化疗药物配置与生物安全柜使用
化疗药物配置与生物安全柜的使用
生物安全柜对化疗药物配置的影响因素
减少药物污染：生物安全柜能够提供密闭 的工作环境有效减少药物对操作者和周围 环境的污染。
保护操作者安全：生物安全柜配备高效 过滤器和负压操作能够过滤和排除有毒 有害气体降低操作者接触药物的风险。
案例中存在的问题和改进措施
案例中存在的问 题：操作不规范 缺乏安全意识
改进措施：加强 培训提高操作技 能和安全意识
案例中存在的问 题：设备维护不 到位
改进措施：定期 检查和维护设备 确保设备正常运 行
从案例中总结的经验教训和启示
严格遵守操作规 程确保生物安全 柜的正常运行
定期进行安全培 训和演练提高操 作人员的安全意 识和应对能力
提高药物配置效率：生物安全柜的负压操 作能够减少药物雾滴的扩散提高药物配置 的准确性和效率。
降低交叉感染风险：生物安全柜能够提供 独立的操作空间有效降低不同药物间的交 叉感染风险。
生物安全柜的安全性能对医护人员健康的影响
减少空气污染：生物安全柜能够有效减少操作过程中产生的有害气体和微粒从而降低对医护人员 的危害。
化疗药物的作用机制： 抑制肿瘤细胞的DN复 制、蛋白质合成等过 程从而阻止肿瘤细胞 的增殖。
化疗药物的分类：根 据作用机制和化学结 构化疗药物可分为多 种类型如烷化剂、抗 代谢药、抗生素等。
化疗药物的给药方式 ：包括静脉注射、口 服、腔内注射等不同 的药物和疾病需要不 同的给药方式。
化疗药物的分类和选用原则
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
生物安全柜的安全性能和选用标准
安全性能：生物安 全柜能够有效降低 操作者接触有害气 溶胶的风险保护操 作者和环境的安全
配置化疗药物的规范操作
配置化疗药物的规范操作化疗药物能抑制恶性肿瘤的生长，但在肿瘤细胞和正常细胞之间无选择性，因此对肿瘤组织和正常组织均有抑制作用，这不仅使化疗患者出现毒性反应，而且也对经常接触化疗药物的操作者带来一定的危害。
化疗药物可以通过皮肤黏膜、呼吸道、口腔食入3种途径进入人体而使操作者受到低剂量药物的影响，具有致癌、致畸、骨髓抑制和脏器损害等潜在危险。
因此，提高护士的自我防护意识，制定严格的防护措施及管理制度，装备安全有效的防护设施是非常必要的。
静脉化疗药物配置中心主要工作区域由缓冲区域、药品储备区、办公区、排药区、更衣区(包括一更和二更)、配置区、成品区组成。
生物安全柜生物安全柜(垂直层流)应全天24h运转，如无法保证，则必须在开机后半小时方可进行配置。
操作台面上铺1块一面吸湿一面防水的垫布，消毒用物，1个小污桶以及1个锁口器。
为了保证生物安全柜内的洁净度，要求操作台上的物品摆放要少。
手套要求使用元粉乳胶手套，在乳胶手套内戴1副PVC手套。
手套的透过性会随着时间的增加而增大，通常每60 min手套破损或被药物污染则需要更换手套。
在戴手套之前和脱手套之后都必须洗手。
防护服的要求防护服应由非透过性、无絮状物材料制成，并且前部完全封闭袖口须加长并能卷入手套之中。
配置化疗药物时应佩戴一次性帽子、口罩，口罩最好带鼻夹，有条件佩戴N95口罩。
佩戴防护眼镜，普通眼镜不能提供足够的保护。
穿防护服。
戴双层手套。
护士在药物配置区域不得化妆、戴饰物。
按要求进入一更、二更两次更衣后，进入药物配置区域。
所有化疗药物必须在生物安全柜内配置，每天在操作前后，分别用蒸馏水和75％的酒精仔细擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序为从上到下，从前到后，从里到外。
配置过程中，每完成1例病人的加药配置后，应用75％的酒精消毒台面。
抽吸液体药物时先备好一次性注射器后再掰安瓿，以减少化疗药物在空气中的挥发。
打开安瓿时用无菌纱布包着安瓿。
如果是溶解干燥粉剂，应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入，等药粉浸透后再行振动，以避免药物粉末的散出。
化疗生物安全柜的使用流程 (2)
化疗生物安全柜的使用流程1. 安全柜预检•确保化疗生物安全柜放置在通风良好、无湿气的地方。
•检查安全柜的电源线是否损坏，确保正常供电。
•检查安全柜滤网是否清洁，并确保滤网完好无损。
•检查门封条是否完好，确保门封完全。
2. 穿戴防护设备•戴好帽子，将头发完全包住，避免掉入试验中。
•穿戴防护口罩，确保呼吸时不会吸入有害气体。
•穿戴防护手套，避免与可能有害的化学品直接接触。
3. 打开安全柜•使用指纹识别或钥匙打开安全柜的门。
•打开后，确保门完全打开，并固定在打开位置，避免意外关闭柜门。
4. 准备实验材料•将需要进行化疗实验的材料准备齐全，包括试剂、培养基、培养器等。
•将试剂放置在安全柜内的指定位置，避免杂乱放置。
5. 启动安全柜•操作安全柜控制面板上的开关，启动安全柜的工作。
•等待安全柜内的负压系统和风道的正常运转。
6. 懂得风速和负压控制•调节安全柜的风速，根据实验需要选择合适的风速。
