关键元器件和原材料的控制程序
关键元器件和原材料的控制程序
精心整理关键元器件和原材料的控制程序1.目的通过对本公司来料、过程和成品中的关键元器件和材料进行检验与验证,及时发现不合格品，防止不合格关键元器件和材料入库、发生及流出。
2.范围适用于本公司来料、过程及成品中的关键元器件和材料的检验或验证。
3.职责与权限3.13.23.34.定义5.5.15.1.15.1.2a)货时证书的有效性。
b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。
检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。
c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。
5.1.3供应商或客户交货时,仓管员按送货单或订购单查验物料是否为关键元器件和材料,并查验物料的品名、规格、型号、数量等。
初收无误后,把原物料整齐排放于关键元器件和材料待检区域,通知IQC 进行来料检验。
5.1.4品质部IQC按公司来料检验标准及指导书的检验方式和内容进行检验，并将检验结果如实填写在《来料检查报告》中。
5.1.5对公司无法检验的材料，要求供应商提供检验报告，由IQC依检验标准进行确认。
IQC检验完毕,将《来料检查报告》（注明是关键元器件或材料）交主管审核做出合格或不合格判定，作为验收判定。
5.1.6IQC依检验结果,对物料做合格或不合格的标识,检验合格的来料由仓管员办理入库手续。
5.1.7经检验之不合格品,IQC人员应填写《品质异常处理报告》经经理确认后通知采购部，具体按《不合格品控制程序》实施。
5.1.85.1.95.25.2.15.2.25.2.35.2.45.35.3.1QA《抽5.3.25.3.3经5.3.4保持生产作业指南、照片、图纸或样品等加以控制，确保最终产品与认证样品一致。
5.4关键元器件和材料的定期确认检验5.4.1关键元器件和材料的定期确认检验参照《例行检验和确认检验控制程序》5.5测试标准5.5.1a)GB4943《信息技术设备的安全》b)GB9254《信息技术设备无线电骚扰限值和测量方法》c）GB17625.1《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》5.6检测项目5.6.1a）安全检测项目产品的安全检测项目原则为GB4943规定的全部适用项目。
关键元器件质量控制程序
4.2.1采购员在具体实施采购时，必须从《合格供方名单》中选择供应商进行采购。如果因各种原因需从《合格供方名单》之外的供应商处进行采购时，则应按照《外部提供的过程、产品和服务控制程序》的规定，先对该供应商进行调查评价，评价合格再向3C认证机构提出变更申请，经批准后方可实施采购。
4.1.2为确保关键件的质量特性持续满足规定的技术质量要求，提供关键件的合格供应商必须满足以下要求：
(a)获得CCC证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果，应确保其证书状态的有效；
(b)没有获得相关证书的关键件，其定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求。
采购部在对提供关键件的供应商进行调查、选择、评价和年度再评价以及实施采购过程中，必须严格按照以上要求执行，对提供关键件的供应商的其他控制方案，其控制效果应不低于上述(a)或(b)的要求。
关键元器件质量控制程序
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A/0
4
1.目的：
确保本公司已通过3C认证的产品符合《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》对认证产品关键元器件的质量控制要求。
2.范围：
适用于对公司所有已通过3C认证的产品关键件的质量控制。
3.职责：
3.1品质部是认证产品关键件的质量控制的主管部门，负责认证产品关键件质量控制的全程监控和管理。
关键元器件和材料的检验、验证、定期确认控制程序
关键元器件和材料的检验/验证、定期确认控制程序
1.目的
对关键元器件和材料特性进行监视和测量，以检验/验证关键元器件和材料符合要求。
2. 范围
