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体系不符合项判标原则

体系不符合项判标原则【原创实用版】目录一、体系不符合项的定义二、体系不符合项的判标原则三、体系不符合项的实际应用正文一、体系不符合项的定义体系不符合项是指在质量管理体系中，某些环节或过程未能满足既定的标准或要求。

这些未满足标准或要求的环节或过程被称为体系不符合项。

体系不符合项可能是由于设计缺陷、制造缺陷、服务缺陷等造成的。

在质量管理体系中，体系不符合项可能会对产品的质量、性能和安全性产生负面影响。

二、体系不符合项的判标原则在质量管理体系中，体系不符合项的判标原则主要包括以下几点：1.客户关注：体系不符合项应关注客户的需求和期望，以确保产品能够满足客户的要求。

2.适用性：体系不符合项的判标应考虑适用性，即质量管理体系是否适用于特定的产品、过程或服务。

3.系统性：体系不符合项的判标应考虑系统性，即质量管理体系是否能够有效地识别和管理体系不符合项。

4.及时性：体系不符合项的判标应考虑及时性，即质量管理体系是否能够及时地识别和管理体系不符合项。

5.持续改进：体系不符合项的判标应考虑持续改进，即质量管理体系是否能够持续改进，以提高产品的质量、性能和安全性。

三、体系不符合项的实际应用在实际应用中，体系不符合项的判标原则可以帮助企业有效地识别和管理体系不符合项，从而提高产品的质量、性能和安全性。

例如，某家制造企业发现其生产的产品存在质量问题，可以通过体系不符合项的判标原则来识别和管理体系不符合项。

首先，该企业可以关注客户的需求和期望，以确保其产品能够满足客户的要求。

其次，该企业可以考虑适用性，即其质量管理体系是否适用于特定的产品、过程或服务。

接着，该企业可以考虑系统性，即其质量管理体系是否能够有效地识别和管理体系不符合项。

此外，该企业还可以考虑及时性，即其质量管理体系是否能够及时地识别和管理体系不符合项。

最后，该企业可以考虑持续改进，即其质量管理体系是否能够持续改进，以提高产品的质量、性能和安全性。

体系不符合项判标原则

体系不符合项判标原则摘要：一、引言二、体系不符合项的定义与分类1.体系不符合项的定义2.体系不符合项的分类三、判标原则1.完整性2.准确性3.一致性4.及时性四、应用案例1.案例一2.案例二3.案例三五、总结正文：一、引言体系不符合项判标原则在企业管理中起着重要作用，它有助于识别和纠正体系中的不合规行为，从而提高企业的整体运营效率和质量。

本文将对这一原则进行详细阐述。

二、体系不符合项的定义与分类1.体系不符合项的定义体系不符合项是指企业在运作过程中，由于各种原因导致企业的管理体系、规章制度、标准规范等与实际操作不符的情况。

2.体系不符合项的分类体系不符合项可分为严重不符合项、一般不符合项和观察项。

其中，严重不符合项指对企业和员工具有重大危害的体系不符合项；一般不符合项指对企业和员工具有一定危害的体系不符合项；观察项指虽不符合企业要求，但对企业和员工无明显危害的体系不符合项。

