高尔聪(赖氨酸磷酸氢钙片)
儿童长高吃什么钙片好 儿童钙片这些好!
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每个父母都想使自己的宝宝长高一点，那么就需要在儿童生长期的时候给宝宝提供足够的钙元素，那么儿童吃什么钙片好呢？
一、安高乐钙镁片
安高乐的钙镁片中不仅含有钙元素，同时还含有丰富的镁元素，可以帮助钙的吸收，还含有紫花苜蓿提取物的植物营养素，并提供β-胡萝卜素、维生素A，维生素C、B族维生素和少量矿物质，吸收利用率好。
适合生长期小孩食用，按说明书每天2片即可。
二、天狮儿童型营养钙冲剂
天狮儿童型营养高钙冲剂(罐)，主要成分是酶解骨钙粉，多种必须维生素，如：维生素A、维生素D、维生素C，还含有牛磺酸、锌元素、铁元素等，不仅具有补钙的作用，还可以补充其他营养成分。
按说明书每日1-2次，每次2勺(每勺5克)，60-70℃温水冲饮，或混在其它食物中食用即可。
三、汤臣倍健乳矿物盐压片糖果
小孩食用的汤臣倍健乳矿物盐压片糖果也是一种很好的补钙产品，它不仅具有高效补钙的作用，同时还能增强人体免疫力，增强骨骼、肌肉、神经、软骨节的生长的能力。
3岁以上儿童及青少年，每次2片，每日1次，咀嚼食用即可。
四、美国安利钙镁D片
美国的安利钙镁D片也是适合儿童长高的钙片，安利钙片是由纯
天然钙化海藻中提取的，含有丰富的碳酸钙与氧化镁，易于被儿童吸收。
每3片含600mg钙、200mg镁、600IU维生素D、15mg锌、3.5mg 锰，营养丰富，同时外层覆有纽崔莱片衣，可保持新鲜，避免营养成分的流失，并易于吞咽。
每次1片，每日3次，随餐服用。
赖氨酸磷酸氢钙颗粒评价性抽验结果及质量评价
赖氨酸磷酸氢钙颗粒评价性抽验结果及质量评价咸瑞卿１ꎬ２ꎬ王聪聪２ꎬ巩丽萍２ꎬ石峰２(１.山东大学药学院ꎬ山东济南２５００１２ꎻ２.山东省食品药品检验研究院ꎬ山东济南２５０１０１)摘要:目的㊀评价国产赖氨酸磷酸氢钙颗粒质量现状及存在问题ꎬ为提高质量标准及临床用药安全提供参考ꎮ方法㊀对全国范围内抽取的１６７批样品采用法定标准检验与探索性研究结合的方法进项检验ꎬ并对检验结果进行统计分析ꎬ用于风险评估ꎮ结果㊀按法定标准检验ꎬ１６７批样品结果均符合规定ꎻ探索性研究中ꎬ合格率为８３.８％ꎬ不合格项目为干燥失重及未按批准处方投料ꎮ结论㊀本次抽检的赖氨酸磷酸氢钙颗粒整体质量状况差ꎬ现行质量标准存在缺陷ꎬ需进一步完善ꎮ关键词:赖氨酸磷酸氢钙颗粒ꎻ评价性抽验ꎻ质量评价中图分类号:Ｒ９２７.１１㊀文献标识码:Ａ㊀文章编号:２０９５－５３７５(２０２０)０４－０２０５－００９ｄｏｉ:１０.１３５０６/ｊ.ｃｎｋｉ.ｊｐｒ.２０２０.０４.００５ＳａｍｐｌｉｎｇｒｅｓｕｌｔｓａｎｄａｓｓｅｓｓｍｅｎｔｑｕａｌｉｔｙｏｆＬｙｓｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅａｎｄＣａｌｃｉｕｍＨｙｄｒｏｇｅｎＰｈｏｓｐｈａｔｅＧｒａｎｕｌｅｓＸＩＡＮＲｕｉｑｉｎｇ１ꎬ２ꎬＷＡＮＧＣｏｎｇｃｏｎｇ２ꎬＧＯＮＧＬｉｐｉｎｇ２ꎬＳＨＩＦｅｎｇ２(１.ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓꎬＳｈａｎｄｏｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙꎬＪｉｎａｎ２５００１２ꎬＣｈｉｎａꎻ２.ＳｈａｎｄｏｎｇＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌꎬＪｉｎａｎ２５０１０１ꎬＣｈｉｎａ)Ａｂｓｔｒａｃｔ:Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ㊀ＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｓｔａｔｕｓａｎｄｅｘｉｓｔｉｎｇｐｒｏｂｌｅｍｓｏｆＬｙｓｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅａｎｄＣａｌｃｉｕｍＨｙ￣ｄｒｏｇｅｎＰｈｏｓｐｈａｔｅＧｒａｎｕｌｅｓａｎｄｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓｆｏｒｔｈｅｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｏｆｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄａｎｄｃｌｉｎｉｃａｌｍｅｄｉｃａｔｉｏｎｓａｆｅｔｙ.Ｍｅｔｈｏｄｓ㊀Ｔｏｔａｌｌｙ１６７ｂａｔｃｈｅｓｏｆｓａｍｐｌｅｓｆｒｏｍａｌｌｏｖｅｒｔｈｅｃｏｕｎｔｒｙｗｅｒｅｅｘａｍｉｎｅｄｂｙｓｔａｔｕｔｏｒｙｔｅｓｔｉｎｇｍｅｔｈｏｄｓｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈｔｈｅｅｘｐｌｏｒａｔｏｒｙｒｅｓｅａｒｃｈｍｅｔｈｏｄｓ.ＴｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｒｅｓｕｌｔｓｗｅｒｅｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙａｎａｌｙｚｅｄｆｏｒｅｖａｌｕａｔｉｎｇｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｓｔａｔｕｓｏｆＬｙ￣ｓｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅａｎｄＣａｌｃｉｕｍＨｙｄｒｏｇｅｎＰｈｏｓｐｈａｔｅＧｒａｎｕｌｅｓ.Ｒｅｓｕｌｔｓ㊀Ａｌｌｔｈｅｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｑｕａｌｉｆｉｅｄａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｓｔａｔｕｔｏｒｙｓｔａｎｄａｒｄ.Ｔｈｅｑｕａｌｉｆｉｅｄｒａｔｅｗａｓ８３.８％ｂｙｅｘｐｌｏｒａｔｏｒｙｒｅｓｅａｒｃｈｍｅｔｈｏｄｓ.Ｔｈｅｕｎｑｕａｌｉｆｉｅｄｉｔｅｍｓｗｅｒｅｌｏｓｓｏｎｄｒｙｉｎｇａｎｄｕｎａｐｐｒｏｖｅｄｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ.Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ㊀ＴｈｅｏｖｅｒａｌｌｑｕａｌｉｔｙｏｆＬｙｓｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅａｎｄＣａｌｃｉｕｍＨｙｄｒｏｇｅｎＰｈｏｓｐｈａｔｅＧｒａｎｕｌｅｓｗａｓｐｏｏｒ.Ｔｈｅｃｕｒｒｅｎｔｓｔａｔｕｔｏｒｙｓｔａｎｄａｒｄｗａｓｄｅｆｅｃｔｉｖｅｗｈｉｃｈｓｈｏｕｌｄｂｅｆｕｒｔｈｅｒｉｍｐｒｏｖｅｄ.