医院环境微生物监测SOP
检验科真菌实验室sop文件
目录1.临床微生物实验室(细菌室和真菌室)工作制度2.真菌实验室的质控3.细菌、真菌室污染物处理原则4.真菌实验室的消毒5.真菌实验室的灭菌6.检验科真菌室检验项目7.浅表真菌的收集及检查8.真菌培养、药敏及鉴定9.标本的收集10.标本的显微镜检11.真菌培养12.病原性酵母菌常用鉴定方法13.蠕行螨的取材及检查14.疥螨的取材及检查15.头虱的取材及检查16.体虱的取材及检查17.阴虱的取材及检查18.常用培养基的制备真菌实验室的灭菌1.玻璃器具的灭菌方法：（1）检查、接种真菌用过的玻璃器具如试管、平皿、载玻片、盖玻片、吸管等应高压蒸汽灭菌。
（2）灭菌后，清洗内容物。
（3）再用清洗液浸泡，或用肥皂水刷洗。
（4）最后用流动水将清洗液或肥皂水冲洗干净，烘干备用。
（5）制备无菌培养基也可采用高压蒸汽灭菌。
（6）制备无菌的培养基、玻片、盖片最好采用干热灭菌，放入烘箱内，使温度逐渐上升至150-160度，保持2小时，关闭电源，使其缓慢冷却，如果采用高压蒸汽灭菌，应用多层报纸或棉垫包好、包严、以便取出后仍保持无菌。
（7）以灭菌的2周内有效，超过2周的应重新灭菌后方可使用2. 室内灭菌法：（1）40%甲醛熏蒸法：加热或在高锰酸钾中加入甲醛，是之放出甲醛气体，空间密封24小时，50gKMnO4+100ml甲醛。
（2）乳酸熏蒸法：2份乳酸加1份水置于干锅内混均后，将干锅放在铁架台上，下面用酒精灯加热，空间密封24小时。
（3）紫外线照射：应分片照射，每次照射1-2小时。
3. 清洗液的配制法：蒸馏水2000mg，重铬酸钾1000g，浓硫酸8000ml。
真菌实验室的消毒1.临床标本投入黄色医用垃圾袋中，统一焚烧处理。
2.实验室每天用84或健之素消毒桌面。
3.菌污染桌面或台面，用5%石炭酸溶液覆盖3-5分钟，切不可用水直接冲洗。
4.实验室每月消毒一次，用40%甲醛熏蒸法，每10-15平方米用50gKMnO4+100ml甲醛5.定期用5%石炭酸液擦洗地面。
微生物实验室SOP
BSL-2实验室使用标准操作规程1 目的制定BSL-2实验室人员进出的标准操作程序，保障实验室生物安全。
2 适用范围适用于BSL-2实验室人员进出程序。
3 职责实验室工作人员执行本程序的规定。
各科室负责人负责监督执行。
4 规程要求4.1进入程序4.1.1 实验室人员需将外衣挂入缓冲区内，避免将外衣与工作服混放。
4.1.2 实验室人员进入实验室前在人员位置示意图上做好标记，将自己的名字磁扣贴在欲达到的位置。
4.1.3 实验室工作人员进入BSL-2更衣室，脱掉自已所穿鞋，放入外侧鞋柜内，转向内侧，从内侧鞋柜取出工作鞋换上，穿上医用白大褂或连体工作服。
4.1.4 按要求戴手套，口罩等防护用品。
4.2 退出程序4.2.1 试验结束后，实验室工作人员在实验室脱掉一次性口罩和一次性乳胶手套和一次性防护服，装入高压灭菌袋中。
4.2.2实验室工作人员先用0.5%新洁尔灭对手进行消毒，再用消毒肥皂洗手。
实验室工作人员在更衣室脱下医用白大褂或连体工作服，打开更衣室的紫外灯进行紫外消毒。
4.2.3 实验室工作人员在更衣室脱掉工作鞋，放入内侧鞋柜，转向外侧，从外侧鞋柜中取出自己所穿鞋。
4.2.4 实验室工作人员退出实验室后，将BSL-2实验室入口门关好，将人员示意图上标记复位，离开实验室。
无菌间使用标准操作规程1 目的确保无菌室环境的无菌状态，特指定本规程。
2 适用范围适用于无菌间空气微生物监测。
3 职责3.1实验室工作人员负责实验室空气微生物监测。
3.2 实验室主任监督实验室工作人员实施。
4 过程要求4.1实验室工作人员在进无菌间之前，应先用2%石碳酸或来苏尔对手进行浸泡消毒。
4.2 缓冲间在每次使用前，应先打开紫外灯，紫外照射30 min；工作人员在进入无菌室前，必须于缓冲间内更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。
检验用的有关器材（待检品除外），搬入无菌室前必须分别进行灭菌消毒。
4.3 将无菌间和超净台的紫外灯打开照射30min后，才能进行工作。
微生物检验SOP
6.2.1准备取样工具（75%酒精喷壶、酒精灯、打火机、镊子、无菌水、无菌取样瓶等）。
6.2.2进车间前穿好工作服及鞋套，戴好口罩及工作帽。
6.2.3取样时一切保持无菌操作，取样完毕后将待测样品进行编号，从1开始编号，同时记录在微生物记录本上依次登记。登记时注意将品名、生产日期等信息详细记录。
无菌室或洁净室
每月8-16号、20-28号各检测一次
加工用水
每月1-20号抽检一次加工水的微生物
