验厂CAP
几种验厂区分
几种常见验厂(2009/11/26 15:29)验厂的定义:即为按照一定的标准对工厂进行审核或评估。
一般分为人权、品质、反恐验厂等等,企业“验厂”活动已经在中国的出口企业中铺开,接受跨国公司和中介机构“验厂”对我国出口生产企业,尤其是纺织和服装、玩具、日用品、电子和机械等劳动密集型企业几乎成为必须满足的条件。
一、人权验厂官方称为社会责任审核、社会责任稽核、社会责任工厂评估等等。
其又分为企业社会责任标准认证和客户方标准审核。
这种“验厂”主要通过两种方式推行。
企业社会责任标准认证是指企业社会责任体系制定方授权一些中立的第三方机构对申请通过某种标准的企业是否能达到所规定的标准进行审查的活动。
是采购商要求中国企业通过某些国际、地区或行业的“社会责任”标准认证,获得资格证书,以此作为采购或下达订单的依据。
这类标准主要有SA8000、ICTI(玩具行业)、EICC(电子行业)、美国的WRAP(服装鞋帽行业)、欧洲大陆地区的BSCI(所有行业)、法国的ICS(零售行业)、英国的ETI(所有行业)等。
客户方标准审核(Code of Conduct)是跨国公司在采购产品或下达生产订单之前,对中国企业按照跨国公司制定的社会责任标准也就是通常所说的企业行为守则对企业社会责任,主要是劳工标准的执行情况进行直接审查。
一般来说大中型跨国公司都有自己的企业行为守则,如沃尔玛、迪斯尼、耐克、家乐福、BROWNSHOE、PAYLESSS HOESOURCE、VIEWPOINT、Macy's等欧美国家的服装、制鞋、日用品、零售业等集团公司。
这种方式称为第二方认证。
两种认证的内容都是以国际劳工标准为依据,要求供货商在劳工标准和工人生活条件等方面承担规定义务。
比较而言,第二方认证出现时间较早,覆盖范围和影响面大,而第三方认证的标准和审查更加全面。
二、反恐验厂是从美国911事件之后才出现的,一般有两种即C-TPAT和GSV。
C-TPAT:海关-商贸反恐联盟(Customs-Trade Partnership Against Terrorism,简称C-TPAT),旨在与相关业界合作建立供应链安全管理系统,以确保供应链从起点到终点的运输安全、安全信息及货况的流通,从而阻止恐怖分子的渗入。
cap认可流程 -回复
cap认可流程-回复CAP认可流程是指将一个数据库管理系统(DBMS)或云服务提供商(CSP)认可为能够满足CAP原则的标准。
CAP原则是分布式系统设计中重要的原则,它指出一个分布式系统不能同时满足一致性(Consistency)、可用性(Availability)和分区容错性(Partition tolerance)这三个特性。
在实际应用中,根据不同的需求和场景,我们可以在C、A和P这三个特性之间做出权衡和选择。
CAP认可流程可以确保一个DBMS或CSP能够满足CAP原则。
下面我们将详细介绍CAP认可流程的每一步。
第一步:制定评估标准CAP认可流程的第一步是制定评估标准。
由于CAP原则是相对灵活的,可以根据具体的系统需求和场景进行调整,因此需要根据实际情况制定相应的评估标准。
评估标准可以包括CAP原则中的三个特性以及其他相关的性能指标和安全需求。
第二步:评估DBMS或CSP的技术能力在第二步中,我们需要对DBMS或CSP的技术能力进行评估。
这涉及到对其架构、算法、数据管理和分布式系统等方面进行深入研究和分析。
我们需要了解DBMS或CSP是否具备满足CAP原则的能力,以及它们是否已经在具体的应用场景中进行了验证和测试。
第三步:进行灰度测试在进行大规模的评估之前,我们可以先进行一些小规模的灰度测试,以验证DBMS或CSP的性能和可靠性。
这可以帮助我们了解它们在真实环境中的表现,并发现潜在的问题和风险。
第四步:进行全面评估在第四步中,我们进行全面的评估,包括性能测试、容错测试、可用性测试和安全性测试等。
我们可以使用一些专门的工具和技术来进行测试,例如负载测试工具、故障注入工具和安全漏洞扫描工具等。
通过这些评估,我们可以获得DBMS或CSP在不同条件下的性能和可靠性数据,并对其进行比较和分析。
第五步:制定认可标准在完成评估之后,我们可以根据实际情况制定认可标准。
这可以包括对CAP原则的具体要求和约束,以及其他的性能和安全指标等。
迪士尼验厂CAP整改模板-Disney Audit CAP_
No.Item*Audit Finding Description Factory explanation and Corrective Action Responsible Dep.PlanCompletionDate2OC: OtherCompensationBased on document review and managementinterview, there were total 90workers including 18 retirees.The factory provided social insurance for 38employees and commercialinsurance for the other workers.1.The factory's explanation: a.Some of the employeesare not willing to participate the social insurances, as they don'twant to pay their own expense of the insurances each month.b.The management lacked the consciousness of the importance of thesocial insurances and didn't take effective actions towards thisproblem.c.The employees were not given sufficient trainings periodicallyd.The local government are not mandatory to require 100% coverage ofthe social insurances as long as the factory promises to increase thecoverage gradually .2.Corrective actions:a.The general manager Mr.Guo will hold an all-hands meeting toemphasize the importance of the participation of the socialinsurances and explain the difference between the people who areparticipating the social insurances and those who are not doingb.All the newly hired employees should sign a contract to agree theirparticipation of the social insuurances before they are admitted intothe factory while the previously hired employees need to participatethe insurances as planned.c.All the employees who haven't participated the social insurancesneed to be trained and encouraged to do so regularly.HR Dep.31-Mar-193HS: Health &SafetyAssessment of occupational hazards factorsis not conducted annually or as required.1.The factory's explanation:a.The factory was not professional for the health and safety.ck