各行业无尘室及洁净度特点
无尘室洁净度等级标准国际
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无尘室洁净度等级标准国际答案是:无尘室洁净度等级标准分为6个等级,即1级≥10级≥100级≥1000级≥10000级≥100000级。
排名越高,级别越高,级别高。
常见的是100级到10万级,不同的等级有不同的等级标准。
1级。
这一级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子对集成电路的精度要求为亚微米。
10级。
该级洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体行业。
100级。
100级无尘室可用于医药行业的无菌制造工艺,广泛应用于植入物品的制造、手术,包括移植、集成器制造、对细菌感染特别敏感的患者的隔离治疗,如骨髓移植患者术后的隔离治疗。
1000级。
这一级别的无尘室主要用于生产高质量的光学产品,也用于测试、装配飞机蛇螺仪、装配高质量的微型轴承等。
一万级。
万级无尘室用于液压设备或气压设备的组装,在某些情况下也用于食品饮料行业。
此外,万级无尘室也广泛应用于医疗行业。
十万级。
10万级洁净室用于许多工业部门,如光学产品制造、小部件制造大型电子系统、液压或气压系统制造、食品和饮料生产、医药和制药行业。
美国联邦标准209EISO/DIS14644-1洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级标准拓展资料:一、无尘室空气洁净度等级(级)划分1、一般要求:a.静态空气中粒子数≤100颗/升。
b.动态空气中粒子数≤1000颗/升。
2、特殊要求:a.静态空气中粒子数≤500颗/升;动态空气中粒子数≤3000颗/升。
b.对粒径≥0.5μm的尘埃粒子和菌类,其沉降菌量应符合下列规定:(1)沉降菌量应小于等于1个/皿(cfu);(2)沉降菌量应小于等于5×105cfu/10cm2。
c.对粒径≥0.5μm的尘埃粒子,其浮游率不得大于50%。
d.对粒径≥0.5μm的尘埃和微生物,在气流输送过程中产生的二次污染不得超过10个皿(cfu)。
二、无尘室内温湿度要求无尘室的温度宜控制在20±2°C为宜;相对温度宜保持在50±5%范围内。
无尘室的等级分类及应用标准
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无尘室的等级分类及应用标准无尘室的适用范围很广,只要洁净要求比较高的都会用到。
同时在上一次的文章中我们简单地介绍了《无尘车间对模切生产有哪些影响?》,今天我们更进一步地为大家讲述一下无尘室等级分类及应用标准。
01无尘室的等级说明依据美国联邦政府颁布的标准【Federal Atandard(FS)209E,1992】,可将无尘室分为六级。
分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸是0.5um,无尘室等级应以特定尘粒尺寸的级数来表示。
例如:10级在0.2um(尘粒尺寸在0.2um或更大下,密度不大于75颗/立方英尺),1级在0.1um(尘粒尺寸在0.1um或更大下,密度不大于35颗/立方英尺)。
02无尘室等级标准据查询无尘室等级标准的版本较多,于是小编就整理两个较常用的划分标准,分别是国际标准 IOS14644-1、中国标准 GB/T16292-03无尘室标准分类>>>>乱流式(Turbulent Flow):空气由空调箱经风管与无尘车间内的空气过滤器(HEPA)进入无尘室,并由无尘车间两侧隔间墙板或高架地板回风。
气流非直线型运动呈不规则之乱流或涡流状态。
此型式适用于无尘室等级为1,000-100,000级的。
优点:构造简单、系统建造成本低,无尘室扩充比较容易,在某些特殊用途场所可并用无尘工作台,提高无尘车间等级。
缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染产品。
另外若系统停止运转再激活,欲达要求的洁净度,需耗时相当长一段时间。
>>>>层流式(Laminar):层流式空气气流运动成均匀的直线形,空气由覆盖率100%的过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需求较高的环境使用,一般其无尘室等级为Class 1~100。
其型式可分为二种:▶无尘车间水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁的回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般下流侧污染较严重。
无尘室的分类
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苏州依可达机电安装有限公司
无尘室的分类
无尘室按用途分类(可分为两大类):
(1)、工业无尘室(无尘车间,净化车间,洁净车间)
以无生命微粒的控制为对象。
主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。
它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
(2)、生物无尘室(无菌室,无菌净化室,无菌超净)
主要控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。
它又可分为;A、一般生物无尘室,主要控制微生物(细菌)对象的污染。
同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保证正压。
实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业无尘室。
例:制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等B、生物学安全无尘室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。
