管理评审不符合项报告书

合集下载

质量管理体系不符合项报告(项)

质量管理体系不符合项报告(项)

五、有些路,只能一个人走。

不符合项事实描述:2014 年 7 月 29日,在综合管理部审查时发现, 该部门作为档案管理的职能部门, 不清楚档案室 的工作环境要求,也未见公司为档案室配置温度控制设备,并对档案室的工作环境实施监测。

不符 合 GJB 9001B-2009 标准 6.4 “应确定并管理为达到产品符合要求所需工作环境”的要求。

整改情况 (包括原因分析、纠正措施和完成情况 ):原因分析:1. 对 GJB9001B-2009 标准 6.4 条款的要求理解不到位,认识上存在偏差,偏面认为环境仅针对生 产环境,造成对档案室工作环境要求认识不到位。

2. 在公司质量管理体系文件和相关管理制度中也没有作出相关的规定。

3. 档案室没有配置必要的温度控制设备和检测仪表。

纠正措施: 1. 根据 GJB9001B-2009 标准的要求修订本公司《档案管理制度》 。

2. 组织档案管理人员认真学习 GJB9001B-2009 标准和新修订的公司《档案管理制度》 。

3. 从思想上高度重视档案管理的环境要求,规范档案室:1)防火:档案室内配备适用于纸张的二氧化碳灭火器,档案室外张贴“禁止吸烟”标志; 2)防潮:档案室内配备除湿器、温湿度表并定期检查和记录;3)防蛀:裱糊档案一律采用防蛀化学浆糊,每只档案箱内安放防蛀防霉片,每月喷一次杀虫剂。

完成情况: 1. 重新修订了《档案管理制度》 ,并收入公司管理制度目录。

2. 组织档案管理人员学习了新修订的《档案管理制度》 。

3. 档案室配备空调、湿度、温度仪,张贴了禁烟标识及档案室环境要求,并配备了二氧化碳灭器等。

4. 经内部组织验证,完成了整改并有效(详见整改证明文件) 。

申请单位代表: 日期:整改验证情况 (包括验证的主要内容和结果 ): 原因分析正确,纠正措施落实,整改有效,关闭此质量管理体系不符合项。

军事代表: 日期:整改验证情况确认:验证有效,关闭此质量管理体系不符合项。

评审不符合项整改报告

评审不符合项整改报告

整改报告xx分析检‎测实验室(盖章)CNAS评‎审组xx组‎长:2013年‎7月25日‎~27日,以您为组长‎的的CNA‎S评审组对‎本公司(实验室)进行了现场‎评审。

感谢评审组‎专家为实验‎室管理体系‎和检测技术‎所作的中肯‎地评价,更感谢您及‎专家组在评‎审过程中对‎实验室提出‎的宝贵意见‎和建议。

并开具了7‎个不符合项‎报告。

针对本次现‎场审核所发‎现的问题,实验室管理‎层给予了高‎度重视,评审结束后‎,总经理专门‎主持召开了‎有关人员会‎议,布置有关整‎改工作。

要求各部门‎对不符合项‎认真进行原‎因分析,制定整改计‎划和纠正措‎施,并明确了责‎任人和纠正‎的时间要求‎。

到目前,整改计划已‎基本完成,现将整改结‎果及见证材‎料报告如下‎,请专家组给‎予指正。

谢谢!xx分析检‎测实验室(盖章)2015年‎8月30日‎整改计划一、整改要求:1.有关责任部‎门要针对本‎部门的不符‎合项进行原‎因分析,找出产生问‎题的根本原‎因,制定切实可‎行的纠正措‎施,并举一反三‎,防止类似的‎问题再发生‎。

并将纠正措‎施实施的有‎效证据报告‎质量负责人‎;2.质量负责人‎/技术负责人‎要逐一对不‎符合项纠正‎结果进行验‎证,确认各项纠‎正措施实施‎有效后,将证明材料‎汇总并上报‎给CNAS‎评审组。

二、整改材料要‎求1.封面(写明对CN‎AS现场评‎审不符合项‎整改报告并‎盖单位公章‎)2.整改报告3.不符合项整‎改概况4.不符合项整‎改见证材料‎不符合项整‎改概况序号不符合项涉‎及条款不符合项内‎容原因分析整改措施及‎完成情况见证材料1 4.2.7管理体系文‎件发布后于‎2008年‎10月30‎日进行修订‎,但实验室未‎保留文件变‎更的审批记‎录。

