药物分析教学大纲-杭太俊

《药物分析》课程教学大纲

【课程名称】药物分析（PharmaceuticalAnalysis）

【课程编码】A2060Z1190

【课程类别】专业方向课程

【课时】68

【学分】4

【课程性质、目标和要求】

（课程性质）

药

杂质检关系，

1.

2

3

本课程计4学分，68学时,学时分配如下：

四、课外作业选题

1、多媒体课件第一章后面的复习思考题。

2、指定教材2P1-13页的题目

3、自编习题第1章的习题

第二章药品质量研究的内容与药典概况

一、学习目的要求

1、掌握药品质量标准的定义及其主要内容。

2、掌握《中国药典》的基本结构，掌握《中国药典》凡例、正文、附录的主要内容。

3、熟悉美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药局方和国际药典的基本结构和主要内容。

4、熟悉药品质量研究的主要内容。

5、了解药品检验工作的机构、基本程序和有关要求。

二、主要教学内容

1、药品质量标准及其主要内容；

2、药品质量研究的主要内容；

3、药品质量标准的分类；

4、《中国药典》的内容与进展；

5、主要外国药典简介；

6、药品检验工作的机构和基本程序。

三、课堂讨论选题

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杂质的概念、特点及其相应检查方法的原理和特点。

二、主要教学内容

1、杂质：①一般杂质、特殊杂质的定义及种类②杂质来源；③药用纯度与化学纯度的区别；④杂

质限量；⑤杂质限量计算。

2、一般杂质检查：氡焦物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、溶液颜色、易炭化物、澄清度、炽灼残渣、有机溶剂残留量及干燥失重。

3、特殊杂质检查：利用药物与杂质在物理和化学上的差异。

三、课堂讨论选题

1、杂质检查举例讲解，包括执业药师全国考试题选，与国外发达国家在分析方法上的对比。

四、课外作业选题

1、多媒体课件第4章后面的复习思考题。

2、指定教材2P22-35页的题目

3、自编习题第4章的习题

第五章药物的含量测定方法与验证

一、学习目的要求

1、掌握氧瓶燃烧法。

2、熟悉不经有机破坏的分析方法。

3、熟悉经有机破坏的分析方法。

4、掌握生物样品去除蛋白质的方法。

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一、学

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3、体内样品分析方法与方法验证。

三、课堂讨论选题

1、体内药物结构特点与药理作用的关系。

四、课外作业选题

1、多媒体课件第6章后面的复习思考题。

2、指定教材2P47-55页的题目

3、自编习题第6章的习题

第七章药物制剂分析概论

一、学习目的要求

1、了解药物制剂分析的特点。

2、熟悉片剂分析的基本步骤和常规检查。

3、掌握片剂分析的含量测定。

4、熟悉注射剂分析的基本步骤和常规检查。

5、掌握注射剂分析的含量测定。

6、掌握复方制剂分析。

7、掌握药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除。．

三、主要教学内容

1、片剂、注射剂的一般检查项目和特殊检查项目，制剂含量测定结果的表示方法和计算方法。

2、常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法。

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8、APC

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1、第7

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2、中药及其制剂的检查项目和方法；中药及其制剂中成分的含量测定方法；

3、中药及其制剂指纹图谱的测定方法。

三、课堂讨论选题

1、中药及制剂分析的特殊性

2、中药指纹图谱在中药鉴别上的优势及局限性。

四、课外作业选题

1、第8章多媒体课件后的复习思考题；

2、指定教材2的p183～188页的题。

3、自编复习题相关的练习题

第九章生物制品分析概论

一、学习目的要求

1、掌握生化药物的定义。

2、了解生化药物的种类。

3、熟悉生化药物的特点。

4、了解常用定量分析方法。

三、主要教学内容

1、生化药物的定义、种类和特点。

2、质量控制分析的项目和特点。

3、酶法基本原理。

4、电泳法原理和类型。

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1、第9

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。

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1、第10章多媒体课件后的复习思考题。

2、自编复习题相关的练习题

第十一章芳酸类非甾体抗炎药物的分析

一、学习目的要求

1、了解本类药物的结构特点和性质。

2、熟悉本类药物的鉴别方法。

3、掌握阿司匹林、双水杨酸酯、甲酚那酸、二氟尼柳、萘普生及对乙酰氨基酚等药物中特殊杂质的检查方法。

4、掌握本类药物含量测定的酸碱滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。

二、主要教学内容