原材料到货
固体饮料中所用到的粉体大宗料等。
6.8.1备注：以上均需按取样计划进行，其中成品、原材料可根据每天检验工作量做适当调整；出现异常情况，要根据实际情况进行连续取样检测。
使用的窗体
使用的工器具
发布
核准：
6.7.4实验室要求清洁和消毒其他表面。频率：每三个月一次。（分别为3月、6月、9月、12月）。
6.8报表的填写
6.8.1原辅材料微生物结果由进料检验人员填写***报告单。
6.8.2环境（含加工用水、空白试验等）等微生物结果由成品组人员填写「菌落总数、大肠菌群检测报告」。
6.8.3成品微生物结果由成品组人员填写「***记录单」。
文件名
微生物检验SOP
文件编号
C05
主办部门
研发品管部
版本别
D
页次
1/9
微生物检验SOP
核准：
审核：
制作：
日期：
日期：
日期：
2018.09.15
文件名
微生物检验SOP
文件编号
C05
主办部门
研发品管部
版本别
D
页次
2/9
异动日期
修订者
微生物SOP
引言概述：微生物实验室操作规范（StandardOperatingProcedures,SOP）是确保实验室工作的安全性、准确性和一致性的关键文件。
本文将针对微生物实验室操作规范（二）进行详细阐述，着重介绍实验室内如何进行微生物实验的准备、操作、结果分析等各个环节，以确保实验室工作的质量和可靠性。
正文内容：一、实验室准备1.质控标准品准备a.选择适当的微生物株b.确保菌种的存储和传递方式c.推荐适当的质控标准品2.实验室设备准备a.准备所需培养基和试剂b.清洁和消毒设备c.校准仪器和设备3.实验室操作环境准备a.调节实验室温度和湿度b.维护实验室通风和清洁c.确保实验室的安全措施二、实验操作1.培养基的制备与贮存a.培养基配制的准确性和灭菌的必要性b.合理选择培养基的pH值和营养成分c.培养基的贮存条件和传递方式2.微生物实验的操作技巧a.无菌操作的重要性和步骤b.培养基接种方法和数量控制c.使用微生物培养箱的技巧与注意事项3.实验室安全与废物处理a.实验室内的安全措施和操作规范b.废物的分类和处理方法c.紧急情况下的应急措施4.实验室记录与数据管理a.实验操作日志的记录要求b.实验结果和数据的保存和整理c.实验数据的分析和报告撰写5.实验结果分析与质量控制a.实验结果的分析和比对b.偏差和异常结果的处理c.质量控制的监督和调整结论：本文详细阐述了微生物实验室操作规范（二）的各个环节，包括实验室准备、实验操作、实验室安全与废物处理、实验记录与数据管理、实验结果分析与质量控制等。
通过按照这些规范进行实验，可以确保实验室工作的质量和可靠性，提高微生物实验的准确性和重复性。
在实验室操作规范的指导下，微生物实验室能够更好地开展工作，为科学研究和生物医药领域的发展做出更大的贡献。
环境微生物监测SOP
环境微生物监测SOP一、监测指征（一）感染暴发或感染流行时，环境因素在感染传播中有流行病学意义。
（二）监测潜在的危险环境状况，证明有危险的病原体存在，或证明危险的病原体已被成功清除。
（三）当某项感染控制措施改变时，评估其效果，或者根据规范要求，仪器设备或系统启用时进行监测。
（四）目标性监测的需要。
（五）循证医学证据支持。
二、空气监测（一）采样时间：消毒处理后与进行医疗活动之前。
（二）采样高度：距地面垂直高度80～150cm。
（三）采样点设置1、非洁净房间室内面积≤30m2，在对角线上设里、中、外三点。
里、外两点位置各距墙1m；室内面积＞30m2，设东、西、南、北、中5点。
其中东、西、南、北4点均距墙1m。
9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露5min后送检培养。
2、洁净房间清洁房间在空态或静态条件下，根据房间的不同清洁级别进行布点，操作按照GB50333-2002。
9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露30min后送检培养。
（四）采样注意事项1、采样人员做好手部卫生，佩戴口罩、帽子等个人防护装备。
进入清洁房间采样必须穿洁净服。
2、皿盖打开顺序应先内后外。
手臂及头不可越过培养皿上方。
行走及放置动作要轻，尽量减少对空气流动状态的影响。
皿盖应扣放，以防污染。
3、采样结束后，由外向内合上皿盖。
4、采样完毕的培养皿应在6h内培养。
（五）实验室检验1、培养皿在37℃培养48h后，进行菌落计数和致病菌检验。
普通营养琼脂培养基的配制按照GB/T4789.28-2003。
