IATF2016实验室管理程序
最新IATF16949-2016全套质量管理程序文件
20-22
7.1.5.3.1
内部实验室
20-22
7.1.5.3.2
外部实验室
20-22
7.1.6
组织的知识
20-22
7.2
能力
S3 人力资源管理
22-23
7.2.1
培训
22-23
7.2.1.1
在职培训
22-23
7.3
意识
22-23
7.3.1
意识-补充
22-23
7.3.2
员工激励授权
产品和服务的要求
C1市场营销
25
8.2.1
顾客沟通
25
8.2.1.1
顾客沟通-补充
25
8.2.1.2
顾客沟通-培训
25
8.2.2
产品和服务要求的确定
C2 报价及项目确定
25-26
8.2.2.1
产品和服务要求的确定-补充
25-26
8.2.3
产品和服务要求的评审
C3 订单管理
26-27
8.2.4
产品和服务要求的更改
27-28
8.3.6
设计开发的更改
27-28
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
S5采购控制
28-29
8.4.1
总则
28-29
8.4.1.1
总则-补充
28-29
8.4.1.2
供应商选择过程
28-29
8.4.1.3
顾客提定的供货来源
28-29
8.4.2
控制类型和程序
28-29
8.4.2.1
控制类型和程序-补充
28-29
IATF2016内部审核管理程序
《过程、产品审核计划表》
《过程、产品审核检查表》
内审组
不符合项
不符合:无文件规定,有规定完全不执行,执行完全无效果等现象
不符合分类:
严重大不符合项:与质量、环境体系的文件要求相比严重不符,并带来严重质量后果及违反法规的
一般轻微不符合项:孤立、偶然失效和性质轻微的事项,填写《内审不符合项报告》。
了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;
了解如何计划审核、实施审核、报告审核及关闭审核发现。
另外,制造过程审核员还应证实对于审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析。(例PFMEA)和控制计划。产品审核员还应证实了解产品要求,并能够使用相关的测量和试验设备验证产品符合性。
在通过培训取得人员能力的情况下,应保留形成文件的信息,证实培训师的能力符合上述要求。
由内审组长主持召开内部审核的首末会议:说明审核目的、范围、内审组成员分组安排、审核方法及具体时间安排。
确定各单位受审(通常为部门经理/主管)陪审人员。
《会议通知单》
内审组
受审部门
首次会议
检查表
通过现场询问、观察、查核记录等方式收集客观证据,并记录于检查表中。
上次内外部审核缺失之改善情况须于本次验证。
5.内部审核管理程序:
作业流程图
内部审核管理程序
负责部门
输入
过程重点提示
输出文件/表单
管理者代表
体系运行检查
定期:每年底制定下年度的年度内审计划,一般情况每年至少一次,呈总经理批准后实施;
不定期:系统变更或运行异常、质量、环境出现重大异常、外部审核前以及其它必要的情况,均由管理者代表提出,总经理批准。
《会议记录表》
IATF16949-2016质量管理体系程序文件全套
0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程(备注: ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法,提高市场开发工作的效率,以达到预期效果。
扩大企业的市场份额,为企业寻求新的经济增长点,提升综合竞争力,促进公司发展。
2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。
3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行;4.2销售负责市场开发工作的规划和审批,跟踪考核绩效。
5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定,并加以实施和保持,确保本公司具有满足合同要求的能力。
2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。
3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望,负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同(订单)的合规性、产品要求等;并负责与顾客沟通。
3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。
3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力,负责变更的控制。
3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。
3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。
3.5 总经理批准《合同(订单)评审表》。
4.术语和定义4.1合同:本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。
