颗粒剂的制备

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药品的颗粒剂制备原理

药品的颗粒剂制备原理颗粒剂是药物制剂的一种常见形式，其制备原理主要包括颗粒形成、颗粒增长和颗粒固化三个过程。

颗粒形成是颗粒剂制备的第一步，其目的是将药物或活性成分以颗粒的形式存在。

颗粒形成可以通过以下几种方法实现：1. 湿法制粒：将药物与一定比例的粘结剂、溶剂等混合，经过均匀混合后，再通过剪切、抓取力、喷雾等方式将混合物形成颗粒。

2. 干法制粒：将药物与粘结剂、压片助剂等混合，再通过机械压片或挤出成型等方式形成颗粒。

3. 粉体流化制粒：将药物粉末与一定比例的流化剂混合，在流化床中进行流化，通过喷雾、喷雾干燥等方式形成颗粒。

颗粒增长是颗粒剂制备的第二步，其目的是使颗粒增大，增强颗粒的稳定性和流动性。

颗粒增长常用的方法有：1. 湿法制粒：通过喷射粒子、气流粒子、湿式延展等方式，将颗粒中的小颗粒或粉末经过结块、聚结等作用进行增长。

2. 干法制粒：将小颗粒或粉末经过机械挤压、挤出等方式，在一定的压力下，使颗粒发生塑性变形并增大。

3. 溶剂结晶：将溶剂中的溶液通过降温、解析度增加等方式使颗粒结晶，从而增大颗粒。

颗粒固化是颗粒剂制备的最后一步，其目的是使颗粒固化成型，以便提高颗粒的稳定性和储存性。

颗粒固化常用的方法有：1. 热固化：将颗粒在高温下加热，使颗粒中的粘结剂发生热容性固化。

2. 冷固化：通过冷却使颗粒中的粘结剂或溶剂发生冷凝固化。

3. 物理固化：通过压制颗粒，使颗粒内部的颗粒间紧密结合，从而使颗粒固化成型。

总结起来，颗粒剂的制备原理主要包括颗粒形成、颗粒增长和颗粒固化三个过程。

通过不同的制粒方法，药物或活性成分可以以颗粒的形式存在，并通过增大颗粒、固化颗粒等步骤来提高颗粒的稳定性和流动性。

这些步骤可以根据药物的特性和制备要求进行选择，以获得满足临床需求的颗粒剂制剂。

主管中药师考试辅导资料：颗粒剂的制备

（一）水溶性颗粒剂制备1.药材提取：多煎煮法，也可渗漉、浸渍，含挥发油要双提。

2.提取液纯化：醇沉或絮凝沉淀以后，离心、膜过滤、大孔树脂吸附法等。

精制液也可直接喷雾干燥后，再湿法或干法制粒。

3.辅料：主要为糖粉和糊精4.制颗粒：制备颗粒剂的关键技术，常见挤出制粒、湿法混合制粒、流化喷雾制粒、干法制粒等（1）挤出制粒：先将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入粘合剂制成软材，然后将软材用强制挤压的方式通具有一定大小的筛孔而制粒的方法。

特点：①颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，可制得粒径范围在0.3~30mm左右，粒子为圆柱状，粒度分布较窄；②颗粒的松软程度可用不同粘合剂及其加入的量调节以适应压片的需要；③制粒过程中经过混合、制软材等，程序多、劳动强度大，不适合大批量生产；④制备小粒径颗粒时筛网的寿命短。

（2）湿法混合制粒：先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混合后加入粘合剂高速搅拌制粒的方法。

特点：①颗粒的粒度由外部破坏力与颗粒内部团聚力所平均的结果决定；②可制备致密、高强度适于胶囊剂的颗粒，也可制松软的适合压片颗粒；③在一个容器中进行混合、捏合、制粒过程，工序少、操作简单、快速。

（3）流化喷雾制粒：当物料粉末在容器内自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态时，液体粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。

特点：①在一个台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作，简化工艺，节省时间、劳动强度低。

②制得的颗粒为多孔性柔软颗粒，密度小、强度小，且颗粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好。

（4）干法制粒：干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀，不用润湿剂与液态黏合剂，压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。