monitoring for the assessment of the occupational hazardsfactors based on the law.c.The management lacked relevant knowledge of occupational hazardsfactors.2.Corrective actions:a. 1.Mr.Xu Jianguo has been assigned as the safety director to be incharge of the health and safety, and ensure the assessment of theoccupational hazards factors will be conducted annually in accordancewith the relevant regulations.b.The factory will invite an outside expert to give the management alecture on the safety and health in Feb.2019c.The factory will establish a policy to ensure the assessment foroccupational hazards factors will be conducted annually.d.The factory will apply for the assessment of the occupationalhazards factors before 2019/3/31.Safety Dep.1-Mar-19HR Dep.Corrective Action Plan1-Mar-19Support Document / PhotoVendor/Factory's corrective action plan(Fill by factory) Audit finding1.1The factory's explanations:a.The factory didn't arrange their productions properly withouttaking enough attention to the fact that most of the orders wereshipped in certain months.b.Some new employees were not skillful enough, which greatly affectedthe output,so the factory couldn't but adopted the overtime to catchup the deliveries on time in these particular months.c.The lead time of the fabric was extremely longer than expected dueto the restriction of production caused by pollution problems.d. It is an isolated incident for the overtime exceeding 56 hours perweek. 2.CorrectiveAction:a.The factory will increase their capacity by recruiting more workersaccordingly based on the quantity of the orders and the lead time ofthe fabric. b.All the new employeeshave to be trained in advance for improving their efficiency.c.The HR will inspect the attendance records regularly to control theovertime.d.The factory will strictly implement the policy of 60 hours per weekfrom now on.e.The general manager Mr.Guo will check the production plan inadvance and ensure it has to be in accordance with the 60 hours perweek while HR Ms. He will monitor the attendance records every week.f.The factory has already conducted an all-hands meeting to emphasizethe importance of proper working hours.1Based on the working hour records fromDec.1, 2016 to the audit day providedby the factory, it was identified that allthe sampling workers’ monthly overtimeworking hours (Except from Jan. 2017 to Feb.2017) exceeded 36h, the maximummonthly overtime working hours was 56 hwhich happened in May.2017.OC: OtherCompensationPage 1 of 1。
客户社会责任验厂——工时规定
C证:72 的员工在同一周内周工时超过72小时
原则上,每个星期有一天休息(不可抗力,
国家法定假日调休安排和其它特殊情况错峰
用电等可以豁免)
C证:
1)允许周工时超过72小时/周
原则上,每个星期有一天休息(不可抗力,
国家法定假日调休安排和其它特殊情况错峰
用电等可以豁免)
特殊要求
验厂形式 审核机构 审核时间 提交CAP
通知
BUSH
2位审核员1 天
客户
周工作时 间
工时规定
评估结果
BESTBUY
除非特别情况下,供应商不得要求工人工作
超过以下三种要求中最严格的情况,
(A)每周正常工作48小时和加班12小时;
(B)当地法律法规规定的正常工作时间和加
班时间;
A 级>90%——合作伙伴——建议下订单—
有严重偏离要求——审核员可以把审核结 果评估为良好,如果在非危急点中,偏离 地方不超过2处(用又框符号在BSCI审核问 卷调查表中注明),员工无即时的危险, 也没有系统的问题 1:需要改进——《少于一半要求不符合, 并且不存在危急点(用双框符号在BSCI审 核问卷调查表中注明)》——至少要完成 一半的审核点,没有偏离的危急点。 0:危急——《偏离大多数的要求或处于危 急状况(用双框符号在BSCI审核问卷调查 表中注明)》——达不到一半以上的要求
备注
初审:1250USD/次 跟进:950USD/次 接到付款通知10天内支付
真实工 资表
OfficeMax
1、每周工作时间不能超过60小时 60 2、每天加班不能超过12小时
3、工人每七天至少有一天假期
100%-91%:可接受——2年审核 90%-81%:可接受/需要改进——1年跟进审 核 80%-61%:可接受/需要改进——6个月跟进 审核 60%或以下:不可接受——90天跟进审核 1或X严重问题:不可接受——60天内跟进 审核
Walmaart品质验厂CAP(Closed CAP)