对外协外购的关键元器件和材料的检验/验证进行控制。
3. 职责
3.1技术质检科负责关键元器件和材料的检验/验证的控制。
3.2生产供应科负责送检和检验合格后关键元器件和材料的保管并负责制定《原材料检验规范》或《检验卡片》。
4. 程序
4.1元器件和材料的分类
公司将原材料、外购件、外协件，按重要性分为A、B、C三类，即：
A类：直接影响最终产品使用或安全性能的物资（关键元器件和材料）；
B类：不影响产品使用性能或稍有影响但可以补救的物资；
C类：包装及辅助材料等起辅助作用的物资。
4.2 关键元器件和材料的识别、确定
生产供应科根据认证实施细则，结合产品特点，编制《关键零部件和材料明细表》，经质量负责人审核后实施。
4.3关键元器件和材料的进厂检验/验证
4.3.1 生产供应科采购回关键元器件和材料，将元器件和材料放于“待检”区域，并及时报检。
由仓库保管员填写《送检单》，报技术质检科检验员进行检验。
4.3.2 技术质检科检验员接到《送检单》后，核对送检产品及数量，按照《原材料检验卡片》进行检验/验证。
检验卡应规定：检验项目、检验标准、检验器具、检查水平、合格质量水平、抽样数、允收数和拒收数及验收准则等。
4.3.3检验合格的元器件和材料，由零件仓库保管员根据《关检单》中检验员签字确定合格后方可检收入库。
对进货验证的材料和元器件由供方提供质检报告，其内容包括化学成份、机械性、电性能等。
4.3.4不合格品的处理。
3C关键原材料控制程序
文件编号：第 1 页，共 1 页1 目的为了确保工厂系统有效的控制本厂所使用的各种关键原材料符合出口国相关的标准及法规指令要求。
2 适用范围本公司所有的关键原材料的采购、验收、储存、使用控制。
3 定义关键原材料：指本厂玩具产品中使用的油漆、色粉、胶料及电子物料。
4 权责4.1 采购负责原材料的采购控制及原材料供应商的评估与选择。
4.2 品质部负责原材料的检验与试验及外加工商关键原材料使用的控制。
4.3 各生产部门负责关键原材料的使用控制。
5 作业内容5.1采购控制:工厂使用的关键原物料物料必须从已确认的合格供应商中采购,供应商的评审按照《管理程序执行》5.2关键原物料的检验和验证由品质部对关键原物料实施验证和检验，具体如下：上述验证或检验结果不合格的，按照《不合格品控制程序》执行。
对外发加工商所提供的关键原物料除上述所述的检验和验证以外，还不定时对其实施现场检查，主要检查其工艺、材料的使用等内容，作为其日常监督的证据，并保留现场检查的记录。
5.2 关键原物料的储存、发放管理：5.2.1 检验合格后应地材料进行标识，标识信息必须包括材料的规格、型号、批次、检验状态、有效日期等信息。
5.2.2 物料进仓后，应堆放在指定区域,按照先进先出的原则进行出入库管理。
5.2.4 仓库应在《关键原材料台账》内每批次物料单独建立台账，来登记此类物料的进出明细及存仓账目,发放此类物料时必须详细记录用于那款产品及P.O.数量,领用部门，且所有账本及记录应按批次号的不同分类登记,确保可追溯性。
5.3 生产使用控制:5.3.1 生产过程中应作好防护措施，以防止交叉污染，不同批次或类别的产品应分开存放，对有追溯性要求的必须详细记录其规格及批次信息。
、5.3.2 生产加工过程必须确保材料标识的完整性及可追溯性，对有超过有效期之材料，必须给予隔离或退仓处理。
6 相关文件6.1采购控制程序6.2 供应商控制程序6.3 不合格品控制程序7 使用表单7.1关键原材料台账7.2配料记录表7.3碎料记录表文件编号：第 2 页，共 1 页7.4 关键原材料检验或验证记录。
关键元器件和材料的检验和验证程序
关键元器件和材料的检验和验证程序1.采购程序：(1)根据设计要求和产品规格书，选择合适的元器件和材料供应商。
(2)与供应商签订合同，明确质量要求和交货期限等信息。
(3)从合格供应商处采购元器件和材料，并进行查验。
2.入库程序：(1)将收到的元器件和材料送入仓库。
(2)对元器件和材料进行标识，并进行验收确认。
(3)按照不同特性和要求，将元器件和材料分别存放，防止混淆和交叉污染。
3.检验程序：(1)根据设计要求和产品规格书，制定检验方案。
(2)使用适当的检测设备和工具，对元器件和材料进行检测。
(3)检验项目包括外观、尺寸、电性能和物理性能等。
(4)检验结果记录在检测报告中。
4.验证程序：(1)根据产品开发流程和验证计划，制定验证方案。
