TS16949体系作业准备验证记录表
TS16949体系审核检查表全套样板
体系审核检查表
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ISO-TS16949质量体系运行情况检查表(使用版)
受审部门负责人备注销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术生产部吴志辉领导层/管理部周丽平管理者代表陶金成质量部陶金成质量部陶金成质量部陶金成管理评审(MP4)过程开发(COP7)HH-MP4-2质量成本管理程序●不良品损失统计表●质量成本月报表●年度质量成本汇总分析表HH-MP4-1管理评审控制程序●管理评审计划●部门工作报告●签到表●管理评审会议记录●管理评审报告数据分析/过程监控(MOP3)HH-MP3-1数据分析和使用管理程序●质量目标达成状况和趋势分析统计表●纠正/预防措施报告体系策划(MP2)●按质量手册6.2执行经营计划(MP1)HH-MP1-1经营计划管理程序●年度经营计划及相关数据量产过程控制(COP8)HH-COP8-1生产过程控制程序HH/GF-06HH/GF-14关键、特殊工序管理办法工艺纪律检查细则●生产作业计划●生产任务通知●作业准备验证记录表●特殊过程监控记录表●领料单●关键特殊工序明细表●工艺纪律检查表●作业指导书HH-COP7-6生产件批准程序●PPAP 资料和记录●供应商提交的PPAP 资料HH-COP7-5测量系统分析程序●测量系统分析计划●X-R 分析数据表●量具稳定性分析报告HH-COP7-4统计过程控制程序●X-R 控制图●过程能力评估表●PPK/CPK/CMK/PPM 统计HH-COP7-3控制计划管理程序●是否按程序文件执行HH-COP7-2过程失效模式及后果分析程序●是否按程序文件执行HH-COP7-1产品质量先期策划程序●新产品制造可行性报告●其它（按程序文件）顾客财产(COP6)HH-COP6-1顾客财产管理程序●顾客财产登记表产品交付(COP5)HH-COP5-1产品交付管理程序●产品交付监控统计表●产品入库单、送货单顾客服务(COP4)HH-COP4-1顾客抱怨处理程序●售后服务报告单●顾客抱怨登记表顾客满意监控(COP3)HH-COP3-1顾客满意度管理程序●顾客满意度调查计划●顾客满意度调查表●顾客满意度调查报告订单/合同评审(COP2)HH-COP2-1顾客要求管理程序●合同订单汇总一览表●口头订单评审表●合同订单评审表●合同订单修订评审表顾客特殊要求管理(COP1)HH/GF-17顾客特殊要求管理规定●顾客特殊要求清单●顾客特殊要求评审记录柳州市宏华机械有限公司ISO/TS16949质量体系运行情况检查表过程编号程序文件编号程序文件名称管理规范编号管理规范名称检查内容和记录文件执行情况/客观证据纠正措施1。
TS16949体系审核检查表
TS16949体系审核检查表----内部质量审核检查表审核日期：审核组长：审核成员：1/22----内部质量审核检查表/01 市场调研 1.是否定期对潜在、现有目标市场进行调研？ 1.询问主管市场领导是否进行调研或是否有计划调研； 1、目前有计划做市场调查（5.4.1） 2.市场调研结果是否提交领导层决策? 1.询问并查看领导层对调研结果的决策措施； 1、目前公司已制定年度经营计2.决策措施是否明确公司目标市场定位；划；3.决策措施是否转化为公司三~五年和/或年度工作计划。
2、已编制5年的长期经营计划3.市场调研是否涉及汽车行业发展动态以及竞争对手的1.查调研报告看是否有汽车行业年度、3-5年发展动态； 1、客户满意度调查资料上有:分析? 2.看调研报告是否有公司所在行业发展动态；竞争对手的分析;3.看调研报告是否有竞争对手在质量、成本、服务、技术、成本\质量等调查分析管理、份额等方面分析结果。
02 顾客沟通 1.是否明确与顾客沟通的方式、方法并满足顾客的要1.问如下信息由哪些职能部门与顾客沟通：品质方面由品保部进行沟通，交（7.2.3）求？ a.产品信息；期、数量、订单由业务部负责沟b.询报价、合同或订单处理包括对其的修改；通。
沟通满足客户要求。
c.顾客反馈包括顾客投诉；2.查看当顾客有特定信息沟通要求时，在数据、语言及格式等方面是如何满足客户要求。
03 工作计划 1.是否制订包含短期（1~2年）和长期（3~5年）规划1.查看是否有公司（厂）级三、五年规划；有年度计划和三，五年计划（5.4.1）的受控的全面的工作计划？ 2.查看是否有年度工作规划（包括公司（厂）级及部门级）；3.工作计划（三~五年、年度及部门）是否受控。
已受控，但属于机密文件2.制定计划时是否考虑了市场调研的结果？ 1.查看市场调研报告的结果如何与工作计划接口。
3.是否对工作计划执行进度进行跟踪，并在必要时进行1.查看工作计划执行结果数据；调整？ 2.查看工作计划跟踪情况。
