检验检测机构资质认定管理办法(PPT 56张)
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一图看懂检验检测机构能力验证管理办法学习解读课程演示ppt
一
目 录二
三
3
3
——学习解读市场监管总局等印发的《检验检测机构能力验证管理办法》——
首先在幻灯片中，并在以后播放这一 组幻灯 片时， 以此次 记录下 来的时 间放映 ，同时 弹出如 图2所 示的结 果，在 此图中 显示出 了每张 幻灯片 放映的 对应时 间；点 击“否 ”，那 么你所 做的所 有时间 设置将 取消。 选择用 于打开 程序的 文本或 对象， 执行“ 幻灯片 放映” 菜单中 的“动 作设置 ”命令 。如果 用户想 要在幻 灯片放 映过程 中通过 单击选 定对象 的方法 来打开 程序， 请使用 “单击 鼠标” 选项卡 ；如果 希望在 鼠标移 过对象 时打开 程序， 请单击 “鼠标 移过” 选项卡 。在其 中单击 “运行 程序” ，再键 入路径 或单击 “浏览 ”查找 要打开 的程序 。完成 以后单 击“确 定”关 闭对话 框LHJ+FHX 。 首先在幻灯片中，并在以后播放这一 组幻灯 片时， 以此次 记录下 来的时 间放映 ，同时 弹出如 图2所 示的结 果，在 此图中 显示出 了每张 幻灯片 放映的 对应时 间；点 击“否 ”，那 么你所 做的所 有时间 设置将 取消。 选择用 于打开 程序的 文本或 对象， 执行“ 幻灯片 放映” 菜单中 的“动 作设置 ”命令 。如果 用户想 要在幻 灯片放 映过程 中通过 单击选 定对象 的方法 来打开 程序， 请使用 “单击 鼠标” 选项卡 ；如果 希望在 鼠标移 过对象 时打开 程序， 请单击 “鼠标 移过” 选项卡 。在其 中单击 “运行 程序” ，再键 入路径 或单击 “浏览 ”查找 要打开 的程序 。完成 以后单 击“确 定”关 闭对话 框LHJ+FHX 。
《办法》的出台
背
景
首先在幻灯片中，并在以后播放这一 组幻灯 片时， 以此次 记录下 来的时 间放映 ，同时 弹出如 图2所 示的结 果，在 此图中 显示出 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ每张 幻灯片 放映的 对应时 间；点 击“否 ”，那 么你所 做的所 有时间 设置将 取消。 选择用 于打开 程序的 文本或 对象， 执行“ 幻灯片 放映” 菜单中 的“动 作设置 ”命令 。如果 用户想 要在幻 灯片放 映过程 中通过 单击选 定对象 的方法 来打开 程序， 请使用 “单击 鼠标” 选项卡 ；如果 希望在 鼠标移 过对象 时打开 程序， 请单击 “鼠标 移过” 选项卡 。在其 中单击 “运行 程序” ，再键 入路径 或单击 “浏览 ”查找 要打开 的程序 。完成 以后单 击“确 定”关 闭对话 框LHJ+FHX 。
目 录二
三
3
3
——学习解读市场监管总局等印发的《检验检测机构能力验证管理办法》——
首先在幻灯片中，并在以后播放这一 组幻灯 片时， 以此次 记录下 来的时 间放映 ，同时 弹出如 图2所 示的结 果，在 此图中 显示出 了每张 幻灯片 放映的 对应时 间；点 击“否 ”，那 么你所 做的所 有时间 设置将 取消。 选择用 于打开 程序的 文本或 对象， 执行“ 幻灯片 放映” 菜单中 的“动 作设置 ”命令 。如果 用户想 要在幻 灯片放 映过程 中通过 单击选 定对象 的方法 来打开 程序， 请使用 “单击 鼠标” 选项卡 ；如果 希望在 鼠标移 过对象 时打开 程序， 请单击 “鼠标 移过” 选项卡 。在其 中单击 “运行 程序” ，再键 入路径 或单击 “浏览 ”查找 要打开 的程序 。完成 以后单 击“确 定”关 闭对话 框LHJ+FHX 。 首先在幻灯片中，并在以后播放这一 组幻灯 片时， 以此次 记录下 来的时 间放映 ，同时 弹出如 图2所 示的结 果，在 此图中 显示出 了每张 幻灯片 放映的 对应时 间；点 击“否 ”，那 么你所 做的所 有时间 设置将 取消。 选择用 于打开 程序的 文本或 对象， 执行“ 幻灯片 放映” 菜单中 的“动 作设置 ”命令 。如果 用户想 要在幻 灯片放 映过程 中通过 单击选 定对象 的方法 来打开 程序， 请使用 “单击 鼠标” 选项卡 ；如果 希望在 鼠标移 过对象 时打开 程序， 请单击 “鼠标 移过” 选项卡 。在其 中单击 “运行 程序” ，再键 入路径 或单击 “浏览 ”查找 要打开 的程序 。完成 以后单 击“确 定”关 闭对话 框LHJ+FHX 。