三、判标原则1.完整性完整性原则要求企业在识别和处理体系不符合项时，应确保对所有的不符合项进行全面、完整的分析和处理。

这有助于确保企业的管理体系始终符合企业要求和标准。

2.准确性准确性原则要求企业在识别和处理体系不符合项时，应确保所收集的信息和数据准确无误。

这有助于避免因信息不准确而导致的误判和错误决策。

3.一致性一致性原则要求企业在识别和处理体系不符合项时，应确保所采取的方法和措施具有一致性。

这有助于确保企业对类似问题的处理具有一致性和可预测性。

4.及时性及时性原则要求企业在识别和处理体系不符合项时，应确保及时采取措施进行纠正。

这有助于防止不符合项的扩大和蔓延，从而降低企业的运营风险。

四、应用案例1.案例一某企业在进行质量管理体系审核时，发现生产过程中的某一质量控制点存在不符合项。

企业立即组织相关部门进行分析和处理，并制定相应的纠正措施。

经过一段时间的跟踪验证，该不符合项得到有效纠正，企业的质量管理体系得到完善。

2.案例二某企业在进行环境管理体系审核时，发现废水处理设施存在不符合项。

《管理体系》之不符合项和不符合报告

不符合项和不符合报告现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件，职业健康安全管理体系运行现状，对照标准条款的要求，查证其符合性和有效性，发现不符合项，并开具不符合报告。

1、什么是不符合项不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求，这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准，所规定的要素的基本要求，一般不符合项的判定有以下几种情况：1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求，标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求，即符合性不符合。

2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求，但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施，文件写到了，但未做到，即实施性不符合。

3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求，也按体系文件实施了，但实施后未达到预定的目标。

文件实施了，但无效，即有效性不符合。

2、不符合项性质的判定不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果，不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。

一般分成两类：1)严重不符合项•体系运行出现系统性的失效。

如某一要素的要求，在多个关键过程重复出现失效的现象。

例如，在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用，这说明文件管理失控，而且在体系实施过程中也未加以纠正。

•体系运行出现区域性失效，如果一部门或活动现场，有程序文件或作业指导书，但运行过程未按规定要求实施，以致于多次出现安全生产事故，而未能加以纠正。

•体系运行是按规定要求实施，但仍多次出现安全生产事故，未查明原因，也未采取有效的措施。

2)轻微不符合项•审核中的发现对满足职业健康安全管理体系要素、体系文件要求或体系实施有效性而言，是个别的、偶然的、孤立的问题。

如缺少一次培训记录等。

•对保证所审核区域的体系有效实施是次要的问题。

第三方审核(外部审核)对审核发现中的问题，其不符合性质的判断，对审核结论有重要的影响，关系到受审核方能否通过职业健康安全管理体系认证有决定性作用，因此，当审核员在审核过程中发现了不符合项不要急于表态、下结论，要慎重，而且，要进一步查证，取得真实，可靠的证据。

质量管理体系审核中常见的不符合项

质量管理体系审核中常见的不符合项1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3）对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8）未对文件进行定期评审。

（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

（2）下级人员不清楚质量方针。

（3）拿不出对质量方针的评审证据。

（4）有的部门也制订了质量方针。

质量管理体系内审不符合项及其判定原则

质量管理体系内审不符合项及其判定原则一、不符合（不合格）定义：未满足要求注意区别：不合格品：通常对产品而言，当其某一个质量特性没有满足要求，称为不合格品。

不符合项：对质量管理体系活动，当某一活动或其结果没有满足要求时，则称为不符合项。

二、不符合项的表现：1、文件方面的不符合2、产品方面的不符合3、过程方面的不符合3、人员方面的不符合4、环境方面的不符合5、记录和数据方面的不符合三、确定不符合项的原则：1、注重审核证据。

对缺乏足够证据的事实，不能判为不符合项。

应注意事实根据，不能凭审核员的推测、假设，尤其是不能凭审核员的自我工作经验将一些要求强加给受审核方。

对哪些受审核方有意见分歧的事实，应通过协商或重新取证确认。

2、坚持亲自核实。

如在审核现场，审核员听取一个检验员说，企业未对最终出厂产品进行检验就发运出厂。

3、严格依据审核准则。

不符合项的判定应以ISO9001：2015标准明示的要求为依据，超出规定范围的，不宜提出不符合项。

如发现受审核方亏本销售产品，不能提出关于质量成本方面的不符合项。

四、不符合项的种类：（一）、按不合格程度分1、严重不符合项A.与审核准则、要求严重不符合（缺少或删减要求）B.结果可导致质量管理体系失效（未校准）C.不能确保所提供产品（服务）的质量符合要求，已导致了或可能导致严重后果（产品出厂时产品安全指标超标、顾客使用产品造成了人身伤害、故意发运不合格品给顾客等）D.一般不符合项数量太多，集中反映出组织内某个区域或某个过程的失效。