TS16949检查表
TＳ1694９检查表第 1 页共 49 页IATF关于ISＯ/ＴＳ16949的质量管理体系评定检查清单要求寻找什么评定人员的记录／客观证据要素4-质量管理体系4.1 总要求４。
１。
１组织是否按照ISO/TS 1６949:2002的要求建立质量管, 依据ISO/ＴS 1６９49:20０2或转换部门:品保课理体系，并形成文件, 矩阵编制的质量手册。
（4。
1)４．1。
2 组织是否按照ISO/TS 16９49:2０02的要求建立实施并，与重要员工会议。
部门:品保课保持已建立的质量管理体系，，有效实施的范例。
（4。
１)4。
１。
3 组织是否按照IＳO/TS 16９49:2002的要求持续改进其, 质量管理体系持续改进的范例和部门:品保课质量管理体系的有效性，状态，不是纠正措施.(４．1.1。
1）, 管理评审结果4.１.4 组织的质量管理体系是否： , 依据 IＳO/ＴS 16９49：2０02或部门:品保课a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应转换矩阵编制的质量手册。
用,b）确定这些过程的顺序和相互作用,c）确定可以用于保持这些过程的动作与控制的有效性的准则和方法(4.1ａ,b,c）４.1。
5 组织的质量管理体系是否: , 评审质量管理体系的所有要素，以部门：品保课ａ) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程确保其持续的适宜性和有效性．的动作和监测, , 质量成本指标的评审。
b）监测、测量和分析这些过程， , 管理评审会议记录,出席人数和充c) 实施必要的措施,以实现对这些策划的结果和对这足的频次．些过程的持续改进， , 行动计划和跟踪活动.(4。
1d,e，f）4。
1.6 组织是否按照ISO/TS １6949:20０2的要求管理其质量部门:品保课管理体系所需的过程,第２页共 49 页(4。
1)4。
1。
７组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制，部门:品保课(4．1）4.1．8 对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在, 依据IＳO／T Ｓ 169４9：2002或转换矩部门:品保课质量管理体系中加以识别, 阵编制的质量手册．（4。
TS16949体系过程审核检查表
TS16949体系过程审核检查表ISO/TS16949 体系过程审核检查表结果部门过程名称序号体系过程检查提问表要素检查结果记录或判定判定 1 是否有建立经营计划,其项目包括:市场目标规划和策略、新产品开5.4.1 有建立2009年-2011年经营发展计划～并并有对市发或工艺改进策略、公司设施设备扩张策略、产能提升/生产能力提场定位、产品结构、产量与产值增长预测、市场业ACC 升策略、品质目标、人力资源开发目标、客户满意提升目标、财务经营计划务发展目标、预期销售额、质量目标人力资源开发等进行规划预算等, 管理2 是否有定期对经营计划的实施情况进行检讨, 5.4.1 经营计划为2009年制作～实施情况及检讨工作在后ACC续将持续进行 3 是否制订了品质方针和质量目标～并在公司各单位进行了张贴、宣5.3 有～公司有制订品质方针及2009年质量目标及～且ACC导, 有在外墙及公司内部看板上进行张贴～有将品质方针放于厂牌后进行宣传～抽查电镀作业人员RZ-0897、图形作业人员RZ-0978均了解质量目标及方针4 公司高阶管理者是如何设定、沟通及展开各项绩效期望?比如:设5.4.1 公司高阶管理者有根据公司需求～对销售、人力资ACC 品质方针、定将公司年度经营计划分解到各运作过程的KPI～形成KPI清单等源、报废率、不良率等设定为持续改进项～且品质目标与KPI 方式。
保证部等有对KPI清单进行存档高管/ 管理5 公司管理者是否有定期组织各部门对各运作过程的KPI实施数据分8.4/ 是～抽查人资行政部3月份培训计划达成率未达标～ACC 管理析～从此数据分析中确定纠正预防的项目和持续改进项目～并保留8.5 有原因分析及提出纠正预防措施～并保留记录代表了分析记录,6 是否特别针对能够反映供应商交付业绩、公司内部主要运作绩效、是～有进行建立根据交付业绩、公司内部主要运作ACC向客户的交付绩效等的KPI项目建立了12个月的绩效趋势图～并根绩效建立KPI趋势图～如交期达成率、报废率等据绩效趋势进行了持续改进,管理评审 7 是否有建立了年度管理评审计划, 5.6 是～且有在品质保证部进行存档 ACC 作业 8 公司最高管理者是否有按“管理审查程序”文件所规划的评审项目是～2008年管理评审记录有进行存档～且有按程序ACC实施了管理评审～并形成了管理评审记录, 