用烷化剂和亚硝基脲类药物所有适合临床试验者，应优先考虑进入临床试验
骨髓瘤的诊治PPT课件
临床表现
骨髓瘤以颅骨、脊柱、肋骨、骨盆等部位最易受累。骨痛常为早期和主要症状，并随病 情发展而加重。以腰骶部和胸背部疼痛最为常见，可出现病理性骨折和软组织肿块，少
数以慢性肾病就诊（骨髓瘤肾病） 实验室检查可出现多种异常。贫血、全血细胞减少、血沉增快、血液中可见大量骨髓瘤
细胞，40%～60%患者尿液中出 本-周（Bence-Jones）氏蛋白（50%）。
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骨髓瘤的诊治
医者人之司命，如大将提兵，必谋定而后战。
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目的
掌握定义及分型。 了解病因、发病机制。 熟悉临床表现、实验室检查及其它检查。 掌握影像表现。 熟悉相关鉴别诊断。 诊断依据。 了解治疗及预后情况
定义
骨髓瘤（myeloma）：是骨髓内浆细胞克隆性增生的恶性肿瘤。
实验室检查
X线、CT表现
广泛骨质疏松 多发性骨质破坏 骨质硬化（硬化型骨髓瘤）
软组织肿块 病理性骨折 X表现正常
MRI表现
骨髓瘤瘤体T1WI上呈低信号，T2WI上呈病灶呈稍高信号；MRI表 现不仅取决于病变的范围、骨质破坏或骨髓侵润多发多样,亦与肪 取代的范围有关，其表现具有多样性；
Stabler等通过细胞学对照将骨髓瘤的MRI表现分为五种类型，即正 常型、弥漫型、灶型、弥漫型加灶型、和椒盐型 （salt and Pepper sign）
X表现
病例1
实验室检查
轴位
PR
病例2
轴位
MPR
病例3
实验室检查
红细胞计数：3.72*10（12）/L 血小板计数：240*10（9）/L
Ca：2.13 mmol/L 白细胞计数：7*10(9)/L
多发性骨髓瘤诊治概述ppt课件
➢ 使用双膦酸盐； ➢ 糖皮质激素和（或）降钙素。
肾功能不全的治疗
➢水化、利尿，以避免肾功能不全；减少尿酸形成和促进尿酸排泄； ➢有肾功能衰竭者，应积极透析； ➢避免使用非甾体消炎药； ➢避免使用静脉造影剂； ➢并非是移植的禁忌证； ➢长期接受双膦酸盐治疗的患者需监控肾功能和口腔状况。
疗效评估
疗效评估标准
治疗3~4个疗程，达到部分缓解（PR）及更好疗效者，可进 行干细胞动员采集
诱导治疗：年龄>65岁或不适合自体干细胞移植者
年龄>65岁或 不适合自体干 细胞移植者
MPV：马法兰*+强的松+硼替佐米 MPT：马法兰+地塞米松+沙利度胺 PAD ：硼替佐米+阿霉素+地塞米松 BCD：硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松 TCD: 沙利度胺+环磷酰胺+地塞米松 MP：马法兰+强的松 TD：沙利度胺+地塞米松 DVD：脂质体阿霉素+长春新碱+地塞米松 VAD：阿霉素+地塞米松±长春新碱 M2：环磷酰胺+长春新碱+卡氮芥+马法兰+强的松
据危险分层选择治疗方案
诱导治疗：年龄≤65岁或适合自体干细胞移植者
年龄≤65岁或 适合自体干细 胞移植者
BD：硼替佐米+地塞米松 PAD：硼替佐米+阿霉素+地塞米松 DVD：脂质体阿霉素+长春新碱+地塞米松 BTD：硼替佐米+沙利度胺+地塞米松 BCD：硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松 TAD：沙利度胺+阿霉素+地塞米松 TCD: 沙利度胺+环磷酰胺+地塞米松 TD：沙利度胺+地塞米松 VAD±T：长春新碱+阿霉素+地塞米松±沙利度胺
肾功能不全的治疗
➢水化、利尿，以避免肾功能不全；减少尿酸形成和促进尿酸排泄； ➢有肾功能衰竭者，应积极透析； ➢避免使用非甾体消炎药； ➢避免使用静脉造影剂； ➢并非是移植的禁忌证； ➢长期接受双膦酸盐治疗的患者需监控肾功能和口腔状况。
疗效评估
疗效评估标准
治疗3~4个疗程，达到部分缓解（PR）及更好疗效者，可进 行干细胞动员采集
诱导治疗：年龄>65岁或不适合自体干细胞移植者
年龄>65岁或 不适合自体干 细胞移植者
MPV：马法兰*+强的松+硼替佐米 MPT：马法兰+地塞米松+沙利度胺 PAD ：硼替佐米+阿霉素+地塞米松 BCD：硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松 TCD: 沙利度胺+环磷酰胺+地塞米松 MP：马法兰+强的松 TD：沙利度胺+地塞米松 DVD：脂质体阿霉素+长春新碱+地塞米松 VAD：阿霉素+地塞米松±长春新碱 M2：环磷酰胺+长春新碱+卡氮芥+马法兰+强的松
据危险分层选择治疗方案
诱导治疗：年龄≤65岁或适合自体干细胞移植者
年龄≤65岁或 适合自体干细 胞移植者
BD：硼替佐米+地塞米松 PAD：硼替佐米+阿霉素+地塞米松 DVD：脂质体阿霉素+长春新碱+地塞米松 BTD：硼替佐米+沙利度胺+地塞米松 BCD：硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松 TAD：沙利度胺+阿霉素+地塞米松 TCD: 沙利度胺+环磷酰胺+地塞米松 TD：沙利度胺+地塞米松 VAD±T：长春新碱+阿霉素+地塞米松±沙利度胺
中国多发性骨髓瘤诊治指南PPT课件
2019/11/26
.