特点：适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。

使用时应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。

5.干燥：应及时干燥。

干燥温度一般为60-80℃。

速度过快、温度过高使颗粒中淀粉糊化，并使含浸膏颗粒软化，造成颗粒表面结壳，影响继续干燥。

颗粒剂制备方法

制备方法(包括提方法、浓缩干燥、制粒方法、颗粒干燥方法、整粒、包装)1、提取方法因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同，应采用不同的溶剂和方法进行提取。

多数药物用煎煮法提取，也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。

含挥发油的药材还可用“双提法”。

(1)煎煮法。

系将药材加水煎煮取汁的方法。

一般操作过程如下：取药材，适当地切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加适量水使浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至沸，浸出一定时间，分离煎出液，药渣依法煎出2－3次，收集各煎出液，离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至规定浓度．稠膏的比重一般热测(80－90℃)为1．30－1．35。

为了减少颗粒剂的服用量和引湿性．常采用水煮醇沉淀法，即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1：1左右)，冷后加入1－2倍置的乙醇，充分混匀．放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液(必要时滤过)，沉淀物用少量50％－60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时移置放冷处(或加一定量水．混匀)静置一定时间，使沉淀完全，率过，滤液低温蒸发至稠膏状。

煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。

煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法，除醇溶性药物外，所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。

(2)浸渍法。

系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使有效成分浸出的一种方法。

其操作方法如下：将药材粉碎成粗末或切成饮片，置于有盖容器中，加入规定量的溶剂后密封，搅拌或振荡，浸渍3－5天或规定时间，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液渲，合并滤液和压榨液，静止24小时，滤过即得。

浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。

但是具有操作用期长，浸出溶剂用量较大，且往往浸出效率差，不易完全程出等缺点。

(3)渗漉法。

系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器内，浸出溶剂从渗漉器上部添加，溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。

颗粒剂的制备工艺

颗粒剂的制备工艺颗粒剂的制备工艺流程：原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。

1.原辅料的处理（1）原料药的提取和精制因中药的有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。

（2）辅料的选用目前最常用的辅料为糖粉和糊精。

此外还根据应用需要选择使用β-环糊精和泡腾崩解剂。

①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂，并有矫味及黏合作用。

糖粉易吸湿结块，应注意密封保存。

②糊精系淀粉的水解产物。

颗粒剂宜选用可溶性糊精。

使用前应低温干燥，过筛。

③β-环糊精（β-CD）能将芳香挥发性成分制成包合物，再混匀于其他药物制成的颗粒中，可使液体药物粉末化，且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。

④泡腾崩解剂系泡腾颗医`学敎育网搜`集整理粒剂必须使用的赋形剂，由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。

2.制颗粒目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。

干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍，这里重点介绍湿法制粒方法。

（1）湿法制粒系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀，加入润湿剂制成“手捏成团，压之即散”的软材，再以挤压方式通过l4～22目筛网（板），制成均匀的颗粒。

小量制备可用手工制粒筛，大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。

（2）流化喷雾制粒使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒，继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。

（3）喷雾干燥制粒先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅料的混合浆，经喷雾干燥制成于浸膏粉，然后加入辅料，用于挤制粒机制粒。

