肉苁蓉的薄层鉴别
c004-肉苁蓉质量标准及内控标准
目的：制定肉苁蓉的质量标准，确定产品生产、采购、质控依据。
范围：肉苁蓉质量标准及内控标准。
责任人：业务部采购人员、验收人员、生产人员、质管部检验人员使用该标准，质管部有制定、修订及监督实施的责任。
1、内容：1、品名：肉苁蓉来源及药用部位：本品为列当科植物肉苁蓉Cistanthe deserticala.Y.C.ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。
春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。
切段，晒干。
2、性状：肉苁蓉呈扁圆柱形，稍弯曲。
长3～15cm，直径2～8crn．表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断体重，质硬，微有柔性不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹．气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5~25cm，直径2.5~9cm表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
3、鉴别取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照晶，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇—醋酸—水(2：l：7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4、检查水分不得过10.0%。
测定用的供试品，一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片；直径和长度在3mm以下的可不破碎；减压干燥法需通过二号筛。
第一法（烘干法）本法适用于不含或少含挥发油成分的药品。
测定法取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，蒋瓶盖盖好，移置干燥器中冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg 为止。
GC-YL-30201肉苁蓉原料检验操作规程
水分不得过10.0％（通则0832第二法）。
仪器：电热鼓风干燥箱、分析天平、粉碎机、药筛等。
方法：取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100－105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中的含水量（%）。
计算公式：
（V供-V空）×C×0.032×106
二氧化硫残留量（钠滴定液的体积，ml；
V空为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积，ml；
C为氢氧化钠滴定液的浓度，mol/L；
W供为供试品的重量，g。
0.032为lml氢氧化钠滴定液（lmol/L)相当的二氧化硫的质量，g。
原料检验操作规程
题目：肉苁蓉原药材检验操作规程
编号：TS-GC-YL-30200-02
制定人：
制定日期：2020年 月 日
版本：2
页数：1/5
审核人：
审核日期：2020年 月 日
颁发部门：质 量 部
批准人：
批准日期：2020年 月 日
生效日期：2020年 月 日
目的：规范肉苁蓉原药材检验操作
范围：肉苁蓉原药材检验
标准依据：《中国药典》2020年版一部及四部
【性状】
仪器：直尺。
方法：取本品，置日光下观察，并用直尺测量：肉苁蓉呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm，直径2～8cm。表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断。体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。气微，味甜、微苦。
计算公式
肉苁蓉饮片及相关产品中苯乙醇苷的鉴别及测定
肉苁蓉饮片及相关产品中苯乙醇苷的鉴别及测定李洋;秦亚迪;布比阿加尔·哈依拉提;姚军;袁洁;游林【期刊名称】《中国食品添加剂》【年(卷),期】2022(33)3【摘要】目的:建立肉苁蓉市售饮片及相关产品(提取物、保健品)中4种苯乙醇苷(松果菊苷、管花苷A、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷)的薄层色谱鉴别及一测多评(QAMS)含量测定的方法。
方法:(1)TLC法,以聚酰胺薄膜为薄层板,三氯甲烷-甲醇-冰乙酸-水(1.5∶2∶1∶7)为展开剂,紫外灯365nm下检视,建立肉苁蓉4种苯乙醇苷的薄层鉴别方法。