Supplier NameSupplier ID Audit Date Factory NameFactory ID ■Initial Audit Factory Location Audit Company □Re-audit Product Category Auditor Name □Follow-up AuditAudit Clause No.Audit Clause Non-Compliance Description Factory Corrective Action Plan Agreed CompletionDate(DD/MM/YYYY)Evidence required for sign offVerified byAuditCompanySign off byWalmart1.0.1.1Are lighting sufficient in the inspection area?The brightness in most inspection areas weresufficient, such as 1194 lux in IQC inspection area,but the brightness in one of IPQC area in packing area was insufficient with 116 lux.The factory should improve the brightness in these areas. For reference, the WMrequirement for lighting was 750-1000 lux in inspection area.20/11/2014Photo of sufficient brightness in the related IPQC inspection area.Approved by Gary Yi on Dec 01,20141.0.1.2Are lighting sufficient in the production area?The brightness in some production areas were insufficient, such as 131 lux in stamping area, 251lux in extruding area. For reference, the brightness in injection molding area was basic acceptable with 483 lux.The factory should improve the brightness in these areas. For reference, the WM request for lighting were 500-750 lux for production area.20/11/2014Photo of sufficient brightness in the related production areas.Approved by Gary Yi on Dec 01,20141.0.2The facility maintains clean and organized production, finishing and packing areas.Some storage area were not tidy and clean, such as some cobwebs were observed in the finishedproducts storage area and a piece of used snackbag were observed in the surface of semi-finishedproducts in one of storage area.The factory should ensure all productionareas and storage area were clean andorganized.20/11/2014Photo of clean storage area.Approved by Gary Yi on Dec 01,20141.0.8Factory implements strict sharp tools control procedure to prevent scissors, knives, blades,broken glasses and needles to be mixed with product.The factory established a written sharp tool control procedure and some issuing and returning records were provided, but it was observed that all sampled sharp tools in the factory were not fastened, and some snap-off blades were used in the production area without proper identification and some broken blades were observed, such as in one of materials splitting area, injection molding area, assembly area,etc.Factory must ensure all sharp tools were under strict control.20/11/2014Photo to show no snap-off blades were used in the factory and related issuing and returning records should be properly kept. Sharp tools should be fastened on the related working areas.Approved by Gary Yi on Dec 01,2014CORRECTIVE ACTIONS AND IMPROVEMENT PLAN (CAP)Golden Bright Industrial Corp.3616108017-Oct-14Golden Bright Industrial Corp.36161604Audit TypeJinfenghuang Ind. Park, Fenggang Town, Dongguan City, Guangdong Province, China BV Drapery hardware, window shades and stationeryGary YiRemarks/ Comments。
如何写好Amazon验厂的CAP(改善行动计划)?
如何写好Amazon验厂的CAP(改善行动计划)?首先,关于AMAZON验厂要求的CAP,即Correct Action Plan,是目前很多客户都会要求供应商在接受了正式的验厂审核时候根据存在的问题点所要提交的整改计划。
• 一个改善行动计划(CAP)是指一个文件记录在一个审核中发现的任何问题和工厂进行根源分析的结果(我们会在接下来的培训中讨论这个流程)• CAP 是一个让工厂跟亚马逊沟通关于问题点如何改善的工具• 亚马逊承诺和工厂一起努力来建立关于社会责任方面的管理体系。
亚马逊社会责任团 
 队会帮助回答问题并提供指导• 一个有效的CAP包括可以短期解决问题点的改善计划,以及预防问题的再次发生。
CAP 
 越详细越好,在每个改善行动中需设立清楚的完成时间和相应负责人对CAP管理流程的简单概括:• 当进行一个社会责任审核,审核员使用CAP模板来记录审核中的问题点。
一个初步的CAP会在 
 审核的总结会议中分享给工厂• 审核公司会对CAP进行一个质量评估,来确保问题点和建议的解决方案是清晰无误且和亚马逊
社会责任标准保持一致• 在质量评估后,亚马逊会以Excel表格的形式将CAP发给工厂,一般是在审核之后的十天内。
工
厂需要针对CAP里的问题进行根源分析并形成一个行动计划• 一旦CAP回复完成,工厂将CAP以邮件形式发给亚马逊进行审阅• 若针对CAP的内容,亚马逊如需要更多的信息,则会将CAP发回给工厂来进行补充说明• 一旦CAP完成了,亚马逊相信工厂已经有一个实际的和可持续的计划来解决社会责任问题点, 
那么CAP会被接受。
怎样做一个合格有效的CAP
审核结束之后14天(日历天)内提交整改计划,如有违反必须项, 须在一周内提交
整改计划练习
这是审核员在某工厂现场走访时所见,请问这违反了哪一项 IWAY标准?并请做出相应的整改计划。
劳保用品?
