薄荷油制剂设计
制备薄荷膏实验报告(3篇)
一、实验目的1. 熟悉薄荷膏的制备工艺流程。
2. 掌握薄荷膏的原料选择和配比。
3. 学会薄荷膏的制备方法和操作技巧。
4. 了解薄荷膏的质量控制和检验方法。
二、实验原理薄荷膏是以薄荷油为主要原料，加入适量的基质和辅料制成的外用制剂。
薄荷膏具有清凉、镇痛、消炎、止痒等作用，广泛应用于皮肤科、外科和儿科等领域。
三、实验材料与仪器材料：1. 薄荷油：100ml2. 蜂蜡：150g3. 氢氧化铝：50g4. 羊毛脂：50g5. 硅油：20ml6. 消毒液：适量仪器：1. 热水浴锅2. 搅拌器3. 烧杯4. 量筒5. 过滤器6. 药物研钵8. 恒温水浴锅四、实验步骤1. 原料准备：- 称取100ml薄荷油，50g氢氧化铝，50g羊毛脂，20ml硅油，置于烧杯中。
- 将烧杯置于热水浴锅中，加热至60℃左右，搅拌均匀。
2. 加蜂蜡：- 称取150g蜂蜡，加入烧杯中，继续加热，直至蜂蜡完全溶解。
3. 搅拌：- 用搅拌器持续搅拌，使蜂蜡、薄荷油、氢氧化铝、羊毛脂和硅油充分混合均匀。
4. 冷却：- 将混合液从热水浴锅中取出，放置于室温下冷却至40℃左右。
5. 加氢氧化铝：- 称取50g氢氧化铝，加入冷却后的混合液中，搅拌均匀。
6. 过滤：- 将混合液通过过滤器过滤，去除杂质。
7. 研钵研磨：- 将过滤后的混合液倒入药物研钵中，研磨至均匀细腻。
8. 灭菌：- 将研磨好的薄荷膏放入烧杯中，加入适量消毒液，浸泡30分钟，取出后晾干。
9. 检验：- 检查薄荷膏的外观、质地、气味等是否符合要求。
10. 包装：- 将合格的薄荷膏装入无菌容器中，密封保存。
五、实验结果本次实验制备的薄荷膏外观呈均匀细腻的白色膏体，具有薄荷油的清香，无杂质。
经检验，符合薄荷膏的质量标准。
六、实验讨论1. 薄荷膏的制备过程中，温度的控制对膏体的质地和稳定性有很大影响。
温度过高，容易使膏体变硬；温度过低，则容易使膏体变软。
2. 氢氧化铝作为薄荷膏的基质，具有良好的吸附性和分散性，可以有效提高薄荷膏的稳定性和疗效。
“薄荷素油微囊的制备”实验报告分析
“薄荷素油微囊的制备”实验报告分析运用高分子材料作为包囊材料（简称囊材），把固体药物或液体药物（如香精油或其他液体）作为囊心物，包裹成直径通常为1~200μm 的微型胶囊（microcapsules ），简称微囊。
药物微囊化技术具有以下特点：一是具有缓释、控释功效；二是提高药物的稳定性；三是降低药物的配伍变化；四是掩盖药物不良气味，固定香味，改善风味品质；五是液态药物固态化，提高流动性和可压性[1-2]。
目前微囊制剂技术常用物理化学法，包括单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法等，其中复凝聚法具有载药量高、操作简单等优点。
微囊成型主要工艺包括囊心物分散以及囊材加入、沉积与固化。
微囊制剂技术在中药药物制剂新技术教学中具有重要的意义。
薄荷素油别名为薄荷油（peppermint oil ），主要成分为左旋薄荷醇（menthol ），该化学成分的质量分数为62.3%~87.2%，不仅是药物原料与附加剂之一，而且是中药药物制剂技术实验中使用频数较多的药用原辅料之一。
薄荷素油具有天然芳香气味，香气浓郁，难溶，易挥发损失，扩散力强，稳定性差。
该实验选择囊心物为薄荷素油；囊材为明胶-阿拉伯胶；运用复凝聚法，得薄荷素油微囊，进一步制成多种制剂。
1薄荷素油微囊制备的实验目的以阿拉伯胶（带负电荷）和明胶（调pH 值，使带正电荷）作为囊材，以薄荷素油作为囊心物，掌握制备微囊方法中的复凝聚法成囊机理、工艺与操作要点；理解微囊的质量评价与质量控制方法。
2薄荷素油微囊制备的实验原理复凝聚法工艺经典、简单，易掌握。
复凝聚法的机制介绍如下：明胶水溶液中可离解出正离子（-NH 3+）和负离子（-COO -）；阿拉伯胶水溶液中，分子仅离解出负离子（-COO -），携带负电荷。
将明胶和阿拉伯胶两溶液混合后，采用醋酸调节胶液pH 值到约为4.0~4.5时，明胶溶液带正电；同负电荷阿拉伯胶相互结合成不溶性复合物，溶液中添加药物则胶溶液包围药物离子成凝聚囊。
薄荷油的包合物制备及工艺优选
薄荷油的包合物制备及工艺优选目的：薄荷油的包合物制备及工艺优选。
方法：采用饱和水溶液法制备薄荷油厂环糊精包合物, 通过正交实验设计，以包合物的收率为参考指标，得出最正确制备的方案。
结论：最正确包合物制备方案为卜环糊精和薄荷油投料比为8:1 (mg/mL),包合时的温度为40℃,包合的时间为1.5h。