(2)使用合适的验证方法和工具，对元器件和材料进行验证。
(3)验证项目包括可靠性、寿命、环境适应性和性能等。
(4)验证结果记录在验证报告中。
5.不良品处理：(1)检验和验证中发现不良品，应立即进行记录和报告。
(2)不良品应按照公司的不良品处理流程进行处理，可以选择退货给供应商、返修或报废等方式。
6.过程控制：(1)根据前期的检验和验证结果，优化采购、入库、检验和验证程序。
(2)建立合理的绩效指标和质量考核制度，激励和约束相关人员。
(3)定期评估和审查检验和验证程序的有效性，并进行必要的改进。
以上是关键元器件和材料的检验和验证程序的一般流程和步骤，具体应根据企业的实际情况和产品特点进行调整和优化。
在执行过程中，应保证过程的标准化、规范化和可追溯性，以确保产品质量的稳定性和可靠性。
关键元器件和材料的检验验证控制程序
关键元器件和材料的检验验证控制程序
1.引言
只有进行有效的检验、验证和控制，才能确保关键元器件和材料的质
量和可靠性，消除风险，延长使用寿命，发展更可靠的产品。
一般来说，
关键元器件和材料的检验验证控制程序包括下面几个方面：
（1）质量规格控制：首先，企业应确定按国家质量标准或内部质量
标准，为关键元器件和材料定义质量规格。
（2）技术规格审查：第二，企业应对关键元器件和材料的购买、研
究和开发开展技术规格审查，质量规定应该与其他技术规格相一致。
（3）入库抽检：第三，批量采购的关键元件和原材料，企业应对其
进行入库抽检，及时发现不合格的元件和材料，并依据质量规格进行判定。
（4）完成度检查：第四，企业应进行完成度检查，以查看关键元器
件和材料是否符合标准要求。
（5）组装检查：第五，企业应对关键元器件和材料进行组装检查。
关键原材料确认控制程序THOP
2 范围
适用于对获证产品所涉及到的关键元器件和材料的检验或验证。
3．职责
3.1 品质部负责编制检验规范，负责对关键元器件和材料的检验或验证。 3.2 采购部负责对检验或验证中出现问题的关键元器件和材料的处理。
4 程序认证
4.1 零部件的进货检验 4.1.1 对获证产品生产所需购进的关键元器件和材料等物资， 仓库保管员核对送货单， 确认配件名称、 型号规格、数量等无误、包装无损后通知品质部检验员进行检验或验证。 4.1.2 检验员根据《零部件进货检验标准》和《零部件入厂抽样方案》进行抽样检验，并填写《零部 件进货检验报告》，对每批进货来的证书有效性进行确认。 A) 仓库管理员根据合格的《零部件进货检验报告》办理入库手续； B）验证不合格时，检验员在零部件上贴“不合格”标签，按《不合格品控制程序》进行处理。 C）零部件进货检验过程必须控制好关键零部件和原材料的一致性。 4.1.3 根据本工厂的检测能力，按照《零部件进货检验标准》对关键元器件和材料进行检验或验证。 编制《零部件进货检验标准》，应明确规定了检测频率、抽样方法、检测项目检验内容、检测 方法、判别依据、使用的检测设备等。对于无检测能力的项目，由供应商自行检验或验证。对 重要的关键元器件和材料，并且本身是生产厂家的，本工厂要求其提供产品的检验标准，若是 中间商的则要求提供质量保证协议、每批产品的检验记录、合格证明等文件。
关键原材料确认控制程序
文件编号 版 本
TH-OP-038 A/0 灯具事业部
制订单位 制造中心品质部 生效日期 2014. 04. 16
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准
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核制ຫໍສະໝຸດ 作文件修订履历页 序 号 修订日期 修订内容摘要 版本变更状况
传阅签名：
1/3
关键零部件和材料质量控制程序
秦皇岛市XX医学系统有限公司质量管理体系文件文件名称关键零部件和材料质量控制程序文控标识文件编号CMS-02-A01 版本 C编制部门品质部生效日期2017/6/1发布签署姓名职位签署签署日期编制毕X梅质保工程师审核会签审核——批准杨X山总经理发放范围□市场部□销售管理部□研发中心□采购部□生产部□仓储部□物流部□电子商务部□技术支持中心□人力资源部□品质部□办公室□国际贸易部□发放方式□电子文档□纸文档□光盘+签署页归档方式□电子文档编写/打开软件：_______________ □纸文档□光盘+签署页更改记录版本/修订次数更改页修改码更改单号更改主要内容生效日期加盖红色受控印章的硬拷贝文件受控。
