药剂学1简答
药剂学简答题重点
药剂学简答题重点1、药物剂型的分类按形态可分为：液体剂型（注射剂、洗剂、搽剂等）；固体剂型（散剂、剂、膜剂、片剂等）；半固体剂型（软膏剂、糊剂等），气体剂型（气雾剂、喷雾剂等）。
按分散系统可分为：溶液型（糖浆剂、注射剂等）；胶体溶液型（胶浆剂等）；乳剂型、混悬型（洗剂等）；气体分散型（气雾剂等）；微粒分散型（微球剂、纳米囊等）；固体分散型（片剂、丸剂等）。
按给药途径分为：口服给药；注射给药；呼吸道给药；皮肤粘膜给药；腔道给药。
2、影响药物稳定性的外界因素(1)温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快，药物稳定性下降；(2)光线的影响：光的能量与波长成反比，因而紫外线更易激发化学反应；(3)空气的影响：空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素；(4)微量金属离子的影响：其对自动氧化反应有显著的催化作用；(5)湿度和水分的影响：固体药物吸附了水分后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。
3、滴丸、微丸的特点滴丸是固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混熔的冷凝液中收缩冷凝制成。
滴丸的主要优点是起效迅速，生物利用度高；便于服用和运输；增加药物稳定性；生产设备简单，重量差异小。
缺点是可供选择的基质品种少，难以滴成大丸（一般丸重100mg 以下），只能用于剂量较小的药物。
微丸是指药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球状实体。
微丸的主要特点是在胃肠道中表面分布面积增大，起效迅速，生物利用度高；可由不同释药速度的多种小丸组成，可控制释药速度；基本不受胃排空因素影响；含药百分率大，最大剂量可达600mg；制备工艺简易。
4、片剂的质量评价(1) 外观：片型一致，表面完整光洁，边缘整洁色泽均匀，字迹清晰；(2) 片重差异：片重0.3g以下差异限度是±7.5%以内；0.3g及0.3g以上差异限度是±5%；（3）硬度：适宜的硬度便于包装运输，也与崩解、溶出有密切关系；（4）崩解时限：按中国药典崩解时限检查法检查；（5）含量均匀度：是每片含量偏离标示量的程度；（6）溶出度：可反映或模拟体内吸收情况，按照中国药典要求方法检查；（7）卫生学检查：中药或化学药物片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过一千个；真菌每克不得超过100个；（8）对于包衣片，要检查衣膜的物理性质，进行稳定性实验和药效评价。
药剂学简答问答题加名词解释
药剂学简答问答题加名词解释药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。
P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
完整版)药剂学试题(简答题)及答案
完整版)药剂学试题(简答题)及答案1.使用Noyes-Whitney方程来提高固体药物制剂的溶出度。
该方程描述了药物在溶液中的溶解过程，包括从固体表面溶解形成饱和层，然后通过扩散和对流进入溶液主体。
可以通过增加固体表面积、提高温度、增加溶出介质的体积、增加扩散系数和减小扩散层的厚度等方法来提高药物的溶出度。
2.片剂的辅料主要包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂和润滑剂。
稀释剂用于增加片剂的重量和体积，吸收剂用于吸收液体成分。
润湿剂用于促进原料的粘性，粘合剂用于使物料聚结成颗粒或压缩成型。
崩解剂用于促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子，润滑剂用于减少颗粒之间的摩擦力和黏附性。
3.对于缓、控释制剂（一天给药2次），至少需要测三个取样点来测试体外释放度。
第一个取样点通常在0.5～2小时之间，控制释放量在30%以下，主要考察制剂是否存在突释现象。
第二个取样点在4～6小时之间，释放量控制在约50%左右。
第三个取样点在7～10小时之间，释放量控制在75%以上，说明药物已经基本释放完毕。
4.根据Stokes定律，可以采取多种措施来提高混悬液的稳定性。
这个定律描述了粒子在分散介质中的沉降速度与粒子的大小、密度和分散介质的粘度有关。
为了提高混悬液的稳定性，可以采取以下方法：减小粒度并加入助悬剂、使微粒带电并水化、进行絮凝和反絮凝、进行结晶增长和转型、降低分散相的浓度和温度等。
答：单凝聚法制备微囊的原理是将药物和聚合物混合后，在油相中形成微小液滴，再通过单一凝聚剂的作用使其凝聚成固体微囊。
例如，将药物和聚乙烯醇混合后，加入油相中形成液滴，再加入单一凝聚剂如硬脂酸钠，使其凝聚成固体微囊。
酊剂（medicinal tincture）则是指药材用酒精提取制成的液体制剂，溶剂为酒精。
制法与酒剂相似，但浓度较高，一般用于口服。
酊剂中药物的浓度一般在10%~20%，而酒剂中药物的浓度一般在1%~5%。
因此，酊剂比酒剂更适合于需要高浓度药物的情况。
药剂学名词解释简答题精选
填空选择1.药剂学定义及目的。
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
目的：（药剂学的基本任务）是将药物制成适合临床应用的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
2.药物剂型解释：剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。
硬胶囊剂：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。
软胶囊剂：系将一定量的液体制剂药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。
气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。
(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。
)膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。
？？注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
滴丸剂：固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加速熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。
缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力。
3.药典规定一些检测手段，例如：P22--口服给药制剂：细菌数，每1g不得超过1000个，液体制剂没1ml不得超过100个；霉菌数和酵母菌数，每1g或1ml不得超过100个；不得检出大肠埃希菌。
药剂学简答题.doc
答案关键词：黏合剂，润1. 举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加 色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决, 若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅 速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。
答案关键词：固体物料，掛度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液 化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装2. 写出湿法制粒压片的生产流程。
主药、辅料的处理一制软材一制湿颗粒一干燥一整粒一压片一包衣一包装答案关键字：制软材，制湿颗粒，干燥，整粒，压片，包衣3. 指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g 17 %淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁l.Og 糖粉 38.0g4. 举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
以液状石蜡乳的制备为例［处方］液状石蜡12ml 阿拉伯胶4g 纯化水 共制成30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g 置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml,稍加研磨，使胶粉分散后， 加纯化水8 ml,不断研磨至发生嚨啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。
再加纯化水适量研匀，即得。
湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状 石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。
再加入适量水，使成30ml,搅匀，即得。
两法均先制备初乳。
干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行 混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1,若用挥发油 其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:lo答案关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例5. 哪类表面活性剂具有昙点？为什么？答案：聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点。
(完整版)药剂学1简答
简答题1.在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么？（16分）（1）根据乳剂的给药途径选择1）口服乳剂：可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂.如多糖类或蛋白质用于制备O/W型乳剂.选择表面活性剂作乳化剂时应注意其毒性，一般非郭子型表面活性剂无毒性或毒性很低，可使用.2）外用乳剂：可选用无刺激性的表面活性剂作乳化剂，其表面活性适度，以避免表面活性太强而引起刺激性.外用乳剂可以是O/W型或W/O型，一般不宜采用高分子溶液作乳化剂.3）注射用乳剂：对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂，作为乳化剂的物质应无毒、无刺激性（肌内、血管）、无致敏及无溶血性.目前用于静脉搏注射乳剂（为O/W型）的乳化剂仅有卵磷脂、泊洛沙姆（poloxamor188）和聚氧乙烯氢化蓖麻油三种.（2）乳化剂的混合使用在制备乳剂时为了使其更稳定，常将几种乳化剂合用.这样可达到如下效果.1）调节HLB值油相的种类不同，乳剂的类型不同，对乳化剂的HLB值要求也不相同，可根据油要求来调配混合乳化剂，使其具有相应的HLB值.2）改善膜的稳定性使用混合乳化剂，尤其是油性与水性乳化剂的混合使用，能在油、水界面上形成复合膜，从而提高乳剂的稳定性.3）增加乳剂的黏度混合乳化剂能增加乳剂黏度，如阿拉伯胶、果胶等混合使水相黏度增加，而十六醇硬脂酸酯与蜂蜡合用可增加油相黏度，使乳剂的分层速度降低，有利于乳剂的稳定.不过此类乳剂主要是用口服或外用.2．影响滴眼剂中药物吸收的主要因素是什么？（9分）（1）药物从眼睑缝隙的溢出正常人泪液的容量约为7；不眨眼时眼部可容纳3左右的液体；一滴眼药水的体积一般为50-75；当滴入眼药水时，估计有70%的药液从眼部溢出，如果眨眼则有90%的药液损失.（2）药物外周血管消除结膜上含有丰富的血管和淋巴管，当由滴眼剂滴入时，血管处于扩张状态，有很大比例的药物可透过结膜，进入血液中，从而迅速从眼组织消除.（3）pH与Pka角膜上皮层和内皮层均有丰富的类脂质，脂溶性药物较易渗入，水溶性物质则比较容易透入基质层中.既有脂溶性部分，又有水溶性部分的药物较易透过角膜，完全解离或完全不解离的药物一般难以透过完整的角膜.水溶性药物容易通过巩膜，而脂溶性药物则不易通过.（4）刺激性眼用制剂如果具有较大的刺激性，则滴入眼部后可使结膜的血管和淋巴管扩张，加快药物从外周血管的消除，同时使泪腺分泌增多，后者将药物溶液迅速稀释，并通过泪管系统排入鼻腔或口腔，使药物地眼部的利用率大大降低，严惩影响药效.另一方面，眼用制剂如果具有较大的刺激性，会给患者带来痛苦，降低用药的顺应性.（5）表面张力滴眼剂的表面张力越小，越有利于它与泪液的弃分混合，也越有利于药物与角膜的接触，从而使药物渗入角膜的机会增加.（6）粘度适当增加介质的粘度，可降低药物对眼部的刺激性，使滴眼剂中药物与角膜的接触时间延长，从而有利于药物的吸收.（7）其它：小分子量的离子可以很快的速度通过细胞间隙透入角膜；角膜创伤时药物的透过去时性可大大增加.3.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法.(10分)输液中的微粒有各种各样，有碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、玻璃屑、细菌、真菌、真菌芽胞和结晶等。