进行管理评审工作 9 对于管理评审的决议～是否建立了实施计划～以保证决议的有效实是～2008年管理评审相关决议有进行实施及进行效ACC施, 果验证,如质量08年软板报废率超标等有发CAR并跟踪体系过程 10 是否建立“年度体系稽核计划表” 8.2.2.1 是～有建立年度体系统稽核计划表～存档品质保证ACC内部稽核部第 1 页共 10 页结果部门过程名称序号体系过程检查提问表要素检查结果记录或判定判定高管/ 11 在实施体系过程内部稽核前～是否建立“体系过程内部稽核日程计8.2.2.1 是～2009年认证前ISO/TS16949审核有建立内部审ACC管理划”, 核计划～并按计划开展代表 12 是否按过程方法实施了体系运作过程审核,并有记录显示, 是～从计划可以看出审核有按过程方法实施 ACC13 8.2.2.5 是～经抽查内审员黄得志、罗满英等有经冠智达顾ACC内部稽核人员是否经过了有效培训～并获得了内部稽核资格认定, 问公司进行培训～并有内审员资格证书14 当体系过程内稽发现相关活动存在不符合～是否向责任单位开立的8.5.2/3 是～对不符合项均有开内审不符合报告 ACCNC,15 8.2.2 是～抽查2009年上半年内审～有进行总节～并进行ACC是否进行了体系过程内部稽核总结～形成了总结记录, 记录16 所有的内部稽核所开立的NC是否得到有效的改进～并关闭, 8.5.2/3 是～不符合项均有进行关闭 ACC 制造过程17 是否建立了制造过程审核计划, 8.2.2.2 是～ISO/TS16949内审计划有建立制造过程审核 ACC 审核 18 是否按过程方法对汽车产品的制造过程实施制造过程审核, 是～有按过程审核计划进行 ACC 产品审核 19 是否建立了汽车产品的产品审核计划, 8.2.2.3 品质保证部有建立汽车产品审核计划 ACC20 是否按客户工程规范或产品技术要求对汽车产品实施了产品审核, 是～有计划进行产品审核 ACC21 当制造过程和产品审核过程发现存在不符合时～是否向责任单位开8.5.2/3 是～对不符合项均有发内审不符合报告改善单～要ACC立的NC～并要求责任采取了纠正预防措施,是否对措施进行了有效求责任部门改善性确认,1 是否具有文件编码、文件版本规定, 4.2.3 是～文件和资料控制程序HR-SP-012 有对文件编ACC码～版本进行规定2 所有受控文件是否经过了相关权责人员审批, 是～抽查图形曝光操作指引WI-PTF-003有进行过经ACC理审批～来料品质控制程序HR-SP-018有经过总经理审批3 是否具有文件总清单,台帐,, 是～文控有文件总清单～且有分发到各部门 ACC4 是否具有文件分发记录, 是～所有文件均有分发记录 ACC 文件文件控制中心5 当文件需要变更时～是否具有文件变更评审记录, 是～抽查光绘机操作及维护指引WI-ME-004 版本为ACCD～不将A、B、C版相关修订内容写作业指引封面6 是否将所有旧版文件从作业现场进行了回收～并统一保管于DCC, 是～文控有将旧版文件回收～并统一进行销毁～抽ACC查成型、FQC未发现有旧版文件存于现场7 存放于DCC的旧版文件是否进行特别的标示和区分, 是～有盖作废文件章进行区分 ACC8 各文件使用部门的文件是否与文控中心的版次一致, 是～经抽查化镍金线洗板机操作指引WI-PLG-003～ACC版本为C～与文控中心一致第 2 页共 10 页IQC 抽取最近3个月的“材料检验记录” 7.4.3.1 9 检验记录上所记录的供应商是否是合格供货商, 抽查药水供应商惠通达、正天伟等有进料检查记录有在合格供应商名单上 10 是否具有进料检验的抽样计划～IQC按抽样计划抽取了检验样品是～IQC有AQL抽样计划～抽查层压板检验记录～有按AQL抽样标准进行抽样 11 进料检验的材料是否具有最新的检验标准和图纸,; 是～IQC有进料检验之MI存档 12 对于外观材料的检验～是否具制作了样品来做检验判定的参考, 是～IQC有相关不良品样品保存～以便检验时参考 13 外观样品是否有权责人员确认～并标示清楚,具有了使用期限, 是IQC及FQC外观样品有经品质部经理核准～并标示清楚 14 是否按检验标准和图面要求进行了材料检验,并保留了检验记录。
生产过程完成后确认事项要求点检表(TS16949要求)
定义/说明/要求/目的：
生产过程是指：产品加工、制造直至交货后服务的过程。
在生产结束后，一般需要确认如下事项。必须明白的是，这些确认是事后的行为。
检查表：
编号
检查内容
1
作业准备验证结果2合Fra bibliotek的产品3
生产设备的正确使用及保养
4
依据作业指导书作业及完成相应的记录
14
人员资格的确认
15
生产过程中不符合时的控制和采取的措施
16
生产计划达成情况分析及无法达成时的措施
5
过程能力的保持及验证
6
生产过程环境的控制
7
生产过程检验的实施。说明：这些检验包含：自检、互检、巡检等
