洁净室满足洁净度要求的四个因素

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洁净室的洁净度要达到要求必须具备的四大条

洁净室的洁净度要达到要求必须具备的四大条

洁净室的洁净度要达到要求必须具备的四大条洁净室要获得良好的洁净效果,不仅要着重采取合理的空调净化措施,而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不但要有合理的设计,而且还要精心的符合规范的施工安装,以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。

为使洁净室获得良好的效果,国内外已有不少文献从不同的角度作过阐述。

实际上,不同专业之间很难做到理想地配合,而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况,尤其后者。

就洁净室净化措施而言,许多设计者,或者还有施工方,往往对其必要条件未予足够重视,造成洁净效果不理想。

本文仅就洁净室净化措施中达到洁净度要求的四个必要条件简要论述。

一、送风洁净度:要保证送风洁净度符合要求,关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。

净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。

按我国标准[1]规定高效过滤器效率分四档:A类为≥99.9%,B类为≥99.9%,C类为≥99.999%,D类为(对≥0.1μm粒子)≥99.999%(亦称超高效过滤器);亚高效过滤器[2]为(对≥0.5μm粒子)95~99.9%。

效率越高,过滤器的价格也越贵。

所以选择过滤器时应本着既要满足送风洁净度要求,又要考虑经济合理。

从洁净度要求考虑,以低级别洁净室选用低性能过滤器、高级别洁净室选用高性能过滤器为原则。

一般说来:100万级可选用高中效过滤器;低于1万级可选用亚高效或A类高效过滤器;1万~100级选用B类过滤器;100~1级选用C类过滤器。

这里每个洁净度级别似乎都有两类过滤器可供选择,选择高性能的还是低性能的,要视具体情况而定:当环境污染严重,或室内排风比例很大,或该洁净室特别重要,需要较大安全系数,在这些或其中之一情况下,均要选择高一类过滤器;反之可选择较低性能过滤器。

对0.1μm粒子要求控制的洁净室,不论控制的粒子浓度高低均要选择D类过滤器。

以上所述仅从过滤器角度出发,实际上要选择好过滤器还要全面考虑洁净室特性、过滤器特性和净化系统特性[3]。

洁净室验收标准8大项

洁净室验收标准8大项

洁净室验收标准8大项
洁净室的验收标准主要包括以下8大项:
1.面积要求:根据不同的应用场景,洁净室的面积应符合相应的规定。

2.室内洁净度:洁净室的洁净度等级应符合设计和工艺要求,包括浮游菌、沉降菌、
粒子数等指标。

3.温湿度要求:洁净室的温度和湿度应控制在合适的范围内,以保证生产工艺的稳定
性和产品质量。

4.压强要求:洁净室的压强应满足生产工艺要求,包括不同区域的压差、换气次数等
参数。

5.气流组织:洁净室内的气流组织应合理,避免涡流和死角,保证空气的流通和净化
效果。

6.设备配置:洁净室内应配置相应的设备,如空气净化器、风淋室、传递窗等,并保
证设备的正常运行和使用效果。

7.检测标准:根据不同的洁净度等级和生产工艺要求,应制定相应的检测标准和方法,
包括采样点、采样频率、检测项目等。

8.文件资料:洁净室的验收还应包括文件资料的审核,如施工图纸、设备清单、操作
规程、维护保养记录等,确保资料的完整性和有效性。

以上8项标准是根据常见的洁净室应用场景和生产工艺要求制定的,但在实际应用
中,具体的验收标准可能因应用场景和工艺要求而有所不同。

因此,在验收时应结合实际情况进行综合评估。

洁净区控制的四原则

洁净区控制的四原则

洁净区控制的四原则引言洁净区控制是一项重要的任务,它对于保持工作环境的洁净度和安全性至关重要。

本文将深入探讨洁净区控制的四个原则,包括控制入口、隔离空间、保持整洁以及定期检查和维护。

一、控制入口对于洁净区控制来说,控制入口是至关重要的一环。

以下是几个关键措施:1.1 安装空气锁空气锁是控制入口的一种有效方式,它能够防止外部环境中的污染物进入洁净区。

空气锁的设计应满足洁净度要求,并具备过滤和通风功能。

1.2 采用有效的通道设计通道的设计应考虑避免人员和设备之间的交叉感染。

通道应宽敞、明亮,且有足够的空间供人员行走。

此外,通道内应设置适当的清洁设备,如鞋套、洗手设施等。

二、隔离空间在洁净区控制中,隔离空间起到了重要的作用。

以下是几个重要原则:2.1 分级设计根据不同工序和要求的洁净度级别,将空间进行分级设计。

主要的洁净区域应位于较低级别洁净区的上方,并且按照从低洁净度级别向高洁净度级别进行排列。

2.2 采用适当的隔离材料隔离材料应符合洁净度要求,具备防尘、防静电等特性。

常用的隔离材料包括玻璃、不锈钢和高密度聚合物等。

三、保持整洁保持洁净区的整洁度对于控制环境污染是至关重要的。

下面是一些保持整洁的措施:3.1 制定清洁计划定期制定清洁计划,并明确清洁责任人。

清洁计划应包括清洁频率、清洁方法以及使用的清洁剂等信息。

3.2 持续培训和监督对清洁人员进行必要的培训,并进行监督,确保他们按照标准程序执行清洁工作。

3.3 严格控制人员进入除工作人员外,不允许其他人员进入洁净区。

必要时,可以采取身份验证和准入审查措施。

3.4 定期清理和维护设备及工具定期清理设备和工具,确保其清洁度符合要求。

此外,还应定期检查和维护设备,确保其正常运行。

四、定期检查和维护定期检查和维护是洁净区控制的重要环节。

以下是一些关键措施:4.1 定期清理和更换过滤器定期清理和更换过滤器可以保证空气中的微粒物质得到有效去除,从而维持洁净区的洁净度。

洁净厂房洁净度的影响因素

洁净厂房洁净度的影响因素

洁净厂房洁净度的影响因素,洁净车间装修工程,1 保持洁净度的主要因素 1.1 空气过滤利用初效过滤器、中效过滤器及高效过滤器对空气的滤过作用,依次逐级地滤除空气当中的各种粒径的尘埃粒子,从而控制送入室内的空气的洁净度。