•监测安全柜的负压，确保负压始终维持在安全范围。
7. 清洁工作台•使用无菌纸巾或消毒布擦拭工作台面，确保无尘、无纤维。
•使用专用消毒剂喷洒工作台面，彻底消毒。
8. 开始实验•根据实验流程，按照操作规范进行实验操作。
•注意避免与其他人员接触，在实验过程中保持安全距离。
9. 实验完成后的处理•将实验废弃物和化学废弃物等放入指定的废弃物容器中。
•擦拭实验器具和工作台，确保无污染。
•关闭安全柜门，确保完全密封。
10. 清理工作场所•清理工作台上的杂物和实验废弃物。
•擦拭工作台和实验器具，确保清洁无菌。
•停止安全柜的运行，关闭电源。
11. 消毒安全柜•定期对安全柜进行消毒，杀灭可能存在的细菌、病毒等。
•使用消毒剂按照说明进行喷洒、擦拭。
12. 定期检查和维护安全柜•每月对安全柜进行全面检查，确保其正常工作。
•检查过滤器状态，如有损坏或过期，及时更换。
•检查电路系统是否正常，修复或更换损坏部件。
以上即为化疗生物安全柜的使用流程，通过严格遵循该流程，可以确保实验过程安全、可靠。
化疗药配置
化疗药配置意外处理
三、大量溢出的处理 （4）大量危害药物的溢出必须由受过培训的人员清除。 所有危害药物污染物的垃圾袋应封口，再放入另一
个放置危害废物的垃圾袋中。所有参加清除溢出物 员工的个人防护器材应丟置在外面的垃圾袋中。 外面的垃圾袋也应封口并放置于危害废物专用一次 性防刺容器中。
化疗药配置意外处理
化疗药配置注意事项
3.抽取药液时注意抽取药液以不超过注射器容量的3/4 为宜
4.整理用物：将操作中使用的注射器、化疗药物的安瓿、 针尖放入有的小号锐器盒封闭；无纺布、PVC薄膜、 放入黄色医疗双层垃圾袋，脱去外层手套及防护用 具，放入黄色医疗双层垃圾袋双打结封口，脱去内 层手套放于另一层黄色医疗垃圾袋双打结封口。
化疗药配置意外处理
一、溢出包 1、在所有危害药物准备、配发、使用、运输和丟置的地方都应准备
有溢出包。 2、包中的对象应有：一件由无渗透性纤维织成的有袖的制服；一双
鞋套；两双乳胶手套；一双备用乳胶手套；一副化学防溅眼镜；一 个再呼吸口罩；一个一次性灰尘盘（收集碎玻璃）；一个塑料小笤 帚（将碎物或其他物质扫入盘中）；两块塑料背面的吸收手巾； 250ml和1L的溢出控制垫；两块一次性海绵（一块擦出溢出液体， 一块擦出溢出物祛除后的地板等）；一个装尖锐物的容器；两个大、 厚的一次性垃圾袋。
化疗药配置操作规程
一、配置前准备 2、器材准备 个人防护器材：包括一件长袖、有弹性袖口、无絮
状物、防静电、前面完全封闭的制服；一副无粉乳 胶手套；呼吸系统保护器材；眼睛、面部的保护器 材。
化疗药配置操作规程
二、调配操作规程 1、安瓿的操作：轻轻地拍打安瓿将颈部和顶端的药物
落于其底部，用乙醇擦过安瓿的颈部；打开安瓿时 要用一块灭菌的纱布包绕着安瓿；如果安瓿内是需 要再溶解的干燥物质，应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入 以避免药物粉末的散出；最好使用带有过滤网膜的 针筒。
化疗药物的操作规程
化疗药物的操作规程【配药前准备】1．准备个人防护：穿戴手套和防护衣，必要时戴面罩或眼罩。
2．生物安全柜的准备：在柜台表面铺上一块有塑料背面的垫子，垫子必须每天更换，或垫子上出现液滴时更换掉；在配制药物前准备好所有的配制及用药所需要的药品和器材，这样可减少对柜内气流的影响，减少对操作人员的污染。
【配药】1．安瓿的操作：轻轻拍打安瓿将颈部和顶端的药物落于其底部，如果安瓿内是需要再溶解的干燥物质，应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免药物粉的散出；最好使用带过滤网膜的针筒。
2．小玻璃瓶操作：由于玻璃瓶中的气压会升高，操作时应尽量小心，避免产生药物的气雾，当针头抽出时，如果瓶中压力过高，会使药物溢出。
3．操作过程中的注意事项：①在戴上手套之前，脱去手套后应立即洗手；②手套和制服若被污染应立即更换；③工作区域应铺有一块塑料背面的垫子；④所有的针筒和针头都应完整的丢置在带有明显标签的防漏防刺的容器中；⑤药物的溶液袋也应完整的丢置在上述容器中。
【细胞毒性药物的溢出和暴露】1．可能接触细胞毒性药物和途径：①吸入药物的气雾和小液滴；②药物直接接触皮肤和眼睛吸收(包括外伤，如针刺)；③通过受污染的食物、食物容器或吸烟接触。
2．可能导致细胞毒性药物接触的五个环节：①药物的准备；②传递和使用药物；③废弃物丢置；④清除飞溅、溢出液滴；⑤处置排泄物。
3．准备和使用过程中可能发生接触药物的事件：①从药瓶中拔出针头；②使用针头、针筒(过滤膜)转移药物；③打开安瓿；④从针筒、管子中排出空气；⑤连接物、瓶子或袋子的渗漏和破裂；⑥更换袋子、瓶子和管子；⑦针筒中药物过多(绝不能超过容积3／4)。
4．废弃物丢弃过程中可能接触药物的事件：①丢置在准备、使用细胞毒性药物过程中用过的材料；②处理化疗患者的体液(如血液、尿液、粪便、呕吐物、腹水、胸水、汗液)；③处置吸收或污染有接触过细胞毒性的患者体液的材料和亚麻布织物(如桌布、抹布等)；④清除溅出或溢出的药物。