使用前，请核实文件是否为有效版本。
l 目的对供方提供的关键元器件和材料进行检验或验证，以确保其满足认证所规定的要求。
2 范围适用于公司CCC认证产品所涉及到的关键元器件和材料的检验或验证。
3 职责3.1 研发中心负责《关键零部件清单》和《关键零部件和材料采购技术要求》制定。
3.2 品质部负责对关键零部件和材料的检验和定期确认检验及认定工作。
3.3 采购部负责关键零部件和材料的采购、入库及供方控制，以及检验或验证中出现问题的关键零部件和材料的处理。
4 程序4.1 检验或验证4.1.1 公司CCC认证产品生产所需购进的关键零部件和材料等物资到货后，采购部填写《进料单》随物资交库房，库房核对品名、规格、数量等无误、包装无损后通知品质部检验员进行检验或验证。
4.1.2 品质部检验员根据《进货检验指导书》和（或）采购技术要求进行检验或验证，并填写《进货检验报告单》，在《进料单》上签字确认。
4.1.3 库房将验收合格的物资办理入库手续；不合格物资执行《不合格品控制程序》。
4.1.4 库房、品质部等相关部门在验收过程中，应按《标识和可追溯性控制程序》标识好采购关键零部件和材料的检验和试验状态。
4.1.5 根据《进货检验指导书》和（或）研发中心编制的《关键零部件和材料采购技术要求》确定检验或验证方法：本身是生产厂家的，公司要求其提供产品的检验标准；若是中间商的则要求提供质量保证文件、每批产品的检验记录、合格证明等文件。
关键元器件和材料的检验与定期确认控制程序
20+20 （450V）
GB/T12747.1 GB/T12747.2
3.端子与外壳间交流电压 试验 4.内部放电器件试验
每批来料要求供应 商提供 CQC 报告
5.电容器损耗角正切测量
6.密封性试验
YBYKC-S
1.静负载
3.
壳体
3.0mm 厚 GB/T20641
2.防护等级验证
ABS 绝缘板
3.绝缘材料性能
5.2 物管部按关键元器件清单进行物料采购。
5.3 关键元器件和原材料的检验/验证
5.3.1 对购进的关键元器件／材料，物管部核对送货清单确认物料品名、规格、数量等无误、包装无
损后，置于待检区、填写《进料检验报表》交给检验员。
5.3.2 品质部接到来料信息后，按照《进料检验规范》《抽样检验指引》等文件资料对来料进行检验
GB14082.2
5 熔断器 RS711BC 40A/63A GB13539.1
6
绝缘导 BVR-2.5mm²1.5mm² JB8734.2
线
10mm² 16mm²
GB5023.2
确认检验项目
确认频次
1.静负载 2.防护等级验证 3.绝缘材料性能 4.耐腐蚀验证 1.耐热性能试验 2.着火危险性能试验 3.介电性能 4.短路耐受强度验证
可视为对该关键件和材料进行了定期确认检验
5.4.４关键元器件/原材料没有获得 3C 证书或 CQC 自愿性认证证书的，物管部要求关键件和材料的供
应商提供检验报告或有能力的第三方检测机构出具的检验报告，供应商提供的报告中的检验项目符合
认证规定要求（元件名称，规格型号，确认项目，确认检验频次符合下表要求），品质部对报告进行
关键元器件和材料定期确认检验控制程序
关键元器件和材料定期确认检验控制程序一、引言在制造过程中，关键元器件和材料的质量控制是制造企业不可或缺的一环。
为了确保产品的稳定性和质量，制造企业应制定关键元器件和材料的定期确认检验控制程序。
本文将就该程序进行详细的描述。
二、程序目标该程序的目标是确保关键元器件和材料的质量符合要求，以保证产品质量的稳定性和可靠性。
三、程序实施步骤1.制定程序计划：制定关键元器件和材料的定期确认检验计划，并确定相关的检验标准、方法和设备。
2.检验计划执行：按照计划进行定期检验，包括外观检查、性能测试、材料成分分析等。
检验过程中，要准确记录和跟踪检验结果，并与相关标准进行对比。
3.异常处理：如果在检验过程中出现异常情况，如材料成分不符合标准、器件性能不稳定等，需要及时采取措施进行处理，如更换供应商、调整生产工艺等。
4.供应商管理：对关键元器件和材料的供应商进行评估和管理，确保供应商能够提供稳定可靠的产品。
5.记录和报告：对每次检验的结果进行记录和报告，包括检验时间、检验人员、检验结果等。
并根据检验结果进行质量分析和改进措施的制定。