3.干燥湿颗粒制成后，应及时干燥。

干燥温度一般以60℃～80℃为宜。

颗粒的干燥程度应适宜，一般含水量控制在2%以内。

4.整粒湿粒干燥后，可能会有部分结块、粘连。

因此，干颗粒冷却后须再过筛，使颗粒均匀。

处方中的芳香挥发性成分，可选用：①溶于适量乙醇中，雾化喷洒于干燥的颗粒上，密闭放置一定时间，待闷吸均匀后包装。

②可制成β-CD包含物后混入。

药品的颗粒剂制备原理

药品的颗粒剂制备原理
药品颗粒剂制备的原理是将药物活性成分和辅料以一定的比例混合，并通过特定的制备方法使其形成颗粒状的固体制剂。

一般来说，药品颗粒剂制备的原理包括以下几个方面：
1. 混合原理：药品颗粒剂制备的第一步是将药物活性成分和辅料进行混合。

混合的目的是使活性成分均匀分布于颗粒中，提高药物的均一性和稳定性。

常见的混合方法包括干混、湿混、溶液混合等。

2. 粉碎原理：药品颗粒剂制备中，往往需要将一些颗粒状物质如药物粉末或辅料进行粉碎，以提高制剂的可溶性、稳定性和流动性。

粉碎的方法可以采用机械粉碎、超声波粉碎等。

3. 压片原理：一些颗粒剂制剂需要通过压片的方法使颗粒团聚，形成均匀致密的颗粒剂。

压片的原理是采用机械力将混合好的颗粒剂原料在压片机的模具中加压而成，压实度和速度的控制能影响到制剂的质量。

4. 干燥原理：药品颗粒剂在制备过程中，若含有水分，需要通过干燥的方法去除水分，以提高制剂的稳定性和质量。

干燥的原理是通过提供热量，使水分蒸发，使颗粒剂达到一定的干燥程度。

总体来说，药品颗粒剂制备的原理是将药物活性成分和辅料进行混合、粉碎、压
片和干燥等工艺步骤，以形成颗粒状的固体制剂。

这些步骤的控制和操作将影响到颗粒剂的质量和稳定性。

颗粒剂的制备方法

颗粒剂的制备方法颗粒剂是一种常见的固体制剂形式，它由药物颗粒与其他辅料混合而成。

颗粒剂广泛应用于药物、食品、化妆品等领域，具有剂型稳定、容易服用、溶解迅速的优点。

颗粒剂的制备方法多种多样，包括湿法制粒、干法制粒以及制粒前处理等。

以下将详细介绍常见的制备颗粒剂的方法。

1. 湿法制粒方法湿法制粒方法是颗粒剂制备中最常用的方法之一。

其主要步骤包括混合、湿化、制粒、干燥和筛分等。

首先，将所需药物与辅料按照一定比例混合均匀，然后使用溶剂或湿法粘合剂湿化颗粒。

湿化后的颗粒通过制粒机进行制粒，制粒机可采用挤压法、湿法喷雾法或滚动法等。

制粒完成后，颗粒剂需要通过干燥将水分除去，以保证颗粒的稳定性。

最后，对干燥后的颗粒进行筛分，以获得符合要求的颗粒剂。

2. 干法制粒方法干法制粒方法是一种在无溶剂条件下进行的制粒方法，适用于一些对水敏感或不适合使用溶剂的药物。

其制备过程包括粉碎、混合、压制和干燥等步骤。

首先，将所需药物通过粉碎机进行细碎，然后与辅料进行混合均匀。

混合完成后，将混合物通过压制机进行压制成颗粒。

最后，通过干燥除去水分，得到稳定的颗粒剂。

3. 制粒前处理方法制粒前处理方法是颗粒剂制备中的重要环节，其目的是提高颗粒的质量和稳定性。

制粒前处理包括颗粒结构表面改性、粉末处理等。

颗粒结构表面改性可采用涂膜、包衣等技术，以增强颗粒的稳定性和降低药物溶出速度。

粉末处理包括表面润湿、颗粒化、干燥以及颗粒研磨等步骤，用于改善颗粒剂的流动性、稳定性和溶解性。

总之，颗粒剂的制备方法多种多样，选择适合的方法需要根据具体药物和辅料的性质以及制剂要求进行综合考虑。

湿法制粒和干法制粒是常用的制备方法，制粒前处理可以提高颗粒剂的质量。

此外，还有其他特殊的制备方法，如固体分散和凝胶化等，用于特殊药物或特殊要求的颗粒剂制备。

每种制备方法都有其特点和适用范围，选用合适的制备方法能够提高颗粒剂的质量和效果。

中药颗粒剂的制备方法

中药颗粒剂的制备方法一、水溶性颗粒剂的制备方法[一]提取方法因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同，应采用不同的溶剂和方法进行提取。

多数药物用煎煮法提取，也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。

含挥发油的药材还可用“双提法”。

1．煎煮法系将药材加水煎煮取汁的方法。

煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。

煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法，除醇溶性药物外，所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。

2．浸渍法系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使有效成分浸出的一种方法。

浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。

但是具有操作用期长，浸出溶剂用量较大，且往往浸出效率差，不易完全程出等缺点。

3．渗漉法系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器，浸出溶剂从渗漉器上部添加，溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。

