冻干经验总结
冻干制剂经验总结
冻干制剂经验总结冻干制剂经验总结1、文献资料查阅。
包括：其它剂型的质量标准；相关专利；欧洲药典及美国药典；期刊杂志中关于化学稳定性、水溶性等基础研究报道，等等。
2、参照该主药的其它剂型，确定冻干制剂的pH值。
1）如pH值在3~10之间，且允许波动2个以上的pH值，例如pH值为3~5，并且，原料的pH值能稳定地在限定的pH值范围内，可以不调节pH值；例如：曲克芦丁。
2）但如果允许波动的范围小于2个pH值，则要考虑通过缓冲溶液来控制，常用的缓冲对参照有关工具书；例如：盐酸纳洛酮。
3）如果缺乏相关资料，得做不同pH值溶液的稳定性试验及pH 值对主药在水中的溶解度影响试验，根据试验结果确定pH值。
例如：黄芩苷葡甲胺。
3、考察主药在水中的溶解度。
主要考察主药冻干剂规格量能否在1~2ml水中很好的溶解；可以考虑通过对pH值的调节，在保证稳定性前提下，提高其在水中的溶解度。
例如：泮妥拉唑（pH值为12）。
4、初步稳定性试验，影响因素包括：pH值、温度、抗氧剂、EDTA-2Na、通氮气或二氧化碳等。
最好通过正交试验完成。
根据试验结果确定冻干剂的各因素值。
5、测定共晶点。
包括不加辅料、加不同辅料及不同用量辅料等。
6、辅料的选择。
包括不同的辅料及不同用量的辅料。
选择指标：成型性及复水性。
7、除菌除热原条件筛选。
因素包括：活性碳用量、温度、时间等。
8、考察辅料对含量测定的影响。
支撑剂、缓冲剂、抗氧剂等辅料是否影响主药的含量测定及相关物质的限度检查。
9、中试设计。
中试条件与小试不完全一样，充分考虑各步骤的可操作性，确定中试工艺。
中试注意事项：1）投料。
为确保含量符合要求，常规是按105%投料；2）配液完成，在灌装前，最好取样检测中间体溶液，重点是pH 值、含量、澄明度；如果结果不符合要求，pH值可以直接调节，澄明度可以考虑多过滤一次，至于含量，如果低于90%或者高于110%，按操作失败处理，必须仔细查找原因；3）灌装时，考虑到流动性的差异，实际装样量必须测定，不能以标示为准。
冻干实习报告
实习报告实习单位：XX生物科技有限公司实习时间：2023年1月至2023年3月实习内容：冻干技术一、实习背景及目的随着生物科技领域的快速发展，冻干技术在生物医药、食品、农业等多个领域得到了广泛应用。
为了提高自己的实践能力和专业素养，我选择了XX生物科技有限公司进行冻干技术的实习。
本次实习的主要目的是了解冻干技术的原理、流程和应用，并在实际操作中掌握相关技能。
二、实习内容及收获1. 冻干技术原理及设备在实习过程中，我首先了解了冻干技术的原理。
冻干技术是将物料冷冻至冰晶状态，然后在高真空条件下将冰晶升华，从而使物料中的水分去除，达到干燥的目的。
冻干技术具有保留物料原有结构和营养成分的特点。
此外，我还了解了冻干设备的基本组成，包括冷冻系统、真空系统、加热系统和控制系统等。
通过对设备的学习，我掌握了设备操作和维护的基本方法。
2. 冻干工艺流程在实习过程中，我参与了多个冻干项目的工艺流程，包括物料预处理、冷冻、升华和后处理等步骤。
在物料预处理阶段，我学会了如何对物料进行清洗、切割和预处理，以保证冻干效果。
在冷冻阶段，我掌握了如何调整冷冻系统的参数，以实现物料的快速冷冻。
在升华阶段，我学会了如何控制真空度和加热温度，以保证物料的均匀升华。
在后处理阶段，我了解了如何对冻干产品进行包装、储存和质量检验。
3. 冻干应用及案例分析在实习过程中，我了解了冻干技术在生物医药、食品、农业等领域的应用。
以生物医药为例，冻干技术在疫苗、生物药品和细胞治疗等领域具有重要作用。
通过实际操作，我深刻体会到了冻干技术在保证产品质量、延长保质期方面的重要性。
此外，我还参与了冻干产品案例的分析，学习了如何根据客户需求和物料特性制定合适的冻干工艺方案。
通过案例分析，我提高了自己的解决问题和沟通协调能力。
三、实习总结通过本次实习，我全面了解了冻干技术的原理、流程和应用，并在实际操作中掌握了相关技能。
冻干技术在生物医药、食品、农业等领域的应用广泛，具有很高的实用价值。
冻干工艺基础及经验汇总教学内容
冻干工艺基础及经验汇总冻干工艺一、技术简介：真空冷冻干燥是先将制品冻结到共晶点温度以下，使水分变成固态的冰，然后在适当的温度和真空度下，使冰升华为水蒸气。
再用真空系统的冷凝器(水汽凝结器)将水蒸气冷凝，从而获得干燥制品的技术。
技术优点：（1）它是在低温下干燥，不使蛋白质、微生物之类产生变性或失去生物活力。
这对于那些热敏性物质，如疫苗、菌类、毒种、血液制品等的干燥保存特别适用。
（2）由于是低温干燥，使物质中的挥发性成分和受热变性的营养成分损失很小，是化学制品、药品和食品的优质干燥方法。
（3）在低温干燥过程中，微生物的生长和酶的作用几乎无法进行，能最好地保持物质原来的性状。
（4）干燥后体积、形状基本不变，物质呈海棉状，无干缩；复水时，与水的接触面大，能迅速还原成原来的性状。