关键词薄荷油；正交试验；环糊精；包合物Inclusion of Mint oil preparation and process optimization CompoundAbstractObjective: inclusion of Mint oil preparation and process optimization. Methods: peppermint oil prepared with the saturated solution of p-Cyclodextrin inclusion complex by orthogonal experimental design, the yield of the package as a reference index, finding an optimal solution. Conclusion: the best inclusion complex preparation plan forp-Cyclodextrin and peppermint oil ratio for the 8:1 (mg/mL), the package is appropriate temperature to 40℃, the inclusion of time 1.5h.Key wordsMenthol oil; Orthogonal test; p-Cyclodextrin; Inclusion complex1前言薄荷油（化学名：Mint Oil）具有特殊芳香性气味，具有提神醒脑作用。
薄荷油剂型
滴鼻剂复方薄荷油滴鼻液中主要成分(薄荷脑、冰片) ,能产生很好的消炎镇痛作用。
使用维生素AD 油为基质,用药后,鼻内舒适,无任何刺激和不适感,鼻腔粘膜干燥状况得到改善。
对糜烂面促进愈合,有利于鼻腔粘膜上皮细胞的修复,以增加疗效,优于液体石蜡及其他植物油为溶剂的滴鼻液。
薄荷脑、冰片在油溶剂中能较好地保持药效,作用持久,有利于药物的释放,增强药物对鼻粘膜的渗透性,改善皮肤、粘膜的干燥、炎症状态。
基质维生素AD 油,遇光不稳定,配制后成品应密闭避光储存。
处方：薄荷脑1g -------主药冰片1g -------主药维生素AD油(每1g含维生素A 1500 u,维生素D 150u) -----基质加至100ml制法：将薄荷脑与冰片分别溶于适量的维生素AD 油内,合并后再加维生素AD 油至全量,搅匀,即可。
按无菌操作,分装于10 ml 滴鼻剂瓶内。
质量控制1 性状本品为淡黄色澄清油溶液,具有薄荷清凉味。
2 鉴别本品符合《中国医院制剂规范》第2 版滴鼻剂项下有关规定,pH 值为5.5～6. 5 。
2.1 薄荷脑的鉴别取本品1 ml ,加冰醋酸1 ml ,再加硫酸6 滴与硝酸1 滴,显淡黄色,油溶液层显绿色。
2.2 冰片的鉴别取本品1 ml ,加乙醇数滴,加新制1 %香草醛硫酸溶液1～2 滴,即显紫色。
3 稳定性本品留样3 ,6 ,12 个月观察,澄明度无变化,卫生检查均符合规定。
----蒋英、刘刚、马一平.复方薄荷油滴鼻液的制备及临床应用.中国医院药学杂志. 2000 ,Vol.20 No.5 303-304乳剂野薄荷中的右旋一8一乙酞氧基别二氢葛缕酮对昆虫如蚊、蛇、蜡等有较好的驱避作用。
，将挥发油制成乳剂，在患者的鼻引沟两侧刮下来的蠕形蜡放在显微镜下观察，然后对活的蠕形蜡进行薄荷油乳剂滴药实验，并在一定时间范围内观察其药效。
处方:挥发油8 ml、阿拉伯胶4g、药材提取物水溶液加至25 ml制法:取8ml蒸馏水置烧杯中，加4g阿拉伯胶粉配成胶浆，置乳钵中，作为水相，再将8ml挥发油分次加人水相，边加边研磨成初乳，最后加药物提取液至25ml，研磨均匀成乳剂(0/W乳剂)。
薄荷油有哪些制剂【薄荷油剂型】
薄荷油有哪些制剂【薄荷油剂型】复方薄荷油滴鼻液中主要成分(薄荷脑、冰片) ,能产生很好的消炎镇痛作用。
使用维生素AD 油为基质,用药后,鼻内舒适,无任何刺激和不适感,鼻腔粘膜干燥状况得到改善。
对糜烂面促进愈合,有利于鼻腔粘膜上皮细胞的修复,以增加疗效,优于液体石蜡及其他植物油为溶剂的滴鼻液。
薄荷脑、冰片在油溶剂中能较好地保持药效,作用持久,有利于药物的释放,增强药物对鼻粘膜的渗透性,改善皮肤、粘膜的干燥、炎症状态。
基质维生素AD 油,遇光不稳定,配制后成品应密闭避光储存。
处方：薄荷脑1g -------主药冰片1g -------主药维生素AD油(每1g含维生素A 1500 u,维生素D 150u) -----基质加至100ml制法：将薄荷脑与冰片分别溶于适量的维生素AD 油内,合并后再加维生素AD 油至全量,搅匀,即可。
按无菌操作,分装于10 ml 滴鼻剂瓶内。
质量控制1 性状本品为淡黄色澄清油溶液,具有薄荷清凉味。
2 鉴别本品符合《中国医院制剂规范》第2 版滴鼻剂项下有关规定,pH 值为5.5～6. 5 。
2.1 薄荷脑的鉴别取本品1 ml ,加冰醋酸1 ml ,再加硫酸6 滴与硝酸1 滴,显淡黄色,油溶液层显绿色。
2.2 冰片的鉴别取本品1 ml ,加乙醇数滴,加新制1 %香草醛硫酸溶液1～2 滴,即显紫色。
