仓储区管理规程

目的：建立仓储管理规定，确保仓储物料与产品的妥善保管，最大限度地防止物料的污染、混淆、差错。

范围：适用于所有物料、成品贮存区的管理。

责任：物料部负责仓储区的使用及管理。

质量部负责监督规程的实施。

内容：

1.仓储区条件

1.2.仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的物料和

产品。

1.3.仓储区应当有良好的仓储条件，有通风、照明设施。

1.4.仓储区应设挡鼠板、粘鼠板、捕虫灯等设施，确保有效防止昆虫或其它动物进入。

1.5.仓储区的贮存条件（如：温度、湿度、避光等）和安全贮存的要求能满足物料的贮存

条件，并进行检查和监控。

1.6.接收、发放和发运区域应当具有能保护物料和产品免受外界天气（如雨、雪）影响的

条件。接收区的布局和设施能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。

1.7仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件和安全贮存的要求（常温库温度在10-30℃，

阴凉库不高于20℃，相对湿度保持在45%-75%。胶囊库10-25℃，相对湿度在45-65%）。

库管员每天上下午各检查一次。库管员每月全面检查一次各仓储区安全情况，并如实填写《库房巡检记录》，出现异常或不安全隐患应及时向领导报告。

1.8.设置单独的物料取样区，其空气洁净度级别与生产要求一致。如在其他区域或采用其

他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。

2.仓储区物料贮存

2.1.库内物料及产品应按品种、规格、批号分开存放。液体原辅料与固体原辅料应分库存

放；不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。应作到标识清楚，严禁混放。

2.2.物料和产品按性质、类别、管理要求应专库、专柜分类、分区域存放。高活性的物料

或产品及印刷包装材料应当专库或专柜管理，特殊管理药品设置专库存放，安装报警和监控设施，确保安全。

2.3.仓库内应有足够的垫仓板、货架，所有的货物均放置在上面。垫仓板应保持清洁，

底部能通风防潮。

2.4.同一垫仓板只能存放同品种、同批号的原辅料、包装材料或产品。

2.5.仓库内的货物应整齐、稳固地码放在垫仓板上，无明显倾斜。离墙、离地面、不同货

物间的距离应满足以下要求：垛与墙的间距不少于30cm、垛与地面的间距不少于15cm、垛与柱子的间距不少于30cm、垛与天花板的间距不少于100cm、垛与垛之间间距不少于30cm、仓库内设备设施与垛之间不少于50cm、主要通道宽度不少于120cm。

2.6.进库所有物料均应进行编码，具体按《物料与产品编码管理规程》、《批号管理规程》

执行。

2.7.在库物料与产品应有质量状态标识、品名牌及货位卡。

2.8.库房实行月末盘点，应随时确保帐、卡、物一致，如有异常，及时查明原因，填写《偏

差处理单》，未查明原因前不得出库。

3.人员的控制

3.1.仓储区只限与库区管理有关的人员进出。

3.2.库管员离开仓库时应及时锁门，防止无关人员进入仓库。

3.3.外来人员进入仓库需经部门经理或物料主管同意。

3.4.特殊药品库（原料）进出需填写《特殊药品库人员进出记录》。

4.仓库清洁卫生

4.1.库房通道应及时清理杂物，保持畅通，每日发货完毕应进行清洁。

4.2.每天发料结束后应对堆码物料的地面、垫仓板等进行清洁。

5.仓储区防鼠灭蝇虫设施

5.1.仓储区入口处，可设置灭蝇灯。灭蝇灯的位置要求不直接将光线射向室外而引诱昆虫。

灭蝇灯设置高度在2米为宜。

5.2.仓库内部分墙角处放置粘鼠板，放置位置用黄线框标识。

5.3.库管员每天检查灭蝇灯、粘鼠板是否有虫害，发现不具备相应功能或损坏时应立即更

换，保证设施完好。

6.仓库应设置消防器材和安全、警示、疏散等标识。严格库房安全管理，库管员要密切配合相关部门作好防火、防盗。如出现不安全隐患，应及时报告领导，采取措施进行处理。