第七章半仿生提取技术1.
半仿生提取法
• 半仿生提取技术的提取溶剂以水为基础，然而随着现代提取技术的发
展和对中药药用物质基础的进一步明确，研究人员发现很多低极性药用 成分需要乙醇等极性低的溶剂来提取更为有效。 • 在工业化大生产中，采用低沸点、低黏度的溶剂来提取，在过滤、浓 缩等工艺环节更便利、能耗更低。 • 非水提取工艺的采用越来越普遍，而半仿生提取技术却适用于水提工 艺，这使半仿生提取技术在工业生产中的应用受到一定的局限。
提取过程符合中医配伍、临床用药的特点及口服药物在胃肠道转 运吸收的特点
在具体的工艺选择上，半仿生提取法以单体成分作指标，同时考 虑活性混合成分，这样不仅能利用单体成分控制中药制剂的质量， 又能充分发挥混合物的综合作用。
半仿生提取法提取率高 不改变中药、方剂原有的功能和主治 减少有效成分的损失 缩短生产周期 降低生产成本
02
半仿生提取法的操作
影响半仿生提取法的提取掉过的因素较多， 药材粒度 煎煮次数 煎煮加水量 煎煮温度等
为保证各试验组测得数据的可比性，确定实验设计考察的 因素为：各次煎煮用水pH与各次煎煮时间。 通常可选用均匀设计U（91× 33）表，安排各因素与水平 进行实验。 以有效成分（或指标成分）和活性混合物为考察指标。 根据各指标在提取工艺选择中的主次，给予不同的加权系 数，以标准化指标加权求和后，作为综合评判指标值，优 选出半仿生提取法的工艺条件。
一种新的提取法，模拟口服给药及药物经胃 肠道转运的基本过程，采用选定PH的酸性水 和碱性水一次分别进行提取，提取出喊指标 性成分高的“活性混合物”，为经消化道给
药的中药活性成分的提取提供了一种新工艺
，但提取方法工艺条件要合适工业化生产实 际，不可能与人体条件完全相同，故称其为 半仿生。
半仿生提取法的概述
半仿生提取法的概述半仿生提取法( Semi-bionic Extraction method, SBE法)是从生物药剂学的角度将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定pH值的酸性水和碱性水,依次连续提取得到含指标成分高的活性混合物的中药和方剂的药效物质提取新技术.1995年以来国内已报道了“半仿生提取法”（简称SBE法）。
这是一种将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药的中药制剂设计了一种新的提取工艺。
具体是将提取液的酸碱度加以生理模仿，分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液煎煮2～3次的新的中药提取法。
即考虑到活性混合成分，又以单体成分为指标，不仅充分发挥混合物的综合作用，又能利用单体成分控制制剂质量，已对多个复方进行了研究，结果证明了SBE法最佳。
1 SBE法提出的背景中药复方成分提取研究比较复杂,涉及到许多相关学科。
多年来,中药复方提取工艺研究在传统思维方式的影响下进展缓慢。
张兆旺等[1]基于中药复方成分的提取中存在的主要问题提出了制备中药口服制剂的新工艺—半仿生提取法.2 SBE法的特点用灰思维方式设计中药半仿生提取法强调了中药多种成分的综合作用。
在中药提取中,若把白思维延伸为系统的“单体成分(纯) ”,黑思维延伸为系统的“活性混合物(混沌) ”,那么,灰思维就是“单体成分和活性混合物(多种成分) ”的统一。
一些学者利用“灰思维方式”设计了SBE法。
它以一种或几种有效成分、总浸出物和(或)主要药理作用等作指标,选择提取工艺。
不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型,而是考虑到综合成分的作用。
它既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。
强调中医治病用药与中药口服吸收的特点。
复方是中医临床用药的一大特点,中药复方内在化学成分复杂,很难用其中某一成分的药效或药代参数来代表整个中药或复方的参数。
中药提取新技术半仿生提取法刍议
半仿生提取法在具体的工艺选择中，既考虑到 单体成分， 又考虑到活性混合成分， 以单体成分和 （ 适宜的药理模型作指标 ， 或） 提取活性混合物， 使单 体寓于混合物中， 这样， 既有利于发挥活性混合物成 分的综合作用的特Ｊ ，又有利于单体成分控制制剂