发送CAP给BD/Auditor
1. 邮件标题写明供应商号 2. 落款/签名 3. 附件尽量小
Bad Example
管理不善 缺乏日常管理
因一线人员系计件工资,工 生产一线员工3-4月份的基本工资尚未随着 序繁琐,工资结构复杂,需 当地最低工资调整而调整,导致3-4月份的加班费, 5月份工资里补发。5/26 要进行多次的研究讨论。 休假工资不符合法律要求。工厂将会在5月份完成 已OK 调整并补发。 没有关于反腐政策的培训。 对新标准理解不到位 尽快对相关人员进行培训
内 容 原因分析 移动了区域,没有跟踪管理 整改/预防措施及整改时间 5/26 已OK 设专人管理,日常每月测 试一次, 每半年请外部专业人员进 行测试。 设专人管理,5/26 已OK 5/26 已OK
可回收废弃物存放区没有相应标识
车间警铃在第一次测试中无响应
缺乏日常管理
车间急救箱放于上锁的橱子内 工厂没有有效的程序使急救员易于辨识和找到
Bad Example
请将整改后的图片直接作为 邮件附件发送,不要放到审 核报告的Excel里面。要保证: 1.清晰,2.不要太大。
怎样做一个合格有效的整改计划
步骤
• • • 找出造成不符合的根本原因 相关责任部门/人员制定整改措施和预防措施 明确完成时间及负责人
注意:此处的完成时间应该是整改及预防措施能完全落实的时间
要素 - 符合SMART原则
• • • • •
S=Specific 明确性 M=Measurable 可衡量性 A=Attainable 可实现性 R=Relevant 相关性 T=Time-based 时限性
质量CAP(现场问题点) 3
江苏常熟德仪服饰有限公司质量辅导检验结果及建议改善措施工厂名称 : 江苏德仪服饰有限公司顾问师:---- 梁见刚检查日期:2014-3-8 入厂时间: 2014-3-9一、现场发现问题整改计划责任人1,每个车间的包装流水线线头设置首件样品,工艺单、首件样品确认单。
需要设定首检样品,工艺单,首检样确认表2,每个车间、包括仓库要求区分合格区、不合格品、待检区、来料区并做好牌子。
并有效的能识别每个区域的物料状态,,所有物料需要有物料标示卡。
区域划分:工厂需要打印各种识别区域的牌子,和识别货物的标示卡,验厂当天确保现场区域划分清楚,所有物料合格品,不合格品,待检品,退货品识别清楚明白3,所有区域:办公楼、样品间、车间、仓库、废品区、茶水间等区域的5s,车间打扫,整理、整顿、清洁工作。
所有的过道不能放置物料。
验厂当天确保所有区域环境整洁,全厂(每个车间和每个仓库)的物料都要离墙离地,不能直接放在地上。
需要放在托盘4,工厂所有的设备需要整理出一个设备清单(包括测试设备)、并且每个设备上需要张贴设备保养记录表。
每月保养一次的记录表需要补上签名和日期。
补到3月10号。
验厂当天确保所有设备都需要张贴设备保养记录表。
二、文件记录发现问题整改计划责任人1,利器管制,断针记录表,每个车间里只要有横机,涉及针和利器的的地方,需要有断针记录表和利器收发记录表,请每个车间里补表格到3月10号。
确保表格填写完整,并签名和日期正确。
2,每个车间,每个仓库加上辅料仓库,成品仓库,所有的辅料检验记录表请每个部门查看自己的表单,缺少的需要补齐和过程检验记录表都要补齐。
表格需要签名并且日期3,不合格品和纠正预防措施单没有找到请补上2个或者3个不合格品记录表或者纠正预防措施单4,操作员工和检验员的作业技能培训教材、记录/合格性考核评工厂员工培训记录没有,需要补齐5,,产品召回程序及预演记录没有顾问制作文件6,业务部的订单台账,订单一览表,订单评审记录没有找到需要补齐3个月的。
CAP认证汇报材料
CAP认证核心:保证和提高实验室质量是CAP认证的宗旨。
保障患者安全、员工安全以及环境安全是CAP质量管理的目标,也是CAP评审检查要点的核心内容。
CAP将保障患者安全列为首位,并制定了五条明确的分析前和分析后的患者安全目标:1.在标本采集、分析和结果传送时要正确识别病人和标本;2.确认危胁生命或改变生活的结果并进行沟通,如肿瘤、HIV或其它感染、细胞遗传学异常和危象值等;3.正确识别、沟通和纠正错误;4.提高医疗机构内各部门(如护理和行政等)与实验室的协调合作性以确保病人安全;5.实验室的质量管理文件中必须着重强调这些目标,并建立相应的质量监测指标。
那么,CAP 是如何保障患者安全、员工安全以及环境安全的呢?一、要建立标准化的操作规程(SOP)和完善的实验室管理制度(GOP)所有试验和仪器设备(显微镜和离心机等也包括在内)都需要编写SOP,可以参照当前所使用的试剂或仪器说明书来编写。
SOP内容应包括:实验名称、书写/生效日期、概述、原理、试剂、标本要求、仪器校正程序、质量控制程序、操作步骤、计算、结果分析、干扰、影响因素及局限性、正常参考范围、危象值、试验的特异性和敏感度、注意事项、参考文献和审核日期及签名。
除SOP文件外,还要依据CAP要求、医院和政府法律、法规编写GOP。
GOP内容要涵盖实验室一般要求的所有内容,如实验室质量管理制度、生物安全防护制度、意外事故处理制度、文件管理制度和结核暴露预案等等。
另外在编写文件时还要创建相关记录表格,如仪器状态记录表、试剂新旧批号/批次比对记录表、仪器维护保养记录表、员工培训记录表、消毒记录表、纠正措施表、文件学习记录表、专业技能测试表和技能改进措施表等等。
无论是GOP还是SOP,其编写的基本原则是“写你所做的,做你所写的”。
也就是说,书写的内容要与实际操作保持一致。
科室负责人必须对所有文件进行审核批准且每位实验室人员均学习签字后才能生效。
任何生效的文件如需修改,均须填写文件修改记录表,从而确保了当前所使用的文件是最新版本。
dg验厂等级评分结果
DG验厂等级评分结果DG验厂结果是按照100分评分标准来计算。