3 稳定性本品留样3 ,6 ,12 个月观察,澄明度无变化,卫生检查均符合规定。
----蒋英、刘刚、马一平.复方薄荷油滴鼻液的制备及临床应用.中国医院药学杂志. 2000 ,Vol.20 No.5 303-304乳剂野薄荷中的右旋一8一乙酞氧基别二氢葛缕酮对昆虫如蚊、蛇、蜡等有较好的驱避作用。
，将挥发油制成乳剂，在患者的鼻引沟两侧刮下来的蠕形蜡放在显微镜下观察，然后对活的蠕形蜡进行薄荷油乳剂滴药实验，并在一定时间范围内观察其药效。
处方:挥发油8 ml、阿拉伯胶4g、药材提取物水溶液加至25 ml制法:取8ml蒸馏水置烧杯中，加4g阿拉伯胶粉配成胶浆，置乳钵中，作为水相，再将8ml挥发油分次加人水相，边加边研磨成初乳，最后加药物提取液至25ml，研磨均匀成乳剂(0/W乳剂)。
薄荷油制剂设计
薄荷油制剂设计——薄荷油缓释颗粒班级：制剂四班学号：0945612 姓名：杨雪梅前言薄荷油，在食品、药品、护肤、洗发等领域被国内外广泛应用。
1.植物来源薄荷油系从唇形科植物薄荷(Mentha hap locaz Briq．)中提取的挥发油。
该植物广泛分布于北半球的温带地区，在我国广布于南北各省。
2.化学成分薄荷油是薄荷中的主要化学成分。
薄荷新鲜叶含挥发油0-8％～1％，干茎叶中含1．3％～2％。
薄荷挥发油中主要成分为左旋薄荷醇(Mentho1)，含量62％～87％，薄荷油化学成分检测主要是定性定量分析其中的薄荷脑和胡薄荷酮。
3.药理学3．1 清凉止痒薄荷油外用，能麻醉神经末梢，能刺激皮肤的冷感受器而产生冷感。
3．2 对中枢神经系统的作用内服少量薄荷油可通过兴奋人中枢神经，使皮肤毛细血管扩张，促进汗腺分泌，增加散热，有发汗解热作用。
薄荷油还具有较弱的抗炎镇痛作用。
3．3 祛痰薄荷醇的刺激作用导致气管产生新的分泌，使稠厚的黏液易于排出。
薄荷醇用于支气管炎时，能减少呼吸道的泡沫痰，使有效通气腔道增大，而表现祛痰作用。
3．4 抗真菌、抗病毒薄荷油、薄荷醇分别与核盘菌、匍茎根霉菌、毛霉菌共处于一个封闭系统中，均可以剂量依赖性地抑制这些真菌的生长和繁殖，而薄荷酮则无此作用。
4.临床应用薄荷油具有明确的利胆排石、抗炎解痉止痛、抗菌等作用。
临床已证实，薄荷油对胆囊炎和肠应激综合征(IBS)等有良好疗效，同时也可用作解痉剂、驱风剂和利胆剂。
4.制剂设计依据薄荷油作为成分较为单一、机理较明确、临床效果确切的天然药物，在各科领域有广泛的使用和良好的应用前景。
然而薄荷油易挥发，在制剂(如片剂、口胶剂、硬胶囊剂)的生产和储存过程中，其有效成分易挥发散失，因此选择合适的剂型对于减少有效成分的损失、保证疗效是非常重要的。
由于中药制剂半成品的复杂性和多样性，在进行制剂研究和生产过程遇到了许多问题。
将液体制颗粒，解决了不少制剂生成中的难题。
薄荷油制剂设计(定稿-软胶囊)
薄荷油制剂设计——0845122 中药分析3班11号谭小玉1、前言薄荷油（peppermint oil）为唇形科植物薄荷（Metha haplocalyx Brig）的挥发油，是薄荷中的主要化学成分，薄荷新鲜叶含挥发油0.8 %～1 % ,干茎叶中含 1. 3 %～2 %【1】。
薄荷油为无色或淡黄色的澄清液体，油中主要成分12薄荷脑(即薄荷醇) 及少量薄荷酮，有特殊清凉香气。
薄荷油存放日久，色渐变深。
与乙醇、氯仿或乙醇能任意混溶。
在温度较低时有大量的无色晶体析出。
相对密度：0.888～0.908，旋光度：－17°～－24°。
折光率：1.456～1.466。
薄荷油药理作用广泛，具有利胆、溶石排石、消炎镇痛、解痉、抗感染等作用【2】。
对于薄荷油该类油性物料，制成软胶囊可省去吸收、固化等技术处理，有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，并可提高生物利用度。
软胶囊整洁美观，容易吞服，装量均匀准确，溶液装量精度可达±1％，软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性，并使药物具有更长的存储期。
2、实验材料仪器：滴制机、烧杯、玻棒、烘箱、崩解测定仪、天平、煮胶锅、电炉、白布、药品和试剂：薄荷油、抑菌剂、明胶、甘油、食用植物油、液体石蜡处方薄荷油 1000g食用植物油 3000g明胶 100g甘油 30g水 130g冷却液（液体石蜡）适量3、试验方法１、配料称取薄荷油与经加热灭菌、澄清的食用植物油混合，充分搅匀即得。
２、化胶按照明胶：甘油：水为1：0.3～0.4：0.7～１.4的比例，取明胶加入适量的水使其膨胀；另将甘油及余下的水置煮胶锅中加热至70℃——80℃，混合均匀，加入膨胀的明胶搅拌，熔化，保温1—2小时，静置，使泡沫上浮，除去上浮泡沫，以洁净白布滤过，保温待用。
３、滴制软胶囊的制法有两种：滴制法和压制法。
本实验采用滴制法。