2、一般不符合项A.与审核准则、要求轻微不符合（文件更改未经审批、顾客投诉没有处理）；B.违反质量管理体系要求的孤立的、偶然的、轻微的事件（生产设备出现故障、经检验后的半成品无标识）；C.可能或已经造成的后果不严重，影响不大等。

3、观察项证据不够充分、不足以确认是否构成不符合项，但可能会造成不良后果的事实。

如内部审核计划没有考虑上次的审核结果。

（二）、按不合格产生的原因分1、体系性不符合项质量管理体系文件与适用的法律法规、标准、合同等的要求不符。

质量管理体系内审资料不符合项记录

质量管理体系内审是企业进行自我检查和改进的重要手段，通过对质量管理体系进行内审，可以及时发现问题和不符合项，为企业提供持续改进的机会。

在内审过程中，记录不符合项是至关重要的一环，它是对质量管理体系执行情况的客观反映，也是企业改进的契机。

那么，当质量管理体系内审资料出现不符合项记录时，我们应该如何处理呢？一、了解不符合项的性质1.1 确定不符合项的来源内审过程中发现的不符合项可能来自于文件记录、流程执行或者人员操作等不同方面，了解不符合项的来源有助于找出问题的根源和改进措施。

1.2 确定不符合项的严重程度不符合项的严重程度不同，对企业的影响也不同。

有些不符合项可能只是技术细节上的小问题，而有些可能会对产品质量和客户满意度产生影响。

在记录不符合项时，应该对不符合项的严重程度进行评估。

二、记录不符合项的要求2.1 清晰准确记录不符合项时应该清晰准确地描述问题的具体内容，包括问题的位置、现象、原因等。

2.2 全面完整不符合项记录应该全面完整，描述问题的过程和环节，以便后续的分析和改进。

2.3 可追溯性记录不符合项的过程要具有可追溯性，以便后续查找问题的根源和跟踪整改情况。

三、处理不符合项记录的流程3.1 及时汇总内审结束后，将各个内审小组的不符合项记录汇总整理，形成内审不符合项记录清单。

3.2 分析问题原因针对不符合项记录清单中的问题逐一进行分析，找出问题的根源和影响因素。

3.3 制定改进措施根据不符合项记录清单中的问题，制定相应的改进措施，明确责任人和改进时限。

3.4 跟踪整改情况对不符合项记录清单中的问题，进行跟踪整改，确保问题得到彻底解决。

3.5 审核关闭当不符合项记录清单中的问题得到彻底解决后，进行最终审核并关闭记录。

四、总结经验教训4.1 共享经验内审的目的不仅是发现问题，更重要的是找出问题的原因，并制定改进措施。

在处理不符合项记录后，应该及时总结经验教训，共享好的做法和经验。

4.2 持续改进不符合项记录的处理并不是一次性的工作，而是一个持续改进的过程。

管理体系内审不符合项

管理体系内审不符合项一、引言管理体系内审是组织对其管理体系运行情况进行评估和改进的重要手段。

然而，在进行内审过程中，难免会出现不符合项，即与管理体系要求不一致的情况。

本文将探讨管理体系内审不符合项的原因、影响以及解决方法，以期帮助组织更好地应对这一问题。

二、管理体系内审不符合项的原因管理体系内审不符合项的产生原因多种多样，主要包括以下几个方面：1. 管理体系规定不合理或不完善管理体系规定的不合理或不完善是导致内审不符合项的一个重要原因。