常规合同:对公司定型产品所订的合同;通常一次性签合同下多次订单。
特殊合同:常规合同以外的所有销售合同;符合以下一条或多条的合同,如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。
□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。
4.2 订单:本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议,从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单,从内容上分包括一般订单和非一般订单。
IATF16949-2016实验室手册
试验项目
试验设备
实验标准或要求
备注
1
减振器疲劳试验
减振器疲劳寿命试验机
汽车筒式减振器台架试验方法
QC/T545-1999
2
减振器阻尼力测试
多速程控试验台
汽车筒式减振器台架试验方法
QC/T545-1999
3
拉压力试验
万能拉压试验机
依据产品具体的实验要求
4
盐雾试验
盐雾试验机
人造气氛腐蚀试验 盐雾试验
8
9
7
实验室工装/设备管理
10
12
8
实验室物资管理
13
14
9
检测/试验的委外管理
15
16
10
实验室质量记录的管理
17
19
11
实验室环境管理
20
21
12
实验室试验程序
22
23
发布实施 令
公司为满足IATF16949:2016标准中7.1.5.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况编制了《实验室手册》,现予以批准。
《实验室手册》是描述实验室质量管理体系的文件,是实验室质量管理体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的部门和员工都必须严格执行,确保实验室质量目标的达成。
管理者代表:
年 月 日
实验室组织架构图
实验室概况
随着公司的日益发展与壮大以及全球经济一体化进程的加快,公司所面临的压力与客户的要求都在不断的提高。正裕工业本着为客户提供更优质的产品与服务的理念,同时也为了满足IATF16949条款7.1.5.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:2017实验室质量管理体系要求,持续改进的需求,组建了实验室,实验室是公司产品测试与理化试验的技术机构,隶属于研发部。公司的实验室目前还处于创建阶段,但已基本完善了各项检测实验手段,现阶段实验室可以开展的试验项目为:
IATF16949:2016实验室管理控制程序
实验室管理过程乌龟图1 目的建立、实施和保持实验室管理体系,确保试验、检验、校准、检定过程稳定受控,确保其结果准确、可信和满足规定的要求。
2 适用范围适用于质量部理化室、计量室、质量部驻车间检验组、清洁度检验室、车间炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。
3 职责3.1质量部负责理化室、计量室、清洁度检验室、质量部驻车间检验组的管理和控制。
3.2铸造车间负责炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。
4 工作程序4.1实验室质量方针提供准确的实验数据,确保满足顾客的要求。
4.2实验室业务范围4.3实验室硬件4.4实验室人员配置4.4.1实验室人员要求相关专业大专以上学历并获得相关操作证的人员或从事相关工作3年以上并获得相关操作证的人员4.4.2实验室负责人或实验数据审核人员要求4.4.2.1相关专业大专以上学历、获得相关操作证、由质量部授权的人员4.4.2.2、获得相关操作证、从事相关工作3年以上、由质量部授权的人员4.5 产品的接收标识/保存和处理。
4.5.1产品的接收由送检单位开具《检验委托单》送至相关实验室,检验员根据《检验委托单》及相关的作业指导书进行抽样。
各实验接收《检验委托单》后应根据本实验室业务范围判断是否需委外检验,委外检验实验室应是依据GB/T15481或国家等效文件获得认可的实验室或被顾客接受的实验室。
委外实验应在委外实验室的业务范围内,委外实验报告由委外实验室出具、且加盖委外实验室公章。
4.5.2产品的标识/保存和处理4.5.2.1检验合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存三天。
4.5.2.2检验不合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存一周。
4.5.2.3检验合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存一周。
4.5.2.4检验不合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存一年。
4.6实验室环境控制为确保测试结果的准确性,计量室、理化检验室、清洁度检验室的天平室的环境控制在15—25O C范围内;湿度控制在40%—80%。
CP26-IATF16949-2016实验室管理程序