化疗药物配置的操作流程
化疗药物配置的操作流程化疗药物能抑制恶性肿瘤的生长，但在肿瘤细胞和正常细胞之间无选择性，因此对肿瘤组织和正常组织均有抑制作用，这不仅使化疗患者出现毒性反应，而且也对经常接触化疗药物的操作者带来一定的危害。
化疗药物可以通过皮肤黏膜、呼吸道、口腔食入3种途径进入人体而使操作者受到低剂量药物的影响，具有致癌、致畸、骨髓抑制和脏器损害等潜在危险。
因此，提高护士的自我防护意识，制定严格的防护措施及管理制度，装备安全有效的防护设施是非常必要的。
生物安全柜生物安全柜(垂直层流)应全天24h运转，如无法保证，则必须在开机后半小时方可进行配置。
操作台面上铺1块一面吸湿一面防水的垫布，消毒用物，1个小污桶以及1个锁口器。
为了保证生物安全柜内的洁净度，要求操作台上的物品摆放要少。
手套要求使用元粉乳胶手套，在乳胶手套内戴1副PVC手套。
手套的透过性会随着时间的增加而增大，通常每60 min手套破损或被药物污染则需要更换手套。
在戴手套之前和脱手套之后都必须洗手。
防护服的要求防护服应由非透过性、无絮状物材料制成，并且前部完全封闭袖口须加长并能卷入手套之中。
配置化疗药物时应佩戴一次性帽子、口罩，口罩最好带鼻夹，有条件佩戴N95口罩。
佩戴防护眼镜，普通眼镜不能提供足够的保护。
穿防护服。
戴双层手套。
护士在药物配置区域不得化妆、戴饰物。
按要求进入一更、二更两次更衣后，进入药物配置区域。
所有化疗药物必须在生物安全柜内配置，每天在操作前后，分别用蒸馏水和75％的酒精仔细擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序为从上到下，从前到后，从里到外。
配置过程中，每完成1例病人的加药配置后，应用75％的酒精消毒台面。
抽吸液体药物时先备好一次性注射器后再掰安瓿，以减少化疗药物在空气中的挥发。
打开安瓿时用无菌纱布包着安瓿。
如果是溶解干燥粉剂，应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入，等药粉浸透后再行振动，以避免药物粉末的散出。
瓶装药物稀释及抽取药液时，可在瓶塞上插入带有过滤装置的排气针头，将溶剂注入瓶内的过程中要保证排气针头在液面以上，以排除瓶内压力，防止压力过大使针栓脱出造成污染，拔针时应用无菌棉球或纱布裹盖住针孔，防止药液外漏。
化疗药物配置与生物安全柜的使用
化疗药物配置与生物安全柜的使用一、化疗药物配置1.材料准备：2.人员准备：只有经过专门培训并具备相应资质的人员才能进行化疗药物配置工作。
在配置过程中，工作人员应穿戴好个人防护装备，包括防护服、手套、口罩和护目镜等。
3.配置过程：（1）首先，将药液瓶稳固放置于药瓶架上，并用创可贴标注药瓶上的信息，如药物名称、浓度、配制日期等。
（2）根据医嘱计算相应的药物剂量。
（3）选择适量的溶剂，并按照药物说明书上的比例将药物稀释。
（4）用无菌注射器吸取相应的溶剂和稀释后的药物，根据医嘱要求注入合适容器中。
（5）注意药液注射过程中的无菌操作，避免空气污染和交叉污染。
（7）最后，将包装好的化疗药物放入特定的柜子中储存。
生物安全柜（BSC）是一种具有防护功能的实验设备，广泛应用于生物医学、实验室等领域。
在化疗药物配置过程中，生物安全柜的使用非常重要，可以有效减少化疗药物对人员的伤害，保障工作人员的安全。
1.生物安全柜的分类：目前常用的生物安全柜主要分为三类：A类、B类和C类。
其中，A 类生物安全柜主要用于保护操作物品，B类生物安全柜主要用于保护操作物品和工作人员，C类生物安全柜则可以提供更高级别的气密性和保护。
2.生物安全柜的使用原则：（1）在进行化疗药物配置工作前，必须进行消毒操作，确保生物安全柜的内部环境无菌。
（2）操作时，应打开生物安全柜的超净系统，以确保空气质量的净化和流动。
（3）在进行化疗药物配置工作时，操作人员应将双手插入生物安全柜内的手套口，并将手套与生物安全柜的手套口牢固连接。
（4）操作人员应始终将双手置于生物安全柜内进行操作，避免将双手伸出生物安全柜。
（5）操作人员在操作过程中应注意定期更换手套，并定期消毒生物安全柜的内部环境和工作台面。
3.生物安全柜的维护和保养：（1）每天工作结束后，应对生物安全柜进行彻底清洗，并使用合适的消毒剂进行消毒。
（2）定期对生物安全柜进行维护和保养，检查过滤器的使用寿命，并及时更换。
化疗药物配置与生物安全柜的使用
生物安全柜的使用
学习要求
了解生物安全柜的： 安装要求 维护与保养 熟悉生物安全柜的： 基本结构 Ⅰ级生物安全柜的主要性能特点及应用范围 Ⅱ 级生物安全柜的主要性能特点及应用范围 掌握生物安全柜: 基本工作原理、分类 Ⅱ级生物安全柜（包括A、A2、B1、B2四个类型）的主 要性能特点及应用范围 日常操作使用注意事项
洁净室级别