菌落计数方法按照GB/T7918.2-1987；致病菌检验：溶血性链球菌检验按照GB/T4789.11-2003，沙门氏菌检验按照GB/T4789.4-2003，绿脓杆菌检验按照GB/T7918.4-1987，金黄色葡萄球菌检验按照GB/T7918.5-1987。
2、计算结果非清洁房间以100cm2的平皿在空气中暴露5min即相当于10L空气中的细菌数，则计算公式为：细菌数（cfu/m3）= 1000÷（A/100×t×10/5）×N = 50000N/At t —平皿暴露于空气中的时间（min）N—培养后平皿上的菌落数（cfu/平皿）A—所用平皿的面积（cm2）清洁房间直接以个/30mi n·Ф90平皿为单位计算结果。
微生物实验室SOP文件
微生物实验室SOP文件在现代科学研究中，微生物实验室扮演着至关重要的角色。
微生物实验室是进行微生物研究、检测和分析的地方，它们的工作对于保障食品安全、环境保护以及人类健康具有重要意义。
为了确保实验室工作的准确性、可重复性和安全性，制定和遵守一套科学的操作规程（SOP）文件是必不可少的。
一、实验室安全措施实验室安全是微生物实验室工作的首要任务。
SOP文件应包含详细的实验室安全措施，如实验室进出的流程、实验室内的个人防护装备要求、废弃物处理等。
此外，实验室应配备紧急救援设施，如安全淋浴、灭火器等，并确保实验室人员熟悉使用方法。
二、实验室设备操作规程微生物实验室通常配备了各种各样的设备，如培养箱、离心机、PCR仪等。
SOP文件应详细规定每种设备的正确使用方法、操作步骤以及维护保养要求。
例如，培养箱的温度和湿度调节、离心机的使用规范以及PCR仪的温度梯度设定等。
三、微生物培养与处理规程微生物培养是微生物实验室的核心工作之一。
SOP文件应包括微生物培养的操作规程，如培养基的配制、菌种的接种、培养条件的设定等。
此外，还应规定微生物培养过程中的质量控制要求，如菌种的纯化、污染的处理等。
四、微生物实验室的生物安全规程微生物实验室中常涉及到一些潜在的生物危（wei）险物质，如致病菌、毒素等。
为了保障实验室人员的生命安全和健康，SOP文件应明确规定生物安全的要求和操作规程。
例如，实验室人员应接受相关的生物安全培训，严格遵守生物安全级别的要求，正确使用生物安全柜等。
五、实验数据记录和分析规程科学研究的可靠性和可重复性依赖于实验数据的准确记录和分析。
SOP文件应规定实验数据的记录要求，如记录表格的格式、数据的保存方式等。
此外，还应规定数据分析的方法和标准，以确保实验结果的准确性和可信度。
六、实验室清洁和消毒规程实验室的清洁和消毒是保障实验结果准确性和实验人员健康的重要环节。
SOP文件应规定实验室的清洁和消毒要求，如实验台面、设备、试剂瓶等的清洗和消毒方法。
微生物SOP文件
一、简易SOP文件：1。
1、标本接收筛选方案:1.1。
1、痰标本:目测：黄色、灰色、血性、铁锈色，浑浊、稠厚，呈现团块状的标本为合格标本;而无色、白色、有黑色小点，清稀，呈现泡沫状，有明显食物渣滓、纸屑灰尘、泥土的为不合格标本.显微镜下筛选：对经过目测筛选的标本须经过显微镜下再次筛选，凡脓细胞>25/HP且复层鳞状上皮<10/HP的标本为合格标本，可进入下一步程序；而脓细胞〈10/HP或复层鳞状上皮〉25/HP的标本为不合格标本，应拒收.1.1。
2、尿标本：目测:采用一次性无菌杯，杯盖严密者为初步合格；显微镜下筛选：标本经过离心后镜检，凡有较多复层鳞状上皮的，脓细胞较少而细菌数量较多的、或有大量尿结晶析出的均为不合格标本，应拒收。
1.1.3、大便标本：采用一次性无菌杯，杯盖严密，无明显灰尘、泥土或纸屑者为合格标本. 1。
1。
4、咽拭子标本：须采用显微镜下筛选，凡无脓细胞的标本为不合格标本，应拒收；而脓细胞>10/HP的为合格标本。
——怀疑为风湿热、猩红热的病人除外。
1。
1。
5、血液、骨髓、心包液：凡未接种于血培养瓶中的均为不合格标本，应拒收。
1。
1.6、各种穿刺液：所有标本均采用无菌容器送检或未接种于血培养瓶中,否则为不合格标本，应拒收。
1.1.7、脑脊液、生殖道标本：采用一次性无菌杯或直接接种于血培养瓶中，由医护人员（住院病人）或病人家属（门诊病人）当面交送给专业微生物检验人员，经过询问是在30min内，保温保湿条件下运送的方为合格标本，否则应拒收。
1。
1.8、其他标本：必须是采用无菌容器运送的，且在相应规定时间内送检的才是合格标本. 1。
2、标本预处理:1.2。
1、痰标本：按《全国临床检验操作规程》（第二版）相关章节，采用先用20ml生理盐水洗涤两次,经过10ml生理盐水稀疏后，用接种钩钩取脓性部分，采用压片法制作痰涂片，再在杯中加入胰蛋白酶消化1-2小时后接种。
1.2。
