消毒供应室灭菌物品召回制度
消毒供应室灭菌物品召回制度
消毒供应室灭菌物品召回制度
（一）当使用科室发现包内指示卡未变色、变色不均匀、或怀疑灭菌失败者，应立即报告消毒供应室，经核实后，对本批次灭菌的物品进行召回，查找原因，分析原因重新处理。
（二）在灭菌有效期内如发现包内器械潮湿或有水迹(除人为因素)时，经核实后，应对本批次灭菌的所有物品进行召回，查找原因，重新处理。
（三）当灭菌生物监测不合格时，应按照以下程序进行处置：
1、应立即停止该灭菌器使用。
2、尽快通知科室暂停使用上次监测合格以来经该灭菌器灭菌尚未使用的所有灭菌物品。
3、重新进行该灭菌器生物监测及B—D试验各连续三次，合格后方可重新启用。
4、出现不合格时应立即上报有关管理部门，确认灭菌批次、种类、数量并实施召回。
通过管理部门发出集中召回通知，详细记录不合格灭菌物品批次、名称、数量、相关科室、患者信息等，并保留召回流程中的记录文件；帮助、协调临床科室及时采取相应措施。
5、将召回的物品按清洗、消毒、包装、灭菌流程处理。
6、及时组织科室全体人员进行讨论、分析、排查原因，制定改进措施。
7、将分析、排查结果、改进措施以书面报告形式上交有关管理部门。
无菌物品召回制度
灭菌物品召回制度
一、消毒供应室应进行质量控制过程的记录与追踪；记录应易于识别和追溯；
灭菌质量记录保留不少于3年。
二、建立清洗、消毒设备和操作的过程记录，包括每天记录机械清洗消毒设
备的运行状况或留存设备打印记录；记录灭菌器运行参数灭菌效果（每次灭菌的灭菌日期、灭菌器锅号、锅次、装载的主要物品、灭菌程序号、数量、操作员签名或代号等；每次灭菌运行程序的运行参数；灭菌质量的监测结果等），并进行存档。
三、手术器械包个应帖有信息卡，信息卡内容包括灭菌日期、灭菌器锅号、
锅次、打包者姓名或编号，灭菌所的名称或代号、失效日期。
使用者在核对后将其贴于手术护理记录上。
四、建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理。
消毒供应室质量管理追溯召回制度流程
消毒供应室质量管理追溯召回制度流程
Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
消毒供应室中心质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析原因生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
消毒供应室质量管理追溯召回制度
消毒供应室中心质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析原因生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
消毒供应中心一次性耗材不合格品召回制度
消毒供应中心一次性耗材不合格品召回制度
一次性无菌器材应建立入库日期、名称、规格、数量、生产企业、生产批号、灭菌日期、失效日期、发出日期、发放科室、发放数量等可追踪的发放记录。
1.发放前查对。
一次性无菌器材发放前应查对配送单位的合格检验报告或医院感染科定期抽检的合格检验报告后才可放行。
2.发放后，在临床上出现漏气、漏液、霉变、包装破裂、针尖脱落、颜色变化等问题时，应立即向器械处、器械库报告，追踪是否是批次问题，核实后立即召回该批次产品，更换合格品，并如实向相关部门汇报召回范围及数量、发生经过和处理过程。
3.质量监测员随时随地收集内部、外部的产品不良信息，对反映的问题应立即进行追查核实，证实后应立即纠正，并向科室领导汇报。
消毒供应室质量控制及追溯制度（6篇）
消毒供应室质量控制及追溯制度一、供应工作人员熟练掌握各种器械、物品的清洁消毒，灭菌方法，严格执行各项规章制度及各种操作规程。
二、负责全院各科室无菌器械、物品、敷料的供应工作。
供应的医疗器械做到及时、准确、适用和绝对无菌。
三、备齐和储备一定数量的消毒器械和敷料，保证周转和处于备用状态。
四、每日上午下收下送，重点科室每日下收下送____次。
根据各科工作需要，提供消毒物品。
收回污染的失效物品，临时借用的物品，应办好登记手续，用后及时归还。
五、沾有脓血等体液的器械，应由使用科室洗涤清洁后交供应室消毒。
传染科用过的物品，应经传染科消毒处理后再交供应室消毒。
六、科室自备包装的各种敷料桶、换药等治疗器材应注明科别及消毒日期，按规定时间送供应室消毒。
消毒后消毒员负责关闭贮槽侧孔并放在固定位置。
七、所供敷料应符合临床要求，包布、治疗巾、洞巾保持清洁无损。