（5）因系真空下干燥，氧气极少，使易氧化的物质得到了保护。
（6）能除去物质中95～99%的水分，制品的保存期长二、冻干流程样品预冻、升华干燥（第一干燥阶段）、解析干燥（第二干燥阶段）以及干燥后保存：2.1样品预冻阶段：2.1.1 预冻过程变化溶液在冷冻过程中溶质和溶剂存在一个相互分离的过程，大多数冻干药品是以水为溶剂，所以以水为例来说明溶液的凝结过程。
随着温度的下降到某一温度时，水开始结晶，这时的温度是制品的过冷温度。
由于结晶放热，制品温度开始升高后再下降，随着水结晶的增加，溶液的浓度会增加（为了有利于干燥，一般冻干产品溶液配制成含固体物质4%-15%的稀有溶液）。
此外，根据产品的性质不同，这时会有两种情况：一种是溶质可以结晶的产品，随着制品温度的下降，稀溶液变为浓溶液，并逐步成为饱和溶液，温度继续降低时，由于溶解度降低，将会有溶质析出，最后成为冰晶体和溶质晶体的共晶混合物，晶体的大小和冷冻速率有关，这时的温度就是产品的共晶点温度。
这个过程也是一个放热过程，在冷冻曲线上也出现过冷和平台。
另一种是溶质不结晶的产品，随着制品温度的下降，稀溶液变为浓溶液，温度继续降低时，溶液以玻璃态形式冻结，这时的温度就是产品的冻结温度。
冻干粉针剂冻干工艺研究经验汇总
一、冷冻干燥过程研究真空冷冻干燥是先将制品冻结到共晶点温度以下，使水分变成固态的冰，然后在适当的温度和真将水蒸气冷凝，从而获得干燥制品的水汽凝结器)空度下，使冰升华为水蒸气。
再用真空系统的冷凝器(、二次干燥（解吸干燥）和密封保技术。
该过程主要可分为：制品准备、预冻、一次干燥（升华干燥）存五个步骤。
1 产品预冻制品的玻璃化1.1玻璃化的作用。
近年来，人们已经逐渐地认识到，凡是成功的低温保存，细胞的水均以玻璃态的分子玻璃化是指物质以非晶态形式存在的一种状态，其粘度极大，形式被固化，在胞不出现晶态的冰。
故在这种结构中分子运动和分子变性反应非的能动性几乎为零，由于这种非晶体结构的扩散系数很低，常微弱，不利的化学反应能够被抑制，从而提高被保存物质的稳定性。
玻璃化的获得。
在产品预冻时，只要降温速率足够快，且达到足够低的温度，大部分材料都能从指“足够快”的意思是在降温过程中迅速通过结晶区而不发生晶化，“足够低”液体过冷到玻璃态固体。
Tg 以下。
的是必须把温度降到玻璃化转变温度第一步是以一般速对于具有一定初始浓度的细菌制品，其预冻过程一般通过“两步法”来完成。
第胞溶液的浓度逐渐提高；，让细胞外的溶液中产生冰，率进行降温细胞的水分通过细胞膜渗向胞外，，以实现胞溶液的玻璃化。
此法又称“部分玻璃化法”。
二步是以较高速率进行降温点后将开BA当初始浓度为A的溶液（点）从室温开始冷却时，随着温度的下降，溶液过冷到冰晶周围溶液将沿着平衡的熔融线不断析出冰晶，始析出冰，结晶潜热的释放又使溶液局部温度升高。
(D的交点(Ta)与玻璃化转变曲线(Tg)剩余的未冻溶液随温度下降，浓度不断升高，一直下降到熔融线，此时的溶液达到最大冻结浓缩状，浓度较高，)时，溶液中剩余的水分将不再结晶(称为不可冻水点) 以非晶态的形式包围在冰晶周围，形成镶嵌着冰晶的玻璃体。
降温速率与预冻温度1.2其速度可控制在每分钟降形状和成品最初晶格及其微孔的特性，预冻速度决定了制品体积大小、1℃左右。
制药冻干岗位实习总结
制药冻干岗位实习总结下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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冻干工艺经验
冻干知识培训真空冷冻干燥的原理第一节冷冻干燥的原理干燥是保持物质不致***变质的方法之一。
干燥的方法许多，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等。
但这些干燥方法都是在0℃以上或更高的温度下进行。
干燥所得的产品，一般是体积缩小、质地变硬，有些物质发生了氧化，一些易挥发的成分大部分会损失掉，有些热敏性的物质，如蛋白质、维生素会发生变性。
微生物会失去生物活力，干燥后的物质不易在水中溶解等。
因此干燥后的产品与干燥前相比在性状上有很大的差别。
而冷冻干燥法不同于以上的干燥方法，产品的干燥基本上在0℃以下的温度进行，即在产品冻结的状态下进行，直到后期，为了进一步降低产品的残余水份含量，才让产品升至0℃以上的温度，但一般不超过40℃。
冷冻干燥就是把含有大量水分物质，预先进行降温冻结成固体，然后在真空的条件下使水蒸汽直接升华出来，而物质本身剩留在冻结时的冰架中，因此它干燥后体积不变，疏松多孔在升华时要吸收热量。
引起产品本身温度的下降而减慢升华速度，为了增加升华速度，缩短干燥时间，必须要对产品进行适当加热。
整个干燥是在较低的温度下进行的。
冷冻干燥有下列优点：一．冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。