初效过滤器适用于净化系统的初级过滤,主要用于过滤粒径在5μm以上的尘埃粒子;中效过滤器用于滤除1μm ~5μm 的尘埃粒子及各种悬浮物;高效过滤器主要用于滤除0.5μm或更微小的尘埃粒子颗粒。

采用超细玻璃纤维纸作滤料,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。

1.2 气流组织利用合理的气流组织能够将洁净室内部已经发生的污染排除。

其作用原理是由送风口送入经过逐级过滤的洁净空气,使室内产生的尘埃粒子和微生物被洁净空气得到稀释后,强迫其由回风口进入系统的回风管路,形成由上至下、由中心至四周的气流流向,通过反复循环就可以把洁净室内部的污染程度控制在一个稳定的水平上,这个水平要低于相应洁净度级别要求的限值。

1.3 静压差通过调整送风量和回风量,使不同洁净室室内的空气静压力不同,从而在可能的连通处产生静压差。

不同级别洁净室间的静压差保持大于5Pa (包括与非洁净区);洁净室与室外大气间的静压差保持大于10Pa,防止外界污染或交叉污染从门或各种缝隙部位侵入室内。

2 洁净度不合格的原因及排查方法 2. 1 洁净度不合格的表现首先,根据GB/T16292-2010《医药工业洁净室( 区) 悬浮粒子的测试方法》中的要求,选择正确的采样点数和点位。

在保证采样点均匀布置的前提下,可适当地在其生产工艺的关键部位稍加集中采样点。

其次,使用激光尘埃粒子计数器要满足标准要求中的最小采样量和最少采样次数。

最后,由于人员操作、走动、仪器预热等因素会影响到检验结果的准确性,所以仪器显示的测量结果趋于稳定后再记录数据。

如果按照上述程序检测后,得到的尘埃粒子浓度置信上限数值依然超过了标准要求的级别上限,则可判定该洁净室的洁净度不合格。

洁净房标准要求

洁净房标准要求

洁净房标准要求一、空气洁净度洁净房的空气洁净度是保证生产环境和产品质量的重要因素。

空气洁净度标准要求如下:颗粒物:洁净房内空气中悬浮的颗粒物数量应控制在一定范围内,对于不同级别的洁净室,颗粒物的数量应符合相应的规定。

气体:洁净房内有害气体的含量应控制在最低水平,如二氧化碳、甲醛、臭氧等,以保证工作人员的安全和健康。

微生物:洁净房内微生物的数量应严格控制,以防止产品受到污染。

对于特定级别的洁净室,应定期对其微生物数量进行检测。

二、洁净室温度和湿度洁净室温度和湿度的控制对于产品的质量和生产过程的稳定性具有重要意义。

温度和湿度的标准要求如下:温度:不同级别的洁净室温度应控制在规定范围内,一般洁净室的温度应保持在20℃-25℃之间。

湿度:洁净室的湿度应控制在适当的范围内,以防止产品受潮和避免静电的产生。

一般情况下,洁净室的湿度应保持在50%-60%之间。

控制方法:洁净室温度和湿度的控制方法应符合相应的规范,如使用空调系统、加湿器和除湿器等设备进行调节。

三、房间压力洁净室的压力应保持正压状态,以防止外部污染空气进入室内。

房间压力的标准要求如下:正压:洁净室应保持一定的正压,以确保内部空气向外扩散,防止外部污染。

负压:在某些情况下,如清洁、维修等,洁净室可短暂地保持负压状态。

但在正常情况下,洁净室应为正压状态。

压差:不同洁净室之间的压差应控制在一定范围内,以避免污染和交叉污染的发生。

四、照明和可见光洁净室的照明和可见光要求如下:照度:洁净室的照度应足够,以保证工作人员能够清晰地看到产品和工作面。

一般照度不应低于300Lx。

色温:照明系统的色温应与工作性质相适应。

例如,精密制造车间可能需要较低的色温,以减少静电和尘埃的产生。

显色性:照明系统应具有优良的显色性,以便工作人员能够准确地识别产品的颜色和外观。

五、噪音和振动洁净室的噪音和振动应控制在一定范围内,以保证工作人员的舒适度和生产设备的稳定性。

噪音和振动的标准要求如下:声源控制:应尽可能减少洁净室内外的噪声源,如采用低噪声设备、隔音材料等。

无尘车间达到洁净度要求有哪些

无尘车间达到洁净度要求有哪些

无尘车间达到洁净度要求有哪些无尘车间符合哪些要求,才能达到洁净?无尘车间要想获得工艺要求的洁净效果,要合理地了解车间内所需的工艺、洁净度级别和特殊的要求,才能实施建筑,建筑时需精心合理地施工安装,最重要的是要正确地使用无尘车间和合理地维护车间的管理制度,使无尘车间达到良好的净化效果,符合要求的洁净度。