内部要保持与大气的负压。
例:细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程(重组基因、疫苗制备)。
苏州依可达机电安装有限公司。
国标无尘室等级划分
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国标无尘室等级划分
国标无尘室等级划分是指无尘室的净化程度标准,一般分为下述几个等级:
1. GMP D级(100,000级):一般适用于一些对空气洁净度要
求不高的行业,如一些小型餐饮、娱乐场所等。
2. GMP C级(10,000级):适用于药品生产、电子元器件生
产等需要较高洁净度的行业。
3. GMP B级(1,000级):适用于一些对洁净度要求较高的行业,如电子产品生产、微电子芯片生产等。
4. GMP A级(100级):适用于微尘颗粒对产品影响较大的
行业,如医药、食品等。
5. ISO 6级(1,000,000级):适用于对洁净度要求不高,但需
要控制空气中的微粒子的场所,如机房、实验室等。
6. ISO 5级(100,000级):适用于对洁净度要求较高的场所,如生物制药、精密机械制造等。
需要注意的是,不同行业对于无尘室的要求可能会有所不同,上述只是一般的划分标准,实际应用时需要根据具体行业的要求进行调整。
洁净要求等级
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洁净要求等级
洁净要求等级根据不同场所和需要有不同的标准。
以下是一般情况下
的洁净要求等级:
1. 一级洁净:室内环境要求极高,适用于高新技术产业、医疗实验室、半导体生产等场所。
表面无尘埃、细菌等污染物。
2. 二级洁净:适用于一些对洁净度要求较高的场所,如电子厂、医院
手术室、食品加工厂等。
表面无大颗粒尘埃,适量细菌。
3. 三级洁净:适用于一些对洁净度要求一般的场所,如办公室、学校
实验室等。
表面可接受一些细小颗粒的尘埃。
4. 四级洁净:适用于一些对洁净度要求较低的场所,如工地、公共场
所等。
表面可接受一定数量的尘埃、污渍等。
在任何场所中,保持洁净度是重要的,可以通过合适的清洁方法和设
备来达到相应的洁净要求等级。
无尘车间参数标准
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无尘车间参数标准引言概述:无尘车间是一种特殊的工作环境,为了确保生产过程中的产品质量和安全性,无尘车间需要满足一定的参数标准。
本文将详细介绍无尘车间的参数标准,包括空气洁净度、温度、湿度、气压和照明等五个方面。
一、空气洁净度:1.1 空气洁净度等级:无尘车间的空气洁净度通常按照ISO标准来划分,常见的等级有ISO 5、ISO 6、ISO 7和ISO 8等。
ISO 5级别的无尘车间要求每立方米空气中的颗粒物不超过0.1微米。
1.2 过滤器效率:无尘车间的过滤器是确保空气洁净度的重要设备,其效率通常采用HEPA(高效颗粒空气过滤器)来衡量,常见的效率等级有H13和H14等。
1.3 空气流速:无尘车间中的空气流速需要根据具体工艺要求来确定,一般要求在0.2-0.5米/秒之间,以确保颗粒物不会停留在空气中。
二、温度:2.1 温度范围:无尘车间的温度范围通常在20-25摄氏度之间,这个范围可以满足大部分生产工艺的要求。
2.2 温度均匀性:无尘车间中的温度分布应尽量均匀,避免温度差异对生产过程产生影响。
2.3 温度控制:无尘车间应配备恒温设备,能够实时监测和调节温度,确保温度稳定在设定范围内。
三、湿度:3.1 湿度范围:无尘车间的湿度范围通常在40-60%RH之间,这个范围可以防止静电的产生,并保持产品的稳定性。
3.2 湿度均匀性:无尘车间中的湿度分布应尽量均匀,避免湿度差异对生产过程产生影响。
3.3 湿度控制:无尘车间应配备湿度控制设备,能够实时监测和调节湿度,确保湿度稳定在设定范围内。
四、气压:4.1 气压要求:无尘车间的气压通常要求稍高于大气压,以防止外界空气进入车间。
一般要求为5-15帕斯卡(Pa)。
4.2 气压均匀性:无尘车间中的气压分布应尽量均匀,避免气压差异对生产过程产生影响。
4.3 气压控制:无尘车间应配备气压控制设备,能够实时监测和调节气压,确保气压稳定在设定范围内。
五、照明:5.1 照明强度:无尘车间的照明强度要求较高,一般要求在500-1000勒克斯(lx)之间,以确保工人能够清晰地看到操作区域。
无尘室要求与等级标准
![无尘室要求与等级标准](https://img.taocdn.com/s3/m/a6caf09a81eb6294dd88d0d233d4b14e84243e73.png)
无尘室要求与等级标准
无尘室的要求与等级标准主要包括以下几个方面:
1.空气洁净度等级:无尘室的洁净度等级主要根据空气中悬浮粒
子浓度来划分,一般分为一级到十级。
一级无尘室主要适用于制作集成电路的微电子工业,十级无尘室主要用于带宽小于二微米的半导体工业,百级无尘室一般用于医药工业的无菌制作工艺等,千级无尘室主要用于高质量光学产品的生产,万级和十万级无尘室则多用于工业部门,如液压或气压体系的制作、食品饮料的出产等。
2.温湿度要求:无尘室的温度一般控制在20±2°C,相对湿度保
持在50±5%范围内。
3.照明与通风:无尘室内应有足够数量的局部照明装置及良好的
通风换气设备,同时,其风速和气流组织形式也有一定要求。
4.人员进出要求:人员进入洁净区必须穿防尘工作服或防静电工
作服,带好帽子口罩等个人防护用品,严禁非工作人员入内。
5.其他要求:如压差控制,相同洁净度等级的净化车间压差应保
持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要
≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。
以上是无尘室的主要要求与等级标准,实际运用中可能根据具体情况有所调整。