颗粒制备流程

颗粒剂的制备流程主要包括物料前处理、粉碎、过筛、混合、制软材、制湿颗粒、干燥、整粒、装袋等步骤。

物料前处理。

这一步主要是对药材进行处理，比如将中药块料粉碎成细粉备用。

粉碎。

将药物放入粉碎机中进行粉碎，使其成为小颗粒。

过筛。

使用不同目数的筛子对粉碎后的物料进行筛选，以去除较大的颗粒和杂质。

混合。

将药物与辅料（如淀粉、蔗糖、乳糖等）、崩解剂（如淀粉、纤维素衍生物等）混合，加入适量的水或粘合剂。

制软材。

将混合后的物料制软材，使其具有一定的可塑性，便于后续的操作。

制湿颗粒。

将软材通过机械挤压或流化床等方法制成湿颗粒。

干燥。

湿颗粒需要经过干燥处理，以除去水分，防止结块或受压变形，常用的干燥方法包括加热法、真空干燥法、沸腾干燥法等。

整粒和分级。

干燥后的颗粒可能发生粘连或结块，因此需要对其进行整粒和分级，以获得均匀的颗粒。

质量检查和分剂量包装。

制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜的袋中。

颗粒剂制法

颗粒剂制法
颗粒剂制法是一种将药物制成颗粒状的制剂形式的方法。

该方法通常用于将固体药物制成颗粒剂。

颗粒剂制法可以将药物微粉状物质制成颗粒，增加药物的稳定性和溶解性，提高药物的口服吸收。

主要有以下几种颗粒剂制法：
1. 干法制粒法：根据药物的物理性质，使用干燥法将药物粉末与一些辅料混合均匀，并加入适量的粘合剂，然后通过压制、抛光等工艺制成颗粒剂。

2. 湿法制粒法：将药物粉末悬浮在一定浓度的粘结剂溶液中，通过搅拌、过筛等操作将药物粉末与粘结剂混合均匀，然后通过干燥或喷雾干燥等工艺制成颗粒剂。

3. 凝胶制粒法：将药物溶解在溶剂中形成凝胶，然后通过凝胶切割、喷雾干燥等工艺将凝胶制成颗粒剂。

4. 包衣制粒法：将药物颗粒包裹在一层保护层中，如聚合物包衣等。

这种方法可以改善药物的稳定性和控释性能。

5. 滚球制粒法：将药物粉末与粘结剂混合后，通过滚动加压等方式制成颗粒剂。

这种方法适用于药物的湿性较差的情况。

颗粒剂制法在药物制剂工艺中起着重要的作用，可以改善药物的稳定性、溶解性和控释性能，提高药物的疗效和患者的便利性。

一般颗粒剂的制备工艺

一般颗粒剂的制备工艺
一般颗粒剂的制备工艺，是指以颗粒形式来制备各种药物、保健品等产品的生产工艺。

颗粒剂具有药效稳定、易于服用、贮藏方便等优点，在药物、医疗器械制造中被广泛应用。

下面将详细说明一般颗粒剂的制备工艺：
一.原料准备
首先，根据生产任务书确定需要采购的原料，然后对所采购的原料进行检验，确保原料符合要求，符合生产质量标准，然后将原料放入颗粒剂的制备槽，配合搅拌机，对原料进行混合。

二.混合
接下来，将原料放入搅拌槽中，设置搅拌时间，根据原料的不同性质，设定不同的搅拌温度，使各种原料能够均匀混合，以保证颗粒剂的质量。

三.成型
接下来，将混合好的原料进行成型，可以采用螺杆挤压机进行成型，也可以采用摆管成型机进行成型，根据颗
粒剂的特性和加工要求，确定不同的成型工艺参数，最后成型后的颗粒剂具有球形、椭圆形等不同形状。