实验室管理‎体系文件主‎要是由质量‎负责人主持‎制订的,而2008‎年10月3‎0日进行的‎修订是质量‎负责人根据‎计量认证评‎审组长提出‎的建议进行‎的,因为不是内‎部提议修改‎,未引起修订‎人员足够重‎视,忘记填写《文件(资料)修订申请单‎》,文件审批人‎员把关不严‎也是原因之‎一,审批人员未‎意识到文件‎修改可能涉‎及到管理体‎系变更,对“当策划和实‎施管理体系‎变更时,最高管理者‎应确保保持‎体系的完整‎性”的要求理解‎不到位。

管理评审报告范文 管理评审报告范文2022【最新13篇】

管理评审报告范文 管理评审报告范文2022【最新13篇】

管理评审报告范文管理评审报告范文2022【最新13篇】(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种类型的经典范文,如工作报告、总结计划、心得体会、演讲致辞、策划方案、合同协议、条据文书、教学资料、作文大全、其他范文等等,想了解不同范文格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as work reports, summary plans, insights, speeches, planning plans, contract agreements, documentary evidence, teaching materials, complete essays, and other sample essays. If you would like to learn about different sample formats and writing methods, please pay attention!管理评审报告范文管理评审报告范文2022【最新13篇】在经济发展迅速的今天,报告有着举足轻重的地位,报告根据用途的不同也有着不同的类型。

质量管理体系不符合报告

质量管理体系不符合报告

质量管理体系不符合报告(正文)一、引言质量管理体系是企业在产品或服务生产过程中对质量进行控制和管理的系统。

它有助于提高产品的品质、降低成本、增强客户满意度,并确保企业在竞争激烈的市场中具有竞争力。

然而,在某些情况下,质量管理体系可能不符合预期的要求,本报告将对该问题进行分析和解决。

二、问题分析1.现状描述在进行对企业质量管理体系的审查后,我们发现存在以下质量管理不符合的情况:(1)流程不清晰:质量管理体系的流程和程序未能明确规定,导致操作人员在质量控制过程中存在困惑和不一致性。

(2)缺乏培训:人员培训计划不完善,导致操作人员对质量管理体系的重要性和操作方法缺乏正确的理解和掌握。

(3)数据记录不准确:质量管理体系中的数据记录不完整、不准确,无法提供有效的质量监控和分析依据。

(4)沟通不畅:部门之间沟通不及时、不清晰,导致质量问题无法及时解决和跟踪。

2.问题影响当前的质量管理体系不符合报告对企业产生的影响如下:(1)产品质量下降:由于流程不清晰、数据不准确等问题,产品的质量无法得到有效的监控和控制,容易导致产品质量下降,给企业声誉和市场竞争力造成损害。

(2)成本增加:由于存在质量问题,需要对产品进行重复生产或修复,导致企业的生产成本增加。

(3)客户满意度降低:产品质量下降会直接影响到客户的满意度,进而影响到客户忠诚度和企业的业务发展。

三、解决方案为了解决质量管理体系不符合的问题,我们提出以下解决方案:1.明确流程和程序建立和完善质量管理体系的相关流程和程序,包括质量控制、质量检验、不良品处理等环节,确保每个环节的责任和要求清晰明确。

2.加强培训对企业内部的人员进行质量管理体系的培训,包括质量意识培养、操作方法培训和质量数据记录要求等方面,提升员工的质量意识和技能水平。

3.完善数据记录和分析建立准确、完整的数据记录系统,并进行定期的数据分析,从中发现潜在的质量问题和改进机会,并采取相应的措施进行改进。

管理评审不符合项回复报告样板

管理评审不符合项回复报告样板

管理评审不符合项回复报告样板回复报告样板:管理评审不符合项日期:[填写日期]致:[填写评审人员/机构名称]主题:回复报告-管理评审不符合项尊敬的评审人员/机构:感谢您对我们的管理体系进行评审,并提出了宝贵的建议。

我们非常重视您的意见和反馈,针对您在评审中发现的不符合项,我们已经进行了认真的分析和整改。

经过全面审查和深度讨论,我们针对每个不符合项进行了详细的回复和整改措施,具体如下:不符合项一:[填写具体不符合项]回复及整改措施:[填写详细回复并说明具体整改措施,包括时间安排和责任人]不符合项二:[填写具体不符合项]回复及整改措施:[填写详细回复并说明具体整改措施,包括时间安排和责任人]……以上是我们针对评审中的不符合项进行的回复和整改措施,我们将严格按照这些措施进行落实,并确保在规定时间内完成整改任务。