如需更多信息,建议咨询无尘室设计或管理领域的专业人士。
无尘室基础知识
![无尘室基础知识](https://img.taocdn.com/s3/m/35b3c75bfbd6195f312b3169a45177232f60e4dc.png)
医疗器械的制造过程中,无尘室有助于减少生产环境中的尘埃和微生物污染,提 高医疗器械的洁净度和安全性。
食品工业
食品包装
无尘室用于食品包装材料的生产,确保包装材料的洁净度和 卫生标准,从而保证食品的质量和安全性。
食品加工
某些食品加工过程需要在洁净的环境中进行,如饮料灌装、 糖果制作等,无尘室提供了一个符合卫生标准的加工环境。
回风系统
02
03
排风系统
回风系统将室内的空气排出,经 过过滤和净化后再送回无尘室内。
排风系统用于排除无尘室内的不 良气体和尘埃,保持室内空气的 洁净度。
洁净设备
洁净工作台
01
用于进行高精度、高洁净度要求的实验和生产。
洁净棚
02
一种较经济实惠的洁净空间,适用于一般洁净度要求的场所。
洁净隧道
03
一种高效、快速净化空间的设备,适用于大规模、高洁净度要
无尘室基础知识
目录
• 无尘室的定义与特性 • 无尘室的组成与功能 • 无尘室的洁净度与测试 • 无尘室的应用领域 • 无尘室的未来发展与挑战
01
无尘室的定义与特性
无尘室的定义
无尘室是一种特殊的环境,通过严格 控制室内空气的洁净度、温度、湿度 等参数,为生产、科研等提供了一个 高度洁净的工作环境。
其他领域
科学研究
在科学研究领域,无尘室广泛应用于 实验室、科研机构等,为科研人员提 供了一个洁净、恒温恒湿的环境,有 助于实验的准确性和可靠性。
光学仪器制造
光学仪器制造过程中,无尘室有助于 减少尘埃对光学表面的污染,提高光 学仪器的质量和性能。
05
无尘室的未来发展与挑 战
新型无尘室技术的研发
万级无尘车间:无尘车间具体使用特性解析
![万级无尘车间:无尘车间具体使用特性解析](https://img.taocdn.com/s3/m/075b69d0f9c75fbfc77da26925c52cc58bd690d4.png)
万级无尘车间:无尘车间具体使用特性解析1. 引言无尘车间,又称洁净室,是在关键技术领域中开展制造、装配、测试等工作所必需的一种特殊生产场所。
目前,无尘车间已被广泛应用于微电子、半导体、生物医药、精密机械等领域。
万级无尘车间是一种高端制造工艺技术,从等级上分为万级、十万级、百万级、千万级无尘车间,其中万级无尘车间是最基本的无尘车间等级。
本文主要介绍万级无尘车间的具体使用特性。
2. 万级无尘车间的环境特性万级无尘车间主要依靠空气过滤设备、空气流动控制系统、压力控制装置等多种设备和装置来实现高度洁净的环境。
其主要环境特性包括:2.1 空气过滤设备万级无尘车间的空气过滤设备是非常关键的,需要采用高效的过滤器,如HEPA(高效空气过滤器)、ULPA(超高效空气过滤器)等,用于过滤空气中的粉尘、细菌、病毒等微小颗粒。
这种高效过滤器能够去除99.97%以上直径大于0.3μm的颗粒。
2.2 空气流动控制系统万级无尘车间采用的空气流动控制系统主要包括干式过滤器、湿式过滤器和涡流板。
通过这些设备,能够使空气流动具有一定的方向性和速度,从而减少在空气中悬浮的粉尘、细菌、病毒等微小颗粒的扩散。
2.3 压力控制装置万级无尘车间的压力控制装置,可保证无尘车间内部的压力高于外部,因此,可以有效地防止外部的空气进入、防止车间内部的粉尘、细菌、病毒等微小颗粒外散。
3. 万级无尘车间的工业特性万级无尘车间不仅在环境特性上有很高的要求,在工业特性上也有其独特的特点。
3.1 严格的温湿度控制万级无尘车间必须具备严格的温湿度控制能力,保证生产车间内的温度、湿度恒定,并能有效防止化学品散发和污染。
3.2 高精度的设备和工具万级无尘车间中应用的仪器设备需要具备高精度,以达到高品质的标准。
此外,生产车间中的工具也需要具备一定的精度和灵敏度,以保证其在高度洁净的环境中能够正常操作。
3.3 人员的洁净服装无尘车间内员工必需穿上洁净服装,从鞋子到头发,都要保持干净整洁。
无尘室的管理规范
![无尘室的管理规范](https://img.taocdn.com/s3/m/1e190623cbaedd3383c4bb4cf7ec4afe04a1b1b0.png)
无尘室的管理规范一、引言无尘室是一种特殊的环境控制空间,用于保持高度洁净的工作环境,广泛应用于电子、医药、食品、化工等行业。
为了确保无尘室的正常运行和洁净度,制定一套科学的管理规范是必要的。
本文将详细介绍无尘室的管理规范,包括空气洁净度要求、人员行为规范、设备维护等方面。
二、空气洁净度要求1. 空气洁净度等级:根据不同行业的要求,无尘室的空气洁净度等级可分为ISO 14644-1中的各个级别,如ISO 5、ISO 6等。
根据具体需求,确定无尘室的空气洁净度等级,并定期检测和验证。
2. 空气质量监测:无尘室应配备适当的空气质量监测设备,定期对空气中的颗粒物、微生物等进行监测,确保空气质量符合要求。
3. 滤材更换:无尘室中的过滤器应定期更换,确保其过滤效果良好,防止污染物进入无尘室。
三、人员行为规范1. 入室前准备:进入无尘室前,工作人员应穿戴干净的工作服,戴好无尘帽、无尘口罩、手套等防护用品,并进行必要的洗手消毒。
2. 人员流动控制:无尘室应设立明确的人员流动通道,避免人员交叉污染。
同时,应限制无关人员进入无尘室,确保惟独经过培训和授权的人员才干进入。
3. 行为规范:工作人员在无尘室内应注意言行举止,避免产生尘埃、污染物等。
禁止吸烟、饮食、喷嚏等可能产生污染的行为。
4. 工具使用:工作人员应使用干净的工具,并定期对工具进行清洁和消毒,以防止工具本身成为污染源。
四、设备维护1. 定期维护:无尘室内的设备应按照规定的维护计划进行定期维护,包括清洁、校准、更换损坏部件等,以确保设备的正常运行和准确性。
2. 设备标识:每台设备应有清晰的标识,包括设备名称、型号、创造商、维护记录等,便于管理和维护。
3. 环境温湿度控制:无尘室内应保持适宜的温度和湿度,以避免对设备和产品造成影响。
