胆管癌化疗的研究进展

32
34
5-FU/LV
18
33
5-FU/LV
28
32
5-FU/FA
30
7
Cape
26
19
S-1
19
21
S-1
40
30
-
RCT Takada 1994
8.0
Cohort Gebbia 1996
12.0
Cohort Parr
1996
7.0
Cohort Chen
1998
6.0
Cohort Choi
2000
MST(m) Study Author
4.5
Taal
5.5
Olada
-
Jones
-
Pazdur
8.0
Papakostas
6.1
Alberts
Year
1993 1994 1996 1999 2001 2002
J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2008;15:55–62.
进展期胆管癌一线联合化疗
n RR% MST(m) Study Author Year
19 16 6.5
Cohort Raderer 1999
30 30
14.0
Cohort Tasavaris 2004
25 36 7.0
Cohort Gallardo 2001
24 13 7.2
Cohort Lin
2003
40 18 7.6
Cohort Okusaka 2006
32 22
11.5
Cohort Penz
2001
J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2008;15:55–62.
进展期胆管癌一线单药化疗
Agent
MMC DDP Paclitaxel Docetaxel Docetaxel CPT-11
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
n RR% 30 10 13 8 15 0 16 0 24 20 36 8
——含氟尿嘧啶方案
胆道系统
40
RR 10-40%，OS 5.2-16.6月
23
3.7
7.9
临床肿瘤学杂志.200914(9).
进展期胆管癌一线化疗-小样本随机研究
*
* * *：P>0.05
进展期胆管癌一线联合化疗的回顾性分析
1985-2006年，胆管癌研 究共104项，2810例，
RR22.6%/TCR57.3% 与生存相关 GEM+DDP获得更高的 RR和TCR (SD+CR+PR)
Jpn J Clin Oncol 2007;37(11)843–851
进展期胆管癌一线联合化疗的III期随机研究 ABC-O2
GEM+DDP: 204 ,GEM: 206
TCR: 81.4% vs 71.8%, P=0.047
OS
PFS
8.1m
11.7m
5m
8m
GEM+DDP相对于单用GEM，死亡风险下降36%， 疾病进展风险下降37%
N Engl J Med 2010;362:1273-81.
国外白蛋白紫杉醇在胆管癌二线治疗的探索
N = 11 •晚期胆管癌 •含顺铂方案一线（4）或者 二线（7）治疗失败
结果
ORR, n (%) CR PR SD
PFS, 中位, 月
OS, 中位 (95% CI), 月
ABRAXANE +GEM(7) ABRAXANE +5-FU(4)
胆管癌化疗的研究进展
流行病学
胆管癌发病率 低，约占胃肠 道恶性肿瘤的 3-4% 在我国约占消 化系统恶性肿 瘤的第六位
治疗现状
手术是唯一可获得根治的手段 早期诊断率低，只有不足1/3的患者可以
根治性手术 术后复发率较高 大多数患者将面临化疗/放疗 2年生存率13-26%，5年生存率小于10%
GEM+DDP可作为晚 期胆管癌的一线选择
British Journal of Cancer (2007) 96, 896–902.
进展期胆管癌一线联合化疗的回顾性分析
多中心、共304例肝内/ 外胆管癌患者
BSC: 125 ; CT: 179
GEM ：58 (19.1%) ; DDP: 45 (14.5%) 5-FU :30 (9.9%) FAM: 27 (8.9%) S-1: 20(6.6%)
(N = 11) 1 (9.1)
0 1 (9.1) 8 (72.7)
4.9 7.3
J Clin Oncol 33, 2015 (suppl 3; abstr 463)
白蛋白紫杉醇为基础在晚期胆管癌一线、二线 的临床研究正在进行
Status
Active, not recruiting
Study Phase II Trial of Nab-Paclitaxel and Gemcitabine for First-Line Treatment of Patients With Cholangiocarcinoma
不可手术患者的姑息治疗
化 疗 放 疗
可手术患者的术后辅助治疗
化 疗 放 疗
1.化疗在不可手术胆管癌中的应用及方案 的选择
化疗与最佳支持治疗的比较
随机研究(胆管癌37例，胰腺癌53例)
Group
n
QOL
MST(m)
5-FU/LV/VP-16
49
36%
6
BSC
41
10%
2.5
P
< 0.01
< 0.01
1类 GEM+DDP
Recruiting Gemcitabine, Cisplatin, and Abraxane in Advanced Biliary Cancers
Terminated
S-1 in Combination With Abraxane in Treating Cholangiocarcinoma
进展期胆管癌一线化疗方案的选择
14.8
Cohort Malik 2003
8.1
Cohort Patt
2004
8.3
Cohort Ueno
2004
9.4
Cohort Furuse 2009
J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2008;15:55–62.
进展期胆管癌一线单药化疗- GEM
Agent
GEM(1200mg/m2) GEM(800mg/m2) GEM(1000mg/m2) GEM(1000mg/m2) GEM(1000mg/m2) GEM(2200mg/m2)
化疗与BSC相比，不但改善了晚期胰腺癌和 胆管癌患者的生活质量，而且延长了生存时 间
Ann Oncol.1996;7(6):593-600.
进展期胆管癌一线单药化疗- 氟尿嘧啶类
Agent
n
RR% MST(m) Study Author Year
5-FU
18
0
5-FU/LV
30
30
5-FU/IFN