2、尿标本：WBC<5/HP的尿标本不用进行培养，因为很少会出现没有细胞渗出的尿路感染.当WBC>5/HP时，取4 ml离心后，弃去上清液,留下200µl混匀后接种，剩余标本涂片干燥后染色；不离心标本用于菌落计数，方法，取5ml生理盐水，加入50µl尿液标本，混匀后取100µl接种，结果×1000为每毫升菌落数。
微生物限度检查SOP
分发单位生产部〔〕质量管理部〔〕质检中心〔〕动力设备部〔〕固体制剂车间〔〕注射剂车间〔〕物供部〔〕人力资源部〔〕行政办公室〔〕销售部〔〕计财部〔〕1 适用范围:本规程规定了微生物限度检查方法及操作要求，适用于本公司检品的微生物限度检查。
2 责任人:•质检中心生测组检验员。
3 仪器、设备:超净工作台恒温培养箱生化培养箱显微镜高压蒸气消毒器酒精灯无菌衣、裤、帽、口罩消毒鞋刻度吸管(1ml、10ml) 具塞试管(20ml) 三角瓶(100ml) 平皿(φ90mm) 乳钵镊子接种环棉花洗耳球除菌滤器抽滤瓶(1000ml) 微孔滤膜(≤0.45μm) 恒温干燥箱4 试验前的准备工作4.1 用具的包扎:4.1.1 刻度吸管：在刻度吸管上端管内，松松地塞进少许棉花，然后分别用纸严密卷好，再取一层消毒布与牛皮纸包好。
4.1.2 用布袋将洗净晾干的无菌衣、裤、帽、口罩、配套装入，扎紧口袋，再用牛皮纸包扎好。
4.1.3 每批样准备20个清洁的φ90mm平皿，用消毒布和牛皮纸包扎好。
4.1.4 滤器: 将微孔滤膜先在水中浸泡湿润,取出后固定在细菌滤器的滤板上。
滤板上、滤膜下均用耐高温垫圈垫好,上好滤器。
滤器的螺旋灭菌前勿拧太紧，滤器上口用8层纱布及牛皮纸包扎，装妥后放入瓷盒内，再将盛滤器的瓷盒盖好盖子，用牛皮纸包扎。
4.2 用具的灭菌:无特殊要求,请参照《卧式圆形压力蒸气消毒器SOP》操作。
4.3 洁净室的消毒及检测:无特殊要求,请参照《洁净室清洁SOP》、《沉降菌取样SOP 》操作。
4.4 培养基的配制:请参照商品干燥培养基使用说明书规定方法配制，测试其pH值,应符合规定,否则应校正。
5 细菌、霉菌及酵母菌计数5.1 计数培养基的适用性检查5.1.1 菌种:⑴大肠埃希菌[CMCC(B)44102]⑵金黄色葡萄球菌[CMCC（B）26003]⑶枯草芽胞杆菌[CMCC（B）63504]⑷白色念珠菌〔CMCC（F）98001〕⑸黑曲霉〔CMCC（F）98003〕5.1.2 菌液的制备：5.1.2.1 接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、桔草芽胞杆菌的新鲜培养物至营养肉汤中；接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30-35℃培养18-24小时。
SOP(九)医院环境清洁、消毒与监测
第九篇医院环境清洁、消毒与监测89．环境微生物监测标准操作规程一、监测指征1．感染暴发或感染流行时，环境因素在感染传播中有流行病学意义。
2．监测潜在的危险环境状况，证明有危险的病原体存在或证明危险的病原体已被成功清除。
3．当某项感染控制措施改变时，评估其效果；或者根据规范要求，仪器设备或系统启用时进行监测。
4，目标性监测的需要。
5．偱证医学证据支持。
二、空气监测（沉降法）（一）采样时间消毒处理后与进行医疗活动之前。
（二）采样高度距地面垂直高度80～150cm。
（三）采样点设置1．非洁净房间：室内面积≤30㎡，在对角线上设里、中、外3点。
里、外两点位置各距墙1m；室内面积＞30㎡，设东、西、南、北、中5点。
其中东、西、南、北4点均距墙1m。
9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露5min后送检培养。
2．洁净房间：清洁房间在空态或静态条件下，根据房间的不同清洁级别进行布点，操作按照GB50333-2002。
9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露30min后送检培养。
（四）采样注意事项1．采样人员做好手部卫生，佩戴口罩、帽子等个人防护装备。
进入清洁房间采样必须穿洁净服。
2．皿盖打开顺序应先内后外；手臂及头不可越过培养皿上方；行走及放置动作要轻，尽量减少对空气流动状态的影响；皿盖应扣放，以防污染。
3．采样结束后，由外向内合上皿盖。
4．采样完毕的培养皿应在6h内培养。
（五）实验室检验1．非洁净房间，培养皿在37℃培养48h后，进行菌落计数和致病菌检验。
洁净房间按照GB50333-2002规定培养皿在37℃培养24h后，进行菌落计数和致病菌检验。