如果管理体系的要求不明确、不具体或与实际操作不符，就容易出现不符合项。

2. 内审人员专业水平不高内审人员的专业水平直接影响着内审的质量。

如果内审人员对管理体系要求不熟悉、不了解，或者技术水平不高，就容易忽略或误判不符合项，导致内审结果不准确。

3. 组织对管理体系重视不够如果组织对管理体系的重视程度不够高，就容易导致内审工作的粗制滥造。

缺乏高层领导的支持和重视，内审工作就难以得到有效开展，从而容易出现不符合项。

三、管理体系内审不符合项的影响管理体系内审不符合项的存在会给组织带来一系列的负面影响，主要包括以下几个方面：1. 影响管理体系的有效运行不符合项的存在意味着管理体系的某些方面存在问题，这将直接影响管理体系的有效运行。

不符合项可能导致组织在运营过程中出现错误、事故或质量问题，从而影响组织的正常运营。

2. 降低组织形象和声誉管理体系不符合项的存在会对组织的形象和声誉造成负面影响。

客户、合作伙伴和监管机构可能对组织的管理水平和产品质量产生质疑，从而导致合作关系的破裂或市场竞争力的下降。

3. 增加组织的成本和风险不符合项的纠正和改进需要耗费大量的时间、人力和物力资源，这将增加组织的成本。

同时，不符合项的存在也会增加组织的风险，可能引发法律诉讼、罚款等问题，给组织带来不必要的损失。

四、管理体系内审不符合项的解决方法针对管理体系内审不符合项的问题，组织可以采取一系列的解决方法，以确保管理体系的有效运行和持续改进。

《谈谈管理体系审核不符合项的整改思路[共五篇]》

《谈谈管理体系审核不符合项的整改思路[共五篇]》第一篇：谈谈管理体系审核不符合项的整改思路谈谈管理体系审核不符合项的整改思路王蓉陵本网上传时间：xx-03-28我公司xx年12月通过iso9001：94idtgb/t19001：94版质量管理体系标准认证，xx年9月通过iso9001：xxidtgb/t19001：xx版质量管理体系换版认证。

xx年11月通过了质量管理体系（iso9001：xxidtgb/t19001：xx版）、环境管理体系（iso14001：xxidtgb/t24001：xx版）、职业健康安全管理体系（gb/t28001：xx版）简称“三位一体”认证。

至今，已是近八个年头，在全国众多的有色建筑行业中，也是较早认证的单位之一，特别是“三位一体”认证，我公司更是较早认证的单位。

总之，我公司是较早起步进行国际化标准管理且运行时间较长的单位，虽然对国际标准化管理有一定的基础，但在进行标准化管理的过程中仍存在着对标准的诸多理解不够和误区，以至造成执行标准的过程中出现偏差甚至错误。

特别是在每年的外部审核中，对外部审核中提出的不符合项的整改问题，各单位（部门）对不符合项的纠正和纠正措施概念模糊不清，以至不知如何下手。

在整改中常常出现答非所问、甚至张冠李戴，就是不能针对问题对症下药，每年都要费尽周折，才能勉强应付了事。

针对这一点突出问题，借七冶《建安技术与管理》刊物与大家共同探讨管理体系审核中不符合项的整改思路。

一、不符合项整改的基本要求：1.首先根据不符合项报告的要求，确定是否纠正，是否应制定具体的处置措施。

但特别要注意的是：对涉及已发现的具体健康安全风险、环境影响的不符合一定要纠正。

2.不符合项报告都要求采取纠正措施，纠正措施要体现：（1）责任部门调查并确定造成不符合的原因，针对原因，标本兼治，以治本为主，从根本上消除不符合产生的原因，防止不符合的再次发生；（2）举一反三，即善于联想，开阔思路，整改范围不限与不符合项发生的地点和区域，切实发挥纠正措施的辐射作用，以提高整改的覆盖面和有效性。

质量管理体系审核中常见的不符合项

质量管理体系审核中常见的不符合项ﻫ1、质量手册（标准条款4.2.２)1(ﻫ）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