药剂学简答问答题加名词解释讲课讲稿
药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。
P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
完整版)药剂学简答题答案
完整版)药剂学简答题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？药物剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，因此将两部分合在一起论述的学科称为药剂学。
2.什么是处方药与非处方药(OTC)？处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的药品。
需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用。
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。
3.什么是GMP、GLP与GCP？GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。
它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
药剂学试题(简答题)及答案
1、应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度得方法。
答:Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K就是溶出速度常数;s为溶出介质得表面积;CS就是药物得溶解度,C药物在溶液中得浓度。
溶解包括两个连续得阶段, 首先就是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱与层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1、增加固体得表面积2、提高温度3、增加溶出介质得体积4、增加扩散系数5、减小扩散层得厚度2、片剂得辅料主要包括哪几类？每类辅料得主要作用就是什么？答:片剂得辅料主要包括:稀释剂与吸收剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂。
(1)稀释剂与吸收剂。
稀释剂得主要作用就是当主药含量少时增加重量与体积。
吸收剂:片剂中若含有较多得挥发油或其它液体成分时,需加入适当得辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。
(2)润湿剂与粘合剂。
润湿剂得作用主要就是诱发原料本身得粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。
主要就是水与乙醇两种。
粘合剂就是指能使无粘性或粘性较小得物料聚结成颗粒或压缩成型得具有粘性得固体粉末或粘稠液体。
(3)崩解剂。
崩解剂就是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子得辅料。
(4)润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面得作用①助流性减少颗粒与颗粒之间得摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模得黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂与模孔之间得摩擦3、缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常就是0、5～2h,控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4～6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7～10h,释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4、根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性得措施有哪些？η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 就是分散介质得粘度η 2为介质得密度;ρ 1为粒子得密度;ρr为粒子得半径,粒子越大,粒子与分散介质得密度越大,分散介质得粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂得动力学稳定性就越差。
药剂学简答题整理(第一版)
药剂学·简答题1.请简述药物成型的必要性。
（1）为了适应临床的需要a.剂型可改变药物作用的性质b.剂型能调节药物作用速度c.剂型可降低或消除药物的副作用d.某些剂型有靶向作用（2）为适应药物性质的需要（3）为提高药物的生产利用度（4）为运输、贮存、使用方便2.药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。
（1）工业药剂学：药剂学的核心，是研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科。
（2）物理药剂学：是运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计，制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。
（3）药用高分子材料学：主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征及其功能与应用。
（4）生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科，致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变和质变所有问题。
（5）药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量（或浓度）的变化与实践的关系，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。
（6）临床药剂学：是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称临床药学。
参与临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法，提高临床治疗水平。