定期检测和调整空调系统,确保温湿度控制在合适的范围内。
五、清洁与消毒1. 定期清洁:无尘室应按照规定的清洁计划进行定期清洁,包括地面、墙壁、天花板、设备表面等。
一文看懂百级无尘车间和万级无尘车间
![一文看懂百级无尘车间和万级无尘车间](https://img.taocdn.com/s3/m/a5259897250c844769eae009581b6bd97f19bcd4.png)
一文看懂百级无尘车间和万级无尘车间,喜格建设介绍说,在生产制造业中,无尘车间已经成为了非常重要的设备,它可以有效减少生产过程中的灰尘和细小颗粒的产生,从而提高生产效率和产品质量。
其中,百级无尘车间和万级无尘车间是两种常见的无尘车间,它们各有特点和适用范围。
接下来,我们就来详细了解一下这两种无尘车间。
1. 百级无尘车间百级无尘车间,也称为高洁净车间,是指粒径大于0.5微米的颗粒浓度不超过100个/立方英尺的空气环境,通常用于电子、医药、食品等高精密度的生产制造行业。
一、主要特点:1)洁净度高:其空气洁净度等级为ISO-5级以上,在车间内部的净化设备可以有效的过滤空气中的气溶胶、颗粒等有害物质,参差不齐的颗粒和细菌基本被排除,确保了生产的环境无污染。
2)管理具有严格性:百级无尘车间需要满足严格的操作规程和检查标准,还需定期进行控制检验,对于车间内物资的存放、操作人员的衣着、清洁卫生、设配备的检查等要求都非常严格。
3)运行成本高:百级无尘车间需要使用高效的净化设备对空气进行净化,设备的工作成本比较高,维护成本也相应较高。
2. 万级无尘车间万级无尘车间,也称为洁净车间,是指粒径大于5微米的颗粒浓度不超过10000个/立方英尺的空气环境,可用于生产制造的多个领域,如汽车零部件、电器、水暖、机械加工、印刷等。
二、主要特点:1)成本相对较低:相比于百级无尘车间,万级无尘车间需要的净化设备要求相对较低,工作维护成本也相应降低,从而降低了生产成本。
2)要求较低:由于使用行业较多,对于万级无尘车间的操作和管理有一定规范,但整体的要求较百级无尘车间要低一些。
3)适用范围广:由于可运用的行业十分广泛,所以万级无尘车间成为了广受欢迎的工业生产用车间。
三、注意事项:1)车间的洁净度必须符合国家标准,并且每个车间需要根据产品和制造流程的不同而定制,以确保产品的质量和效率。
2)在操作的过程中,必须佩戴相应的防尘服,手套等防护设备,为保证生产的洁净程度。
净化车间各行业特点
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净化车间各行业特点净化车间电子制造业:随着计算机、微电子和信息技术的发展,推动了电子制造业的飞速发展,也带动了洁净室技术的发展,同时对洁净室的设计提出了更高的要求,电子制造业的无尘车间设计是一项综合的技术,只有充分了解电子制造业的无尘车间设计特点,做到设计合理,才能让电子制造产业的产品次品率降低,提高生产效率。
电子制造业洁净室的特点:洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控,另外该类洁净室对静电要求极其严格。
其中对湿度的要求尤甚。
因为过于干燥的厂房内极易产生静电,造成CMOS集成损坏。
一般来说,电子洁净厂房的温度应控制在22℃左右,相对湿度控制在50-60%之间(特殊洁净车间有相关温湿度规定)。
这时可有效地消除静电,并使人也感觉舒适。
芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净室的重要组成部分,由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求极为严格,主要以控制微粒和浮尘为主要对象,同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。
◆电子制造厂万级洁净室内的噪声级(空态):不应大于65dB(A)◆电子制造厂洁净室垂直流洁净室满布比不应小于60%,水平单向流洁净室不应小于40%,否则就是局部单向流了。
◆电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于10Pa,不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa◆电子制造行业万级洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值:◆补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。
◆保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
◆电子制造行业洁净室净化空调系统加热器,应设置新风,超温断电保护,若采用点加湿时应设置无水保护,寒冷地区,新风系统应设置防冻保护措施。
无尘室的送风量,应取下面三项最大值:1:保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的送风量;2:根据热,湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量;3:向电子制造厂洁净室内供给的新鲜空气量。
无尘车间的净化特点是什么
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工业洁净室是以无生命微粒的控制为对象。
内部一般保持正压状态, 保证产品的合格率,其主要特点有如下:
1 、洁净度:工业洁净室需要满足工艺要求,需要用到超过滤器,空气处理机组要配置初效、中效、亚过滤器系统,对机组的强度要求高,对空气处理机组送风机的压头会更大。
2、温度控制:空气处理机组要尽量以温度控制优先,保证一定的湿度控制,满足人员的温湿度要求,保证产品的质量。
3、满足特殊工艺:用到化学制剂的产品,机组要求耐腐蚀,用到爆炸性的气体,空气处理机组要防爆、防静电,震动要求很高的,空气处理机组要有防震措施