采用滴制机生产软胶囊剂，将油料加入料斗中；明胶浆加入胶浆斗中，并保持一定温度；盛软胶囊器中放入冷却液，根据每一胶丸内含药量多少，调节好出料口和出胶口，胶浆、油料先后以不同的速度从同心管出口滴出，明胶在外层，药液从中心管滴出，明胶浆先滴到液体石蜡上面并展开，油料立即滴在刚刚展开的明胶表面上，由于重力加速度的道理，胶皮继续下降，使胶皮完全封口，油料便被包裹在胶皮里面，再加上表面张力作用，使胶皮成为圆球形，由于温度不断的下降，逐渐凝固成软胶囊。
薄荷油乳剂的制备
薄荷油乳剂的制备
薄荷油乳剂是一种常见的药物制剂，其主要成分为薄荷油和乳剂基质。
薄荷油具有清凉、镇痛、止痒等功效，可以用于缓解头痛、肌肉酸痛、皮肤瘙痒等不适感。
本文将介绍薄荷油乳剂的制备方法。
1. 原料准备
制备薄荷油乳剂的主要原料包括薄荷油、辅料（如表面活性剂、稳定
剂等）和水。
其中，表面活性剂和稳定剂是关键的辅料，它们可以使
薄荷油均匀地分散在水中，并保持其稳定性。
2. 制备过程
(1) 将表面活性剂和稳定剂按一定比例混合，加入适量的水中，并搅拌均匀。
(2) 将薄荷油加入混合液中，并再次搅拌均匀。
(3) 经过高速搅拌或超声波处理，使混合液中的薄荷油微粒化并分散均匀。
(4) 将混合液过滤，去除其中的杂质和大颗粒物质。
(5) 最后将制得的薄荷油乳剂灌装到瓶中，并密封保存。
3. 注意事项
(1) 制备过程中应注意卫生和安全，避免污染和火灾等事故。
(2) 混合液中的表面活性剂和稳定剂的比例应根据具体情况进行调整，以达到最佳分散效果。
(3) 由于薄荷油具有挥发性，因此在制备过程中应尽量减少其挥发损失。
总之，薄荷油乳剂是一种常见的药物制剂，其制备方法相对简单，但
需要注意原料选择、比例控制以及过程卫生和安全等方面的问题。
薄荷油制剂设计
薄荷油制剂设计---------------薄荷油胶囊中药分析1班 0944920 俞苏岚前言薄荷油系从唇形科植物薄荷( Mentha hap localyx Briq. ) 中提取的挥发油。
该植物广泛分布于北半球的温带地区, 在我国广布于南北各省。
[1]薄荷油外用于头痛、肌痛、神经痛、牙痛、口腔粘膜炎、风湿病症、痉痒和尊麻疹。
也可用作抗菌和抗病毒剂, 以及驱蚊剂。
作为吸入剂, 薄荷油可用作芳香剂, 治疗感冒和咳嗽。
民间用于恶心、呕吐、早晨恶心和呕吐、呼吸道感染、痛经、消化不良、晕船、腹泻和痉挛。
在药物、食品和饮料中, 薄荷油是一常用的调味剂。
在肥皂和化妆品制造中, 薄荷油可用作芳香成分。
[2]薄荷油在制剂生产( 如片剂、口胶剂等) 及贮存过程中易挥发散失。
用明胶-阿拉伯胶复凝聚法把薄荷制成微囊, 不仅能避免其挥发散失, 还具有延缓释药、增加药物稳定性, 隔绝配任禁忌、变液体为固体的特点[3] 。
经查看多篇文献，参考比较简单合理的方法设计本实验，研究近期比较热门的薄荷油微囊制成胶囊的制备及检测方法。
实验材料仪器：恒温磁力搅拌器，显微镜，电子天平，电热恒温水槽，高速组织捣碎机，电热恒温鼓风干燥箱，循环水式真空泵，紫外分光光度计，激光粒度分析仪，载玻片，圆底烧瓶，蒸馏管，空胶囊。
试剂：薄荷油，冰乙酸，甲醛，氢氧化钠，苏丹红，阿拉伯胶，明胶，无水乙醚。
制剂处方薄荷油 2.5g阿拉伯胶 2.5g明胶 2.5g37%甲醛 2.5ml10%醋酸溶液适量20%氢氧化钠溶液适量实验方法（1）明胶溶液的制备称取明胶2.5g，用60℃蒸馏水50ml浸泡待膨胀后，搅拌溶解（必要时可微热），即得。
（2）薄荷油乳的制备将阿拉伯胶2.5g溶于少量60℃蒸馏水中，加入薄荷油2.5g，置干燥乳钵内，迅速朝同一方向用力充分研匀、（或置组织捣碎机内）乳化1-2分钟，加入上述在50℃预热的明胶溶液，充分搅拌混匀即得。
（3）微囊的制备将薄荷油乳置于500ml烧杯中，在50℃恒温水浴上搅拌，滴加10%醋酸液调Ph4.1，此时显微镜下观察至微囊形成，加入40℃蒸馏水200ml，取出烧杯，不停搅拌至35℃左右，置冰浴中搅拌冷却至10℃以下，加入37%甲醛溶液1.25ml（以蒸馏水1.25ml）稀释，搅拌15分钟，用20%氢氧化钠溶液调pH8~9，继续搅拌冷却30分钟，除去上面悬浮的泡沫，过滤，用蒸馏水洗至无甲醛味，pH呈近中性，抽滤，50℃烘干，即得。
密封控温技术制备薄荷油_环糊精包合物
229. 2
的 β2环糊精和薄荷油 ,采用等量递加法于研钵中研匀 ,装入安瓿
K2
241. 0
238. 2
238. 0
226. 9
中 ,熔封 。控温加热规定时间 ,放冷至室温 ,置冰箱冷藏过夜 ,取
K3
227. 2
226. 2
223. 6
231. 1
出安瓿内包合物 ,用无水乙醇和蒸馏水洗涤去除未包合的薄荷油
R
22. 0
15. 4
14. 4
4. 2
和 β2环糊精 ,置干燥器中干燥 ,即得薄荷油 β2环糊精包合物 。
薄荷油剂型——微型胶囊制备