(2)以松果菊苷为内参物,建立该成分与管花苷A、毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷的相对校正因子,利用相对校正因子计算各成分的含量,同时比较一测多评法计算结果和外标法实测结果,验证所建立方法的可行性和准确性。
结果:肉苁蓉饮片、提取物及保健品中4种苯乙醇苷的TLC分离良好,斑点清晰,Rf值适中。
管花苷A、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷的相对校正因子的重现性良好,一测多评法和外标法含量结果无明显差异。
结论:本研究建立的方法简便准确,重复性好,可为肉苁蓉饮片、提取物和保健食品有效成分质量控制提供参考。
【总页数】8页(P228-235)【作者】李洋;秦亚迪;布比阿加尔·哈依拉提;姚军;袁洁;游林【作者单位】新疆医科大学药学院;新疆第二医学院;和田帝辰医药生物科技有限公司【正文语种】中文【中图分类】TS202.3;R284.1【相关文献】1.管花肉苁蓉不同部位中苯乙醇总苷含量的测定2.紫外分光光度法测定肉苁蓉总苷胶囊中苯乙醇苷类的含量3.市售肉苁蓉饮片的鉴别及苯乙醇苷类的含量测定4.高效液相色谱法同时测定肉苁蓉饮片及管花肉苁蓉提取物中4种苯乙醇苷类成分含量因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
043 肉苁蓉 质量标准
肉苁蓉RoucongrongCISTANCHES HERBA本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistan.che tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。
春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。
切段，晒干。
【性状】肉苁蓉呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm，直径2～8cm。
表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断。
体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。
气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5～25cm，直径2.5～9cm。
表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
【鉴别】取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇一醋酸一水(2：1：7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过10.O%（附录ⅨH第一法）。
总灰分不得过8.0%。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，肉苁蓉不得少于35.0%，管花肉苁蓉不得少于25.O%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm。
理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。
盐生肉苁蓉中2种水溶性成分的薄层色谱鉴别
盐生肉苁蓉中2种水溶性成分的薄层色谱鉴别麦吾菊丹·阿力甫;杨建华;曹苑;谯明;胡君萍【摘要】[目的]建立盐生肉苁蓉药材中2种水溶性成分尿囊素和半乳糖醇的薄层色谱分析方法.[方法]采用硅胶G薄层板,分别对乙酸乙酯∶丙酮∶甲酸、氯仿∶异丙醇∶乙酸等6种不同的展开剂及25％对二氨基苯甲醛、10％硫酸乙醇、3％酸性高锰酸钾溶液、10％香草醛浓硫酸4种不同的显色剂进行考察,确定盐生肉苁蓉提取物中尿囊素、半乳糖醇的最佳薄层分析条件,并对不同产地盐生肉苁蓉中的2种成分进行鉴定.[结果]尿囊素的展开剂为乙酸乙酯∶丙酮∶甲酸(8∶l∶3),显色剂为25％对二氨基苯甲醛溶液;半乳糖醇的展开剂为乙酸乙酯∶异丙醇∶水∶甲酸(3∶4∶2∶1),显色剂为3％酸性高锰酸钾溶液.不同产地盐生肉苁蓉中均含有尿囊素和半乳糖醇.[结论]该方法快速简便、专属性强、重现性好,可快速鉴别肉苁蓉药材,是全面控制和评价盐生肉苁蓉药材质量的重要补充.【期刊名称】《安徽农业科学》【年(卷),期】2015(000)019【总页数】3页(P55-57)【关键词】盐生肉苁蓉;尿囊素;半乳糖醇;薄层层析【作者】麦吾菊丹·阿力甫;杨建华;曹苑;谯明;胡君萍【作者单位】新疆医科大学药学院,新疆乌鲁木齐830011;新疆医科大学第一附属医院,新疆乌鲁木齐830011;新疆医科大学药学院,新疆乌鲁木齐830011;新疆医科大学药学院,新疆乌鲁木齐830011;新疆医科大学药学院,新疆乌鲁木齐830011【正文语种】中文【中图分类】S567.23+9肉苁蓉属(Cistanche Hoffmg．et Link)为列当科(Orobanchaceae)多年生草本，是寄生在沙漠树木梭梭根部的寄生植物，为我国西北干旱地区特有的沙生濒危药材，素有“沙漠人参”之美誉［1］，具有增强免疫功能、补肾壮阳、抗氧化、抗衰老、抗辐射等功效［2］。
