第二章第一节粉碎及筛分设备
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料内部的凝聚力，并将其破碎的操作。
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
增加药物比表面积，提高生物利用度 便于各成分混合均匀，制备多种剂型 加速药材中有效成分的浸出 便于物料的干燥和保存
如混悬液、片 剂、胶囊剂等
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
按 产
✓产品粒度在数毫米以上为粗碎设备
品 ✓数毫米至零点几毫米的为中碎设备
粒 度
✓零点几毫米至数十微米为细碎设备
分 ✓数微米以下为超细碎设备
类
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 粉碎设备
按 粉
✓机械式粉碎机
碎 ✓气流粉碎机
机 构
✓研磨机
造 ✓低温粉碎机 分
类
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
3、转速提高后，一部分磨球随罐体上升至 更高的高度，然后沿抛物线抛落，此时物料 的粉碎是冲击和研磨联合作用
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机——转速的影响
3、当转速再进一步提高，离心力起主导作 用，物料与研磨介质贴附于筒壁，与筒壁同 步旋转，此时完全没有研磨作用。
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机——转速的影响
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机——临界转速
假设球磨机筒体的转速达到某一数值，使研 磨介质升至最高点(顶点)时而落下，这个转 速称为临界转速。
N为临界转速，r/min D为球罐直径，m
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢ 1.2 常见粉碎设备 A. 球磨机——研磨型
球磨机是由不锈钢、生铁或瓷制的圆筒，内 装一定数量和大小的圆形钢球、瓷球或鹅卵 石。
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机
物料在球磨的圆筒内受圆球的连续研磨、撞 击和滚压作用而碎成细粉
灌
转
光
装
总混 整粒
中 转
内包材存放
空心胶囊
举例4：散剂制备工艺流程
制药装备与车间设计
口服固体药剂生产设备：
1．粉碎及筛分设备 2．混合与制粒设备 3．干燥设备 4．压片设备 5．包衣设备 6．微丸制备设备 7．胶囊制备设备
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识 定义：就是用机械方法克服固体物
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 B.振磨机
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 B.振磨机
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 B.振动磨——优缺点
优点： 1. 单位磨机容积产量大，磨碎效率高，
占地面积小，流程简单 2.改进磨机筒体使之密封，或充以惰性气
体可以用以易燃、易爆、易于氧化的固体物 料的粉碎。
缺点： 1.机械部件强度及加工要求高 2.振动嗓声大
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 C.乳钵研磨机
➢ 乳钵研磨机可采用干磨 或水磨法操作
➢ 目前多应用于中药材细 料（麝香、牛黄等）的 研磨和各种中成药药粉 的套色及混合等。
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机——优缺点
优点： 1.应用范围广，能处理多种物料 2.由于筒体常为封闭系统，能达到无菌无
尘要求。
缺点： 1.粉碎时间长，单位产量源自文库耗大。 2. 清洗较为麻烦
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 B.振磨机——撞击式
晶型受到破坏，引起药效下降或出现 不稳定晶型 热效应可使热不稳定药物发生降价 表面积增大而使表面吸附空气增加， 易氧化药物发生降价
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
粉 碎 细度
是粉碎前半径与粉碎后 半径的比值
d：粉碎前固体药物的平均直径 d1：粉碎后固体药物的平均直径
制药装备与车间设计
制药装备与车间设计
球磨机工作原理
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机——转速的影响
1、若球罐缓慢转动时，各层磨球有相对运 动，称为滑落。 2、球罐转速的增加，表层球沿着外层球向 下泻落，泻落时对物料的粉碎主要是研磨作 用。
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机——转速的影响
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 粉碎设备
举例2：维生素C 颗粒剂的制备
维C 糊精 糖粉
等 量 递 加
混 匀
100目
挤压过筛
制 粒
软材
干燥
混合粉末 混匀
制药装备与车间设计
10目（1号） 整粒
80目（5号）
举例3：硬胶囊生产工艺技术
原
辅
外
料
清
成
品 待
外 包
检
外
清
制药装备与车间设计
粉碎 筛粉
贮 料
内 包
一步制粒
称混制 烘 配合粒 干
制浆
中
抛
➢1.2 粉碎设备
加按 的对 外物 力料 分所 类施
✓以压缩力为主的粉碎机为压缩型 ✓以冲击力为主的为冲击型 ✓以剪切力为主的为剪切型 ✓以磨削力为主的为研磨型
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢ 1.2 常见粉碎设备 A.球磨机 B.振磨机 C.乳钵研磨机 D.锤式粉碎机 E.万能磨粉机（齿式） F. 气流粉碎机
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识 (1)、质量平均粒径dcp
(2)、算术平均粒径d
xi：i粒级颗粒的质量百分数 di：i粒级颗粒的平均粒径 制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
粉 ✓干法粉碎和湿法粉碎
碎 ✓循环粉碎与开路粉碎
的 方
✓单独粉碎和混合粉碎
式 ✓低温粉碎等
第二章 口服固体制剂生产设备
➢掌握常用的口服固体制剂 生产设备的功能和基本结构
口服固体药类型
制药装备与车间设计
举例1：片剂生产工艺各工序设备
称配工序 制粒工序 压片工序 包衣工序 内包工序
粉碎机 筛分机
混合机 制粒机 烘干机