菌落计数方法按照GB/T7918.2-1987；致病菌检验；溶血性链球菌检验按照GB/T4789.11-2003；沙门菌检验按照GB/T4789.4-2003，铜绿假单胞菌检验按照GB/T7918.4-1987,金黄色葡萄球菌检验按照GB/T7918.5-1987。
2．计算结果：非洁净房间以100cm2的平皿在空气中暴露5min即相当于10L空气中的细菌数，计算公式为：细菌数（cfu/m3）=1000÷(A/100×t×10/5)×N=50000N/At式中，t—平皿暴露于空气中的时间（min）；N—培养后平皿上的菌落数（cfu/平皿）；A—所用平皿的面积（cm2）洁净房间直接以“个/(30min·Φ90)”平皿为单位的计算结果。
微生物实验室操作规程完整
微生物实验室操作规程完整专业资料分享.微生物实验室操作规程【SOP】细菌室工作守则（微生物室SOP之一）细菌室消毒隔离措施（微生物室SOP之二）微生物实验室安全与防护（微生物室SOP之三）细菌室内质控制度（微生物室SOP之四）细菌室操作技术规范（微生物室SOP之五）无菌间规章制度（微生物室SOP之六）菌（毒种）管理办法（微生物室SOP之七）细菌室仪器维护保养及质控措施（微生物室SOP之八）•标准菌株保存及使用（微生物室SOP之九）细菌室内务管理规定（微生物室SOP之十）标本采集及保存要求（微生物室SOP之十一）室内质控失控处理程序（微生物室SOP之十二）标本拒收标准（微生物室SOP之十三）温度失控处理措施（微生物室SOP之十四）超净工作台作业指导（微生物室SOP之十五）标本的接种和移种法（微生物室SOP之十六）WORD完美格式.专业资料分享.细菌室工作守则微生物室SOP之一）1.每日工作前用紫外线映照实验室半小时以上。
2.入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。
3.实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。
尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。
4.非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。
5.做好标本的登记、编号及实验记录。
未发出报告前，请勿丢弃标本。
6.标本处理及各项实验应在操纵间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。
7.实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来XXX溶液中5-10分，再用肥皂洗手并冲洗干净；如误入口内，应立即吐出，并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。
8.实验过程中，如污染了实验台或地面，使用3%来XXX 覆盖其上半小时，然后清洗；如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。
9.若出现着火情况，应沉着处理，切勿XXX，立即关闭电闸，积极灭火。
易燃物品（如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等）必需远离火源，妥善保存。
sop微生物检查操作规程
1目的建立微生物限度检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。
2 X围适用于本厂质监科化验室对本厂生产的固体制剂及物料进行微生物限度的检查。
3 责任化验员有责任按照本操作规程进行检验、判定,并对检验结果负责。
4 定义微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查。
5内容5.1总则：5.1.1供试品应随机抽样。
一般抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍量。
5.1.2 供试品在检查前不得开启，检查全过程均应严格遵守无菌操作规程，严防再污染。
5.1.3 控制菌的污染检查应做相应的已知菌对照试验，对照菌株为大肠杆菌[CMCC（B）44102]，每批试验已知菌加入量为50-100个。
5.1.4 染菌量的检查或控制菌的检查均应做空白对照试验。
5.1.5 供试品稀释成稀释液后应在均匀状态下取样，凡有抑菌成份或防腐剂的供试品应做特殊处理后进行检验。
5.1.6 供试品稀释后应在1小时内操作完毕。
