清开灵注射液的不良反应
清开灵药物严重不良反应4例浅析
密观察 ， 发现 体温 升高 ３ ． ｃ ， ８ ５ｃ时 即使没
有出现皮疹 、 疹 、 团瘙痒症状 ， 要考 丘 风 也 虑停用 ， 易 引发 寒 战 高热 ， 至抽 搐 。 因 甚 原本发热或 者身体 状 况较差 ， 温 ＞ 体 ３ ℃ ， 不 宜 选 用 。据 笔 者 近 年 来 临 床 观 ８ 也 察 ， 入 清 开 灵 注 射 液 时 体 温 普 遍 会 升 高 输
死 亡 。在 医疗 环 境 不 良 的情 况 下 ， 凶此 会
７ｍ ｇ， ５ ｍＨ ） 出现休 克 表现 ， 即予 肾上腺 立
素 １ ｇ 下 注 射 ， 尔 敏 １ｒｇ 肌 肉 注 ｍ 皮 扑 ０ ， ａ 射， 一通 道 予 １％ 葡 萄 糖 注 射 液 ２０ ｌ ０ ５ ｍ
加 入 １ ％ 葡 萄 糖 酸 钙 ２ ｒｌ静 滴 ； 时 建 ０ ０ｎ， 同 立 第 二 通 道 予 林 格 ５ ０ ｌ静 脉 扩 容 。 经 ０ｍ， 上处理 ２ ０分 钟 后 患 者 神 志 开 始 清 醒 ， 能
ｄ ｉ １ ３ ６ ／．ｉｓ ．１ ０ —６ ４ ．２ １ ｏ： ０． ９ ９ ｊ ｓｎ ０ ７ １ ｘ ０ １
患 者寒 战 症 状 缓 减 ， 体 温 仍 较 高 ３ ％ 但 ９ 左 右 ， 别 予 复 方 氨 林 巴 比 妥 注 射 液 分 ２ ｌ肌 肉注 射 ， 额 部 ， 侧 颈 动 脉 及 双 ｍ， 在 双 侧 腋 下 放 置 冰 块 物 理 降 温 。继 续 静 脉 补
用 １％葡萄 糖作 为 稀释 液。选用 ０９ ０ ．％ 生理 盐水 或 ５ 葡 萄 糖 或 糖 盐 为 稀 释 液 。 ％ 上述 ４例 病 例 均 用 １ ％ 的 葡 萄 糖 ， 可 ０ 有 能是 发生 过 敏 反应 的 重 要 原 因 之 一 。
清开灵注射液在临床应用中的不良反应
清开灵注射液在临床应用中的不良反应王芬【期刊名称】《中国药物警戒》【年(卷),期】2011(008)008【摘要】Qingkailing injection is made of Chinese herbal compound, with the clinical applications is using more extensive, reports on adverse drug reaction(ADR) increase gradually. The common ADR include allergic reactions,respiratory, nervous, urinary reaction. This paper, provides a briefly introduction to ADR of Qingkailing, the objective is to be concerned on the drug safety by medical workers.%清开灵注射液为纯中药复方制剂,随着临床应用的日趋广泛,其不良反应报道逐渐增多.其常见的不良反应包括过敏反应,呼吸、神经、泌尿等系统不良反应.本文就清开灵注射液的主要不良反应作一简要介绍,旨在引起临床医护工作者对其安全性的关注.【总页数】3页(P495-497)【作者】王芬【作者单位】广西桂东人民医院,广西,梧州,543001【正文语种】中文【中图分类】R978.7;R994.11【相关文献】1.简述清开灵注射液的临床应用及不良反应 [J], 刘文军2.清开灵注射液在上呼吸道感染中的临床应用 [J], 马海青3.清开灵注射液临床应用及不良反应研究进展 [J], 王发宝4.清开灵注射液临床应用不良反应分析 [J], 关晶;关森5.阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应与药学观察 [J], 管秀峰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
清开灵注射液致不良反应综述
清开灵注射液致不良反应综述
姜翠莲
【期刊名称】《中国医药学报》
【年(卷),期】2000(015)004
【摘要】清开灵注射液是在《温病条辨》安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种纯中药复方针剂。
其主要成分有:牛黄、水牛角、黄芩、金银花、栀子等。
本品具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功能。
用于热病神昏、中风偏瘫、神志不清等,亦可用于急慢性肝炎、乙型肝炎、上呼吸道感染、肺炎、高烧以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
1992年12月国家中医药管理局已将其列入《全国中医医院急诊科(室)首批必备中成药目录》。
清开灵注射液在临床应用时,偶有不良反应,现综述如下。
【总页数】4页(P64-67)
【作者】姜翠莲
【作者单位】北京中医药大学药厂
【正文语种】中文
【中图分类】R285
【相关文献】
1.清开灵注射液致36例不良反应分析及合理应用探讨 [J], 李正昌
2.清开灵注射液致不良反应临床分析 [J], 杨昌霞
3.清开灵注射液致患者不良反应的临床观察 [J], 张秋莲
4.基于关联规则的清开灵注射液致药品不良反应发生规律的研究 [J], 崔盈盈;吴嘉瑞;谭迪;张丹;张冰
5.清开灵注射液致不良反应313例文献分析 [J], 钟邱;林凯;温坚