肉苁蓉作为一味传统名贵中药材，国内外学者对肉苁蓉苯乙醇苷类成分进行了广泛的化学成分、药理活性的研究，对肉苁蓉中其他水溶性成分少见报道，降低了肉苁蓉药材的利用率［3］。
肉苁蓉检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状：取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：肉苁蓉本品呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm,直径2～8cm。
表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断，体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。
气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5～15cm,直径2.5～9cm。
表面棕褐色至黑褐色，断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
2、鉴别取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水(2:1:7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3、检查3.1水分取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中厚度不超过5mm，精密称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。
根据减失的重量，按下式计算即得。
W2－W3供试品中的含水量（%）＝────────×100％W2－WW 称量瓶重（g）W2 烘前称量瓶和样品重之和（g）W3 烘后称量瓶和样品重之和（g）本品含水量不得过10.0%。
肉苁蓉质量控制及评价的研究进展
展开剂，以改良的碘化铋钾试液为显色剂，结果显示 仅肉苁蓉含有与甜菜碱相同位置的斑点１５Ｊ。 ３．耋谱盗 光谱法具有直观、简便和快速等优点，在鉴别中 药材方面发挥重要作用。钟世杰等１６Ｉ采用红外光谱法 对新疆产四种肉苁蓉（肉苁蓉、管花肉苁蓉、盐生肉 苁蓉和迷肉苁蓉）的红外光谱鉴别分析，选用三个有 明显差异的波段，从峰位和峰数进行了比较鉴别。此 外，肉苁蓉与盐生肉苁蓉的６０％乙醇提取液在紫外 吸收光谱２００～５００ｎｍ波长范围吸收峰的差异，也可
指纹图谱是一种综合的、可量化的鉴别模式，对
中药产品的真实性和质量的一致性及稳定性均可有
效地加以检测和控制。国际上，如美国食品药品管理 局（ＦＤＡ）、欧洲共同体等也都提倡采用指纹图谱技术 对中草药产品进行质量评价。Ｊｉａｎｇｔ９Ｉ等应用高效液相 色谱一二极管阵列检测器一质谱的指纹图谱法鉴别肉 苁蓉属药材，利用主成分分析方法将肉苁蓉作为标 准模式比较其同其它肉苁蓉属药材的相同之处，另 外根据比较它们的保留时间、紫外光谱和极管阵列 检测器一质谱上的数据，鉴别出指纹图上有１８个主
二、有效成分的提取及含量测定研究
量和单糖组成葡萄糖组成，还确定了其空间结构为
直链葡聚糖，南ｌ，４－ｌｉｎｋａｇｅ ｇｌｃｐ和ｌ，６－ｌｉｎｋａｇｅ
ｇｌｃｐ
以３：ｌ的比例连接组成，与直链淀粉不同，为一种新
的葡聚糖。赵伟等［２５】从野生肉苁蓉茎中提取水溶性多 糖，经Ｓｅｖｅｇ法和酶法脱蛋白，超滤分级及Ｓｅｐｈａｄｅｘ
肉苁蓉的主要化学成分包括苯乙醇苷类、多糖、 环烯醚帖、甜菜碱和半乳糖醇等。目前，苯乙醇苷类 是研究最多的，共发现１７种苯乙醇苷类物质，这是 第一个被报道的具有神经保护作用的天然产品，并
在防止脂质过氧化发挥肝保护作用和清除ＮＯ自由
其单糖组成，测定其比旋光度并紫外光谱鉴定多糖 的纯度，发现该多糖的紫外光谱只有单一峰位、其不 同浓度乙醇的沉淀物比旋光度一致，提示此方法分 离纯化的多糖为均一组分。 ２．荃乙醇苷类
115肉苁蓉质量标准
肉苁蓉质量标准外观形态肉苁蓉-中药材原植物多年生寄生草本，高80～100cm。
茎肉质肥厚，不分枝。
鳞叶黄色，肉质，覆瓦状排列，披针形或线状披针形。
穗状花序顶生于花茎；每花下有1苞片，小苞片2，基部与花萼合生；背面被毛，长约为花茎的1倍，花萼5浅裂，有缘毛；花冠管状钟形，黄色，顶端5裂，裂片蓝紫色；雄蕊4。