无尘车间符合哪些要求?要使无尘车间达到要求的洁净度,必须达到4个要求:第一、无尘车间内的气流一定要均匀地来回送风排风。

第二、气流的送风量及风速一定要注意,足够的通风换气才能使无尘车间内的空气污染排除。

第三、无尘车间内的温湿度要控制好,防止因温湿度影响产品的生产和质量。

第四、无尘车间内必须维护一定的正压,保证无尘车间不受到污染物的影响。

做到以上4个要求才能使无尘车间达到洁净。

无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计建成的无尘洁净房间。

无尘车间原理:洁净室是利用HEPA、空气净化设备,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。

然而洁净室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。

无尘车间风淋室作为进入无尘车间的缓冲通道之一,是控制带尘的最好净化设备之一,它可以最大限度地减少员工进出无尘洁净室所带来的污染问题。

风淋室的两道门电子互锁,可以兼起气闸室的作用,阻止外界污染和未被净化的空气进入无尘洁净区域,达到生产车间所要求的生产洁净环境。

以上由安徽人和净化工程提供。

1-5级洁净度环境要求标准

1-5级洁净度环境要求标准

1-5级洁净度环境要求标准一、尘埃数量1级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。

2级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。

3级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。

4级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。

5级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过900000个。

二、微生物含量1级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。

2级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。

3级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。

4级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。

5级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。

三、空气流速1级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.2-0.5m/s之间。

2级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.2-0.5m/s之间。

3级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.3-0.6m/s之间。

4级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.4-0.7m/s之间。

5级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.5-1.0m/s之间。

四、压差1级:洁净室内应保持一定的压差,一般应在10-30Pa之间。

相邻不同级别洁净室之间,高级别洁净室的压力高于低级别洁净室的压力。

对于同一洁净度级别的不同功能区域,通常应保持相同的压力,或至少相差不应超过5Pa。

在有特殊要求的情况下,如制药行业,不同洁净室之间的压差可能会更大。

同时,要确保门的密封性能良好,以维持洁净室的压差稳定。

洁净区检测要求和方法

洁净区检测要求和方法

洁净区检测要求和方法洁净区是一种特殊环境,通常用于生产、实验或医疗等需要高度清洁和无菌条件的场所。

为了确保洁净区的正常运行和达到预期的清洁水平,需要进行洁净区检测。

洁净区检测的目的是验证洁净区室内环境是否符合要求,以及评估各种因素对洁净区环境的影响。

洁净区检测要求可以根据具体的场所和需求进行定制,下面是一些常见的洁净区检测要求:1.空气质量检测:洁净区的空气质量是最重要的,因为它直接关系到洁净区的清洁水平和无菌条件。

空气质量检测通常包括测量温度、湿度、颗粒物浓度、气体浓度等指标。

这些指标需要符合相应的国家或行业标准。

2.表面洁净度检测:洁净区的表面洁净度也是需要检测的,因为表面的清洁程度直接影响环境的卫生状况。

表面洁净度检测通常包括测量细菌、真菌、病毒等微生物的含量,以及化学残留物的含量等指标。

3.人员穿戴检测:人员在进入洁净区之前需要穿戴相应的清洁衣物和防护用品,因此需要对人员的穿戴情况进行检测。

这包括对人员的洁净衣物、手套、面罩等防护用品的完整性、清洁程度和无菌状况进行检查。

4.风量检测:洁净区在运行过程中需要保持一定的气流,以保证空气的流动和更新。

因此,需要对洁净区的风速、风量进行检测,以确保风量达到要求。

5.过滤效果检测:洁净区通常配备了高效过滤器,用于去除空气中的颗粒物和微生物。

因此,需要对过滤器的效果进行检测,以确保过滤器能够有效地去除污染物。

洁净区检测方法包括传统方法和先进方法,具体选择方法可以根据实际情况和需求进行确定。

以下是一些常见的洁净区检测方法:1.空气质量检测方法:空气质量检测通常使用空气质量检测仪器进行,如颗粒物计数器、CO2浓度计、温湿度计等。

这些仪器可以实时监测空气的温度、湿度、颗粒物浓度等参数。

2.微生物检测方法:微生物检测通常使用采样仪器进行,如生物气溶胶采样机、凝胶膜采样器等。

采样后,可以通过培养和PCR等方法,进行微生物的定性和定量分析。

3.化学检测方法:化学检测通常使用化学分析仪器进行,如质谱仪、液相色谱仪等。

洁净室及其受控环境设计

洁净室及其受控环境设计

洁净室及其受控环境设计洁净室是指通过控制室内环境来达到一定洁净度标准的特殊空间,用于生产、研发和测试对环境要求极高的产品。

洁净室的设计必须考虑到空气质量、温湿度、气流和压差等因素,以确保洁净室内的空气质量达到所需的洁净度。

下面我将详细介绍洁净室及其受控环境的设计要点和流程。

首先,洁净室的设计要点包括:空气质量控制、温湿度控制、气流控制和压差控制。

1.空气质量控制:洁净室内的颗粒浓度是影响空气质量的重要指标。

根据不同的应用需求,洁净室可以分为多个等级。

在设计时,首先要确定所需的洁净度等级,并选择合适的过滤器和控制设备来控制空气中的颗粒物浓度。

2.温湿度控制:洁净室内的温湿度对产品的质量和工作人员的舒适度都有重要影响。

因此,在设计洁净室时需要考虑恒温恒湿设备的选择和合理布局,以达到所需的温湿度范围。

3.气流控制:洁净室内空气的流动方向和速度对颗粒物的扩散和排除起着重要作用。

在设计时,需要根据工作区域的不同要求确定气流模式,如垂直流、水平流或混合流,并选择合适的排风系统和送风设备来保证气流方向和速度的控制。

4.压差控制:洁净室内的各个区域通常存在不同的压力要求,以防止污染物进入洁净区域。

在设计时,需要合理设置气闸、气密门和压差控制设备,以控制洁净室内的压力差异。

洁净室的设计流程一般包括以下几个步骤:1.工艺流程分析:了解生产或研发过程的特点和要求,包括所需的洁净度等级、温湿度控制范围、气流控制模式和压差要求等,并根据这些要求制定设计方案。