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浅析清开灵注射液的不良反应
浅析清开灵注射液的不良反应摘要：清开灵注射液是一种中药复方制剂，随着临床运用的增加，其不良反应也逐渐增多，因此在临床应用中要综合考虑患者的年龄、体质以及药物剂量，注意避免其不良反应的发生。
关键词：清开灵注射液不良反应清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种中药复方制剂，主要由板蓝根、金银花、栀子、水牛角(粉)、珍珠母(粉)、黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸配制而成的灭菌水溶液，为棕黄色或棕红色的澄明液体。
具有清热解毒，化痰通络，醒神开窍之功效。
用于热病神昏，中风偏瘫，意识不清，急慢性肝炎，乙肝，上呼吸道感染，肺炎，高热，脑血栓，脑出血等疾病治疗。
随着临床应用的增加，其不良反应也逐渐增多，应引临床医务工作者的重视。
现将其不良反应综述如下。
1 不良反应的表现1.1呼吸系统损害：丰希报道一女患儿，12岁，诊断为急性上呼吸道感染，给予5％葡萄糖注射液200mL+清开灵注射液20mL静滴，滴速80滴/min，用药1min后，患儿开始出现面色潮红、双眼睑水肿、气喘、呼吸困难、憋气、继而全身皮肤发红。
查体:心率120次/min、双肺布满哮鸣音，考虑为清开灵注射液过敏，立即停药，给予吸氧、静脉滴液5％葡萄糖注射液100mL+地塞米松注射液7mg，约5min后、患儿过敏症状逐渐缓解，输液完毕后不适症状均消失。
1.2循环系统损害：刘洪佳报道一女患儿，1岁，诊断为咽结合膜热，给予10%葡萄糖注射液100 ml+清开灵注射液10 ml静滴，约15 min后，患儿突然寒战，继之面色苍白，口唇四肢发绀，肢端皮肤发花，冰凉，烦躁，考虑为清开灵注射液过敏，立即停输清开灵，更换输液管，改换10%葡萄糖注射液静滴，并给予异丙嗪10 mg，地塞米松3 mg入壶，吸氧等处理，15 min后，患儿寒战消失，T 39.8℃，R 40次/min，HP 156次/min，心音有力，四肢皮肤花纹减少，口唇、四肢仍发绀。
提高氧流量，给复方氨林巴比妥0.7 ml肌注，头部冷敷。
清开灵注射液的不良反应
清开灵注射液的不良反应清开灵注射液系安宫牛黄丸衍化而来，其处方主要由牛黄、水牛角、黄芩、黄连、栀子、板蓝根等药物组成，不仅具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功效；还具有抗细菌，抗真菌，抗病毒等作用。
临床应用于热病神昏、中风偏瘫、感染性发热、急慢性肝炎、肺炎、上呼吸道感染及脑血栓、脑出血等疾病，而且疗效显著。
近年来，因其安全性大，临床适用范围广，清开灵注射液已广泛应用于临床，同时，其不良反应报道也日渐增多，现综述如下。
1 心血管系统心脏的不良反应主要表现为心律失常，一过性室性心动过速[1]，或房性期前收缩，短阵性心动过速[2]。
临床表现为患者面色苍白、胸闷、无力。
血压低，心电图显示QRS波宽大畸形。
停药、吸氧5 min后，复查心电图正常，血压正常，患者自觉症状好转。
因静脉滴注清开灵注射液致急性左心衰[3]。
患者突然出现口唇发绀，不能平卧，呼吸急促，咯粉红色泡沫痰，烦躁不安，双肺可闻喘鸣，双肺底可闻及湿啰音，心率16次/min，心音低钝，诊断为急性左心衰，经停药、强心、利尿、抗过敏治疗1 h后，所见症状和体征消失。
2 消化系统在患者空腹或滴速过快时易发生消化道不良反应。
涂桂芳[4]报道2例在静脉输入清开灵注射液时出现发热寒战，腹部持续性绞痛、恶心、呕吐，经停药、对症治疗后症状逐渐好转。
李喜枝等[5]报道3例患者用清开灵注射液20 ml静脉滴注后，2例于当日下午感胃脘部冷痛，嗳气，纳减。
1例于当日晚上即感胃脘部冷痛如冰、腹胀难忍、口泛清涎、恶心欲吐、大便稀溏，遂停药，以附桂理中丸调治，症状逐渐缓解。
3 神经系统清开灵注射液的神经系统不良反应主要表现为惊厥[6]、头痛[7]、烦躁、谵语、幻觉等精神症状[8]。
即停药后，于次日上述症状减轻直至消失。
4 呼吸系统因静脉滴注清开灵注射液诱发支气管哮喘及喉头水肿。
贵襄平等[9]报道1例患者因原发性肝癌入院治疗。
予清开灵注射液60 ml加入10％葡萄糖注射液200 ml中静脉滴注以保肝。
清开灵注射液的不良反应(二)
清开灵注射液的不良反应(二)范丽萍;王兰;林剑梅【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2001(020)002【摘要】@@清开灵注射液是由黄芩、板蓝根、栀子、金银花、珍珠母、水牛角、胆酸等提取物制成的灭菌溶液。
临床应用广泛，现将其不良反应报道如下。
rn1致死rn 患者，女，38岁，因发热、咽痛1 d就诊，诊断：化脓性扁桃体炎，给予5%葡萄糖注射液加清开灵20 mL静脉滴注，5 min后患者剧烈寒战、抽搐、意识丧失、大小便失禁。
体检：T 41.3 ℃，HR 160次*min-1，R 28次*min-1，BP 80.5/20.3 mmHg，双侧瞳孔对光反应迟钝。
立即停用清开灵，给予吸氧等对症处理，1 h后病情趋于平稳，10 min后病情再度恶化，HR 180次*min-1，呼吸浅快，R 40次*min-1，BP 66.2/20.3 mmHg，四肢强直抽搐。
先后给予地西泮40 mg，异丙嗪50 mg，苯巴比妥钠0.2 g，im，甘露醇250 mL，静脉滴注，但症状始终未彻底好转。