生物安全柜选用原则 一般无须使用生物安全柜，或使用Ⅰ级生物安全柜 当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时，可使用I级 生物安全柜；当处理感染性材料时，应使用部分或全部排 风的Ⅱ级生物安全柜；若涉及处理化学致癌剂、放射性物 质和挥发性溶媒，则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全 柜。 应使用II级或Ⅲ级生物安全柜；所有涉及感染材料的操作， 应使用全排风型Ⅱ-B级(B2型)或Ⅲ级生物安全柜。 应使用Ⅲ级全排风生物安全柜。当人员穿着正压防护服时， 可使用Ⅱ-B级生物安全柜。
仪器的安装
生物安全柜在搬运过程中，严禁将其横 倒放臵和拆卸，宜在搬入安装现场后拆 开包装。 生物安全柜应安装于排风口附近，不应 安装在气流激烈变化和人员走动多的地 方，不应安装在门口。生物安全柜应处 于空气气流方向的下游。
仪器的安装
生物安全柜的背面、侧面离墙的距离宜保持不小于 150㎜～300㎜的检修距离，顶部也应留有不小于 300㎜的空间。
化疗药物规范化配臵
配臵过程中： 打开安瓿时：应垫无菌纱布以免划破手套，打开 冷冻粉剂安瓿时，有溅出的危险，应用无菌纱布 包裹，并将溶媒沿安瓿壁缓缓注入瓶底，防止粉 末溢出，待粉末浸透后再搅动。
打开安瓿时溅出的药滴
拔针时难以看到的微小药滴
化疗药物规范化配臵
配臵过程中：
加药时：将化疗药加入瓶装液体后应
化疗药物配置与生物安全柜的使用ppt课件
化疗药物规范化配置
配置前准备：
环境准备 人员准备 用物准备
精品课件
化疗药物进入体内的途径
皮肤 直接接触 污染表面的接触
消化道 工作时，吃食物、嚼口香糖 手对嘴的接触
吸入 气溶胶 汽化物 剂—针头刺伤
精品课件
注射
化疗药物规范化配置
配置操作前准备： １. 有1 ～ 2位调配人员提前半小时先启动生
精品课件
洁净室级别
生物安全柜选用原则
一级 一般无须使用生物安全柜，或使用Ⅰ级生物安全柜
二级
当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时，可使用I级 生物安全柜；当处理感染性材料时，应使用部分或全部排 风的Ⅱ级生物安全柜；若涉及处理化学致癌剂、放射性物 质和挥发性溶媒，则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全 柜。
物柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处， 30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生 物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、 从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行 调配；
２.紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员 应当离开操作间；
精品课件
化疗药物规范化配置
3. 调配时前窗不可高过安全警戒线，否则， 操作区域内不能保证负压，可能会造成药物 气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净 间；
精品课件
2002年全国167家医院调查结果
集中
生物 垃圾
正确
穿隔
安全柜
戴手套
理
处理
离衣
合格 13%
9.58%
1%
18%
4.79
精品课件
定义：静脉药物配置中心 (Pharmacy intravenous admixture services，简称PIVAS)，就是在符合《药品 生产质量管理规范》(GMP)标准、依据药物特 性设计的。操作环境下，由受过培训的药学技 术人员、护理人员，按照无菌技术操作的要 求进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和 抗生素等进行加药混合调配，使其成为可供 临床直接静脉输注使用的成品输液的操作过 程，是药品调剂的一部分
静脉药物配置中心生物安全柜的操作规程
静脉药物配置中心生物安全柜的操作规程生物安全柜属于垂直层流台，通过层流台顶部的高效过滤器，可以过滤99.99%的0.3μm以上的微粒，使操作台空间形成局部100级的洁净环境，并且通过工作台面四周的散流孔回风形成相对负压，因此，不应当有任何物体阻挡散流孔，包括手臂等。
用于调配危害药品的生物安全柜，应当加装活性炭过滤器用于过滤排出的有害气体。
（一）清洁与消毒：１、每天在操作开始前，应当使用75%的乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序应当从上到下，从里向外。
２、在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用常水擦拭，必要时再用75%的乙醇消毒台面。