2.建筑结构设计:根据洁净室的规模和要求,选择适合的建筑结构类型,并考虑到环境隔离、防尘、噪音控制等方面的需求。

3.空调系统设计:根据空气质量、温湿度、气流和压差控制要求,选择合适的空调设备和控制系统,并进行布线和管道设计。

4.过滤系统设计:根据洁净度要求和空气流量,选择合适的过滤器和风机,并确定过滤器的数量和布局。

5.气流控制设计:根据洁净区域的特点和要求,选择合适的排风系统、送风设备和气流调节装置,并进行气流模拟和优化设计。

洁净区控制的四原则

洁净区控制的四原则

洁净区控制的四原则洁净区控制的四原则洁净区是指在生产、制造等领域中,需要保持一定程度的空气洁净度和微生物洁净度的区域。

为了确保产品质量和安全性,必须严格控制洁净区的环境和操作。

以下是洁净区控制的四个原则。

一、空气质量控制原则空气质量是影响洁净区内微生物污染的主要因素之一。

因此,在建设和运营洁净区时,必须采取有效措施来控制空气质量。

1. 空气过滤:通过高效过滤器对进入洁净区内的空气进行过滤,去除大部分有害颗粒物和微生物。

2. 空气流动:通过合理设计通风系统和布置设备,使得空气在洁净区内流动均匀,并避免死角。

3. 空气压差:通过设置正压或负压来维持室内外压差,以避免外界污染物进入洁净区。

二、人员行为控制原则人员是最主要的外源性污染源之一,因此必须对人员的行为进行严格控制。

1. 人员培训:对进入洁净区的人员进行专业培训,使其了解洁净区的控制要求和操作规程。

2. 人员穿着:进入洁净区的人员必须穿戴符合要求的防护服和鞋套等装备,以避免带入外界污染物。

3. 行为规范:进入洁净区的人员必须遵守操作规程,严格执行工作程序,避免造成交叉污染。

三、设备管理控制原则设备是生产过程中最主要的工具之一,在保证生产效率的同时也是影响产品质量和安全性的重要因素。

因此,在洁净区内必须对设备进行有效管理和控制。

1. 设备清洗消毒:在使用前和使用后对设备进行清洗消毒处理,以避免细菌、病毒等微生物残留。

2. 设备维护保养:定期对设备进行检查、维护和保养,确保其正常运转,并及时更换损坏或老化部件。

3. 设备布局规划:合理布置设备位置,避免设备之间的交叉污染,同时方便清洗和消毒。

四、物料管理控制原则物料是生产过程中必不可少的一部分,但也是影响产品质量和安全性的重要因素。

因此,在洁净区内必须对物料进行有效管理和控制。

1. 物料进出控制:对进入洁净区的物料进行严格检查,避免带入外界污染物,同时对出库物料进行追溯管理。

2. 物料储存管理:对储存在洁净区内的物料进行分类、分区、标识等管理,以避免交叉污染。

洁净室达到洁净度要求的必要条件

洁净室达到洁净度要求的必要条件

洁净室达到洁净度要求的必要条件洁净室要获得良好的洁净效果,不仅要着重采取合理的空调净化措施,而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不但要有合理的设计,而且还要精心的符合规范的施工安装,以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。

为使洁净室获得良好的效果,国内外已有不少文献从不同的角度作过阐述。

实际上,不同专业之间很难做到理想地配合,而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况,尤其后者。

就洁净室净化措施而言,许多设计者,或者还有施工方,往往对其必要条件未予足够重视,造成洁净效果不理想。

下面就洁净室净化措施中达到洁净度要求的四个必要条件简要介绍。

一、送风洁净度要保证送风洁净度符合要求,关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。

净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。

按我国标准[1]规定高效过滤器效率分四档:A类为≥99.9%,B类为≥99.9%,C类为≥99.999%,D类为(对≥0.1μ m粒子)≥99.999%(亦称超高效过滤器);亚高效过滤器[2]为(对≥0.5μm粒子)95~99.9%。

效率越高,过滤器的价格也越贵。

所以选择过滤器时应本着既要满足送风洁净度要求,又要考虑经济合理。

从洁净度要求考虑,以低级别洁净室选用低性能过滤器、高级别洁净室选用高性能过滤器为原则。

一般说来:100万级可选用高中效过滤器;低于1万级可选用亚高效或A类高效过滤器;1万~100级选用B类过滤器;100~1级选用C类过滤器。

这里每个洁净度级别似乎都有两类过滤器可供选择,选择高性能的还是低性能的,要视具体情况而定:当环境污染严重,或室内排风比例很大,或该洁净室特别重要,需要较大安全系数,在这些或其中之一情况下,均要选择高一类过滤器;反之可选择较低性能过滤器。

对0.1μm粒子要求控制的洁净室,不论控制的粒子浓度高低均要选择D类过滤器。

以上所述仅从过滤器角度出发,实际上要选择好过滤器还要全面考虑洁净室特性、过滤器特性和净化系统特性[3]。

洁净区级别划分依据

洁净区级别划分依据

洁净区级别划分依据
1.空气洁净度:根据国际标准ISO14644-1,将空气污染物浓度的限值作为划分洁净区级别的主要指标。

限值越低,洁净级别越高。

2. 空气流速:洁净区的空气流速也是评定洁净级别的重要因素。

一般情况下,空气流速要满足指定标准范围内的要求,从而确保污染物在空气流动下能够被有效排除。

3. 温度和湿度:洁净区温度和湿度也需要控制在一定范围内,以维持洁净区内环境的稳定性。

温度和湿度的控制要求视具体应用场景而定。

4. 粒子计数:对于某些对洁净度要求极高的场景,如半导体生产等,还需要对粒子进行计数和监测,以确保洁净区内粒子浓度符合特定要求。

综合以上几个因素,可以将洁净区分为不同的级别,例如ISO5级、ISO6级、ISO7级和ISO8级等。

每个级别对应一定的空气洁净度要求,具体要求可以参考相关标准。

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洁净度检测的标准

洁净度检测的标准

洁净度检测的标准
洁净度检测的标准主要包括以下几项:
1. 微粒含量限制:洁净室的空气中悬浮颗粒的数量和痕量粒子的数量都有严格的限制,颗粒直径大小、颗粒性质等也都有一定的标准。

2. 空气污染物含量限制:洁净室空气中有害物质的浓度,例如氨气和粉尘,都应满足特定的限值。

3. 洁净室综合参数控制标准:包括洁净室的建筑、结构、设施、装备、照明、静电控制、温湿度控制等方面的洁净度等级标准。

4. 工艺装备和管道布置、安装的洁净度标准。

5. 设备表面和工作台面平整度标准。

6. 静电控制标准。

7. 人员卫生标准:人员带菌数等。

这些标准都是为了确保洁净室的空气洁净程度达到一定的要求,从而满足各种需要高度洁净环境的生产或科研活动的需要。

洁净室&洁净度影响因素

洁净室&洁净度影响因素

室内含尘浓度计算模型
对单向流洁净室,所有灰尘被直接排出室外,Ec=1,此时:
1 r 1 x G Q x1 f C f C x 1 x r
对非单向流洁净室,如果所有灰尘被稀释,Ec=0,此时:
k 1 r 1 x
1 1 Ev 1 r 1 x k Ev
单向流