蒴果卵形，褐色。
种子极多，细小。
花期5～6月。
不分枝，下部较粗。
叶肉质，鳞片状，螺旋状排列，淡黄白色，下部叶紧密，宽卵形或三角状卵形，长5一15毫米，宽10－20毫米，上部叶稀疏，披针形或窄披针形，长10一40毫米，宽5一10毫米。
穗状花序顶生，伸出地面，长15一50厘米，有多数花；苞片线状披针形或卵状披针形，长2－4厘米，宽5一8毫米、与花冠近等长；小苞片卵状披针形或披针形，与花萼近等长；花萼钟状，长10一15毫米，5浅裂，裂片近圆形；花冠管状钟形，长3－4厘米，淡黄白色，管内弯，里面离轴方向有2条鲜黄色的纵向突起，裂片5，淡黄白色、淡紫色或边缘淡紫色；雄蕊4，2强，近内藏；子房椭圆形，白色，基部有黄色蜜腺，花柱细长，与花冠近等长，柱头近球形。
蒴果卵圆形，2瓣裂，褐色；种子多数，微小，椭圆状卵圆形或椭圆形，长0.6一1毫米，表面网状，具光泽。
分布地区主产内蒙、甘肃、新疆、青海。
生于湖边、沙地梭梭林中。
寄生于藜科植物梭梭（盐木）Haloxylon ammodendron Bunge的根上。
世界濒危保护植物。
保护价值肉苁蓉-原植物肉苁蓉为名贵中药，有经济价值。
它也是古地中海残遗植物，对于研究亚洲中部荒漠植物区系具有一定的科学价值。
濒危种。
肉苁蓉由于被大量采挖，其数量已急剧减少。
据调查，每千株寄生植物梭梭中，仅有7株肉苁蓉。
又因梭梭是骆驼的优良饲料和当地群众的燃料，因此过度放牧和大量砍挖梭梭，也促使肉苁蓉处于临危的境地。
肉苁蓉，又称地精，是当前世界上频临灭绝的物种，药用价值极高，素有“沙漠人参”的美誉，是中国所发现的60多种补益中药中品位最高的药物，含有大量氨基酸、胱氨酸、维生素和矿物质珍稀营养滋补成份，对男性肾、睾丸、阴茎、海绵体等性器官都有极大的补益效果，对阳痿、早泄更是立竿见影，应验如神。
肉苁蓉质量标准及检验操作规程
XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：肉苁蓉1.2 汉语拼音：Roucongrong2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品、醋酸、水、乙醇、甲酸。
7.2 仪器与用具：超声波清洗器、水浴锅、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、马弗炉、高效液相色谱仪、聚酰胺薄层板。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水（2:1:7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分：不得过10.0%（附录15第二法）。
7.5.2 总灰分：不得过8.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，肉苁蓉不得少于35.0%，管花肉苁蓉不得少于25.0%。
7.7 含量测定：7.7.1照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm。
理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备：取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。
肉苁蓉检验操作规程
GMP管理文件一．目的：为规范肉苁蓉的检验标准和生产要求，特制定此标准。
二．适用范围：适用于中药材肉苁蓉的质量检验。
三．责任者：质量检验员四．正文：检品名称：肉苁蓉检验依据：《肉苁蓉内控质量标准》检验仪器：显微镜三用紫外分析仪干燥箱马弗炉高效液相色谱仪操作内容：【性状】肉苁蓉本品呈扁圆柱形，稍弯曲，长3-15cm，直径2-8cm，表面棕褐色或灰褐色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断，体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。
气微，味甜，微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形，扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5-25cm，直径 2.5-9cm，表面棕褐色至黑棕色，断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
【鉴别】取本品粉末1g，加甲醇20ml。
超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2ul，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水（2：1：7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法测定，不得过10.0%总灰分不得过8.0%。
