全程管理

维持治疗（复发百度文库移乳腺癌化疗治疗原则*）
联合化疗有效的患者，如果因为不良反应不能继续耐受联合化疗 者，可以考虑原先联合方案中其中一个单药进行维持治疗，以尽量 延长疾病控制时间
单药作为维持治疗药物的研究
• 紫杉醇 • 脂质体阿霉素 • 卡培他滨
FAC/CMF vs FAC/control
FEC
French
FEC
EORTC
CMF vs control
Gregory
VAC/VEC/MMM
Falkson MANTA GEICAM
Doxo/CMFPTH vs Doxo/control
Paclitaxel vs control
CAELYX x6 vs control
• 对于HR阳性转移性乳腺癌，使之成为慢性病已成 现实
• 对于HR 阴性转移性乳腺癌，作为慢性病处理已从 理论走入实践
• 治疗慢性病的实质是改善症状，延长生存
如何延长MBC患者生存期？
需要医生全程管理！
晚期乳腺癌治疗的模式
1线化疗 (4-6周期)
？ 2-3线化疗
诊断
缓解或稳定
PD
病人 : 肿瘤治疗好了吗？
肿瘤直径 (>3 cm) ER +ve ER -ve 绝经前 绝经后
0
时间 (年)
0.5 1.5 2.5 3.5 4.5 5.5 6.5 7.5 8.5 9.5 10.5
ER=雌激素受体
Saphner T et al, J Clin Oncol 1996; 14:2738-2746.
常见复发转移部位
结论：MBC延长化疗时间，患者显著受益
转移性乳腺癌是一个慢性疾病，需要全程管理 维持化疗是全程管理中的重要环节 维持化疗的选择 维持化疗存在问题 今后方向
延长一线化疗时间≠维持化疗
• 联合化疗方案不适合长期治疗 • 理想的维持治疗方案是≠高效、低毒、给药方便，
因而能长期治疗
• 我们也许需要另一种策略 ➢一线联合化疗进行诱导治疗——单药维持
Overall
Gennari A et al. ESMO 2010 Abst 2760.
2269
0.92 (0.84–0.99) p=0.046
0.66 (0.61–0.72) p<0.001
较长时间一线化疗治疗MBC的优势
11项一线随机治疗MBC临床试验（n=2,269)并进行meta分析
延长化疗时间可以改善患者OS及PFS(OS: HR 0.92, 95% CI 0.84–0.99; p=0.046; PFS: HR 0.66, 95% CI 0.61–0.72; p<0.001)
转移性乳腺癌－ 慢性病、维持治疗与全程管理理念的探讨
内容
转移性乳腺癌是一种慢性疾病，需要全程管理 维持化疗是全程管理中的重要环节 维持化疗的选择 维持化疗存在问题 今后方向
乳腺癌的复发高峰出现在术后1-3年
25
各 20 年 度 的 15 复 发 风 10 险 比
5
合计 阳性淋巴结 0 阳性淋巴结 1-3 阳性淋巴结 ≥4 肿瘤直径 (<1 cm) 肿瘤直径 (1.1-3 cm)
人数 OS HR (95% CI) 305 0.79 (0.62–1.01) 43 1.06 (0.57–1.97) 145 1.11 (0.74–1.67) 318 0.78 (0.63–0.97) 417 0.96 (0.78–1.18) 196 1.03 (0.83–1.27) 100 0.81 (0.54–1.20) 195 0.94 (0.69–1.28) 215 1.12 (0.73–1.73) 155 0.86 (0.58–1.27) 180 0.94 (0.67–1.32)
医生：没有！
病人 : 以后不用再治疗了吗？
医生：不是！
死亡
晚期乳腺癌治疗的模式
1线化疗 (4-6周期)
？ 2-3线化疗
诊断
缓解或稳定
PD
死亡
病人:什么时候再回来治疗？ 医生：。。。。。。
改善转移性乳腺癌患者生存的策略
• 把乳腺癌作为一种慢性病对待 – 对乳腺癌患者进行全程管理
转移性乳腺癌是一个慢性疾病，需要全程管理 维持化疗是全程管理中的重要环节 维持化疗的选择 维持化疗存在问题 今后方向
间延长（连续性维持） – 试验设计2试验组：与对照组相同种类和时程的化疗方案，而后序
贯不同类型的化疗药物（转换性维持）
更长的化疗周期的患者的PFS和OS显著延长
研究
化疗方案
Coates
AC/CMF vs AC/control
Harris Muss Ejlertsen
Mitoxantrone vs Mitoxantrone/control
晚期乳腺癌治疗的模式
1线化疗 (4-6周期)
维持化疗 2-3线化疗
诊断
缓解或稳定
PD
死亡
病人: 什么时候再回来治疗？ 医生：。。。。。。
乳腺癌维持化疗的定义
• 维持化疗通常是指肿瘤患者通过一线化疗达CR、
PR、SD（非进展）后的继续药物治疗
维持化疗的不同模式
一线治疗
X+Y
维持治疗
药物X或Y 或X+Y
TASMAN Wkly paclitaxel vs control
周期 Until PD vs 3 4+ until PD vs 4
6 + 12 vs 6 24 vs 8
11/12 vs 4 6+ until PD vs 6
6 + 6 vs 6 6 + 8 vs 6
6/8 + 8 6 + 6 vs 6 6+ until PD vs 6
连续性 维持治疗
X+Y
药物Z
转换性
维持治疗
X, Y，Z，细胞毒药物
mBC患者化疗时程长短与PFS和OS的关系：荟萃分析
• 入选多项既往进行的针对mBC的随机试验 • 主要研究终点：mBC患者化疗周期长短对生存期的影响 • 试验设计：
– 对照组：任何化疗方案 – 试验设计1试验组：与对照组相同种类的化疗方案，但治疗持续时
PFS HR (95% CI) 0.56 (0.44–0.71) 1.18 (0.65–2.15) 0.26 (0.16–0.43) 0.71 (0.61–0.84) 0.65 (0.5–0.84) 0.67 (0.5–0.91) 0.7 (0.53–0.92) 0.46 (0.31–0.68) 1.01 (0.71–1.43) 0.53 (0.37–0.76) 0.77 (0.57–1.05)