（7）医药情报学：以收集和评价庞大的与医药品相关的情报为依据，谋求最适宜的药物治疗方案。
3.药剂学研究的主要任务是什么？（1）药剂学基本理论的研究（2）新剂型的研究与开发（3）新技术的研究与开发（4）新辅料的研究与开发（5）中药新剂型的研究与开发（6）生物技术药物制剂的研究与开发（7）制剂新机械和新设备的研究与开发4.现代药剂学的核心内容是什么？将原料药物（化学药、中药、生物技术药物）制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。
药剂学简答题答案
药剂学习题答案第一章绪论1、剂型、制剂、药剂学得概念就是什么？为适应治疗或预防得需要而制备得药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型根据药典或药政管理部门批准得标准、为适应治疗或预防得需要而制备得药物应用形式得具体品种,称为药物制剂,简称制剂。
药剂学就是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容得综合性应用技术学科。
其基本任务就是研究将药物制成适宜得剂型,保证以质量优良得制剂满足医疗卫生工作得需要。
由于方剂调配与制剂制备得原理与技术操作大致相同,将两部分合在一起论述得学科,称药剂学。
2、什么就是处方药与非处方药(OTC)处方药,简称RX药,就是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定得,需凭医师或其它有处方权得医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用得药品。
非处方药就是指为方便公众用药,在保证用药安全得前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买得药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用3、什么就是GMP 、GLP与GCP?“GMP”就是英文Good Manufacturing Practice 得缩写,中文得意思就是“良好作业规范”,或就是“优良制造标准”,就是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全得自主性管理制度。
它就是一套适用于制药、食品等行业得强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作得作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在得问题,加以改善。
简要得说,GMP要求食品生产企业应具备良好得生产设备,合理得生产过程,完善得质量管理与严格得检测系统,确保最终产品得质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GLP就是英文Good Laboratory Practice 得缩写,中文直译为优良实验室规范。
药剂学(本)1-3-答案
药剂学（本）形考试题一（第1-3章）一、名词解释（每题4分，共20分）1、药剂学(P01)药剂学，即药物制剂学，是一门研究药物剂型和制剂的基本理论，处方设计，生产工艺，质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、药物剂型（P01）药物剂型：简称剂型，系指根据不同给药方式和不同给药部位等要求，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，如片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、注射剂、栓剂等。
3、液体制剂（P28）液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
4、乳剂（P48）乳剂系指互不相容的两种液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一种液体中形成的肺均匀相液体分散体系。
5、混悬剂（P41）混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
二、单项选择题（每题2分，共60分）1.下列关于药物制剂稳定性的说法正确的是（D ）A.药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B.药物制剂在放置过程中的稳定性是指药物制剂的微生物学稳定性C.药物稳定性的研究可以预测药物制剂的安全性D.药物制剂的稳定性包括化学、物理和微生物学三方面E. 以上都不对2.制备维生素C注射液应选用哪种抗氧剂（A ）A.硫代硫酸钠B.亚硫酸钠C.亚硫酸氢钠D. BHTE. 维生素E3.对于易水解的药物，通常加入乙二醇、丙醇增加稳定性，其原因是（A ）A.介电常数较小B.介电常数较大C.酸性较小D.酸性较大E. 稳定性好4.阿司匹林水溶液的pH值下降说明主要发生（B ）A.氧化B.水解C.聚合D.异构化5.关于液体制剂特点的正确表述是（B ）A.不能用于皮肤、粘膜和人体腔道B. 药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速C. 药物制成液体制剂稳定性增高D.不适用于婴幼儿和老年人E.不容易口服使用6. 下列有关理想防腐剂的要求中，错误的是（D ）A.对人体无毒，无刺激性B.溶解度能达到有效的防腐浓度C.对大多数微生物有较强的抑制作用D.能提高制剂的稳定性E.以上说法都对7.在苯甲酸钠存在下，咖啡因的溶解度由1：50增大至1：1.2，苯甲酸的作用是（B ）A.增溶B.助溶C.防腐D.增大离子强度E. 矫味8.下列液体制剂中属于均相液体制剂的是（A ）A.复方碘溶液B.复方硫磺洗剂C.鱼肝油乳剂D. 石灰搽剂E.炉甘石洗剂9.于溶胶剂中加入亲水性高分子溶液，作为（D ）A.助悬剂B.絮凝剂C.脱水剂D.保护胶E.稀释剂10.高分子溶液剂中加入大量电解质可导致（C ）A.产生絮凝作用B.产生凝胶C.盐析D. 胶体带电，稳定性增加E. 更均一11.有关胃蛋白酶合计配制注意事项的叙述中，错误的是（B ）A.本品一般不宜过滤B.可采用热水配制，以加速溶解C.胃蛋白酶不可与稀盐酸直接混合D.应将胃蛋白酶撒在液面，使其充分吸水膨胀E. 一般用冷水配制12.以下可作为絮凝剂的是（D ）A.西黄蓍胶B.羧甲基纤维素钠C.甘油D.枸橼酸钠E. 以上都不可以13.下列关于溶胶剂的叙述，错误的是（ C ）A. 溶胶具有双电层结构B.可采用分散法制备溶胶剂C.溶胶剂属于热力学稳定体系D.加入电解质可使溶胶发生聚沉E. 溶胶剂属于热力学不稳定体系14.混悬剂中加入少量电解质可作为（C ）A.助悬剂B.润滑剂C.絮凝剂与反絮凝剂D.助溶剂E.增溶剂15.不具有助悬作用的辅料是（B ）A.甘油B.吐温-80C.