中药注射剂不良反应的成因及预防措施

中药注射剂不良反应的成因及预防措施

标签：中药注射剂不良反应合理应用

溶液中药注射剂，是在中药制剂基础上发展起来的，是我国独创的新剂型，中药注射剂改变了中药传统的给药方式，它是以中药材为原料，经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓的灭菌制剂。中药注射剂药性平和，副作用小，安全可靠，广泛被临床应用。中药注射剂的不良反应也相应增多。例如出现过敏反应，神经系统，胃肠道反应等不良反应，严重者甚至危及生命，因此，应加强中药注射剂不良反应及预防措施的研究，以便于临床安全使用时提供参考。

一中药注射剂不良反应发生的原因

根据相关文献和数据分析，造成中药注射剂不良反应发生的主要因素包括药物因素、使用因素和患者因素3方面。药物因素包括药物成分、质量不稳定、附加成分等因素；使用方面，主要包括配伍用药和用药失误等因素，而患者的个体差异和用药状态也会对ADR

1.1患者个体差异具有过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关，他们在正常剂量或小于正常剂量的情况下即可发生严重的过敏反应。

1.2药物因素；药材质量不稳定导致批回差异中药注射剂所用药材，由于产地不同，受土质、气候、采收季节等种植条件影响，药材所含成分有较大差异，不同基源的同一药材差别就更大。药材质量的不稳定，往往造成批间不良反应差异注射剂内在质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性现有的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物，并没有分离出能够进行完全定性和定量的产品，这决定了注射剂内在质量不稳定，导致了疗效不稳定并影响安全性。工艺条件不一致导致同品种不同厂家不良反应差异由于中药注射生产工艺的粗放化，对于提取分离温度、时间、溶剂用量、溶液浓度，提取次数、滤液、滤材、容器等工艺条件未做标准化要求，同一品种不同厂家，工艺不尽相同，造成的成分变化千差万别，导致其临床上不良反应也有显着差异，质量标准不能保证质量目前我国中药质量标准很不完善，只能对所含个别成分进行定性定量。由于中药注射剂所含成分尚不完全清楚，特别是对人体有害成分处于未知状态，无法对所有成分均做出定性鉴别和定量测定，配伍不当引起药品变质中药注射剂由于成分复杂，与其他药品配伍时容易引起药品pH改变，色泽加深，发生沉淀等变化，从而引起不良反应。一些不溶性微粒沉积在毛细血管中可造成局部循环障碍，引起血管栓塞，产生静脉炎、肉芽肿，并可引起过敏和热原样反应。使用剂量不当，中药注射剂剂量过多，会增加不良反应的发生。

二安全用药措施

2.1提高重视；应改变中药无毒或小毒的偏见无论医生或患者都应高度重视

中药注射剂不良反应的严重性。在使用中药注射剂时应高度警惕可能的不良反应，做好应对措施，以防严重后果发生

2.2检查药剂，加强中药注射剂的质量监控；医疗单位必须尽可能规范进货渠道，对中药注射制剂进行必要的质量检查和质量跟踪，在使用前应注意观察注射液色泽及有无沉淀，要严格避免使用那些存在澄明度问题的注射。如发现异常，更新药剂。2.3加强用药监护；应根据患者具体情况，遵循辩证施治的原则合理配伍给药。选择有效的药物与剂量。2.4合理配伍；中药注射剂在使用时，应注意与其他药品的配伍，同时控制好滴速。若需要有作用的药物配伍时，可分别输液，减少不溶性微粒，避免引起不良反應。同时尽可能不要中西药联用。

三使用前的注意事项

了解患者是否有过敏史，例如患者对花粉类过敏，开药时要避免使用花类提取的中药注射液，输液在配置时候，忽视无菌操作，不注意勤洗手，造成二次污染，消毒液受光线，空气影响，会产生细菌，这就产生诸多输液不安全因素，引发输液反应。输液过快也会加重患者病情，产生不良反应。

中药注射剂是继承和发扬祖国医药学的产物，虽然诞生只有几十年，但它为我国人民的生命健康和生活质量提高确实作出了较大贡献。在利用中药注射剂优点的同时，要警惕可能会带来的副作用；当出现药物的不良反应时，要客观对待，查明原因，总结教训，不能“一棍子打死”。因为枝节上出现问题就全盘否定，要科学对待中药注射剂问题。