第2页/共6页5.1.7 除另有规定外，细菌培养温度为30-35℃，霉菌、酵母菌培养温度为25-28℃，控制菌培养温度为36℃±1℃。
5.1.8细菌、霉菌检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位；控制菌检验报告以每1g、每1ml或每10cm2为单位报告“检出”或“未检出”。
5.2仪器、用具恒温培养箱、隔水式生化培养箱、电子天平，移液管(1ml、10ml)、试管、离心管、双碟、镊子、剪刀、不锈钢吸管筒、酒精灯、取样勺、称量纸、研钵一个、不锈钢双碟筒。
5.2.1用具的包扎移液管：用纱布包住移液管，然后放入不锈钢灭菌筒内。
试管、双碟：试管在管口塞上纱布棉塞、双碟放入不锈钢双碟筒内。
无菌衣、裤、帽、口罩：用布口袋将洗净的衣裤、帽子、口罩配套后装入，扎紧袋口，再用牛皮纸包好。
5.2.2用具的灭菌将包扎好的用具，在121±0.5 ℃蒸汽灭菌柜中灭菌30 分钟，物品取出时切勿立即置冷处，以免急速冷却灭菌物品内蒸汽凝造成负压，易致染菌，应置烘箱烘干。
最新微生物室sop文件(二)
引言概述微生物实验室在科学研究、医学诊断和药品开发等领域扮演着重要角色。
为了确保实验室操作的规范性和安全性，制定和执行标准操作规程(SOP)文件变得至关重要。
本文旨在介绍最新微生物实验室SOP文件（二）的内容和结构。
该SOP文件的内容涵盖了实验室的日常操作、样品处理、设备使用、风险防控以及数据管理等方面。
正文内容1.实验室规范操作1.1实验室安全和卫生要求强调实验室内个人防护措施，如戴口罩、手套、实验服等；确定实验室安全区域，警示标识的使用；指导实验室内的废弃物管理。
1.2实验室设备操作规范提供常见实验设备的正确使用方法，如培养箱、离心机等；对于有特殊要求的实验设备，如PCR仪，提供详细的操作步骤。
1.3样品收集和处理引导样品采集的方法和规范；介绍样品处理过程中的注意事项，如消毒处理、样品保存等。
2.样品处理流程2.1样品接收和标记规定样品接收的流程和记录方式；强调样品标记的重要性，以确保正确识别和追溯。
2.2样品准备和稀释提供适当的样品准备和稀释的指导；强调按照标准操作程序进行操作，避免样品污染和误差。
2.3样品培养和分离介绍不同类型的培养基的选择和制备；引导分离微生物的方法，如纯培养、拮抗筛选等。
2.4样品保存和运输提供正确的样品保存条件和时间；强调样品运输的准备工作，如合适的包装、冷链运输等。
3.设备使用与维护3.1实验设备的验证和校准详细说明实验设备验证和校准的程序和周期；强调校准结果的记录和维护。
3.2设备的日常使用提供设备的日常清洁和消毒方法；强调设备使用前的检查和注意事项。
3.3设备维护与故障处理提供设备维护的周期和方法；引导故障排除的步骤和常见故障的解决方法。
4.风险防控措施4.1生物安全操作规范(BSC)的使用解释BSC的原理和分类；强调在特定实验条件下使用BSC的重要性。
4.2操作中的风险评估引导实验人员进行实验过程中的风险评估；提供风险控制方法和措施。
4.3废物处理和生物安全风险评估介绍实验室废物的分类和处理方法；强调进行生物安全风险评估的必要性。
SOP 微生物限度检查操作规范 USP
USP36 1117 优良微生物检测规范（中英文1/2）2013-08-09 15:30:46| 分类：USP | 标签： |举报 |字号大中小订阅1117 MICROBIOLOGICAL BEST LABORATORY PRACTICES 优良微生物检测规范INTRODUCTION 介绍Good laboratory practices in a microbiology laboratory consist of activities that depend on several principles: aseptic technique, control of media, control of test strains, operation and control of equipment, diligent recording and evaluation of data, and training of the laboratory staff. Because of the inherent risk of variability in microbiology data, reliability and reproducibility are dependent on the use of accepted methods and adherence to good laboratory practices.优良微生物检测规范由一些活动组成，这些活动依赖于几个基本要素：无菌技术、培养基控制、检测用菌株控制、设备操作和控制、完善的记录和数据评估、化验室员工的培训。