8
控制计划的实施结果
9
生产过程中的不合格品的评审与处置
10
产品的标识完成确认
11
产品的可追溯性完成确认
12
生产过程的样品管理。说明：样品包括：标准样品和限度样品
13
生产中物料的控制。说明：物料的控制包含：领料、退料、补料等各个环节
TS16949质量体系内审检查表
检查结果
是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□
是□否□
是□否□ 是□否□
不符合项整改措施
要求完成时间 有效验证
是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□
要求完成时间 有效验证
是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□
财务部质量体系内部审核检查表
编号 QP05
程序文件名称
审核内容
检查结果
1、是否编制年度质量成本控制计划表？
是□否□
审核内容
检查结果
不符合项整改措施
QP21 QP24 QP25 QP20
1、是否编制年度内部审核计划？
2、是否编制审核日程表？
内部审核控制程序 3、是否编制审核检查表？ 4、是否有审核不符合项报告？
5、是否有内部审核报告？
6、是否有年度内部审核评价表？
1、是否有各部门数据分析文件清单？
数据分析控制程序 2、是否有数据初步分析报告？ 3、是否有数据分析报告？
是□否□
7、是否每日点检工装设备并记录？
是□否□
8、特殊工种是否有安全防护？
是□否□
1、生产计划是否合理并送采购、销售？
是□否□
2、是否有监督、考核生产计划的文件？
是□否□
3、是否获取作业指导书并遵照生产？
TS16949检查表
组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,实施并爱护其建立的质量治理体系？〔4.1〕
●关键人员面谈
●有效实施的例子
须补充体系建立实施的记录
4.1.3
组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,连续改进质量治理体系的有效性？〔4.1.1.1〕
●质量治理体系连续改进项目的例子及其现状，不是纠正措施
组织是否建立过程，按顾客要求的时刻打算，及时评审、分布和实施所有顾客工程标准/规范及其更换〔包括适当的文件更新〕？〔4.2.3.1〕
●通知/发放顾客工程标准更换的过程
●实施来自顾客的更换的过程
●由于工程更换引起的文件更换
4.2.6
组织是否爱护每项更换在生产中实施日期的记录?〔4.2.3.1〕
●工程更换实施记录
●评审了质量治理体系所有的要素，以确保其连续的适宜性和有效性
●评审质量成本指标
●治理评审会议记录，参加人员和适当频次
●措施打算和跟踪
已有质量体系所有要素的记录
须补充质量成本指标的相关记录
实施治理评审及相关措施打算和跟踪
Gordon
4.1.6
组织是否按ISO/TS16949:2002要求治理其质量治理体系所需要的过程？〔4.1〕
b)建立质量方针？
c)确保建立了质量目标？
d)进行治理评审？
e)确保资源的可得性？〔5.1〕
●顾客定义的目标〔顾客要求〕和业务打算中的公司目标，以及他们的质量方针
●依照ISO/TS 16949:2002的质量手册
●治理评审会议记录，参加人和适当频次
●措施打算和跟踪
●
5.1.1过程效率
5.1.3
组织最高治理者是否监控了产品实现过程及支持过程以确保其有效性和效率?〔5.1.1〕
作业准备验证要求点检表(TS16949要求)
定义/说明/要求/目的：
基本的统计方法是指：通过使用基本的解决问题的技术和统计过程控制来应用变差理论，包括控制图的绘制和解释和能力分析。
无论何时实施作业（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改），均必须进行作业准备验证。
检查表：
编号
检查内容
1
作业准备验证的实施场合
作业的初次运行
2
材料的更换
3
作业的更改
4
生产过程的异常中断后重新开始作业。说明：异常定义为：和之前的设定有不同，可以从人、机、料、法、环等各个因素进行考虑
5
作业准备验证的实施要求作业 Nhomakorabea备人员应能得到作业指导书
6
适用时，组织应使用统计方法进行验证
7
推荐采用末件比较的方法。说明：首件是为了确认作业条件，末件是确认作业过程是否存在异常
8
作业准备不足的措施及再次作业准备验证
作业准备验证
作业准备验证 Last updated on the afternoon of January 3, 2021一、作业前准备验证定义：1、TS16949标准7.5.1.3作业准备的验证规定：无论何时实施（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改），均必须进行作业准备验证。