2 h后给予气管插管，呼吸机辅助呼吸，抢救过程中一直无尿，8 h后，因休克、急性肾功能衰竭、弥漫性血管内凝血死亡。
患者所输的液体及清开灵注射液，经北京药品检验所检验，无热原存在，急性毒性试验各项指标符合药品说明书标准，细菌培养无细菌生长。
rn2 过敏性休克rn 患儿，女，3岁半，因发热，流涕3 d。
给予清开灵注射液10 mL加10%葡萄糖注射液100 mL中静脉滴注，约10 min后，患儿突然精神萎靡，面色苍白，口唇及口周发绀，呼吸困难，R 42次*min-1，四肢凉，诊断为过敏性休克。
即停用清开灵，给予0.1%肾上腺素0.4 mL，sc，地塞米松5 mg，iv，异丙嗪12.5 mg，im，并予吸氧等治疗。
约15 min，患儿精神、呼吸、心律及血压渐恢复［2］。
【总页数】1页(P134)【作者】范丽萍;王兰;林剑梅【作者单位】中国人民解放军第467医院药剂科;中国人民解放军第467医院药剂科;中国人民解放军第467医院药剂科【正文语种】中文【中图分类】R287.1【相关文献】1.清开灵注射液不良反应发生原因及对策分析 [J], 张渭临2.清开灵注射液不良反应37例报道研究与分析 [J], 李风雷3.左卡尼汀联合清开灵注射液治疗急性病毒性心肌炎的临床效果及不良反应分析[J], 李雪花4.基于关联规则的清开灵注射液致药品不良反应发生规律的研究 [J], 崔盈盈;吴嘉瑞;谭迪;张丹;张冰5.清开灵注射液不良反应影响因素的分析 [J], 吉萌萌;吴嘉瑞;武红莉;杨伟;向兴华;王忠;荆志伟因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
清开灵副作用处理
清开灵副作用处理
清开灵副作用早发现早处理
清开灵注射液是一种常用的中药针剂，它存在以下几种较为严重的不良反应，需要人们早发现，早处理。
●过敏性休克主要表现为心悸、胸闷、呼吸困难、烦躁不安等症状，多在静脉给药的15分钟内发生。
救治原则为立即停用清开灵注射液，给予吸氧，肾上腺素肌注和地塞米松静脉注射，以迅速纠正休克。
●热源反应主要表现为寒战、高热、胸闷，同时伴有头痛、恶心、呕吐等症状。
大多在给药后20分钟后出现，也可在输液后2-3个小时发生。
处理措施包括立即停用清开灵注射液，同时予以物理降温。
●喉头水肿主要表现为突然感到咽喉堵塞、气促、胸闷、呼吸困难和窒息感，失声，面色苍白等症状。
需要给予吸氧，肾上腺素肌注和地塞米松静脉注射等措施。
●过敏性哮喘主要表现为胸闷、气短、喘息、呼吸困难。
多在用药后30分钟内发生。
需立即停用清开灵注射液，予以地塞米松静脉注射。
●血管神经性水肿主要表现为双踝部关节部位局限性水肿或注射部位出现绿丘疹。
治疗以抗组胺药为首选，反应较严重时，可加用糖皮质激素，如强的松10毫克，每日3次口服。
陕西省宝鸡职业技术学院
主任医师魏开敏。
清开灵注射液的药理与不良反应研究
摘要清开灵是由安宫牛黄丸改良而成，由于其在继承传统中药疗效的基础上拓展了使用范围，在临床中得到广泛应用，注射剂是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物，是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型。
清开灵主要有效成分为黄芩苷、栀子苷、猪胆酸、珍珠母等，具有改善微循环、解热、镇静、抗病毒、抗菌作用，能抑制病毒复制和多种致病菌生长。
临床主要用于治疗支气管哮喘、急性菌痢等疾病。
临床用量的趋增带来治疗疾病的同时，由于其本身及中药注射剂性质所致，不良反应也日趋明显，结合本人多年研究，总结部分文献数据，本文就清开灵注射液药理作用以及不良反应成因防治进行简要阐述，希望对清开灵注射液的临床应用有些许益处。
关键词：清开灵注射液；药理作用；不良反应；分析；对策AbstractQingkailing is composed of Angong Niuhuang Pill improved, due to the expansion of the scope of use based on inheriting the traditional Chinese medicine curative effect, widely used in clinical, injection is a product of modern pharmaceutical technology and traditional Chinese medicine combined, is a new dosage form of traditional Chinese medicine based on long-term clinical validation. The main effective components of Qingkailing for baicalin, Jasminoidin, pig bile, mother of pearl, can improve microcirculation, antipyretic, sedative, antiviral, antibacterial activity, can inhibit the growth of virus replication and a variety of pathogenic bacteria. The main clinical treatments for diseases such