Ｋｅｙｗｏｒｄｓ:ＬｙｓｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅａｎｄＣａｌｃｉｕｍＨｙｄｒｏｇｅｎＰｈｏｓｐｈａｔｅＧｒａｎｕｌｅｓꎻＥｖａｌｕａｔｉｏｎｓａｍｐｌｉｎｇꎻＱｕａｌｉｔｙｅｖａｌｕａｔｉｏｎ㊀㊀赖氨酸磷酸氢钙颗粒是由盐酸赖氨酸㊁磷酸氢钙和适宜辅料制成的复方制剂ꎬ主要用于生长发育促进以及钙质的补充[１]ꎮ２０１８年ꎬ我们对全国范围内抽取的１６７批赖氨酸磷酸氢钙颗粒进行了法定标准检验ꎬ包括性状㊁鉴别㊁检查及含量测定ꎬ结合探索性研究ꎬ对检验结果进行统计分析ꎬ用于风险评估ꎬ为今后质量标准及临床用药安全的提高提供参考ꎮ１㊀抽样情况１.１㊀药品剂型㊁规格与包装材料㊀此次抽检的赖氨酸磷酸氢钙颗粒为混悬颗粒ꎬ标示规格均为含盐酸赖氨酸０.１ｇ㊁磷酸氢钙０.１ｇꎬ包装规格均为每袋５ｇꎬ内包装均为药用复合膜ꎮ１.２㊀药品抽样情况㊀从国家药品监督管理局网站查询ꎬ目前赖氨酸磷酸氢钙颗粒的生产企业共有１６家ꎬ药品批准文号１６个ꎮ本次共抽取１６７批次(１４８个生产批次)ꎬ涉及生产企业１０家ꎬ占总生产企业的６２.５％ꎬ涉及１０个批准文号ꎬ占总文号数的６２.５％ꎬ未涉及的批准文号共有６个ꎬ占总文号数的３７.５％ꎮ企业调研结果显示ꎬ６家企业长期不生产ꎬ存在文号闲置的情况ꎮ本次抽验覆盖２７个省(自㊀作者简介:咸瑞卿ꎬ男ꎬ副主任药师ꎬ研究方向:生物与医药ꎬＥ－ｍａｉｌ:ｘｉａｎｒｕｉｑｉｎｇ＠１２６.ｃｏｍ㊀通信作者:石峰ꎬ男ꎬ副主任药师ꎬ研究方向:药品质量控制ꎬＴｅｌ:０５３１－８１２１６５６３ꎬＥ－ｍａｉｌ:１３９５３１７５１２３＠１３９.ｃｏｍ治区㊁直辖市)ꎬ来自各类经营企业(８９.２％)㊁医疗单位(０.６％)和生产企业(１０.２％)ꎬ代表性较强ꎬ能较好地反映反应全国赖氨酸磷酸氢钙颗粒质量现状ꎮ２ 法定检验现行«中国药典»«美国药典»«英国药典»«欧洲药典»«日本药局方»中均未收载赖氨酸磷酸氢钙颗粒的质量标准ꎮ现有１５家企业执行国家标准ꎬ另１家企业执行注册标准ꎬ两者主要在处方项目上有所差异ꎬ且注册标准另含有其他氨基酸检查㊁溶出度检查及干燥失重３项检查项目ꎮ本次抽样样品均执行国家药品标准ꎬ对１６７批次的赖氨酸磷酸氢钙颗粒按法定质量标准进行检验ꎬ所有项目均符合规定ꎬ合格率为１００％ꎮ２.１㊀性状㊀１６７批次样品均为类白色或淡黄色颗粒ꎬ味甜ꎬ合格率为１００％ꎮ但不同企业样品颜色存在差异(见图１)ꎬ除与个别企业处方中的柠檬黄色素有关外ꎬ还与颗粒干燥工艺中干燥温度和时间相关ꎬ干温度过高或时间过长会使颗粒颜色加深ꎮ其中Ｊ企业不同批次间颜色差异显著ꎬ说明该企业生产工艺不稳定或不按照批准的处方工艺生产ꎬ结合企业提供的处方工艺资料ꎬ企业可能存在擅自添加着色剂的问题ꎬ需进一步开展探索性研究ꎮ图１㊀不同企业赖氨酸磷酸氢钙颗粒的外观性状２.２㊀鉴别㊀本品的鉴别反应均包含以下两项:①化学鉴别:利用茚三酮与α－氨基加热反应产生蓝紫色物质的原理来鉴别赖氨酸ꎻ②化学鉴别:钙盐和磷酸盐鉴别ꎮ１６７批次样品鉴别结果均符合规定ꎮ我们在法定检验中发现现行质量标准存在以下问题:①采用茚三酮显色反应鉴别赖氨酸ꎬ方法的专属性不强ꎬ无法区别其他氨基酸ꎬ需进一步建立专属性强㊁灵敏性高的赖氨酸鉴别方法ꎻ②因磷酸氢钙在中性水溶液中不溶ꎬ且盐酸赖氨酸的氯离子对磷酸盐鉴别①有干扰ꎬ因此现行赖氨酸磷酸氢钙颗粒各质量标准的磷酸盐和钙盐的方法灵敏低ꎬ鉴别现象不易观察ꎬ需对现行标准进行修订ꎮ２.３㊀装量差异㊀按«中国药典»２０１５年版(四部)通则０１０４进行检验ꎬ取本品１０袋ꎬ分别精密称定每袋装量并计算平均装量ꎮ单样本Ｋｏｌｍｏｇｏｒｏｖ－ＳｍｉｒｎｏｖＺ(Ｋ－Ｓ)检验表明１６７批样品的装量检测结果呈较好的正态分布ꎬ平均装量分布在４.６１００ｇ~５.２０６０ｇ之间ꎬ装量平均值为４.９９５０ｇ/袋(见图２)ꎬ均符合平均装量ʃ７％的规定限度ꎮ从不同企业的装量差异箱线图(见图３)来看ꎬ各企业的平均装量离散性均较小ꎬ但Ｇ企业出现有１批次较大离异值ꎬ说明该企业颗粒分装工艺稳定性有待提高ꎮ图２㊀装量统计结果直方图２.４㊀粒度㊀按«中国药典»２０１５年版(四部)通则０１０４颗粒剂项下的规定ꎬ取本品５袋ꎬ照粒度和粒度分布测定法(第二法双筛分法)测定ꎬ不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过１５％ꎮ经过检验ꎬ１６７批次样品的粒度均符合规定ꎬ样品合格率１００％ꎮ２.５㊀含量测定２.５.１㊀磷酸氢钙(ＣａＨＰＯ２ ２Ｈ２Ｏ)㊀依据质量标准ꎬ采用ＥＤＴＡ滴定法对１６７批样品的磷酸氢钙进行含量测定ꎬ并对结果进行统计分析(见图４)ꎮ由图可见磷酸氢钙含量分布在９４.６％~１０６.９％之间ꎬ平均含量为９９.７８％ꎬＫ－Ｓ检验表明含量呈良好的正态分布ꎬ均符合９０.０％~１１０.０％的规定ꎮ根据箱线图(见图５)ꎬＡ企业样品含量分布范围较宽ꎬＢ及Ｅ企业的含量分布相对集中ꎬ但分别有２批及４批样品有较大离异值ꎮ经过对比ꎬ两家企业样品中出现较大离异值的样品平均装量均未有异常离异值ꎬ且这些批样品均属于不同的批次ꎬ说明企业的产品含量均一性仍需要加强控制ꎮ图３㊀装量统计结果箱线图图４㊀磷酸氢钙含量直方图２.５.２㊀盐酸赖氨酸(Ｃ６Ｈ１４Ｎ２Ｏ２ ２ＨＣｌ)㊀盐酸赖氨酸含量采用紫外－可见分光光度法进行测定ꎬ结果表明(见图６)盐酸赖氨酸含量分布在９１.３％~１０７.４％之间ꎬ平均含量为９９.０７％ꎬＫ－Ｓ检验表明含量呈良好的正态分布ꎬ１６７批样品结果均符合８５.０％~１１５.０％的标准规定ꎮ根据箱线图(见图７)ꎬ各企业均未出现较大离异值ꎬＡ企业的样品含量分布范围略宽于其他企业ꎮ㊀㊀现行国家药品标准采用ＵＶ法(比色法)进行含量测定ꎬ该方法受试剂㊁温度㊁反应时间等因素影响较大ꎬ方法的重现性差㊁专属性不强ꎬ且限度范围设图５㊀磷酸氢钙含量箱线图６㊀盐酸赖氨酸含量直方图图７㊀盐酸赖氨酸含量箱线图置过宽ꎬ不能客观准确的的反映产品的真实含量ꎮ因此ꎬ在探索性研究中需要建立一种专属性更好的含量测定方法ꎬ对产品质量进行进一步的研究ꎬ并合理设定限度范围ꎮ３ 探索性研究及结果本次研究紧紧围绕赖氨酸磷酸氢钙颗粒剂存在的安全性㊁有效性问题ꎬ以及现行质量标准存在的科学性与合理性问题ꎬ以企业提供的处方工艺信息资料为依据ꎬ以法定检验突出的质量问题为导向ꎬ结合专题调研㊁文献检索发现的问题ꎬ对影响药品安全性㊁有效性及稳定性等关键因素展开了探索性研究ꎮ３.１㊀赖氨酸鉴别试验㊀现行赖氨酸磷酸氢钙颗粒质量标准均采用茚三酮显色反应鉴别赖氨酸ꎬ该方法专属性不强ꎬ无法区别其他氨基酸ꎮ针对上述问题ꎬ我们参考文献ꎬ建立了柱前衍生ＨＰＬＣ法鉴别赖氨酸的方法[２－３]ꎮ专属性试验研究显示该方法空白辅料㊁衍生化试剂及其他氨基酸均无干扰ꎬ方法专属性良好(见图８)ꎮ使用该方法对１６７批次样品进行赖氨酸鉴别ꎬ合格率１００％ꎮ图８㊀专属性试验色谱图３.２㊀有关物质研究㊀现行国家标准中赖氨酸磷酸氢钙颗粒未对有关物质进行控制ꎬ故有必要建立更适宜的方法考察赖氨酸原料及制剂中的有关物质ꎬ从而保证产品的安全性ꎮ目前ꎬ国内外文献对赖氨酸杂质研究报道较少ꎬ国内外药典仅检查盐酸赖氨酸原料中其他氨基酸含量ꎮ我们根据文献报道ꎬ选择赖氨酸中可能存在的杂质如Ｄ－赖氨酸㊁其他氨基酸及其他杂质ꎬ考察样品中的含量ꎬ必要时建立限度检查ꎮ３.