《办法》的出台
背
景
首先在幻灯片中，并在以后播放这一 组幻灯 片时， 以此次 记录下 来的时 间放映 ，同时 弹出如 图2所 示的结 果，在 此图中 显示出 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ每张 幻灯片 放映的 对应时 间；点 击“否 ”，那 么你所 做的所 有时间 设置将 取消。 选择用 于打开 程序的 文本或 对象， 执行“ 幻灯片 放映” 菜单中 的“动 作设置 ”命令 。如果 用户想 要在幻 灯片放 映过程 中通过 单击选 定对象 的方法 来打开 程序， 请使用 “单击 鼠标” 选项卡 ；如果 希望在 鼠标移 过对象 时打开 程序， 请单击 “鼠标 移过” 选项卡 。在其 中单击 “运行 程序” ，再键 入路径 或单击 “浏览 ”查找 要打开 的程序 。完成 以后单 击“确 定”关 闭对话 框LHJ+FHX 。
检验检测机构资质认定内审ppt课件
与结果，为改进管理体系创造机会和条件。
9
第二章 内部审核概述
注意：内审活动必须得到最高管理者的全 面支持，否则无法顺利开展，也不会产生 预期的效果。审核结果报告需经最高管理 者审批，不符合项需由质量负责人组织纠 正行动 ，并制定预防措施。
10
第二章 内部审核概述
三、内部审核的范围 审核活动的范围是一个广义的概念，并
第六章内部审核实施计划
三、制订内部审核实施计划的依据： 1.年度内审计划 2.可行性分析的结果 3.检验检测机构资质认定评审准则 4.检验检测机构的管理体系文件
32
第六章内部审核实施计划
四、内部审核实施计划的具体内容 1.一般包括受审核的管理体系要素、部
门、活动和过程，以及审核所覆盖的 时期等 2.明确内审组的人员组成 3.明确内审组成员的审核分工 4.现场审核活动的日程及地点 具体实例
经验； ——具有一定的组织能力； ——熟悉本检验检测机构的专业及技术特点； ——与被审核区域或活动没有直接责任关系，
能被受审核部门接受。
22
第四章：内部审核的策划
内审员的任职条件 ——确保内审组的独立性与公正性，内审
员不能审核自己有责任的部门； ——内审组成员与受审核部门能够协调工
作； ——经过相关部门的培训，经考核合格。 注意：内审员与监督员区别
35
第七章内部审核的实施及总结
（二）审核前与受审核部门的沟通 ——与受审核部门的代表建立沟通渠道； ——确认进行审核的可行性； ——向受审核部门提供时间安排的建议和
内审组成员的信息； ——向受审核部门要求获得有关的文件及
记录。即要求受审核部门提供有关管理体 系建立、运行的文件及记录等； ——最终决定审核安排。
评价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。 (1S0 9000：2000)
9
第二章 内部审核概述
注意：内审活动必须得到最高管理者的全 面支持，否则无法顺利开展，也不会产生 预期的效果。审核结果报告需经最高管理 者审批，不符合项需由质量负责人组织纠 正行动 ，并制定预防措施。
10
第二章 内部审核概述
三、内部审核的范围 审核活动的范围是一个广义的概念，并
第六章内部审核实施计划
三、制订内部审核实施计划的依据： 1.年度内审计划 2.可行性分析的结果 3.检验检测机构资质认定评审准则 4.检验检测机构的管理体系文件
32
第六章内部审核实施计划
四、内部审核实施计划的具体内容 1.一般包括受审核的管理体系要素、部
门、活动和过程，以及审核所覆盖的 时期等 2.明确内审组的人员组成 3.明确内审组成员的审核分工 4.现场审核活动的日程及地点 具体实例
经验； ——具有一定的组织能力； ——熟悉本检验检测机构的专业及技术特点； ——与被审核区域或活动没有直接责任关系，
能被受审核部门接受。
22
第四章：内部审核的策划
内审员的任职条件 ——确保内审组的独立性与公正性，内审
