食品安全标准管理

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卫生部今年9月6日发布的“食品安全国家标准-速冻 面米制品”的征求意见稿，称该征求意见稿在 “生制品的微生物限量”中规定，在每克生制品 中检出的金黄色葡萄球菌含量只要在1000-10000 个之间，都为合格产品；该标准还规定，每批产 品需抽检5个样品，其中只有1个样品每克生制品 中检出的金黄色葡萄球菌含量在1000-10000个之 间，则该批产品全部合格；如有两个样品检出， 即便两个样品的含菌量均在1000-10000个之间， 该批产品也为不合格。这个标准估计最快11月份 就会正式实施，按照这个标准，思念食品出问题 的水饺应该是没问题的。
食品安全标准的管理
卫生部于2010年9月20日发布《食品安全国家标准管理办法》 ，2010年 12月1日起施行。
●食品安全标准制修订程序 食品安全国家标准由卫生部负责制定。制定食品安全国家标 准，应当依据食品安全风险评估结果并充分考虑食用农产 品质量安全风险评估结果，参照相关的国际标准和国际食 品安全风险评估结果，广泛听取食品生产经营者和消费者 的意见，并经食品安全国家标准审评委员会审查通过。 制定食品安全国家标准是有严格程序的，一般分为以下几个 步骤：制定标准研制计划、确定起草单位、起草标准草案、 征求意见、委员会审查、卫生部批准分布。
●标准的批准与发布 食品安全国家标准委员会审查通过的标准， 一般情况下，涉及国际贸易的标准还应履 行向世界贸易组织通报的义务，最终由卫 生部批准、国务院标准化行政部门提供国 家标准编号后，由卫生部编号并公布。
●标准的追踪与评价 标准实施后，国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人 民政府卫生行政部门应当会同同级农业行政、质量监督、 工商行政管理、食品药品监督管理、商务、工业和信息化 等部门，对食品安全国家标准和视频安全地方标准的执行 情况分别进行跟踪评价，并应当根据评价结果适时组织修 订食品安全标准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府 的农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管 理、商务、工业和信息化等部门应当收集、汇总食品安全 标准在执行过程中存在的问题，并及时向同级卫生行政部 门通报。食品生产经营者、食品行业协会发现食品安全标 准在执行过程中存在问题的，应当立即向食品安全监督管 理部门报告。食品安全国家标准审评委员会也应当根据科 学技术和经济发展的需要适时进行复审。标准复审周期一 般不超过5年。
思念水饺“金黄色葡萄球菌”事 件
⊙10月21日消息：据《新闻晨报》报道，北京市工商局最近 公布批次为20110628106A的“思念”牌三鲜水饺被检出 含有金黄色葡萄球菌，被紧急停售。 ⊙按照目前的食品安全卫生标准GB19295-2003《速冻预包 装面米食品卫生标准》中，金黄色葡萄球菌作为致病菌的 一种，不得检出。
蒙牛牛奶黄曲霉素事件
●黄曲霉素不是强致癌物吗？ ●牛奶里怎么冒出来这个东西了？ ●难道蒙牛比三鹿还狠吗？
事件还原： • 2011年圣诞节这天，媒体报道，蒙牛乳业（眉山）有限 公司某批次利乐包装的牛奶黄曲霉素M1超标——国标限 值0.5微克/千克，实测值1.2微克/千克。超标140%。蒙 牛随即承认了这一事实，并进行了道歉。
●确定起草单位及草案 国务院卫生行政部门应当选择具备相应技术能力的 单位起草食品安全国家标准草案。提倡由研究机 构、教育机构、学术团体、行业协会等单位共同 起草食品安全国家标准草案。标准起草单位的确 定应当采用招标或者指定等形式，择优落实。一 旦按照标准研制项目确定标准起草单位后，标准 研制者应该组成研制小组或者写作组按照标准执 行定计划完成标准的起草工作。标准制定过程中， 既要充分考虑食用农产品风险评估结果及相关的 国际标准，也要充分考虑国情，注重标准的可操 作性。
食品安全标准体系