八、各种治疗巾应注明名称、消毒时间或有效日期。
包内各种物品须认真核对，不得有误或遗漏。
每日严格检查，凡消毒物品失效或接近失效期，须重新消毒保存。
九、所有一次性用品均应把好质量关，做好抽样检测，并定期下科了解使用情况，保证临床使用方便及确保安全。
十、严格划分污染区、清洁区、无菌物品储存区。
无菌物品与污染物品不得交叉混放或迁回传递，防止交叉感染。
十一、对所有的物品器材应建立账目登记、请领、下发、报废及赔偿制度。
专人负责、定期清点，定期保养，防止霉烂、生锈、损坏、丢失，如有损坏按规定处理、赔偿或补充。
十二、定期深入临床各科检查常备无菌物品质量、数量、征求意见，及时改进工作。
十三、每日工作完毕整理室内卫生，清扫地面，用消毒液擦拭桌面及工作台面。
每周五大扫除____次，保持工作间清洁整齐，物品放置有序。
十四、每日紫外线照射空气消毒____次，每月空气培养____次。
消毒供应室质量控制及追溯制度（2）是指在医疗机构或其他相关场所中，对消毒供应室的质量及相关操作进行控制和追踪的制度。
供应室追溯制度
供应室质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。
1建立质量控制过程记录与追踪制度记录应易于识别和追踪.灭菌质量记录保留期限应大于等于3年.
2每天记录清洗.消毒. 灭菌设备的运行情况和运行参数
3每天记录灭菌的信息. 灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.装载的主要物品.数量. 灭菌员等.
4记录灭菌质量检测结果,妥善存档.
5手术包外的信息卡应包括灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.操作者与核对者的姓名或编号.灭菌包的名称或代号.失效日期.
6临床任何质量反馈均有全程(包括处理结果)记录,并妥善存档.。
供应室追溯制度
供应室质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。
大于等于3年.
2每天记录清洗.消毒. 灭菌设备的运行情况和运行参数
3每天记录灭菌的信息. 灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.装载的主要物品.数量. 灭菌员等.
4记录灭菌质量检测结果,妥善存档.
5手术包外的信息卡应包括灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.操作者与核对者的姓名或编号.灭菌包的名称或代号.失效日期.
6临床任何质量反馈均有全程(包括处理结果)记录,并妥善存档.。
灭菌物品紧急召回应急预案
一、总则为加强灭菌物品质量管理，确保医疗安全，提高应对突发事件的能力，制定本预案。
本预案适用于我单位所有灭菌物品的紧急召回工作。
二、组织机构及职责1. 应急领导小组：负责应急预案的组织实施，协调各部门开展紧急召回工作。
- 组长：单位负责人- 副组长：分管负责人- 成员：质量管理部门、设备管理部门、临床科室负责人等2. 应急工作小组：负责具体实施紧急召回工作。
- 组长：质量管理部门负责人- 副组长：设备管理部门负责人- 成员：临床科室代表、质量检验人员、设备维护人员等三、召回范围1. 凡经检验发现存在安全隐患或不符合国家相关标准的灭菌物品。
2. 因生产、运输、储存等原因导致的灭菌物品质量异常。
3. 应临床科室要求，对特定灭菌物品进行召回。
四、召回程序1. 信息收集：质量管理部门负责收集灭菌物品质量信息，包括生产日期、批号、规格、数量等。
2. 初步判断：应急工作小组根据收集到的信息，初步判断是否存在安全隐患。
3. 确认召回：应急领导小组根据应急工作小组的初步判断，确认是否启动召回程序。
4. 通知相关科室：应急工作小组通知相关科室，暂停使用被召回的灭菌物品。
5. 隔离封存：质量管理部门对被召回的灭菌物品进行隔离封存，并做好记录。
6. 调查原因：应急工作小组调查灭菌物品质量异常的原因，包括生产过程、储存条件、运输环节等。
7. 整改措施：针对调查原因，制定整改措施，防止类似问题再次发生。
8. 召回处理：根据召回原因，对被召回的灭菌物品进行无害化处理或销毁。
9. 信息发布：应急领导小组将召回情况向相关部门和科室进行通报。
10. 总结报告：应急领导小组组织对召回事件进行总结，形成书面报告。
五、应急响应1. 启动应急响应：当确认灭菌物品存在安全隐患时，立即启动应急响应程序。