(２）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(３）对标准的剪裁不合理。

(4）质量手册不是最高管理者签发.(５）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

(7)程序文件与质量手册不协调一致。

（８）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用ﻫ２、文件控制（标准条款４．２.3）ﻫ（１)程序没涉及失效文件的控制。

(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。

(３）电子媒体和其他形式的文件未受控.ﻳ(4)发布的文件无批准人。

（5)不能识别文件的修订状态.（6）未标识保存的作废文件。

(7)外来文件没有办理识别性的手续。

(8)未对文件进行定期评审。

(９）文件的发放没有控制，随便复制。

（1０)保管不善,不能迅速出示文件。

（１1)文件更改记录没有或不适当.(12)文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4.2．４)(1）供方的质量记录未纳人控制范围.（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

(3)质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法.(5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名.二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺（标准条款 5.１）ﻫ（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。

ﻫ２、以顾客为关注焦点(标准条款5。

2)ﻫ（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款5。

3)ﻫ（1）质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。

（2)下级人员不清楚质量方针。

(3）拿不出对质量方针的评审证据。

质量管理体系内审不符合项及判定规则

质量管理体系内审不符合项及判定规则在质量管理体系内审中，发现不符合项是一种常见的情况。

不符合项的发现不仅可以帮助组织及时发现问题并采取纠正措施，还可以进一步改进管理体系，提升组织的整体绩效。

对于不符合项的判定及处理规则显得尤为重要。

本文将系统地介绍质量管理体系内审不符合项的判定规则，并探讨在实际操作中的应用方法。

一、质量管理体系内审不符合项的判定规则1. 对不符合项的判定应当遵循国际标准或行业标准的要求，同时结合组织的实际情况。

具体判定规则包括但不限于以下几个方面：2. 判定标准：建立科学合理的不符合项判定标准，明确不同级别不符合项的特征及划分标准。

通常可以分为重大不符合项、较大不符合项和一般不符合项等级别。

重大不符合项是指对产品或服务的核心要求进行重大违反，可能导致严重风险或损失的不符合项；较大不符合项是指对产品或服务的关键要求进行违反，可能导致一定程度的风险或损失的不符合项；一般不符合项是指对产品或服务的一般要求进行违反，可能导致一定程度的影响或不便的不符合项。