海藻酸钠D.羧甲基纤维素钠E.糖浆16.属于O/W型固体微粒乳化剂的是（C ）A.氢氧化钙B.氢氧化锌C.氢氧化铝D.阿拉伯胶E. 以上都不是17. 舌下片剂属于（D ）A.注射给药剂型B.呼吸道给药剂型C.皮肤给药剂型D.黏膜给药剂型E.腔道给药剂型18.一般来说，易发生水解的药物有（B ）A.酚类药物B.酰胺与酯类药物C.多糖类药物D.烯醇类药物E. 不饱和化合物19.下列影响制剂稳定性的因素不属于处方因素的是（C ）A.药液的pHB.溶液的极性C.安瓿的理化性质D.药物溶液的离子强度E. 溶液的溶解性20.注射剂的工艺中，将药物制成无菌粉末的主要目的是（D ）A.防止药物氧化B.方便运输储存C.方便生产D.防止药物水解E. 方便分装21.通常来说易氧化的药物具有（B ）A.酯键B.酰胺键C.双键D.苷键E. 共价键22.下列属于非极性溶剂的是（C ）A.丙二醇B.聚乙二醇C.液体石蜡D.甘油E.DMF23.复方碘溶液中加入碘化钾的作用是（D ）A.增溶剂B.调节碘的浓度C.减少碘的刺激性D.助溶剂E.增强药物疗效24.茶碱在乙二胺存在下溶解度由1：120增大至1：5，乙二胺的作用是（D ）A.增加溶液pHB.增溶C.防腐D.助溶E.掩盖不良味道25.关于糖浆剂的说法错误的是（D ）A.单糖浆的浓度为85%（g/ml）B.可作为矫味剂、助悬剂、片剂包糖衣材料C.糖浆剂属于低分子溶液剂D.热熔法适于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂E. 糖浆剂需加入防腐剂26.关于亲水性胶体叙述错误的是（B ）A.亲水性胶体属于均相分散体系B.明胶、琼脂溶液具有触变性质C.制备胃蛋白酶合剂时，可将其撒于水面使其自然溶胀后再搅拌即得D.加入大量电解质能使亲水性胶体产生沉淀E. 亲水性胶体属于热力学稳定体系27. 疏水性药物与亲水性药物不同，在制备混悬剂时，必须要先加一定量的（A ）A.润湿剂B.助悬剂C.反絮凝剂D.增溶剂E. 助溶剂28.可作为W/O型乳化剂的是（C ）A.一价肥皂B. 聚山梨酯类C.脂肪酸山梨坦D.阿拉伯胶E. 以上都不是29.制备静脉用乳剂可选择的乳化剂是（D ）A.月桂醇硫酸钠B. 三乙醇胺皂C.阿拉伯胶D.泊洛沙姆188E.以上都不是30. 不属于注射剂的优点是（D ）A.药效迅速、剂量准确、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的病人D.可迅速终止药物作用E.可以产生定向作用三、简答题（每题10分，共20分）1、分析下列处方中各成分的作用，并简述其制备方法。
药剂学简答题重点
1. 简述片剂生产中制颗粒的目的。
1)改善流动性，减小片重差异；2)防止粉末由于密度或大小差异而离析；3)防止粉尘飞扬；4)调整堆密度，改善溶解性；5)改善片剂生产中压力的均匀传递。
2. 分析处方，指出颅痛定片各组分的作用。
颅痛定30g；MCC25g；微粉硅胶1g；淀粉23g；硬脂酸镁1g。
全粉末片颅痛定：主药；MCC：干粘合剂、崩解剂；微粉硅胶：助流剂；淀粉：填充剂、崩解剂；硬脂酸镁：润滑剂3. 分析处方，指出复方乙酰水杨酸片采用什么方法制备，各组分的作用。
乙酰水杨酸：268g；滑石粉：15g；对乙酰氨基酚：136g；17%淀粉浆：适量：咖啡因：33.4g；轻质液体石蜡：2.5g；淀粉：266g；酒石酸：2.7g分别制粒压片乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因：主药；淀粉：崩解剂；滑石粉：润滑剂；17%淀粉浆：粘合剂；轻质液体石蜡：润滑剂；酒石酸：稳定剂4. 分析处方，指出各成分的作用。
当归浸膏262g；淀粉40g；轻质氧化镁60g；硬脂酸镁7g；滑石粉60g；滑石粉20g。
当归浸膏：主药；淀粉；崩解剂；轻质氧化镁：吸收剂；硬脂酸镁：润滑剂；滑石粉：稀释剂；滑石粉：助流剂。
5. 某片剂中主药每片含量0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，允许误差范围95%-105%，求片重范围。
解：平均片重＝0.2/50% ＝0.4g0.4*（0.95or1.05）＝0.38～0.42g6. 分析处方，指出各成分的作用。
盐酸环丙沙星 2.91kg；淀粉 1.00kg；L-HPC 0.40kg；1.5％HPMC 适量；SDS 0.14g；硬脂酸镁 0.4g。
盐酸环丙沙星主药；淀粉稀释剂；L-HPC 崩解剂；1.5％HPMC 黏合剂；SDS 辅助崩解剂；硬脂酸镁润滑剂。
7. 粉碎的目的有那些？粉碎的目的：便于提取，利于药物中的有效物质浸出或溶出；为制备各种药物剂型奠定基础，如散剂，丸剂，片剂等剂型需以药粉或颗粒成型；便于调剂和服用；增加药物的表面积，利于药物的溶解与吸收进而提高药效等。
药剂学-简答题
一、※增溶剂的增容机制1）非极性药物的增溶：溶解在胶束的烃核内部（非极性中心区）2）版机型药物的增溶：在胶束中作定向排列。
3）极性药物的增溶：完全分布在胶束的栅装层（亲水基之间）中。
二、※影响增溶的因素1）增溶剂性质的影响：对于强极性或极性药物，非离子型增溶剂的HLB值愈大，其增溶效果也愈好；同系物的碳链愈长，其CMC愈低，增溶量也愈大。
2）药物性质的影响：增溶剂的种类和浓度一定时，同系物药物的分子量愈大，增溶量愈小。
3）溶液性质的影响：少量电解质的加入，可中和胶束表面所带的电荷，增溶量增加；而过量电解质的加入，会造成表面活性剂盐析，使增溶量降低；溶液的pH的改变影响表面活性剂的增溶效果，能使弱酸或弱碱性药物以游离型存在的pH有利于增溶。
4）增溶剂用量的影响：增溶剂的用量超过其临界胶束浓度，才能将药物增溶。
5）加入顺序的影响：先将药物与增溶剂混合，然后再加水稀释则增溶效果好。
三、※常用高分子溶液剂的制备1）明胶溶液的制备：①先将明胶碎成小块，放于水中浸泡30-40min，使其吸水膨胀，这是有限溶胀过程。
②然后加热并搅拌使其形成明胶溶液，这是无限溶胀过程。
2）琼脂、阿拉伯胶、西黄蓍胶、羧甲基纤维素钠等溶液的制备：可先将其洒在冷水中（冷水浸泡15min），使之吸水膨胀，然后加热使之完全胶溶。
3）淀粉溶液的制备：淀粉遇水能立即膨胀，但无限溶胀过程必须加热至72℃以上才能护花（或胶化），制成淀粉浆。
四、※乳剂的形成条件1）降低界面张力：必须降低界面张力，一是乳剂粒子自身形成球体，因为体积相同时以球体表面积最小，其次在保持乳剂分散度不变的前提下，为最大限度地降低界面张力和界面自由能，使乳剂保持一定的分散状态，就必须加入乳化剂。
2）形成牢固的乳化膜：乳化剂在乳滴表面上排列越整齐，乳化膜就越牢固，乳剂也就越稳定。
3）形成电屏障：分散相小液滴上的电荷互相排斥或形成双电层结构，有利于乳剂的稳定。
4）确定形成乳剂的类型：亲水基大于亲油基，可形成O/W型乳剂，亲油基大于亲水基，则形成W/O型乳剂。
药剂学简答题资料