员不能审核自己有责任的部门； ——内审组成员与受审核部门能够协调工
作； ——经过相关部门的培训，经考核合格。 注意：内审员与监督员区别
35
第七章内部审核的实施及总结
（二）审核前与受审核部门的沟通 ——与受审核部门的代表建立沟通渠道； ——确认进行审核的可行性； ——向受审核部门提供时间安排的建议和
内审组成员的信息； ——向受审核部门要求获得有关的文件及
记录。即要求受审核部门提供有关管理体 系建立、运行的文件及记录等； ——最终决定审核安排。
评价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。 (1S0 9000：2000)
检验检测机构资质认定讲义ppt(49张)
相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可
能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值， 并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可
能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值， 并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
2021《检验检测机构资质认定管理办法(2021修正)》全文学习PPT课件(带内容)
第二章
资质认定条件和程序
第八条
国务院有关部门以及相关行业主管部门依法成立的检验检测机构，其资质认定由市场监 管总局负责组织实施；其他检验检测机构的资质认定，由其所在行政区域的省级市场监 督管理部门负责组织实施。
第九条
申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件： （一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织； （二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员； （三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求； （四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施； （五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系； （六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
法律•法规•条例•制度
检验检测机构资质认定管理办法 （2021修正）
--学习解读《检验检测机构资质认定管理办法（2021修正）》全文--
修改的部分内容
对《检验检测机构资质认定管理办法》（2015年4月9日国家质量监督检验检疫总局令 第163号公布）作出修改
（一）将第一条中的“加强对检验检测机构的监督管理”修改为“优化准入程序”。 （二）将第二条第二款修改为：“本办法所称资质认定，是指市场监督管理部门依照法 律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和 技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。” 删去第三款。 （三）删去第三条。 （四）第四条改为第三条，修改为：“在中华人民共和国境内对检验检测机构实施资质 认定，应当遵守本办法。 “法律、行政法规对检验检测机构资质认定另有规定的，依照其规定。”
第十条
检验检测机构资质认定程序分为一般程序和告知承诺程序。除法律、行政法规或者 国务院规定必须采用一般程序或者告知承诺程序的外，检验检测机构可以自主选择资质 认定程序。
检验检测机构资质认定评审准则讲义幻灯片PPT
和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要 求与本评审准那么一并作为评审依据。
•
2、参考文件