３、每天操作结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒。
４、每天操作结束后应当打开回风槽道外盖，先用蒸馏水清洁回风槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。
（二）生物安全柜的操作与注意事项：１、有1至2位调配人员提前半小时先启动生物柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处，30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配。
２、紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员应当离开操作间。
３、紫外线灯应当定期检测，如达不到灭菌效果时，应当及时更换灯管。
４、所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20厘米，内沿8～10厘米，并离台面至少10厘米区域内进行。
５、调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间。
６、生物安全柜的回风道应当定期用蒸馏水擦拭清洁后，再用75％乙醇消毒。
７、生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数。
８、生物安全柜应当根据监测指示，及时更换过滤器的活性炭。
（三）每年应当对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证生物安全柜运行质量，并保存检测报告。
化疗药物配置与生物安全柜的使用资料
问题解决方案及建议措施
气流问题解决方案
定期对生物安全柜进行性能检测和保 养，确保其气流速度稳定；在使用过 程中，操作人员应遵循正确的操作规 程，避免干扰气流。
负压问题解决方案
噪音问题解决方案
选用低噪音的生物安全柜，或采取措 施降低噪音；在使用过程中，操作人 员可以佩戴耳塞等防护用品，减轻噪 音对听力的影响。
定期检查生物安全柜的负压性能，确 保其符合标准；在使用过程中，应保 持柜门关闭状态，避免空气对流。
05 案例分析
CHAPTER
成功案例分享
案例一
某医院在使用生物安全柜进行化疗药 物配置后，成功降低了医护人员的不 慎接触和意外暴露的风险，提高了工 作效率和安全性。
案例二
某大型医疗机构引入先进的生物安全 柜设备，通过严格的操作规程和培训 ，实现了化疗药物配置的全程监控和 可追溯，确保了患者的用药安全。
生物安全柜的分类与特点
分类
根据用途和性能，生物安全柜可分为一级、二级和三级生物 安全柜。
特点
一级生物安全柜适用于低风险操作；二级生物安全柜适用于 中等风险操作；三级生物安全柜适用于高风险操作，如病毒 和细菌分离培养等。
生物安全柜的工作原理
工作原理
生物安全柜通过高效过滤器过滤空气，将柜内空气排除并循环使用，同时将外 界空气吸入并通过高效过滤器过滤后补充到柜内，保证柜内空气的洁净度和负 压状态。
认证要求
生物安全柜需要通过相关的认证，如ISO 14644-1和EN 12469等，以确保其性 能和质量达到标准。
生物安全柜使用中的常见问题
气流问题
生物安全柜内的气流速度 不稳定或不符合标准，可 能导致药物气溶胶的泄漏 。
化疗生物安全柜的使用流程
化疗生物安全柜的使用流程1. 前言化疗生物安全柜是一种用于进行化疗药物操作的设备，能保护操作人员、环境和样本的安全。
正确的使用化疗生物安全柜能有效降低化疗药物操作所带来的风险。
本文将介绍使用化疗生物安全柜的基本流程，并提供相关操作指南。
2. 步骤1.准备工作–打开化疗生物安全柜前，先对其进行检查，确保柜体、滤网等部件完好无损。
–确保地面平整，没有杂物阻碍操作。
–确保操作人员已经穿戴好相应的防护装备，包括手套、口罩、工作服等。
2.开启化疗生物安全柜的操作–确保化疗生物安全柜的电源已经连接，并按下电源开关打开。
–按下开启按钮，启动化疗生物安全柜。
–等待几分钟，直到化疗生物安全柜内的风速稳定在设定值范围内。
–检查实验室供气系统是否正常，并确保空气流向正确。
–如果使用需要消毒的仪器设备，确认其已经按照规定进行了消毒处理，并将其放入化疗生物安全柜内。
3.进行操作–在进行化疗药物操作前，先将操作区域、仪器设备表面用70%乙醇进行彻底消毒。
–打开化疗药物的容器时，要小心避免溅出。
–使用药物时，应按照指定的方法和剂量进行操作。
–若需要混合药物，要保持操作区域的干净整洁，避免污染。
–在操作过程中，应避免发生震动、剧烈摇晃等行为，以免发生意外。
4.操作后处理–操作结束后，将使用过的仪器设备进行彻底清洗和消毒。
–清洁后的仪器设备应与未清洗的设备进行区分，避免混淆。
–将废弃物等有关化疗药物的材料进行正确的处置，并遵守相关规定和流程。