由于微生物数据具有天生的不确定性，数据的可靠性和重复性取决于是否使用被接受的方法，以及是否严格遵守化验室规范。
MEDIA PREPARATION AND QUALITY CONTROL 培养基制备和质量控制Media Preparation 培养基制备Culture media are the basis for most microbiological tests. Safeguarding the quality of the media is therefore critical to the success of the microbiology laboratory. Media preparation, proper storage, and quality control testing can ensure a consistent supply of high-quality media.培养基是大多数微生物测试的基础。
微生物限度检查SOP
微生物限度检查SOP1.适用范围：适用于本公司各品种微生物限度检查。
1.职责检验员：严格按SOP进行检验。
QC主管：监督检查执行情况。
2.定义微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及原、辅料、包材受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查。
3.微生物限度检查的一般要求4.1环境要求微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。
检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。
单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
4.2.供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响。
4.3培养温度要求除另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23～28℃；控制菌培养温度为35～37℃。
4.4检验结果报告单位检验结果以1g、1ml、10g、10ml或10cm2为单位报告，包材按相应质量标准的规定进行。
4.5抽样和样品保存4.5.1.按批号随机抽样，抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍量。
4.5.2.抽样时，凡发现有异常或可疑的样品，选取有疑问的样品，但机械损伤、明显破裂的包装不得作为样品。
4.5.3凡能从药品、瓶口（外盖内侧及瓶口周围）外观看出长螨、发霉、虫蛀及变质的药品可直接判为不合格品，无须再抽样检验。
4.5.4.供试品在检验之前，保存于阴凉干燥处，勿冷藏或冷冻。
4.5.5.供试品在检验之前，保持原包装状态，严禁开启，并保存在阴凉干燥处（勿冷藏或冷冻）。
已开启样品不得作为供试品。
4.6. 主要仪器及器具恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器、药物天平、锥形瓶、研钵、培养皿（9cm）、量筒（100ml）、试管（18×180mm）、吸管（1ml）、棉塞、接种针、记号笔。
医院微生物标准化操作规程人民医院检验科 细菌SOP人民医院检验科管理文件人民医院质量管理体系文件
临床微生物标本采集程序1.目的：规范规范临床标本的采集，减少实验室前的差错影响因素，避免医疗缺陷发生。
2.范围：为协助临床诊断和治疗而进行的临床微生物标本的采集。
包括血液，骨髓，下呼吸道标本，尿，粪便，化脓和创伤标本，穿刺液，生殖道标本，烧伤标本，。
3.职责：指导临床科室正确采集标本，提高实验室的准确性。
4.采集程序4.1 血骨髓4.1.1送检指征4.1.1.1 症状指征：发热、皮疹、肝脾肿大、关节疼痛、神志昏迷或休克。
4.1.1.2疾病指征：化脓性病灶或损害、黏膜损伤性疾病、肝脏疾病、糖尿病、血液疾病及恶性肿瘤、爱滋病、呼吸道感染或呼吸衰竭、长期输液或导管介入疾病、血液透析患者。
4.1.2 标本采集时间：一般情况下应在病人发热初期或发热高峰时采集。
原则上应选择在抗菌药物应用之前，对已用药而因病情不允许停药的患者，也应在下次用药前采集。