as bronchial asthma, acute bacillary dysentery. Clinical dosage increasing bring treatment of disease at the same time, due to its own nature and traditional Chinese medicine injections, adverse reactions are becoming increasingly obvious, combined with my years of research, summary of literature data, the pharmacological effects of Qingkailing injection and the adverse reaction of genetic control in brief, hope for clinical application of Qingkailing injection may benefit.Keywords: Qingkailing injection; pharmacological action; adverse reaction; analysis; Countermeasures清开灵注射液的药理与不良反应研究清开灵临床现有多种剂型，口服液、注射剂、软胶囊、眼用膏剂，其中以注射剂临床最为常用。
81例清开灵注射液的不良反应分析
肝健 脾补 肾而求本 ，清热利湿 而治 标 ，标本兼顾 ，为后世治疗 带下病 打下绳墨之础 。如 完带汤 ，方 中人 参、 白术大 补脾 胃之气 ；山药能益
气 养 阴、补 脾肺 肾 、固精止 带 ；苍术 温 阳升 散 ，燥湿 和 胃 ；陈皮理
气 温 胃 ，脾 气健 旺则 水湿 自能运 化 ；柴胡 、黑芥 穗舒 肝达 郁 ，开提 肝 木之 气 ； 白芍养 血 柔肝 ，使其 柔而 不滞 ，敛 中有散 ；车 前子 降浊 除湿。此方为 “ 肝脾 肾三经 同治之方” ， “ 寓补于散之 内 ，寄消于升 之 中” 。观其全 方 ，重在一个 “ 湿”字 ，其补 散升消 ，都 是为湿邪开 路 ，补虚而不滞 邪 ，以达健脾 益气 ，升 阳除湿止带之效 。在临床 中不 拘于治 白带 下 ，临证加减变通 同样可治其它 带下证 。又如易黄散 ，方
《 女科 》带下病篇 中，强调肝郁脾虚 是带下病发病 的 内在 因素 。 脾 主运化水谷 ，若素体脾虚 ，脾失健运 ，水谷之 气不得化生精微反 聚 为 湿 ，湿性重浊趋 下 ，聚于 下焦则 为带下病 。湿 为阴邪 ，易伤 阳气 ， 而脾为太 阴湿 土 ，喜燥恶湿 ，故外感湿邪 ，常易 困脾 ，致脾 阳不振 ， 运 化失权 ，从 而使水湿 内生 ，亦可致带下病 。如 “ 脾土受伤 ，湿土之
中重用 山药 、芡实专补任脉 之虚 ，又能利 湿 ；白果具有 收涩而固下 焦 的作用 ；黄柏 清 肾火 ，肾与任脉相通 以相 济 ，即解任 脉之热矣 ；车 前
子清渗散 利 ， 邪有 出路 。此方补 中清 之 ，涩 中利之 ，标本兼顾 ，使 俾 水火归于 正化 ，则黄带 可愈。故傅 山指 出此方 “ 不是 特治黄带方 也 ， 凡有带病 者 ，均 可治之 ，而治带之 黄者 ，功 更奇也 ” 。傅 氏选方 用 药 ，配伍 精炼 ，标 本兼顾 ，临证疗 效甚佳 ，其 余 治带诸 方 ，莫不 如 此 ，若能潜心探讨 ，定获裨 益。 ５结 语
清开灵注射液的不良反应
皮疹 逐渐消退 。次 日复 诊，全身荨 麻疹消失…。
２ 休 克
Ｂ Ｎ 。 ６ ｌＬ Ｕ ７ ２ ｗｏ ／ ；血 Ｃ ｌ １５ ｗｏ ／ ，尿量及渗透压恢 复 ｒ ７ ． ｌＬ 正常，治疗过程 中患者手掌紫斑消退 ，皮疹 、恶心 、呕吐、 腹 胀等 症状 消除 ，病 情 明显好转 后 出 院 。 ５ 急 性喉 头水肿
开灵 ２ｍ ０ ｌ静 滴 ， Ｏ滴 ／ ｉ ， ｍ ｎ后 患 者 突 然 剧 烈 咳 嗽 气 喘 ， ２ ｍｎ ５ｉ 全 身 发痒 ，烦 躁 不 安 ， 口唇 及 颜 面发 绀 ，球 结 膜 充 血 ， 呼吸
哮喘 、呼吸 困难 。立即停止输液 ，肌注异丙嗪 ２ ｍ 、地塞米 ５ｇ 松 ２ｇ ｍ ，症状未见改善，急诊转内科 。既往无支气管哮喘及心 脏病史。体检：生命体征 Ｊ 常，神清 ，口唇轻度发绀 。胸廓对 下
１／ ｋ ａ ３ ８ Ｐ ，心率 １５次／ ｉ ，律齐，诊断为全 身性荨麻疹 。立 １ ｍｎ
即停 用 清 开 灵 ，对 病 人 对 症 处理 ，患 者 胸 闷 、 气 急症 状 缓 解 ，
Ｃ ３ ９ ５ ｗｏ ／ ｒ ７ ． ｌＬ和 ５ ８ ｌ Ｌ 呈急性肾功能损害症状 ， １ ｗｏ ／ ； ｐ
哥清开灵注射 液 ２ ｌ ５支 ，加入 １％ ｍ ×１ ０ 葡萄糖注射 液 ５ ０ ｌ ０ ｍ
中 静 滴 。第 １ 用 药 后 症 状 有所 好 转 ，次 日 上 午 ８时 再 次 输 天
注该药约 ６ ｉ ｍ ｎ时 （ 输入约有 ３ ｍ ） ０ １ ，因患者感觉全身不适 、 寒颤 、抽搐而 即停 药 ，继而患者 出现呕 吐、头晕、腹泻 、 高热 、结膜 充血 、阴部烧灼 感 ， 查体 Ｔ ９ ５ ， １０次／ ｉ ， ３ ．℃ Ｐ ０ ｍ ｎ
清开灵注射液不良反应1例报告
一
约 ４ ｍ， ａ ｒ 对光 反 射迟钝 。血气 分析示 ｐ Ｔ ． １ ，Ｐ Ｈ Ｃ６ ８７
（ Ｏ ） ０ ． ｍ Ｈ ， （ ２ Ｔ ３ ． ｍ Ｈ ， Ｅ—ｅｆ一 Ｃ ２１０ １ ｍ ｇ Ｐ ０） Ｃ１００ ｍ ｇ Ｂ ｃ