标， 选择提取工艺 ， 不拘泥于某化学成分或适合纯化
有机酸等。这实际上是用西药的化学研究方法来研 究中药。虽然从大医学的角度看， 这种研究值得鼓
励 ，因为它对认识方剂中某种药物 的化学成分及其 药理作用十分有利 ，也可以从微观 Ｅ 明方剂 的某 说
学成分的药理模型， 而是考虑到综合成分的作用。
论 水溶性较大。 因而分子型药物易吸收， 离子型药物则 述 吸收较差。 药物的ｌ效不仅取决于投 ＾的原型药物 ， 序
肼秀梅 ， 张兆旺， 丁菊英 ， 痛定泡腾冲剂 ４ 等寒 种提取
方法的成分比较， 中国中药杂志， ９２１ ５ １ ６ ￣１ ９ ９ 【 秀梅 ， 张兆旺， 张学兰， 四神茶剂 ４ 等． 种提取方法的
处是忘记了要素和整体 的关系。系统思维强调的是 述 构成事物要素的系统性 ， 局部 的认识是不精确 、 对 模 糊的。 半仿生提取法是取两种思维的长处 ， 舍弃各 自
的短处 ， 形成 问题 的新思维 ， 嚓 即在中药药效物质
２１ 分析思维与系统思维的统一 中药制 剂 与西药制剂最 大 的差别 是制剂 的原
料， 前者是中药村， 后者是单—ｆ ｌ 。目 对方剂 冶物 前，
的提取多数是根据 单 成分的理化性质，选择适宜 的溶剂和方法进 行提取 ， 种生物碱 、 、 如某 苷 挥发油 、
提取 中坚持“ 有成分论 ， 唯成分论 ， 不 重在机体药效
三级常用中药提取分离纯化技术
三级常用中药提取分离纯化技术1提取技术提取是中药制剂生产过程中最差不多最重要的环节之一，提取的目的是最大限度地提取药材中的药效成分，幸免药效成分的分解流失和无成分的溶出。
提取技术的优劣直截了当阻碍到药品质量和药材资源的利用率和生产效率及经济效益。
煎煮法、渗漉法、浸渍法、回流法、水蒸汽蒸镭法等方法是中药提取的常用方法，这些方法不同程度的存在有效成分提取不完全。
提取过程有效成分缺失较大。
提取物中存在较多无效成分等缺点。
导致药效不明显。
阻碍中药制剂的开发。
为了解决中药提取过程存在的咨询题。
一些新技术、新方法开始应用。
1.1超临界流体萃取技术是一种以超临界流体代替常规有机溶剂对中药有效成分进行萃取的新型技术。
超临界流体是物质处于超临界温度和临界压力以上的体，性质介于气体和液体之间。
有与液体相接近的密度，与气体相接近粘度及高的扩散系数。
故具有专门高的溶解能力及好的流淌、传递性能。
可代替传统的有毒、易燃、易挥发的有机溶剂。
在中药生产领域应用最多的是SFE-CO：技术。
因其临界条件温顺。
对大部分物质显化学惰性，有效地防止热敏性成分和化学不稳固性成分高温分解与氧化；易于操纵、不污染样品，易于安全地从混合物中分离出来。
目前。
通过调剂温度、压力、加入适宜夹带剂等方法，SFE-CO：己成功地从中药中提得挥发油、生物碱、苯丙素、黄酮类、有机酚酸、苛类、话类以及天然色素等成分。
超临界流体萃取技术用于中药有效成分提取的研究专门多，但要紧局限于单味中药有效成分的提取，其中能够实现工业规模生产的仅是少数。
超临界流体萃取装置属高压设备，其工程化而临着基础研究薄弱，以及设备压力高、投资大等咨询题。
因此, 要加强复方超临界流体萃取的工艺研究和超临界流体萃取过程中的放大研究及其配套设备的开发，以推动超临界流体萃取过程的工程化。
1.2生物酶解提取技术生物酶解提取的原理是利用酶反应的高度专一性，将细胞壁的组成成分水解或降解，破坏细胞壁，从而提高有效成分的提取率。
半仿生提取技术
黄芩半仿生提取法工艺条件的优选Байду номын сангаас
方法采用U9(96)均匀设计表，在饮片规格、煎提 温度、煎提用水量、滤过、浓缩等条件相同的情况 下，以3煎用水的pH值及总煎提时间为考察因素， 以分子量≤1000Da提取物、黄芩苷、黄芩素、总黄酮、 HPLC峰总面积为指标，将各指标测得值进行标准化 处理，并经加权求和后得到综合评判指标Y值，并用 JYSYSJ数据分析模块处理，优选黄芩半仿生提取法 的工艺条件。
1.热板法: 将合格小鼠60只分为6组，每组10只，与样品 分组相对应为实验组Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ,IV组，去痛片