•?检验检测机构资质认定管理方法? •GB/T 27000?合格评定 词汇和通用原那么? •GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求? •GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求? •GB/T 27020?合格评定 各类检验机构能力的通用要求? •GB19489 ?检验检测机构生物平安通用要求? •ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求? •JJF1001 ?通用计量术语及定义? • 评审要点：1、检验检测机构是否下载或收集了这些相关文件 ，并作为外来文
• 理解：实验室的称呼不具体，有些科学实验室并不向社会出具证明作用的数
据与结果，故并不需要进展评审，也没有机构能够评审得了。
•发布和执行时间 • 新版评审准那么发布日期2021 年8月1日，执行日期2021年1月1日。 •改版原因： • 1、新的?检验检测机构资质认定管理方法?的实施 • 2、放松审批、加强监视。如延长了复评审的年限从3年到6年，放宽了技术负
责人、授权签字人的任职条件，某些评审内容可自我承诺等。
概述
•内容变化
老版共5章90节
新版共4章77节
老版的第4章是管理要求，第5单章是技术要求。
新版把管理要求和技术要求合成一章：评审要求，新版可能注意到管 理要求和技术要求是互相影响的，不宜分开去讲。
评准那么的内容大岗
•1 总那么 •2 参考文件 •3 术语和定义 •4 评审要求 • 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所和环境 4.4 设备设施 • 4.5 管理体系 4.6 特殊要求
、?管理方法?、?评审准那么?、及各行业的其他相关标准与法规，如机 动车检测行业的依据是?道交法?及GB7258与GB21861为主的等国家标准和 行业标准。
•
2、参考文件
•?检验检测机构资质认定管理方法? •GB/T 27000?合格评定 词汇和通用原那么? •GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求? •GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求? •GB/T 27020?合格评定 各类检验机构能力的通用要求? •GB19489 ?检验检测机构生物平安通用要求? •ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求? •JJF1001 ?通用计量术语及定义? • 评审要点：1、检验检测机构是否下载或收集了这些相关文件 ，并作为外来文
• 理解：实验室的称呼不具体，有些科学实验室并不向社会出具证明作用的数
据与结果，故并不需要进展评审，也没有机构能够评审得了。
•发布和执行时间 • 新版评审准那么发布日期2021 年8月1日，执行日期2021年1月1日。 •改版原因： • 1、新的?检验检测机构资质认定管理方法?的实施 • 2、放松审批、加强监视。如延长了复评审的年限从3年到6年，放宽了技术负
责人、授权签字人的任职条件，某些评审内容可自我承诺等。
概述
•内容变化
老版共5章90节
新版共4章77节
老版的第4章是管理要求，第5单章是技术要求。
新版把管理要求和技术要求合成一章：评审要求，新版可能注意到管 理要求和技术要求是互相影响的，不宜分开去讲。
评准那么的内容大岗
•1 总那么 •2 参考文件 •3 术语和定义 •4 评审要求 • 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所和环境 4.4 设备设施 • 4.5 管理体系 4.6 特殊要求
、?管理方法?、?评审准那么?、及各行业的其他相关标准与法规，如机 动车检测行业的依据是?道交法?及GB7258与GB21861为主的等国家标准和 行业标准。
检验检测机构资质认定管理办法
检验检测机构资质认定管理办法第一章总则为规范检验检测机构的资质认定工作，提高检验检测服务的质量与水平，确保检验结果的科学性、公正性和准确性，特制定本管理办法。
本办法适用于中华人民共和国境内所有从事检验检测活动的机构。