1、用Stokes定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性V=2 r2（p1-p2）g / 9 n由Stoke’s公式可见，沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。
混悬剂微粒沉降速度愈大，动力稳定性就愈小。
增加混悬剂的动力稳定性的主要方法有：①尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；②增加分散介质的黏度，这就要向混悬剂中假如高分子助悬剂，在增加介质黏度；③减小固体微粒与分散介质间的密度差。
混悬剂中的微粒大小是不均匀的，大的微粒总是迅速沉降，细小微粒沉降速度很慢，细小微粒由于布朗运动，可长时间悬浮在介质中，使混悬剂长时间地保持混悬状态。
2、简述热原的组成、性质、除去方法热原的组成：热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。
其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可分认为热原=内毒素=脂多糖，脂多糖组成因菌种不同而不同。
热原的性质：耐热性、过滤性、水溶性；不挥发性；其他：热原能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂（如去氧胆酸钠）也能使之失活。
热原的除去方法：①高温法②酸碱法③吸附法④离子交换法⑤凝胶过滤法⑥反渗透法⑦超滤法⑧其他方法：采用二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间；微波也可破坏热原3、片剂制备中主要应用到哪四类辅料？各举2~3例说明片剂分为以下四类辅料：①稀释剂，例如淀粉、甘露醇、乳糖等②粘合剂和润湿剂，例如淀粉浆、HPMC、PVP等③崩解剂，例如滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶等4、简述压片过程中可能发生的问题及解决方法①裂片和顶裂：压力分布不均及无聊的压缩成型性差是裂片的主要原因。
另外，颗粒中的细粉太多，颗粒过干、粘合剂黏性较弱或用量不够、片剂过厚以及加压过快也可能造成裂片。
解决措施是使用弹性小、塑性好的辅料，从整体上提高物料的塑性，降低弹性复原率。
②松片：主要原因是粘合力差，压缩力不足。
药剂学简答题重点
1。
简述片剂生产中制颗粒的目的.1)改善流动性，减小片重差异；2）防止粉末由于密度或大小差异而离析;3)防止粉尘飞扬;4）调整堆密度，改善溶解性；5）改善片剂生产中压力的均匀传递.2。
分析处方，指出颅痛定片各组分的作用.颅痛定30g ；MCC25g ；微粉硅胶1g ；淀粉23g ；硬脂酸镁1g 。
全粉末片颅痛定：主药;MCC:干粘合剂、崩解剂;微粉硅胶：助流剂；淀粉：填充剂、崩解剂;硬脂酸镁:润滑剂3。
分析处方,指出复方乙酰水杨酸片采用什么方法制备，各组分的作用。
乙酰水杨酸：268g ；滑石粉：15g;对乙酰氨基酚：136g ；17％淀粉浆:适量：咖啡因：33。
4g ；轻质液体石蜡：2。
5g ；淀粉：266g ；酒石酸：2。
7g 分别制粒压片乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因：主药；淀粉：崩解剂;滑石粉:润滑剂；17％淀粉浆：粘合剂；轻质液体石蜡：润滑剂;酒石酸：稳定剂4。
分析处方，指出各成分的作用。
当归浸膏262g ；淀粉40g ；轻质氧化镁60g;硬脂酸镁7g ；滑石粉60g ；滑石粉20g 。
当归浸膏：主药；淀粉；崩解剂；轻质氧化镁：吸收剂；硬脂酸镁：润滑剂；滑石粉：稀释剂；滑石粉：助流剂。
5。
某片剂中主药每片含量0。
2g ，测得颗粒中主药的百分含量为50％，允许误差范围95%—105％,求片重范围。
解:平均片重＝0。
2/50% ＝0.4g 0.4*（0.95or1.05）＝0。
38～0。
42g6. 分析处方，指出各成分的作用.盐酸环丙沙星 2。
91kg ；淀粉 1。
00kg ；L-HPC 0。
40kg ；1.5％HPMC 适量；SDS 0.14g;硬脂酸镁 0。
4g 。
盐酸环丙沙星 主药;淀粉 稀释剂；L —HPC 崩解剂；1.5％HPMC 黏合剂；SDS 辅助崩解剂 ；硬脂酸镁 润滑剂7. 粉碎的目的有那些？粉碎的目的:便于提取，利于药物中的有效物质浸出或溶出；为制备各种药物剂型奠定基础，如散剂，丸剂,片剂等剂型需以药粉或颗粒成型;便于调剂和服用；增加药物的表面积，利于药物的溶解与吸收进而提高药效等。
药剂学简答题及答案
药剂学简答题及答案
药剂学简答题及答案
药剂学是一门研究药物的制备、组成、性质、作用及其应用的学科，是药学的重要分支。
下面是一些关于药剂学的简答题及答案：
1.药剂学是什么？
答：药剂学是一门研究药物的制备、组成、性质、作用及其应用的学科，是药学的重要分支。
2.药剂学的主要内容有哪些？
答：药剂学的主要内容包括药物制剂的制备、质量控制、药物的稳定性、药物的吸收、分布、代谢和排泄、药物的作用机制、药物的毒理学、药物的临床应用等。
3.药剂学的应用领域有哪些？
答：药剂学的应用领域包括药物制剂的研究、药物的稳定性研究、药物的吸收、分布、代谢和排泄研究、药物的作用机制研究、药物的毒理学研究、药物的临床应用研究等。
4.药剂学的发展趋势是什么？
答：药剂学的发展趋势是以药物制剂的研究为主，以药物的稳定性、药物的吸收、分布、代谢和排泄、药物的作用机制、药物的毒理学、
药物的临床应用等为辅，以满足社会对药物的需求。
以上就是关于药剂学的简答题及答案，希望能够帮助到大家。
药剂学是一门极具挑战性的学科，需要学习者具备良好的理论基础和丰富的实践经验，才能够更好地掌握药剂学的知识。
药剂学简答题答案
药剂学习题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为，简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为，简称制剂。
药剂学是研究理论、生产技术以及等内容的综合性应用技术。
其基本任务是研究将药物制成适宜的，保证以质量优良的制剂满足卫生工作的需要。
由于调配和制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。
2. 什么是处方药与非处方药(OTC)处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用3. 什么是GMP 、GLP与GCP“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
药剂学简答题
1、试述热原的性质以及去除热原的方法答：热原是微生物产生的一种内毒素，注射后能引起人体特殊致热反应的物质。