广 东省 中医院芳村分 院（ 州 ５ ０ ７ ） 广 １ ３ ０
（ 稿 日期 ２ ０ 年 ７月第 ｌ ９卷 第 ７期 Ｊ Ｔ Ｍ．ｕ．０ ０， ｏ １ ， ｏ７ Ｅ Ｃ Ｊ１２ １ Ｖ １ ９ Ｎ ． ．
・
必 备 中成 药
・
清开灵注射液不 良反应 １ 例报告
陈党 红 张 晓春 关 丽 娟
中 图分 类号 ：５ ５ ３ 文献 标 志 码 ： 文 章 编号 ：０４— ４ Ｘ（０ ００ Ｒ ９ ． Ｂ １０ ７ ５ ２ １ ）７—１４ Ｏ １ ０一 １
１ ． ｍ ｍｏ ／Ｌ， ７Ｏ ｌ ＢＥ — ｂ 一 ２ ． ｍ ｍｏ ／Ｌ， ＢＣ ８ ３ ２２ ｌ Ｓ ． ｍｍ ｏ ／Ｌ， ｌ
用 肾上腺 素 、 皮质 激素 及抗过 敏 药物 ， 压药 物及补 糖 升 液 等 。 日常运 用 中应 掌握 以下 方 面 ： １ 仔 细询 问药 在 （）
开灵 注射 液偏 碱性 ， 免与 酸性 药物 配伍 ；４ 避免 与 避 （） ５， ｄ 一直呈 中 一 昏迷状 态 ， 续呼 吸机辅助 通气 ， 深 持 血 庆 大 霉素 、 卡那霉 素 、 霉 素 、 生素 Ｂ 、 丙 沙星 等 链 维 环 压在 大剂量 升压 药维持 下仍 波动在 较低水 平 ，家属 签 药 物合 用 ； ５ 做 好 药 品贮 藏 工作 ； ６ 尝试 开展 皮肤 （） （）
清开灵药物严重不良反应4例浅析
清开灵药物严重不良反应4例浅析关键词清开灵注射液不良反应清开灵药物具有清热减毒，醒脑开窍，化痰通络功效；具有抗细菌、抗真菌、促红细胞再生等作用，临床上广泛用于治疗上呼吸到感染、急慢性肝炎，肺炎、脑出血等疾病，常为基层卫生院及个体诊所医生的首选用药。
但清开灵药物的不良反应也比较严重。
笔者就2010年1～12月门诊选用清开灵注射液发生的不良反应中，列举比较严重的4例患者，其中1例过敏性休克。
现报告如下。
资料与方法4例患者应用清开灵注射液发生严重不良反应，其中男2例，女2例；年龄10～38岁。
4例患者均诊断为上呼吸道感染，热证。
临床表现为头疼、吞咽痛、咳嗽、流清涕、咽部红肿、乏力。
2例患儿均有双侧扁桃体Ⅱ度肿大。
1例患者有发热情况，体温38.5℃(腋温)，其余3例体温正常，生命征均正常。
4例患者均否认有药物及食物过敏史。
治疗方案：4例均使用抗生素，青霉素皮试阴性。
2例患儿选用0.9%氯化钠注射液100ml加入头孢唑林钠1.5g，10%葡萄糖注射液100ml加入利巴韦林0.2g，10%葡萄糖注射液150ml加入清开灵20ml。
1例患者输液前先用复方氨林巴比妥注射液2ml，肌肉注射，然后0.9%氯化钠注射液100ml加入青霉素560万U，10%葡萄糖注射液250ml加入清开灵30ml。
1例患者选用0.9%氯化钠注射液100ml加入头孢拉定3g，10%葡萄糖注射液250ml加入利巴韦林0.4g，10%葡萄糖注射液250ml加入清开灵30ml(以上只列举前3步液体)。
4例患者均在输入清开灵60～100ml，15～20分钟出现寒战、怕冷、高热、体温达39～41.5℃、脉数。
血压、心率正常，神志清楚，无皮疹、瘙痒、呛咳、呼吸困难症状。
处理方法：发生上述严重不良反应后，立即停用清开灵，吸氧2L/分，地塞米松5mg，静脉推注，10%葡萄糖注射液250ml加入地塞米松8～10mg静脉维持，非那根25mg，肌肉注射、持续冰敷或酒精浴物理降温。
清开灵注射液的用法及不良反应
４ 不 良反应类型
４ ． １ 皮肤及其附件损害
４ ． １ ． １ 皮 疹 临床 表现 为瘙痒 ，头部 、颈部 、双 上肢 出现皮 疹或全 身 出现 皮疹 ，或 出 现卡 他性 黏 膜 炎性 反应 及 轻度 呼 吸 障碍 等 症状 。 典 型病例男 ， ５ ３岁。 因咳嗽 、 咳痰 、 伴右 胸痛 ３天人院 。 ３天前 ，患者无 明显诱 因突然 发冷 、发热 ，咳嗽 、咳痰 ，同 时伴 右侧胸 痛 。 自服银 翘 片 、安 乃近 等药物 治疗 无效来 诊 。
典 型 病 例男 ，２ ３岁 ， 因乏力 、纳 差 、尿 赤 ３个月 ，伴 肝功 能检查 异 常 ，人 院诊 断为慢 性迁延 性 乙型病 毒性肝 炎 。 既往 无过 敏病 史 。人 院 后给 予葡醛 内酯 ０ ．５ ３ ２ ｇ 、维 生素 ｃ ３ ｌ ０ ％葡 萄 糖 注 射 液 ２ ５ ０ ｍ ｌ 、复 方 氨 基 酸 注射 液 ２ ５ ０ ｍ１ 分两组 静脉滴 注 ，无 特殊不 适 。７天后 在原用 药基 础上另 加 清开灵 注射 液 ４ ０ ｍｌ 、１ ０ ％葡 萄糖 ２ ５ ０ ｍ ｌ 静 脉滴 注 ，５ ０滴 ／
不适 。 ４ ． １ ． ３ 麻疹样皮疹 临床表 现为瘙痒 、 灼热 ， 出现 圆形或椭 圆形水肿性 红斑 。
注射 液 ｌ Ｏ Ｏ ｍ ｌ 稀 释后使用 。 ３ ． ２ 粉针剂 临用 前每 支用注 射用 水 ５ ｍｌ 溶 解 。肌 内 注 射 ：一 Ｆ ｔ ２～ ４ ｍ ｌ 。重 症患 者 静 脉滴 注 ：一 日 １ ２ ０ ０ ｍｇ ，加入 １ ０ ％葡
清开灵注射液不良反应的研究
清开灵注射液不良反应的分析来源：中华实用医药杂志作者：李培新李倩郭瑾清开灵注射液是在安宫牛黄丸古方的基础上研制而成，主要成分有水牛角、珍珠母、板蓝根等，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍、镇静安神的作用，药理实验证明该药有抗菌、抗病毒的作用，临床上广泛用于上呼吸道感染、病毒性肺炎、高热、脑血栓、急慢性肝炎等的治疗。