酸不溶性灰分不得过1.5%【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于28.0%。
【含量测定】肉苁蓉照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-1%醋酸溶液（10：15：75）为流动相，测定波长为334nm，理论板数按松果菊苷峰计算应不低于4000.对照品溶液的制备精密称取松果菊苷对照品和毛蕊花糖苷对照品适量，分别加流动相制成每1ml含松果菊苷0.14mg和毛蕊花糖苷0.10mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末约0.5g,精密称定，置50ml棕色量瓶中，精密加入流动相25ml，称定重量，浸泡30分钟，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，离心，静止，取上清液置棕色品中，即得。
成品药材肉苁蓉质量标准
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
总灰分不得过8.0%。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，肉苁蓉不得少于35.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm；柱温为35℃。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
时间(分)
流动相A（%）
流动相B（%）
0～17
26.5
73.5
17～20
26.5→29.5
73.5→70.5
20～27
29.5
70.5
对照品溶液的制备 取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末（过四号筛）约1g，精密称定，置100ml棕色量瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，摇匀，称定重量，浸泡30分钟，超声处理40分钟（功率250W，频率35kHz），取出，放冷，再称定重量，加50%甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含松果菊苷(C35H46O20)和毛蕊花糖苷(C29H36O15)的总量不得少于0.30%。
【性味与归经】甘、咸，温。归肾、大肠经。
【功能与主治】补肾阳，益精血，润肠通便。用于肾阳不足，精血亏虚，阳痿不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。
肉苁蓉的鉴别要点
综 上所述 ，中药浴 足对改善 ＣＯＰＤ失眠患 者具有较
成分 来看 ，除 日问功 能无 明显 差异外 ，其他 成分评 分 好 的疗 效 一 且易被患者所 接受 ，既 叮以避 免药物 治疗
均明显下 降 ，Ｐ＜Ｏ．０５，见表１。
的一 系列 不 良反 应 ，达到起 效快 和疗效稳 定持 久的效
表 １ 治 疗前 后ＰＳＱＩ评 分 比较
本研究 选用夜 交藤 、合欢 皮 、柏 子仁 、山药 、杏 组 ，仗交 藤 养 心安 神 ，通 络祛 风 ；柏 子 仁 、合 炊皮 安 神 敛 汗 ；山 药补 脾 固精 ，杏 仁 祛 痰 止 咳兼 平 喘 有研 究 苦指 出４０℃左 右 的水 温 浴足 能 使 足 部 毛 细 血 管 充 分扩 张 ，血液 循 环 加快 ，使 足 部 新 陈 代谢 旺盛 。 由于 足底 的 神经 末 梢 与 大脑 紧 密相 连 ，刺 激 足底 神 经 ，加 上 中 药 的独 特 作 用 ，更可 对 大 脑 皮 层 产 生抑 制 ，加快 入睡 ，加 深睡 眠Ｉ７ｌ。本 研究 采 用创 新 方法 ，在 足浴 桶或 足浴 盆等 容 器 中事先 铺好 塑料 膜 ， 细粉 溶 于水后 置于 塑料膜 内 ，每 隔５～１０ ｒ ａｉｎ后 ，在 塑 料 膜外适 当添加 沸 水升 高药 水温 度 ，既保 证 了恒 温 ， 又不 降 低药 水浓 度 。使 药 力 和热 力 均 匀 稳 定 地 自体
适 合病症 的方剂 ，热 泡双足 及膝 关节 以下部分 ，药物
通过 皮肤 吸收 ，达 到一定 的血药浓 度 ，通 过药 液 的温
热作 用 对双足 的经 络穴位进 行 良性 刺激 ，从而 预防 和 治疗疾病Ｉ Ｉ 同时 也有研究指 出Ｉ ，中药药液在温热 条件 下 ，易 于扩 敞 ，可透 过皮肤 吸收进 入机 体 ，产 生药透 效 应 ，呵舒 活经络 ，由表及 里地 治疗疾 病 。中药浴 足 叮借助 水蒸汽扩 张足部 毛细血管 ，使 【ｆ１药有效 成 分发 挥功 效 Ｉ 基 于这 理 沦，我科开展 中药浴足治疗ＣＯＰＤ 患 者 ，在 改善睡 眠状 态方 面取得较 好疗 效 ，且 未发 现 小 良事 什