四.烘干
烘干是颗粒剂制备中的一道必不可少的工序，它的目的是使颗粒剂的水分含量降低，从而提高颗粒剂的稳定性、硬度、口感等性能。

一般来说，可采用热风炉烘干或真空烘干的方法，将颗粒剂的水分含量降低到2%～4%。

五.粉碎
此时，颗粒剂仍然处于烘干状态，一般采用粉碎机，将颗粒剂粉碎成细小的颗粒，以满足人们饮用的要求。

六.分装
最后，将粉碎后的颗粒剂进行分装，一般采用自动化分装机，将颗粒剂分装成小袋，方便消费者使用。

总之，一般颗粒剂的制备工艺主要包括原料准备、混合、成型、烘干、粉碎和分装等工序，每一道工序都要求严格按照要求来进行，以保证颗粒剂的质量。

第五章颗粒剂的制备技术

（2）羟丙基纤维素( hydroxypropylcellulose，HPC)
羟丙基纤维素系纤维素的羟丙基醚化物，易溶于冷水，可做湿法制粒、粉末直接压片的粘合剂。
（3）羟丙甲纤维素 ( hydroxypropylmethyl cellulose，HPMC)
羟丙基甲基纤维素系纤维素的羟丙甲基醚化物，易溶于冷水，不溶于热水，常用浓度为 2% ~10%)。
可用于遇水易分解的药物，也可用于遇水粘性太大的药物。随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为 30%-70%。
中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性团块。
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2.粘合剂 1）淀粉浆
淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。
第二节颗粒剂的制备颗粒剂的制备技术工艺流程一制粒常用辅料填充剂润湿剂黏合剂芳香可溶性淀粉蔗糖粉糊精乳糖预胶化淀粉微晶纤维素甘露醇和木糖醇无机盐类纯水乙醇淀粉浆pvp羧甲基纤维素钠cmcna羟丙基纤维素hpc羟丙基甲基纤维素hpmc甲基纤维素乙基纤维素丙稀酸树脂聚乙二醇25明胶溶液5070蔗糖溶液甜味剂芳香剂天然色素合成色素11制粒常用辅料填充剂填充剂主要作用
4）明胶（gelatin)
溶于水形成胶桨，其粘度较大，制粒时明胶溶液应保持较高温度，以防止胶凝，缺点是制粒物随防置时间变硬。
适用于松散且不易制粒的药物以及在水中不需崩解或延长作用时间的口含片等。
5）聚乙二醇 ( polyethylene glycol，PEG)
根据分子量不同有多种规格，其中PEG4000，PEG6000常用于粘合剂。PEG溶于水和乙醇中，制得的颗粒压缩成形性好，片剂不变硬。

颗粒剂制备方法

颗粒剂制备方法
一、湿法制备法
湿法制备法是指将原料粉末加入适量的溶剂、润湿剂等，使原料成为一种适宜成为颗粒的状态，然后通过挤压、喷雾、滚动、平板等方式将原料形成颗粒状的固体制剂。

1.挤压法：将湿法制备好的原料，经高压挤出口，成为长条状，然后经过切割成颗粒状的制剂。

2.喷雾法：将湿法制备好的原料，通过喷雾干燥器，喷雾出形成微小颗粒状的制剂。

干法制备法是指将原料粉末直接通过研磨、压缩等方式，在无水或低湿度条件下加工成颗粒状的固体制剂。

三、熔融制备法
熔融制备法是指将原料粉末加热融化后，通过冷却造成凝固的原理来制备颗粒剂。

1.热熔法：将熔融后的原料通过喷雾、压制等方式制成颗粒状的制剂。

各种制备方法的优缺点
1.湿法制备法：制备效率高、颗粒大小均匀、适用性广、操作简单，但需要添加溶剂或润湿剂，制是否清洁不易判断；存在某些原料无法进行湿法制备的情况。

总体而言，颗粒剂的制备方法需要根据具体原料及使用情况等因素进行选择。

而且，在制备过程中，需要注意均匀性、质量、清洁卫生等问题，以提高颗粒剂的质量与效果。

颗粒剂制备的实验报告(共4篇)

颗粒剂制备的实验报告(共4篇)实验一：颗粒剂传统制备方法的研究实验原理：颗粒剂的传统制备方法包括湿法制备、干法制备和混合法制备。

湿法制备的过程是将药物和辅料混合后添加良好的溶剂，形成药物溶液，通过混合、干燥和其他制备工艺最终形成颗粒剂。

干法制备过程较为简单，是将药物和辅料直接混合，然后进行压制和加工，形成颗粒剂。

混合法制备是将药物和辅料混合均匀后，通过湿法制备或干法制备加工成颗粒剂。

实验步骤：1. 湿法制备实验将0.5g甲氧氯普胺、0.5g洛美沙星、1.5g乳糖和0.5g玉米淀粉混合均匀，加入10mL 甲醇中，摇匀后通过旋转挥发器去除甲醛中的甲醇，在60℃下进行干燥，然后将样品筛选成状颗粒，放在50℃下存放至干燥、水分大约2.5%。

实验结果：通过制备出来的颗粒剂可以看出，三种制备法制备出来的药物颗粒均匀，质地致密。

其中，湿法制备的颗粒剂表面较光滑、颗粒状面进行了筛选，颗粒大小比较均匀；干法制备制备出来的颗粒剂表面较粗糙，颗粒状收到压力的影响；混合法制备制备出来的颗粒剂颗粒较小而且较规则，表面光滑均匀。