热原的性质：（1）热原具有耐热性，在通常的注射剂的灭菌中不易被破坏；（2）过滤性：热原体积小，一般的过滤器均可通过；（3）吸附性：多孔活性炭可吸附热原；（4）水溶性；（5）不挥发性；（6）可被强酸强碱氧化剂以及超声波、某些某面活性剂破坏。
去除热原的方法：高温法、酸碱法、吸附法、蒸馏法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法等2、影响药物溶出速度的因素和改善药物溶出速度的方法有哪些？答：影响药物溶出速度的因素：（1）固体的粒径和表面积；（2）温度；（3）溶出介质的性质；（4）溶出介质的体积；（5）扩散系数；（6）扩散层的厚度；改善药物溶出速度的方法：（1）减小粒径，增加固体的表面积；（2）提高温度，药物的溶解度Cs增大，有利于扩散，黏度降低；（3）增加溶出介质的体积；（4）增加扩散系数；（5）减小扩散层的厚度3、影响药物溶解度的因素有哪些答：（1）药物的分子结构；（2）药剂化作用和水合作用；（3）晶型；（4）溶剂化物；（5）粒子大小；（6）温度；（7）PH与同离子效应；（8）混合溶剂；（9）添加物4、简述影响药物制剂稳定性的处方因素以及解决方法答：（1）PH值的影响：常常需要调整系统的PH到最适宜PH；（2）广义酸碱催化的影响：在实际生产处方中缓冲剂尽量降低浓度或选用催化能力弱的缓冲系统；（3）溶剂的影响：溶剂的影响比较复杂，一般采用非水溶剂可以降低易水解的药物水解速度；（4）离子强度的影响：影响比较复杂，需根据具体情况分析；（5）表面活性剂的影响：需通过试验，正确选用表面活性剂；（6）处方中基质或赋形剂的影响：根据药物性质选用合适的附加剂5、简述液体制剂的特点答：优点：（1）药物以分子或微粒状态分散在介质中：分散度大，吸收快，能迅速发挥药效；（2）给药途径多：可以内服，也可以外用；（3）易于分剂量：服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；（4）能减少某些药物的刺激性：调整液体制剂浓度，减少刺激性，避免固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激作用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
简答题1.在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么？（16分）（1）根据乳剂的给药途径选择1）口服乳剂：可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂.如多糖类或蛋白质用于制备O/W型乳剂.选择表面活性剂作乳化剂时应注意其毒性，一般非郭子型表面活性剂无毒性或毒性很低，可使用.2）外用乳剂：可选用无刺激性的表面活性剂作乳化剂，其表面活性适度，以避免表面活性太强而引起刺激性.外用乳剂可以是O/W型或W/O型，一般不宜采用高分子溶液作乳化剂.3）注射用乳剂：对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂，作为乳化剂的物质应无毒、无刺激性（肌内、血管）、无致敏及无溶血性.目前用于静脉搏注射乳剂（为O/W型）的乳化剂仅有卵磷脂、泊洛沙姆（poloxamor188）和聚氧乙烯氢化蓖麻油三种.（2）乳化剂的混合使用在制备乳剂时为了使其更稳定，常将几种乳化剂合用.这样可达到如下效果.1）调节HLB值油相的种类不同，乳剂的类型不同，对乳化剂的HLB值要求也不相同，可根据油要求来调配混合乳化剂，使其具有相应的HLB值.2）改善膜的稳定性使用混合乳化剂，尤其是油性与水性乳化剂的混合使用，能在油、水界面上形成复合膜，从而提高乳剂的稳定性.3）增加乳剂的黏度混合乳化剂能增加乳剂黏度，如阿拉伯胶、果胶等混合使水相黏度增加，而十六醇硬脂酸酯与蜂蜡合用可增加油相黏度，使乳剂的分层速度降低，有利于乳剂的稳定.不过此类乳剂主要是用口服或外用.2．影响滴眼剂中药物吸收的主要因素是什么？（9分）（1）药物从眼睑缝隙的溢出正常人泪液的容量约为7；不眨眼时眼部可容纳3左右的液体；一滴眼药水的体积一般为50-75；当滴入眼药水时，估计有70%的药液从眼部溢出，如果眨眼则有90%的药液损失.（2）药物外周血管消除结膜上含有丰富的血管和淋巴管，当由滴眼剂滴入时，血管处于扩张状态，有很大比例的药物可透过结膜，进入血液中，从而迅速从眼组织消除.（3）pH与Pka角膜上皮层和内皮层均有丰富的类脂质，脂溶性药物较易渗入，水溶性物质则比较容易透入基质层中.既有脂溶性部分，又有水溶性部分的药物较易透过角膜，完全解离或完全不解离的药物一般难以透过完整的角膜.水溶性药物容易通过巩膜，而脂溶性药物则不易通过.（4）刺激性眼用制剂如果具有较大的刺激性，则滴入眼部后可使结膜的血管和淋巴管扩张，加快药物从外周血管的消除，同时使泪腺分泌增多，后者将药物溶液迅速稀释，并通过泪管系统排入鼻腔或口腔，使药物地眼部的利用率大大降低，严惩影响药效.另一方面，眼用制剂如果具有较大的刺激性，会给患者带来痛苦，降低用药的顺应性.（5）表面张力滴眼剂的表面张力越小，越有利于它与泪液的弃分混合，也越有利于药物与角膜的接触，从而使药物渗入角膜的机会增加.（6）粘度适当增加介质的粘度，可降低药物对眼部的刺激性，使滴眼剂中药物与角膜的接触时间延长，从而有利于药物的吸收.（7）其它：小分子量的离子可以很快的速度通过细胞间隙透入角膜；角膜创伤时药物的透过去时性可大大增加.3.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法.(10分)输液中的微粒有各种各样，有碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、玻璃屑、细菌、真菌、真菌芽胞和结晶等。
微粒产生的原因：微粒主要产生于容器与生产过程。
生产过程中的问题包括车间空气洁净度差、容器洗涤工艺设计不当不净、滤器选择不佳、滤过方法不好、灌封操作不合要求、工序安排不合理等。
输液容器的问题主要是橡胶塞和输液容器的质量不好，在贮存过程中可能污染药液，影响产品质量。