如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。
因此在医药上得到广泛地应用。
二．在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，适合一些化学产品，药品和食品干燥。
三．在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性装。
四．由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。
五．干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。
六．由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护。
七．干燥能排除95-99%以上的水份，使干燥后产品能长期保存而不致变质。
因此，冷冻干燥目前在医药工业，食品工业，科研和其他部门得到广泛的应用。
冻干粉针剂冻干工艺研究经验汇总
冻干粉针剂冻干工艺研究经验汇总首先，选择适合的溶媒和辅料。
溶媒的选择应考虑药物的化学性质、稳定性和溶解度等因素。
常用的溶媒包括水、乙醇和甘油等。
辅料的选择应考虑其对药物的保护作用和稳定性的影响，如糖和蛋白质稳定剂等。
其次，控制冻干过程中的关键参数。
冻干过程主要包括冷冻、真空干燥和再冷却等步骤。
冷冻过程中，要选择适当的冷冻速率和温度，以确保药物在冷冻过程中的结构稳定性。
真空干燥时，要控制干燥温度、压力和干燥时间等参数，以保证药物的干燥质量和稳定性。
再冷却过程中，要选择适当的再冷却速率和温度，以确保药物的再冷却效果。
此外，优化冻干工艺条件。
通过调节工艺条件，如冻干温度和冷却速率等，可以改善冻干制品的性能和质量。
根据药物的特性和需要，优化冻干工艺条件，使制品在冻干过程中不发生结晶或固化现象，确保药物的稳定性和可溶性。
另外，进行合理的工艺验证和稳定性研究。
工艺验证是确认冻干工艺符合质量管理体系要求的过程，通过对工艺参数的验证，检验冻干工艺的稳定性和可靠性。
稳定性研究是评估冻干制品在储存期间的质量稳定性和可靠性，通过对冻干制品的物理、化学和生物特性的测试，评估制品的稳定性和效力。
最后，充分利用先进的技术手段。
随着科学技术的不断发展，各种先进的技术手段被应用于冻干工艺研究中。
例如，利用数值模拟和计算机模拟等手段，可以对冻干过程进行预测和优化，提高冻干粉针剂的制备效率和质量；利用光谱学、电镜和差示扫描量热法等手段，可以对制品的结构和性质进行深入研究，从而找到更好的工艺解决方案。
总之，冻干粉针剂的冻干工艺研究是一项复杂而重要的工作。
通过选择适合的溶媒和辅料、控制关键参数、优化工艺条件、进行工艺验证和稳定性研究，并充分利用先进的技术手段，可以提高冻干粉针剂的质量和效果，满足药物的临床应用需求。
冻干工作总结
冻干工作总结
冻干工作是一项重要的工作，它涉及到食品、药品和生物制品等领域。
冻干工
作的目的是通过冻结和干燥的方式，将物质保持在低温下，并去除其中的水分，从而使其能够长时间保存，并在需要时恢复原状。
在冻干工作中，需要严格控制温度、湿度和压力等参数，以确保产品的质量和稳定性。
在冻干工作中，首先需要对原料进行准备和处理。
这包括对原料进行清洁、切
割和分装等操作，以确保原料的质量和卫生安全。
接下来，将原料放入冻干设备中进行冷冻处理，使其在低温下结冰。
然后，通过减压和加热的方式，将冻结的水分蒸发掉，从而使原料变成干燥的状态。
最后，将干燥的产品进行包装和储存，以确保其长时间的保存和使用。
在冻干工作中，需要严格遵守操作规程和标准，确保工作的安全和产品的质量。
同时，还需要对设备进行定期的维护和保养，以确保其正常运转和稳定性。
此外，还需要对工作人员进行培训和指导，提高其操作技能和质量意识。
总的来说，冻干工作是一项复杂而重要的工作，它涉及到多个环节和参数的控制。
只有严格遵守规程和标准，加强设备的维护和人员的培训，才能确保冻干产品的质量和安全，为食品、药品和生物制品的生产和使用提供保障。
希望通过对冻干工作的总结和分析，能够进一步提高工作效率和质量水平，为相关行业的发展做出贡献。
冻干工作总结
冻干工作总结在当今社会，冻干技术已经成为许多行业中不可或缺的一部分。
无论是食品加工、药品制造还是生物样本保存，冻干技术都发挥着重要的作用。
作为一名从事冻干工作的人员，我深知这项工作的重要性和挑战。
在这篇文章中，我将对冻干工作进行总结，分享我的工作经验和心得体会。
首先，冻干工作需要高度的专业知识和技能。
在冻干过程中，控制温度、压力和时间是至关重要的。
只有精准掌握这些参数，才能保证冻干产品的质量和稳定性。
因此，作为冻干工作者，我们需要不断学习和提升自己的专业能力，以应对各种复杂的工作情况。
其次，冻干工作需要严格的操作规程和标准。