0,45 m/s

0,33 m/s
送风均匀性的重要性
不同过滤器送风要一致,过滤 器之间阻力的差异+/-15%
送风逐点要够均匀!
IES-RP-CC002标准:过滤器的平均风速变化+/-10%, 逐点风速 +/-20%, 才是可接受的。 可惜的是市场上绝大多数过滤器都达不到这个要求!!
混合流
如果所有送风参与混合稀释,即Ev=1,则k=1。
室内含尘浓度计算模型
室外空气含尘浓度水平
过滤器效率参数(在额定风量下)
过滤器等级 G3 G4 F5 F6 F7 F8 F9 H10 H11 H12 H13 H14 U15 U16 平均效率 ≥0.3um 5% 5% 10% 20% 60% 75% 85% 88% 96% 99.80% 99.98% 99.998% 99.9999% 99.99998%
非单向流
通过采用洁净空气稀释房间内 的污染物来达到所需的洁净度 。 洁净度:CL-1K 以上
主要影响因素?
1)送风量 – 换气次数 2)过滤器效率 3) 送风的气流组织-有效稀释 4)送风的洁净程度 – 过滤效 率 5)人员和设备的布局
灰尘被稀释、分散、混合
送风的气流组织-有效稀释
Perf Plate
洁净室的四项基本原则
1、防止进尘(HEPA/ULPA, 正压,人物净化措施等)

洁净室洁净度级别标准

洁净室洁净度级别标准

洁净室洁净度级别标准一、空气洁净度空气洁净度是衡量洁净室内空气质量的一个重要指标,它表示洁净室内单位体积空气中含有的微粒数量。

根据国家相关标准,洁净室的空气洁净度通常分为以下几个等级:1.100级:每立方英尺空气中含有的微粒数量不超过100万个。

2.1000级:每立方英尺空气中含有的微粒数量不超过1000万个。

3.1万级:每立方英尺空气中含有的微粒数量不超过10万个。

4.10万级:每立方英尺空气中含有的微粒数量不超过1万个。

5.30万级:每立方英尺空气中含有的微粒数量不超过3万个。

二、温度和湿度洁净室的温度和湿度应控制在一定的范围内,以保证生产环境的稳定和产品质量。

根据国家相关标准,洁净室的温度通常控制在20℃-24℃之间,相对湿度控制在45%-65%之间。

三、压力和气流洁净室应保持一定的正压,以保证室内气压高于室外,防止室外空气污染室内环境。

同时,室内气流应平稳,避免出现涡流和死角,以保证空气流通的顺畅。

四、噪声和振动洁净室的噪声和振动应控制在一定范围内,以保证生产环境的安静和稳定。

根据国家相关标准,洁净室的噪声通常控制在65dB以下,振动应小于5μm/s。

五、照明和光线洁净室的照明和光线应充足、均匀、无眩光,以保证生产环境的明亮和舒适。

根据国家相关标准,洁净室的照明通常采用高效节能灯具,照度应大于300Lx。

六、空气成分洁净室的空气成分应控制在一定范围内,以保证生产环境的适宜和产品质量。

根据国家相关标准,洁净室的空气成分通常包括氧气、二氧化碳、氮气等气体成分,以及水分、微粒等物质成分。

其中,氧气的含量应控制在20%-25%之间,二氧化碳的含量应控制在0.03%-0.05%之间。

七、设备与布局洁净室的设备应符合生产工艺要求,布局应合理、简洁、易于清洁和维护。

同时,设备材质应符合相关标准,不应对生产环境和产品质量产生影响。

洁净室的四大原则后感想

洁净室的四大原则后感想

洁净室的四大原则后感想洁净室是一种能够控制室内空气中微生物和颗粒物浓度的特殊空间,广泛应用于医疗、制药、电子、食品等领域。

在洁净室的设计和运行中,有四大原则需要遵循,分别是正压原则、高效过滤原则、无尘源原则和洁净室人员行为控制原则。

这些原则的实施,能够确保洁净室的洁净度和稳定性,从而保证产品质量和生产环境的安全。

正压原则是洁净室设计的基础。

正压原则要求在洁净室内保持较高的内部压力,使空气只能从洁净室流向非洁净区域,而非洁净空气无法进入洁净室。

这样的设计可以有效防止外界空气、微生物和颗粒物进入洁净室,保证洁净室内部环境的洁净度。

同时,正压原则也可以减少洁净室内部空气的泄漏,提高洁净室的运行效率。

高效过滤原则是洁净室实现洁净度的关键。

洁净室内部空气通过高效过滤器过滤,去除微生物和颗粒物,以确保洁净室内空气的质量。

高效过滤器的选择和维护非常重要,必须保证其过滤效率和使用寿命,避免因过滤器损坏或堵塞而导致洁净室内部环境的恶化。

此外,高效过滤器的合理布置和风流设计也是保证洁净室空气流动均匀的关键。

无尘源原则要求洁净室内部不得有产生颗粒物的源头。

无尘源原则的实施需要从洁净室的材料选择、设备设计和操作规范等方面入手。

洁净室内部的材料必须符合洁净度要求,设备应具备防尘、易清洁的特性,操作人员必须接受专业培训,严格遵守洁净室操作规程。

无尘源原则的有效实施,可以避免洁净室内部的颗粒物污染,保证洁净室的洁净度。

洁净室人员行为控制原则是保证洁净室洁净度的重要保障。

洁净室的操作人员必须严格按照操作规程进行操作,佩戴洁净服、帽子、口罩、手套等防护用品,避免因人员原因引入污染物。

同时,洁净室内的人员流动应尽量减少,避免空气的扰动和颗粒物的悬浮。

洁净室人员行为控制原则的有效实施,可以最大限度地降低人员对洁净室洁净度的影响。

洁净室的四大原则,即正压原则、高效过滤原则、无尘源原则和洁净室人员行为控制原则,是确保洁净室洁净度和稳定性的基本要求。

洁净室要求

洁净室要求

资源管理一、洁净区1、洁净室内表面平整、光滑、无脱落物,墙角应弧形,有防尘、虫、污设施。

2、人和物进入洁净室应有双层窗。

门向洁净度高一侧开.应该设置安全门。

3、人流、物流分开并固定路线。

4、水、电线路暗敷。

管道及风口与顶棚连接处密封,电气管路、墙上电器与墙体连接处密封,吸顶灯与顶棚连接处密封。

5、操作台台面不应用木头、油漆面,应易清洁。

6、压缩空气应该净化。

洁净度需要验证.二、人员净化1、换鞋-脱外衣—洗手-换洁净工作服-手消毒-风淋或气闸2、外出鞋不能进,洁净室内不准穿拖鞋3、洗手和消毒龙头不采用手动4、工作人员过5人,气闸开旁通门三、物料净化1、设置物料清洁室。