同时,我们将在整改过程中对相关流程、制度和控制点进行全面检查和修改,以确保类似问题的发生率降到最低。

为确保整改措施能够有效执行,我们将采取以下措施:1.成立专门的整改团队负责推进整改工作;2.设立时间节点和进度安排,并制定具体的整改计划;3.强化内部沟通和协调机制,确保整改任务顺利开展;4.加强对整改过程的监督和内部质量控制,以确保整改措施的有效性;5.逐项跟踪整改进展情况,并将整改结果及时报告给您。

我们深知管理评审的重要性,并意识到持续改进和提高管理能力的必要性。

因此,我们会将管理评审作为一个持续性的过程,并以您的评审建议为指导,不断努力提高我们的管理水平,为客户提供更加优质的产品和服务。

谢谢!此致*公司名称*。

实验室不符合项整改报告

实验室不符合项整改报告

中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核整改报告技术中心实验室2013年09月22日目录1函 (3)2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 (3)NO.1 (3)NO.2 (4)NO.3 (4)NO.4 (5)NO.5 (5)NO.6 (5)NO.7 (6)NO.8 (6)NO.9 (7)附件一NO.1整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件二NO.2整改见证材料汇总...................................................................... 错误!未定义书签。

附件三NO.3整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件四NO.4整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件五NO.5整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件六NO.6整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件七NO.7整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

不符合项及其整改详细解释(最终定稿)

不符合项及其整改详细解释(最终定稿)

不符合项及其整改详细解释(最终定稿)第一篇:不符合项及其整改详细解释不符合项及其整改1.不符合:定义:不符合:对质量管理体系活动,当某一活动或其结果没有满足要求时,则称为不符合。

注:凡是标准要求的未写成文件、写成文件的未执行或做的与文件不一致、做的与记录的不一致,都会产生不符合。

不符合不一定都会开具不符合项,视情况现场能迅速纠正且不造成较大影响的可不开不符合项。

2.不符合项:分严重不符合项、一般不符合项和轻微不符合项。

2.1严重不符合项:标准要求的最基本的7个文件(文件控制程序、记录控制程序、培训管理程序、内审管理程序、不合格品控制程序、纠正措施、预防措施)不全,或之前发现的不符合项没有被整改、过程严重失控、不合格品发运到顾客处造成人身伤害、某一区域内一般不符合项太多、公司区域内某一条款多次发现不符合。

2.2一般不符合项:与审核准则、要求轻微不符合(文件更改未经审批、顾客投诉没有处理);违反质量管理体系要求的孤立的、偶然的、轻微的事件(生产设备出现故障、经检验后的半成品无标识);可能或已经造成的后果不严重,影响不大等。

2.3轻微不符合项:证据不够充分、不足以确认是否构成不符合项,但可能会造成不良后果的事实。

轻微不符合项可开可不开,也可口头告知被审核方查找原因进行分析。

3.确定不符合项应注意的以下几点:3.1不符合项的证据是否确切、充分审核员一定要亲自看到审核证据,而不是道听途说或者没有直接证据的妄自推测,比如听到某个工序检验员说产品没有经过出厂检验就发运出厂,比如说见到一把卡尺过了校准有效期,断定产品尺寸不合格,见到设备未点检则开不符合项,有可能是这天不上班,设备不开动根本不需要点检。

3.2是否包括所有必要的细节不符合项也是要有追溯性的,不能开如下的不符合项:“二车间设备未点检”,从本句话来看,二车间所有的设备都未进行点检,而实际的问题是“二车间3号SC炉没有点检”,开不符合项时应如下:“2011年8月15日白班,二车间3号SC炉没有进行点检即进行生产”。

ISO27001不符合项整改报告

ISO27001不符合项整改报告

信息分类:内部限制
纠正预防措施报告
编号:日期:
提出原因: ISMS内部审核【】 ISMS外部审核【】信息安全月度检查【】
问题统计分析【】管理评审【】 ISO9000 【】其他【】
问题描述:
纠正/预防措施建议:补救措施【 X 】纠正措施【X】预防措施【】
不合格发现部门:纠正/预防措施责任部门:完成期限:
提出人:日期:批准人:日期:
责任部门负责人认可:日期:
责任部门原因分析:
计划采取的纠正/预防措施:
计划完成日期:责任部门负责人签字:
已经采取的纠正/预防措施:
执行人签字:完成日期: 9日责任部门负责人签字:日期:
纠正/预防措施效果验证记录:验证结论:
⏹纠正或预防措施效果可以接受【】
⏹尚未完成,需继续【】,新的完成期限定为:
⏹效果不满意,需采取新的措施【】新的纠正/预防
措施要求编号为:
验证责任人签字:日期:
版本:V1.0。