在整个冻干过程中，每一个步骤都必须按照标准操作程序来进行，以确保产品的安全和有效性。
因此，我们需要严格遵守操作规程，严密监控每一个环节，做到严谨细致，杜绝任何疏忽和错误。
此外，冻干工作需要高度的责任心和团队合作精神。
在工作中，我们要时刻保持警惕，严守岗位，确保产品质量和安全。
同时，我们还需要与团队成员密切合作，相互配合，共同完成工作任务。
只有团结一致，才能克服各种困难，确保工作的顺利进行。
最后，冻干工作需要不断改进和创新。
随着科技的不断发展，冻干技术也在不断更新和改进。
作为冻干工作者，我们需要积极学习新知识，掌握新技术，不断提升自己的技能水平。
同时，我们还要勇于创新，不断探索新的工作方法和流程，以提高工作效率和产品质量。
总而言之，冻干工作是一项充满挑战和机遇的工作。
作为一名冻干工作者，我将不断努力，不断学习，不断提升自己的专业能力，为保障产品质量和安全做出自己的贡献。
希望通过我们的努力，能够为冻干技术的发展和推广做出更大的贡献。
冻干实习报告
一、实习背景随着食品保鲜技术的不断发展，冻干技术因其高效、安全、方便等特点，在食品、医药、化工等领域得到了广泛应用。
为了更好地了解冻干技术在实际生产中的应用，我于2023年6月至8月在某食品科技有限公司进行了为期两个月的冻干实习。
二、实习目的1. 了解冻干技术的原理和操作流程；2. 学习冻干设备的使用和维护；3. 掌握冻干食品的生产工艺和质量控制；4. 提高实际操作能力和团队协作能力。
三、实习内容1. 冻干技术原理学习在实习期间，我首先学习了冻干技术的原理。
冻干技术是一种在低温、低压下，将食品中的水分通过升华的方式去除的技术。
具体过程如下：（1）预冻：将食品迅速降温至-40℃以下，使食品中的水分冻结成冰晶；（2）升华干燥：在低温、低压环境下，冰晶直接升华成水蒸气，从而去除食品中的水分；（3）再干燥：在较高温度下，使食品中的残留水分蒸发，得到干燥的食品。
2. 冻干设备操作与维护实习期间，我熟悉了冻干设备的基本结构、工作原理和操作流程。
在导师的指导下，我掌握了以下设备操作技能：（1）冻干机：了解冻干机的组成、工作原理和操作步骤，学会设置冻干参数，如温度、压力、时间等；（2）真空泵：学会检查、维护和操作真空泵，确保冻干过程顺利进行；（3）制冷系统：了解制冷系统的组成、工作原理和维护方法。
3. 冻干食品生产工艺学习在实习过程中，我参与了冻干食品的生产过程，学习了以下生产工艺：（1）原料处理：对原料进行清洗、切片、预冻等处理；（2）装瓶：将处理好的原料装入冻干瓶中；（3）冻干：设置冻干参数，进行冻干过程；（4）后处理：将冻干后的食品进行包装、检验等。
4. 质量控制学习在实习期间，我学习了冻干食品的质量控制方法，包括：（1）原料质量检验：对原料进行农药残留、重金属等指标的检测；（2）生产工艺控制：对冻干过程中的温度、压力、时间等参数进行监控；（3）产品质量检验：对冻干食品的色泽、口感、营养成分等进行检测。
四、实习体会与收获1. 理论与实践相结合通过实习，我深刻体会到理论知识在实际生产中的重要性。
药厂冻干车间个人工作总结
药厂冻干车间个人工作总结2023年对我来说是充实而有意义的一年，在这一年中，我在药厂冻干车间的工作岗位上不断学习、成长、进步。
回顾这一年的工作，我深感收获颇丰，也意识到自己在工作中存在的不足。
在此，我对2023年的工作进行总结和反思，以期在未来的工作中取得更好的成绩。
一、工作态度与思想觉悟在过去的一年里，我始终保持着认真负责的工作态度，严格遵守工厂的各项规章制度。
我始终坚信，态度决定一切，工作时一定要一丝不苟，认真仔细。
尤其作为一名冻干车间的员工，我深知自己肩负着产品质量的重任，因此时刻保持警惕，以确保生产出高质量的药品。
在与同事们的相处中，我遵循团队协作的原则，积极配合同事，共同完成车间内的各项工作。
我注重与同事之间的沟通与交流，分享工作经验，互相学习，共同进步。
同时，我也积极参加厂内组织的各类培训和活动，提升自己的思想觉悟和综合素质。
二、业务技能与工作成果在业务技能方面，我深知自己还有很大的提升空间。
在过去的一年里，我努力学习冻干药品的生产工艺、设备操作和质量控制等方面的知识，逐渐熟练掌握了各项工作内容。
我积极参与车间的设备维护和生产工艺的改进，为车间的稳定生产做出了贡献。
在工作中，我严格遵循生产规程和操作规程，确保生产过程的安全和产品质量。
我认真执行各项质量控制措施，对生产过程中的异常情况进行及时上报和处理。
通过自己的努力，我所在的生产批次合格率不断提高，为厂里的销售和市场拓展做出了贡献。
三、不足与改进在回顾过去一年的工作时，我发现自己在工作中还存在以下不足：1. 业务知识不够扎实。
虽然我在工作中不断学习，但与冻干药品生产相关的专业知识还有待进一步充实和提高。
2. 沟通协作能力有待加强。
在与其他部门和同事的沟通中，有时不能准确表达自己的意思，导致工作效率降低。
3. 自我要求不够严格。