2、用气闸室或双层窗.3、物资外包装及包装材料不进洁净室,直接接触产品初包装应两层密封包装。

四、工艺布局1、设中间产品存放区,有分区标识。

2、人流、物流分开.3、不同洁净度房间设气闸室间或双层窗。

4、不同洁净度房间传递物资如用传送带的话不能穿墙。

5、需要清洗的器具,其清洗室洁净度与产品一致.6、洁具放置在洁具间,不应放在洁净室内。

五、设备与工装1、设备与工装应防尘,设备和工装及管道应光滑、易清洗。

2、与物料接触表面应无毒、耐腐、无毒、易清洗、无反应.3、润滑剂、清洗剂、脱模剂、冷却剂不得污染产品。

4、应该设置独立模具间或区域.5、工位器具密封性应好,容易清洗,洁净区和一般生产区的工位器具应有区分标识。

6、工艺用水应符合要求.7、仪器仪表检定、状态标识。

8、设备与工装的维护、保养和验证.9、管理规定、设备档案、设备记录。

洁净室检查●平面图:人流物流是否交叉,生产工艺是否交叉;●一更:换鞋、脱外衣、洗手,感应水龙头、烘手器、门挡及防虫设施,人员进出记录;●二更:穿衣、口罩、帽子、手消毒,消毒记录;●风淋:缓冲间或风淋,防同时开启,超过5人设旁通门;●洁具间:使用无脱落物,易清洁、消毒洁具;●洗衣间:整衣和晾衣区域,服装的消毒和灭菌设施,工作服管理规定(工作服清洗、消毒和灭菌记录),洗衣设施,衣服和鞋分开洗,不同类服装分别在规定洁净环境中清洗、干燥、整理、保存,用水符合要求;●工位器具间:;●以上三室工艺用水要标识(种类、方向),地漏设置要防倒灌、有清洗消毒;●功能区域间(注塑间、干燥间):注塑间内模具要有单独存放区域并有防护措施,送回风管理和配置的设备需要符合要求,如设置缓冲间或气闸;●物料入口:风淋或传递窗,净化处理,防门窗同时开启,门窗应该密封;●成品出口:设置独立出口;●三室:无菌检验室、微生物室、阳性对照室(万级下局部百级,独立送风系统,与生产空调分开);●洁净室内:1、人:人员穿着,个人卫生;人员卫生管理规定(工作人员体检记录、手消毒记录、培训记录);2、墙:四面平整、光滑、无脱落、无裂、接口封闭严密、易清洗消毒、无积尘、管道和墙上设施及灯与面的结合处封闭;3、门:门开启方向(向洁净度高开),门密封性好,回风口是否被挡住,设置安全门安全锤;4、台:操作台光滑,无脱落物,不使用漆面或木质物品;5、压差:压差梯度合理,压差表、温湿度计计量标识;6、消毒:消毒装置,紫外线灯设置总开关定期更换;7、清洁:洁净室卫生管理规定,包括设备工装、场地清洁规定、消毒剂规定、清场规定、日常监测规定;(空气消毒记录、洁净室卫生清洁记录、紫外线灯记录、日常监测点及记录、清场记录、工位器具清洁消毒灭菌记录);8、工装:设备不应发尘土,发尘的话应有防护措施;9、工装:设备、工装、管道表面不应有脱落物,易清洗消毒;与物料接触的应无毒、耐腐、无反应,易清洗、消毒;10、剂:润滑剂、冷却剂、清洗剂、脱模剂不得污染产品,如污染,则进行末道清洗;11、工位:工位器具易清洗消毒,与一般区的工位器具有标识区分;●工艺用气:工艺用气通道,净化处理,空压机防护,工艺用气监测记录;●生产区100级洁净:层流罩、洁净工作台;诊断试剂阳性物质处理:万级下阳性间,配生物安全柜,阳性间灭活设施或原位消毒设施,危险度二级以上病原体操作空气应该除菌过滤后排出;●环境监测设备:尘埃粒子计数仪、风量罩或风速仪、培养箱、培养皿、配置试剂等;洁净环境第三方监测记录;●空调机组:压差表计量标识,标识初中效位置及气流走向;臭氧发生器;除湿设施;空调中效清洗、高效更换、压差监测等维护记录;●不同洁净室物料传递:用传送带,分段传送●空调自净时间与不连续运行时间有关,臭氧浓度监测,消毒效果与湿度有关,直排不能在总回风口开个口,低中效压差大于1.5到2倍初始压差更换(具体需要验证),洁净室内百叶窗标识。