解决办法：包括加强工艺过程管理，采用先进的层流净化空气技术和微孔薄膜滤过技术，采取生产联动化等措施，提高输液容器及橡胶塞的质量，必要时加用涤纶4.叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施(12分)(1)温度的影响一般来说,温度升高,瓜速度加快,所在药物制剂在制备过程中应考虑温度对药物稳定性的影响,制订合理的工艺条件.有些产品在保证完全灭菌的前提下,可降低灭菌温度缩短灭菌时间.对热特别敏感的药物,如某些抗生素,生物制品,要根据药物性质,设计合适的剂型(如固体剂型),生产中采取特殊的工艺,如冷冻干燥,无菌操作等,同时产品要低温贮存.(2)光线的影响光能激发氧化反应,加速药物的分解.光敏感的药物制剂,制备过程中要避光操作,选择包装也很重要,应采用棕色下班瓶包装或容器内衬垫黑纸,避光贮存.(3)空气(氧)的影响大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素.对于易氧化的品种,除去气氛是防止氧化的根本措施.生产上一般在溶液中和容器空间通入隋性气体如二氧化碳或氮气.置换其中的氧.对于固体药物,也可采取真空包装.此外还要加入抗氧剂.抗氧剂可分为水溶性抗氧剂与油溶性抗氧剂两大类,如焦亚硫酸钠,亚硫酸氢钠,亚酸酸钠,硫代硫酸钠等.(4)金属离子的影响制剂中微量金属离子主要来自原输料,溶剂,容器以及操作过程中使用的工具等.要避免金属离子的影响,应选用纯度较高的原辅料,操作过程中不要使用金属器具,同时还可加入蝥合剂如依地酸盐或枸橼酸,酒石酸,磷酸,二巯乙基甘氨酸等附加剂.(5)湿度和水分的影响湿度与水分对固体药物制剂的稳定性的影响特别重要.水是化学反应的媒介,固体药物吸附了水分以后,在表面形成一层液膜,分解反应就在膜中进行.生产过程中注意尽量不引入水分,另外产品密闭,在干燥处保存. (6)包装材料的影响药物贮藏于室温环境中,主要受热,光,水汽及空气(氧)的影响,包装设计就是要排除这些因素的干扰.玻璃理化性能稳定,不易与药物作用,不能使气体透过,为目前应用最多的一类容器.棕色玻璃能阻挡波长小于470nm的光线透过,故光敏感的药物可用棕色玻璃瓶包装.塑料容器存在透气性,透湿性,吸着性.因此要注意包装材料的选择.5.增加难溶性药物溶角度常用的方法有哪些?请举例说明.(12分)(1)制成盐类某些不溶或难溶的有机药物,若分子结构中具有酸性或碱性基团可分别将其制成盐,以增大在品中的溶解度.例如巴比妥类,磺胺类,氨基水杨酸等酸性药物,可用碱(常用氢氧化钠,碳酸氢钠,氢氧化铵,乙二胺,二乙醇胺等)与其生成盐,增大在水中的溶解度.又如天然的及合成的有机碱一般可用酸(盐酸,硫酸,磷酸,氢溴酸,枸橼酸,水杨酸,马来酸,酒石酸或醋酸等)使其成盐.(2)应用混合溶剂水中加入甘油,乙醇,丙二醇等水溶性有机溶剂,可增大某些难溶性有机药物的溶解度,如氯霉素在水中的溶解度仅为0.25%,采用水中含有25%乙醇与55%的甘油复合溶剂可制成12.5%的氯霉素溶液.又如苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大.(3)加入助溶剂一些难溶性药物当加入第三种物质时能够增加其在水中的溶解度而不降低药物的生活活性,称此现象为助溶,加入的第三种物质为低分子化合物,笱此为助溶剂,助溶机理为:药物与助溶剂形成可溶性络盐,形成复合物或通过复分解反应生成可溶性复盐.例如难溶于水的碘可用碘化钾作助溶剂.与之形成络合物使碘在水中的浓度达5%.(4)用增溶剂表面活性剂可以作增溶剂,以增加难溶性药物在水中的溶解度.增溶机理是具有疏水性中心区的胶束可包裹,插入与镶嵌极性不同的分子或基团.非极性药物如苯.甲苯.维生素A棕榈酸酯等,其亲油性强,可被包裹在胶束的疏水中心区而被增溶;极性药物如对羟基苯甲酸等,由于亲水性强,与增溶剂的亲水基具有亲和力被镶嵌于磁针束的亲水性外南宁而被增溶;同时具有极性基团与非极性基团的药物,如甲酚,水杨酸等,分子的非极性部分插入胶束的疏水中心区,亲水部分嵌入胶事的亲水外壳内而被增溶。
6．简述混悬剂中稳定剂类型，在制剂中的作用以及常用的稳定剂。
（15分）混悬剂具有热力学与动力学不稳定性，根据其特点在制备时可加入不同的稳定剂，根据其作用可分为润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂。
(1)润湿剂润湿剂系指能够改善疏水性药物微粒表面被介质(水)润湿性能的附加剂。
一些固体药物疏水性强的药物，药物微粒表面吸附有空气，在制备混悬剂时药物微粒不易被水润湿而飘浮于液体表面，此时应加入润湿剂来改变药物微粒润湿性能。
润湿剂的作用主要是改变药物微粒表面的亲水性。
常用的润湿剂的是表面活性剂，最常用的是HLB值在7～9之间的表面活性剂，如吐温类，十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆等。
(2)助悬剂助悬剂的作用是增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性。
此外，助悬剂可吸附在微粒表面形成机械性或电性保护膜，防止微粒间的相互聚集与结晶的转型。
目前常用助悬剂有：①低分子助悬剂：如甘油、糖浆等。
②高分子助悬剂：有天然高分子助悬剂，如黄原胶、阿拉伯胶、西黄耆胶、桃胶、琼脂、白及胶、海藻酸钠、淀粉浆等；还有合成或半合成高分子助悬剂：如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。
此外还有硅皂土，触变胶等。
(3)絮凝剂与反絮凝剂混悬剂中如果加入适量的电解质，可使∈电位降低到适当的程度，即使微粒间的排斥力稍低于吸引力，此时微粒成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复成均匀的混悬剂，这个现象称为絮凝，所加电解质称作絮凝剂。
絮凝剂的加人量，以使暑电位降至20～25my为度，因为在这种条件下的絮凝，是制备稳定混悬剂的最佳状态。
如果在混悬剂中加入电解质使微粒表面的ξ电位升高，静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个过程称为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。
同一电解质可因加入量的不同，在混悬剂中可以起絮凝作用(降低ξ电位)或起反絮凝作用(升高ξ电位)。
常用絮凝剂或反絮凝剂为枸橼酸盐或枸橼酸的酸式盐、酒石酸盐或酸式酒石酸盐、磷酸盐和一些氯化物(如三氯化铝)等剂。
3．简述滴丸剂的特点。
滴丸剂的特点①溶出速率快，生物利用度高、副作用小。
②液体药物可制成固体滴丸，便于携带和服用。
③增加药物的稳定性。
因药物与基质熔融后，与空气接触面积小，从而减少药物氧化和挥发，若基质为非水性，则不易水解。
④根据药物选用不同的基质，还可制成长效或控释的滴丸剂。
⑤生产设备简单、操作容易，生产车间内无粉尘，有利于劳动保护；而且生产工序少、周期短、自动化程度高，成本低。
⑥但由于目前可使用的基质少，且难以制成大丸，所以只能应用于剂量较小的药物。
2.简述输液制备中存在的问题，产生的原因及解决方法。
（16分）输液存在的主要问题包括细菌污染和热原污染，以及澄明度与微粒污染问题。
(1)染菌问题染菌原因，可能是由于生产过程中环境受到严重污染、灭菌不彻底、瓶塞不严或者漏气等等；由于输液多为营养物质，细菌易于滋长繁殖，因此也特别容易染菌；即使最后经过灭菌，但大量细菌尸体存在，也能引起发热等不良反应；输液的灭菌条件一般为115℃处理30分钟，但有些细菌的芽胞需经120℃加热30—40分钟才能杀灭，而某些放线菌要经过140℃处理15—20分钟才能杀死；解决方法主要是尽量减少生产过程中的污染，同时要严格灭菌，严密包装。