在工作中，有时会出现疏忽大意的情况，影响了产品质量。
针对以上不足，我将在未来的工作中努力改进：1. 加强业务知识学习，通过阅读专业书籍、参加培训等方式，提高自己的业务水平。
冻干工艺基础及经验汇总
冻干工艺一、技术简介：真空冷冻干燥就是先将制品冻结到共晶点温度以下，使水分变成固态得冰，然后在适当得温度与真空度下，使冰升华为水蒸气。
再用真空系统得冷凝器(水汽凝结器)将水蒸气冷凝，从而获得干燥制品得技术。
技术优点：（1）它就是在低温下干燥，不使蛋白质、微生物之类产生变性或失去生物活力。
这对于那些热敏性物质，如疫苗、菌类、毒种、血液制品等得干燥保存特别适用。
（2）由于就是低温干燥，使物质中得挥发性成分与受热变性得营养成分损失很小，就是化学制品、药品与食品得优质干燥方法。
（3）在低温干燥过程中，微生物得生长与酶得作用几乎无法进行，能最好地保持物质原来得性状。
（4）干燥后体积、形状基本不变，物质呈海棉状，无干缩；复水时，与水得接触面大，能迅速还原成原来得性状。
（5）因系真空下干燥，氧气极少，使易氧化得物质得到了保护。
（6）能除去物质中95～99%得水分，制品得保存期长二、冻干流程样品预冻、升华干燥（第一干燥阶段）、解析干燥（第二干燥阶段）以及干燥后保存：2、1样品预冻阶段：2、1、1 预冻过程变化溶液在冷冻过程中溶质与溶剂存在一个相互分离得过程，大多数冻干药品就是以水为溶剂，所以以水为例来说明溶液得凝结过程。
随着温度得下降到某一温度时，水开始结晶，这时得温度就是制品得过冷温度。
由于结晶放热，制品温度开始升高后再下降，随着水结晶得增加，溶液得浓度会增加（为了有利于干燥，一般冻干产品溶液配制成含固体物质4%-15%得稀有溶液）。
此外，根据产品得性质不同，这时会有两种情况：一种就是溶质可以结晶得产品，随着制品温度得下降，稀溶液变为浓溶液，并逐步成为饱与溶液，温度继续降低时，由于溶解度降低，将会有溶质析出，最后成为冰晶体与溶质晶体得共晶混合物，晶体得大小与冷冻速率有关，这时得温度就就是产品得共晶点温度。
这个过程也就是一个放热过程，在冷冻曲线上也出现过冷与平台。
另一种就是溶质不结晶得产品，随着制品温度得下降，稀溶液变为浓溶液，温度继续降低时，溶液以玻璃态形式冻结，这时得温度就就是产品得冻结温度。
药厂冻干工人月工作总结
药厂冻干工人月工作总结
在过去的一个月里，我作为一名药厂冻干工人，积极投入工作，兢兢业业，为公司的生产工作做出了自己的贡献。
在这个月里，我深刻体会到了冻干工作的重要性，也感受到了自己在工作中的成长和进步。
首先，作为一名冻干工人，我深知自己的工作责任重大。
在月工作总结中，我发现自己在生产过程中，严格遵守操作规程，严格执行生产工艺，确保产品质量。
在生产过程中，我时刻保持警惕，严格把关，丝毫不马虎。
在这一个月的工作中，我没有发生任何质量事故，确保了产品的质量和安全。
其次，我在工作中不断学习，不断进步。
在这一个月里，我不仅仅是机械地执行工作，更是不断地学习新知识，提高自己的技能。
我积极参加公司组织的培训，学习了新的生产工艺和操作技巧，不断提高自己的专业水平。
同时，我也积极参与岗位技能比赛，锻炼自己的实际操作能力。
在这一个月的工作中，我不断地提高自己的工作效率和质量，得到了公司领导和同事的肯定和赞扬。
最后，我在工作中充分发挥了团队合作精神。
作为一名冻干工人，我深知自己的工作离不开团队的支持和合作。
在这一个月里，我积极与同事合作，相互协助，共同完成生产任务。
在工作中，我主动与同事交流，互相学习，互相帮助，形成了良好的工作氛围。
在团队合作中，我不仅仅是一个人，更是一个团队的一员，共同为公司的发展贡献自己的力量。
总的来说，作为一名药厂冻干工人，我在这一个月的工作中，不仅仅是完成了自己的工作任务，更是不断地学习和进步，为公司的发展做出了自己的贡献。
我会继续努力，不断提高自己的工作能力，为公司的发展做出更大的贡献。
药店冻干罐装工作总结
药店冻干罐装工作总结
近年来，随着人们对健康的重视和医疗水平的提高，药店的业务量逐渐增加。
作为药店的一项重要工作，冻干罐装工作也变得越来越重要。
冻干罐装工作是药店中的一项重要工作，它直接关系到药品的质量和安全。
在过去的一段时间里，我们药店的冻干罐装工作取得了一定的成绩，但也存在一些问题，需要进一步改进和提高。
首先，冻干罐装工作需要严格的操作规范。
在进行冻干罐装工作时，必须严格
按照操作规程进行操作，不能有丝毫马虎。
只有严格按照规定操作，才能保证药品的质量和安全。
其次，冻干罐装工作需要加强员工的培训和技术指导。
在进行冻干罐装工作时，员工必须具备一定的专业知识和技术能力，才能保证工作的质量。
因此，我们需要加强对员工的培训和技术指导，提高他们的专业水平。
同时，冻干罐装工作还需要加强设备的维护和管理。
设备是冻干罐装工作的重
要保障，只有设备正常运转，才能保证工作的顺利进行。
因此，我们要加强设备的维护和管理，确保设备的正常运转。