目录1.目的2.适用范围3.定义4.职责和权限5.内容6.相关文件7.相关记录1.目的本程序确定了如何对要求做的试验项目、实验设施、实验室业务范围进行有效管理,以便于正确、迅速有效地了解产品、原材料的内在性能,保证产品、原材料满足顾客和公司规定的要求。
2.适用范围本程序适用于公司相关试验活动的管理。
3.定义3.1 实验室——指进行原材料的化学分析、机械性能、金属及非金属原材料的各种性能的试验、产品的各种功能和性能试验和试验确认在内的检验、试验和校准的设施。
3.2 实验室业务范围——实验室规定的和具体的试验、评价和校准;用以进行上述试验的设备;进行上述试验活动所用的方法和标准。
3.3可靠度-产品自出厂后至顾客使用期间之平均稳定性。
3.4外部合格实验室-指该机构为独立性、商业性,且其校正符合ISO/ICE 17025或国家标准 CNLA。
4.职责和权限4.1QC部:负责实验室之管理及测试作业。
5.程序5.1实验室送样规定:5.1.1凡产品自规划到量试,及最终检验完成后所取之样品,在送到实验室后由负责人员先行登录及编号。
5.1.2待测制程药液经送至实验室后,需由验收人员做初步测试,以确定是否符合规格。
5.1.3经确认符合规格后,依顾客要求规定做药液测试分析。
5.2实验室作业品质系统:5.2.1为确保实验室作业品质,应对实验过程所使用之设备做定期保养维护,实验室之环境,温度应控制在23±5℃,湿度应在 60±15%。
5.2.2实验过程中对各项之测试需依照实验室检测标准作业。
5.2.3测试过程中对各项条件需做明确记录,当异常时应立即通知相关人员作失效分析。
5.2.4测试后结果应明确记录各项数据并相应保存好。
5.2.5实验室应界定其范围与能力,实验室范围由QC部填入《实验室试验范围一览表》予以界定实验项目与范围。
5.3实验室人员条件规定:5.3.1实验室之化验室属QC部职员,人员为:化学分析员。
IATF16949:2016内部实验室检测规范
内部实验室检测规范IATF 16949:2016QD7.1.9-2016程序文件CX01-01~39—2010(第三版)2016年10月10日发布 2016年10月20日实施文件编号:0.1程序文件第 1 页共 1 页标题:批准页第 3 版第0次修改程序文件CX01~39—2016版号:第三版生效日期:2016年10月20日编制人:K K K审核人:批准人:批准日期:2016年10月10日受控状态:发放号:持有人:文件编号:0.2程序文件第 1 页共 1 页标题:修订页第 3 版第0次修改修 订 表修订序号修订程序文件编号对应条号修订内容批准人批准日期程序文件目录序号程序文件编号文件名称ISO17025条款1CX01-2016保护客户机密信息和所有权程序 4.12CX02-2016保证实验室诚信度程序 4.13CX03-2016质量手册的管理 4.24CX04-2016文件控制程序4.35CX05-2016网络系统检测用计算机及软件管理程序 4.36CX06-2016要求、标书和合同评审程序 4.47CX07-2016分包管理程序 4.58CX08-2016服务和供应品采购程序 4.6,4.79CX09-2016投诉处理程序4.810CX10-2016不符合检测工作控制程序 4.911CX11-2016纠正措施程序 4.1112CX12-2016预防措施程序 4.1213CX13-2016记录控制程序 4.1314CX14-2016内部审核程序 4.1415CX15-2016管理评审程序 4.1516CX16-2016质量监督工作程序5.217CX17-2016人员培训考核和技术档案管理程序 5.218CX18-2016检测环境控制程序 5.319CX19-2016实验室管理程序 5.320CX20-2016检测方法及方法确认程序5.4文件编号:0.3程 序 文 件第 1 页 共 2 页标 题: 目录页第 3 版 第0次修改文件名称页码序号程序文件编号21CX21-2016新项目评审程序 5.422CX22-2016测量不确定度评定程序 5.423CX23-2016仪器设备管理程序 5.524CX24-2016期间核查程序 5.625CX25-2016量值溯源程序 5.626CX26-2016实验室间比对、能力验证程序 5.627CX27-2016标准物质管理程序 5.628CX28-2016采样程序 5.729CX29-2016样品管理程序 5.830CX30-2016检测工作程序 5.931CX31-2016现场检测管理程序 5.932CX32-2016应急检测工作程序 5.933CX33-2016检测过程发生异常情况处理程序 5.934CX34-2016事故处理程序 5.935CX35-2016质量控制程序 5.936CX36-2016例外允许偏离程序 5.937CX37-2016检测报告管理程序 5.1038CX38-2016档案管理程序 5.1039CX39-2016数据控制与保护控制程序 5.10。
IATF16949-2016质量管理手册和程序文件
组织应确定:
a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果,以便于理解 输 和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和 入 期望。