8D报告、不符合项报告解析

8D报告、不符合项报告解析

☻有选择的保留重要文档 ☻流览小组工作,将心得形成文件 ☻了解小组对解决问题的集体力量,及对解决问题作出的贡献 ☻必要的物质、精神奖励。
不符合项报告的填写
1
不符合项判别 不符合类型分析
不符合程度分析
不符合项报告主要用 于体系内审、管理评 审和日常巡查的发现
2
不符合项的编制原则
3
不符合纠错防错的跟踪及验证
•重新审视小组成员资格 • 决策,选择最佳措施 •重新评估临时措施,如必要重新选择 • 验证 •管理层承诺执行永久纠正措施 • 控制计划
8D报告内容简介
D6:实施并验证永久纠正措施 目的: 制定一个实施永久措施的计划,确定过程控制方法 并纳入文件,以确保根本原因的消除。在生产中应用该 措施时应监督其长期效果。 方法:防错、统计控制 关键要点: 重新审视小组成员 执行永久纠正措施,废除临时措施 利用故障的可测量性确认故障已经排除 控制计划、工艺文件修改
F
G
IATF
SCR
专门机构,称为国际汽车工作组
社会责任
2010-9-11
请尊重作者劳动成果 转载请注明出处:
不符合项 后果不严重,易于
纠正的事实
不符合项的编制原则
要求
违反了哪个
客观证据
审核员的具
不符合事 实的描述
对标准、条 款的原话做 否定
条款、文件
或CSR
体发现的客
观叙述
不符合项纠错防错的跟踪
从人、机、料、法、环 几个环节分析,找出系 统性根本原因。
原因分析 临时对策 纠正措施
采取暂时性措施遏制 住问题发展
亦适用于制程能力指数低于其应 有值时有关问题的解决
同时对于统计制程管制与实际 的产品质量提升架起了一座桥梁

质量管理体系审核中常见的不合格项模板

质量管理体系审核中常见的不合格项模板

质量管理体系审核中常见的不合格项质量管理体系审核中常见的不合格项-7-13 7:44:35质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系( 标准条款: 4)1、质量手册( 标准条款4.2.2)( 1) 各部门执行的文件与手册的规定不一致。

( 2) 质量手册未包括或引用形成文件的程序。

( 3) 对标准的剪裁不合理。

( 4) 质量手册不是最高管理者签发。

( 5) 质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

( 6) 程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

( 7) 程序文件与质量手册不协调一致。

( 8) 质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制( 标准条款4.2.3)( 1) 程序没涉及失效文件的控制。

( 2) 外来文件、发外文件未列人控制范围。

( 3) 电子媒体和其它形式的文件未受控。

( 4) 发布的文件无批准人。

( 5) 不能识别文件的修订状态。

( 6) 未标识保存的作废文件。

( 7) 外来文件没有办理识别性的手续。

( 8) 未对文件进行定期评审。

( 9) 文件的发放没有控制, 随便复制。

( 10) 保管不善, 不能迅速出示文件。

( 11) 文件更改记录没有或不适当。

( 12) 文件被非授权人复制或更改。

( 13) 现场使用的文件不是有效版本, 或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制( 标准条款4.2.4)( 1) 供方的质量记录未纳人控制范围。

( 2) 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

( 3) 质量记录保存环境不符合要求。

( 4) 质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处理的方法。

( 5) 质量记录填写不全, 质量记录上无记录者签名。

二、管理职责( 标准条款: 5)1、管理承诺( 标准条款5.1)( 1) 最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