1,70分以下为不合格,工厂可能存在严格问题点。
120天后跟进,影响定单2,70-80分。
存在较多不符合项,半年后跟进。
不影响定单3,80分以上为合格。
有效期为一年,DG对此类工厂下单优先考虑DG验厂结果分为下列六种:1、绿灯:81%~100%且无出现严重问题点;有效期为一年。
2、黄灯:61%~80%且无出现严重问题点;有效期为6个月。
3、黄灯——待定1级:61~80%,但出现严重问题点,FAIL;120天内跟进审核。
4、红灯——待定2级:低于61%,且出现严重问题点,FAIL;60天内跟进审核。
5、红灯:低于61%;NON-CERTIFIED。
6、红灯——拒审:出现童工、强迫劳工或转运等致命问题点;此工厂将永不采用。
SQP验厂等级划分绿色(85-100分):大部分要求符合High performancemeet expectationsfacility demonstrates readiness to assume responsibilities for managing and monitoring compliance activities黄色(71-84分):中等风险的问题部分符合要求,必须于15日内提交纠正计划(CAP)要求英文填写,且需在180天后进行跟进审核。
Further lmprovement Needed.Moderate concern in facility’s readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities橙色(51-70分)低等标准,一般在90天后进行跟踪审核Low PerformanceSignificant Action RequiredSingnificant concern in facility’s readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities红色(0-50分)非常低标准VERY LOW PERFORMANCEUrgent Action RequiredSevere concern in facility’s readiness to assume responsibilities fo managing and m onitoringcompliance activities.文案编辑词条B 添加义项?文案,原指放书的桌子,后来指在桌子上写字的人。
KAPPA验厂
Kappa验厂卡帕验厂kappa是1916年在意大利西北部的都灵(turin)成立的意大利运动、休闲服装公司。
前身为一家叫m.c.t.的小型公司。
公司全名「societa anonima calzificio torinese」。
卡帕定位是运动、休闲服装。
与其他运动品牌不一样的是,它追求两性服装一体化。
Kappa的LOGO发音是Omini(双子),图像是一对男女背靠背而坐,与它追求的理念相符。
Kappa与世界顶尖球队合作,向球队提供赞助,并把标志印在球队的球衣上,Kappa 品牌的知名度得以迅速的提升。
Kappa共赞助了27个国家的220个左右的队伍和个人。
涉及的体育项目有足球、滑雪、板球、沙滩排球、曲棍球等16个体育项目。
Kappa验厂必备的文件资料清单工厂在做卡帕Kappa验厂准备过程中,不仅要对工厂硬件设施进行整改,还要准备一系列的软件如员工培训、工厂基本情况介绍和反应工厂概况的文件资料。
需要准备的文件资料具体如下:1 营业执照2 消防验收合格证/建筑工程竣工验收意见书3 建设专案环境影响登记表/排污许可证4 空压机,压力容器,锅炉,叉车,电梯年检合格证5 饭堂人员健康证/卫生许可证6 保安上岗证,电工上岗证,厂医资格证书7 社保发票及/验收合格证明/达标证明8 工厂平面图/组织架构图9 厂规厂纪/宿舍制度/员工手册10 劳动合同/人事档案资料-包括身份证复印件和入厂日期11 16-18岁未成年工上岗证和体检报告12 当地政府关於最低工资的文件13 工资记录(最近1年)/薪酬方案/有工人签名的工资条14 最近一年打卡/工时卡/考勤记录15 生産记录和品质检查报告16 当地劳动局关於工作时间的批文17 请假单/离职信/记录18 工人奖罚记录/警告信19 卫生安全20 职业健康、安全、工作环境政策文件21 厂房、宿舍设施巡查记录22 机床设备保养、检查记录23 工业废料/废水/废油/危险废料/垃圾转移单或回收单24 紧急应变计划25 防火培训记录26 消防设施/器材检查记录27 消防演习记录28 铲车、吊机培训记录、检查记录29 个人职业安全保护指引及培训记录30 危险品放置证、废水证31 废气排放证32 法律法规一套Kappa验厂前的准备过程工厂在进行验厂前有一系列的准备,主要是确定是否有资格验厂,有下面三步。
关于各种验厂CAP纠正措施与预防措施的回复
关于各种验厂(SA/SER、QMS 、C-TPAT)CAP(纠正措施与预防措施)的回复要求三个定义:1.纠正措施corrective action:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
注1:一个不合格可以有若干个原因。
注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。
注3:纠正和纠正措施是有区别的。
2.预防措施preventive action:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。
注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。