1、汽车生产企业;
2、汽车零部件供应商; 输 3、汽车零部件批发市; 出
4、与产品和服务有关要求的确定。
组织应考虑以下相关方: a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他
S1 基础设施
M1 风险和机遇的应对措施
S2 过程环境
M2 质量目标及其实施的策划
S3 监视和测量设备
M3 顾客满意
S4
知识
M4 数据分析与评价
S5 能力
M5 内部审核
S6 意识
M6 管理评审
S7 沟通
M7 不符合和纠正措施
S8 形成文件的信息
M8 改进
S9
运行策划过程
S10 外部供应产品和服务的控制
织应考虑以下方面:
a) 可能对组织的目标造成影响的变更和 趋势;
b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、 价值观;
c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、 竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不 管是国际、国家、地区或本地。 注 2:内部环境,可以组织的理念、价值 观和文化。
绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控
制;
f) 确定和提供资源;
g) 规定职责和权限;
h) 实施所需的措施以实现策划的结果;
i) 监测、分析这些过程,必要时变更,以
确保过程持续产生期望的结果;
1、表①主要过程识别; 2、表②过程与过程之间的相互关系; 输 3、表③职能分配与过程关系表; 出 4、绩效评价; 5、图①顾客导向过程形成的组织“章鱼 图”模式; 6、岗位职责; 7、过程分析乌龟图; 8、绩效指标; 9、运行策划和控制;
IATF16949-2016版全套质量手册程序文件
-----IATF16949-2016 新版全套质量手册程序文件共 页 第 页文件类别:□质量体系文件 (含手册、程序、管理文件) □作业指导书 (含工艺文件 ) □产品标准 □图纸 (BOM 表 ) □FMEA □控制计划 □ PPAP □外来文件发放单位(份数)修订状况序 页 总 管 财 综 销 技 质生 其 他 0 1 2 3 文件编号 文件名称 采经 务 合 售 术 量 产购版 日 版 日 版 日 版 日号 次 理 代 部 部 部 部 部 部部次 期 次 期 次 期 次期xx/xx-xxx最新修订日期:共 页 第页湖北德道汽车科技有限公司有限公司控制状态:IATF16949-2016 新版全套质量手册程序文件文件编号:DD/QP-001文件版本: B生效日期:2016.7.01发文编号:编制综合部审核批准文件控制流程图责任单位流程描述备注综合部质量部职能部门职能部门主管职能部门主管质量部管理者代表综合部职能部门各部门质量部文件分类管理体系文件起草、修改 /换版N审核Y修N 改签字意见YN审定YN批准Y列入清单、发放、收回作废文件接收运行文件评审N记录记录控记录按《记录制程序控制程序》执行Y1.目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2.适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3.职责3.1 质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2 各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3 各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4 技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5 各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
IATF2016文件记录管理程序
版 本 号
A/0
文件记录管理程序
制定部门
生效日期
1.目的:
为确保本公司质量环境系统文件、资料、记录得以有效合理的管制,以落实公司政策并达成管理目标,进而使各项管理工作得以改善,特制定本程序。
2.适用范围:
适用于本公司质量环境系统文件(外来文件)资料、记录的制订﹑发行﹑回收﹑归档﹑作废、设计、填写、保存、保护、检索管理。
记录填写必须及时、准确、清晰
不可使用铅笔
用统一、规范、合理的记录表格
记录不得随意涂改,若需涂改可用划线方式,并在划旁签名或盖章,且注明涂改日期。
客户有特殊要求时,需按客户要求填写。
记录完成后应交组长级以上人员
确认记录的正确性、完整性、有效性,
经确认合格的记录交专人分类保存。
相关部门
过程运行记录审核
填写完整的记录须相关单位人员签核(若填写不符合要求退回重新填写)认可后方为有效。
相关部门
过程运行情况追溯
各部门需指定专人收集保管相关的质量环境记录。
各部门文员定期针对本产部门形成的记录按照记当的类别、性质、编号、日期、型号等归档保存,以便必要时能即时查阅(包括来自相关方的记录)。
相关部门
记录保存
针对本部门的记录保存,应注意储存环境要求,做到防潮、防火、防虫鼠及丢失变质损坏。