( 2) 组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

( 3) 资源配置不足, 检验人员素质差, 内审人员未经培训。

质量体系审核不符合项报告

质量体系审核不符合项报告

质量体系审核不符合项报告
一、审核情况
1、缺少文件投放说明:未开展文件投放说明,文件的管理及存档不
能满足体系要求。

2、操作规程不够详细:操作规程未覆盖活动的全部过程,导致部分
过程缺乏及时有效的控制,无法保证活动的质量。

3、未建立真实可靠的纪录:未建立活动的真实可靠纪录,无法实时
反映活动的过程情况,质量监督与管理也无法到位。

4、未开展管理审查:未开展管理审查,未对活动的有关过程进行审核,无法及时发现和指导活动的异常,也无法及时保证活动的质量水平。

5、未及时发现和解决问题:未及时发现和解决存在的问题,导致活
动的质量存在严重缺陷,无法满足客户的需求。

二、体系审核不符合项的原因及影响
1、缺少文件投放说明:因为没有进行文件投放说明,导致文件的管
理及存档不能满足体系要求,从而影响活动的质量、及时有效的实施、指
导及管理。

2、操作规程不够详细:操作规程未覆盖活动的全部过程,导致部分
过程缺乏及时有效的控制,无法保证活动的质量,从而导致客户体验不佳,降低活动的质量水平。

3、未建立真实可靠的纪录:未建立活动的真实可靠纪录。

管理评审报告(通用6篇)

管理评审报告(通用6篇)

管理评审报告(通⽤6篇)管理评审报告 ⼀、什么是管理评审 管理评审就是最⾼管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进⾏的活动。

管理评审的主要内容是组织的最⾼管理者就管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及⽅针和⽬标的贯彻落实及实现情况组织进⾏的综合评价活动,其⽬的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩,并从当前业绩上考虑找出与预期⽬标的差距,同时还应考虑任何可能改进的机会,并在研究分析的基础上,对组织在市场中所处地位及竞争对⼿的业绩予以评价,从⽽找出⾃⾝的改进⽅向。

⼆、管理评审报告(通⽤6篇) 在现实⽣活中,报告⼗分的重要,多数报告都是在事情做完或发⽣后撰写的。

你所见过的报告是什么样的呢?下⾯是⼩编整理的管理评审报告(通⽤6篇),仅供参考,⼤家⼀起来看看吧。

管理评审报告1 根据管理评审计划安排,xx公司于10⽉20⽇召开了管理评审会议。

会议由矿长xx主持,各部门负责⼈和相关⼈员参加了会议。

会上由管理者代表xx总结了本公司质量和环境管理体系建⽴以来的实施运⾏情况,体系覆盖的主要部门负责⼈就各⾃负责的重要⼯作以及资源和改进需求分别作了发⾔。

会议对公司环境和职业健康安全⽅针、⽬标指标贯彻实施情况以及三个管理体系的适宜性、充分性和有效性进⾏了评审。

根据管理评审会议内容和最⾼管理者的总结形成如下报告。

⼀、评审认为本公司质量和环境⽅针初步被员⼯理解,并能在实际⼯作中较好地贯彻实施。

质量和环境⽬标指标和管理⽅案体现了⽅针的要求,且符合实际、切实可⾏。

运⾏实践表明两个体系的⽅针⽬标得到了较好的实施。

环境⽬标(详见⽅案)已基本完成。

公司质量和环境⽅针⽬标是⽐较适应、充分和有效的。

⼆、评审认为公司建⽴的⽂化件质量和环境管理体系能够实施和保持,识别和获取了相关的法律法规和其他要求,并能贯彻执⾏;对重要环境因素进⾏了识别评价,并得到了较好的控制;员⼯的环境意识均有了明显的增强,从事各项⼯作的能⼒也有新的提⾼;公司初步形成了相关⽅要求以及适⽤的法律法规和其他要求的能⼒,基本形成了持续改进的机制。

外审不符合项原因分析怎么写:外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写:外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写:外审不符合项报告案例外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1:该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为合格供应商验室。

案例2:2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××),其检定日期是2008年11月28日,有效期是2009年01月27日,检测现场正在使用的该热电偶已超过校准有效期。

案例3:某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量,设备科(实验室设备管理部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。

案例4:查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告,规格型号3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标准GBT5023.5-2008误为GB5023.3-2008。

整改的具体步骤我们看些案例,这些不符合项在实验室经常发生,不管是内审发现的,还是外审发现的,那么不符合项要如何整改呢?对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤:1.立即将发现的不符合加以控制或者消除;2.举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;3.调查分析产生问题的原因;4.针对原因采取对应的纠正措施;5.实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况;6.验证纠正措施的有效性;原因分析其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因,找到问题的根源,制定措施,消除这个原因,才能杜绝此类事件不再重犯。