实验结论：三种制备法制备出来的药物颗粒均匀，只是颗粒的质地、外观不同，可以根据实际需要选择不同的方法制备。

实验目的：研究超声辅助颗粒剂制备的方法，以便更好地掌握制备过程。

实验原理：超声辅助颗粒剂制备利用超声波增强物质间的相互作用，从而促进颗粒的形成。

超声波将产生高压、低压交错的空化过程，使液体中形成蒸汽泡，随着液滴的膨胀和破裂，药物分散在液滴中，形成颗粒。

1. 将甲基纤维素(0.5g)、呋喃唑酮(0.5g)、乙酰儿茶酸(0.5g)和玉米淀粉(0.5g)混合，加入60mL甲醇中，加热至60℃。

2. 在水浴中加入超声波探头，超声波功率为50W，频率为20kHz，时间为1小时，形成颗粒。

3. 将颗粒，用96%乙醇洗涤，然后干燥，得到颗粒剂。

实验结果：超声辅助颗粒剂的颗粒均匀，质地致密，颗粒大小均匀，颗粒形状规则，表面光滑。

颗粒剂的制备

颗粒剂的制备一、实验目的1、掌握煎煮法制备浸出制剂的方法。

2、掌握颗粒剂的制备工艺流程。

二、实验药品和器材药品：板蓝根、大青叶、连翘、拳参、乙醇、蒸馏水、淀粉。

器材：电炉、砂锅、烧杯、纱布、水浴、筛、烧杯、玻璃棒、蒸发皿等。

三、实验内容（一）处方分析板蓝根31.3g 大青叶31.3g连翘15.6g 拳参15.6g（二）操作步骤1、煎煮：按处方量称取药材，适当粉碎，加水煎汁。

第一煎加水量为800mL，药锅煮沸后继续煎煮1.5小时，第二煎加水量为400mL，煮沸1.5小时，合并两次煎液，用双层纱布过滤。

2、浓缩：将合并的药液进行浓缩，先直火加热，浓缩到一定稠度，再改用水浴（90℃）蒸发，收膏的浓度为1:1，即1g浓膏相当于中草药1g，浓膏量约为94g。

注：药典规定d：1.08（90-95℃）。

3、浓膏的处理：当中草药的有效成分溶于稀乙醇时，为了除去杂质并减少服用量，可于浓膏中加入适量95%乙醇，以除去醇中不溶性杂质，本实验根据药典规定，加入等量乙醇处理，边加醇边搅拌，静置12-24h，三层纱布滤除沉淀，滤液回收乙醇，水浴（90℃）浓缩蒸发至稠膏状（得稠膏量约为13g）。

注：药典规定d：1.38-1.40（60℃）。

4、制粒：称定稠膏的量，加入44g的蔗糖粉和22g淀粉作吸收剂，混合均匀，用66%醇调节干湿度，通过16目筛制粒。

5、干燥：把制备的颗粒在75℃进行干燥，必要时通过14目筛使颗粒匀整一致，并用五号筛筛除细粉。

6、包装：把干燥好的颗粒分装于塑料袋中，在阴凉干燥处保存。

（三）质量检查[粒度检查] 双筛分法除另有规定外，取供试品30g，称定重量，置规定的药筛中，保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边轻叩3分钟。

取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒及细粉，称定重量，计算所占百分比，不得超过15%。

[溶化性检查]取供试品10g，加热水（70-80℃）200mL，搅拌5分钟，可溶性颗粒剂应全部溶化，悬性颗粒剂，应能混悬均匀，并均不得有焦屑等杂质。

颗粒剂的制备-电子教材.