4.1.3采集部位何采集的频率4.1.3.1急性败血症在24小时内抽血3次或更多次，并可在不同部位，如左、右手臂或颈部。
4.1.3.2 急性心内膜炎、治疗前1-2小时内，在三个不同部位采集血样本。
4.1.3.3 亚急性心内膜炎第一天在身体不同部位取三次标本。
如果24小时血培养结果阴性，应继续加抽3份血样或更多次，多部位采样送检。
4.1.3.4 无名热应不定期多次、多部位采样送检。
24小时内不超过3次，如培养阴性应继续采样送检。
4.1.4 标本采集的量{成人采血量8-10ML}{婴幼儿采血量2-5ML}{骨髓采集量1-2ML}4.1.5送检采血后立即送检，切勿放冰箱存放4.1.6结果报告有迹象细菌生长者，立即图片，染色镜检，结果用电话报告临床。
将可疑生长的培养瓶转种于血平板及巧克力平版生长后鉴定报告。
若7天仍无细菌生长，报告无菌生长。
临床诊断为亚急性心内膜炎者可继续培养2周再出阴性报告。
4.1.7 临床意义正常人血液及骨髓内是无菌的。
现代临床医学的发展，广谱、超广谱抗生素的广泛使用，使耐药株增加，院内感染率上升，血液培养中分离出各种微生物种类显著增多，以前认为致病、条件致病或非致病菌的界限现在已不再如此绝对区分。
微生物实验室SOP文件
微生物实验室SOP文件目录01 试剂贮存和配制区工作制度02 标本处理区工作制度03 细菌自动分析区工作制度04 试剂贮存和配制区标准操作程序05 标本处理区标准操作程序06 细菌自动分析区标准操作程序07 紫外消毒标准操作程序08 消毒液配制使用标准操作程序09 普通冰箱使用标准操作程序10 超低温冰箱标准操作规程11 洁净工作台使用操作规程12 VITEK32型自动分析系统标准操作程序13 移液器使用标准操作程序14 高速离心机操作标准操作程序15 冰箱维护和保养标准操作程序16 电热恒温水浴箱操作程序17 洁净工作台维护和保养程序18 可移动紫外消毒车使用操作程序19 加样器校准标准操作程序20 离心机维护保养操作程序21 温度计校准程序22 试剂的质检操作程序23_微生物实验室岗位职责(暂行)24 临床标本的保存程序25 普通培养阴性操作程序26 真菌培养阴性操作程序27 苛养菌培养阴性操作程序28 抗酸杆菌培养阴性操作程序29 支原体培养检验操作程序30 临床检验及收费程序31 微生物检验收收费价格01、标本处理区工作制度进入本区需穿工作服、工作鞋。
本区只能进行:临床标本的保存,标本接种、培养、及其菌株检验前处理、菌悬液制备、染色标本检查、非上机鉴定与药敏试验操作等危险操作,其它操作不得在此区进行。
在整个本区的实验操作过程中,操作者必须戴手套、口罩和帽子,严格按照操作规程进行。
工作结束后必须立即对工作区进行清洁或消毒。
非本实验室工作人员未经允许不得进入。
02、试剂配制和无菌区工作制度进入该区需穿专用工作服和工作鞋.本区只能进行贮存试剂的制备、试剂的分装和平板的制备.在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程进行。
工作结束后必须立即对工作区进行清洁和消毒.非本实验室工作人员未经允许不得进入。
无菌室公能用于分装培养管或倒制平板培养基操作。
使用前以紫外灯消毒至少30分钟，定期用乳酸熏蒸，彻底消毒。
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医院环境微生物监测SOP
文件编号：
持有部门：医院感染管理科医务部护理部微生物室全院各科室
修订时间：年月
执行日期：年月日
具体内容：
一、监测项目
医院环境微生物监测项目包括：空气、物体表面及医务人员手的微生物监测。
二、监测部门
手术室、产房、导管室、ICU、新生儿病房、导管手术室、口腔科、等易出现医院感染爆发的科室。
三、监测指征
1. 采用空气净化的部门每季度一次进行环境微生物监测，每个净化级别至少监测一个房间；
2. 未采用空气净化的部门每半年一次进行环境微生物监测；
3. 手术部门（手术室、产房、导管室）每季度进行一次手卫生监测；
4. 发生医院感染暴发时，当流行病学数据分析证实与环境有关，则须进行环境微生物检测；
5. 为了评估感染控制措施的效果，可进行短期的环境微生物监测；
6. 当需要对危险环境进行评估，以发现污染物或需证实环境污染物已降低时，可进行环境微生物检测；
7. 进行任何环境微生物检测时，其检测结果需有标准可供参照；
8. 检测结果不符合标准时，应查找原因并采取措施，直至检测结果达标，并留有完整记录。
四、监测方法
空气、物体表面及手卫生的采样时间、采样方法和结果判定参照GB15982及GB50333-2002。