肉苁蓉、酒肉苁蓉质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：肉苁蓉酒苁蓉1.2 汉语拼音：Roucongrong Jiucongrong2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品、醋酸、水、乙醇、甲酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：超声波清洗器、水浴锅、紫外光灯、马弗炉、高效液相色谱仪、聚酰胺薄层板、中药二氧化硫测定仪。
7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4鉴别：取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水（2:1:7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分：不得过9.5%（附录15第二法）。
7.5.2 总灰分：不得过8.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，肉苁蓉不得少于35.0%，管花肉苁蓉不得少于25.0%。
7.7 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm。
理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0～17 26.5 73.517～20 26.5→29.5 73.5→70.520～27 29.5 70.5 对照品溶液的制备：取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。
中药肉苁蓉的性状鉴定和研究
中药肉苁蓉的性状鉴定和研究传统中药肉苁蓉为列当科Orobanehaneae 植物肉苁蓉ci stanohe deseticola Y.c.Ma，带鳞叶的肉质茎。
临床上具有补肾阳、益精血、润肠等作用，对肾虚、阳痿、腰膝冷痛，老年习惯性便秘以及膀胱炎等有较好的疗效。
肉苁蓉属（ci stanche）植物约有20种，主要分布在西北地区的内蒙、甘肃、新疆、陕西、青海等地的荒漠之中。
由于肉苁蓉寄生生长繁殖的特殊性，加之疗效的显著而被人为的滥挖以及其寄主梭梭被大批砍伐破坏，使肉苁蓉的资源急剧减少，已属濒危植物。
因药材供应紧张，有的地区正将新疆产的寄生在红柳植物上的管花肉苁蓉c.tubu losa代替肉苁蓉应用，有的地区认为主产于吉林长白山的草苁蓉可代替肉苁蓉的应用。
历史上也曾因肉苁蓉之罕得而用列当属Orobancbe植物混用。
肉苁蓉与其代用品和混淆品的鉴别以及质量评价是一个迫切需要解决的问题，由于国内外对肉苁蓉的研究未见有系统的报导，因此很有必要进行肉苁蓉的品种整理和质量研究，以保证用药的合理、安全和有效，并为开发利用肉苁蓉的新资源提供科学资料。
一、对口生药来源植物来源：肉苁蓉Cistanche deserticola Y.c.Ma内蒙阿拉善盟吉兰太采集，盐生肉苁蓉c.sal sa （c.A.Mey）G.Beck宁夏盐池县冯记沟乡采集，沙苁蓉.c.sinensis G.Beck宁夏盐池县冯记沟乡采集，兰州肉苁蓉C lanzhouensis Z.Y.Zhang宁夏灵武县采集，管花肉苁蓉 C.tubulosa（Sohenk）R.Wicht 由新疆中药民族药研究所提供，迷肉苁蓉C.ambigua（Bunge）G Beck由新疆中药民族药研究所提供，草苁蓉Boschniakia rossica（Cham.et Schlti）Fedlsch.Ct Flerov吉林省安图县长白山采集。
二、形状鉴定2.1 肉苁蓉Cistanche deserticola y c Ma茎肉质，呈长圆柱形或下部稍扁，略弯曲，长3-15cm，下部较粗，直径5-15cm；向上渐细，直径2-5cm。
太子参、肉苁蓉饮片简易真伪鉴别方法
太子参、肉苁蓉饮片简易真伪鉴别方法
赵春丽;张小丽
【期刊名称】《解放军医药杂志》
【年(卷),期】1999(000)006
【摘要】伪太子参、肉苁蓉饮片与真品外观很像,易与真品相混,但仔细观察还是能较容易区别真伪的。
太子参真品呈细长纺锤形,稍弯曲,表面黄白色,较光滑,纵皱纹不明显,质硬而脆,断面平坦,皮层薄,角质样,类白色或黄白色。
气微,味微甘。
伪品纵皱纹明显,质不硬,断面皮层厚,无角质样,色黄白,嚼之微甘,无太子参特殊气味。
【总页数】1页(P413-413)
【作者】赵春丽;张小丽
【作者单位】白求恩国际和平医院;白求恩国际和平医院石家庄 050082;石家庄050082
【正文语种】中文
【中图分类】R282.5
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