联航企业管理咨询是专业性和综合性的现代化公司,涵盖无尘车间、净化工程、GMP净化车间建设认证、批文申报、产品OEM/ODM 定制生产等服务项目,承接GMP净化工程建设、技术指导;申办消毒产品批文批号、化妆品批文批号、医疗器械生产许可证、消毒产品安全评价备案、检测报告、企标备案的咨询服务;提供OEM/ODM产品生产一站式。
无尘室洁净度
![无尘室洁净度](https://img.taocdn.com/s3/m/ea51334e2e3f5727a5e9626c.png)
随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。 优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。 缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。 (2)垂直层流式:房间天花板完全以 ULPA 超高效过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得
较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区 域。
1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。 2. 能防止微尘粒子之产生。 3. 温度和湿度之控制。 4. 压力之调节。 5. 有害气体之排除。 6. 结构物与隔间之气密性。 7. 静电之防制。 8. 电磁干扰预防。 9. 安全因素之考虑。 10. 节能之考量。 (四) 洁净室之分类 1.乱流式(Turbulent Flow): 空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔 间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁 净室等级 1,000-100,000 级。 优点:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并 用无尘工作台,提高洁净室等级。 缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停 止运转再激活,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。 2.层流式(Laminar): 层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率 100%之过滤器进入室内,并由 高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用,一般其洁净室 等级为 Class 1~100。其型式可分为二种: (1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃
回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s,0.7m/s)均有涡流之现 象发生,而 0.5m/s 之速度,气流则较均一,目前一般洁净室,其风速均取在 0.25~0.5m/s 之 间。
不同洁净度级别的无尘车间各适用哪些行业
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无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室。
它是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
无尘车间根据区域环境、净化程度等因素的不同,可以分为若干等级。
下面按照无尘车间不同的洁净度级别整理出其所对应的适用行业类别,希望能够给您带来帮助。
无尘车间的洁净度级别与所对应的行业类别:1级:这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精确要求为亚微米。
10级:这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
100级:很多人认为,这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间,可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。
1000级:这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
10000级:万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医药工业中也很常用。
100000级:十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医药工业也常常使用这一级无尘车间。
随着我国净化行业的迅猛发展,无尘车间无尘室已经被广泛应用于徽电子、光磁技术、生物工程、电子器械、精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品工业、科研教学等高新技术产业的各行各业中。
由于无尘车间在温湿度和洁净度方面的巨大优势,它的重要性逐渐被人们所认识和接受。
在各种规模、不同洁净度等级的无尘车间在各行业里发挥着日益重要的作用,为提高产品质量、开发高新技术产品做出了非常重要的贡献。
五大行业对洁净室、无尘车间环境的要求
![五大行业对洁净室、无尘车间环境的要求](https://img.taocdn.com/s3/m/13f7482fa32d7375a41780f5.png)
五大行业对洁净室、无尘车间环境的要求最近几年,随着现代科技的发展和新一轮工业革命的逐渐深化,发达国家纷纷实施再工业化战略。
数字化,智能化技术深刻改变生产和形式的制造业模式,加之新材料,新能源技术的创新突破,将引发新一轮技术和产业的变化。