２.１㊀Ｄ－赖氨酸㊀手性固定相色谱技术是对映异构体分离的一种有效方法[４]ꎮ本研究采用大赛路手性色谱柱ꎬ以高氯酸水溶液为流动相ꎬ检测波长为２０５ｎｍꎬ对Ｄ－赖氨酸进行分析ꎮ本方法中ꎬＤ－盐酸赖氨酸和Ｌ－盐酸赖氨酸的分离度大于３.０ꎬ检测限均约为０.０２５μｇ(见图９)ꎮ通过该方法ꎬ对９家企业２７批盐酸赖氨酸颗粒进行了测定ꎬ典型样品色谱图见图１０ꎬ均未检出Ｄ－赖氨酸ꎬ合格率为１００％ꎬ因此制剂中无须设定该项限度检查ꎮ３.２.２㊀其他氨基酸的测定㊀我们采用氨基酸分析仪ꎬ使用茚三酮进行柱后衍生ꎬ胱氨酸检测波长４４０ｎｍꎬ其余均为５７０ｎｍꎬ对其他氨基酸进行测定ꎮ本方法各氨基酸之间分离度大于１.５ꎬ胱氨酸检测限<１６ｐｍｏｌꎬ其他氨基酸<３ｐｍｏｌꎬ各氨基酸对照品色谱图９㊀ＤＬ混合赖氨酸色谱图图１０㊀Ｄ－赖氨酸检查典型样品色谱图图见图１１ꎮ通过该方法对９家企业２７批盐酸赖氨酸颗粒进行测定ꎬ典型样品色谱图见图１２ꎬ均未检出其他氨基酸ꎬ合格率为１００％ꎬ因此制剂中无须设定该项限度检查ꎮ图１１㊀混合氨基酸对照品色谱图图１２㊀其他氨基酸检查典型样品色谱图３.３㊀赖氨酸含量测定㊀高效液相色谱(ＨＰＬＣ)法具有分离度高㊁选择性好等特点ꎬ越来越广泛地应用于氨基酸的分析测定中ꎮ其中ꎬ柱前衍生与ＨＰＬＣ结合已成为氨基酸分离分析的有力工具之一[４－５]ꎮ我们以２ꎬ４－二硝基氟苯为衍生化试剂ꎬ使用甲醇－０.０５ｍｏｌ Ｌ－１醋酸钠缓冲液为流动相ꎬ采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱ꎬ在３６０ｎｍ波长下进行检测ꎬ建立了盐酸赖氨酸磷酸氢钙颗粒中Ｌ－盐酸赖氨酸含量测定方法ꎬ并对１６７批样品的赖氨酸含量进行测定ꎮ从直方图中(见图１３)可以看出ꎬ全部样品的含量分布在９３.２％~１０５.７％之间ꎬ平均含量为１００.４８％ꎬ合格率１００％ꎮ对拟定方法(ＨＰＬＣ法)与法定方法(ＵＶ法)测定结果进行比较ꎬ用两种方法含量测定结果整体无显著性差异(见图１４)ꎬ其中拟定方法测定的结果偏差较小ꎬ较法定标准测定值偏高ꎮ拟定方法测定结果具有更好的中位数分布ꎬ数据更加集中ꎬ离群值较明显ꎬ能够更好地区分相同厂家不同批次产品的批间差异ꎮ此外ꎬ结合拟定方法ꎬ建议将本品盐酸赖氨酸(Ｃ６Ｈ１４Ｎ２Ｏ２ ２ＨＣｌ)含量修订为 应为标示量的９０.０％~１１０.０％ ꎮ３.４㊀颗粒剂干燥失重考察㊀赖氨酸磷酸氢钙颗粒为化学药品颗粒ꎬ根据«中国药典»２０１５年版制剂通则颗粒剂项下要求需检查干燥失重ꎬ现行国家标准ＷＳ－１０００１－(ＨＤ－０３８９)－２００２中干燥失重检查项缺失ꎮ我们对收集的所有颗粒剂样品ꎬ按«中国药典»２０１５年版(四部) 干燥失重检查法 对颗粒剂干燥失重进行测定ꎬ考察各企业工艺稳定性ꎮ１０家生产企业共１６７批样品的测定结果表明ꎬ干燥失重平均值为０.７６％ꎬ其中Ｉ企业有１批不合格ꎬ合格率为９９.４％ꎮ对数据分析发现有７６.０％的样品干燥失重值小于１.０％ꎬ说明大部分企业的产品干燥工艺选择适宜ꎮ图１３㊀盐酸氨酸含量结果直方图图１４㊀盐酸氨酸含量测定结果对比图３.５㊀辅料使用合规性考察㊀我们通过处方工艺调研ꎬ发现部分生产企业现行生产处方与所执标准的处方不一致ꎬ且未能提供处方变更或备案的有效证明文件ꎬ存在擅自更改处方ꎬ违规或超限使用辅料的风险ꎬ因此我们选择可能存在风险的着色剂㊁枸橼酸㊁葡萄糖㊁乳糖㊁蔗糖及淀粉等固体制剂常用辅料ꎬ对其使用情况进行了考察ꎮ结果显示ꎬ１６７批次颗粒剂中２５批次检出处方外辅料成分ꎬ不合格率为１５.０％ꎮ３.５.１㊀着色剂㊀针对法定检验中发现各企业产品甚至同一企业不同产品颜色差异显著ꎬ可能存在违规添加着色剂的问题ꎬ参考文献ꎬ我们建立了液相色谱测定赖氨酸磷酸氢钙颗粒中柠檬黄和日落黄的方法[６]ꎮ前期处方工艺调研显示ꎬ除Ｄ企业生产颗粒处方有柠檬黄外ꎬ其他企业处方中均无柠檬黄ꎮ但Ｊ企业２１批样品中有１５批检出了柠檬黄ꎬ提示该企业可能存在非法添加辅料柠檬黄的行为ꎮ其他企业样品均未检出柠檬黄ꎬ与资料一致ꎮ全部样品均未检出日落黄及阿司帕坦ꎮ３.５.２㊀枸橼酸㊀我们通过建立的高效液相色谱－二极管阵列检测器测定赖氨酸磷酸氢钙颗粒中枸橼酸含量的方法ꎬ对１６７批样品中的枸橼酸含量进行测定ꎬ并进一步采用高分辨质谱对阳性样品进行确认ꎮ结果发现Ｄ企业有８批次样品检出了枸橼酸(见图１５)ꎬ含量为(０.８５３ʃ０.１８０)ｍｇ ｇ－１ꎬ但该企业提供的生产处方无枸橼酸ꎬ提示该企业存在擅自添加辅料行为ꎮ其他企业均未检出枸橼酸ꎬ与提供的生产处方一致ꎮ３.５.３㊀葡萄糖㊁蔗糖及乳糖含量考察㊀参考文献ꎬ我们建立了高效液相色谱－示差折光法对赖氨酸磷酸氢钙颗粒中葡萄糖㊁蔗糖及乳糖含量考察[７]ꎮ对检验结果及企业处方进行分析ꎬ结果显示Ｆ企业抽检的４批样品中两批样品的总糖量分别为６０４和６０３ｍｇ ｇ－１ꎬ低于其执行处方中蔗糖的处方量(８００ｍｇ ｇ－１)ꎬ而另外两批次总糖含量与处方量基本一致ꎮ结合这两批次装量差异均符合规定ꎬ进一步分析ꎬ该企业这两批次产品中添加了约２０％的其他辅料成分ꎬ存在违规使用辅料的风险ꎮ其他各生产企业糖含量均与处方一致ꎮ３.５.４㊀淀粉㊀通过葡萄糖㊁蔗糖及乳糖含量考察发现Ｇ企业生产的两批产品糖含量显著偏低ꎬ并且在化学鉴别和溶出度考察试验中均出现大量酸不溶性沉淀ꎬ与另外有两批次产品存在显著性差异ꎬ提示该企业可能存在改变工艺处方㊁擅自改变辅料的问题ꎮ我们进一步对颗粒剂中酸不溶物进行研究ꎬ化学鉴别显示该沉淀灼烧可燃ꎬ水中加热呈半透明糊状ꎬ加碘试液变ꎬ初步推断该辅料可能为淀粉ꎮ拉曼光谱具有快速简单的特点ꎬ广泛应用于药物分析领域[８]ꎮ因此ꎬ我们进一步采用拉曼光谱进行分析ꎬ通过搜库比对两批次样品(见图１６Ａ)均与淀粉的拉曼光谱(见图１６Ｂ)高度相似ꎬ相似度０.９９ꎬ因此判断两批次样品中添加了淀粉ꎬ约占处方总量的２０％ꎬ这与糖含量测定结果相一致ꎬ提示该企业产品批间差异显著存在变更处方中辅料情况ꎮ３.６㊀近红外光谱快检方法研究㊀近红外光谱分析技术近年来发展迅速ꎬ具有简单㊁快速和重现性好等优点ꎬ是药品的快速检测的有效方法[９]ꎮ此次我们将收集到的１０家企业的１６７批颗粒剂样品进行近红外光谱扫描ꎮ大于等于３批的样品建立一致性检验模型ꎬ小于３批的样品建立相关系数模型ꎮ并用其他企业相同剂型相同规格的样本进行验证ꎮ结果发现Ｇ企业颗粒剂建立的一致性检验模型通过了验证(见图１７)ꎬ其余９家企业都不能通过验证ꎬ结果不理想ꎮ建立的相关系数模型ꎬ都能将其他企业的样本有效地区分ꎬ模型通过验证ꎮ图１５㊀Ｄ企业典型样品一级质谱和二级质谱图图１６㊀Ｇ企业产品(Ａ)与可溶性淀粉(Ｂ)拉曼光谱图图１７㊀Ｇ企业近红外一致性检验模型验证㊀㊀此外ꎬ在以Ｅ等企业样本作为参照光谱分别建立一致性模型ꎬ用Ｆ企业的４批样本作为验证光谱进行验证时发现ꎬ４批次样品中有２批均区分良好ꎬ而另外２批无法有效区分(见图１８Ａ)ꎮ进一步以Ｆ企业均区分良好的２批作为参照光谱建立一致性模型ꎬ无法有效区分的２批样本光谱作为验证光谱进行验证ꎬ结果发现参照光谱和验证光谱区分良好(见图１８Ｂ)ꎬ说明辽Ｆ企业不同批次检样品处方工艺存在显著差异ꎬ与辅料使用合规性研究中发现的Ｆ企业２批次颗粒剂中糖的含量仅为处方量的７５％ꎬ且添加有占处方总量２０％淀粉的结果相一致ꎮ图１８㊀Ｆ企业近红外一致性模型比较图４ 总结４.