5.关闭化疗生物安全柜–关闭化疗生物安全柜前，先将仪器设备取出，并进行安全处理。
–按照安全程序，先关闭化疗药物的容器，并进行规范的处置。
–关闭化疗生物安全柜时，要按照操作步骤进行，将开启按钮收回并关掉电源开关。
–关闭后，进行最后的清洁和消毒操作，确保工作台面、柜体内外干净整洁。
3. 注意事项•使用化疗生物安全柜时，应仔细阅读并遵守设备操作手册和操作规程。
•操作人员应接受相关培训，并获得使用化疗药物的资质。
化疗药物职业防护制度
化疗药物职业防护制度一、化疗药物配制及使用安全防护原则1、化疗药物的安全防护必须遵循两个原则：①医院工作人员尽量减少不必要的与化疗药物的接触；②尽量减少化疗药物对环境和人员的污染。
2、相关工作人员上岗前要接受相应的岗前培训，培训内容包括化疗药物相关知识、配制要求、潜在职业危害、防护措施等，提高防护意识。
3、配置化疗药物须在单独房间进行，配备Ⅱ级以上生物安全柜，保持洁净的配药环境。
4、操作人员在妊娠及哺乳期避免直接接触化疗药物，并对操作人员定期进行体检。
5、配置化疗药物时，必须做好个人防护：穿戴一次性帽子、N95口罩、护目镜、一次性防渗透隔离衣、PE手套（内层）、乳胶手套（外层）等，操作中手套破裂或污染立即更换。
6、废弃物处理：化疗药物污染物品应放入有毒性标志的容器中，标签醒目并封口。
二、化疗药物配制及使用时要求1、配制化疗药物应做好个人防护。
配药台面铺一次性防渗透的治疗巾。
2、割锯安瓿前应轻弹其颈部，使附着的药液降至瓶底；掰安瓿时，用纱布包裹，防止药物外溅；溶媒沿安瓿瓶壁缓慢注入瓶内，应在瓶口垫纱布，注入药瓶中的负压不宜过高，以免拔针时药液外溅。
3、使用较大注射器抽取药物，药液不宜超过注射器容量的3/4为宜，防止药液外溢。
抽取药液后放于垫有一次性治疗巾的无菌盘内备用。
4、操作时，应确保空针及输液管接头紧密，防止药液渗漏。
5、配置化疗药物后的注射器内的空气不能直接排到空气中，以免污染环境。
抽取药液后，在瓶内进行排气和排液后再拔针。
6、配制过程中产生的医疗废物如安瓿、密封瓶、一次性注射器(不需分离针头和毁型)及多余的药液等及时放入生物安全柜内备用的化疗专用的防漏防刺容器内。
7、完成全部药物配备后，需用75%酒精擦拭生物安全柜内部和操作台面。
8、操作完毕脱去手套后用洗手液及流动水彻底洗手，有条件者可以淋浴，减轻其毒性作用。
9、化疗药物应专人专柜保管，药瓶有损坏时，应及时处理，防止污染环境。
三、化疗药物污染处理防护措施1、化疗药物外溢后处理（1）立即标明污染范围，避免其他人员接触。
化疗生物安全柜的管理制度
一、目的为保障化疗生物安全柜的安全运行，防止化疗药物泄露、污染及交叉感染，确保实验室工作人员和患者的安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有使用化疗生物安全柜的实验室及其工作人员。
三、管理职责1. 实验室主任负责化疗生物安全柜的管理工作，组织实施本制度，并对化疗生物安全柜的安全运行负责。
2. 化疗生物安全柜操作人员负责日常操作和维护保养，确保化疗生物安全柜的正常运行。
3. 安全管理部门负责对化疗生物安全柜的安全运行进行监督检查。
四、操作规程1. 操作人员上岗前必须接受化疗生物安全柜操作培训，熟练掌握操作技能和安全知识。
2. 操作人员进入实验室时，应穿着专用实验服、手套、口罩、帽子等防护用品。
3. 化疗生物安全柜应放置在通风良好、光线充足的位置，保持柜内整洁、干燥。
4. 操作化疗药物时，必须使用化疗生物安全柜，并确保安全柜运行正常。
5. 操作过程中，严格遵循“先加后取、后加先取”的原则，避免交叉污染。
6. 操作完毕后，及时关闭化疗生物安全柜，并清理工作台面，做好消毒工作。
7. 定期检查化疗生物安全柜的性能，确保其正常运行。
五、维护保养1. 操作人员应定期检查化疗生物安全柜的密封性、过滤性能等，发现问题及时报告。
2. 化疗生物安全柜的过滤系统应定期更换，确保过滤效果。
3. 化疗生物安全柜的电源、通风系统等设备应定期检查、保养，确保设备正常运行。
4. 操作人员应熟悉化疗生物安全柜的维护保养知识，定期进行维护保养。
六、监督检查1. 安全管理部门应定期对化疗生物安全柜的安全运行进行检查，发现问题及时整改。
2. 对违反本制度的行为，应予以纠正，并视情节轻重给予相应处罚。
七、应急处理1. 发生化疗药物泄露、污染等事故时，操作人员应立即停止操作，采取措施进行应急处理。
2. 操作人员应熟悉应急预案，按照预案要求报告事故，并配合相关部门进行事故调查和处理。
八、附则1. 本制度由实验室主任负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
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意义：
1、保证静脉输液药物的无菌性，防止微粒的污染， 确保药品质量
2、降低院内获得性感染发生率和热源反应发生率
3.有利于解决不合理用药现象，减少药物的浪费， 降低用药成本，将给药错误降到最低