尤其是在高新技术产品的加工生产过程中,如何来满足加工的精密化、产品的微型化,高纯度(高质量)、高可靠性的需求等问题,对生产环境中的洁净等级提出了更高的要求。
另外一方面,随着现代生物医学的发展,对洁净室中细菌数目、微生物污染的控制问题要求也不断提高,以保证医疗医药、生物研究、食品生产等行业不受微生物污染或感染。
工业洁净技术和生物洁净技术必将随着科学技术的发展和工业产品的日新月异而快速地发展,成为现代工业生产和科学实验活动不可缺少的重要技术标志之一。
目前,洁净技术已广泛应用于各行各业或其他要求防止粒子污染、微生物污染的环境控制、由于各行业间差距较大,且要求不同,因此控制环境的内容、指标均不相同。
下面就来对常见的行业洁净技术的要求进行总结。
医药产品生产的洁净室要求药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品,它的质量直接关系到人的健康和安危。
如果一些药品在制造过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染,可能会产生预料不到的疾病和危害。
医疗应用及医学研究中的洁净室要求以集成电路为代表的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业洁净室;而在医学中,多采用生物洁净室进行微生物污染控制。
在生物洁净室里,这些微生物多由细菌和真菌组成,粒径尺寸在0.2um以上,常见的细菌粒径都在0.5um 以上,并且多数依附在其他物质微粒上。
生物污染渠道不仅通过空气,还与人体、与操作人员的服装有关。
在医学研究领域中,生物实验室、无菌实验室以及供生物化学、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也都十分需要控制微生物污染。
精密机械和精细化工产品生产的洁净室要求随着科学技术的发展,许多工业产品的生产加工对生产环境中的含尘浓度提出极高的要求,这就需要其生产环境中具有一定的空气洁净等级和控制生产过程所需各类相关物质的供应质量。
无尘实验室标准
![无尘实验室标准](https://img.taocdn.com/s3/m/9ea51538178884868762caaedd3383c4bb4cb4af.png)
无尘实验室标准无尘实验室的标准包括以下几个方面:1.洁净度:无尘实验室的洁净度要求非常高,通常需要达到ISO 5级或更高。
这意味着在实验室中,空气中的微粒数量需要被严格控制,以防止对实验结果产生干扰。
2.温度和湿度:无尘实验室的温度和湿度也需要受到严格控制。
通常,实验室内的温度需要保持在22℃-25℃之间,湿度需要保持在45%-60%之间。
3.空气压力:无尘实验室的空气压力需要保持稳定,以防止外界污染物进入室内。
通常,实验室内的空气压力需要略高于周围环境,以保持空气清洁。
4.光照:无尘实验室的光照需要足够明亮,以保证实验结果的准确性。
同时,光照的均匀性和稳定性也需要受到严格控制。
5.噪音:无尘实验室的噪音需要尽可能低,以保证实验操作人员的舒适度和实验结果的准确性。
6.空气过滤:无尘实验室需要配备高效的空气过滤系统,以去除空气中的微粒和有害气体。
通常,实验室需要配备初效、中效和高效过滤器,以确保空气的清洁度。
7.材料选择:无尘实验室的材料选择也非常重要。
通常,实验室内部需要使用防静电、抗菌、易清洁的材料,以确保实验室的洁净度。
8.人员管理:无尘实验室的人员管理也非常重要。
实验室操作人员需要经过严格的培训和考核,以确保他们能够遵守实验室的各项规定并保证实验结果的准确性。
9.安全措施:无尘实验室需要配备完善的安全措施,以保障实验操作人员的安全。
通常,实验室需要配备紧急排气装置、紧急照明装置、防火设备等安全设施。
以上是无尘实验室的一些标准,具体要求可能会因不同的行业和产品而有所不同。
在建设或改造无尘实验室时,建议参照相关行业标准和规范进行设计和施工。
洁净实验室等级划分
![洁净实验室等级划分](https://img.taocdn.com/s3/m/e5c505150812a21614791711cc7931b765ce7b9d.png)
洁净实验室等级划分洁净实验室等级1、无尘室:无尘室是一间完全封闭的房间,几乎没有空气流动,污染物和粉尘完全不能进入,温度和湿度可以根据需要精确调整,因此它应该具备非常严格的洁净室等级标准。
根据国家规定,无尘室可以分为1级、2级、3级、4级和5级五个等级。
(1)第一级无尘室。
第一级无尘室的洁净程度是最高的,洁净空气浓度一般要求在300个灰尘/立方米以下,一般用于重要试验、器件制造和半导体制造等场合;(2)第二级无尘室。
第二级无尘室的洁净程度比第一级无尘室要差一些,洁净空气浓度一般要求在1000个灰尘/立方米以下。
一般用于生物试验、电子材料的制造等场合;(3)第三级无尘室。
第三级无尘室的洁净程度也比第一级无尘室要差一些,洁净空气浓度一般要求在10000个灰尘/立方米以下。
一般用于加工机械和电子元器件等场合;(4)第四级无尘室。
第四级无尘室的洁净程度也比第三级无尘室要差一些,洁净空气浓度一般要求在100000个灰尘/立方米以下,一般用于重要元器件的制造或测试;(5)第五级无尘室。
第五级无尘室的洁净程度为普通实验室的5-6倍,洁净空气浓度一般要求在1000000个灰尘/立方米以下,一般用于精密测量、生物应用等场合。
2、净化室:净化室是一间意在提高空气洁净度的房间,一般被精密机械、计算机技术、半导体技术和生物学等许多实验用途,其主要特点是温度湿度调节良好,空气洁净度较高,不同的净化室可以根据需要精确分级,并有明确的级别标准。
净化室可以分为1级、2级、3级、4级和5级五个等级。
(1)第一级净化室。
第一级净化室的空气洁净度最高,洁净空气浓度一般要求在100-500个灰尘/立方米以下,一般适用于最先进的电子设备的制造、研究和质量检测等场合;(2)第二级净化室。
第二级净化室的空气洁净度比第一级净化室低一些,洁净空气浓度一般要求在1000个灰尘/立方米以下,一般适用于精密仪器、电子组件和微型电子元件的制造、研究和质量检测等场合;(3)第三级净化室。