该药在取得良好疗效的同时，不良反应逐渐增多，我们收集了1994～2005年国内公开报道的清开灵注射液的不良反应146例，分析其不良反应<以下简称ADR）的根源、症状、发生规律，为临床预防ADR作为参考。
1 病例资料1.1 一般资料146例中，男50例，女36例，性别不详者60例；年龄18个月～82岁。
145例单独用清开灵静滴，1例合用氨苄青霉素<排除了氨苄青霉素的过敏反应），均溶于5%、10%葡萄糖注射液、5%糖盐注射液或0.9%氯化钠注射液中静滴。
有过敏史者3例，其余病例未提及是否有过敏史<但并不代表没过敏史）。
1.2 ADR的发生时间及结果146例中有122例在首次用药过程中发生ADR，占84%。
其中74例在用药30min内发生ADR，占51%，最迟发生在用药第7天。
多数患者在停药后对症治疗，逐渐痊愈，其中2例因休克而死亡。
1.3 ADR的临床症状1.3.1 过敏反应146例中50例为皮肤过敏反应，占34%，其中43例表现为过敏性药疹，全身或局部出现红色丘疹，瘙痒难忍，有时有烧灼感［1～6］。
1例表现为单纯性瘙痒［1］，1例表现为紫癜［4］，5例手臂剧痛难忍［5］。
1.3.1.2 过敏性休克146例中11例发生过敏性休克，占8%，表现为呼吸困难，面色苍白，口唇发紫，血压下降，心率减慢等休克症状［2，3，6］。
1.3.1.3 过敏性喉头水肿146例中9例发生喉头水肿，占6%，表现为突然感到咽喉堵塞，气促胸闷，呼吸困难，有窒息感，失声，面色苍白，有的伴有皮疹［2，3，6］。
清开灵注射液不良反应概述
清开灵 注射 液是 在安 宫牛黄 丸 的基础上 研制 而成 的一 种纯中药复方制剂。主要 成分有 ：牛 黄、水牛 角 、珍珠母 、 黄连 、黄芩 、栀 子 、金 银花 、板 蓝 根 等。具 有 清 热解 毒 ，
张亚浩 报道 ，患儿 ，男 ，３岁。 因支气 管哮 喘 给予 清开 灵注射液 ２ ｍｌ ０ Ｓ５ ｍｌ ０ ＋１％Ｇ ２０ ，约 ２ ｍ ｎ ０ ｉ 患儿烦躁 ，发现眼 睑 、口唇明显水肿 ，呈 苍 白色 ，触 之不 痛 ，富含 弹性 ，边
液 ６ ｌ ％ Ｇ １Ｏ ｌ 滴 ， 当输 入 ３ ｍｌ ，患 儿 突 然 牙 关 ｍ ＋５ Ｓ ０ ｍ 静 ０ 时
紧闭 、口吐白沫、双拳 紧握 、全 身抽 搐 、颜 面 发绀 。停 药
后给予肌注异丙嗪 １ ．ｍｇ ２ ５ ，鲁米那 ０ １ ，吸氧等处 理后患 ．ｇ 者抽搐停 止 ，意识 清楚 。
停药 ，给予硫 酸镁 １ ｍ 静滴 ，口服氨 酰心安 ６ ５ ，症 ０ｌ ．２ ｍｇ
渗液 、剥脱 。局部皮 肤有 暗红色斑 片 ，形成 大小 不等 的松
弛性水泡 ，表皮 坏死松 解 ，摩擦 后即可 脱落 ，呈 大疱 性表 皮松解萎缩坏死 性皮炎 表现 。一 般患 者停药 ，抗 过敏 治疗 后症状好转 。
３ 例分别 于第 ３ 、第 ４ 、第 ７ 天 ，后 经 停 用 清 开 灵 ，于 次 日上 述 症 状 减 轻 直 至
消 失 。另 据 赵 霞 报 道 ，患 儿 因急 性 喉 炎 给 予 清 开 灵 注 射
液 １ ｌ 入 １％ 葡 萄糖 注射 液 １ ｌ 脉滴 注 ，约 ｌ ０ｍ 加 ０ ０ ｍ静 ０ ０
病情 逐渐 缓解 ，约 ２ ｎ后症状及肺部哮鸣音消失 。 ０ｍｉ
４ 心 血 管 系统
清开灵注射液不良反应及对策分析
２ 不 良反 应主 要原 因分 析
左心 功 能衰竭 的病 例 ， 患 儿 前 后 两 次 发 生 静滴 清 一
开灵注射液过敏反应 ， 按照急性左心衰治疗 ， 同时抗
过敏 治疗 等 ， 复 正 常 。 恢
１３ 症 状 是 清 开灵
不 良反应 发 生率 较 高 的 一类 不 良反应 ， 多数 以皮 肤 瘙痒 、 疹 、 皮 荨麻 疹 及 药 物 性皮 炎 等为 主 ， 一般 情 况 经对 症 治疗 或停 药后 ， 症状 在 短 时间 内消失 。
２ １ 中药注射液 自身原 因 清开灵注射液的组方 ． 有胆酸 、 水牛角 、 黄芩苷 、 金银花 、 栀子等 。水牛角含
恢 复 正常 。
１ 不 良反 应主 要 类型
１ １ 消化 系统反应 ．
清开灵注射液引起 的胃肠
道 反应 主要 表 现 表 现 为 胃部 冷 痛 、 暖气 、 差 ， 部 纳 腹 持续 性 绞 痛 ， 胀 难 忍 ， 心 欲 吐 ， 便 稀 溏 等 ， 腹 恶 大 停 药、 对症 治 疗后 症状 逐 渐好 转 。 １２ 血 液 、 环 系统症 状 清 开灵 注射 液可 导致 白 ． 循 细 胞减 少 ， 停药 及 使 用 升 白细胞 药 物 后 白细 胞 才 能
小 时 内症状 基本 消 失 。 １５ 休 克及 死亡 清 开灵 注 射 剂 发 生 最 严 重 的不 ．
临床 上 广泛 用于 治疗 呼吸 道 感 染 、急慢 性 肝 炎 、 高 烧 、 出血 等 症 ， 中 医 临 床 急 症 的 必 备 药 … 。该 脑 是 注射 剂 由板 蓝根 、栀 子 、 银 花 、 芩苷 、水 牛角 、 金 黄 珍珠 母 、牛胆 酸 、 胆酸 ８味 药 材 或提 取 物 配 制 而 猪 成 ］ 。本 文着 重 论 述 了 清 开 灵 注 射 液 目前 报 道 中 已发生 的不 良反 应 （ Ｄ ， 探 讨 了该 品种 发 生 不 Ａ Ｒ） 并
清开灵注射液临床应用不良反应分析
清开灵注射液临床应用不良反应分析临床用药清开灵注射液是在传统中药安宫牛黄丸基础上研制的一种中药复方注射剂，由板蓝根、金银花、栀子、水牛角、珍珠母、黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸等8种药物组成(其中前6种来源于安宫牛黄丸组方)，具有清热解毒、化痰通络的功效。