作业准备人员必须易于得到作业指导书。
适用时，组织必须使用统计方法进行验证。
注：推荐采用首末件（批）比较的方法。
2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导书对稳定生产出合格产品的适宜性。
确认当前作业的条件是否具备，即是对当前生产系统的评价，包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产品是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近，而不是在规定的公差范围内，即应比公差规定的范围更小)在上述三种情况（作业的初步运行、材料的改变、作业更改）下，根据产品特性或加工工艺参数对产品性能的影响程度，对影响大的进行SPC控制，算出CPK值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。
得出能否按现在的工艺、设备、工装、材料进行生产的结论。
具体根据实际情况操作。
作业准备前验证内容1）过程参数：正式生产前需要对设备的参数进行设置，那么这里就有参数的设置标准。
所以要看实际的设置和标准的要求是否一致2）设备的状态：是否满足正常生产的需求的检查和点检。
3）工具：检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是否到位，是否完好可用4）原料、物料：是否按照要求准备到位是否正确5）首件检查：结果是否OK6）记录表格：SPC控制用表格和其他记录等是否到位7）劳保用品：操作人员是否按照要求穿戴?8）等。
作业前准备验证与首件检验的区别首件检验只是作业验证的一部分。
一般的作业准备验证指的是指开机前的准备，它的验证工作包括：生产前准备状态检查和首件检验。
它是随后连续生产的准备。
TS16949检查表
5.1管理承诺
5.1.1
是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体系提供了承诺？（5.1）
●最高管理者批准的文件化的质量方针和可量测的质量目标
5.1.2
组织的最高管理者是否通过以下方式提供对持续改进质量管理体系有效性承诺的证据：
a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?
b)建立质量方针？
a)与组织的目的相适应?
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺?
c)提供制定和评审质量目标的框架？
d)在组织内部的沟通和理解？
e)评审持续适切性？（5.3）
●最高管理者批准的明确的文件化的质量方针和可量测的质量目标
●改进记录
●质量目标包括在/与业务计划的联系
●质量目标的范围
●在组织内随机抽取人员直接面谈
●周期性评审质量方针的证据
●评审质量体系的所有要求确保其持续的适宜性和有效性
5.4.1质量目标
5.4.1
组织的最高管理者是否确保在组织内相关职能和层次上建立质量目标，包括那些为满足产品要求所需要目标（间ISO/TS 16949:2002要素7.1）?（5.4.1）
5.4.2
组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致?（5.4.1）
●记录维护体系，包括记录的处置
4.2.8
记录是否清晰，易于识别和可恢复？（4.2.4）
●质量管理体系记录的清晰度
●质量管理体系记录的标识
●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等）
4.2.9
组织是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制?（4.2.4）
●依照ISO/TS 16949:2002的质量手册
TS16949检查表.xls
5.1.1过程效率
组织的最高管理者必须评审产品质实现过程和支持过程,以确保它们有效性和效率？
●是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？ ●如何监控员工的工作绩效？如何监控员工的工作质量？又如何提升员工的工作技能？
5.4。1质量目标
最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容（见ISO/TS 16949：2002技术规范7。1节）？
●质量目标有哪些？是否包含组织总目标和各职能部门目标和各个层次的目标?●制定质量目标的依据是什么？
组织的质量目标是否是可测量的,并与质量方针保持一致？
●谁主管这项职责。 ●管理者代表的职责是什么？参与了哪些质量活动?