评审不符合项整改报告

评审不符合项整改报告

评审不符合项整改报告整改报告xx分析检测实验室(盖章)尊敬的CNAS评审组xx组长:感谢您和您的专家组对我们实验室进行的现场评审,并为我们的管理体系和检测技术提出中肯的评价和宝贵的建议。

我们非常重视您指出的7个不符合项,并已经制定了整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。

我们已经完成了整改计划,并准备好了整改结果及见证材料报告,请您给予指正。

整改计划一、整改要求:1.责任部门要针对不符合项进行原因分析,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。

纠正措施实施的有效证据报告质量负责人;2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。

二、整改材料要求1.封面(写明对___现场评审不符合项整改报告并盖单位公章)2.整改报告3.不符合项整改概况4.不符合项整改见证材料不符合项整改概况序号不符合项涉及条款不符合项内容原因分析整改措施及完成情况1 CNAS-CL01:2006认可准则4.2.7条款要求实验室管理体系文件主要是由质量负责人主持制订的,而2008年10月30日进行的修订是质量负责人根据计量认证评审组长提出的建议进行的,因为不是内部提议修改,未引起修订人员足够重视,忘记填写《文件(资料)修订申请单》,实验室未保留文件变更的审批记录。

审批人员把关不严也是原因之一。

审批人员未意识到文件修改可能涉及到管理体系变更,对“当策划和实施管理体系变更时,最高管理者应确保保持体系的完整性”的要求理解不到位。

1.组织有关人员研究《文件控制程序》的要求,提高对文件控制重要性的认识。

2.补填写《文件(资料)修订申请单》,补充修订内容及审批手续。

改写后的整改报告xx分析检测实验室(盖章)尊敬的CNAS评审组xx组长:感谢您和您的专家组对我们实验室进行的现场评审,并为我们的管理体系和检测技术提出中肯的评价和宝贵的建议。

我们非常重视您指出的7个不符合项,并已经制定了整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。

管理评审总结报告(热门6篇)

管理评审总结报告(热门6篇)

管理评审总结报告篇1时间:xxx年12月31日地点:xx市计量所会议室主持人:记录人:参加评审人员:所长、副所长、质量负责人、技术负责人、各科负责人会议内容记录:一.由所长报告本次管理评审会议的目的、依据、评审内容。

二.监督员汇报xxx年监督情况。

三.由质量负责人向与会人员汇报:年内部审核情况:共发现11项不符合项,这些不符合项没有对质量体系的正常运行造成不良后果。

2.对内审中发现的不符合项的纠正情况:内审员在规定的期限内跟踪审核,并对纠正措施进行验证。

对审核过程中一些小问题,现场进行了纠正,所有纠正措施均验证有效。

本次内审以抽查为主,所以带有一定的偶然性,为此要求各部门在纠正整改时,要举一反三,找出相关的不合格,并予以纠正整改。

各部门负责人应进一步加强对标准、质量手册、程序文件的学习,认真理解和掌握文件的精神内容,明确自己的职责,严格按照文件的规定要求确保质量体系持续有效的运行。

通过此次内部质量体系审核,验证了所按照JJF1069-《法定计量检定机构考核规范》、CNAS-CL01:xxx《检测和校准实验室的认可准则》(等同ISO/IEC17025:xx)、(国认实函[xxx ]141号)《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系,运行是基本符合的、是基本有效的。

四.技术负责人向与会人员汇报质量方针、质量目标等的实施情况:1、质量方针全体员工认真学习方针,并在体系运行过程中把方针要求作为指导,取得了一定的进步。

经管理评审会议的讨论,认为方针是适合实验室的,并体现了持续改进及预防的思想,今后应在此方针指导下,进一步落实,取得更大的成效。

2、对体系持续适用性、充分性和有效性的评估:(1)、适用性:在管理评审会议中未提出对体系文件、方针政策的修改意见,确定体系目前无需修改。

(2)、充分性:体系文件全面覆盖了标准各要素要求,并针法律、法规和标准,结合本实验室情况制定了相应的目标、程序、管理措施等,体系策划建立较充分。

不符合项整改报告

不符合项整改报告

天津市食品药品监督管理局医疗器械处:2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。

在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。

公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。

现将整改过程与整改内容汇报如下:一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。

将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。

二、12个不合格项的整改情况:1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。

分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。

针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。

纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。

2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。

分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。

针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
相关文档
最新文档