随着清开灵注射液在临床上的广泛应用，在疗效肯定的前提下，其不良反应的报道亦日益增多。
本文仅就清开灵注射液临床的应用不良反应，归纳分析如下。
1 不良反应过敏性休克，临床主要表现为突然出现咳喘、呼吸困难、烦躁不安、意识不清、抽搐，血压为零，高热、恶寒、呕吐等，如果抢救不及时，会造成生命危险。
皮肤过敏反应，主要表现为皮疹、丘疹、风团搔痒、荨麻疹样药疹。
高热，静脉滴注清开灵10～30 min或用药后60 min～1 d后，出现畏寒、怕冷、高热，体温可达到38.5℃～42℃。
2 原因分析及注意事项2.1 药物本身的原因制剂中使用的人工牛黄，是用牛羊胆酸、猪胆酸、胆固醇、胆红素与无机盐加淀粉混合制成，如在制备过程中未能有效地除去人工牛黄中的淀粉及水牛角中的蛋白质，就有可能致敏。
方中的胆酸是由牛胆汁和羊胆汁提炼而来，猪胆酸是由猪胆汁提炼而来，而胆汁的成分非常复杂，胆酸、猪去氧胆酸等可能作为过敏原诱发B细胞产生IgE抗体，经过一系列效应引起细胞内游离Ca2+升高，促进细胞脱颗粒，释放血管活性物质及某些酶类，引起平滑肌收缩、血压降低，导致过敏性休克。
金银花中所含有的有效成分绿原酸和异绿原酸，既具有抗菌抗病毒作用，又具有致敏原作用。
清开灵注射液中还含有其他多种高分子，如酶、皂苷等大分子物质，经静脉滴注可作为外源性物质直接进入体内，刺激免疫系统而引起变态反应。
还有为增加清开灵注射液中有效成分的稳定性而添加的附加剂，也可作为抗原使人体致敏。
因此，在确定有效成分基础上，清开灵生产过程中应避免致敏性物质的引入，当某种成分既是有效成分，又是致敏成分时，应权衡利弊给予取舍，或在药品说明书上注明，提醒医患注意。
27例清开灵注射液致严重不良反应病例分析
论著·论述27例清开灵注射液致严重不良反应病例分析唐青萍毕节市药品不良反应监测与评价中心 贵州省毕节市 551700【摘 要】目的：对清开灵注射液引起的严重不良反应的特点和原因进行分析，提醒临床警惕中药注射制剂的安全风险。
结论：临床使用中药注射制剂应严格按照中医辩证施治，警惕静脉滴注中药注射剂的安全性风险。
【关键词】清开灵叶注射液；严重不良反应；分析中药注射制剂因具有传统中医药的治疗效果，同时还有西药起效迅速的特点，在临床上使用十分广泛，谭乐俊[1]等曾报道因中药注射制剂引起的不良事件在逐年增多，包括鱼腥草事件、葛根素注射液不良事件等。
清开灵注射液作为中药复方注射制剂，进入市场已有10多年的历史。
通过对我市2014 -2016年中药注射制剂药品不良反应发生率进行统计，清开灵注射液一直以25%-30%的发生率排在首位，国家也曾多次通报清开灵注射剂引起的严重不良反应，这究竟是药物本身的问题，还是临床使用不当的问题值得我们思考。
本文就通过对27例清开灵注射液引起的严重不良反应情况进行分析，为临床应用中药注射制剂提供参考。
1 总体情况27例清开灵注射液严重不良反应男性患者9例，女性患者18例，男女比例为1:2，用药原因以呼吸系统疾病为主，占77.78%，主要为上呼吸道感染，有12例。
27例严重不良反应过程描述均只有患者的西医诊断以及ADR症状和治疗措施，对患者的中医症候和属性均未提及。
如表1所示。
2 用法用量及ADR发生时间27例严重不良反应采取的给药方式均为静脉滴注给药，用量均为20-40ml。
清开灵注射液严重ADR发生在用药后30分钟内有23例，占85.19%。
如表2所示。
3 严重不良反应类型27例清开灵注射液严重不良反应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》中严重不良反应类型进行分类[2]，报告类型为导致其他重要医学事件的占70.37%，危及生命占22.23%。
如表3所示。
4 讨论与分析4.1 用药原因与ADR分析通过分析，清开灵注射液用药原因以呼吸系统疾病为主，占77.78%，主要疾病是上呼吸道感染，高利曾报道[3]中药的作用取决于药性，任何剂型的中药，如何按药性使用关键在于医生用辩证思路用药。
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清开灵注射液的不良反应
清开灵注射液系安宫牛黄丸衍化而来，其处方主要由牛黄、水牛角、黄芩、黄连、栀子、板蓝根等药物组成，不仅具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功效；还具有抗细菌，抗真菌，抗病毒等作用。
临床应用于热病神昏、中风偏瘫、感染性发热、急慢性肝炎、肺炎、上呼吸道感染及脑血栓、脑出血等疾病，而且疗效显著。
近年来，因其安全性大，临床适用范围广，清开灵注射液已广泛应用于临床，同时，其不良反应报道也日渐增多，现综述如下。
1 心血管系统
心脏的不良反应主要表现为心律失常，一过性室性心动过速[1]，或房性期前收缩，短阵性心动过速[2]。
临床表现为患者面色苍白、胸闷、无力。
血压低，心电图显示QRS波宽大畸形。
停药、吸氧5 min后，复查心电图正常，血压正常，患者自觉症状好转。
因静脉滴注清开灵注射液致急性左心衰[3]。
患者突然出现口唇发绀，不能平卧，呼吸急促，咯粉红色泡沫痰，烦躁不安，双肺可闻喘鸣，双肺底可闻及湿啰音，心率16次/min，心音低钝，诊断为急性左心衰，经停药、强心、利尿、抗过敏治疗1 h后，所见症状和体征消失。
2 消化系统