3. 判定依据：不符合项的判定应当依据权威的标准文件或文件要求，同时结合实际操作中的具体情况，进行综合分析判定。

4. 判定程序：明确不符合项判定的程序和流程，包括但不限于不符合项的初步判定、复核确认、评定等环节。

判定程序应当确保不符合项判定的公正、客观和可靠性。

二、质量管理体系内审不符合项的处理原则1. 修正措施：对于不符合项，组织应当及时采取纠正措施，消除不符合项的影响，防止不符合项再次发生。

修正措施应当采取针对性的措施，确保问题得到根本解决。

2. 复核确认：对于已经采取纠正措施的不符合项，应当进行复核确认，确保纠正措施的有效性和持续性。

复核确认应当由独立的复核人员或团队进行，确保复核的客观性和公正性。

3. 审核追踪：对于重大不符合项或较大不符合项，组织应当建立审核追踪机制，追踪不符合项的整改情况及整改效果。

审核追踪可以帮助组织及时发现问题，并及时采取措施予以纠正。

管理体系内审不符合项

管理体系内审不符合项管理体系内审是企业常用的常规性检查手段，旨在审查企业管理制度、作业流程等是否符合相关国家和行业标准。

而管理体系内审不符合项是指在内审过程中发现的不符合标准的问题。

处理管理体系内审不符合项至关重要，因为它关系到企业体系是否规范；把握好处理方法，不仅可以帮助企业及时排除不合格因素并避免产生损失，还可以提升企业管理效率及形象。

那么，如何做好管理体系内审不符合项的处理工作呢？首先，企业应该对内审不符合项进行分类。

应将内审不符合项进行明确分类，分为重要性较高、重要性一般和不太重要三类，并分别制定相应的处理措施和时间表。

对于重要性较高的内审不符合项，应当尽快组织专业团队，确定具体的解决方案，及时解决并记录整个处理的过程。

对于重要性一般的不符合项，则应逐一排查、分析原因，并建立相应记录档案；对于不太重要的不符合项，则可以不进行记录，只需等待后续的内审再进行整改。

其次，企业应该明确责任。

每一个内审不符合项都应该明确责任人，并建立专案队负责解决问题。

同时，需要建立内部沟通机制，让团队成员可以及时沟通交流，协助解决问题。

最后，需要建立内审不符合项跟踪机制，把内审不符合项的整改情况和质量情况都要及时记录，并在下一次管理体系内审之前进行检查，确保不符合项已经得到了彻底解决。

此外，为了确保管理体系内审不符合项的处理效果，企业还应该加强对内审不符合项处理工作的风险评估和安全管理。

在方案确定初期，应该对制定的措施进行检查，分析潜在的风险，确定操作流程和相关的安全保障措施。

在实施措施的过程中，需要注意安全问题，并设置备用预案，以便及时调整并判定效果。

总之，管理体系内审不符合项的处理需要企业全体人员参与，建立统一的、有序的解决机制，使企业在内部管理上达到标准化与规范化水平，最大限度地提高企业的工作效率和质量，为企业的可持续发展提供坚实保障。

质量管理体系审核中常见的不符合项

质量管理体系审核中常见的不符合项1、质量手册（标准条款4。

2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2)质量手册未包括或引用形成文件的程序.（3)对标准的剪裁不合理.（4）质量手册不是最高管理者签发。

(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点.（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

(7)程序文件与质量手册不协调一致.（8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2。

3)(1）程序没涉及失效文件的控制。

(2）外来文件、发外文件未列人控制范围.（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件.（7）外来文件没有办理识别性的手续。

(8)未对文件进行定期评审。

（9)文件的发放没有控制，随便复制.（10）保管不善,不能迅速出示文件.（11）文件更改记录没有或不适当.（12)文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4。

2。

4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围.(2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法. （3)质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法.（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名.二、管理职责(标准条款:5）1、管理承诺（标准条款5。

1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足,检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点（标准条款5。

2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定.3、质量方针（标准条款5。

3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

（2）下级人员不清楚质量方针。

（3）拿不出对质量方针的评审证据。

(4）有的部门也制订了质量方针.4、质量目标（标准条款5。

质量管理体系审核中常见的不符合项

质量管理体系审核中常见的不符合项1、质量手册（标准条款422 ）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（ 2 ）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3）对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款423 ）（1）程序没涉及失效文件的控制。

（ 2 ）外来文件、发外文件未列人控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8）未对文件进行定期评审。

（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款424 ）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1 ）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点（标准条款 5.2 ）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针（标准条款 5.3 ）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

（2）下级人员不清楚质量方针。

（3）拿不出对质量方针的评审证据。

（4）有的部门也制订了质量方针。

质量管理体系不符合项报告填写须知

质量管理体系不符合项报告填写须知
一、不符合项报告内容
(1)受审核方名称（审核员填写）
(2)发现问题日期（审核员填写）
(3)区域/过程（审核员填写）
(4)不符合事实描述（审核员填写）
(5)标准条款（审核员填写）
(6)严重程度（审核员填写）
(7)纠正截止日期（审核员填写）
(8)对不符合的处置（受审核方填写）
(9)不符合原因分析（受审核方填写）
(10)针对原因采取的防止再发生的措施（受审核方填写）
二、对不符合的处置
即纠正措施，描述时需包含的因素：执行者/部门、修改的内容、输出的证据。

三、不符合原因分析
可以从一下几点进行分析：
◆策划：文件、流程、记录等
◆资源：外部资源、内部资源等
◆人员：素质、能力、培训等（尽量不要归结为人员培训不足）
四、针对原因采取的防止再发生的措施
即纠正预防措施，需要列出新的或修订后的流程、或增加的检测控制、或增加的资源。