１㊀总体评价㊀通过本次抽检的１６７批次赖氨酸磷酸氢钙颗粒ꎬ结合现行标准检验㊁探索性研究及综合评分的结果表明ꎬ赖氨酸磷酸氢钙颗粒整体质量状况 差 ꎮ现行标准存在鉴别方法不可行㊁鉴别及含量测定方法专属性差㊁主要控制项目缺失(干燥失重)㊁限度设置不合理等问题ꎬ质量标准总体评价为 差 ꎮ本次评价抽验发现的问题主要集中在质量标准㊁处方工艺等方面ꎬ可能对药品质量的安全性㊁有效性及稳定性产生不同程度的影响ꎮ４.１.１㊀质量标准问题㊀本品种按法定标准检验ꎬ合格率均为１００％ꎬ按照探索性研究方法检验ꎬ合格率为８３.８％ꎬ不合格项目为干燥失重和不按处方投料ꎬ提示颗粒剂现行质量标准不能满足质量控制的要求ꎮ目前质量标准存在问题有:①现行标准缺少颗粒剂溶出度㊁干燥失重等主要控制项目ꎻ②赖氨酸鉴别与含量测定的方法专属性差㊁重现性差ꎬ无法区别其他氨基酸ꎬ测定结果不能客观反映产品中的真实含量ꎻ③颗粒剂中钙盐㊁磷酸盐鉴别方法存在干扰且灵敏度不高ꎻ④颗粒剂盐酸赖氨酸限度过宽ꎬ不能有效控制产品质量ꎮ４.１.２㊀违规违法生产问题㊀本次结合法定检验及探索性研究结果ꎬ发现以下违规违法生产问题:①Ｇ企业颗粒剂执行标准为ＷＳ－１０００１－(ＨＤ－０３８９)－２００２ꎬ但其生产处方中原料投料量仅为标准处方量的２０％ꎬ按照其说明书的用法用量ꎬ有效剂量偏低ꎻ②Ｊ企业２１批颗粒剂中１５批检出柠檬黄ꎬ与提供的生产处方不一致ꎬ擅自添加着色剂ꎻ③Ｄ企业８批颗粒剂中均检出枸橼酸ꎬ与提供的生产处方不一致ꎬ擅自添加矫味剂或抗氧剂ꎻ④Ｆ企业４批颗粒剂中２批检出淀粉ꎬ含量高达２０％ꎬ提示该企业产品批间差异显著ꎬ擅自采用淀粉替代部分蔗糖投料ꎮ４.１.３㊀其他问题㊀此外我们还发现以下几个其他问题:①Ｉ企业和Ｊ企业产品包装说明书不规范ꎻ②Ｉ企业１批颗粒剂微生物限度不合格ꎬ１批干燥失重不合格ꎻ③盐酸赖氨酸㊁磷酸氢钙与蔗糖均为粗品经精制获得ꎬ粗品生产过程不在药品监管范围内ꎬ起始原料的质量不可控ꎮ４.２㊀解决问题的建议㊀针对本次抽检发现的问题我们提出以下几点建议:①建议现(下转第２３２页)[１８]中国产业信息网.２０１５年我国白芍(１２１１９０２１)进出口数据统计及发展情况分析[ＥＢ/ＯＬ].ｈｔｔｐ://ｗｗｗ.ｃｈｙｘｘ.ｃｏｍ/ｄａｔａ/ｊｉｎ￣ｃｈｕｋｏｕ/２０１６０２/３８９１８８.ｈｔｍｌ.[１９]中国产业信息网.２０１４－２０１８年我国白芍(１２１１９０２１)进出口贸易总量及金额统计[ＥＢ/ＯＬ].ｈｔｔｐｓ://ｗｗｗ.ｃｈｙｘｘ.ｃｏｍ/ｓｈｕｊｕ/２０１８１２/６９９５５４.ｈｔｍｌ.[２０]第一中药材网.中药材白芍现在的价格多少钱一斤:２０１９年白芍价格预测(白芍的功效)[ＥＢ/ＯＬ].ｈｔｔｐ://ｗｗｗ.１ｚｙ.ｃｎ/ｊｇ/２５７４.ｈｔｍｌ.[２１]中药材天地网.生产预警:山西家种芍药１０万亩ꎬ白芍可能严重过剩![ＥＢ/ＯＬ].ｈｔｔｐｓ://ｗｗｗ.ｚｙｃｔｄ.ｃｏｍ/ｚｉｘｕｎ/２０２/２６９６８５.ｈｔｍｌ.[２２]付晓莹ꎬ孙慧峰ꎬ郭慧敏ꎬ等.赤芍和白芍本质差异及未来发展的思考[Ｊ].中国现代中药ꎬ２０１６ꎬ１８(４):４５２－４５４.[２３]王甫成ꎬ时维静ꎬ汪翠妮ꎬ等.不同加工方法对亳白芍中芍药苷及水溶性浸出物含量的影响[Ｊ].中国实验方剂学杂志ꎬ２０１１ꎬ１７(１８):７５－７８.[２４]许源ꎬ刘培ꎬ严辉ꎬ等.白芍初加工过程中单萜苷类及多羟基化合物的变化分析[Ｊ].中药材ꎬ２０１４ꎬ３７(５):７７５－７８０.[２５]黄罗生ꎬ郭健新.不同干燥和炮制方法对白芍中芍药苷含量的影响[Ｊ].现代中药研究与实践ꎬ２００３ꎬ１７(５):２８－２９.[２６]李军ꎬ孟祥松ꎬ施志顺ꎬ等.白芍的传统加工工艺各环节对其芍药苷含量的影响[Ｊ].齐鲁药事ꎬ２０１２ꎬ３１(７):３９５－３９７.[２７]周丹英ꎬ余琪ꎬ钱冬伟ꎬ等.白芍药材产地加工方法研究[Ｊ].中国现代应用药学ꎬ２００９ꎬ２６(９):７２７－７２９.[２８]胡敏伶ꎬ任江剑ꎬ王志安ꎬ等.采收期和加工方法对杭白芍中芍药苷含量的影响[Ｊ].中国现代中药ꎬ２０１０ꎬ１２(１):２７－２９. [２９]石雷磊ꎬ徐建.杭白芍产地初加工方法研究[Ｊ].浙江中西医结合杂志ꎬ２０１７ꎬ１２(２７):１０９２－１０９４.[３０]冯鑫.亳白芍产地加工与产业化生产技术研究[Ｄ].济南:山东大学ꎬ２００８.[３１]周永妍.山东产芍药现代质量控制的应用研究[Ｄ].济南:山东大学ꎬ２０１０.[３２]张博.庆阳市中药材产业发展现状调查及对策研究[Ｄ].兰州:兰州大学ꎬ２０１８.[３３]金传山ꎬ李素亮ꎬ吴德玲ꎬ等.白芍饮片趁鲜切制产业化生产工艺研究[Ｊ].中国中药杂志ꎬ２０１１ꎬ３６(２４):３４４４－３４４８.[３４]刘耀武ꎬ齐彪ꎬ王军ꎬ等.亳白芍产地加工方法调查[Ｊ].黑龙江科技信息ꎬ２０１６(１６):５１－５２.[３５]李磊ꎬ赵丹丹.亳州市中药产业发展现状及对策[Ｊ].现代农业科技ꎬ２０１４ꎬ６２２(８):２９８－３００.[３６]中华人民共和国国务院办公厅.中药材保护和发展规划(２０１５－２０２０年)[ＥＢ/ＯＬ].ｈｔｔｐ://ｗｗｗ.ｇｏｖ.ｃｎ/ｚｈｅｎｇｃｅ/ｃｏｎｔｅｎｔ/２０１５－０４/２７/ｃｏｎｔｅｎｔ＿９６６２.ｈｔｍ.(上接第２１２页)行标准修订鉴别检查㊁增订缺失项目㊁采用专属性强㊁灵敏度高的鉴别和含量测定方法ꎬ设定合理的含量限度范围ꎻ②建议企业严格按照批准的处方工艺进行生产ꎬ不得擅自变更辅料ꎻ加强生产工艺质量控制ꎬ降低微生物污染风险ꎻ③建议企业加强包装材料质量控制ꎬ规范使用包装及说明书ꎻ④建议监管部门对存在问题的生产企业进行检查ꎬ以督促企业严格执行ＧＭＰ及«药品管理法»的相关规定ꎻ⑤建议监管部门加强原辅料粗品的质量监管ꎬ开展原辅材料质量控制㊁工艺控制㊁产品质量检测及产品储存环境质量控制水平专项检查ꎮ参考文献:[１]㊀史春山.赖氨酸磷酸氢钙颗粒治疗老年骨质疏松症１００例临床观察[Ｊ].吉林大学学报(医学版)ꎬ２００７ꎬ３３(５):８１０.[２]张亿ꎬ朱蓉ꎬ郑萍ꎬ等.邻苯二甲醛柱前衍生化ＨＰＬＣ法测定复方制剂中盐酸赖氨酸的含量[Ｊ].中国药房ꎬ２０１５ꎬ２６(１５):２１３１－２１３３.[３]赵英莲ꎬ牟德华ꎬ李艳.２ꎬ４－二硝基氟苯柱前衍生ＨＰＬＣ检测树莓中游离氨基酸[Ｊ].食品科学ꎬ２０１５ꎬ３６(６):１７８－１８２.[４]王觉晓ꎬ李炎ꎬ龙丽娟ꎬ等.ＨＰＬＣ法测定硼替佐米起始合成原料３中的对映异构体杂质[Ｊ].中国药师ꎬ２０１８ꎬ２１(１１):２０７３－２０７５.[５]胡立立ꎬ杨景明ꎬ胡爽ꎬ等.高效液相色谱法测定丹参中９种非法添加的合成色素[Ｊ].锦州医科大学学报ꎬ２０１７ꎬ３８(３):８－１１.[６]周原ꎬ刘坤ꎬ代钰ꎬ等.高效液相色谱法同时测定食品中１１种添加剂[Ｊ].现代商贸工业ꎬ２０１８(１３):１８２－１８４. [７]黄菲ꎬ黄翼飞.高效液相色谱法测定烟草及烟草制品中的三种水溶性糖[Ｊ].中国烟草科学ꎬ２０１２ꎬ３３(２):５５－５９.[８]曹露ꎬ朱嘉森ꎬ管艳艳ꎬ等.拉曼光谱技术在药物分析领域的研究进展[Ｊ].光散射学报ꎬ２０１９ꎬ３１(２):１０１－１１１. [９]孙逸威ꎬ李明华ꎬ宋丽丽.盐酸左氧氟沙星片的近红外光谱法快速检测[Ｊ].中国医药工业杂志ꎬ２０１８ꎬ４９(６):８１４－８１７.。