阳性对照组、生理盐水阴性对照组。每只小鼠 给药量为10ml/ kg，给药前测定基础痛阈值， 1h后给药，给药30min后测其痛阈值（60s无 反应者取出以免烫伤,其痛阈以60s计算）。计 算每组痛阈值（x±s ），用下列公式计算痛 阈提高率，结果见表1。
有可能取代VAE法。
半仿生技术的操作流程
1
优选提取条件
2
优选药材组合方式
3
优选醇沉浓度
1
优选提取条件
以单体有效成分或指标成分，总浸出物及不 同极性部分等作指标或主要药效、毒理作指标， 在药材密度、煎提温度、煎提加水量、滤过、 浓缩等条件相同的前提下，用均匀设计法或正 交设计、比例分割设计等方法，主要优选SBE 法提取各煎用水的pH值和煎提时间。将各组指 标所得数据，经处理后，优选得到SBE法的工 艺参数。
有研究以阿魏酸、苦参碱、苦参总碱及干浸 膏为指标，采用SBE和水提取法（WE法）对当归 苦参丸的提取工艺进行比较研究，经4个指标综 合评价发现，SBE法优于WE法。
但目前半仿生提取法仍沿袭高温煎煮方式，容易 影响许多有效活性成分，降低药效。因此，有学 者建议将提取温度改为近人体温度，在提取液中 加入拟人体消化酶活性物质，使提取过程更接近 于药物在人体胃肠道的转运吸收过程，更符合辨 证施治的中医药理论。
半仿生提取法详解
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半仿生提取法的原理
由于传统给药都是口服给药，要经 历胃（酸性环境）、小肠（碱性环 境），只有经历这些环境后仍能溶出 的才可能是起药效的有效成分。而在 这些环境中不能有效溶出的可能为无 效成分。半仿生提取法模拟口服给药 及药物经胃肠转运的基本过程来进行 提取，这样提取出的化学成分一定包 含有效成分，而未提取出的一定是无 效成分。
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正交试验设计法
正交试验设计是研究多 因素多水平的一种设计方 法，它是根据正交性从全 面试验中挑选出部分有代 表性的点进行试验，这些 有代表性的点具备了“均 匀分散，齐整可比”的特 点，正交试验设计是分析 因式设计的主要方法。
三、半仿生提取法条件的优化
1.半仿生提取法提取条件的优选 4.半仿生提取液醇沉浓度的优选
2.半仿生提取法提取中药组合方式的优选
5.半仿生提取方法的评价
3.指纹图谱——模式识别研究
6.综合评价并确定药材组合与工艺
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2.碱水提取
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论半仿生提取法在中药提取中的应用
摘要：提取是中药制药工程的关键环节，直接影响药品质量，新技术的发展是中药制造业技术升级和转型的关键，也与中医药现代化有关；作为一种新兴的提取技术，半仿生提取利用了“灰思维模式”，根据中药大部分药用成分的未知特征和药物基质的总体特征，通过口服给药模拟胃肠道吸收和转运的过程，获得具有更高活性成分的活性混合物。本文总结了半仿生提取技术在中药提取中的应用，同时分析近年来新技术（微波，超声波和酶法）辅助半仿生方法在中药提取中的应用；结果表明与传统提取技术相比，半仿生提取技术具有明显的优势和良好的应用前景。
2）不经乙醇沉淀，可避免有效成分损失2）水煎煮时浸出的成分较复杂，不利于精制
3）显著提高药效成分提取率，保持原中药或复方中药原有的功效3）高温煎煮过程中，酸、碱环境可能引起药物中某些成分
发生物理或化学变化
4）符合中医治病综合成分相互作用的特点
5）符合人体对药物的吸收特性，作用强度大，可制成高效制剂
6）可将某些没有生理活性或活性不强的化合物转化为活性化合物或
2.3半仿生-酶法
中药进入人体后，其消化吸收不仅受pH的调节，而且还有多种酶起催化作用，半仿生酶法基于半仿生提取方法，在中药提取过程中加入，一种新的提取方法，可激活酶以破坏细胞结构，从而加速活性成分的溶解。
3.结束语