在患者空腹或滴速过快时易发生消化道不良反应。
涂桂芳[4]报道2例在静脉输入清开灵注射液时出现发热寒战，腹部持续性绞痛、恶心、呕吐，经停药、对症治疗后症状逐渐好转。
李喜枝等[5]报道3例患者用清开灵注射液20 ml静脉滴注后，2例于当日下午感胃脘部冷痛，嗳气，纳减。
1例于当日晚上即感胃脘部冷痛如冰、腹胀难忍、口泛清涎、恶心欲吐、大便稀溏，遂停药，以附桂理中丸调治，症状逐渐缓解。
3 神经系统
清开灵注射液的神经系统不良反应主要表现为惊厥[6]、头痛[7]、烦躁、谵语、幻觉等精神症状[8]。
即停药后，于次日上述症状减轻直至消失。
4 呼吸系统
因静脉滴注清开灵注射液诱发支气管哮喘及喉头水肿。
贵襄平等[9]报道1例患者因原发性肝癌入院治疗。
予清开灵注射液60 ml加入10％葡萄糖注射液200 ml中静脉滴注以保肝。
当液体输至100 ml时，患者出现胸闷、呼吸困难、喉头发紧等不适感，双肺满布哮鸣音，立即停用清开灵，急予地塞米松8 mg加入10％葡萄糖注射液100 ml中静脉滴注，病情逐渐缓解，约20 min后症状及肺部哮鸣音消失。
另据陈少茹等[10]报道一女性患者因感冒给予清开灵注射液20 ml，静脉滴注约7～8 min时，患者咽部发痒、发紧，似有团状东西堵住气管，并且迅速加重；约0.5 min后，呼吸困难，失声，脉无力，面色苍白，出冷汗，诊断为喉头水肿，经停药抢救后恢复正常。
5 皮肤系统
清开灵注射液可引起多种药物性皮炎，表现为荨麻疹样药疹[11]，麻疹样药疹，猩红热样药疹，严重者可引起大疱性表皮松解性药疹[12]。
皮疹多从面部、四肢开始，迅速发展至全身，也可局限于前臂静脉进针处。
常伴有不同程度皮肤瘙痒、发热、颜面部潮红、睑结膜水肿、憋气、烦躁、心跳加快等症状;或出现猩红热样皮损，逐渐加重，融合成片，形成丘疱疹，破裂后渗液、剥脱。
局部皮肤有暗红色斑片，形成大小不等的松弛性水泡，表皮坏死松解，稍经磨擦即可脱落，呈大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎表现。
患者经停药、抗过敏治疗后可恢复正常，皮疹消退后不留色素沉着。
6 过敏性休克
清开灵注射液中的水牛角含有异体蛋白，进入人体后作为抗原物质刺激免疫系统而引起过敏反应。
梁叶[13]报道2例患者因上呼吸道感染伴发热使用清开灵
注射液，静脉滴注开始后最早1 min，最迟30 min患者发生过敏性休克，表现为面色苍白、胸闷气短、肢端发冷、心率加快、血压下降、严重者昏迷、四肢抽搐，皮肤黏膜紫绀。
患者经停药、抗过敏、抗休克治疗后，在数分钟～2h后恢复正常。
7 高热
由于清开灵注射液是中药提取制剂，高热的发生可能与其成分中的大分子及生产过程中产生的杂质有关。
吴庆红[14]报道用清开灵注射液致药物热8例。
因颅内感染、脑梗塞、感冒咽痛等症状，给予清开灵注射液静脉滴注，出现胸闷、言语困难、咳嗽，随之出现寒战，当即停药。
抗过敏治疗后症状消失。
8 与其他药物联用致不良反应
临床应用清开灵的时候，尽量不要与别的药物配伍使用，尤其不应与抗生素类药物混合应用。
据王联芬等[15]报道，清开灵注射液与垂体后叶素注射液、维生素B6注射液、庆大霉素注射液、葡萄糖酸钙注射液、硫酸镁注射液、止血芳酸注射液、阿拉明注射液、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、洛贝林等10种药物存在配伍禁忌。
清开灵注射液为国家指定中医院急症科必备药物之一，其临床应用不断扩大，医药工作者在临床应注意辨证用药，重视其不良反应，从而确保清开灵注射液合理、安全、有效地使用。
参考文献：
[1] 赵霞，易文.清开灵注射液致一过性室性心动过速[J].药物不良反应杂志，2007，9（1）：35.
[2] 徐洪山，张红.清开灵注射液不良反应报告[J].实用中医药杂志，2003，19（11）：611.
[3] 何守再.清开灵注射液致急性左心衰2例[J].临床荟萃，1996，11(2):90.
[4] 涂桂芳. 清开灵注射液致皮肤、肠道过敏2例[J]. 甘肃中医学院学报，1995，12(1):35.
[5] 李喜枝，白云红，张日微.清开灵注射液不良反应4例报道[J].云南中医中药杂志，1997，18(2):19.
[6] 赵富疆.清开灵注射液不良反应3例报告[J].北京医学，1999，21（6）：373.
[7] 贾丽.清开灵的不良反应[J].中国城乡企业卫生，2004，25（1）：47.
[8] 杨官成.清开灵致精神症状3例[J].中国医院药学杂志，1997，17(11)：521.
[9] 贵襄平.静滴清开灵注射液致支气管哮喘1例[J].中国中药杂志，1999，24（5）：312.
[10] 陈少茹，张蕖.清开灵注射液致急性喉阻塞1例[J].中国医院药学杂志，1996，16（11）：525.
[11] 余照明.清开灵致过敏性荨麻疹3例[J].新医学，1999，30（4）：991.
[12] 徐明前，王淑琴，魏秀琴.清开灵注射液致大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎1例报告[J].宁夏医学杂志，2002，3（24）：251.
[13] 梁叶.清开灵致过敏性休克2例[J].衡阳医学院报，2000，9（5）：28.
[14] 吴庆红.清开灵注射液致药物热8例[J].医药导报，2000，19（3）：139.
[15] 王联芬，徐金茹，赵凤霞.清开灵注射液与常用药液的配伍禁忌[J].现代护理，2001，7（1）：41.。