(完整)磷酸氢钙的几种鉴别方法
(完整)磷酸氢钙的几种鉴别方法
磷酸氢钙的几种鉴别方法
评价磷酸氢钙的质量首先要确定是不是磷酸氢钙（CaHPO4.2H2O),若含有大量的磷酸三钙(Ca3（PO4)2）,即使钙、磷含量合格，生物利用率也很低。
磷酸氢钙一般使用盐酸法和硫酸法生产，使用硫酸法生产的居多.最好的磷酸氢钙 P≥17％，Ca 21-25％之间，P：Ca=1：1。
25,用盐酸法生产的Ca含量高,在25-28%之间。
饲料级磷酸钙盐质量指标（国标）％
由于硫酸钠、硫酸钙、碳酸钙的价格便宜，外观与氢钙、二氢钙相似,常作为添加剂加入磷酸氢钙、二氢钙产品中,从而使产品质次、价高，形
成假冒伪劣产品。
鉴别方法：
1、硫酸钠(Na2SO4）：若氢钙或二氢钙产品中混入较多硫酸钠，由于硫酸钠易受
潮、物料较细，所以易引起产品结块；硫酸钠易溶于水,其水溶液加氯化钡溶液有明显白色沉淀。
2、硫酸钙（CaSO4）：若氢钙或二氢钙产品中混入较多硫酸钙，由于硫酸钙不溶
于水和酸,取约1克样、加10ml盐酸（1+1）溶解，溶液浑浊，不透明。
3、碳酸钙（CaCO3）：若氢钙或二氢钙产品中混入较多的碳酸钙，由于碳酸钙与
盐酸反应生成二氧化碳气体，取约1克样，加10ml盐酸（1+1)溶解，有大量气泡产生。
4、由于磷酸氢钙含有两个结晶水，通过测定结晶水可鉴别是否纯的磷酸氢钙:先
测定磷酸氢钙的游离水,在55℃烘3小时，称重.再经170℃烘2小时，测定结晶水含量. 结果应为20.9％。
5、磷酸氢钙溶于盐酸(1+1），溶液澄清（微黄）无沉淀，无悬浮物。
比比高赖氨葡锌片
比比高赖氨葡锌片关于《比比高赖氨葡锌片》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
很多人小宝宝的成长发育的情况下因为缺钙，进而造成食欲不佳及其语言发育迟缓的状况，一般许多医院专家交给小宝宝服食比高赖氨葡锌片，比高赖氨葡锌片一般被用于预防小孩子由于欠缺锌或是磷酸氢钙造成的食欲不佳及其生长发育迟缓的状况，那到底比高高的赖氨葡锌片怎么样呢？赖氨葡锌片为复方制剂，一片含盐酸磷酸氢钙40mg，葡萄糖酸锌35mg（等同于锌5mg）。
用以预防小孩及青少年儿童因欠缺磷酸氢钙和锌而造成的生长发育语言发育迟缓、营养不良及胃口欠缺等。
亚急性或活跃性溃疡病病人禁止使用。
由此可见轻微恶心想吐、呕吐、便秘等反映。
生产常见问题疫苗1.用以防止时要按强烈推荐使用量服食，用以医治时要在医生具体指导下应用。
2.应饭后服食，可降低消化道刺激。
3.高氯血症、代谢性酸中毒及肾功能不全者谨慎使用。
4.对本产品过敏症状禁止使用，过敏性体质者谨慎使用。
5.本产品特性产生改变时严禁应用。
6.请将本产品放到少年儿童不可以触碰的地区。
7.少年儿童务必在成年人监测下应用。
8.如已经应用别的药物，应用本产品前请咨询医生或医师。
生产药品相互影响疫苗1.本产品与铝盐、钙质、硫化物等不能同用。
2.本产品可减少青霉胺及四环素类药物的功效。
3.如与别的药品另外应用可能会产生药品相互影响，敬请咨询生产药用价值疫苗盐酸磷酸氢钙是保持身体氮均衡的必须氨基酸之一，具备推动生长发育和大脑发育的功效；锌是身体多种多样辅酶的关键构成成分，具备推动生长发育、改进味蕾等功效。
生产药品相互影响疫苗1.本产品与铝盐、钙质、硫化物等不能同用。
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6大安全保障之 2：国药准字号，有治疗功效
2015年通过国家食品药 品监督管理总局审批
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国药准字H33022456 是在药监局官网可以查 询的国药准字号助长药。
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必须经过三甲以上权威医疗机构500例严格的临床实验，药理、毒理试验，确认疗效确切，安全可靠，无毒副作用后经 国家食品药品监督管理局药品注册司、药品审评中心，经过专家严格实验审核合格后才有可能取得产品批准文号。 有治疗功效
6大安全保障之 3：绿标OTC安全无副作用
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吃赖氨酸能长高吗
吃赖氨酸能长高吗孩子是我们国家的希望，也是我们家庭的掌上明珠。
生活中很多家长都担心自己的孩子长不高，所以会给自己的孩子吃钙片，其中也包括了赖氨酸。
赖氨酸钙片的一种类型，这种药物不仅补充钙，而且也可以补充锌，非常适合缺锌缺钙的孩子。
那么到底吃赖氨酸能长高吗?下面我们一起详细了解下这个问题。
★ 1、赖氨酸增高有作用吗赖氨酸磷酸氢钙颗粒的作用是不一定的,但还是有可能长高的。
建议你到医院做一个骨骺方面的检查确定能不能长高。
如果骨骺将要闭合并没有完全闭合的情况可以短期使用生长激素,这个是效果最好最确切的。
还需要注意如果睡得晚也会影响生长发育的啊。
注意生长激素的分泌高峰是在每天的21点到23点啊。
而且必须保证充足的休息时间和质量啊。
另外注意多吃蔬菜和高蛋白食物和优质蛋白食物和含钙丰富的食物和含锌丰富的食物。
防止偏食。
保证休息时间和质量。
多参加体育锻炼如骑车单杆双杆等体育运动。
★ 2、吃赖氨酸磷酸氢钙片的注意事项是什么呢?赖氨酸磷酸氢钙片用于促进小儿生长发育和补充钙。
口服。
一次2-3片;一日3～4次，嚼碎后吞服或研细后加入牛奶中服用。
那么，赖氨酸磷酸氢钙片的注意事项是什么呢?★赖氨酸磷酸氢钙片的注意事项是：1.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍患者慎用。
2.高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。
3.服用洋地黄类药物期间慎用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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神奇娃娃二维钙赖氨酸片使用说明
神奇娃娃二维钙赖氨酸片【用法用量】口服。
一次2～4片，一日3～4次。
嚼碎或研碎后加入牛奶中服用更佳。
钙剂每日需要量初生~3岁400~800mg，4~6岁800mg，7~10岁800mg，成人800~1200mg，孕妇1200mg，乳母1200mg(以上均指元素钙)。
【注意事项】1.心功能不全、慢性肾功能不全慎用。
2.当本品性状发生改变时禁用。
3.儿童必须在成人的监护下使用。
4.请将本品放在儿童接触不到的地方。
【不良反应】可引起便秘。
【禁忌】1.高钙血症、高钙尿症、高尿酸血症、肾结石患者禁用。
2.服用洋地黄类药物期间禁用。
3.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
【适应症】本品为赖氨酸、钙及维生素B补充剂。