针对汽车质量要求的相关记录,要求填写《记录交接保存明细表》文控中心统一进行存储管理。
四阶表单记录编号规定:
部门代号:
参照《编号规则》(见附件)进行编号,不可出现重复的文件编号。
文控
文件受控
各部门将发行文件统一交文控进行统一受控(印章)填写《文件总览表》。
文控
文件发放、回收
IATF16949-2016版全套管理程序
IATF16949 :2018版全套管理程序目录001 资源管理程序002 目标与实现策划管理程序003组织环境及相关方管理程序005风险管理程序006客户抱怨处理管理程序007 客户要求管理程序008 客户满意度调查管理程序009 产品检验与放行管理程序010 不合格输出管理程序011产品标识和可追溯程序012 量规仪器管理程序013数据分析与评价程序014 不合格纠正措施程序015 质量成本管理程序016 MSA管理程序017 产品安全管理程序018升级管理程序019防措管理程序020客户特殊要求管理程序021 实验室管理程序022采购管理程序023 产品防护管理程序024外发加工管理程序025 应急计划管理程序026 外部供方管理程序027生产设备管理程序028制程管理程序029 模具管理程序030 APQP管理程序031PPAP管理程序032工装管理程序033 FMEA管理程序034 SPC管理程序035管理评审管理程序036 内部审核管理程序037内部沟通管理程序038 持续改进管理程序039 经营计划管理程序040过程审核管理程序041 产品质量审核管理程序042文件与资料管理程序043记录管理程序044 FMEA管理程序045 MSA管理程序046工装管理程序047 基础设施和工作环境管理程序048 产品过程更改管理程序资源管理程序文件编号 QTBJ-QP-001 版本版次 C/0 制订部门行政人事部制订日期 2018.05.05修订记录1.0目的通过培训和其他措施提高员工的综合素质,增强员工的质量意识和顾客满意度,满足员工对所从事岗位的工作能力的要求。
2.0适用的范围适用于本公司对与生产质量有关的人员配置和培训以及对人员经历、教育程度、技能和经验的考核控制。
3.0职责3.1行政人事部是本程序的归口行政部门,负责本程序的编制和修改。
3.2总经理负责《年度培训计划》的批准。
4.0定义无5.0工作程序5.1人员申请5.1.1各职能部门需要增补人员时,由该部门负责人填写《人员增补申请表》经副总经理审核后,提前交行政部。
IATF 16949:2016实验室管理规范手册
1 目的对内、外部实验室进行有效管理,确保测量、检验和试验、校准、检定符合规定的要求,得到真实、准确的结果。
2适用范围适用于公司生产的所有产品、原材料、外购和外协件的产品特性的检验和试验,以及相关的测量和试验设备、仪器、检具的校准/检定控制。
3 方针和目标3.1 实验室方针及时、准确、真实3.2 实验室目标确保及时提供准确的实验数据;为公司生产和研发服务。
4 术语4.1 实验室:用于检验、试验或校准的设施,可能包括但不限于:化学成分、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
4.2 校准:在规定条件下,为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。
4.3 检定(验证):查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
4.4 测量:确定数值的过程。
4.5 监视:确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。
4.6 测量设备:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
5 实验室管理结构5实验室岗位职责和人员资格5.1岗位职责5.1.1 实验室主管a)保证实验室设备仪器配备、人员素质、各试验室环境条件等能胜任各项检测任务;b)对实验室检测的公正性、独立性、科学性负有全面的责任;c)负责签发实验室重要文件,审阅试验规范、试验仪器操作规程等内部文件;d)协调实验室的各项工作及确保检测质量;e)负责协调相关部门对质量问题的分析,追踪;f)负责监督计量管理工作;g)确保实验室内5S工作的落实完善。
h)代表实验室向上级部门汇报工作;5.1.2 实验室作业人员a) 严格按照有关标准/规范进行试验和检测、数据分析、结果处理和对所有检测工作做好详尽的记录并开具检测/试验报告;b) 负责试验仪器设备的维护;c) 做好实验室环境条件的保持、5S工作的具体实施。
5.1.3 计量管理员负责实验室测量和试验设备、仪器、检具的校准/检定工作的具体管理和实施。
IATF16949-2016全套管理规范 QD7.1.9-2016实验室管理控制程序-小公司
1 目的建立、实施和保持实验室管理体系,确保试验、检验、校准、检定过程稳定受控,确保其结果准确、可信和满足规定的要求。
2 适用范围适用于质量部理化室、计量室、质量部驻车间检验组、清洁度检验室、车间炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。
3 职责3.1质量部负责理化室、计量室、清洁度检验室、质量部驻车间检验组的管理和控制。