3.纠正corrective:为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1:纠正可连同纠正措施一起实施。
注2:返工或降级可作为纠正的示例。
【案例】n accordance with Special Appliance Quality Safety Monitoring Regulation article 38, the operator of special appliances (mentioned in Article 2, such as boiler, compressing equipment, lift, lifting appliance, Operators and managers of special vehicles in the factory (onsite) shall undergo relevant examination and qualifications to obtain special appliances certificate from the Special Appliance Quality Safety Monitoring department before operating those appliances.It was noted that: 1)employees operating the pressure vessels with volume of 2 cube did not have relevant operators'certificates.2. )There were 2 cargo lifts in the facility, but no cargo lift safety management manager‘s certificate was provided for review.按照特殊设备质量安全监督条例第38条,运营商特殊设备(第2条中提到,如锅炉,压缩设备,电梯,起重机械,特种车辆在工厂(现场)的操作者和管理者,在他们操作之前应当通过考试从特殊设备安全检查部门得到相关的资格证书。
品质体系验厂关注点
品质体系验厂关注点第一篇:品质体系验厂关注点品质体系验厂关注点整体质量体系运作情况1.1.质量手册1.2.目标、分针清晰并为全体员工所知道1.3.内审员资质,内审记录,cap 1.4.1.5.1.6.1.7.管理评审,cap 文件控制程序记录控制程序测量仪器清单,控制程序1.8.校准计划,定期校准1.9.内校资质,校准的标准仪器;外校1.10.品质部门,人员有没有经过培训试产评估2.1.产品设计开发流程2.2.清晰的BOM,.规格书,WI输出2.3.试产有没有详细完整的测试报告 2.4.试产需要各个部门评审结果 2.5.订单的评审2.6.FMEA,MSA分析报告2.7.新产品的检验方法,质量控制计划是否建立采购与来料控制3.1.供应商选择3.2.定期评价供应商产品价格、质量、交货期、配合程度的评审3.3.IPQC 资质,检验指引,检验标准,抽样标准3.4.检验工作评审,cap跟进 3.5.足够的测试仪器,定期校准 3.6.来料标示,储存,防护得当。
3.7.仓库产品过期的重检记录个人工作学习小结,仅供参考—moresweet 4 制程控制4.1.管制图4.2.cpk应用 4.3.操作员WI 4.4.签版,首件、巡检、抽检记录 4.5.错装,混装,漏装的控制 4.6.产品的制程清洁 4.7.产品追溯情况4.8.IPQC资质,工作指引,检验标准足够,检验结果准确,不良有CAP并跟踪效果。
4.9.IPQC对人机料法环的控制,关键参数的控制4.10.足够的设备,校准过。
4.11.生产设备的维护和点检4.12.不合格品标示跟隔离,存储4.13.产品的防护,标示,存储4.14.数据的分析与改进 4.15.停线管理规定最终检验5.1.FQC资质,工作指引,检验标准,AQL 5.2.检验设备足够,校准 5.3.检验活动评审5.4.不合格品控制,标示隔离5.5.改进的措施5.6.定期做可靠性和环境性能测试5.7.检验合格才可以出货程序,不合格产品需要返工/返修后重检。
ASCENA 技术验厂CAP英语整改报告范本1
additional sheet
related staff.
on July 23
#C6 The factory purchased the spareparts last week and had all the sewing machines installed with the guiders by 08th, July,2018
it lacks adequate
quality conscious for normal quality control.
Cutting component should be checked seriously by QC #C8 team and cutting supervisor and they should have a 1.The factory has made a regulation that both record to review the cutting work performance and the factory QC and cutting supervisors need to housekeeping performance for quality control process check and monitor the cutting
Create a record to write down the cutting room performance on each day.