半仿生提取模拟药物在胃肠道转运过程中可以充分发挥混合物成分的综合特性，有利于控制单体成分提取物的质量，也有利于药物代谢的过程。体内药物疗效。特别是对于作用基础不明确且疗效确切的药物，半仿生提取方法可以更准确地反映药物的真实药效学基础。随着酶催化等新技术的引入，提取温度变为接近人体的温度，以人工胃和人工肠为基本环境，克服了传统半仿生提取方法的不足，用于高温煮沸和易活性成分的破坏，这些都有助于探索新的和现代的新中药研发方法。另外，对于半仿生提取技术，工业生产中没有实例，是否可以广泛应用于更广泛的应用，有必要结合安全性，有效性，稳定性和可控性进行深入研究。目前，没有专业的半仿生提取设备，这也表明半仿生提取技术仍局限于实验室研究，其深入转换和应用仍然不足，需要研究人员考虑该技术在工业设备放大并通过匹配，从而最终实现该技术应用于工业生产。
半仿生提取技术
L/O/G/O半仿生提取技术半仿生提取技术概念特点研究方法2341背景一、背景•1995年张兆旺等利用“灰思维”提出“半仿生提取法（Semi-bionic Extraction Method,简称SBE法）”的中药提取新概念。
具体方法是通过模拟药物经胃肠道转运的过程而设计，达到尽可能保留原药中有效成分的目的，符合中药配方多种成分复合作用的特点。
[ Image information in product ]▪Image : ▪Note to customers : This image has been licensed to be used within this PowerPoint template only.You may not extract the image for any other use.成分论，不唯成分论，重在机体药效学反应”的观点，药效物质的提取效率高，不改变中药、方剂原有的功能与主治，生产周期短，成本降低。
研究提示：SBE法有可能替代水提法（WE）；半仿生提取醇沉法（SBAE）有可能替代水提醇沉法（WAE ）。
二、概念•半仿生提取发（Semi-bionic Extraction 部分已知，大部分未知的现实，利用“灰思维方式”，将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度为经消化道给药的中药及其复方创立的一种提取新技术。
取2-3次，即先用一定pH的酸性溶液提取，继以一定的pH的碱性溶液提取，提取液分别滤过，浓缩，制成制剂。
其目的是提取含指标成分高的“活性混合物”，它与纯化学观点的“酸碱法”是不能等同的，酸碱法是针对单体成分的溶解度和酸碱度有关的性质，在溶液中加适量的酸或碱，调节pH值至一定范围，其目的是使单体成分溶解或析出。
它模拟口服给药及药物经胃肠道转运的过程，适合工业化生产，体现中医治病综合成分作用的特点。
三、特点•中药方剂的作用特点是多成分、多途径、多环节、多靶点。
半仿生提取法的概述
半仿生提取法的概述半仿生提取法( Semi-bionic Extraction method, SBE法)是从生物药剂学的角度将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定pH值的酸性水和碱性水,依次连续提取得到含指标成分高的活性混合物的中药和方剂的药效物质提取新技术. 1995年以来国内已报道了“半仿生提取法”（简称SBE法）。
这是一种将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药的中药制剂设计了一种新的提取工艺。
具体是将提取液的酸碱度加以生理模仿，分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液煎煮2～3次的新的中药提取法。
即考虑到活性混合成分，又以单体成分为指标，不仅充分发挥混合物的综合作用，又能利用单体成分控制制剂质量，已对多个复方进行了研究，结果证明了SBE法最佳。
1 SBE法提出的背景中药复方成分提取研究比较复杂,涉及到许多相关学科。
多年来,中药复方提取工艺研究在传统思维方式的影响下进展缓慢。
张兆旺等[1]基于中药复方成分的提取中存在的主要问题提出了制备中药口服制剂的新工艺—半仿生提取法.2 SBE法的特点用灰思维方式设计中药半仿生提取法强调了中药多种成分的综合作用。