四、程序实施要求1.确定关键元器件和材料：根据产品的特性和需要，明确哪些元器件和材料是关键的，需要进行定期确认检验。
2.制定检验标准和方法：根据相关标准和要求，制定相应的检验标准和方法，确保检验的准确性和可靠性。
3.使用合适的设备和工具：根据检验需要，选择合适的设备和工具，如显微镜、测试仪器等。
4.确保技术人员的专业知识和技能：检验工作需要由具备相关技术知识和经验的技术人员进行，制造企业应确保技术人员具备必要的培训和能力。
5.建立相关记录和档案：对每次检验的结果进行记录和归档，以备查阅和分析。
六、程序实施结果定期确认检验控制程序的实施结果应是关键元器件和材料质量的稳定性和可靠性得到保障。
通过定期确认检验，可以及时发现和解决质量问题，为产品的生产和质量控制提供有效的支持。
七、程序评估和改进定期确认检验控制程序应定期进行评估和改进。
3C关键元器件和材料控制程序
3C关键元器件和材料控制程序第1部分：检验或验证的程序文件编码: QM-3C-QP04.11.目的为了验证认证产品所使用关键件和3C（CQC）材料符合相关国家或国际标准规定的要求。
2.适用范围本部分适用于本企业认证产品涉及安全的关键元器件和材料进厂检验或验证的控制。
3.职责3.1工程部:3.1.1制定“关键元件材料清单”，并发各部门参考使用。
3.1.2协助品质部门完成材料的检验标规范，并教导品质部门执行。
3.2品质部3.2.1IQC负责关键元器件和材料的进厂检验或验证。
3.2.2品质部组长和QE负责进料《进料检验规范（认证3C（CQC）的电池产品的关键件）》的编制、修订。
4.控制程序与要求4.1对购进的物资，仓库管理员应按《仓储管理程序》的相关规定进行验收后，通知进货检验员进行检验。
4.2进货检验员应根据工程制定的《进料检验规范（认证3C（CQC）的电池产品的关键件）》的要求对关键件和材料进行检验或验证，并填写相应的进货检验报告。
4.3进料检验过程，IQC要确认核实供应商的来料检验报告，如供应商没有提供来料检验报告的，报告采购做退货处理。
4.4IQC先与“关键元件材料清单”核对，以确保关键元器件和材料的名称、型号、规格及生产厂应与认证产品型式试验或其后变更试验时申报并经认证机构所认可的一致。
4.5在关键元器件和材料进厂之后的任一环节，如对其质量存在疑问，可以送第三方检测。
4.6IQC检验或验证完毕之后必须报品质主管审核批示，只有被授权检验人员确认符合要求的关键件和材料，才可办理入库和投入生产。
5.产生的文件和记录进货检验报告入库单第2部分：定期确认检验的程序文件编码: QM-3C-QP04.21．目的对关键元器件和材料实施定期确认检验和测试，以确保供应商提供的关键元器件材料符合公司认证产品的安全、环保特性要求。
2．范围本程序适用于佰力电子（东莞）有限公司对认证3C（CQC）的电池产品所用关键元器件和材料的定期确认检验控制。
LB-QP-05关键原材料、元器件检验验证和确认检验控制程序B
4.工作程序
4.1关键元器件和原材料（以下称产品）的范围：
包括强制性产品认证实施规则规定的关键元器件和材料。如：电机、电控、电池、驱动桥、座椅、方管、灯具、线束、座椅、玻璃钢件、制动器、刹车总泵、油管软管、铜油管、前后减震器等
南京路宝电动车船有限公司
制定部门：质检部
文件编号：LB/QP-05
修改状态：A / 0
发布日期：2012/09/01
4.4.2由质检部检验时，产品提供样品的数量如下：
序号
产品名称
数量
备注
1
≥250A断路器
1只
2
≥630A隔离开关、自动转换开关
1只
3
≥63
每根不小于1米
5
母线绝缘框（母线夹、绝缘子）
1.目的
通过对关键元器件及原材料的检验（验证）和定期确认检验，以确保强制性认证产品符合《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》中规定的质量要求及一致性要求。
2.适用范围
本文件适用于强制性认证产品中使用的关键元器件及材料的检验（验证）和定期确认检验。
3.职责
质检部按规定文件的要求进行检验（验证）和定期确认检验，并进行记录。
LB/QP-05
南京路宝电动车船有限公司
关键原材料、元器件检验/验证
和确认检验
控
制
程
序
依据《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》