Attached the picture on the additional sheet on July 23
Attached the picture on the additional sheet on July 23
UL验厂 CAPA用户手册 -中文版
供应链组织适用
© 2015UL LLC
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目录 CAPA 使用概述 ..................................................................................................................................................... 3
CAPA 工具将帮助您:
追踪您工厂的改善情况。 与客户沟通这些改善。 节省处理社会责任评估中不符合项目的时间,将您企业的风险最小化。
在 CAPA 中回应不符合项目
初次 CAPA 回应 • 查阅不符合项目 • 向中间商提交 CAPA 计划 • 上传可证明改善的相关文件 • 执行改善行动
工厂的角色
修正 CAPA 回应 • 针对客户或中间商退回的 CAPA 计划提出修正 • 向中间商提交 CAPA 计划
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- 政策与程序(Policies & Procedures):基于分析出的根本原因,请描述目前是否 已有或者需要更新的政策或者程序以确保这个问题点以后不再出现?谁会负责起草 这个政策?
- 沟通(Communication): 当政策或者程序已经制定好,您将通过什么方式与相 关的管理层以及员工进行沟通?如果有人员离职,将通过什么方式与新员工进行沟 通?
- 培训与技术(Training & Skills): 负责培训的员工是否有足够的技能完成工作? 他们是否需要额外的培训?您会如何以及多久对此负责人进行新要求的培训?是否 提供了外部的培训?
ISO认可和CAP认证的流程和体会
所要求的技术 国际性技术水平 水准 评审原则 自愿,专家评审 费用 认可周期 相对便宜 3年
国内已经获得 认可或认证的 132家 医学实验室
认可认证依据
ISO15189 CAP(LAP)
ISO17025:《检测和校准实验室能 CLIA 88(美国临床实验 力的通用要求》。 室改进修正法规’88 ) ISO15189:《医学实验室—质量和 CLSI(美国临床和实验 能力的专用要求》 室标准协会)
内容
4 管理要求 4.1 组织和管理 4.2 质量管理体系 4.3 文件控制 4.4 合同的评审 4.5 委托实验室的检 验 4.6 外部服务和供给 4.7 咨询服务 4.8 投诉的处理 4.9 不符合项的识别 和控制 4.10 纠正措施 4.11 预防措施
4.12 持续改进 4.13 质量和技术记录 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5 技术要求 5.1 人员 5.2 设施和环境条件 5.3 实验室设备 5.4 检验前程序 5.5 检验程序 5.6 检验程序的质量保 证 5.7 检验后程序 5.8 结果报告
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对比举例一、组织和管理
ISO 15189 4.1 组织和管理
实验室管理层应负责质量管理体系的 设计、实施、维持及改进,包括: a) 管理层为实验室所有人员提供履 行其职责所需的适当权力和资源; e) 明确实验室的组织和管理结构,以 及实验室与其他相关机构的关系; f) 规定所有人员的职责、权力和相互 关系; h) 技术管理层全面负责技术运作, 4.1 并提供资源以确保满足实验室程序规 .5 定的质量要求; i) 指定一名质量主管(或其他称谓), 赋予其职责和权力以监督所有活动遵 守质量管理体系的要求。质量主管应 直接向对实验室政策和资源决策的实 验室管理层报告; j) 指定所有关键职能的代理人,但需 认识到,在小型实验室一人可能会同 时承担多项职责,对每项职责指定一 位代理人不切实际。 4.1 h) 应至少有1名具有副高 .5 以上专业技术职务任职资格, 生 从事临床化学检验工作至少 化 5年以上的人员负责技术管 理工作。
CAP认证和体会
CAP认证和体会来源:检验视界网【摘要】本文介绍了CAP认证和评审标准及其特点。
文中重点介绍如何建立标准化操作规程和完善的实验室管理制度、如何做好检验分析全程质量保证、如何建立实验室质量监测指标、如何保障员工安全和环境安全以及如何做好人员教育培训与技能测试。
从多方面说明了CAP是如何保障患者安全、员工安全以及环境安全。
文中还介绍了作者参加CAP 认证和评审的体会,从CAP提供全面的室间质评项目、清晰的网络回报结果、内容丰富的室间质评结果、免费继续教育和充分利用CAP质控品五个方面总结参加CAP认证和室间质评的好处。
【关键词】CAP 认证检查要点北京和睦家医院是一所中美合资的综合性国际医院,多年来一直致力于高水平、高质量的医疗服务。
医院早在2005年9月就通过了国际医院联合委员会认证(Joint Commission International Accreditation, 简称JCIA)。
医学检验中心在2007年7月还通过了美国病理家学会(College of American Pathologists,CAP)认证。
通过参加医院和实验室认证活动,使医院服务水平有很大提高,使医学检验中心的质量有可靠保证。
在此将CAP认证做个介绍。
CAP简介CAP是专由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一。
CAP的一个重要内容就是向世界各地的参与实验室开展能力验证活动(Proficiency Testing, PT也称为室间质评)。
通过室间质评和实验室实地评审进行CAP认证。
CAP认证依据是CAP自己制定的标准,即评审检查要点(CHECKLIST),它主要参照了CLIA-88 的标准和美国的法律法规。
CAP 的室间质评结果是作为医学实验室执业许可或认证的依据。
目前(2009年底) 全球已有200多个国家和地区的公立和私立实验室通过了CAP认证,中国现有11家实验室通过了CAP认证,其中4家为医院检验科,7家为商业实验室。
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Improvement Plan Company:
Address:
Consulting Date:
Consultant (s):
Area of Deficiency Priority
No
Question Section Deficiency Description Correct Action Plan
Estimated
Finish Date
Due
Date
Quality System 1Does factory have ISO 9001 or equivalent
registration/status and certification year
provided? Provide copy of ISO or equivalent
registration
1.1 Management
Responsibility
ISO9001-2008 quality system is running, not
certified by 3rd party company.