最后，冻干罐装工作还需要加强质量监控和检测。
在进行冻干罐装工作时，必
须对产品的质量进行严格的监控和检测，确保产品符合标准。
只有保证产品的质量，才能赢得客户的信任。
总之，冻干罐装工作是药店中的一项重要工作，它关系到药品的质量和安全。
我们要加强对冻干罐装工作的管理和监督，不断提高工作水平，确保药品的质量和安全。
相信在大家的共同努力下，我们的冻干罐装工作一定会取得更大的成绩。
我的2014年工作总结——冻干车间
我的2014年工作总结借着党的十八大春风，我们欢欣鼓舞的即将送走2013年之际，又满心欢喜的迎接2014年。
为了保证在明年的工作中更好的为药厂尽心尽力，干好本职工作，同时贡献自己的一技之长。
将对即将过去的一年进行全面的总结。
一、思想认识上的提高首先自己能够端正自己的态度，以长荣我荣，为自己的工作态度，积极参加药厂和车间的组织岗位技能培训，利用业余时间并结合具体实际工作，自觉的进行熟记和操作规程理论方面的联系和总结。
确实提高了自己的工作技能，同时也确保了产品质量，使自己在思想上和行动上有了统一的结合，将自己与企业仅仅联系在一起。
二、实际工作技能的提高在具体的工作中，我常年坚持提前上高，做足当天的工作前准备工作，在长期的工作实践中，特别是洗瓶和洗塞的工作岗位上，都能按照标准的操作流程规定的每一步进行操作，从没有漏填设备运行和其它相关数据的记录，能做到心中有数，眼中有活，发现问题哪怕是一点点的异常现象，都能第一时间向车间主任汇报并及时请教。
确保了工作中未出现任何因责任而引起的生产事故。
虽然工作有些机械和枯燥无味，但是我从来都能够做到无怨无悔，并且没有怨言。
积极主动的全身心投入到工作中去。
自己不但认真做好自己的本职工作，还能够积极主动的负责其它洁净和清洁工作。
确保生产区有一个洁净的工作环境。
三、遵守劳动纪律自从参加工作以来，养成的习惯，自己从未迟到早退过一次。
并且积极热情的团结同事，坚持自己的做人原则。
以一颗爱岗敬业的心为企业的生存和发展尽自己的所能，充分发挥自己的正能量。
尽管自己现在已经退休了，但是自己依旧保持在爱岗如家的感情，这一点是没有变化的。
自己深深知道拥有岗位，守住岗位，才是生存的基本保障，所以自己有决心保证自己在明年的工作中依旧为药厂和车间的繁荣贡献自己的绵薄之力！和自己的余热！四、存在的不足之处在实际工作中，自己发现存在缺少刻苦专研的精神和热情，好人思想严重。
我将在明年的工作中加以完善！以上是我2013年的工作总结，如有不知之处还敬请领导和同事们批评和指出，自己将及时改正！冻干车间：2014-01-08。
药店冻干罐装工作总结
药店冻干罐装工作总结
近年来，随着人们对健康的重视和对药品质量的要求不断提高，药店冻干罐装
工作变得越来越重要。
冻干罐装是一种常见的药品包装方式，它可以保证药品的质量和有效期，同时也方便患者服用。
在药店工作中，冻干罐装工作的质量和效率直接影响着药店的声誉和经营状况。
因此，对冻干罐装工作进行总结和改进，是每个药店都需要重视的工作。
首先，冻干罐装工作需要严格按照相关规定和标准进行操作。
在冻干罐装过程中，工作人员需要严格控制温度、湿度和压力等参数，确保药品在罐装过程中不受到污染和变质。
同时，工作人员还需要对罐装设备进行定期检查和保养，确保设备的正常运转和稳定性。
其次，冻干罐装工作需要注重团队合作和沟通。
在药店工作中，冻干罐装通常
是一个需要多个工作人员协作完成的工作，因此团队合作和沟通非常重要。
工作人员需要相互配合，分工明确，确保每个环节都得到有效的监控和控制。
同时，工作人员还需要及时沟通和协调，解决罐装过程中出现的问题和难题。
最后，冻干罐装工作需要不断总结和改进。
在日常工作中，药店需要对冻干罐
装工作进行定期的总结和评估，发现问题并及时改进。
同时，药店还需要关注行业的最新发展和技术，不断学习和提高自身的罐装技术和水平。
只有不断总结和改进，才能不断提高冻干罐装工作的质量和效率，为患者提供更加优质的药品和服务。
综上所述，药店冻干罐装工作是一项需要重视和不断改进的工作。
只有严格按
照规定进行操作，注重团队合作和沟通，不断总结和改进，才能提高冻干罐装工作的质量和效率，为患者提供更加优质的药品和服务。
冻干操作过程注意事项
冻干操作过程注意事项冻干操作就像是一场精细的魔法，稍有不慎就可能变了味儿。
这事儿可不能马虎，每一个环节都像是拼图的一块，缺了哪块都不行。
冻干的时候，物料的准备就像厨师做菜前挑食材一样重要。
要是物料本身质量不好，或者不干净，那冻干出来的东西能好吗？就好比拿烂苹果做苹果干，再怎么精心制作，最后成品也好不到哪儿去。
所以啊，物料得精心挑选，该清洗的清洗，该预处理的预处理，确保干干净净、妥妥当当的。
设备的检查也不能含糊。
这设备就像是战士上战场的枪，枪要是出了问题，那还怎么打仗呢？冻干设备要是有个小故障，可能整个冻干过程就全乱套了。