13
一、传统的IMWG疗效标准
7．PD(疾病进展)： 符合以下1项即可(以下所有数据均与获得的最低数值相比)：(1)血清M蛋白升高≥25%(升高绝对值≥5 g/L)或M蛋白增加≥10 g/L(基线血清M蛋白≥50 g/L时)；(2)尿 M蛋白升高≥25%(升高绝对值≥200 mg/24 h)；(3)如果血清和尿M蛋白无法检出，则要求受累与非受累血清FLC之间的差值增加≥25%(增加绝对值>100 mg/L)； (4)如果血清和尿中M蛋白以及血清FLC都不可测定，则要求骨髓浆细胞比例升高≥25%(增加绝对值≥10%)；(5)出现新的软组织浆细胞瘤病变：原有1个以上的可测量 病变SPD从最低点增加≥50%，或原有的≥1 cm的病变其长轴增加≥50%；(6)循环浆细胞增加≥50%(在仅有循环中浆细胞作为可测量病变时应用，绝对值要求至少为 200个细胞/μl)。 8．临床复发(clinical relapse)： 符合以下1项或多项：(1)出现新的骨病变或者软组织浆细胞瘤(骨质疏松性骨折除外)；(2)明确的(可测量病变SPD增加50%且绝对值≥1 cm)已有的浆细胞瘤或骨病变 增加；(3)高钙血症；(4)Hb下降≥20 g/L(与治疗或非MM因素无关)；(5)从MM治疗开始血肌酐上升≥176.8 μmol/L(2 mg/dl)并且与MM相关；(6)血清M蛋白相关的 高黏滞血症。 9．CR后复发(relapse from complete response)： 符合以下1项之一：(1)免疫固定电泳证实血或尿M蛋白再次出现；(2)骨髓浆细胞比例≥5%；(3)出现PD的任何其他表现。
2019/11/26
.
18
(三)有症状骨髓瘤的初始治疗
1．诱导治疗： 患者的年龄(原则上≤65岁)、体能及伴随疾病状况决定其造血干细胞移植条件的适合性。移植候选患者应注意尽量不选用损伤造血干细胞并影响其动员采集的方案，硼替佐米皮下使用可减少周围神经病变发 生率。 适于移植患者的诱导治疗可选下述方案： •硼替佐米/地塞米松(VD) •来那度胺/地塞米松(Rd)[10] •来那度胺/硼替佐米/地塞米松(RVd) •硼替佐米/阿霉素/地塞米松(PAD) •硼替佐米/环磷酰胺/地塞米松(VCD) •硼替佐米/沙利度胺/地塞米松(VTD) •沙利度胺/阿霉素/地塞米松(TAD) •沙利度胺/地塞米松(TD) •沙利度胺/环磷酰胺/地塞米松(TCD) •长春新碱/阿霉素/地塞米松(VAD) 不适合移植患者的初始诱导方案，除以上方案外尚可选用以下方案： •马法兰/醋酸泼尼松/硼替佐米(VMP) •马法兰/醋酸泼尼松/沙利度胺(MPT) •马法兰/醋酸泼尼松/来那度胺(MPR) •马法兰/醋酸泼尼松(MP)
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CR
nCR
PR
PD
中位EFS
61
40
34
13
中位OS
NR
NR
61
15
Lahuerta, et al. JCO.2008;26:5775-5782.
以硼替佐米为基础的治疗方案显著提高诱导阶段高质 量缓解率，并且疗效优势在移植后继续保持
研究
IFM 2005/011
VD vs BAD (n=240 vs 242)
0.006
GIMEMA研究：一项纳入了474例适合移植的新诊断MM患者的前瞻性III期临床研究
Cavo M, et al. ASH 2010 (Abstract 42).