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各行业无尘室及洁净度特点电子制造业:随着计算机、微电子和信息技术的发展,推动了电子制造业的飞速发展,也带动了洁净室技术的发展,同时对洁净室的设计提出了更高的要求,电子制造业的无尘车间设计是一项综合的技术,只有充分了解电子制造业的无尘车间设计特点,做到设计合理,才能让电子制造产业的产品次品率降低,提高生产效率。
电子制造业洁净室的特点:洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控,另外该类洁净室对静电要求极其严格。
其中对湿度的要求尤甚。
因为过于干燥的厂房内极易产生静电,造成CMOS集成损坏。
一般来说,电子厂房的温度应控制在22℃左右,相对湿度控制在50-60%之间(特殊洁净车间有相关温湿度规定)。
这时可有效地消除静电,并使人也感觉舒适。
芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净室的重要组成部分,由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求极为严格,主要以控制微粒和浮尘为主要对象,同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。
1、电子制造厂万级洁净室内的噪声级(空态):不应大于65dB(A)。
2、电子制造厂洁净室垂直流洁净室满布比不应小于60%,水平单向流洁净室不应小于40%,否则就是局部单向流了。
3、电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于10Pa,不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa。
4、电子制造行业万级洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值:(1)补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。
(2)保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
(3)电子制造行业洁净室净化空调系统加热器,应设置新风,超温断电保护,若采用点加湿时应设置无水保护,寒冷地区,新风系统应设置防冻保护措施。
无尘室的送风量,应取下面三项最大值:保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的送风量;根据热,湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量;向电子制造厂洁净室内供给的新鲜空气量。
生物制造业:生物制药工厂的特点:1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。
洁净区:需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间:设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。
设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。
气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的净化室基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。
生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。
净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化室环境控制的重中之重。
医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测。
洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。
不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况:正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
印刷包装行业:随着社会的发展,印刷行业、包装行业的产品也随之提高,大型的印刷设备进入了净化车间内,这样可以大大提高印刷产品的质量,产品的合格率也大幅上升。
这也是净化行业与印刷行业最好的融合。
印刷最主要体现产品在涂装空间环境的温湿度、微尘粒子的数量,直接对产品质量、合格率起着制关重要的作用,而包装行业最主要体现在食品包装和药品包装两个方面对空间环境的温湿度、空气中的微尘粒子数量、水质质量方面。
当然,生产人员规范化的操作程序也是制关重要的。
无尘喷涂是用钢质夹芯板组成独立封闭式生产车间,能有效地过滤不良空气环境对产品的污染,降低喷涂区内的尘埃及产品的不良率。
无尘技术的应用更进一步的提高了产品外观品质,如电视机/电脑﹑手机外壳、DVD/VCD﹑游戏机﹑录象机﹑PDA掌上计算机﹑照相机外壳﹑音响﹑吹风筒﹑MD﹑化妆合﹑玩具等工件。
流程:上件区→手动除尘→静电除尘→手动/自动喷涂→烘干区→ UV漆固化区→冷却区→丝印区→品检区→收件区。
为证明食品包装无尘车间工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求:1、食品包装无尘车间的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。
2、食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到最低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