你看啊，要是制冷系统有点毛病，温度降不下来，就像夏天的冰棍儿没放冰箱，很快就化了，物料冻干可就没法正常进行了。
得仔细检查设备各个部件，管路有没有漏的，阀门能不能正常开闭，这都是关乎成败的小细节啊。
在冻干过程中，温度和压力的控制可是关键中的关键。
温度啊，就像是指挥交通的交警，压力呢，就像是维持秩序的协管员。
它们俩得配合得恰到好处。
温度要是太高了，物料里的水分还没来得及升华就开始融化或者变质了，这就像炒菜的时候火太大，菜一下子就焦了。
压力要是不合适，水分升华的速度也会受到影响。
比如说啊，压力太大，水分就像被困在笼子里的小鸟，想飞也飞不出去，冻干的效果肯定大打折扣。
所以啊，得按照物料的特性和设备的要求，小心翼翼地调整温度和压力，就像呵护小婴儿一样细心。
冻干时间也不是随随便便定的。
这就像烤面包，时间短了，面包没烤熟，时间长了，面包就烤糊了。
冻干也一样，时间不够，物料里的水分没除干净，产品容易变质；时间太长呢，可能会对物料的结构或者营养成分造成破坏。
这得根据经验和实际情况来判断，没有个定数，就得多试验几次，找到那个最合适的时间点。
冻干结束后，包装环节也不能掉以轻心。
包装就像是给冻干产品穿上的防护服。
要是包装不好，外界的湿气、氧气就会像小怪兽一样入侵，把好好的冻干产品破坏掉。
得选择合适的包装材料，密封得严严实实的，这样才能让冻干产品保持良好的状态，延长它的保质期。
果干冻干厂年终总结
果干冻干厂年终总结前言经过一年的努力拼搏，我们果干冻干厂即将迎来年底，是时候总结一下过去一年的工作和成果了。
在这一篇年终总结中，我们将回顾过去一年的发展，总结经验教训，展望未来，并致以感谢。
一、回顾过去一年的工作1.1 业绩回顾在过去的一年中，我们果干冻干厂取得了令人满意的成绩。
产品销量稳步增长，客户满意度持续提升。
我们加强了与供应商的合作，优化了生产流程，提高了产品质量。
公司的市场份额也有了显著提升。
1.2 人员建设在人员建设方面，我们加强了人才引进和培养，提高了员工工作技能和职业素养。
通过内部培训和外部学习，员工的专业能力得到了大幅提升，为公司的发展奠定了坚实的基础。
1.3 品牌与推广我们注重品牌建设和产品推广，在市场上树立了良好的口碑和品牌形象。
通过线上线下的推广活动和市场渠道的拓展，我们的产品得到了更多消费者的认可和喜爱。
二、总结经验教训过去一年，我们也面临了各种挑战和困难，从中也总结出了一些宝贵的经验教训。
首先，我们意识到了市场需求的不断变化。
不同季节、不同区域的消费者对产品需求有所差异，我们要及时调整产品种类和规格，以满足市场需求。
其次，我们要更加注重产品创新和研发。
只有不断推陈出新，不断提升产品品质和口感，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
最后，我们要加强与供应商的合作。
供应链的顺畅对产品质量和交期有着重要影响，我们要与供应商保持良好的沟通和合作，确保原材料的及时供应和质量可靠。
三、展望未来展望未来，我们充满信心和憧憬。
在新的一年里，我们将继续努力，不断追求卓越。
首先，我们将继续加大产品研发和创新力度，推出更多优质的果干和冻干产品，不断提高产品的竞争力。
其次，我们将拓展更多的销售渠道，开拓新的市场，以实现更大的销售额和利润。
最后，我们将继续培养和发展员工，为企业的长期发展奠定人才基础。
结语一年的努力付出，让我们收获了满满的喜悦和成绩。
回顾过去，总结经验，展望未来，我们相信，在全体员工的共同努力下，我们果干冻干厂一定会迎来更加美好的明天！感谢大家的支持与付出！让我们携手共进，开创更加辉煌的未来！。
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1、文献资料查阅。
包括：其它剂型的质量标准；相关专利；欧洲药典及美国药典；期刊杂志中关于化学稳定性、水溶性等基础研究报道，等等。
2、参照该主药的其它剂型，确定冻干制剂的pH值。
1）如pH值在3~10之间，且允许波动2个以上的pH值，例如pH 值为3~5，并且，原料的pH值能稳定地在限定的pH值范围内，可以不调节pH 值；例如：曲克芦丁。
2）但如果允许波动的范围小于2个pH值，则要考虑通过缓冲溶液来控制，常用的缓冲对参照有关工具书；例如：盐酸纳洛酮。
3）如果缺乏相关资料，得做不同pH值溶液的稳定性试验及pH值对主药在水中的溶解度影响试验，根据试验结果确定pH值。
例如：黄芩苷葡甲胺。
3、考察主药在水中的溶解度。
主要考察主药冻干剂规格量能否在1~2ml水中很好的溶解；可以考虑通过对pH值的调节，在保证稳定性前提下，提高其在水中的溶解度。
例如：泮妥拉唑（pH值为12）。
4、初步稳定性试验，影响因素包括：pH值、温度、抗氧剂、EDTA-2Na、通氮气或二氧化碳等。
最好通过正交试验完成。
根据试验结果确定冻干剂的各因素值。
5、测定共晶点。
包括不加辅料、加不同辅料及不同用量辅料等。
6、辅料的选择。