薄荷油微型胶囊的制备分析四班 0945718 刘鹏超前言：薄荷辛、凉、疏风散热、清利头目。
主治感冒风热、头痛、目赤、咽痛、牙痛、皮肤瘙痒等[1] 。
制剂生产中常用薄荷蒸馏所得的薄荷油。
薄荷油易挥发, 在制剂生产( 如片剂、口胶剂等) 及贮存过程中易挥发散失。
用明胶-阿拉伯胶复凝聚法把薄荷制成微囊, 不仅能避免其挥发散失, 还具有延缓释药、增加药物稳定性, 隔绝配任禁忌、变液体为固体的特点[ 2] 。
1 处方1. 1 材料水浴锅、乳钵、显微镜、电动搅拌器、500m l 圆底烧瓶、挥发油测定器、离心机、抽滤装置、16～20 日药筛、天平。
A 型明胶、10%NaOH 溶液, 阿拉伯胶、薄荷油、10%醋酸溶液, 37%甲醛溶液、淀粉、胰酶、淀粉酶。
2 制备方法2. 1 明胶溶液的制备取明胶( A 型) 9g , 加适量水, 在60℃水浴中溶解, 过滤, 加水至300ml。
用10%NaOH 溶液调节pH 值为8.0, 备用。
2. 2 薄荷油乳剂的制备取阿拉伯胶9g 置干燥乳钵中研细, 加薄荷油9ml, 研匀后加水15ml, 急速朝同一方向研磨成初乳, 移至量杯中后加水至300ml, 搅拌均匀。
在显微镜下观察到薄荷油的细小微粒均匀地分散在水相中形成O/W 型乳剂, 乳粒不得大于10m。
2. 3 微囊的制备取乳剂放入烧杯中, 加150m l 3%明胶溶液( pH8. 0) , 将混合液置于水浴中, 温度保持在( 45±1) ℃,慢慢搅拌尽量减少泡末产生。
加10%醋酸溶液, 调节溶液pH值为4. 0 左右, 明胶即产生凝聚, 于显微镜中观察到乳粒外已有园形囊膜。
再加剩余的150ml 明胶溶液, 用10%醋酸溶液调pH 为4. 2 左右, 温度维持在( 45±1) ℃, 不断搅拌( 速度25～30 转/ 分) , 于显微镜下观察, 囊膜加厚, 微囊形态较前更为园整, 囊粒也增大, 直径在30～50m 之间。
薄荷油1
a.薄荷油β-CD包合物；b．薄荷油β-CD混合物；c.薄荷油；d提取挥发油
2．6红外光谱分析
取β-CD、薄荷油与β-CD的物理混合物、薄荷油β-CD包合物为样品，KBr压片，在相旧的条件下测其红外光谱图。由光谱图及数据可见，在混合物中β-CD中的一OH伸缩振动峰没有变化，仍为3 391 cm～，在包合物中向低波数位移。在1 000-'一1300 ci'n-1波长处，混合物与薄荷油β-CD包合物的图谱也有明显差异，说明在包合物已形成了新的物相(见图2)。
2．2挥发油包合率的测定
参照中国药典2005年版一部附录挥发油的测定进行。将薄荷油β-CD包合物置圆底烧瓶中，加蒸馏水300 ml。，连接挥发油提取器，沸腾2 h以上。至油量不冉增加。放置至室温，读取挥发油回收量(mL)，按下式计算挥发油包合率。
挥发油包合率=
2．3包合物的薄层鉴别
取薄荷油β-CD包合物l g，加入95％乙醇4mL，超声5min，抽滤，滤液为样品a；取同比例的薄荷油∽D混合物1 g，加入95％乙醇4mL，超声5min，抽滤，滤液为样品b；取薄荷油2滴，加入95％乙醇2mL混合溶解，得样品c；取从包合物中回收的薄荷挥发油2滴，加入95％乙醇2mL混合溶解，得样品d。分别吸取样品a、b、c、d液各约10µI，，点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚：乙酸乙酯(17：3)为展开剂上行展开。取出晾下后喷以1％香草醛硫酸液，105℃烘举斑点清晰。结果包合物图谱无明显斑点，而薄荷油、β-CD的混合物与包合物巾回收的薄荷油具有相同的色谱图，证明薄荷油被β-CD环糊精包合形成新的物相，且包合对薄荷油化学性质无影响(见图1)。
薄荷油β-环糊精包合物制剂设计
摘要：薄荷油β-环糊精包合物的制备及包合物的薄层鉴别与红外光谱分析
均匀设计法优选薄荷油β-CD包合物的处方和工艺.pdf
包合物油 回收率 ; 5 ,*3, +,3* 2$3* $23, 2,3, $$3* ,,3* 2!3, $*3,
制成含薄荷油的颗粒剂、 片剂时， 因生产、 储存过程 中薄荷油极易挥发， 影响制剂质量。现用!% 环糊精 （ 将挥发油制成包合物并粉末化， 再加入固体 !% &’） 制剂后， 能提高稳定性， 从而提高制剂稳定性及产品
［ &］ （/） ： ’ 陈明珠 % 齐墩果酸片的比色测定 1 中草药， $/0$， $’ $收稿日期： ’((’ ! (*
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! 讨论
以最优化条件测出的油回收率与预测值接近， 且均高于前实验值， 优化条件可行； 影响包合物油回 收率的最大因素是温度。当温度高时油分子热运动 加快， 易挥出液面， 从而减少了包合物的形成。但温 度过低也不利于!! "# 的溶解， 同样要影响包合物 的形成。
!