适用于需要同时补充赖氨酸、钙及维生素B者。
【药物相互作用】1.大量饮用含酒精会抑制钙剂的吸收。
2.本品与苯妥英钠、四环素类及喹诺酮类药物同用，二者吸收减少。
3.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
4.含铝抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。
5.本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症。
6.本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。
7.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理毒理】盐酸赖氨酸是维持机体氮平衡的8种必需氨基酸之一，能促进蛋白质的合成与代谢，有促进人体生长发育及智力发育的作用。
钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常发育所必需的；能促进骨骼与牙齿的钙化形成。
对维持正常的心、肾、肺和凝血功能，以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用，另外，钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存，维持神经肌肉的正常兴奋性，以及氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。
维生素B族药物作为辅酶的重要组成部分，参与组织呼吸以及蛋白质、碳水化合物和脂类的代谢过程。
可维持心脏、神经及消化系统的正常功能，维持红细胞的完整性。
维生素D促进小肠粘膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度，维生素促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。
磷酸氢钙咀嚼片的说明书
磷酸氢钙咀嚼片的说明书
想要疾病远离我们，就必须要做到合理的饮食和健康的作息习惯，养生之道其实就是遵循自然规律的生活。
然而平时许多人容易缺乏维生素矿物质等微量元素，这样对于身体危害很大。
因此，及时的选择药物进行调理是很有必要的。
今天我们就为您带来了一款叫做磷酸氢钙咀嚼片的药物，它对于身体的帮助是非常大的，而且对人体无害。
【药品名称】
通用名称：磷酸氢钙咀嚼片
商品名称：磷酸氢钙咀嚼片
【适应症/功能主治】用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、
手足抽搐症。
骨发育不全、佝偻病以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充
【规格型号】0.15g
【用法用量】咀嚼服用。
成人一次3～6片，一日3次。
饭后服用。
【注意事项】1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H45021396
【生产企业】南宁康诺生化制药有限责任公司
看完上面对于磷酸氢钙咀嚼片这种药物的介绍，您对该药的特点和治疗范围都清楚了吗?维生素矿物质对于人体的重要性不言而喻，千万不能缺乏这些微量元素，否则人的身体会造成比较大的影响。
修正赖氨酸磷酸氢钙片不合格
修正赖氨酸磷酸氢钙片不合格最近，大家是不是也听说了一个新闻，修正赖氨酸磷酸氢钙片不合格的事？哎哟，这可真是让人一听就“皱眉头”啊！要知道，赖氨酸磷酸氢钙片可是不少家长常常给孩子补充的保健品，尤其是一些小朋友体质不太好，或者上学压力大，家长都特别重视这个。
说白了，这个药品主要是帮助孩子增加钙质、促进生长发育的。
可是，这回竟然被查出不合格，问题可大了，真是让人一时半会儿不知道该说什么好。
你可能会问了，怎么不合格？到底是什么问题？问题就在于产品里面的成分含量不符合标准。
想象一下，你买了瓶果汁，结果喝了一口，里面的糖分含量比包装上写的多了三倍，那你能放心喝吗？别说喝了，光是看到标签，心里就会发毛。
像这种情况，如果继续用下去，不仅达不到效果，反而可能带来一堆副作用，家长们心里头的“警铃”能不打响吗？那问题又来了，为什么这种东西能被卖出来呢？怎么就没有人提前把关呢？说实话，这种情况，除了让人气愤，也不得不让人深思。
你想啊，我们总是把孩子的健康看得最重，随便什么东西，都是从心里担心的。
家长们为了孩子好，拼了命地去选一些所谓“好”的保健品，结果结果竟然被套路了，质量不合格，产品成分乱七八糟，甚至可能带来身体上的隐患。
好像是闹了个大乌龙，谁也没料到。
不过，这个事情也给我们一个警示：以后买这些保健品，别再盲目相信商家的宣传了。
看广告、听口碑，肯定不如亲自去查清楚产品的质量和成分来得实在。
人家说的多好听，可是也不能忽视了背后的“猫腻”。
像这种关键时刻，我们也要擦亮眼睛，别被华丽的包装和花言巧语迷了眼。
说真的，市场上的一些商家简直能用“纸醉金迷”来形容。
光是打广告、做活动，给你弄得云里雾里的，可真不一定有实在的东西给你。
可这回这次不合格的药品事件，简直把这种“假象”戳破了。
毕竟，这种情况可不是个例，像类似的事，大家可能都会经历过——比如看似超级靠谱的品牌，结果买回家的东西可能就是“空有其表”。
再说了，很多时候我们作为消费者，也得有点“火眼金睛”，不能完全把信任交给外面的世界，尤其是保健品这种关系到身体健康的东西。
《中国青少年儿童成长指南》
序言作为父母，每个人都希望自己的孩子长得高，但令人遗憾的是，很多孩子个子矮小却恰恰是父母一手造成的。
孩子身高管理，国外家长都在做！美欧日韩等国家，十分重视孩子身高管理，从孩子出生开始直到青春期结束，一直有严密的身高管理计划。
各位家长都听过：近百年来，中国人身高增幅远不及日韩。
再进一步深入了解就会发现：国外的孩子长成长腿欧巴，并不是顺其自然的结果，而是后天科学干预的结果。
近10000人大调查显示：中国家长普遍希望男孩能长到175cm，女孩能长到至少165cm，普遍超过遗传身高6cm，但事实情况是，近一半孩子的身高却达不到遗传身高。
这其中，反应出中国家长对影响孩子身高的因素都是碎片化认知，缺乏系统性、科学性的成长发育知识，老观念和无意中听到的长高偏方，往往对孩子身高增长帮了倒忙！身高突破遗传，没有那么难！孩子身高7分天注定，3分靠打拼！遗传固然影响身高，却不是孩子最终身高的决定性因素！自从父母开始打算孕育一个孩子，孩子将来的身高必然取自于家长的基因，既然遗传密码无法改变，父母更应该学习系统的科学长高的知识，帮孩子争取长个更满意的身高！《中国青少年儿童成长发育指南》编委首席专家王莉莉教授表示：通过自身多年与国外专家交流经历及国外考察的经验，在国外孩子身高管理计划已经是家长们的共识！是谁破坏了孩子的长高潜力？让我们来看一组数据：在发现孩子身高偏矮时，90%的家长选择盲目等待或相信“孩子晚长”而错过干预机会；87%的家长没有监测孩子身高体重的习惯，造成孩子生长发育缓慢而不自知；71%的家长纵容孩子晚睡的习惯，导致生长激素分泌不足；90%以上孩子挑食、偏食、爱吃零食的习惯都是家长惯出来的；39%的孩子在生病后得不到及时诊治而影响了生长发育；27%的家长有盲目给孩子服用滋补产品的习惯而促成孩子性早熟……如果家长建立了科学的长高理念，关注孩子的生长发育状况，走出认知误区，那孩子的长高之路还会如此吗？答案也许完全不一样。