管理层
5.5。2.1顾客代表
最高管理者是否为人员分配职责和权限，以确保满足顾客的要求。包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发？
●是否设置了顾客代表?顾客代表的职责是什么？ ●顾客代表是否参与质量活动？是否采纳过顾客代表提出的意见和建议？
5.1管理承诺
最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据？
●最高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层次和全体员工的？我们如何遵守这些法规的？。
组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理系统有效性的承诺提供证据： a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性? b）制定质量方针； c)确保质量目标的制定? d）进行管理评审? e）确保资源的获得?
4。1总要求
TS16949检查表
5.3 质量方针
记录
责任 备注 者
问题
提问
证据
号 5.3.1
最高管理者是否确保质量方针:
● 最高管理者批准的明
a) 与组织的目的相适应?
确的文件化的质量方针
b) 包括对满足要求和持续改进质 和可量测的质量目标
量管理体系有效性的承诺?
● 改进记录
c) 提供制定和评审质量目标的框 ● 质量目标包括在/与业
4.2 文件要求
问题
提问
证据
记录
责任 备注
号
者
4.2.1 总则
4.2.1 质量管理体系文件是否包括了：
●
符 合● 已 有质 量各 相 关
a). 质量方针及质量目标的书面声 ISO/TS16949:2002 的质 方 针 及 目 标部门
明?
量手册, 或质量手册并 须签署
b). 质量手册?
附带转换矩阵表
指标？（5.4.1.1）
务计划的联系
● 5.4.4 组织的质量目标和指标是否包括在●
质量目标的范围 质量目标包括在/与业
业务计划中？并且被最高管理者用 务计划的联系 于展开组织的质量方针？（5.4.1.1）● 管理评审会议记录，
参加人和适当频次
5.4.2 质量管理体系策划 5.4.5
最高管理者是否确保：
标识
记录
责任 备注 者
问题
提问
证据
记录
号
● 环境和存放条件必须
与文件的存储方法相协
调（如：硬拷贝，软盘
等）
4.2.9 组织是否建立书面程序，以明确记录●
依 照 ISO/TS
的标识、贮存、保护、恢复、保存期 16949:2002 的质量手册 限和处置所需的控制?（4.2.4） ● 根据顾客/法规要求确
作业准备验证
一、作业前准备验证定义：1、TS16949标准7.5.1。
3作业准备的验证规定：•无论何时实施（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改），均必须进行作业准备验证。
•作业准备人员必须易于得到作业指导书.适用时,组织必须使用统计方法进行验证。
•注:推荐采用首末件(批）比较的方法。
2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导书对稳定生产出合格产品的适宜性.确认当前作业的条件是否具备，即是对当前生产系统的评价，包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产品是否满足技术要求（最好是在技术规定的值附近,而不是在规定的公差范围内，即应比公差规定的范围更小）•在上述三种情况(作业的初步运行、材料的改变、作业更改）下，根据产品特性或加工工艺参数对产品性能的影响程度，对影响大的进行SPC控制,算出CPK值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。
得出能否按现在的工艺、设备、工装、材料进行生产的结论。
具体根据实际情况操作。
作业准备前验证内容1）过程参数：正式生产前需要对设备的参数进行设置，那么这里就有参数的设置标准。
所以要看实际的设置和标准的要求是否一致?2）设备的状态:是否满足正常生产的需求的检查和点检。
3）工具：检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是否到位，是否完好可用?4）原料、物料:是否按照要求准备到位?是否正确?5）首件检查：结果是否OK?6）记录表格：SPC控制用表格和其他记录等是否到位？7）劳保用品：操作人员是否按照要求穿戴?8）等.。
作业前准备验证与首件检验的区别•首件检验只是作业验证的一部分。
•一般的作业准备验证指的是指开机前的准备，它的验证工作包括:生产前准备状态检查和首件检验。
它是随后连续生产的准备。
•如果在每日生产过程中有变更，材料的更换、作业的更改,还应对生产中发生变更的内容进行的确认 .•需要做作业准备验证的时机，是指人机料法环相关的任何一项发生变化时都要做。