讨论
三萜类总成分的含量测定多为比色法， 其样品 供试液的制备一般常采用甲醇提取加水混悬， 经萃 取后再进行测定。而改用乙醚超声提取后直接测定 的方法， 操作省时， 方法简便， 重复性好。
参
$
考
文
献
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薄荷油制剂设计实验(糖衣片剂)
薄荷油制剂设计一、前言薄荷油（Oleum menthae）是从唇形科( Lamiaceae)植物薄荷（Mentha haplocalyx Briq.）中用水蒸气蒸馏法直接提炼出的挥发油,是薄荷中的主要化学成分。
新鲜的薄荷叶中含挥发油0. 8 %～1 % ,干茎叶中含1. 3 %～2 %。
其主要活性成分为左旋薄荷醇(menthol)，含量达62%~87%，此外，还含有左旋薄荷酮(menthone)、异薄荷酮(isomenthone)、胡薄荷酮(pulegone)、胡椒酮(piperitone)和柠檬烯(limonene)等[1]。
因为薄荷油很容易挥发，造成有效成分含量的减少而影响药效，而环糊精包合物使薄荷油固化，改善这个缺点。
制成片剂并对其进行包糖衣，有益于改善儿童吃药难的问题。
二、药效学1）利胆作用能有效的增加胆汁的分泌量，并能轻度增加胆汁中胆汁酸的排出量。
陈光亮[2]等经大鼠十二指肠喂食薄荷油，1～2小时促胆汁分泌作用最明显。
与给药前相比，胆汁中胆汁酸排出量轻度增加，胆固醇含量减少，胆色素的含量无明显变化，表明薄荷油有明显的利胆作用，并能增加胆汁中胆汁酸的排出量。
Grigoleit等[3]确认了薄荷油利胆的效应与剂量以及时间的良好相关性.鉴于薄荷油如此良好的利胆效果，对其作用机制的探索表明薄荷醇在胆道的主要代谢产物起了利胆的作用。
2）溶石排石作用能降低胆固醇的浓度，有利于防治胆固醇结石。
Leuschner 等[4]试验发现薄荷醇能有效提高10~12mm胆结石完全溶解的效率(提高15%)。
3）消炎镇痛作用Galeotti 等[5]经过深入研究发现，L-薄荷脑(即薄荷醇)对中枢神经系统的阿片样作用，可使痛觉消失。
进一步研究表明，薄荷醇可以通过调节哺乳动物神经系统的γ-氨基丁酸(GABA)和甘氨酸受体，达到止痛和镇静效果。
而薄荷醇是这种抑制性离子通道的立体选择性调节剂。
因此，薄荷油具有相当的消炎镇痛作用。
薄荷油制剂设计性报告
薄荷油软膏设计性报告——中国药科大学中药学1145114一、设计原理：薄荷油系从唇形科植物薄荷中提取的挥发油，为淡草绿色液体或淡黄色的澄清液体，稍遇冷即凝固成固体，呈强烈薄荷香气和清凉的微苦味，存放日久，色渐变深。
油中主要含L-薄荷脑（即薄荷脑）77%~87%，其次为L-型薄荷酮8%~12%及薄荷酯类。
薄荷油制剂局部应用可使皮肤粘膜的冷觉感受器产生冷觉反射，引起皮肤粘膜血管收缩。
薄荷油对皮肤有刺激作用，并可慢慢渗透入皮肤内，引起长时间的充血。
薄荷油外用能麻醉神经末梢，具有清凉、消炎、止痛和止痒作用，制成外用软膏可有消炎、防蚊虫叮咬、止痒等作用。
薄荷油易挥发，长期储存有效成分易散失，使含量降低，因此可以制成薄荷油β-环糊精包合物使液体药物粉末化，主成分更稳定。
本实验采用饱和水溶液法制备薄荷油β-环糊精包合物。
又因冰片可溶于无水乙醇中，可以用适量无水乙醇溶解后加入到药物中。
二、制剂处方薄荷油2mL 主药无水乙醇适量润湿剂β-环糊精8g 包和材料冰片1.0g 主药苯酚 2.0g 防腐剂凡士林加至100g 基质三、制备方法（1）薄荷油β-环糊精包合物制备称取β-环糊精8g置于研钵内，加蒸馏水16mL和2mL无水乙醇，取薄荷油2mL缓缓滴入到β-环糊精饱和溶液中,研磨30min。
抽滤,滤饼用15mL 无水乙醇洗涤至无油渍为止。
将包合物置干燥器中干燥，即得薄荷油β-环糊精包合物。
（2）薄荷油软膏制备取上述薄荷油β-环糊精包合物，加冰片1.0g和2mL无水乙醇置于乳钵内共研液化，加苯酚研均，加凡士林至100g研均即得。
四、实验材料仪器：烧杯、布氏漏斗、普通天平、刮刀、蒸发皿、滴管、量筒，研钵药品和试剂：薄荷油、无水乙醇、β-环糊精、冰片、苯酚、凡士林五、质量检查药物含量测定紫外分光光度法（1）标准曲线标准溶液的配制：精确量取0.1 mg薄荷油溶液（薄荷油密度0.883mg/mL），用等体积乙醇水溶液定容于200 mL容量瓶，摇匀后取2、4、6、8和10 mL溶液至50 mL容量瓶中用等体积乙醇水溶液定容。
农用薄荷油制剂的工艺及其杀菌效果[发明专利]
![农用薄荷油制剂的工艺及其杀菌效果[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/a6a263f055270722182ef78a.png)
专利名称：农用薄荷油制剂的工艺及其杀菌效果专利类型：发明专利
发明人：李景茹
申请号：CN200710146043.0
申请日：20070910
公开号：CN101385469A
公开日：
20090318
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明为一种植物性无毒的农用薄荷油微乳剂、颗粒剂的生物农药。