意义：
4、增强了职业防护，减少细胞毒性药 物对操作者的身体和环境伤害
5、有利于把时间还给护士，使其集中 Байду номын сангаас力护理患者，提高服务质量
化疗药物规范化配置
配置结束后： 使用过的物品处理：操作 中使用的注射器、 输液袋、 敷料及放置化疗药物的安 瓿等物品应放在专用的带 有红色警示标识塑料袋内 集中封闭处理，以免药液 蒸发污染室内空气。
生物安全柜的使用
学习要求
了解生物安全柜的： 安装要求 维护与保养
熟悉生物安全柜的： 基本结构
Ⅰ级生物安全柜的主要性能特点及应用范围 Ⅱ 级生物安全柜的主要性能特点及应用范围 掌握生物安全柜:
1.在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当 清理操作台上废弃物，并用常水擦拭，必要时再用 75%的乙醇消毒台面；
2.每天操作结束后，应当彻底清场，先用常水清洁， 再用75%乙醇擦拭消毒；
生物安全柜的使用注意事项
3. 生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法 将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖 后进行细菌培养，菌落计数；
三级
应使用II级或Ⅲ级生物安全柜；所有涉及感染材料的操作， 应使用全排风型Ⅱ-B级(B2型)或Ⅲ级生物安全柜。
四级
应使用Ⅲ级全排风生物安全柜。当人员穿着正压防护服时 ，可使用Ⅱ-B级生物安全柜。
生物安全柜的分类
生物安全柜领域执行的重要标准有欧洲标准EN12469: 2000和美国国家卫生基金会的第49号标(NSF49)等
化疗药物规范化配置
配置过程中： 如果少量药液溢到操作台面或地上，应用纱布
吸附药液；但大量溢出（大于5 ml)时应用吸收 力强的纱布垫清除。若为药粉溢出则利用潮湿 纱布或具有吸附性纱布垫轻轻擦拭，以防药物 粉尘飞扬，污染空气。并将污染纱布置于专用 袋中封闭处理
化疗药物规范化配置
配置过程中：
溢出的区域用清洁剂和清水擦洗污 染表面三次，再用75%酒精擦拭。 尤其是如阿霉素等有亲组织特性的 药物，24小时之后，仍可能在局部 残留。
生物安全柜的基本工作原理
外界空气经高效空气过滤器过滤 后进入安全柜内，以避免输液成 品被污染；
生物安全柜的基本工作原理
柜内的空气也需经过高效空气 过滤器过滤后再排放到大气中 以保护环境。
仪器的安装
生物安全柜在搬运过程中，严禁将其横 倒放置和拆卸，宜在搬入安装现场后拆 开包装。
生物安全柜应安装于排风口附近，不应 安装在气流激烈变化和人员走动多的地 方，不应安装在门口。生物安全柜应处 于空气气流方向的下游。
No Image
打开安瓿时溅出的药滴 拔针时难以看到的微小药滴
化疗药物规范化配置
配置过程中：
加药时：将化疗药加入瓶装液体后应 抽尽瓶内空气，避免瓶内压力过高导 致换液体时药液外溢。
抽药液时：抽吸液体药物时药液不应 超过注射器容积的3/4，以免药液外溢。
化疗药物规范化配置
配置过程中：
药液溅身的处理：如果药液不慎溅在皮肤 上或眼睛里应立即用大量的生理盐水反复 冲洗干净。
现状：
1969年，世界上第一所PIVAS建立于美国俄亥 俄州州立大学附属医院。
美国、英国、澳大利亚、新西兰等教学医院 建立
2001年，我国的第一家静脉药物配置中心于 上海静安区中心医院建成
现状：
我国卫生部2002年“卫医发 [2002]24号”文第28条亦 明确鼓励医院发展静脉药条鼓励医院发展静脉药物的集中 配置服务。据不完全统计，我国现已100多家医院开展了 静脉药物集中配置服务。
化疗药物配置与生物安全柜 使用
学习要求
1.了解化疗药物规范配置管理现状
2 .熟悉化疗药物的暴露途径以及相关职业防护知 识
3.掌握化疗药物规范化的配药过程、以及废弃物的 处理方法
4.熟悉生物安全柜工作原理、分类及使用注意事项
临床治疗护理中，静脉输液 是化疗药物最常用的给药途径， 而化疗药物的配置是肿瘤科临 床工作的重要环节，09年后我 院做到了全部长期化疗医嘱由 静脉药物配置中心集中调配。
仪器的安装
生物安全柜的背面、侧面离墙的距离宜保持不小于 150㎜～300㎜的检修距离，顶部也应留有不小于 300㎜的空间。
排风系统应能保证生物安全柜内相对于其所在房间 为负压，且安装时需注意必须方便排风高效空气过 滤器的更换。
如果安全柜内需要其他气体，应同时安装气体管道
。
生物安全柜的使用注意事项
配置前准备：
环境准备 人员准备 用物准备
化疗药物进入体内的途径
皮肤 直接接触 污染表面的接触
消化道 工作时，吃食物、嚼口香糖 手对嘴的接触
吸入 气溶胶 汽化物
注射剂—针头刺伤 —破损
化疗药物规范化配置
配置操作前准备： １. 有1 ～ 2位调配人员提前半小时先启动生物
集中调配型：优点是工作效率较高，同种药品 集中加药操作更简便，我院肿瘤科全部采用集 中调配模式,保护了配置人员
中心配置化疗药物的优势：特定环境