第二章机构定义检验检测机构是指依法设立，具备相应检测条件和能力，对特定对象或产品进行检测、检验、校准、测试等技术服务的机构。
第三章资质认定定义资质认定是指国家认证认可监督管理部门依照法定程序和条件，对检验检测机构是否具备从事特定检测活动的必要条件和能力，给予的正式确认和授权。
第四章境内实施在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测活动，应当取得资质认定。
法律法规另有规定的，从其规定。
第五章管理职责国家认证认可监督管理部门负责全国检验检测机构资质认定的统一监督管理工作。
县级以上地方人民政府市场监督管理部门负责所辖区域内检验检测机构的资质认定管理工作。
第六章事项清单国家认证认可监督管理部门应制定和公布检验检测机构资质认定事项清单，明确资质认定的项目、条件和程序，并向社会公开。
第七章基本规范检验检测机构应当建立健全内部管理体系，确保其检测活动遵循法律法规、技术规范和标准，并对其出具的检验检测数据和结果负责。
第八章评审准则国家认证认可监督管理部门应制定评审准则，对检验检测机构的资质认定申请进行评审。
评审准则应包括技术能力、人员资质、设施设备、管理体系等方面的要求。
第九章证书标志通过资质认定的检验检测机构，将获得由国家认证认可监督管理部门颁发的资质认定证书，并可在其业务活动中使用相应的资质认定标志。
第十章工作原则检验检测机构资质认定工作应遵循公开、公平、公正的原则，实行科学、规范、高效的管理，确保检验检测机构的资质认定工作有序进行。
本管理办法自发布之日起施行，由国家认证认可监督管理部门负责解释。
资质认定管理办法ppt
OSHA 18001、OSHA 18002等职业健康安全管 理体系认证主要关注职工的健康与安全要求。
04
资质认定申请的受理与审核
资质认定申请的受理机构
国家资质认定机构
负责受理和审核国家资质认定申请。
地方资质认定机构
受国家资质认定机构委托，负责受理和审核地方资质认定申请。
资质认定申请的审核程序
01
包括ISO 13485、FDA等。
资质认定的等级
ISO 9001认证分为
ISO 13485认证分为
ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003等；
ISO 13485、ISO 13488等；
ISO 14001认证分为
ISO 14001、ISO 14002等；
OSHA 18001认证分为
OSHA 18001、OSHA 18002等。
行业标准
满足行业标准的有关要求，符合行业规 范和自律管理要求。
审核材料
申请人提交的申请材料应当真实、完整 、清晰、规范，符合相关要求。
现场审查
通过现场审查，判断申请人的实际条件 是否符合资质认定的条件和标准。
05
资质的有效期与变更
资质的有效期
01
资质有效期为5年，自批准之日起计算。
02
到期前3个月内，企业需要向发证机关提出延续申请，并按照规定提交有关材料 。
提高服务质量
资质认定可以促进单位和个人提高服务质量， 增强服务意识和责任感，进而提高服务对象的 满意度。
资质认定的发展历程
初步探索阶段
上世纪90年代至2000年左右，我国开始初步探索资质认定工作，主要是以职业资格认证 和行业评估为主要形式。
发展阶段
2000年至2010年左右，资质认定工作逐渐发展并逐步完善，各类专业和行业开始建立相 应的资格认证体系。
04
资质认定申请的受理与审核
资质认定申请的受理机构
国家资质认定机构
负责受理和审核国家资质认定申请。
地方资质认定机构
受国家资质认定机构委托，负责受理和审核地方资质认定申请。
资质认定申请的审核程序
01
包括ISO 13485、FDA等。
资质认定的等级
ISO 9001认证分为
ISO 13485认证分为
ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003等；
ISO 13485、ISO 13488等；
ISO 14001认证分为
ISO 14001、ISO 14002等；
OSHA 18001认证分为
OSHA 18001、OSHA 18002等。
行业标准
满足行业标准的有关要求，符合行业规 范和自律管理要求。
审核材料
申请人提交的申请材料应当真实、完整 、清晰、规范，符合相关要求。