3.2铸造车间负责炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。
4 工作程序4.1实验室质量方针提供准确的实验数据,确保满足顾客的要求。
4.2实验室业务范围4.3实验室硬件4.4实验室人员配置4.4.1实验室人员要求相关专业大专以上学历并获得相关操作证的人员或从事相关工作3年以上并获得相关操作证的人员4.4.2实验室负责人或实验数据审核人员要求4.4.2.1相关专业大专以上学历、获得相关操作证、由质量部授权的人员4.4.2.2、获得相关操作证、从事相关工作3年以上、由质量部授权的人员4.5 产品的接收标识/保存和处理。
4.5.1产品的接收由送检单位开具《检验委托单》送至相关实验室,检验员根据《检验委托单》及相关的作业指导书进行抽样。
各实验接收《检验委托单》后应根据本实验室业务范围判断是否需委外检验,委外检验实验室应是依据GB/T15481或国家等效文件获得认可的实验室或被顾客接受的实验室。
委外实验应在委外实验室的业务范围内,委外实验报告由委外实验室出具、且加盖委外实验室公章。
4.5.2产品的标识/保存和处理4.5.2.1检验合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存三天。
4.5.2.2检验不合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存一周。
4.5.2.3检验合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存一周。
4.5.2.4检验不合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存一年。
4.6实验室环境控制为确保测试结果的准确性,计量室、理化检验室、清洁度检验室的天平室的环境控制在15—25O C 范围内;湿度控制在40%—80%。
IATF16949-2016质量管理手册(过程方法)
深圳市德信诚经济咨询有限公司文件制修订记录目录颁布令本《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任:1)积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;2)以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;3)严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;4)本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本《质量手册》的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责,将公司质量管理水平提高到一个新的高度。
公司在此承诺:我们全体员工将贯彻执行本质量手册,实现公司的方针和目标,以确保公司能够不断地向顾客提供一流的产品、优质的服务,并符合相关法律法规的要求。
通过组织机构图和工作职责,我们对质量管理体系中每个职能进行了规定。
质量方面的承诺:公司以“以您为中心,以我为半径,让您最满意”作为经营理念。
体现了以顾客为关注焦点的经营承诺。
关注顾客的需求,不断向顾客提供满意的产品和服务,使我们公司持续发展壮大;体现了持续改进、精益求精的经营思想。
追求创新、持续改进,不断提高产品质量,让顾客满意,树恒动品牌。
公司以“标准是底线,我们要做得更好”作为质量理念。
标准是底线:就是达到标准只是起点,我们要超过标准,做得比标准更好;我们要做得更好:就是我们做的要超出期望,不断进步,追求卓越。
IATF-管理手册2016
IATF-管理手册2016本文档涉及附件:本文所涉及的法律名词及注释:1.IATF:国际汽车工业联合会2.管理手册:组织或企业编制用以规定、指导和说明其质量管理体系的文件3.SOP(标准操作程序):规定一系列操作步骤的文件,旨在确保组织内的工作按照统一的标准进行4.内部审核程序:组织内部对质量管理体系的自我评估和监督的程序5.工作指导书:根据组织规定的程序和要求来指导和规范工作的文件6.管理层评审程序:组织管理层对质量管理体系的绩效进行检查和评估的程序---IATF-管理手册版本.20161.引言1.1 组织背景1.2 质量管理体系简介1.3 目的1.4 适用范围1.5 基本原则2.质量管理体系2.1 质量方针2.2 组织结构与责任2.3 审核与改进3.管理责任3.1 领导层承诺3.2 安全与环境承诺3.3 规划3.4 组织与资源3.5 安全与环境目标的设定 3.6 应急管理4.资源管理4.1 设备4.2 培训与培养4.3 人员参与4.4 工作环境5.产品实施5.1 计划与控制5.2 设计与开发5.3 采购5.4 生产与服务执行6.测量、分析与改进6.1 监测、测量与验证 6.2 数据分析6.3 非符合品与改正措施6.4 持续改进7.内部审核7.1 内部审核计划7.2 审核人员资格与培训7.3 审核过程7.4 审核报告与后续行动8.管理层评审8.1 评审程序8.2 评审报告8.3 过程改进9.附录9.1 术语表9.2 缩写表本文档涉及附件:本文所涉及的法律名词及注释:1.IATF:国际汽车工业联合会2.管理手册:组织或企业编制用以规定、指导和说明其质量管理体系的文件3.SOP(标准操作程序):规定一系列操作步骤的文件,旨在确保组织内的工作按照统一的标准进行4.内部审核程序:组织内部对质量管理体系的自我评估和监督的程序5.工作指导书:根据组织规定的程序和要求来指导和规范工作的文件6.管理层评审程序:组织管理层对质量管理体系的绩效进行检查和评估的程序。
