010.01活性碳检验操作规程

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标题：活性炭检验操作规程页号02-01

文件编号SOP0202010·01 代替文件SOP0202010·00 执行日期

起草人审核人批准人

目的：建立活性炭检验标准操作规程，规范检验操作行为，确保检验结果准确。

检验依据：中国药典2005版二部

适用范围：活性炭在购进或使用等环节的检验。

责任人：原料组化验员负责取样检验，原料组组长负责检验复核。

规程内容：

1、取样方法：按《原辅料取样程序》取样

2、检验所用仪器、试剂：高温炉、电热干燥箱。0.12%硫酸奎宁溶液、碘化汞钾试液、0.1%亚甲蓝溶液、10%醋酸钠溶液、0.05mol/L碘标准溶液、0.1mol/L硫代硫酸钠标准溶液。

3、性状：本品为黑色粉末，无臭、无味，无砂性。

4、酸碱度：取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分钟，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液使成50ml，滤液应澄清，遇石蕊试纸应显中性。

5、干燥失重：取本品，照《干燥失重测定法》，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。

6、酸中溶解物：取本品1.0g，加水20ml与盐酸5ml，煮沸5分钟，滤过，滤渣用热水10ml洗净，合并滤液与洗液，加硫酸1ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过10mg。

7、炽灼残渣：取本品约0.5g，加乙醇2～3滴湿润后，依《炽灼残渣检查法》检查，遗留残渣不得过3.0%。

8、吸着力

8.1取干燥至恒重的本品1.0g，加0.12%硫酸奎宁溶液100ml，在室温不低于20℃下，用力振摇5分钟，立即用干燥的中速滤纸滤过，分取续滤液10ml，加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴，不得发生浑浊。

8.2精密量取0.1%亚甲蓝溶液各50ml，分别置两个100ml具塞量筒中，一筒中加干燥至恒重的本品0.25g，密塞，在室温不低于20℃下，强力振摇5分钟，将两筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过，精密量取续滤液各25ml，分别置两个250ml 量瓶中，各加10%醋酸钠溶液50ml，摇匀后，在不断旋动下，精密加碘滴定液

文件编号SOP0202010·01 页号02-02

（0.05mol/L）35ml，密塞，摇匀，放置，每隔10分钟强力振摇一次，50分钟后，用水稀释至刻度，摇匀放置10分钟，分别用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液各100ml 分别用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两者消耗碘滴定液（0.05mol/L）的差数不得少于1.2ml。