ISO 9001-2008品质系统没有1、公司没有进行ISO 9001-2008的质量管理体系的认
证,但我们每年都会通过Target、雅芳、利丰的第三
方品质验厂审核。
2016/11/18
Quality System 1Are critical process points identified? 1.1 Management
Responsibility
No. They have QCP- quality control plan, but
there is no CTQ process identified. Intertek QMC
explained the specific requirement of the CTQ
process. <Refer to photo A section>
有品质控制计划,但没有测试控制品质识别
流程。
ITS 解释具体的测试要求
1、因公司当初设定的生产质量控制计划表里没有更
准确的列入重要控制点,现已按照Lenox的品质系统
要求,重新在生产质量控制计划表里增设了重要控制
点。
2016/11/18
Process control 1Is in-process inspection and testing clearly
defined and followed?
1.5 In-Process
Inspection & Testing
IPQC Work instruction is not provided to IPQC.
Need to be provided to IPQC
one container of WIP ( work in progress) messy ,
parts are piled together. <Refer to photo A
section>
制程检验工作指导书未提供给IPQC。
需要提
供给IPQC
1、由于公司管理的疏忽而没有把工作指导书交给
IPQC,而是放在品质主管处。
现已更改并发放到一
楼前段及后段IPQC的工作夹里,同时要求在检查时
随身携带。
2016/11/18
Final Inspection & Testing 1Do final inspection or performance tests
cover all aspects of the product to ensure
defect-free coverage?
1.6 Final Inspection &
Testing
Yes, inspection covers all aspects of product,
The Lenox quality manual is not passed to the
factory. Intertek QMC passed and explained the
requirement to the factory during visit.
LENOX品质手册未给到工厂。
ITS 已经给到
并解释在认证期间
1、由于客户未在审核前提供LENOX品质要求给到公
司,但在审核当天已交到业务及行政部门并已存档。
2016/11/18
Issues and Corrective Actions 1Does the procedure for nonconforming
products cover the nonconforming products
at all stages in the factory?
1.8 Issues and
Corrective Actions
electroplate supplier CAP is missed. But it is with
high reject rate, need to follow up with formal
CAP. <Refer to photo A section>
电镀供应商CAP没有,但是拒收率罗高,需
要跟进正式的CAP
1、由于早期只按公司的“合格品入库单”填写,而
没有要求电镀厂对不良率过高的问题填写供应商
CAP,并跟进执行CAP的最终改善,现已要求按此方
式来控制产品品质。
2016/11/18
Issues and Corrective Actions 1Is there adequate test equipment to meet all
test items required by customer?
2.1.1 General some of the old reports are checked on site. It was
at the design stage only , outside lab test. For the
repeated orders, there is no physical test, only
client's request of the chemical test done.
工厂看到一些旧的检查报告,但仅仅在设计
阶段,外部测试,翻单没有物理测试,仅仅
客户需求化学测试被测
1、现有要求品质部作内部的物理测试(摔箱测试、
百格测试、拉力测试)并作记录。
2016/11/18
Issues and Corrective Actions
1Is test plan/frequency clearly identified and
agreed by customer? Is sample size defined?
When to test?
2.1.1 General Factory followed the client's requirement for the
product test. Factory does not have an internal
test plan for process, just rely on the supplier's
regulation compliance report.
工厂跟进客户需求为产品商量试,工厂没有
内部测试计划,仅仅依赖于供应商的审核报
告1、现有要求品质部作内部的物理测试(摔箱测试、
百格测试、拉力测试、)并作记录。
2016/11/18 Eddy Ge
Winkuan Metals Technology Co.,Ltd
Shuan Park,Shutian,Humen,Dongguan. China
Oct 25&26, 2016
Lenox quality1Lead and Cadmium Extraction Limits Test 2.1.1 General factory has the outside lab test reports done. And
1Is deformation checked and controlled? 3.6 Epoxy before epoxy, the parts are 100% inspection. But。