GIMEMA研究
疗效 诱导
VTD（n=161） TD（n=162）
P值
≥ nCR 双次自体移植
30%
10%
<0.0001
≥ nCR
54%
总体最佳疗效：≥ nCR和 ≥ VGPR
42%
0.008
≥ nCR
71%
52%
<0.0001
≥ VGPR 生存情况
89%
72%
<0.0001
中位PFS
61%
42个月
GIMEMA 2
VTD vs TD (n=226 vs 234)
HOVON 65 MM/GMMG-HD4 3
PAD vs VAD (n=308 vs 305)
21% vs 6%* 32% vs 12%* 62% vs 29%*
43% vs 23%* 55% vs 32%* 76% vs 58%*
NE 11% vs 5%* 42% vs 15%*
• 骨髓穿刺涂片和（或）骨髓活检中浆细胞<5%。如果M蛋白持续阴性达6周， 则无需重复骨髓检测（不分泌型骨髓瘤患者必须至少间隔6周后重复骨髓检测 以确定CR）
• 溶骨性病变的数目和大小没有增加（发生压缩性骨折不排除缓解） • 软组织浆细胞瘤消失
• 血清单克隆M蛋白减少≥50%[不分泌型骨髓瘤患者骨髓穿刺涂片和/或骨髓活 检切片浆细胞减少≥50%]，持续6周以上
TT1、TT2、TT3研究结果均提示持续3 年CR的OS较未获CR组、获CR但未能 持续达3年组的OS显著更高
TT1是传统的双移植治疗，治疗方案是VAD诱导，序贯移植，干扰素维持治疗。TT2时则在诱导治疗阶段引入了沙 利度胺，TT3则加入了硼替佐米治疗。TT1、TT2、TT3 方案目前的随访时间分别为14天、6年和3年。
Barlogie et al. Cancer2008;113:355-359
针对初治适合移植的MM患者： 获得持续CR的患者总生存显著延长
TT2研究
患者生存率
死亡/N
a） sus-CR 38/258 b） non-CR 78/218 c ）los-CR 27/37 时序检验P<0.0001
5年预估 82% 59% 24%
• 24h尿轻链减少≥90%或降至200mg，至少持续6周 • 影像学或临床检查软组织浆细胞瘤大小减少≥50% • 溶骨性病变的数量和大小没有增加（发生压缩性骨折不排除缓解）
• 血清单克隆M蛋白减少25%~49%[不分泌型骨髓瘤患者骨髓穿刺涂片和/或骨 髓活检切片浆细胞减少25%~49%]，持续6周以上
*IMWG是新近推出的但该标准未被最后确认，目前EBMT标准应用更加普遍
EBMT的疗效标准
EBMT的疗效标准
参数
完全缓解 （CR）
部分缓解 （PR）
微小缓解 （MR）
无变化 平台期
需满足的条件
• 免疫固定电泳检测血清和尿中单克隆M蛋白消失，持续6周以上（存在寡克隆 区带伴寡克隆免疫重建的不排除CR）
诱导后疗效（移植前评估）
CR
5.8% vs 1.4%*
CR / nCR
14.8% vs 6.4%*
≥VGPR
37.7% vs 15.1%*
移植后疗效（巩固治疗前评估）
CR
8.7% vs 16.1%*
CR / nCR
35.0% vs 18.4%*
≥VGPR
54.3% vs 37.2%*
*具有统计学差异；NE：未评估
入组后从3年标志点开始的时间（年）
sus-CR：3年持续CR状态；non-CR：未获得CR；los-CR：获得后3年内丧失CR
Hoering A et al. 2009 114: 1299-1305.
针对初治适合移植的MM患者： 获得CR的患者的EFS及OS显著延长
PETHEMA-GEM 2000研究：移植后的不同缓解程度
NE 49% vs 34%* 76% vs 55%*
1. Harousseau JL, et al. JCO. 2010; 28(30):4621-4629. 2. Cavo et al. IMW 2009; Abstract 451. 3. Sonneveld P , et al. ASH 2010; Abstract 40.
• 24h尿轻链减少50%~89%，但仍超过200mg/24h，持续6周以上 • 影像学或临床检查软组织浆细胞瘤大小减少25%~49% • 溶骨性病变的数量和大小没有增加（发生压缩性骨折不排除缓解）
• 未达到MR或PD的标准
• 各项指标稳定（判断疗效时，各指标变化在上下25%以内），维持至少3个月
针对初治适合移植的MM患者： 持续CR与OS的延长相关
首次移植术后，接受VD诱导治疗的MM患者仍能 获得显著高的缓解率
IFM 2005-01研究
缓解率
P<0.001 35.0%
18.4%
P<0.001 54.3%
37.2%
n=223 n=218
Harousseau JL, et al. JCO. 2010; 28(30):4621-4629.
初治移植的MM患者接受VTD方案治疗 能获得显著更高的缓解率及更长的PFS
中国多发性骨髓瘤诊治指南
多发性骨髓瘤的疗效标准
概况
中国MM的疗效 评估标准
欧洲骨髓移植协 作组
（EBMT）的疗 效标准
国际骨髓瘤工作分缓解（PR） 微小缓解（MR） 疾病复发和进展（PD）
严格意义的CR CR 非常好的部分缓解（VGPR） 疾病稳定
初治适合移植的MM患者接受VD诱导化疗 后获得显著更高的缓解率
IFM 2005-01研究
P=0.004 14.8%
6.4%
P<0.001 37.7%
P<0.001 78.5%
62.8%
15.1%
n=240 n=242
缓解率
Harousseau JL, et al. JCO. 2010; 28(30):4621-4629.