《食品安全法》第三章 食品安全标准 第十九条 食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标 准外，不得制定其他的食品强制性标准。 第二十二条 国务院卫生行政部门应当对现行的食用农产品 质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品 的行业标准中强制执行的标准予以整合，统一公布为食品 安全国家标准。 第二十四条 没有食品安全国家标准的，可以制定食品安全 地方标准。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门组织制定食品 安全地方标准，应当参照执行本法有关食品安全国家标准 制定的规定，并报国务院卫生行政部门备案。 第二十五条 企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地 方标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。国 家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方 标准的企业标准。企业标准应当报省级卫生行政部门备案， 在本企业内部适用。
三、修订 1、浙江省食品安全企业标准修订登记表（一 式二份）； 2、原食品企业产品标准备案证书； 3、原企业标准文本。
◎修订内容多的需要提供新文本
◎标准编号不变
四、变更 1、企业标准备案信息变更登记表（一式二 份）； 2、原食品企业产品标准备案证书； 3、工商证明
●标准征求意见与审查 标准草案制定出来以后，国务院卫生行政部门应当 将食品安全国家标准草案向社会公布，公开征求 意见。完成征求意见后，标准研制者应当根据征 求的意见进行修改，形成标准送审稿，提交食品 安全国家标准审评委员会审查。该委员会由卫生 部负责组织，按照有关规定定期召开食品安全国 家标准审评委员会，对送审标准的科学性、实用 性、合理性、可行性等多方面进行审查。委员会 由来自于不同部门的医学、农业、食品、营养等 方面的专家以及国务院有关部门的代表组成。行 业协会、食品生产经营企业及社会团体可以参加 标准审查会议。
黄曲霉素通过饲料进入牛奶
黄曲霉毒素（Aflatoxin，AF）主要是黄曲霉菌和寄生曲霉菌的代 谢产物，之所以广受重视是因为它是人类癌症的一个重要的致 癌源，早已被世界卫生组织（WHO）列为I类致癌物。至今已 分离出的黄曲霉毒素及其衍生物有20多种，在天然食物中以黄 曲霉毒素B1最为多见，危害性也最强，而此次牛奶检测超标的 黄曲霉素M1则是黄曲霉毒素B1的代谢产物。 由于谷物很容易出现黄曲霉素污染，尤其是玉米和花生，因此目 前各个国家对饲料中的黄曲霉毒素B1，以及牛奶中的黄曲霉毒 素M1都有所限量，却不能要求完全不可检出。 黄曲霉毒素被动物食用后，一部分会蓄积在动物的体内，另外一 部分则会转化到乳汁和尿液中，转化率一般为3.45%11.39%[3]。因此，为了保证牛奶中的黄曲霉毒素M1不超过0.5 微克/千克，美国食品与药品监督管理局（FDA）规定饲料中的 黄曲霉毒素B1不得超过30微克/千克。 我国GB13078-2001《饲料卫生标准》对饲料中的黄曲霉毒素限 量也有着严格要求（饲料用途不同限值10—50 微克/千克之 间），但是在实地调查中，科学家发现其超标现象相当严重。 由此想见，此次蒙牛牛奶中黄曲霉素超标就是由于饲料不合格。
四种类型备案的资料要求源自文库
一、新标准 1、浙江省食品安全企业标准备案登记表； 2、标准文本及电子文本（审查同意后由企业 复印一式四份）； 3、标准编制说明； 4、企业产品标准审定纪要、审定人员名单及 审定人员资质证明； 5、标签或说明书（作为标准附录提供） 6、中间机构服务的，有企业的委托证
二、复审 1、浙江省食品安全企业标准复审登记表（一 式二份）； 2、原食品安全企业标准备案证书； 3、原企业标准文本； 4、新企业标准文本一式八份、电子文本； 5、标签或说明书（作为标准附录提供）。 6、原标准中有项目需要修订的，再填写浙江 省食品安全企业标准修改登记表。
●制定标准研制计划 国务院有关部门以及任何公民、法人、行业协会或 者其他组织均可提出制定或者修订食品安全国家 标准立项建议。国务院卫生行政部门会同国务院 农业行政、质量监督、工商行政管理局和国家食 品药品监督管理以及国务院商务、工业和信息化 等部门制定食品安全国家标准规划及其实施计划， 并公开征求意见。国务院卫生行政部门对审查通 过的立项建议纳入食品安全国家标准制定或者修 订规划、年度计划。
浙江省食品安全 企业标准的制定与备案要求