现场审查
通过现场审查，判断申请人的实际条件 是否符合资质认定的条件和标准。
05
资质的有效期与变更
资质的有效期
01
资质有效期为5年，自批准之日起计算。
02
到期前3个月内，企业需要向发证机关提出延续申请，并按照规定提交有关材料 。
提高服务质量
资质认定可以促进单位和个人提高服务质量， 增强服务意识和责任感，进而提高服务对象的 满意度。
资质认定的发展历程
初步探索阶段
上世纪90年代至2000年左右，我国开始初步探索资质认定工作，主要是以职业资格认证 和行业评估为主要形式。
发展阶段
2000年至2010年左右，资质认定工作逐渐发展并逐步完善，各类专业和行业开始建立相 应的资格认证体系。
版《检验检测机构资质认定评审准则》解读幻灯片PPT
实施分包应分包给获得检验检测机构资质认定并 有相应技术能力的另一检验检测机构。
检验检测机构可将分包局部的检验检测数据、结 果，由承担分包的另一检验检测机构单独出具 检验检测报告或证书，不将另一检验检测机构 的分包结果纳入自身检验检测报告或证书中。
没有能力的分包
假设经客户许可，检验检测机构可将分包给另 一检验检测机构的检验检测数据、结果纳入自 身的检验检测报告或证书，但在其报告或证书 中应明确标注分包工程，且注明自身无相应资 质认定许可技术能力，并注明承担分包的另一 检验检测机构的名称和资质认定许可编号。
3.术语和定义：不变，共3条〔3.1 资质认定、 3.2 检验检测机构 、3.3 资质认定评审 〕。
进一步简化
4.评审要求：变化最大
进一步简化
条款没有变，内容略有变化，增加了环境 和平安要求。
进一步简化
进一步简化
4.6 特殊要求：不变，共1条。
二、几个争议的问题得到统一
〔机构租用仪器设备时，应符合以下条件：
有能力的分包
有能力的分包应分包给获得检验检测机构资质 认定并有相应技术能力的另一检验检测机构。
该检验检测机构可出具包含另一检验检测机构 分包结果的检验检测报告或证书，其报告或证 书中应明确分包工程，并注明承担分包的另一 检验检测机构的名称和资质认定许可编号。
没有能力的分包
2. 没有能力的分包：检验检测机构拟分包的工程 是其未获得检验检测机构资质认定的技术能力。
〔二〕删除了申诉。
新的理念
〔三〕强调最高管理者的作用。最高管理者应履行其对管 理体系中的领导作用和承诺：
负责管理体系的建立和有效运行； 确保制定质量方针和质量目标； 确保管理体系要求融入检验检测的全过程； 确保管理体系所需的资源； 确保管理体系实现其预期结果； 满足相关法律法规要求和客户要求； 提升客户满意度； 运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇； 组织管理体系的管理评审。
检验检测机构可将分包局部的检验检测数据、结 果，由承担分包的另一检验检测机构单独出具 检验检测报告或证书，不将另一检验检测机构 的分包结果纳入自身检验检测报告或证书中。
没有能力的分包
假设经客户许可，检验检测机构可将分包给另 一检验检测机构的检验检测数据、结果纳入自 身的检验检测报告或证书，但在其报告或证书 中应明确标注分包工程，且注明自身无相应资 质认定许可技术能力，并注明承担分包的另一 检验检测机构的名称和资质认定许可编号。
3.术语和定义：不变，共3条〔3.1 资质认定、 3.2 检验检测机构 、3.3 资质认定评审 〕。
进一步简化
4.评审要求：变化最大
进一步简化
条款没有变，内容略有变化，增加了环境 和平安要求。
进一步简化
进一步简化
4.6 特殊要求：不变，共1条。
二、几个争议的问题得到统一
〔机构租用仪器设备时，应符合以下条件：
有能力的分包
有能力的分包应分包给获得检验检测机构资质 认定并有相应技术能力的另一检验检测机构。
该检验检测机构可出具包含另一检验检测机构 分包结果的检验检测报告或证书，其报告或证 书中应明确分包工程，并注明承担分包的另一 检验检测机构的名称和资质认定许可编号。
没有能力的分包
2. 没有能力的分包：检验检测机构拟分包的工程 是其未获得检验检测机构资质认定的技术能力。
〔二〕删除了申诉。
新的理念
〔三〕强调最高管理者的作用。最高管理者应履行其对管 理体系中的领导作用和承诺：
