清开灵注射液的不良反应

清开灵注射液的不良反应

清开灵注射液系安宫牛黄丸衍化而来，其处方主要由牛黄、水牛角、黄芩、黄连、栀子、板蓝根等药物组成，不仅具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功效；还具有抗细菌，抗真菌，抗病毒等作用。临床应用于热病神昏、中风偏瘫、感染性发热、急慢性肝炎、肺炎、上呼吸道感染及脑血栓、脑出血等疾病，而且疗效显著。近年来，因其安全性大，临床适用范围广，清开灵注射液已广泛应用于临床，同时，其不良反应报道也日渐增多，现综述如下。

1 心血管系统

心脏的不良反应主要表现为心律失常，一过性室性心动过速[1]，或房性期前收缩，短阵性心动过速[2]。临床表现为患者面色苍白、胸闷、无力。血压低，心电图显示QRS波宽大畸形。停药、吸氧5 min后，复查心电图正常，血压正常，患者自觉症状好转。

因静脉滴注清开灵注射液致急性左心衰[3]。患者突然出现口唇发绀，不能平卧，呼吸急促，咯粉红色泡沫痰，烦躁不安，双肺可闻喘鸣，双肺底可闻及湿啰音，心率16次/min，心音低钝，诊断为急性左心衰，经停药、强心、利尿、抗过敏治疗1 h后，所见症状和体征消失。

2 消化系统

在患者空腹或滴速过快时易发生消化道不良反应。涂桂芳[4]报道2例在静脉输入清开灵注射液时出现发热寒战，腹部持续性绞痛、恶心、呕吐，经停药、对症治疗后症状逐渐好转。李喜枝等[5]报道3例患者用清开灵注射液20 ml静脉滴注后，2例于当日下午感胃脘部冷痛，嗳气，纳减。1例于当日晚上即感胃脘部冷痛如冰、腹胀难忍、口泛清涎、恶心欲吐、大便稀溏，遂停药，以附桂理中丸调治，症状逐渐缓解。

3 神经系统

清开灵注射液的神经系统不良反应主要表现为惊厥[6]、头痛[7]、烦躁、谵语、幻觉等精神症状[8]。即停药后，于次日上述症状减轻直至消失。

4 呼吸系统

因静脉滴注清开灵注射液诱发支气管哮喘及喉头水肿。贵襄平等[9]报道1例患者因原发性肝癌入院治疗。予清开灵注射液60 ml加入10％葡萄糖注射液200 ml中静脉滴注以保肝。当液体输至100 ml时，患者出现胸闷、呼吸困难、喉头发紧等不适感，双肺满布哮鸣音，立即停用清开灵，急予地塞米松8 mg加入10％葡萄糖注射液100 ml中静脉滴注，病情逐渐缓解，约20 min后症状及肺部哮鸣音消失。另据陈少茹等[10]报道一女性患者因感冒给予清开灵注射液20 ml，静脉滴注约7～8 min时，患者咽部发痒、发紧，似有团状东西堵住气管，并且迅速加重；约0.5 min后，呼吸困难，失声，脉无力，面色苍白，出冷汗，诊断为喉头水肿，经停药抢救后恢复正常。

5 皮肤系统

清开灵注射液可引起多种药物性皮炎，表现为荨麻疹样药疹[11]，麻疹样药疹，猩红热样药疹，严重者可引起大疱性表皮松解性药疹[12]。皮疹多从面部、四肢开始，迅速发展至全身，也可局限于前臂静脉进针处。常伴有不同程度皮肤瘙痒、发热、颜面部潮红、睑结膜水肿、憋气、烦躁、心跳加快等症状;或出现猩红热样皮损，逐渐加重，融合成片，形成丘疱疹，破裂后渗液、剥脱。局部皮肤有暗红色斑片，形成大小不等的松弛性水泡，表皮坏死松解，稍经磨擦即可脱落，呈大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎表现。患者经停药、抗过敏治疗后可恢复正常，皮疹消退后不留色素沉着。

6 过敏性休克

清开灵注射液中的水牛角含有异体蛋白，进入人体后作为抗原物质刺激免疫系统而引起过敏反应。梁叶[13]报道2例患者因上呼吸道感染伴发热使用清开灵

注射液，静脉滴注开始后最早1 min，最迟30 min患者发生过敏性休克，表现为面色苍白、胸闷气短、肢端发冷、心率加快、血压下降、严重者昏迷、四肢抽搐，皮肤黏膜紫绀。患者经停药、抗过敏、抗休克治疗后，在数分钟～2h后恢复正常。

7 高热

由于清开灵注射液是中药提取制剂，高热的发生可能与其成分中的大分子及生产过程中产生的杂质有关。吴庆红[14]报道用清开灵注射液致药物热8例。因颅内感染、脑梗塞、感冒咽痛等症状，给予清开灵注射液静脉滴注，出现胸闷、言语困难、咳嗽，随之出现寒战，当即停药。抗过敏治疗后症状消失。

8 与其他药物联用致不良反应

临床应用清开灵的时候，尽量不要与别的药物配伍使用，尤其不应与抗生素类药物混合应用。据王联芬等[15]报道，清开灵注射液与垂体后叶素注射液、维生素B6注射液、庆大霉素注射液、葡萄糖酸钙注射液、硫酸镁注射液、止血芳酸注射液、阿拉明注射液、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、洛贝林等10种药物存在配伍禁忌。

清开灵注射液为国家指定中医院急症科必备药物之一，其临床应用不断扩大，医药工作者在临床应注意辨证用药，重视其不良反应，从而确保清开灵注射液合理、安全、有效地使用。

参考文献：

[1] 赵霞，易文.清开灵注射液致一过性室性心动过速[J].药物不良反应杂志，2007，9（1）：35.

[2] 徐洪山，张红.清开灵注射液不良反应报告[J].实用中医药杂志，2003，19（11）：611.

[3] 何守再.清开灵注射液致急性左心衰2例[J].临床荟萃，1996，11(2):90.

[4] 涂桂芳. 清开灵注射液致皮肤、肠道过敏2例[J]. 甘肃中医学院学报，1995，12(1):35.

[5] 李喜枝，白云红，张日微.清开灵注射液不良反应4例报道[J].云南中医中药杂志，1997，18(2):19.

[6] 赵富疆.清开灵注射液不良反应3例报告[J].北京医学，1999，21（6）：373.

[7] 贾丽.清开灵的不良反应[J].中国城乡企业卫生，2004，25（1）：47.

[8] 杨官成.清开灵致精神症状3例[J].中国医院药学杂志，1997，17(11)：521.

[9] 贵襄平.静滴清开灵注射液致支气管哮喘1例[J].中国中药杂志，1999，24（5）：312.

[10] 陈少茹，张蕖.清开灵注射液致急性喉阻塞1例[J].中国医院药学杂志，1996，16（11）：525.

[11] 余照明.清开灵致过敏性荨麻疹3例[J].新医学，1999，30（4）：991.

[12] 徐明前，王淑琴，魏秀琴.清开灵注射液致大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎1例报告[J].宁夏医学杂志，2002，3（24）：251.

[13] 梁叶.清开灵致过敏性休克2例[J].衡阳医学院报，2000，9（5）：28.

[14] 吴庆红.清开灵注射液致药物热8例[J].医药导报，2000，19（3）：139.

[15] 王联芬，徐金茹，赵凤霞.清开灵注射液与常用药液的配伍禁忌[J].现代护理，2001，7（1）：41.