2. 应急物资准备：应急工作小组准备必要的应急物资，如隔离封存设施、运输工具等。
3. 人员调度：根据应急响应需求，调度相关人员参与召回工作。
消毒供应室质量控制及追溯制度(4篇)
消毒供应室质量控制及追溯制度一、概述消毒供应室是医院内重要的消毒物品储存及配送中心，负责管理、供应各种消毒剂、器械及防护用品等消毒用品。
为保证医疗设施的消毒工作质量及安全性，确保患者和医务人员的生命安全，对消毒供应室的质量进行有效的控制及追溯是必不可少的。
二、质量控制消毒供应室的质量控制需要从以下几个方面进行：1.消毒物品供应质量控制监管部门应定期对消毒物品供应商进行资质审核，包括企业营业执照、生产许可证、产品质量合格证等相关证件的有效性和真实性。
对供应商进行分级管理，分为A级、B级和C级，根据供应商的经营状况、质量管理体系、产品质量等方面评估供应商的供货能力和信誉度。
2.消毒物品质量检测对每批进货的消毒物品需要进行质量检测，包括产品外观、包装、标签和说明书的完整性和准确性，产品有效成分的含量和生物学指标等方面的检测。
每批次的进货需要报告及时上交给质量管理部门，对于不符合要求的产品要立即退回供应商，确保所供应的消毒物品符合质量要求。
3.物品储存管理消毒物品需要储存在符合要求的库房中，要求库房保持干燥、通风，防止阳光直射，避免物品受潮或变质。
库房应按照物品类别，合理分区存储，标注清楚名称和日期，严禁混存不同种类的消毒物品。
库房内温度、湿度和灭火设施要符合相关要求，库房的管理人员需要定期巡查、检查库存物品的数量和质量，及时处理过期或破损的物品。
4.消毒物品配送管理消毒物品的配送需要在质量管理部门的监督下进行，并制定相关的标准操作规程。
配送要求有专人负责，保证物品数量的准确性和配送路线的合理性。
在配送过程中要定期对物品进行抽检，确保配送物品质量的稳定性和可靠性。
三、追溯制度1.追溯管理体系建设建立完善的追溯管理体系，包括追溯信息管理系统、追溯码管理系统和追溯事故管理系统。
追溯信息管理系统用于存储和管理各批次消毒物品的生产、供应和配送信息，追溯码管理系统用于生成和管理消毒物品的追溯码，追溯事故管理系统用于记录和管理追溯过程中发生的事故和处理过程。
消毒供应中心灭菌物品召回制度
消毒供应中心灭菌物品召回制度
1生物检测不合格时，应通知使用部门，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品，重新处理。
同时书面报告护理部、感染办、器材科等相关部门，说明找回的原因，相关部门通知使用单位对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察，同时检查灭菌过程的各个环节，查找分析灭菌失效的肯能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行BD实验和生物监测，连续三次灭菌合格后改灭菌器方可正常使用，科室应对该事件的处理情况进行总结，并向上级相关管理部门汇报。
2无菌物品培养不合格，首先要分析原因，是灭菌器还是无菌物品本身的问题，如果是灭菌器的问题，即生物监测不合格，需要找回同批次的灭菌物品，然后查找原因，是灭菌器设备因素还是人为因素造成的，如果是灭菌器设备问题则要联系厂家来维修，修好或更换新灭菌器后连续进行三次BD实验和生物监测，结果均为阴性方能继续使用。
如果灭菌器生物监测不合格，则需要从灭菌物品的清洗或包装方面来找原因，如果是器械的锈迹、污渍或血迹未完全清洗彻底引起的监测不合格，需加强清洗的质量管理。
3临床科室有投诉或反馈产品质量问题时，应先接到反馈或投诉的第一时间派相关人员携带相关灭菌物品到达科室给予更换并召回问题产品，保证临床的正常使用。
4对召回的物品和异常情况的处理结果均应做好详细记录，并注明物品名称、灭菌日期、失效日期、批号、数量、操作者、召回原因、处
理日期、最终处理方式及防止再次发生的措施。
每季度对记录进行统计、分析，以改进工作。
消毒供应室质量管理追溯召回制度
消毒供应室中心质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析原因生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
灭菌失败物品召回制度
灭菌失败物品召回制度
1、发现包外化学指示卡带变色不合格的灭菌物品及时退还供应室
并与供应室护士长联系。
2、发现包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用，及时退还供应
室并与供应室护士长联系。