具有化学农药生产与使用的速溶性、分散性、粘着性、可稀释、贮存性、缓释性及检验性特点。
本制剂对防治农作物的白粉病、霜霉病、枯萎病具有较好的防治效果。
既有较强的溶菌特效，又有较好的预防作用。
体现了农用植物农药微乳剂、颗粒剂可以进行工业化生产制造，为大农业提供新型无毒的植物性农药。
申请人：李景茹
地址：050051 河北省石家庄市和平西路598号省农科院南院11-2-201
国籍：CN
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薄荷油制剂设计
---------------薄荷油胶囊
中药分析1班 0944920 俞苏岚
前言
薄荷油系从唇形科植物薄荷( Mentha hap localyx Briq. ) 中提取的挥发油。
该植物广泛分布于北半球的温带地区, 在我国广布于南北各省。
[1]
薄荷油外用于头痛、肌痛、神经痛、牙痛、口腔粘膜炎、风湿病症、痉痒和尊麻疹。
也可用作抗菌和抗病毒剂, 以及驱蚊剂。
作为吸入剂, 薄荷油可用作芳香剂, 治疗感冒和咳嗽。
民间用于恶心、呕吐、早晨恶心和呕吐、呼吸道感染、痛经、消化不良、晕船、腹泻和痉挛。
在药物、食品和饮料中, 薄荷油是一常用的调味剂。
在肥皂和化妆品制造中, 薄荷油可用作芳香成分。
[2]
薄荷油在制剂生产( 如片剂、口胶剂等) 及贮存过程中易挥发散失。
用明胶-阿拉伯胶复凝聚法把薄荷制成微囊, 不仅能避免其挥发散失, 还具有延缓释药、增加药物稳定性, 隔绝配任禁忌、变液体为固体的特点[3] 。
经查看多篇文献，参考比较简单合理的方法设计本实验，研究近期比较热门的薄荷油微囊制成胶囊的制备及检测方法。
实验材料
仪器：恒温磁力搅拌器，显微镜，电子天平，电热恒温水槽，高速组织捣碎机，电热恒温鼓风干燥箱，循环水式真空泵，紫外分光光度计，激光粒度分析仪，载玻片，圆底烧瓶，蒸馏管，空胶囊。
试剂：薄荷油，冰乙酸，甲醛，氢氧化钠，苏丹红，阿拉伯胶，明胶，无水乙醚。
制剂处方
薄荷油 2.5g
阿拉伯胶 2.5g
明胶 2.5g
37%甲醛 2.5ml
10%醋酸溶液适量
20%氢氧化钠溶液适量
实验方法
（1）明胶溶液的制备称取明胶2.5g，用60℃蒸馏水50ml浸泡待膨胀后，搅拌溶解（必要时可微热），即得。
（2）薄荷油乳的制备将阿拉伯胶2.5g溶于少量60℃蒸馏水中，加入薄荷油2.5g，置干燥乳钵内，迅速朝同一方向用力充分研匀、（或置组织捣碎机内）乳化1-2分钟，加入上述在50℃预热的明胶溶液，充分搅拌混匀即得。
（3）微囊的制备将薄荷油乳置于500ml烧杯中，在50℃恒温水浴上搅拌，滴加10%醋酸液调Ph4.1，此时显微镜下观察至微囊形成，加入40℃蒸馏水200ml，取出烧杯，不停搅拌至35℃左右，置冰浴中搅拌冷却至10℃以下，加入37%甲醛溶液1.25ml（以蒸馏水1.25ml）稀释，搅拌15分钟，用20%氢氧化钠溶液调pH8~9，继续搅拌冷却30分钟，除去上面悬浮的泡沫，过滤，用蒸馏水洗至无甲醛味，pH呈近中性，抽滤，50℃烘干，即得。
干囊称重，按公式计算成囊率。
公式：成囊率（%）=W囊材/（W药物+W囊材）×100%[4]
（4）胶囊的制备将薄荷油微囊装入空胶囊。
制剂检查
主要检查胶囊内容物微胶囊的粒度分布、显微观察、总油及表面油。
（1）微胶囊的粒度分布
微胶囊的粒径分布由激光粒度分析仪测定。
将准备好的待测样品注入装有洁净水的1000ml烧杯中，稀释至一定的倍数进样，得到微胶囊的粒径分布。
（2）微胶囊的显微镜观察
取一滴固化后的微胶囊溶液，将其放于载玻片上，用倒置显微镜观察并拍照。
[5]
（3）微胶囊总油的测定
薄荷油在水中有一定的溶解度( 实验测得约为0.15%),而且容器壁也会有少量残留, 所以薄荷油的回收率不能达到百分之百。
分别将1、3、4、5、7、9 mL薄荷油放入150mL水中进行常压水蒸气蒸馏,分别测定薄荷油的回收值, 每点重复2 次(相对误差小于0.1mL),取其平均值。
于是得到了一条校正曲线,再根据所测微胶囊产品的理论载量来确定校正值的大小。
将16g 微胶囊化薄荷油溶于150mg水中,放入500mL 圆底烧瓶中, 进行常压水蒸气蒸馏。
蒸馏3h后,收集馏分中的薄荷油油相,测量其体积( 精确到0.1mL)。
将实测体积加上一个校正值得到校正体积。
薄荷油密度为0.878g/mL。
于是可算出微胶囊中薄荷油的总量。
[6]
（4）微胶囊表面油的测定
取一定质量浓度的薄荷油无水乙醚溶液,进行紫外-可见扫描,得薄荷油最大吸收峰为λmax为203nm,再取不同浓度的薄荷油无水乙醚溶液测定203nm处的吸光值(以无水乙醚溶液为参比),以吸光值( A203nm)为纵坐标,薄荷油质量浓度(μg/mL)为横坐标绘制薄荷油工作曲线。
称取一定量的微胶囊化薄荷油产品, 加入无水乙醚, 振荡、过滤, 重复3次,合并滤液,定容,加入无水硫酸钠脱水,在203nm处测定吸光值(A203nm),计算微胶囊化薄荷油表面油的含量。
[7]
参考文献
[1]刘红杰 , 金若敏.薄荷油研究进展. 山东中医药大学学报，2006，30（6）.