《中药制药技术》电子教材颗粒剂的制备中药颗粒剂的制备，主要涉及处方饮片处理和制粒技术。

除另有规定外，处方饮片应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成规定相对密度的清膏，采用适宜的方法干燥，并制成细粉，加适量的辅料或饮片细粉，混匀制成颗粒；也可将清膏加适当的辅料或饮片细粉，混匀制成颗粒。

不同的中药有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶解性能的要求也不同，应采用不同的溶剂和方法进行提取。

（一）提取多数药材用煎煮法提取，也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。

含挥发油的药材饮片多采用水蒸气蒸馏加煎煮法，简称“双提法”（详见浸出技术）。

还可选用超临界流体提取法、双向逆流提取法等。

煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法，适用于有效成分溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。

（二）纯化颗粒剂生产中提取液的纯化多采用乙醇沉淀法。

目前也有采用高速离心法、膜分离法、大孔树脂吸附、絮凝沉淀等方法去除杂质，也可多种方法联合应用。

（三）浓缩精制后的提取液须浓缩至稠膏（在50℃～60℃时，相对密度应为1.30～1.35）或继续干燥成干浸膏备用。

（四）制粒制粒是中药颗粒剂制备过程中的关键工艺技术，可直接影响到颗粒剂产品的质量。

同时，几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程，所制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂；也可能是中间产品，如片剂、胶囊剂等。

在医药生产中广泛应用的制粒方法主要有干法制粒、湿法制粒、流化制粒和喷雾制粒。

其中湿法制粒最为常用。

1．干法制粒系在药物粉末（干燥浸膏粉末）中加入适宜的辅料（如干燥粘合剂）混匀，直接加压压缩成大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法。

该法不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间距离接近而产生结合力。

根据压制大片剂或片状物时采用的设备不同，干法制粒可分为以下两种：（1）重压法制粒亦称为压片法制粒，系利用重型压片机将物料压制成直径20～50mm 的胚片，然后粉碎成一定大小颗粒的方法。

该法的优点在于可使物料免受湿润及温度的影响、所得颗粒密度高；但具有产量小、生产效率低、工艺可控性差等缺点。

颗粒剂制备的实验报告(共4篇)

颗粒剂制备的实验报告(共4篇)一、概述颗粒剂可分为：可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂。

颗粒剂与散剂相比具有以下特点：①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;②多种成分混合后用黏合剂制成颗粒，可防止成分的离析;③贮存、运输方便。

④必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性。

二、颗粒剂的制备混合前操作与散剂完全相同，制粒是颗粒剂的标志性单元操作。

目前主要用湿法制粒。

制备颗粒的具体操作步骤如下：1.制软材：颗粒剂中常用的辅料有稀释剂、黏合剂，有时加入崩解剂。

常用稀释剂有：淀粉、蔗糖、乳糖、糊精等。

常用黏合剂有：淀粉浆、纤维素衍生物等。

2.制粒：通常采用传统的挤出制粒法制备湿颗粒。

3.干燥：制得的湿颗粒应立即干燥，防止结块或受压变形。

常用的干燥方法有厢式干燥法、流化床干燥法等。

4.整粒与分级：将干燥后的颗粒通过筛分法进行整粒和分级，一方面使结块、粘连的颗粒散开，另一方面获得均匀颗粒。

5.质量检测与分剂量：将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜袋中。

三、颗粒剂的质量检查颗粒剂的质量检查，除主药含量、外观外，还规定了粒度、干燥失重、水分、溶化性以及重量差异等检查项目。

1.粒度：不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒总和不得超过供试量的15%。

2.水分：按照水分测定法测定，除另有规定外，不得过6.0%。

3.干燥失重：除另有规定外，按照干燥失重测定法测定，在105℃干燥至恒重，含糖颗粒在80℃减压干燥，减失重量不得超过2.0%。

4.溶化性：可溶性颗粒，取供试品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，不含药材原粉的可溶性颗粒应全部溶化，可有轻微浑浊，不得有异物。

混悬颗粒或已规定检查溶出或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查。

5.装量差异：单剂量包装的颗粒剂，装量差异限度应符合规定。

凡按规定检查含量均匀度的颗粒剂，一般不再进行装量差异的检查。

篇二：实验材料：大清叶板蓝根连翘拳参试剂、试剂盒：纯化水乙醇蔗糖粉糊精仪器、耗材：烧杯玻璃棒天平旋蒸仪圆底烧瓶桑皮纸实验步骤：一、准备1. 原辅料的处理: 根据药材的有效成分不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取，一般多用煎煮法提取有效成分，用等量乙醇精制时放置的时间、回收乙醇后放置的时间可根据实验安排情况，适当延长，以沉淀*，上清液易于分离为宜。

颗粒剂的制备

药品的颗粒剂制备原理

主管中药师考试辅导资料：颗粒剂的制备

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第五章 颗粒剂的制备技术

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