负责管理体系的建立和有效运行； 确保制定质量方针和质量目标； 确保管理体系要求融入检验检测的全过程； 确保管理体系所需的资源； 确保管理体系实现其预期结果； 满足相关法律法规要求和客户要求； 提升客户满意度； 运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇； 组织管理体系的管理评审。
解读《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号) ppt课件
检测对象为 产品或其他 特定对象
能承担法 律责任
专业技 术组织
1检验检测机构
依法 成立
通过技术 手段取得
数据
检验依据为标 准、技术规范
PPT课件
15
2 资质认定
省级以上质 监部门依法 律法规标准 与技术规定
对检验检测 机构基本条 件和技术能 力是否符合 法定要求
实施 合格评价 的许可
资质认定包括检验检测机构计量认证。涵盖各类检验检 测机构的资质、资格、审查认可等特殊法律规定的许可。
对机构及从业人员行为规范滞后、行政审批程序繁琐，
5 监管能力 缺少执法主体和追究行政法律责任依据。
PPT课件
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措施
修订《资质认定管理办法》的必要性
放
简政放权，外资检验检测机构、 分支机构，延长证书有效期、减
少申请期，压缩评审时间。
管
改进监管方式，增加机构自我声 明、有效运行管理体系、统计年
报和从业规范行为的要求。
30人以下机构为主体、检验检测单一化，聚集传统检
2 技术能力 验项目，这类实验室占全区总数的67.8%。
3 体系运行
旗县事业、企业法人机构，缺少从事质量管理、技术检 验人员，80%机构的管理体系属于带病运行。
4 市场竞争
新产品、新项目、新方法科研能力不强，优势产业无检 验优势，缺少“高精尖”项目的检验机构。
9
公安鉴定 7
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全区机动车、建工建材、食品领域检测机构，占总数的67%
产业定位与发展
定位
检验检测是科技服务业和生产性服务业；分公益类、 经营类，多种法人机构性质共存。
体制
建立了全区需要的检验检测体系，资质认定的法制管理 体系，内部审查2400人和技术评审300多人队伍。
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2 资质认定 省级以上质 监部门依法 律法规标准 与技术规定 对检验检测 机构基本条 件和技术能 力是否符合 法定要求
实施 合格评价 的许可
资质认定包括检验检测机构计量认证。涵盖各类检验检测 机构的资质、资格、审查认可等特殊法律规定的许可。
（二）机构满足6个基本条件
机构的形
式组织
机构依法登记，检验检测是单位业务范围
的一部分。学院、科研等事业法人机构
机构主体类型
事业法人 授权法人
企业法人 其他组织
依法设置，具有政府编办批文、机构 代码证书等
法人（法律实体）授权的检测机构，授权 法人是行政事业法人单位
依法成立，办理工商注册、税务登记组 织机构代码等 工商《营业执照》的企业法人分支机构， 民政部门登记的民办非企业法人单位
国家质检总局令第163号
内蒙古质监局认证监管处
《检验检测机构资质认定管理办法》
（第163号）
审议公布： 2015年3月23日总局局务会议； 生效时间： 2015年8月1日起施行，原《实验室资质 认定管理办法》同时废止。 内容概要： 全文7章50条，有总则,资质认定条件和 程序,技术评审管理,从业规范，监督管 理，法律责任，附则7个部分。
仪器设备7.3万台套，资产原值40.4亿元
2014年全国检验检测机构分布
全区901家 全国16位
2000000
1800000
1600000
2014年各省检测检验营业
收入规模（单位：万元）
1400000
1200000
1000000
800000
600000
27.4亿元 全国20位
400000
200000
二 163号令的主要内容
办理流程80天 行政20天 9种技术评审的行为
8项监督管理职责
CMA
17种机构的从业行为
18种行政处罚行为
9种注销/撤销证书方式
（一）概 念 术 语