1万级的洁净室 1百级的洁净层流台 标准操作,统一配置 确保液体无菌无污染 有效降低输液反应发生率 做到职业防护 ，保护了配置人员
化疗药物规范化配置
序的排列等
No 将配置好的静脉输液
Image 工勤人员
成品按时送往各病区， 做好环境卫生。
提高合理用药水平，保证患者安全
国内现状
国内现有的PIVAS模式有两种：临床治疗室型 和集中调配型
临床治疗室型：每个患者的液体独立成筐，优 点是出错率低。缺点是操作繁琐，容器过多混 乱，职业防护不到位；
6、发展临床药学，推广合理用药
收方、审方、发药、审核、
No 人员的基本构成： 药品请领、药品保管、药 品信息维护等，发现药品 Im质a 量问题g 和不合e 理用药等
药师
情况及时与相关部门及人 员联核系对，药进品行名合称理数的量处、理无菌加
药、工作等间及用具的清洁消
护士
毒，协助药师做好一些辅助 工作，如贴签、输液先后顺
化疗药物规范化配置
4.所有静脉用药调配必须在离工作 台外沿20厘米，内沿8～10厘米， 并离台面至少10厘米区域内进行；
化疗药物规范化配置
配置过程中： 打开安瓿时：应垫无菌纱布以免划破手套，打开
冷冻粉剂安瓿时，有溅出的危险，应用无菌纱布 包裹，并将溶媒沿安瓿壁缓缓注入瓶底，防止粉 末溢出，待粉末浸透后再搅动。
我国于2006年正式实施《中华人民共和国医药行业标 准：生物安全柜》 (YY0569-2005)
根据气流及隔离屏障设计结构，将生物安全柜分为Ⅰ 、Ⅱ、Ⅲ级(YY0569-2005)
生物安全柜的基本工作原理
生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向 外抽吸，使柜内保持负压状态、安全柜内的 气体不能外泄从而保护工作人员
美国2004年1月1日正式实施的第27版药典“797”章对 静脉药物的配置作出了强制性的要求，所有进行静脉药物 配置的场所均要符合其相关规定。
我院PIVAS自2007年成立以来，主要 接受我院肿瘤科、放疗科及其它共17个 科室普通营养药及肠外营养液和肿瘤化 疗药配置工作，年配置量达60万袋，化 疗药年配置量达3万6千袋。
柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处， 30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭 生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、 从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行 调配；
２.紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员 应当离开操作间；
化疗药物规范化配置
3. 调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操 作区域内不能保证负压，可能会造成药物气 雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间；
4.生物安全柜应当根据自动监测指示，及时更换 过滤器的活性炭。
生物安全柜使用注意事项
安全柜内物品摆放原则 紫外灯的使用 避免使用明火 操作宜缓慢
生物安全柜使用注意事项
柜内移动物品时应尽量避免交叉污染 避免震动 操作结束后选用合适的消毒剂清洁安全
柜内表面 安全柜只有在工作正常时才能使用
基本工作原理、分类 Ⅱ级生物安全柜（包括A、A2、B1、B2四个类型）的主 要性能特点及应用范围 日常操作使用注意事项
洁净室级别
生物安全柜选用原则
一级 一般无须使用生物安全柜，或使用Ⅰ级生物安全柜
二级
当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时，可使用I级 生物安全柜；当处理感染性材料时，应使用部分或全部排 风的Ⅱ级生物安全柜；若涉及处理化学致癌剂、放射性物 质和挥发性溶媒，则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全 柜。
2015-11-0 9
沈妤
2002年全国167家医院调查结果
生物 正确 穿隔 集中 垃圾 安全柜 戴手套 离衣 管理 处理
合格 13% 9.58% 1% 4.79% 18%
定义：静脉药物配置中心 (Pharmacy intravenous admixture services， 简称PIVAS)，就是在符合《药品生产质量管 理规范》(GMP)标准、依据药物特性设计的 操作环境下，由受过培训的药学技术人员、 护理人员，。 按照无菌技术操作的要求进行包 括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等 进行加药混合调配，使其成为可供临床直接 静脉输注使用的成品输液的操作过程，是药 品调剂的一部分