在中药提取中,若把白思维延伸为系统的“单体成分(纯) ”,黑思维延伸为系统的“活性混合物(混沌) ”,那么,灰思维就是“单体成分和活性混合物(多种成分) ”的统一。
一些学者利用“灰思维方式”设计了SBE法。
它以一种或几种有效成分、总浸出物和(或)主要药理作用等作指标,选择提取工艺。
不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型,而是考虑到综合成分的作用。
它既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。
强调中医治病用药与中药口服吸收的特点。
复方是中医临床用药的一大特点,中药复方内在化学成分复杂,很难用其中某一成分的药效或药代参数来代表整个中药或复方的参数。
半仿生提取法的概述
半仿生提取法的概述半仿生提取法( Semi-bionic Extraction method, SBE法)是从生物药剂学的角度将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定pH值的酸性水和碱性水,依次连续提取得到含指标成分高的活性混合物的中药和方剂的药效物质提取新技术.1995年以来国内已报道了“半仿生提取法”（简称SBE法）。
这是一种将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药的中药制剂设计了一种新的提取工艺。
具体是将提取液的酸碱度加以生理模仿，分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液煎煮2～3次的新的中药提取法。
即考虑到活性混合成分，又以单体成分为指标，不仅充分发挥混合物的综合作用，又能利用单体成分控制制剂质量，已对多个复方进行了研究，结果证明了SBE法最佳。
1 SBE法提出的背景中药复方成分提取研究比较复杂,涉及到许多相关学科。
多年来,中药复方提取工艺研究在传统思维方式的影响下进展缓慢。
张兆旺等[1]基于中药复方成分的提取中存在的主要问题提出了制备中药口服制剂的新工艺—半仿生提取法.2 SBE法的特点用灰思维方式设计中药半仿生提取法强调了中药多种成分的综合作用。
在中药提取中,若把白思维延伸为系统的“单体成分(纯) ”,黑思维延伸为系统的“活性混合物(混沌) ”,那么,灰思维就是“单体成分和活性混合物(多种成分) ”的统一。
一些学者利用“灰思维方式”设计了SBE法。
它以一种或几种有效成分、总浸出物和(或)主要药理作用等作指标,选择提取工艺。
不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型,而是考虑到综合成分的作用。
它既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。
强调中医治病用药与中药口服吸收的特点。
复方是中医临床用药的一大特点,中药复方内在化学成分复杂,很难用其中某一成分的药效或药代参数来代表整个中药或复方的参数。
半仿生提取法是中药药剂现代化的科学途径
分类号:B J624中国中医药报/2000年/5月/8日/总1386期半仿生提取法是中药药剂现代化的科学途径张兆旺孙秀梅半仿生提取法(S e m i-b i o n i c E x t r a c t i o n m e t h o d,简称S B E法)是我们于1995年首先提出的。
它既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用的特点,又是有利于单体成分控制制剂质量的一种中药或方剂的药物物质提取新技术。
因为此种提取方法的工艺条件要适合工业化生产的实际,不可能完全与人体条件相同,仅 半仿生 而已,故称 S B E法 。
例如, S B E法 是在常压下提取,与体温差别很大;胃肠道中有多种酶与细菌的作用,而 S B E法 不另加酶,因为煎煮温度下可使酶失活。
又因该方法是模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定p H的酸性水和碱性水依次连续提取,其目的是提取含指标成分高的 活性混合物 ,它与纯化学观点的 酸碱法 是不能等同的。