南京路宝电动车船有限公司
文件名称：关键原材料、元器件检验/验证和确认检验控制程序
制定部门：质检部
文件编号：LB/QP-05
修改状态：A / 0
发布日期：2012/09/01
关键元器件和材料控制程序
文件修订履历表相关单位会签1. 目的规范关键元器件及材料的进料检查和验证，以确保产品质量满足规定的要求。
2. 范围本程序适用于通过CQC产品认证的关键元器件及材料进料核对和验证控制。
3. 名词定义无4.维护单位品保部5. 权责5.1研发部：负责产品关键元器件及材料图纸、型号工艺参数、配方、DFMEA等文件的制定，为检验提供依据。
5.2品保部：负责产品关键元器件及材料的核对和验证并做出相应的标识。
5.3生产部：负责产品关键元器件及材料生产过程的自检、互检。
5.4资材部：负责对应收产品关键元器件及材料的品名、料号、规格、数量进行核对并通知IQC检验；以及入库管理。
协助品保部反馈和处理供应商来料品质异常信息，并负责对供应商的退料、换料和补料的工作。
6. 参考文件/记录6.1《纠正措施控制程序》6.2《不合格品控制程序》6.3《IQC进料检验记录表》6.4《CQC例行检验记录表》6.5《CQC确认检验记录表》6.6《首件检验作业指导书》6.7《制程巡检作业指导书》6.8《出货检验作业指导书》6.9《组装IPQC首件检验记录表》6.10《组装PQC巡检记录表》6.11《出货检验记录表》7. 作业程序7.1进料检验7.1.1关键元器件或原材料进厂后放于待检区，仓管员根据送货单和本公司的采购单,对来料进行品名,规格,数量核对，核对无误后,纳入ERP暂收仓，待IQC检验。
7.1.2 品保部IQC接到检查通知后按照《进料检验作业指导书》进行进料检验。
7.1.3 检验后的产品，IQC对关键元器件、材料做出标识，由仓管员将检验合格的产品存放于仓库，不合格的产品将按《不合格品控制程序》处理。
7.1.4 所有的检验数据和结果记录于相应的《IQC进料检验记录表》，保存于品保单位。
7.2 制程检验7.2.1 生产单位按规定进行生产，在首件进行生产时，由IPQC检验员依据《首件检验作业指导书》进行首件确认并填写《组装IPQC首件检验记录表》。
关键零部件和材料控制程序
***********有限公司编号：Q/ZJSF-C-9.1/03关键零部件和材料控制程序版本：A/011目的：对关键元器件和材料进行规定的检验或验证、确认检验，确保产品质量的一致性和稳定性，以达到符合CQC认证及公司生产需要的目的，为生产的正常运作提供条件。
2适用范围适用于本公司所有关键零部件和材料的质量控制。
3职责3.1 品质部负责关键零部件和材料进厂后的质量检验、验证和定期确认检验。
3.2 技术部负责技术文件的提供。
3.3采购部负责与供方的沟通。
4工作程序4.1技术部负责根据国家标准、企业标准等，编制《检验规程》，规定关键零部件和材料进厂后的质量检验、验证和定期确认检验的项目、技术要求、测试方法、抽样频次等。
4.2采购部采购员采购关键零部件和材料，必须在批准的《合格供方名录》上的供应商中采购。
4.3品质部应确保检验人员按《检验规程》操作，并确保其能力满足要求。
4.3.1关键零部件和材料以及其他采购的零部件和材料进厂时，由品质部检验。
4.3.2品质部应及时安排检验人员对采购的零部件和材料按《检验规程》进行检验，并填写《进厂检验记录单》。
不合格品及时标识、隔离，执行《不合格品的控制程序》。
4.3.3只有在检验合格结论的有效期内时，产品方可送交入库。
不合格的关键零部件和材料不得投入使用、加工、出厂、交付使用。
4.3.4本公司无能力进行检验的关键零部件和材料，每次进货时应验证并保留其产品的出厂合格证。
4.3.5供方的质量记录与检验报告，可作为验证的衡量依据。
4.4定期确认检验4.4.1为了保证产品质量的稳定性，验证工厂质量保证能力的有效性，对生产关键零部件和材料的生产厂家进行定期确认检验。
确认检验的频次不低于1次/年。
4.4.2定期确认检验记录（如合格证明、检测报告）由供方提供。
供方无检测能力时，可由有相应能力的第三方实施检验。
4.4.3采购人员在规定的定期确认检验时间内，要求关键元器件和材料的供方提供近期的型式试验或检测报告。
关键零部件和材料的检验与试验控制程序