实验室管理程序(含表格)
实验室管理程序(IATF16949:2016)1、范围1.1 为确认产品性能满足规定要求,特制定本程序。
1.2 本程序规定了实验室的管理体系、过程控制以及认可的实验室等内容。
1.3 本程序适用于本企业对产品及材料性能试验的管理。
2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责3.1 质管科为本程序的归口管理部门。
负责对产品及材料性能试验及实验室的日常管理工作。
3.2 办公室负责实验人员培训、考核及认可。
3.3 工作流程4、程序内容4.1 实验室质量体系4.1.1 质管科负责制订《实验室管理规范》,并有效的贯彻执行。
手册应包括以下内容:1) 实验室质量方针;2) 实验室的业务范围;3) 实验室的组织机构及职责;4) 实验室工作程序;5) 其它。
4.1.2 实验人员必须拥有一定的实践和理论知识,经有关部门(机构)专业培训后,持有效证件才能进行有关的试验活动。
4.1.3 实验室接到试验样品后,核对样品与“ 实验送检单”是否相符并签字,对样品进行适当的防护和标识,该样品试验后即行处理。
4.1.4 实验仪器仪表按《监视和测量装置控制程序》进行管理。
4.1.5 实验室所出具的数据必须真实、完整、规范,具有可追溯性。
4.2 实验室过程控制4.2.1 实验室的环境,例如:温度、湿度、灰尘、电磁干扰、噪声、振动等,必须要符合规定要求,能确保测量结果的有效性。
对影响实验结果的环境因素要进行监控。
4.2.2 实验室应具备正常检测所需要的、符合要求的设备(包括标准物质),并要适当维护,要有合格标识。
4.2.3 应按顾客提出的试验标准或校准试验活动,并在适应于国家标准规定或采用其他试验及校准方法,但必须满足顾客要求。
4.2.5 在一些形成数据的活动中,应采用一些适当的统计技术去统计试验结果,如因果图等,具体要求按《统计技术管理程序》执行。
4.2.6 要制定“实验室操作规程”,按《技术文件控制程序》进行管理。
IATF2016管理评审管理程序
过程的业绩和产品符合性;
以往管理评审的跟踪措施;
外部环境的变化,包括相关的法律与其他要求的发展;
适用时,过程开发适当阶段的测量指数,如成本、生产效率分析;
下年度经营计划及资源需求检讨/更新;
实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析
市场同行业资料收集及基准确立;
失败成本的报告和评估;
管理者代表
决议事项
按决议执行时间期限查核议定改善项目执行状况;
管理者代表应向总经理报告决议事项及改进措施的有效性填写《项目改善实施方案》。
所有评审后决议事项由管理代表跟踪确认成效并记录于下次评审会议中提报。
《项目改善实施方案》
文控
相关记录
参照《记录管理程序》
6.参考文件:
6.1《记录管理程序》
7.使用表单:
《管理评审会议通知》
管理者代表
管理评审会议计划
管理者代表按公司相关过程编制《管理评审计划》,方便管理评审会议依次进行报告。
《管理评审计划》
各部门
管理评审
准备
管理评审会议输入内容:
内外部审核结果报告;
顾客满意度之评价与改善;
重大异常及客户抱怨问题检讨;
预防和纠正措施状况;
体系之适宜性、有效性;
目标指标的达成状况;
4.职责:
4.1 总经理:负责管理评审的主持与实施,管理评审报告的批准。
4.2 管理者代表:负责管理评审会议的通知,管理评审报告的编制。
4.3 相关部门:负责本部门管理评审资料的收集、整理、报告和措施的实施。
5.管理评审管理程序:
作业流程图
管理评审管理程序
负责部门
输入
过程重点提示
IATF16949-2016管理程序清单
QP5.3.2-2016各岗位质量环境职责权限及要求
P3
M2风险机遇
6
QP6.1.1-2016风险机会控制程序
高层、行政
7
QP6.1.2-2016预防措施控制程序
8
QP6.1.3-2016应急计划控制程序
P4
M3 经营计划
9
QP6.2.1-2016经营计划管理程序
高层、品质
10
QP6.2.2-2016目标方案控制程序
行政
23
QP7.3.1-2016员工激励与授权制度
24
QP7.4.1-2016信息交流沟通控制程序
P8
S5知识信息
25
QP7.1.10-2016组织知识管理程序
行政
26
QP7.5.1-2016文件信息控制程序
P9
C1产品服务要求
27
QP8.2.1-2016产品和服务要求控制程序
销售
P10
C2设计开发
35
QP8.3.5-2016特殊特性管理程序
36
QP8.3.6-2016控制计划管理程序
37
QP8.3.7-2016作业指导书管理程序
P11
S6外部提供
38
QP8.4.1-2016供方管理程序
采购
39
QP8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制程序