酸碱法是针对单体成分的溶解度与酸碱度有关的性质,在溶液中加入适量酸或碱,调节p H值至一定范围,其目的是使单体成分溶解或析出。
一、半仿生提取法的特点1.分析思维与系统思维的统一中药及方剂的作用特点是多成分、多途径、多环节、多靶点。
基于中药及方剂中部分成分已知、大部分成分未知的现实,我们利用 灰思维方式 ,从生物药剂学的角度模拟口服给药,以及药物经胃肠道运转的过程,为经消化道给药的中药制剂设计的 S B E法 ,既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。
对分析思维与系统思维进行分析,看到了分析思维的长处是使构成物的成分精确化、量化,能够较精确地把握事物,较深刻地认识事物;其短处是只看到了一个个孤立的要素,对局部的认识是不精确的、模糊的。
两种思维形式,我们取各自的长处,舍弃各自的短处,把它们统一起来,形成观察问题的新思路。
这一新思路概括起来是在中药及方剂药效物质提取中坚持了 有成分论,不唯成分论,重在机本的药效学反应 。
简述中药提取分离新技术
简述中药提取分离新技术【关键词】中药；提取分离；综述近年来,在中药提取分离方面出现了许多新技术、新方法,如超临界流体萃取技术、大孔树脂吸附法、半仿生提取法、高速离心分离技术等,这些新技术和方法的应用,使得中药提取既符合传统的中医药理论,又能达到提高有效成分的收率和纯度的目的。
因此,运用新提取技术研究中药,是实现中药现代化的重要途径,必将为中药现代化研究注入新的活力。
笔者就近年来几种新方法在中药提取过程中的应用进行简单的概述。
1中药提取新技术1.1超临界流体萃取技术超临界流体是指处于临界温度和临界压力以上,物理性质介于气体与液体之间的流体。
这种流体兼有气体和液体的特点,它具有和气体相当的高渗透能力和低粘度,又具有和液体相近的密度和对许多物质优良的溶解能力。
超临界流体萃取是以超临界流体代替常规有机溶剂对目标组分进行萃取和分离的新型技术,与传统的提取分离法相比,其最大的优点是可以在近常温条件下提取分离不同极性、不同沸点的化合物,几乎保留中药中全部有效成分,无有机溶剂残留,因此,其中药有效成分提取的纯度高,而且收率高,操作简单、节能。
1.2大孔树脂吸附法大孔树脂吸附分离技术是以采用特殊的吸附剂从中药复方煎液中有选择地吸附其中的有效成分、除去无效成分的一种提取精制的新工艺。
此外,大孔吸附树脂还可应用于中药有效成分样品组成含量测定前的预分离。
该方法具有设备简单、操作方便、节省能源、成本低、产品纯度高、不吸潮等优点,因此,大孔树脂吸附法在中药研究和生产中的应用日益广泛,取得了相当显著的成果。
1.3半仿生提取法半仿生提取法是指从生物药剂学的角度,模仿1∶3服药物及其在胃肠道的转运过程,采用一定dh的酸水和碱水依次连续提取,其目的是提取含指标成分高的活性混合物。
它与纯化学观点“酸碱法”是不能等同的又因为此种提取方法的工艺条件要适合工业化生产的实际.不可能完全与人体条件完成相同,仅“半仿生”而已,故称“半仿生提取法”。
半仿生提取法
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均匀设计法
1978年，我国七机部由于导弹设计的要求，提出了一个五因素 的试验，希望每个因素的水平数要多于10，而试验次数又不超过 50。为了解决这一问题，我国数学家经过共同研究，应用数论方 法，舍弃正交设计的“整齐可比”性，创造了只考虑试验点在试 验范围内的均匀散布的一种试验设计方法，即所谓“均匀设 计”， 均匀设计可按均匀设计表及相应的使用表安排试验。所 谓均匀设计表是根据均匀设计理论得到的，类比正交设计表，记 为Un(qm)，n总试验次数，q各因素的水平数，m可能安排的因素 数。
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4.半仿生提取液醇沉浓度的优选
水提醇沉法为中药制剂的常用提取方法，经过对 乙醇处理可减少制剂体积，并可进一步制备其他机
型。半仿生提取法提取液醇沉的浓度是在优选出的
三、半仿生提取法条件的优化