4.4.1采购物资的验证由品管科执行，在验证过程中应填写《进货验证记录》，并详细记录采用验证的方法及验证结果。如采用验证供方出厂记录的方法时，需对事先规定的技术参数或性能指标进行验证，逐一记录于《进货验证记录》。
4.4.2辅助物资的验证可直接由接收方仓库进行，填写《进货验证记录》或直接在入库单据中签名以示验证合格。
4.5需进行检验的关键零部件和材料，详细检验方法及规程可参见《产品监视和测量控制程序》
5.相关文件
《产品监视和测量控制程序》
《关键零部件和材料的定期确认检验控制程序》
6.相关记录
《来料检查报告》
2.范围
适用于采购物资如原材料、关键零部件、一般零部件、外协件等的验证。
3.职责
3.1品质科、计划采购科、仓库负责各自职责范围内采购物资的验证。
4.程序
4.1在本组织没有相应检验手段或方法，或者本组织没有相应检验设备或采用检验的方法不经济时可采用验证方法。对于一些没必要检验的零星采购的辅助物资也可采用验证的方法。
45需进行检验的关键零部件和材料详细检验方法及规程可参见产品监视和测量控制程序相关文件产品监视和测量控制程序关键零部件和材料的定期确认检验控制程序相关记录来料检查报告
文件名
制定部门
受控文件
关键零部件和材料的检验与试验控制程序
品管科
文件编号
生效日期
16.09.20
版次
A0
页次
1/1
1.目的
为明确验证的条件、方法和要求，确保未经检验的采购物资能满足使用要求。
4.2对于关键零部件和材料的验证，可采用试用方式，验证供方出厂检验记录，验证供方合格证、质保书、验证产品外观及包装，验证产品商标或品牌等方法进行。
3C关键元器件材料控制程序
1.目的为确保获证产品的质量，本企业生产的获证产品所使用的关键元器件和材料未经检验验证不投入使用，不用于获证产品。
2.适用范围适用于本企业生产获证产品所使用关键元器件、材料。
3.职责3.1品管部负责编制认证产品关键元器件和材料清单，并下发各部门受控；3.2供销部负责对于来料检验结果与供货方的沟通，协助实施定期确认检验；3.3品管部负责进料的检验/验证和定期确认检验的管理，并做出检验结论；3.4质量负责人负责程序的审批，并且当关键元器件和材料因不合格可能发生变更时，负责确保在实施前向认证机构申报并获得批准后方执行。
4.定义（无）5.作业程序5.1品管部负责对于认证产品，编制关键元器件/材料清单，对于列入其中的的元器件和材料按照以下要求进行管理；5.2来料检验/验证：5.2.1 A类物料中本厂具备检验能力的项目，由品管部编制关键元件/材料检验（验证）标准，在标准中明确关键件的检验项目、方法、频次和判断准则，并按照规范要求进行检测后方可通知仓库接收；5.2.2 A类物料中本厂不具备足够检验能力的项目，经过对供应商的评价可以充分信任的情况下：a)关键元件/材料未取得认证证书的，由供应商或本厂按照品管部制定的确认检验要求（见附表）定期进行检验，提供检验报告。
品管部负责跟踪检验报告的定时提供和确认报告内容的真实有效。
在确认检验不合格时,必须追踪至上次确认检验合格以来的原材料，应暂停使用该供应商产品至其满足国家要求，未投入生产的作退货处理,已投入生产应确认是否满足本厂要求，需要对使用该材料或元器件的产品进行跟踪，必要时追回产品。
必要时将不符合结果反馈质量负责人，进行材料或元器件的变更；b)关键元件/材料已经取得有效认证证书的，由下采购单的人员下单采购前以网站查询的方式验证其证书的有效性并记录于采购单上，一旦发现证书暂停，须暂停采购，同时须将结果反馈反馈质量负责人，必要时进行材料或元器件的变更；5.2.3 B类物料，由仓库直接验证符合订购单和送货单要求后，可以直接入仓。
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关键元器件和原材料的
控制程序
标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]
关键元器件和原材料的控制程序
1.目的
通过对本公司来料、过程和成品中的关键元器件和材料进行检验与验证,及时发现不合格品，防止不合格关键元器件和材料入库、发生及流出。
2.范围
适用于本公司来料、过程及成品中的关键元器件和材料的检验或验证。
3.职责与权限
3.1生产部员工负责在生产过程中的自检和互检。
3.2品质部负责对来料、过程及成品进行检验。
3.3技术部负责制定《关键元器件和材料清单》，根据国家相关规定有CCD光电转换主板、电源及电源线、电荷耦合器件以及外壳材料等关键元器件和材料。
