品保部经理岗位职责

1.目的：

明确公司品保部经理岗位的职责。

2.范围：

品保部经理。

3.职责：

品保部经理对此岗位负责。

4.职位描述：

4.1主要职责：

4.1.1负责组织编制和宣贯公司与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件；

4.1.2负责制定质量管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动，负责现有体系文件的定

期评审,并负责体系文件的编制、更改、管理工作；

4.1.3指定专人负责公司的记录的控制与管理；

4.1.4负责对管理策划文件的实施情况进行监督检查；

4.1.5负责编制管理评审计划，协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料；组织有关

人员对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证；

4.1.6负责指定专人建立计量器具台帐、编制计量器具周期检定计划、负责指定专人进行内

部检定或校准及联系送检（外部检定或校准）工作；

4.1.7负责质量管理体系过程的监视和测量；

4.1.8负责组织对原材料、生产过程及不合格产品进行评审，分析原因，制订纠正措施并提

出处理办法，并跟踪验证不合格品的处理结果；负责产品退货程序的审批，召回通知的发布。

4.1.9签发和拒绝签发检验报告、成品有效期的确定，制定相关操作规程并确保履行质量职

责；

4.1.10负责统筹公司对内、对外相关数据的汇总、统计；负责分析质量检验数据及质量控制

趋势；负责统筹统计技术的选用、批准、及检查统计技术的实施效果；负责对公司使用的统计技术和统计人员进行培训；

4.1.11负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行评审和处置，并跟踪记录不合格

品的处理结果；

4.1.12负责记录不良事件及重大质量事故报告的联系人、联系方式及不良事件及重大质量事

故的事件现象。

4.2验证管理：审核各部门实施设备校验、工艺验证、厂房设施验证等的验证方案；

4.3其它：

4.3.1向上级领导及其它各个有关部门传达SFDA通知、法律法规及规章等文件；

4.3.2代表品保部参加外部各种与质量管理有关的会议、论坛、培训等活动。

4.3.3上级领导分配的其它工作。

4.4部门管理:

4.4.1组织落实公司下达的任务目标，并对其结果负责；

4.4.2审定本部门员工的岗位职责；

4.4.3审核本部门的年度工作计划；

4.4.4监督、检查、考核下属员工的工作；

4.4.5激励、培训本部门员工；

4.4.6协助管理者代表对各个部门的体系文件运行情况进行检查并协助组织考核工作。

4.5权限：

4.5.1对产品出厂有一票否决权；

4.5.2在预算范围内，有权控制品保部经费的支出；

4.5.3对部门下属人员的工作有指导权、监督权和考核权；

4.5.4对技术标准和工艺文件有解释权；

4.5.5对体系文件的执行情况有监督检查权和奖惩建议权；

4.5.6对领导的项目组人员有奖惩建议权。

4.6绩效指标:

4.6.1体系文件落实检查管理；

4.6.2主要职责落实情况；

4.6.3验证和培训的管理;

4.6.4项目实施及进度管理。