整粒机 总混机 压片机
糖衣锅
高效包 衣机
铝塑 包装机
塑瓶 包装机
制药装备与车间设计
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
增加药物比表面积，提高生物利用度 便于各成分混合均匀，制备多种剂型 加速药材中有效成分的浸出 便于物料的干燥和保存
如混悬液、片 剂、胶囊剂等
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
按 产
✓产品粒度在数毫米以上为粗碎设备
品 ✓数毫米至零点几毫米的为中碎设备
粒 度
✓零点几毫米至数十微米为细碎设备
分 ✓数微米以下为超细碎设备
类
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 粉碎设备
按 粉
✓机械式粉碎机
碎 ✓气流粉碎机
机 构
✓研磨机
造 ✓低温粉碎机 分
类
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
3、转速提高后，一部分磨球随罐体上升至 更高的高度，然后沿抛物线抛落，此时物料 的粉碎是冲击和研磨联合作用
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机——转速的影响
3、当转速再进一步提高，离心力起主导作 用，物料与研磨介质贴附于筒壁，与筒壁同 步旋转，此时完全没有研磨作用。
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机——转速的影响
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机——临界转速
假设球磨机筒体的转速达到某一数值，使研 磨介质升至最高点(顶点)时而落下，这个转 速称为临界转速。
N为临界转速，r/min D为球罐直径，m
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢ 1.2 常见粉碎设备 A. 球磨机——研磨型
球磨机是由不锈钢、生铁或瓷制的圆筒，内 装一定数量和大小的圆形钢球、瓷球或鹅卵 石。
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机
物料在球磨的圆筒内受圆球的连续研磨、撞 击和滚压作用而碎成细粉
灌
转
光
装
总混 整粒
中 转
内包材存放
空心胶囊
举例4：散剂制备工艺流程
制药装备与车间设计
口服固体药剂生产设备：
1．粉碎及筛分设备 2．混合与制粒设备 3．干燥设备 4．压片设备 5．包衣设备 6．微丸制备设备 7．胶囊制备设备
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识 定义：就是用机械方法克服固体物
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 B.振磨机
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 B.振磨机
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 B.振动磨——优缺点
优点： 1. 单位磨机容积产量大，磨碎效率高，
占地面积小，流程简单 2.改进磨机筒体使之密封，或充以惰性气
体可以用以易燃、易爆、易于氧化的固体物 料的粉碎。
缺点： 1.机械部件强度及加工要求高 2.振动嗓声大
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 C.乳钵研磨机
➢ 乳钵研磨机可采用干磨 或水磨法操作
➢ 目前多应用于中药材细 料（麝香、牛黄等）的 研磨和各种中成药药粉 的套色及混合等。
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机——优缺点
优点： 1.应用范围广，能处理多种物料 2.由于筒体常为封闭系统，能达到无菌无
尘要求。
缺点： 1.粉碎时间长，单位产量源自文库耗大。 2. 清洗较为麻烦
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 B.振磨机——撞击式
晶型受到破坏，引起药效下降或出现 不稳定晶型 热效应可使热不稳定药物发生降价 表面积增大而使表面吸附空气增加， 易氧化药物发生降价
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
粉 碎 细度
是粉碎前半径与粉碎后 半径的比值
d：粉碎前固体药物的平均直径 d1：粉碎后固体药物的平均直径
制药装备与车间设计
制药装备与车间设计
球磨机工作原理
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机——转速的影响
1、若球罐缓慢转动时，各层磨球有相对运 动，称为滑落。 2、球罐转速的增加，表层球沿着外层球向 下泻落，泻落时对物料的粉碎主要是研磨作 用。
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 常见粉碎设备 A.球磨机——转速的影响
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.2 粉碎设备
举例2：维生素C 颗粒剂的制备
维C 糊精 糖粉
等 量 递 加
混 匀
100目
挤压过筛
制 粒
软材
干燥
混合粉末 混匀
制药装备与车间设计
10目（1号） 整粒
80目（5号）
举例3：硬胶囊生产工艺技术
原
辅
外
料
清
成
品 待
外 包
检
外
清
制药装备与车间设计
粉碎 筛粉
贮 料
内 包
一步制粒
称混制 烘 配合粒 干
制浆
中
抛
➢1.2 粉碎设备
加按 的对 外物 力料 分所 类施
✓以压缩力为主的粉碎机为压缩型 ✓以冲击力为主的为冲击型 ✓以剪切力为主的为剪切型 ✓以磨削力为主的为研磨型
制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢ 1.2 常见粉碎设备 A.球磨机 B.振磨机 C.乳钵研磨机 D.锤式粉碎机 E.万能磨粉机（齿式） F. 气流粉碎机
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识 (1)、质量平均粒径dcp
(2)、算术平均粒径d
xi：i粒级颗粒的质量百分数 di：i粒级颗粒的平均粒径 制药装备与车间设计
第一节 粉碎及筛分设备
➢1.1粉碎的基础知识
粉 ✓干法粉碎和湿法粉碎
碎 ✓循环粉碎与开路粉碎
的 方
✓单独粉碎和混合粉碎
式 ✓低温粉碎等
第二章 口服固体制剂生产设备
➢掌握常用的口服固体制剂 生产设备的功能和基本结构
口服固体药类型
制药装备与车间设计
举例1：片剂生产工艺各工序设备
称配工序 制粒工序 压片工序 包衣工序 内包工序
粉碎机 筛分机
混合机 制粒机 烘干机
整粒机 总混机 压片机
糖衣锅
高效包 衣机
铝塑 包装机
塑瓶 包装机
制药装备与车间设计