1.半仿生提取法提取条件的优选 4.半仿生提取液醇沉浓度的优选
2.半仿生提取法提取中药组合方式的优选
5.半仿生提取方法的评价
3.指纹图谱——模式识别研究
6.综合评价并确定药材组合与工艺
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取，在过滤、浓缩等工艺环节更便利、能耗更低。
非水提取工艺的采用越来越普遍，而半仿生提取技术
半仿生提取法名词解释
半仿生提取法名词解释
嘿，咱今儿个就来唠唠半仿生提取法！这半仿生提取法啊，就像是一位神奇的大厨，能把那些有用的精华从各种原材料里巧妙地“变”出来。
你想啊，这大自然里有那么多好东西，就好比是一个超级大的宝库。
半仿生提取法呢，就是那把能打开宝库大门的钥匙。
它不是那种简单粗暴的方式，而是特别精细、特别聪明的办法。
咱平时吃的那些药啊、用的那些保健品啊，好多都跟这半仿生提取法有关系呢。
它能把那些植物啊、动物啊里面的好东西给提取出来，而且还能最大程度地保留它们的活性和功效。
这多厉害呀！就好像是把一个完整的宝贝从一个大箱子里小心翼翼地拿出来，一点都没弄坏。
比如说，有一种植物里面有一种特别珍贵的成分，用普通的方法提取可能会损失很多。
但半仿生提取法就不一样啦，它就像个经验老到的工匠，一点一点地把那宝贝给雕琢出来，完完整整的。
这就好比是雕刻一件精美的艺术品，得有耐心，还得有技巧。
你再想想，要是没有半仿生提取法，那我们得错过多少好东西呀！那些珍贵的成分可能就没法被好好利用起来，多可惜呀！所以说呀，这半仿生提取法可真是个了不起的发明。
它就像是在原材料和我们需要的成品之间搭起了一座神奇的桥梁，让那些原本藏在深处的好东西能走到我们面前，为我们的健康和生活服务。
而且呀，这半仿生提取法还在不断发展和进步呢！科学家们一直在努力，让它变得更厉害、更高效。
说不定以后啊，它能给我们带来更多的惊喜和好处呢！
咱得好好珍惜这个好方法呀，让它为我们的生活带来更多的美好。
你说是不是呢？反正我觉得这半仿生提取法真的是太神奇、太重要啦！。
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优选醇沉浓度
首先测定方剂SBE提取液的pH值，确定醇 沉浓度范围，然后采用比例分割法或正交实验法 等方法，按一项下方法，测得各指标成分的含量， 经处理后，综合优选出该方剂SBE法提取液的醇 沉较佳浓度。
第三节 在中药提取中的应用实例
文献：半仿生煎药法对清上蠲(juan)痛汤止痛作用的影响
常规煎药法（WE法）样品制备：按处方称取 药材,加10倍量水，煮沸二次，每次40 min， 过滤，合并滤液PH为6.2，浓缩至含生药100% 和150%，供实验用。 半仿生煎药法（SBE法）样品制备：按处方称 取药材，第一次加10倍量pH为12.2的水煮沸 40min，过滤，第二次加10倍量pH为2.0的水 煮沸40min，过滤，合并滤液，浓缩至含生药 100%和150%，供实验用。 实验动物：小鼠，♂♀均有，体重18～22g
半仿生技术的操作流程
1
优选提取条件
2
优选药材组合方式3来自优选醇沉浓度1
优选提取条件
以单体有效成分或指标成分，总浸出物及不 同极性部分等作指标或主要药效、毒理作指标， 在药材密度、煎提温度、煎提加水量、滤过、 浓缩等条件相同的前提下，用均匀设计法或正 交设计、比例分割设计等方法，主要优选SBE 法提取各煎用水的pH值和煎提时间。将各组指 标所得数据，经处理后，优选得到SBE法的工 艺参数。
二、半仿生技术的特点
分析思维与系统思维的统一
以某种化学成分为指标并考虑到综合成分的作用
单体成分与活性混合成分的统一 既可以充分发挥混合物成分的综合作用特点， 又有利于用单体成分控制制剂质量 中医治病特点与口服给药特点的统一
从生物药剂学角度模拟口服给药及药物经胃肠道的原理， 为经消化道给药的中药制剂设计的一种新的提取工艺。
1.热板法: 将合格小鼠60只分为6组，每组10只，与样品 分组相对应为实验组Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ,IV组，去痛片 阳性对照组、生理盐水阴性对照组。每只小鼠 给药量为10ml/ kg，给药前测定基础痛阈值， 1h后给药，给药30min后测其痛阈值（60s无 反应者取出以免烫伤,其痛阈以60s计算）。计 算每组痛阈值（x±s ），用下列公式计算痛 阈提高率，结果见表1。