40
QP8.4.3-2016进料检验管理程序
品质
品质
59
QP9.2.审核控制程序
P18
M5 管理评审
61
QP9.3.1-2016管理评审控制程序
高层、行政
62
QP9.3.2-2016质量成本控制程序
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3.《实验室管理办法》
4.《湿温度记录表》
5.《实验SIP》
6.《送检单》
7.《实验测试报告》
《实验SIP》
《委实验不良品
测试的结果不合格,测验室人员必须将相关结果告诉相关部门进行改善。
测验室人员将每天测试不合格品进行统计,统一进行处置。参照《不合格品管理程序》
品保部
全尺寸和功能
应根据若组织适用的顾客工程材料及性能标准,按控制计划的规定,对每一种汽车产品定期的进行全尺寸检验和功能验证。其结果应可供顾客评审。
当测试活动涉及到计算机处时,应用的硬件和软件应予保护,应提供适当的工作环境,以确保其提供有效的功能。
汽车类的检测设备的还必需进行系统分析(MSA)参照《测量仪器控制程序》和《MSA管理程序》。
品保部
实验标准
实验室所有的实验必需有
《企业标准》、
《行业标准》
《国家\国际标准》、
《顾客及法规要求》
制定相关的实能项目的《实验SIP》或客户提供的测试试验标准。
《实验室管理办法》
品保部
环境要求
实验室为正常温度24±6℃,正常湿度30%-60%实验室人员参考温湿度计每天填写《湿温度记录表》,如果温湿超标时应及时上报QA工程师及时改善处理,以达到实验要求。
其他环境依《5S管理办法》执行
《湿温度记录表》
品保部
实验室设备
实验室中的检测设备,在使用之前必须确认是经过校验合格的且能追溯到国家或国际标准,当无法追溯到国家或国际标准时,要有足够的可靠性来证实它们的有效性。
客户暂无外观要求:若组织生产零件被顾客指定为“外观项目”,则组织应提供:
——适当的资源,包括评价用的照明;
——适当时,颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、鲜映性(DOI)的标准样品;
——外观标准样品及评价设备的维护和控制;
——对从事外观评价人员的能力和资格的验证。
实验室依《实验规范》、《相关实验设备操作指引》对来料进行可靠性实验/试验,填写《全尺寸及功能测试报告》。
内部实验室无法做实验(盐雾、摇摆),则填写《实验送检单》同原料一起提交实验室进行相关实验。
发现不良的,贴红色不良品标签,通知制造中心、技术中心和生产部共同确认后,再送维修组进行维修。
《全尺寸及功能测试报告》
品保部
外部实验室要求
外部实验室的选择,必须经国家实验室认可或客户认可的代理机构或符合IEC17025等资格,相关的调校或测试报告和证书应当保存。
4.4 IEC17025:ISO/IEC17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,目的在于保证作为企业的产品试验报告中所记载的数据具有高度的可靠性。
5.内部实验室管理程序:
作业流程图
实验室管理程序
负责部门
输入
过程重点提示
输出文件/表单
品保部
如有必要相关资料应送客户批准。
品保部
记录
参照《记录控制程序》
6.参考文件:
6.1《质量记录管理程序》
6.2《实验室规范测试流程》。
6.3《监视与测量装置控制程序》
6.4《产品试产可靠性流程图》
6.5《企业\国家\行业标准》
6.6《标识和可追溯性管理程序》
6.7《不合格品管理程序》
7.使用表单
1.《实验项目清单》
实验室范围
根据公司内部实际的实验室设备和实验能力,确定产品试验的范围, 填写《实验范围一览表》。
《实验范围一览表》
品保部
实验室人员
实验员应确保经过培训与训练,具备相关的技术知识和经验,以确保工作质量,参照《专业技能资格签定程序》。
参照《专业技能资格签定程序》
品保部
管理制度
设定实验室管理方针:提供准确的测量数据,确保满足顾客要求及 《实验室管理办法》。(方针、环境、照明、人员、器材、相关制度)
可靠性试验。
3.2实验室范围
受控文件包括:实验室有资格进行的特定试验、评价和校准,用于进行上述活动的设备清
单,进行上述活动的方法和标准的清单。
4.职责:
4.1实验室:品保部下属产品质量测试机构,负责测量工作的管理。
4.2实验员:对产品进行产品常规测试、可靠性试验及产品特性试验,做好记录并作出判定。
4.3 APQP小组:负责制订测试标准及实验验标准.
汽车类的产品:如实验的方法发生或需要变更时,应得到客户同意和批准。
各部门如对产品进行常规测试时,须填写《委托测试单》同样品(每个样品必须标识)一起交给实验室人员。
实验室人员对送来的实验产品时,应贴上实验品编号加以识别:型号、序号、日期并标识检验状态便于追溯,依上述标准进行产品的实验填写《实验测试报告》同实验的产品一起交还委托部门。
文件编号
版 本 号
A/0
实验室管理程序
制定部门
生效日期
1.目的:
规范公司内部实验室的管理与检验、试验范围及委外实验/检测机构的选择,确保检验、试验能力满足要求。
2.范围:
适用于产品检验或试验相关的实验及实验室的管理。
3.定义:
3.1.实验室
进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或