食品企业标准备案的依据
《中华人民共和国食品安全法》第二十五 条： 企业生产的食品没有食品安全国家标 准或者地方标准的，应当制定企业标准， 作为组织生产的依据。国家鼓励食品生产 企业制定严于食品安全国家标准或者地方 标准的企业标准。企业标准应当报省级卫 生行政部门备案，在本企业内部适用。
含双酚A的塑料奶瓶
• 含双酚A的塑料奶瓶 等婴幼儿食品容器 或将被全面禁售 • 婴儿塑料奶瓶的隐 患又让家长们开始 揪心了。欧盟认为 含双酚A奶瓶会诱发 性早熟，从3月1日 起，将禁止含生产 化学物质双酚A(BPA) 的婴儿奶瓶。 • 市场调查发现，塑 料奶瓶仍多以PC材 质为主，而PC奶瓶 多含双酚A
食品添加剂
陈君石
中国食品毒理学学科的 创始人之一，中国疾控中心营养与食 品安全所研究员。国家食品安全风险 评估专家委员会主任委员、国家食品 安全标准审评委员会副主任委员，在 国际食品添加剂法典委员会等多家权 威机构兼任要职。
在谈到国家乳品安全标准 被“绑架”是，陈院士说：" 某种程度上说，没有妥协， 就没有办法制定标准。很多 道理在全世界行得通，但在 中国就行不通。“ 在食品安全法颁布之前， 中国是世界上唯一有多套国 家级食品标准的国家，这种 现象只有中国有。 倒退不是事实。与过去相 比，乳品新国标突出与人体 健康相关的限量规定以及标 准的强制性，其中对餐桌上 可见产品的各项指标均有提 高。以婴儿配方食品为例， 新国标增加了十多项检测内 容，有些标准比国际标准还 严格。
食品安全标准管理
陈永壮
2012—3—9
食品安全标准是食品生产经营者从事 食品生产经营的依据，是保证食品安全 的基础与根本，也是食品安全监管的主 要依据之一。
◎近期食品安全事故与食品安全标准的关联
上海染色馒头事件
4月11日,央视曝光了 上海浦东区部分华 联超市和联华超市 销售染色馒头。 全国范围内掀起打击 染色糕点的行动。 我省温州也报道查 到染色馒头。 上海染色馒头案处理 结果公布4人分别 被记过撤职
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双酚A：简称双酚基丙烷(BPA)，是聚碳酸酯PC的重要原料， 许多日常消费品如食品包装容器、婴儿奶瓶等儿童用品都 可能含有双酚A。双酚A在加热时能析出到食物和饮料当 中，它可能扰乱人体代谢过程，对婴儿发育、免疫力有影 响，甚至致癌。此外，双酚A有雌性荷尔蒙效果，可能会 导致婴儿出现女性化变化。 卫生部也发出《禁止双酚A用于婴幼儿食品容器公告事宜》 的通知，通知指出，考虑到婴幼儿属于敏感人群，为保护 其健康，决定禁止双酚A用于婴幼儿食品容器。并拟于 2011年6月1日起，禁止生产、进口含双酚A的婴幼儿食品 容器，于9月1日起，全面禁止销售该类婴幼儿食品容器。
食品企业标准备案的范围
1、没有国标、行标、地标的应备案 2、产品完全执行现行国标、行标的不备案 3、严于国标、行标的企业标准应备案
食品企业标准备案的种类
1、新标准：企业第一次生产的 2、复审：有效期三年 到期的 3、修订：文本内容有改变的，但与现有国 标、行标无冲突的。 配料改变而导致产品安全标准指标改变的 不得修订。 4、变更：企业地址、法人改变或企业名称变 更的
（一）食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、 兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质 的限量规定； （二）食品添加剂的品种、使用范围、用量； （三）专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要 求； （四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要 求； （五）食品生产经营过程的卫生要求； （六）与食品安全有关的质量要求； （七）食品检验方法与规程； （八）其他需要制定为食品安全标准的内容。
食品安全标准体系
通则
基 础 标 准
污染物 农（畜）残 食品添加剂 营养强化剂
产 品 标 准
各类食品产品 食品包装材料 餐饮具标准 辐射食品标准
卫 生 规 范
HACCP 通用卫生规范 各类厂卫生规范
方 法 标 准
采样方法 理化检验方法 微生物检验方法 食品毒理评价程序 保健食品功能评价程序
食品安全标准的内容