3、食品包装无尘车间的送风不会显著增加室内的污染。
4、食品包装无尘车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
如果洁净室达到了上述这些准则的要求,就可以测量其粒子浓度或微生物浓度(必要时),以确定其达到了规定的洁净室标准。
食品包装无尘车间的测试:1、送风量与排风量:如果是紊流洁净室,那么就要测量其送风量与排风量。
若为单向流洁净室,则要测量其风速。
2、各区之间的气流控制:为证明各区之间气流运动方向正确,也就是从洁净区向洁净度差的区域流动,必须检测:(1)各区间的压差正确;(2)门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确,即从洁净区向洁净程度差的区域流动。
3、过滤器检漏:对高效过滤器及其外框要进行检验,以保证悬浮污染物不会穿过:(1)损坏了的过滤器;(2)过滤器与其外框间的缝隙;(3)过滤器装置的其他部位而侵入室内。
4、隔离检漏:这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。
5、室内气流控制:气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。
若洁净室气流为紊流,则必须验明室内没有气流运行不足的区域。
若是单向流洁净室,则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。
6、悬浮粒子浓度和微生物浓度:如果上述这些测试满足要求,则最后对粒子浓度和微生物浓度(需要时)进行测量,以便验明其符合洁净室设计的技术条件。
7、其他测试:除了上述这些污染控制方面的测试以外,有时还必须进行下述一项或若干项测试:温度;相对湿度;室内加热与冷却容量;噪声值;光照度;振动值。
药品包装无尘车间:1、环境控制要求:(1)提供生产所需的空气净化级别,包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。
(2)包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。
(3)青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药物的生产区域应设独立的空调系统,排气要净化处理。
(4)对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。
(5)对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。
2、洁净度分区及换气次数:洁净室应严格控制空气洁净度,及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。
(1)药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级。
确定洁净室换气次数,需对各项风量进行比较,取最大值。
在实际中,100级换气次数为300~400次/h,1万级为25-35次/h,10万级为15-20次/h。
(2)药品包装车间净化工程洁净度分区药品生产及包装环境对洁净度的具体分区按国标净化度标准。
(3)包装车间净化工程其它环境参数的确定。
(4)包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺。
温度:100级及1万级取20~23~C(夏季),10万级及30万级取24~26~C,一般区26~27~C。
100级及1万级属无菌室。
相对湿度:易吸潮药品45-50%(夏季),片剂等固体制剂50%~55%,水针及口服液55%~65%。
(5)洁净室压力保持室内洁净度需保持室内正压。
对于产生粉尘、有害物质、生产青霉素类强致敏性药物等生产的洁净室要阻止外部污或区域之间又要保持相对负压。
洁净度等级不同房间的静压染的流入和内部空气的流出。
室内既要保持正压,与相邻房间差大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。
食品行业:民以食为天,病从口入,所以食品行业的安全、卫生在我们的日常生活中占有重要地位,食品的安全、卫生主要要控制三个方面:一是控制生产人员的规范化操作;二是控制外部环境污染(要建立相对较有洁净度的操作空间。
三是采购源头杜绝有问题产品原料。
食品生产车间面积与生产相适应,布局合理,排水畅通;车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建,且平坦、无积水、并保持清洁;车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。
车间内墙壁、天花板和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。
墙角、地角、顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm)。
车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。
应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品,水龙头应当为非手动开关。
根据产品加工需要,车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。
应当设有与车间相连接的更衣室。
根据产品加工需要,还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。
光电光学:光电光学制品无尘车间一般适用于电子仪器仪表、计算机、半导体厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业,除了要空气洁净度以外,还要保证达到除静电的要求。