包括不同的辅料及不同用量的辅料。
选择指标：成型性及复水性。
7、除菌除热原条件筛选。
因素包括：活性碳用量、温度、时间等。
8、考察辅料对含量测定的影响。
支撑剂、缓冲剂、抗氧剂等辅料是否影响主药的含量测定及相关物质的限度检查。
9、中试设计。
中试条件与小试不完全一样，充分考虑各步骤的可操作性，确定中试工艺。
中试注意事项：
1）投料。
为确保含量符合要求，常规是按105%投料；
2）配液完成，在灌装前，最好取样检测中间体溶液，重点是pH 值、含量、澄明度；如果结果不符合要求，pH值可以直接调节，澄明度可以考
虑多过滤一次，至于含量，如果低于90%或者高于110%，按操作失败处理，必须仔细查找原因；
3）灌装时，考虑到流动性的差异，实际装样量必须测定，不能以标示为准。
例如，调节移液枪标示为2.0ml，移取400mg/ml的曲克芦丁溶液，实际转移量只有约1.8ml。
10、个案分析
一）、盐酸纳洛酮
按如下工艺完成生产一批，、、、、、、、、、
问题一：盐酸纳洛酮损失约70%
可能原因：1）水溶液中的热稳定性很差，在配液的过程中大量损失；
2）活性炭高度吸附。
探索：针对两条可能原因，分别做了热稳定性实验及活性炭吸附试验，结果：盐酸纳洛酮的热稳定性较好，排除第一条原因；0。
06%量的活性炭能吸附约70%的盐酸纳洛酮。
解决方案：重新设计工艺，在配液及除热原时，先用活性炭处理其它辅料，过滤后再加入主药（盐酸纳洛酮）
问题二：在整个生产操作过程中，盐酸纳洛酮的冻干品，保持较好的形状，但最后，半真空压塞时，整个冻干品皱缩。
可能原因：1）冻干品含水量较高，引起皱缩；
2）pH缓冲剂影响成型
3）主药对成型的影响（这一条应该是首先考虑的因素，在实验室小试时，得出结论：在不加入任何辅料的情况下，支持剂-甘露醇的用量在20mg/支以上，能保证具有较好的成型性，甘露醇的用量低于20mg/支，不能较好成型或不能成型）
探索：检测冻干品的水份含量为1。
68%，符合冻干剂对水份含量的要求（不大于5%），初步认为，完全因为水份而引起皱缩的可能性较小；
配得缓冲液一份（0。
2M磷酸氢二钠：0。
2M柠檬酸6：14），分别将其用去离子水稀释10、15、50、100倍，测其pH值，分别为3。
50、3。
46、3。
47、3。
50、3。
62，；初步认为，该缓冲液稀释50倍时，能保持较好的缓冲能力。
配得不同浓度的缓冲液，配液冻干，考察外观，各缓冲液的浓度如下：、、、、、1号不能成型，2至5号都能较好成型，继续留样考察，、、、、
解决方案：调整缓冲剂的浓度，从稀释10倍到稀释50倍；
二）、…
二）曲克芦丁
问题1：装量不准。
注射用曲克芦丁确定的规格为400mg（标示量）/2ml，用移液枪移取配制的曲克芦丁溶液，2.10ml（105%）灌装，连续冻干几批，发现装量每次大约是标示量的90%，要想保证送检合格，是肯定不行得，问题出在哪？
分析解决：用移液枪移取400mg/ml曲克芦丁溶液2.10ml，注入西林瓶中，然后用1ml注射器（或进样器）小心地将西林瓶中的溶液回吸，发现溶液量低于2.0ml！这可能是溶液浓度高，粘度大造成移取不准。
调节移液枪，使移取量用1ml注射器回吸测量为2ml时为宜。
大生产中采用同样的方法，连续生产了几批，平均装量为101%左右，非常理想。
问题2：热原检查不合格。
连续几批小试（洁净工作台操作）及中试（GMP车间生产），产品检验，标示量、澄明度、无菌等均合格，唯独热原不合格。
分析解决：由于以前在洁净工作台操作都能保证热原合格，这次出现问题，开始怀疑工作台的过滤装置是否需要清洁（已经有1年多未换新了），后来转至车间生产，没想到又是热原不合格！
经冷静思考，决定从源头查找，打电话询问原料供货厂家，答复是由于最近生产的货均发出去了，所以给发了一件较早批号的货，（原料检验没有无菌、热原项目，也就是说这批原料也是合格品）。
重新购买了一批原料，最近批号，并特别强调在无菌车间分装，一切OK。
楼主的纳洛酮以甘露醇为支架剂，由于本品的规格很小，作为支架剂的浓度应该至少在3%左右才好，低于2%冻不成形很正常。
规格小，而且主药自身的溶解度很不错，从一开始就应该考虑浓配法进行活性炭吸附。
本品原料自身的pH在6-7之间，以甘露醇为支架剂的确无法将pH控制在3-4之间，但楼主好像没有考虑使用其它支架剂而是直接以缓冲盐来控制，冻干品中加入缓冲盐通常都会造成低
共熔点下降而使冻干难度增大，很多生产厂家的预冻温度都难以达到-40度，低共熔点的下降有时会对生产带来较大的麻烦。
只要支架剂选择合适，冻干时以稀盐酸作为pH调节计还是可以起到良好效果的，冻干之后也不会发生pH升高现象。
另外，楼主筛选处方时好像把所有的注意力都集中在工艺方面了，对于处方没有做过太多的考察，本人多次试验证明，盐酸纳洛酮和甘露醇一起冻干后，其产品在高温下不稳定，有关物质会显著增加，而与其他支架剂一起冻干后就不会出现同样的情况，因此我认为甘露醇作为支架剂是不合适的。