4.定义
关键元器件和材料: 是指对产品的安全、环保、EMC和主要性能有较大影
响的元器件和材料。
有时可能不仅限于认证实施规则
中的“关键零部件清单”。
5.工作程序
5.1 建立并保持关键件合格供应商名录。
关键件应从经批准的合格供应商处购买，并保存关键件进货单，出入库单、台帐
5.1.1 对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。
5.1.2 选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。
合适的控制质量的方式可包括：
a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。
b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。
检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。
c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。
5.1.3 供应商或客户交货时,仓管员按送货单或订购单查验物料是否为关键元器件和材料,并查验物料的品名、规格、型号、数量等。
初收无误后,把原物料整齐排放于关键元器件和材料待检区域,通知IQC进行来料检验。
5.1.4 品质部IQC按公司来料检验标准及指导书的检验方式和内容进行检验，并将检验结果如实填写在《来料检查报告》中。
5.1.5 对公司无法检验的材料，要求供应商提供检验报告，由IQC依检验标准进行确认。
IQC检验完毕,将《来料检查报告》（注明是关键元器件或材料）交主管审核做出合格或不合格判定，作为验收判定。
5.1.6 IQC依检验结果,对物料做合格或不合格的标识,检验合格的来料由仓管员办理入库手续。
5.1.7 经检验之不合格品,IQC人员应填写《品质异常处理报告》经经理确认后通知采购部，具体按《不合格品控制程序》实施。
5.1.8 来料急需生产而来不及作检验时,由生产部提出申请,经总经理批准可紧急放行,但生产过程中必须进行检验,并按规定对来料作好标识、记录，以便品质异常时紧急回收追踪。
5.1.9 关键元器件和材料在检验中发现不符合产品要求时应予以批退,不许特采。
并要求供应商回复，改进物料小批量验证合格后再正常生产。
5.2 制程中检验
5.2.1 在生产前,首先确认所需生产的产品的各种规格要求,在正常生产时,需进一步核对产品的各项品质要点。
5.2.2 生产部员工在生产过程中必须做好关键元器件和材料的自检、互检。
5.2.3 在线QC按相关标准对半成品进行检验，并填写《QC日报表》。
5.2.4 生产过程中发现的不合格品按《不合格品控制程序》处理。
5.3 成品检验
5.3.1 QA依《抽样计划表》对成品进行随机抽检,并将检验结果记录在《QA抽检报告》上,并根据《抽样计划表》中相关规定判定此批成品是否合格。
5.3.2 检验发现的不合格成品,看是否为关键元器件和材料引起,并按《不合格品控制程序》处理。
5.3.3 经QA检验合格的成品由生产部入库，QA定期公地成品按公司型式实验项目进行实验，对关键器件的一致性进行确认，并填写《例行实验报告》。
5.3.4 对最终产品的安全造成重要影响的关键工序、结构、关键件等应能在生
产过程中通过建立和保持生产作业指南、照片、图纸或样品等加以控制，确保最终产品与认证样品一致。
5.4 关键元器件和材料的定期确认检验
5.4.1 关键元器件和材料的定期确认检验参照《例行检验和确认检验控制程序》
5.5 测试标准
5.5.1 a)GB4943《信息技术设备的安全》
b)GB9254《信息技术设备无线电骚扰限值和测量方法》
c）GB17625.1《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》
5.6检测项目
5.6.1 a）安全检测项目
产品的安全检测项目原则为GB4943规定的全部适用项目。
b）电磁兼容检测项目
产品的电磁兼容检测项目原则为GB9254和GB17625.1规定的全部适用项目。
6.相关文件
《不合格品控制程序》
《关键元器件定期确认检验程序》
7.相关记录
《来料检测表》
《成品检验报表》《品质异常处理报告》《抽样计划表》。