主要介绍检验检测机构、资质认定两个概念
专业技 术组织
能承担法 律责任
检测对象为 产品或其他 特定对象
1检验检测机构
依法 成立
0
广东 上海 江苏 北京 山东 浙江 四川 辽宁 湖北 湖南 天津 河南 河北 安徽 重庆 广西 云南 福建 新疆 陕西 山西 江西 甘肃 吉林 贵州 宁夏 海南 青海 内蒙 黑龙 西藏 古 江
各地检验检测机构分布
10 64 85
22 57
101 45
7 44
22
102
109
122
63
各行业检验检测认证机构分布
221
187 159
机动车 221 建工建材 187 食品 159 卫生疾控 95 环境监测 80 职业安全 41 消防 38 农产品 29 城市用水 25 地矿 20 特种设备 18 药品 13 煤炭 9 公安鉴定 7
95
80 41 38
29
25
20
18
13
9
7
全区机动车、建工建材、食品领域检测机构，占总数的67%
为政府宏观调控政策，为企业质量控制提供检测、试验 数据，为社会大众安全、卫生等提供检测服务。
制约检验检测发展因素
问题与分析
1 政策体制
机构低档次重复建设，法人主体不明确，资格许可种 类多，证书有效期短，评审时间长。 30人以下机构为主体、检验检测单一化，聚集传统检 验项目，这类实验室占全区总数的67.8%。 旗县事业、企业法人机构，缺少从事质量管理、技术检 验人员，80%机构的管理体系属于带病运行。 新产品、新项目、新方法科研能力不强，优势产业无检 验优势，缺少“高精尖”项目的检验机构。 对机构及从业人员行为规范滞后、行政审批程序繁琐， 缺少执法主体和追究行政法律责任依据。
检验检测机构的其他组织
其他（如 司法鉴定 机构、军 工实验室）
“其他组织”都有哪些？
私私 营独资 企企 业业 营独资
民办非企业 法人单位 特殊普通 合伙企业
全区机构情况 （至2014年底12月）
机构数量
从业人员 检测报告 固定资产
在证书有效期的机构901家。事业484家、企 业415家、其他非法人机构 2家。 共21432人，其中高级职称2985人、占 14%，中级职称4629人、占22.6% 出具报告622万份，收入27.4亿元。 其中社会19.8亿元，政府6.6亿元
产业定位与发展
定位
检验检测是科技服务业和生产性服务业；分公益类、 经营类，多种法人机构性质共存。
体制 改革
服务
建立了全区需要的检验检测体系，资质认定的法制管理 体系，内部审查2400人和技术评审300多人队伍。 整合检验检测机构，做强做大高技术服务业，建立检验 检测社会公共服务平台，集团化、企业化、市场化。
《办法》第9条
1 机构主体 2 人员条件 3 工作场所和环境 4 检验检测仪器设备
5 管理体系
6 行业领域特殊条件
1 机构主体
机构应为 法律实体
是依法成立并能够承担法律责任的专业技
术组织，保证客观、公正和独立活动。
机构依法登记，具有明确检验检测项目的 业务、经营范围。企业法人机构 企业投资设立的具有法人资格的机构可申 请资质认定。企业内部实验室非法人。
仪器设备 400万台套，资产3343亿元
实验室面积 6040亿平方米
2014年全国检验检测机构人员规模 （单位：家）
10人以下机构4258家，占14.5%； 检验检测机构机构人员数量 11-30人机构 15273家，占53.1%； 分布图 30人以下机构占67.6%。
3912 15273 4258
这是2015年检验检测行业的一件大事！
目录
一、办法的背景 二、基本条件和申请程序 三、技术评审规范 四、从业行为规范 五、监督管理 六、行政法律责任
一、背景 全国检验检测认证机构情况
（截止2014年12月）
机构 2.9多万家，企业1.69万家 事业1.15万家、其它600家 人员 87万人 高中级33万人 占36% 报告 3.1亿份、收入1225亿元
2 技术能力
3 体系运行
4 市场竞争
5 监管能力
修订《资质认定管理办法》的必要性
放
简政放权，外资检验检测机构、 分支机构，延长证书有效期、减 少申请期，压缩评审时间。
措施
管
改进监管方式，增加机构自我声 明、有效运行管理体系、统计年 报和从业规范行为的要求。
治
社会共治，建立机构诚信档案、 分类监管。资质认定信息公开， 建立告诫制度、开展能力验证。