同时对该问题进行水平展开，举一反三并标准化。

五、注意事项
(1)填写内容可以在电脑上打字输入，注意排版，签名必须手写。

(2)受审核方验证人员可以由质量部或管代签名，受审核方管理者（代表）可
以由总经理或管代签名。

(3)附件资料要按顺序附在不符合项报告后面，附件资料可以在左上角标记序
号，需与报告填写序号保持一致，方便审核老师核查。

六、不符合报告形制（举例）。

质量管理体系不符合项报告项

质量管理体系不符合项报告项一、概述本报告旨在分析和总结质量管理体系不符合项，并提出相应的解决方案。

通过对不符合项的详细描述和分析，以及针对每个不符合项的纠正措施和预防措施，我们将为质量管理体系的改进提供有针对性的建议。

二、不符合项一：A部门产品检验不合格率超过标准要求对A部门产品进行检验后发现，不合格率超过了标准要求。

经过进一步调查和分析，我们发现以下原因导致了这一问题：1. 不合格率的测量方法不准确；2. 检验人员的培训水平不够；3. 生产过程中存在某些不稳定因素。

为了解决这一问题，我们将采取以下纠正措施和预防措施：1. 对不合格率的测量方法进行重新审查，确保准确可靠；2. 加强对检验人员的培训，提升其检验技能和质量意识；3. 分析并排除生产过程中的不稳定因素，并采取相应的质量控制措施。

三、不符合项二：B部门生产计划未按时完成对B部门的生产计划进行检查后发现，其未能按时完成。

经过调查和分析，我们确定了以下原因：1. 生产计划制定不合理，没有考虑到实际生产情况；2. 生产资源分配不均衡，导致生产进度滞后；3. 员工技能和工作效率不足。

为了解决这一问题，我们将采取以下的纠正措施和预防措施：1. 对B部门的生产计划进行重新制定，合理安排生产任务和时间节点；2. 调整生产资源的分配，确保生产进度的顺利进行；3. 提升员工的技能和工作效率通过培训和激励等方式。

四、不符合项三：C部门工艺流程存在缺陷对C部门的工艺流程进行评估后发现，存在一些缺陷和不足。

经过深入分析，我们得出以下结论：1. 工艺流程不够清晰明确，导致操作人员容易出错；2. 工艺参数设置不合理，影响产品质量；3. 工艺流程的改进和优化不及时。

为了解决这一问题，我们将采取以下的纠正措施和预防措施：1. 重新设计和优化C部门的工艺流程，确保其清晰明确可操作性强；2. 优化工艺参数的设置，提升产品质量；3. 建立起工艺改进的机制，定期对工艺流程进行评估和优化。

体系不符合项判标原则

体系不符合项判标原则
摘要：
1.体系不符合项的定义和判标原则
2.体系不符合项的判标方法
3.体系不符合项的实际应用
正文：
一、体系不符合项的定义和判标原则
体系不符合项是指在质量管理体系中，某个环节或过程与质量管理体系的要求不符合，或存在缺陷、瑕疵等问题，需要进行纠正或改进的情况。

在判断体系不符合项时，需要遵循以下判标原则：
1.符合性原则：即判断体系中的某个环节或过程是否符合质量管理体系的要求和标准。

2.适用性原则：即判断体系中的某个环节或过程是否适用于特定的质量管理目标和要求。

3.有效性原则：即判断体系中的某个环节或过程是否能够有效地实现预期的质量管理目标和要求。

二、体系不符合项的判标方法
在实际应用中，体系不符合项的判标方法主要包括以下两种：
1.内部审核：由质量管理体系内部的专业人员或团队进行审核，以判断体系中是否存在不符合项。