维D2磷酸氢钙片
维D2磷酸氢钙片【药品名称】通用名称：维D2磷酸氢钙片英文名称：Vitamin D2 and Calcium Hydrogen Phosphate T ablets【成份】维生素D2、磷酸氢钙。
【适应症】用于儿童、孕妇及哺乳期妇女钙质的补充。
【用法用量】口服。
成人：一次4片;儿童：一次2片，一日2-3次。
或遵医嘱。
【不良反应】偶见便秘。
【禁忌】高钙血症、高尿酸血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用【注意事项】1.心肾功能不全者慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师【药物相互作用】1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制钙剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英钠类及四环素类同用，二者吸收减低。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时，因增加肾小管对钙的重吸收而易发生高钙血症。
8.本品与含钾药物合用时，应注意心律失常。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。
【贮藏】避光、密封，在阴凉干燥处保存。
【批准文号】国药准字H36022350【生产企业】企业名称：江西金钥药业有限公司生产地址：景德镇市高新工业园古城路19号。
赖氨酸磷酸氢钙的作用
赖氨酸磷酸氢钙的作用赖氨酸磷酸氢钙，听起来有点复杂，但其实它就是一个超级补品，特别适合需要补充营养的人群。
赖氨酸嘛，大家都知道，这是个必需氨基酸，身体可不能自己合成，所以得从食物里来。
比如说，肉类、蛋类和奶制品里都有。
这东西对孩子的生长发育可是大有裨益，想想看，孩子长个子的时候，怎么能少了它呢？再说到磷酸氢钙，这可是钙的一个重要来源。
大家都知道，钙对骨头的重要性，那是毋庸置疑的。
想象一下，钙就像是骨骼的基石，没有它，骨头可就不结实，容易摔跤、断掉。
这可不能小看，毕竟谁也不想在年轻的时候就被骨折所困。
赖氨酸和磷酸氢钙结合在一起，就像是天生的一对儿，既能促进吸收，又能增强效果，简直是营养界的“黄金搭档”。
赖氨酸磷酸氢钙不仅对孩子好，对老年人也是一剂良药。
随着年龄的增长，骨质疏松的问题愈发突出，这时候补钙就成了“当务之急”。
想象一下，老年人如果骨头强壮，走路都能更稳当，摔跤的风险自然就小了，生活质量也能随之提高。
谁不想在夕阳下散步的时候，心里美滋滋的呢？很多人会问，怎么才能摄取到足够的赖氨酸磷酸氢钙呢？这可不难，市面上有各种补充剂，选择的时候可得看清楚成分，确保是高品质的产品。
记得遵循说明书上的剂量，不要盲目追求“多多益善”，这样可不好哦。
生活中，我们也可以通过饮食来摄取，吃点奶制品、豆类，或者是一些坚果，都是不错的选择。
说到坚果，真的非常好，不仅营养丰富，还能当零食，谁不喜欢呢？而且呀，赖氨酸磷酸氢钙的好处不仅于此，它还可以提升身体的免疫力。
大家都知道，免疫力强，才能抵御各种病毒和细菌的侵袭，尤其是在流感高发季节，谁也不想躺在床上咳嗽不止，对吧？想象一下，秋冬季节，喝上一杯热奶加点儿坚果，身体暖和又有营养，简直就是生活的小确幸。
有些人可能会觉得，吃这些补充剂太麻烦，没时间。
但实际上，把它们融入到日常生活中，真的不会耽误太多时间。
早上喝杯牛奶，搭配几颗坚果，晚上可以做点豆腐汤，再来点鸡肉，这样的饮食方式既简单又能保证营养均衡。
赖氨酸磷酸氢钙颗粒说明书
赖氨酸磷酸氢钙颗粒说明书
赖氨酸磷酸氢钙颗粒是一种非处方药品，主要用于预防和治疗缺
钙性疾病，如骨质疏松症、维生素D缺乏性软骨病等。
下面，我们将
详细介绍赖氨酸磷酸氢钙颗粒说明书的使用方法。
1. 使用前须知
在使用赖氨酸磷酸氢钙颗粒之前，需要了解一些使用前须知。
首先，在服用本品之前需要遵循医嘱，以免出现过量服用和药物相互作
用等不良反应。
其次，本品不适用于孕妇、哺乳期妇女以及对本品有
过敏反应的人群。
最后，本品必须放置在干燥、避光的地方，对儿童
不易接触。
2. 使用方法
赖氨酸磷酸氢钙颗粒的使用方法比较简单。
首先，需要根据医嘱
确定服用剂量和时间，一般情况下，成人每日口服2袋，儿童每日口
服1袋，分2次服用。
其次，在服用颗粒之前需要将颗粒倒入清水中，搅拌均匀后食用，避免咀嚼或直接含服。
最后，使用过程中若出现不
良反应，应及时向医生咨询处理方法。
3. 注意事项
除了使用前须知和使用方法外，赖氨酸磷酸氢钙颗粒还有一些需
要注意的事项。
首先，本品不能与含钙、镁、铝等药物同时使用，以
免影响药效。
其次，在使用中需要注意控制摄入维生素D的量，以免
引起维生素D中毒。
最后，使用时需要注意饮食均衡，增加适量的日
光浴，以更好的发挥药品的功效。
总之，赖氨酸磷酸氢钙颗粒说明书是非常重要的，只有遵循说明
书的使用方法和注意事项，才能更好地发挥本品的功效，达到预防和
治疗缺钙性疾病的效果。
特别是在使用前须知和注意事项方面，一定
要仔细阅读，并在使用过程中严格遵守。
智杞颗粒(聪而高)的说明书
智杞颗粒(聪而高)的说明书安神补脑是许多失眠患者都需求的一种养生方式，大多数失眠的人都是由于大脑过于兴奋，加之身体久久不能平静下来所导致的。
补益安神属于一种中医的养生方式，药物治疗可以有效的帮助您达到补益安神的作用。
目前智杞颗粒(聪而高)对于补益安神的效果很显著，下面来看看关于智杞颗粒(聪而高)的介绍吧。
【药品名称】通用名称：智杞颗粒商品名称：智杞颗粒(聪而高)拼音全码：ZhiQiKeLi(CongErGao)【主要成份】枸杞、益智、牡蛎（煅）、牛磺酸。
【性状】本品为浅棕色或棕色的颗粒；味甜。
【适应症/功能主治】滋补肝肾。
用于儿童因血铅高造成的体力弱、智力差、乏力、饮食少、头晕目涩、脉细、舌苔薄白的肝肾阴虚证。
【规格型号】2g*12袋【用法用量】口服。
1-2岁，一次半袋，一日一次；3-8岁，一次一袋，一日一次；9-15岁，一次一袋，一日2次；成人，一次2袋，一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.有外感发烧、咳嗽等症状慎用本品。
2.应在医生指导下使用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜装；每盒1中袋，每中袋12小袋。
【有效期】24 月【批准文号】国药准字B20050026【生产企业】湖北汇瑞药业股份有限公司看完上述对于智杞颗粒(聪而高)的介绍，您是否对于这种药物有了一个比较全面的了解了呢?补益安神绝对不是什么小事，人体的气血不足精力不旺盛的话，对于身体的影响是非常大的，赚再多的钱也不如自己有个好的身体。