万级洁净室标准

万级洁净室标准

万级洁净室标准洁净室是一种特殊的环境控制室,用于在特定的工业生产过程中控制空气污染物的浓度、温度、湿度、静电等参数。

万级洁净室是洁净室中的一种,其洁净度达到万级标准,适用于一些对空气洁净度要求较高的生产场合,如半导体生产、医药制造等。

本文将介绍万级洁净室的标准要求及相关内容。

一、洁净室的设计要求。

1. 空气洁净度要求。

万级洁净室的空气洁净度要求达到万级标准,即每立方米空气中的颗粒物数量不超过10000个。

为了达到这一要求,洁净室的设计需要考虑空气过滤系统、空气流动方式等因素。

2. 温湿度控制。

洁净室内的温湿度需要能够进行精确控制,通常要求温度在20-24摄氏度之间,湿度在45%-55%之间。

这需要洁净室内配备相应的空调系统和湿度控制设备。

3. 静电控制。

在一些对静电敏感的生产场合,洁净室还需要考虑静电控制的问题。

通常会采取一些防静电地板、静电消除设备等措施。

二、洁净室的建设要求。

1. 材料选择。

洁净室的建设需要选择符合洁净要求的材料,如洁净室内墙面、地面通常采用不产尘、易清洁的材料,如不锈钢、PVC等。

2. 设备布局。

洁净室内的设备布局需要考虑空气流动、工作人员操作等因素,以保证洁净室的正常运行和工作效率。

3. 检测监控系统。

洁净室需要配备相应的空气洁净度检测监控系统,以实时监测洁净度参数,并能够及时调节和控制洁净室内的环境参数。

三、洁净室的运行管理要求。

1. 人员培训。

洁净室的工作人员需要接受相关的培训,了解洁净室的操作规程、洁净度要求等,以保证洁净室的正常运行。

2. 清洁消毒。

洁净室需要定期进行清洁消毒,以保证洁净室内的空气和设备的洁净度。

3. 突发事件处理。

洁净室在运行过程中可能会出现一些突发事件,如设备故障、空气洁净度异常等,需要有相应的处理措施和预案。

四、洁净室的验收标准。

洁净室建设完成后需要进行验收,验收标准通常包括空气洁净度检测、设备运行稳定性检测、温湿度控制检测等,以保证洁净室的正常使用。

洁净厂房洁净度的影响因素及洁净度不合格原因的排查方法

洁净厂房洁净度的影响因素及洁净度不合格原因的排查方法
排 查 方 法 提 出 了 自 己的看 法 。
[ 关键词 ]洁净度 ;净化 ;尘埃粒子 ;空气过滤器
0 背 景和 意义
1 保 持 洁净度 的主 要 因素
1 . 1 空气 过滤
洁净 度不合 格 是洁净 室检 测 中经 常 出现 的问题 之一 。其 表现 形式 为我们 所关 注 的粒 径 的尘 埃粒 子 浓度 超过 标准要 求 中相应 级 别 的限值 。通常 一个 结 构完 整 的净化 车 间的送 、回风系统 中 ,造成 洁净 度
1 . 2 气 流组 织

尘源 的污 染作 用 ;洁 净室 清洁 不彻底 使 得室 内积聚 污染 物 ,造成 卫生 死 角 ;静压 差不 合 格导致 洁净 室 无法 阻挡 其外 部 的污染 无进 入 室 内 ;室 内堆 放物 品 位 置不 合 理会 导致 洁净 室 内 的气 流流 向不能达 到 由
输 液管 ,或 者 是 经 厂 家 进行 调 试 后 可 使 用 的 输 液
管 。这 样 可 以避 免产 生气 泡 、阻塞等 报警 ,还 可达 到 临床 的输 液精 度要 求 。 输 液 泵在维 修后要 进 行输液 精 度 的校 准 ,避免 因输 液精 度不 准而造 成 的输液 事故 ,我们 还要 对气 泡 、开 门 、阻塞等 报警进 行测 试 。这是 维修 输液泵 常 给忽 略 的部 分 。只有养 成 良好 的维修 习惯 ,才 能
洁 净 厂 房 洁 净 度 的 影 响 因 素 及 洁 净 度 不 合 格 原 因 的 排 查 方 法
张 雨晨 ,苏建程 ,闵 男
( 北京 市 医疗器械 检验 所 ,北 京 1 0 1 1 1 1 )
[ 中图分类号 ]T H 7 7 1 . 4 [ 文献标识码] B [ 文章编号 ]1 0 0 2 — 2 3 7 6( 2 0 1 4 )0 3 — 0 0 7 8 — 0 2
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洁净室达到洁净度要求的四个因素
为了让洁净室能够达到良好的效果,国内外有不少相关文献的发表,阐述角度也各有不同。

但是,实际操作很难做到理想地配合,而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况。

本文主要是以洁净室净化措施中达到洁净度要求的四个必要条件进行阐述!一、送风洁净度
要保证送风洁净度符合要求,关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。

净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。

按我国标准规定高效过滤器效率分四档:A类为≥99.9%,B类为≥99.99%,C类为≥99.999%,D类为(对≥0。

1μm粒子)≥99.999%(亦称超高效过滤器);亚高效过滤器为(对≥0.5μm粒子)95~99.9%。

效率越高,过滤器的价格也越贵。

所以选择过滤器时应本着既要满足送风洁净度要求,又要考虑经济合理。

从洁净度要求考虑,以低级别洁净室选用低性能过滤器、高级别洁净室选用高性能过滤器为原则。

一般说来,100万级可选用高中效过滤器;低于1万级可选用亚高效或A类高效过滤器;1万~100级选用B类过滤器;100~1级选用C类过滤器。

每个洁净度级别似乎都有两类过滤器可供选择,选择高性能的还是低性能的,要视具体情况而定。

当环境污染严重,或室内排风比例很大,或该洁净室特别重要,需要较大安全系数,在这些或其中之一情况下,均要选择高一类过滤器;反之可选择较低性能过滤器。

对0.1μm粒子要求控制的洁净室,不论控制的粒子浓度高低均要选择D类过滤器。

以上所述仅从过滤器角度出发,实际上要选择好过滤器还要全面考虑洁净室特性、过滤器特性和净化系统特性。

要保证送风洁净度,仅有合格的过滤器是不够的,还要保证:(1)运输、安装过程不损坏过滤器。

(2)安装严密。

要做到(1),则要求施工安装人员训练有素,既要有安装净化系统方面的知识,又要具备较熟练的安装技能,否则将难以保证不损坏过滤器,这方面是有深刻教训的。

其次,安装严密性问题,主要取决于安装结构型式优劣,设计手册一般推荐:对于单个过滤器采用明装型式,这样即便发生渗漏,也不致漏到室内;采用成品高效送风口,严密性也比较容易得到保证。

对于多个过滤器的风口,近几年常采用液槽密封和负压密封。

液槽密封必须保证液槽接缝严密和整体框架都处于同一水平面上。

负压密封就是使过滤器与静压箱和框架接缝的外周边处于负压状态,与明装型式一样即使渗漏也不会漏到室内。

实际上只要做到安装框架平整,过滤器端面与安装框架接触均匀,任何安装型式使过滤器达到安装严密性要求应该说是不难的。

二、气流组织
洁净室的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将最干净的空气首先送到操作部位,它的作用在于限制和减少对加工物的污染。