2.第二方审核：由组织的客户或供应商进行审核，以判断体系中是否存在
不符合项。

三、体系不符合项的实际应用
当体系不符合项被判标后，需要及时采取纠正或改进措施，以确保质量管理体系的有效性和符合性。

在实际应用中，体系不符合项的纠正或改进措施主要包括以下几种：
1.调整或修改体系文件：即对体系文件中的相关内容进行调整或修改，以消除不符合项。

2.调整或改进过程流程：即对相关过程流程进行调整或改进，以消除不符合项。

3.提高人员素质：即对相关人员进行培训或调整，以提高其素质和能力，消除不符合项。

4.增加资源投入：即对相关环节或过程增加资源投入，以消除不符合项。

5.其他纠正或改进措施：即采取其他适当的措施，以消除不符合项。

ISO9001审核中常见的不符合项

质量管理体系审核中常见的不符合项招聘(广告)质量管理体系审核中常见的不符合项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册(标准条款4。

2。

2）（1)各部门执行的文件与手册的规定不一致.（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(3）对标准的剪裁不合理.（4）质量手册不是最高管理者签发。

(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致.（7)程序文件与质量手册不协调一致.（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4。

2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制.（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

(4）发布的文件无批准人。

(5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7)外来文件没有办理识别性的手续。

（8)未对文件进行定期评审.（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

(12)文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4.2。

4）(1）供方的质量记录未纳人控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

(5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名.二、管理职责（标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训.2、以顾客为关注焦点(标准条款5。

2）(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞,体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

(2）下级人员不清楚质量方针。

质量管理体系审核中常见的不符合项

质量管理体系审核中常见得不符合项1、质量手册（标准条款4。

2.2)（1）各部门执行得文件与手册得规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件得程序.(３）对标准得剪裁不合理。

（4)质量手册不就是最高管理者签发。

（5)质量手册不能完整反映该组织得性质特点。

（6)程序文件中规定得控制与操作方法与现行得运用不一致。

（７）程序文件与质量手册不协调一致。

(8）质量手册得发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用ﻫ2、文件控制(标准条款4、2、3)（1)程序没涉及失效文件得控制。

(2）外来文件、发外文件未列人控制范围。

(3）电子媒体与其她形式得文件未受控。

（4)发布得文件无批准人。

（5)不能识别文件得修订状态。

(６)未标识保存得作废文件。

(7)外来文件没有办理识别性得手续。

（８)未对文件进行定期评审.（９）文件得发放没有控制,随便复制。

（10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11）文件更改记录没有或不适当。

(12）文件被非授权人复制或更改。

(1３）现场使用得文件不就是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款４、2、4）ﻫ（1）供方得质量记录未纳人控制范围。

（2）未规定电子媒体形式得质量记录控制方法.ﻫ（3)质量记录保存环境不符合要求。

（4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置得方法。

（5）质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款:5）ﻫ１、管理承诺(标准条款5、１)ﻫ（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2)组织成员对质量方针、质量目标各有各得理解。

(3）资源配置不足，检验人员素质差,内审人员未经培训。

ﻫ２、以顾客为关注焦点（标准条款５、2）（1)拿不出文件证实顾客得要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款５、3)1(ﻫ）质量方针空洞，体现不出企业特色,与质量目标得关系不明确.（2)下级人员不清楚质量方针。

（3）拿不出对质量方针得评审证据。

质量管理体系审核中常见的不符合项

质量管理体系审核中常见的不符合项质量管理体系审核中常见的不符合项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2)（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3）对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点.（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)（1)程序没涉及失效文件的控制。

(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

(6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8)未对文件进行定期评审。

(9）文件的发放没有控制，随便复制.(10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

（12）文件被非授权人复制或更改.（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存.3、记录控制（标准条款4.2.4）（1)供方的质量记录未纳人控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

(3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款：5)1、管理承诺（标准条款5。

1)（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

(3)资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点(标准条款5。

2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款5.3）（1）质量方针空洞,体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确.（2）下级人员不清楚质量方针.（3)拿不出对质量方针的评审证据.（4）有的部门也制订了质量方针。