2
优选药材组合方式
为选择方剂有效成分提取时药材较佳组合方式，用 一项下所选出的SBE法条件提取，作指标成分的含量 测定，同时将各组合提取液分别制成不同极性部分的 提取液，采用正相TLC及反相HPLC分离分析，在获得 所有分析数据后，比较不同组合提取液的成分异同； 分离不同极性下增减的斑点，鉴定其结构，进一步探 讨该成分与药效的关系，最后进行分析和处理，以综 合反映不同组合提取液中化学成分的变化及其相关性， 评判确定该方剂提取时药材较佳组合方式。
第二节 半仿生提取的基本研究模式
1.SBE法提取工艺设计，重在机体药效学反应。 2.方剂用SBE法提取条件优选。 3.方剂指纹图谱-模式识别研究。 4.方剂SBE提取液醇沉浓度优选。 5.方剂4种方法（SBE，SBAE，VE，VAE法）提 取液成分、药效、毒性的比较。 6.综合分析，科学评价。 7.研究结果皆提示: SBE有可能取代VE 法，SBAE 有可能取代VAE法。
第七章半仿生提取法在中药与 复方制剂中的应用
主要内容
1 2 3 概 述
半仿生中药筛选系统
半仿生技术的操作流程
在中药提取中的应用实 4 例 5
现状、缺点和展望
第一节 概述
SBE法提出的背景： 目前的提取技术多数强调单一组分，而每一种药材 成分复杂，中药的丸剂,是以原生药材经口服进人到胃、 肠 ，历经胃液、胃消化酶、肠液,肠消化酶及其有节律 的 人体易接受的综合活性混合物。被人体消化、吸收。 机体吸收了有效成分,并证实很有效果。多年来，中药 复方提取工艺研究有效成分思维方式的影响下进展缓 慢。张兆旺等基于中药复方成分的提取中存在的主要 问题提出了制备中药口服制剂的新工艺—半仿生提取 法。
方法和结果 2.扭体法： 取筛选合格小鼠60只，♂♀各半，分组 及给药量与热板法相同。各鼠给药30m in后，均腹腔注射0.5%醋酸0.2m l只， 观察10m in内出现扭体反应（腹部内凹、 伸展后肢、臀部抬高）的次数，以下列 公式计算镇痛百分率，结果见表1。
WE SBE SBAE
SBAE
实验结果证明,清上蠲痛汤具有较好的止痛作用, 用半仿生煎药法制备的汤剂比用常规煎药法制 备的汤剂的止痛作用更好。
一、半仿生技术的概念
半仿生提取法(SBE法)是从生物药剂学 的角度将整体药物研究法与分子药物研 究法相结合，模仿口服药物在胃肠道的 转运过程，采用选定pH值的酸性水和碱 性水，依次连续提取得到含指标成分高 的活性混合物的中药和方剂的药效物质 提取新技术。即在中药提取中坚持了“有成
分论，不唯成分论，重在机体的药效学反应。”
有研究以阿魏酸、苦参碱、苦参总碱及干浸 膏为指标，采用SBE和水提取法（WE法）对当归 苦参丸的提取工艺进行比较研究，经4个指标综 合评价发现，SBE法优于WE法。
但目前半仿生提取法仍沿袭高温煎煮方式，容易 影响许多有效活性成分，降低药效。因此，有学 者建议将提取温度改为近人体温度，在提取液中 加入拟人体消化酶活性物质，使提取过程更接近 于药物在人体胃肠道的转运吸收过程，更符合辨 证施治的中医药理论。
以分子量≤1000Da提取物、黄芩苷、黄芩素、总黄酮、
的工艺条件。
再将方程在计算机上进行优化 处理，期望值方向大者为佳。结 果优化条件确定黄芩半仿生法提 取的工艺条件为:3煎用水pH依次 为:5.0、7.0、9.0;提取时间依次 为:2h、1h、1h。
张学兰等 对交泰丸SBE法、WE法、SBAE法、 WAE法4种方法提取液的成分比较，结果4种 方法提取液5个指标成分（小檗碱、肉桂酸、 总生物碱、挥发油、干浸膏量）的综合评价值 为：SBE液>WE液>SBAE液>WAE液。
黄芩半仿生提取法工艺条件的优选
方法采用U9(96)均匀设计表，在饮片规格、煎提 温度、煎提用水量、滤过、浓缩等条件相同的情况 下，以3煎用水的pH值及总煎提时间为考察因素， HPLC峰总面积为指标，将各指标测得值进行标准化 处理，并经加权求和后得到综合评判指标Y值，并用 JYSYSJ数据分析模块处理，优选黄芩半仿生提取法