磷酸氢钙含钙量
磷酸氢钙含钙量
摘要：
1.磷酸氢钙的概述
2.磷酸氢钙的含钙量
3.磷酸氢钙的应用领域
4.磷酸氢钙的安全性及注意事项
正文：
1.磷酸氢钙的概述
磷酸氢钙（CaHPO4）是一种白色或微黄色粉末，是一种常见的钙盐，广泛应用于食品、饲料、医药等领域。
磷酸氢钙具有优良的溶解性和稳定性，其主要成分是钙离子和磷酸根离子，对于补充钙元素具有重要意义。
2.磷酸氢钙的含钙量
磷酸氢钙的含钙量较高，一般在90% 以上。
这意味着每100 克磷酸氢钙中，钙元素的含量可以达到90 克以上。
因此，磷酸氢钙被广泛用作钙的补充剂，适用于各种需要补钙的场景。
3.磷酸氢钙的应用领域
（1）食品工业：磷酸氢钙可以作为钙的强化剂，添加到奶粉、果汁、饮料等食品中，以提高食品的钙含量，有助于消费者补钙。
（2）饲料工业：磷酸氢钙可作为家畜和家禽饲料的钙补充剂，有助于提高饲料的营养价值，促进动物生长。
（3）医药领域：磷酸氢钙可用于制作钙剂药品，用于治疗钙缺乏症等疾病。
4.磷酸氢钙的安全性及注意事项
磷酸氢钙在适量使用的情况下，对人体和动物是安全的。
然而，过量摄入磷酸氢钙可能会导致钙代谢紊乱、尿路结石等问题。
因此，在使用磷酸氢钙时，应注意以下事项：
（1）根据实际需要，适量使用磷酸氢钙，避免过量补充钙元素。
（2）对于患有肾脏疾病、尿路结石等疾病的人群，应在医生指导下使用磷酸氢钙。
二维钙赖氨酸片禁忌症是什么？哪些人不能用？
二维钙赖氨酸片禁忌症是什么？哪些人不能用？
再好的药物都有自己的适用范围，既不能包治百病，也不能适合每个人使用。
相对于药物的适用症，就是药物的禁忌症了。
了解药物的禁忌症非常重要，是保证安全有效用药的保证。
二维钙赖氨酸片禁忌症是什么？哪些人不能用？
二维钙赖氨酸片为维生素及矿物质类非处方药药品。
本品每片含盐酸赖氨酸50毫克，磷酸氢钙150毫克（相当于钙35毫克），维生素D20.05毫克，维生素B10.05毫克。
二维钙赖氨酸片用于促进幼儿、儿童正常生长发育，以及儿童孕妇补充钙质。
二维钙赖氨酸片禁忌症是什么？哪些人不能用？
二维钙赖氨酸片是常用的补钙剂，购买的人也是比较多的，那么二维钙赖氨酸片
禁忌症是什么？哪些人不能用？二维钙赖氨酸片虽然补钙效果不错，但是本品禁
用于高钙血症、高钙尿症、高尿酸血症、肾结石患者；服用洋地黄类药物期间禁用；高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用二维钙赖氨酸片。
赖氨酸磷酸氢钙颗粒说明书
赖氨酸磷酸氢钙颗粒说明书赖氨酸磷酸氢钙颗粒商品介绍通用名：赖氨酸磷酸氢钙颗粒生产厂家: 哈药集团三精儿童大药厂有限公司批准文号：国药准字H23022569药品规格：5g*10袋药品价格：￥26元【通用名称】赖氨酸磷酸氢钙颗粒【商品名称】赖氨酸磷酸氢钙颗粒三精【拼音全码】LaiAnSuanLinSuanQingGaiKeLiSanJing【主要成份】赖氨酸磷酸氢钙颗粒三精为复方制剂，每袋含盐酸赖氨酸0.5g，磷酸氢钙0.5g。
辅料为：蔗糖。
【性状】赖氨酸磷酸氢钙颗粒三精为类白色或淡黄色颗粒，味甜。
【适应症/功能主治】赖氨酸络合钙双重效应;调节免疫促进发育合理补钙;增长智力促进蛋白质合成代谢;调节神经递质维持器官功能正常。
【规格型号】5g*10袋【用法用量】口服。
一次1袋，一日2次，温开水冲服。
钙剂每日需要量初生-3岁400-800mg，4-6岁800mg【不良反应】钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有嗳气，便秘，腹部不适。
少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。
长期服用可致反跳性胃酸分泌增高。
【禁忌】1.高钙血症、高钙尿症患者禁用。
2.含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。
3.类肉瘤病可加重高钙血症患者禁用。
【注意事项】1.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍患者慎用。
2.高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。
3.急性缺血性脑血管病患者慎用。
4.心室颤动者慎用。
5.服用洋地黄类药物期间慎用。
6.长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。
7.长期大量用药应定期测血清钙浓度，尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。
8.对赖氨酸磷酸氢钙颗粒三精过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.赖氨酸磷酸氢钙颗粒三精性状发生改变时禁止使用。
10.请将赖氨酸磷酸氢钙颗粒三精放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
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高尔聪(赖氨酸磷酸氢钙片)
【药品名称】
商品名称：高尔聪
通用名称：赖氨酸磷酸氢钙片
英文名称：Lysine Hydrochloride and Calcium Hydrogen Phosphate Tablets
【成份】
赖氨酸(C6H14N2O2·HCL)100mg，磷酸氢钙(CaHPO4·2H2O)100mg(相当于钙22.8mg) 【适应症】
用于促进儿童正常生长发育和补充钙质。
【用法用量】
口服。
一次2-3片，一日3-4次。
嚼服或研细后加入牛奶中服用。
【不良反应】
1.可见腹部不适及便秘。
2.偶可发生高钙血、及肾功能不全。
3.长期服用可致反跳性胃酸分泌增高。
【禁忌】
1.高钙血症，高钙尿症，肾结石患者禁用。
2.服用洋地黄类药物期间禁用。
【注意事项】
1.肾功能不全患者慎用。
2.当本品性状发生改变时禁用。
3.儿童必须在成人监护下使用。
4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
1.与含钾药物并用时应监测心律。
2.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品所含赖氨酸是维持人体氮平衡的必须氨基酸之一，具有促进人体生长的作用;钙离子参与骨骼的形成与骨折后骨组织的重建，以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制，并降低毛细血管的通透性等。
【贮藏】
密封，在阴凉干燥处保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H22024908
【生产企业】
企业名称：吉林精优长白山药业有限公司
生产地址：长春经济技术开发区深圳街940号。