[2]涟漪. 薄荷油. 国外医药·植物药分册, 2005,20(1).
[3]刘国杰, 主编. 药剂学: 第2 版. 北京: 人民卫生出版社, 1985:970
[4]陈秀娟，王利胜.薄荷油微型胶囊制备工艺研究.黑龙江医药，2008,21(1)：35.
[5]董志俭，张晓鸣，许时婴，马勇. 复合凝聚球状多核薄荷油微胶囊的耐热性研究. 食品科学，2009,30（5）：121.
[6] 王璐，肖刚，许时婴. 微胶囊化薄荷油缓释性能的测定. 食品与发酵工业，×××，26（2）：29-30.
[7]朱卫红,许时婴,江波. 以改性淀粉为壁材制备微胶囊化薄荷油. 食品与生物技术学报，2006,25（2）：61-62.
附---薄荷油软胶囊
前言
将薄荷油微囊化后再制成片剂、胶囊剂等剂型是现在比较主流、热门的方法，但是微囊虽然能将薄荷油包合起来，有利于挥发油的稳定，也是较理想的剂型，但包结率和收得率较低，挥发油损失较多，造成较大浪费。
软胶囊对挥发油类药物也是较为理想的剂型，研究表明比微囊、p一环糊精包合物更能较好掩盖药物的不良气味。
其囊材一般由甘油、明胶等组成，壁厚又无透气性，防止药物氧化更优良，生产周期短，挥发油的损失、浪费较少[1]。
笔者思考可否对薄荷油直接进行软胶囊化。
经查阅大量文献，几乎没有文献提到薄荷油软胶囊，所以笔者准备在下面附注自己设计的薄荷油软胶囊，但是既没有实验条件进行考查，对各种条件进行摸索探讨，又没有文献条件进行参考借阅，其中肯定问题比较多，望老师将就着看看，错误之处还望指正。
实验材料
仪器：滴制机、烧杯、玻棒、烘箱、分析天平、煮胶锅、电炉、白布、纱网、擦丸机、崩解测定仪
试剂：薄荷油、食用植物油、明胶、甘油、水、液状石蜡、石油醚、95%乙醇，乙醚
制剂处方[2-3]
薄荷油100g
食用植物油300g
明胶10g
甘油4g
水9.8g
液体石蜡适量
实验方法[3]
（1）明胶液的制备取明胶加入适量水使其膨胀；另将甘油及余下的水置煮胶锅中加热至70℃，混合均匀，加入膨胀的明胶搅拌，熔化，保温1小时，静置，使泡沫上浮，除去
上浮的泡沫，以洁净白布滤过，保温待用。
（2）油液的制备称取薄荷油与经加热灭菌、澄清的食用植物油混合，充分搅匀即得。
（3）制丸将已制好的明胶液，置明胶液贮槽中控制在60℃左右；将薄荷油液放入药液贮槽内；液状石蜡温度10℃，室温20℃，滴头温度50℃；调好胶皮重量和厚薄均匀度，开始制软胶囊。
（4）整丸与干燥滴出的软胶囊均匀摊于纱网上，在10℃以下低温吹风4小时，用擦丸机擦去表面的液状石蜡，再低温吹风20小时，取出。
用石油醚洗去软胶囊表面油层，吹干洗液，于50℃干燥24小时。
取出，灯检，除去废丸后用95%乙醇洗涤，于50℃吹干。
即得软胶囊。
制剂检查
（1）外观检查整洁，无粘连、变形或破裂，无异臭。
（2）装量差异取供试品10粒，分别精密称定重量，倾出内容物（不得损失囊壳），软胶囊囊剂用乙醚洗净，置通风处使溶剂挥尽，分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量。
每粒装量与标示装量相比较（无标示装量的胶囊剂，与平均装量比较），装量差异限度应在标示装量（或平均装量）的±10％以内，超出装量差异限度的不多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。
[4]
（3）崩解时限取供试品6粒，在37℃水浴中用升降式崩解仪测定该胶囊剂的崩解时限。
软胶囊应在1小时内全部崩解并通过筛网（囊壳碎片除外）。
[4]
参考文献
[1] 闫雪生 . 苍术油软胶囊的研制.山东中医药大学，硕士论文
[2] 黄娴. 莪术油、冰片软胶囊制备工艺研究. 海南医学院学报，2008, 14 (6)：639-641
[3]张兆旺等。
中药药剂学。
中国中医药出版社，2011,8（2）：313-314
[4]中国药典2005年版一部附录。