为此,在设计气流组织时应考虑这些原则:(1)尽量减少涡流,避免将工作区以外的污染带入工作区;(2)尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会;(3)工作区的气流要尽量均匀,且其风速要满足工艺和卫生要求,当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。

根据不同的洁净度要求,选择不同的送、回风方式。

不同的气流组织,各有其特点和范围:
(1)垂直单向流:均可获得均匀向下气流,便于工艺设备布置,自净能力强,可简化人身净化设施等共同设施等共同优点。

四种送风方式还有其各自优缺点:满布高效过滤器具有阻力低、更换过滤器周期长等优点,但顶棚结构复杂,造价高;侧布高效过滤器顶送、全孔板顶送与满布高效过滤器顶送的优缺点相反,其中全孔板顶送在系统非连续运行时,孔板内表面易积尘,维护不好,对洁净度有些影响;密集散流器顶送,因需要一段混和层,所以只适用于4m以上高大洁净室,其特点与全孔板顶送相仿;对于相对两侧格栅的板和相对两侧墙下部均匀布置回风口的回风方式仅适用两侧净间距小于6m的洁净室;单侧墙下部布回风口仅适用对墙间距较小(如≤<2~3m)的洁净室。

(2)水平单向流:只在第一工作区达到100级洁净度,当空气流向另一侧的过程中含尘浓度逐渐升高,所以仅适用于同一房间工艺过程有不同洁净度要求的洁净室;送风墙局部布高效过滤器较满布水平送可减少高效过滤器用量,节约初投资,但局部区域有涡流。

(3)乱流型气流:孔板顶送和密集散流器顶送的特点与前述相同,侧送的优点易于管道布置,无需技术夹层,造价低,有利于旧厂房改造,缺点是工作区风速较大,下风侧比上风侧含尘浓度高;高效过滤器风口顶送具有系统简单、高效过滤器后无管道、洁净气流直接送达工作区等优点,但洁净气流扩散缓慢,工作区气流较均匀;不过当均匀地布置多个风口或采用带扩散板地高效过滤器风口时,也可使得工作区气流较均匀;但在系统非连续运行地情况下,扩散板易积尘。

以上论述均属于较理想状态,也是国家有关规范、标准或设计手册所推荐。

实际工程中或受限于客观条件,或由于设计者地主观原因而未设计好气流组织。

常见原因有:垂直单向流采取相邻两侧墙下部回风,局部百级采用上送上回(即局部送风口下未加下垂围帘),乱流型洁净室采用高效过滤器风口顶送上回或单侧下回(对墙间距较大)等,这些气流组织方式经实测,其洁净度大多数都达不到设计要求。

由于现行规范规定空态或静态验收,个别的这类洁净室在空态或静态下勉强达到设计的洁净度级别,但抗污染干扰能力很低,一旦洁净室进入工作状态就达不到要求。

正确的气流组织局部区域应设围帘下垂至工作区高度,10万级也不应采用上送上回。

还有目前大多数工厂生产的带扩散板的高效送风口,其扩散板都只是装饰性孔板而不起扩散气流作用,一定要特别注意。

三、送风量或风速
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气,根据不同的洁净度要求,当洁净室净高较高时,适当增加换气次数。

其中,100万级洁净室的通风量是按高中效净化系统考虑,其余均按高效净化系统考虑;当10万级洁净室高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时,可适当提高换气次数10-20%。

美国联邦标准(FS209A~B)在1987年10月27日之前一直这样规定:单向流洁净室通过洁净室截面的气流速度通常保持在9Oft/min(0.45m/s),在整个房间无干扰的条件下,其速度不均匀度在士20%以内,气流速度任何明显的下降都会增加自净时间和工作位置之间污染影响的可能性(1987年10月FS209C颁布之后对含尘浓度以外的所有参数指标均未作规定)。

在编制我国空气洁净技术措施时曾调查测定了国内100多个洁净室,许多洁净室还是在动态下检测的,结果表明:10万级≥10次/h、1万≥20次/h、1000级≥50次/h通风量即可满足要求。

美国联邦标准(FS2O9A~B)规定:非单向流洁净室(10万级、1万级),室高8~l2ft(2.44~3.66m),通常考虑全室至少每3分钟换气一次(即20次/h)。

因此,设计规范的规定已经考虑了较大的富裕系数。

四、静压差
洁净室维持一定的正压是保证洁净室不受或少受污染、以维持设计洁净度等级必不可少地条件之一。

即便是负压洁净室,它也必须有不低于它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定地正压,负压洁净室的洁净度才能得以维持。

洁净室正压值是指门窗全部关闭状态下,室内静压大于室外静压的数值。

它是通过净化系统送风量大于回风量和排风量的方法来达到。

为了保证洁净室正压值,送风、回风和排风机最好联锁,系统开启时先启动送风机,再启动回风机和排风机;系统关闭时先关排风机,再关回风机和送风机,以防止洁净室在系统开启和关闭时受到污染。

维持洁净室正压所需的风量主要根据维护结构密闭性好坏来确定。

我国洁净室建设初期由于围护结构密闭性较差,要维持≥5Pa的正压就要2~6次/h送风量;目前维护结构密闭性已大为提高,维持同样的正压只要1~2次/h送风量;维持≥10Pa也只要2~3次/h送风量。

我国设计规范规定:不同等级的洁净室以及洁净区和非洁净区之间的静压差应不小于0.5mmH2O(~5Pa),洁净区与室外的静压差应不小于1.0mmH2O(~l0Pa)。

该值似偏低的原因可能如下:
(1)正压是表示洁净室抑制通过门窗缝隙污染室内空气的能力,或在短时间打开门窗时使渗入室内的污染物减少到最低限度的能力,正压大小表示抑制污染能力的强弱,当然不是正压越大越好(后面将谈到)。

(2)正压所需的风量有限,5Pa正压与10Pa正压所需风量仅差约1次/h,何乐而不为呢?显然正压值低限取10Pa更优越些。

(3)美国联邦标准(FS209A~B)规定:当所有出入口关闭时,洁净室与任何相邻的低洁净度区域之间的最低正压差为0.05英寸水柱(12.5Pa),这数值已被许多国家采用。

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