3、灭菌植入型器械应生物监测合格后，方可使用。
4、接到供应室生物监测不合格通知时，应派专人尽快召回上次生
物监测合格以来所有灭菌物品，先到术间检查有无已使用的无菌包，对已使用的无菌包及时撤除，并提供替代物品，通知手术医生根据病情及时采取相应的措施；所有尚未使用的无菌包及时退还供应室重新处理。
5、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观
察。
消毒供应室质量管理追溯、召回制度
消毒供应室质量管理追溯、召回制度消毒供应室质量管理追溯、召回制度1：质量管理责任1.1 本制度的质量管理责任由消毒供应室的负责人承担，负责人需确保本制度的有效实施和质量管理的有效运作。
1.2 负责人应明确质量管理的目标和方针，制定相应的管理制度和程序，并确保全体员工按照制度和程序进行操作和管理。
2：质量管理体系2.1 质量管理体系应包括以下内容：2.1.1 设定质量管理目标和方针；2.1.2 确定质量管理的组织结构和职责；2.1.3 确保员工的培训和资质符合相应要求；2.1.4 制定和实施质量管理的相关制度和程序；2.1.5 进行质量管理的监控和评估；2.1.6 及时调整和改进质量管理体系。
3：原材料采购与管理3.1 消毒供应室应建立完善的原材料采购与管理流程，确保原材料的质量可追溯和控制。
3.2 采购人员应负责选择合格的供应商，并建立稳定的合作关系。
3.3 原材料的验收应按照相关规定进行，验收合格的原材料应及时记录并进行存储。
3.4 消毒供应室应建立原材料使用记录，确保原材料的使用和消耗符合规定。
4：生产操作与控制4.1 消毒供应室应制定生产操作规范和操作流程，明确各个环节的操作要求和责任。
4.2 生产操作人员应经过专业培训并取得相应的资质，确保操作的准确性和安全性。
4.3 消毒供应室应建立生产记录和批记录，记录生产过程中的关键参数和数据，确保生产的可追溯性。
4.4 消毒供应室应严格控制生产环境，确保操作环境的清洁和无菌状态。
5：质量追溯与召回5.1 消毒供应室应建立质量追溯制度，确保产品质量问题的溯源和追踪。
5.2 若发现产品质量问题，消毒供应室应及时启动召回制度，采取相应的行动，并通知相关部门和用户。
5.3 召回行动应按照相关法律法规和产品标准进行，确保召回的及时性和有效性。
5.4 召回的过程和结果应进行记录和评估，以便进行改进和防范。
附件:1：质量管理责任书3：生产操作规范4：质量追溯记录表注释:1：质量管理责任书：消毒供应室负责人与相关部门签订的责任书，明确质量管理的目标和责任。
供应室追溯制度
供应室追溯制度（用心整理的精品word文档，可以编辑，欢迎下载）作者：------------------------------------------日期：------------------------------------------供应室质量管理追溯、召回制度1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。
1建立质量控制过程记录与追踪制度记录应易于识别和追踪.灭菌质量记录保留期限应大于等于3年.2每天记录清洗.消毒. 灭菌设备的运行情况和运行参数3每天记录灭菌的信息. 灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.装载的主要物品.数量. 灭菌员等.4记录灭菌质量检测结果,妥善存档.5手术包外的信息卡应包括灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.操作者与核对者的姓名或编号.灭菌包的名称或代号.失效日期.6临床任何质量反馈均有全程(包括处理结果)记录,并妥善存档.劳务分包施工协议总包方：（简称甲方）分包方：（简称乙方）依照《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国建筑法》及其他有关法律、行政法规，遵循平等、自愿、公平和诚实信用的原则，结合本分包工程的特点和具体情况，经双方友好协商，达成以下施工协议。
消毒供应室灭菌物品召回制度
消毒供应室灭菌物品召回制度
（一）当使用科室发现包内指示卡未变色、变色不均匀、或怀疑灭菌失败者，应立即报告消毒供应室，经核实后，对本批次灭菌的物品进行召回，查找原因, 分析原因重新处理。
（二）在灭菌有效期内如发现包内器械潮湿或有水迹（除人为因素）时，经核实后，应对本批次灭菌的所有物品进行召回，查找原因，重新处理。
（三）当灭菌生物监测不合格时，应按照以下程序进行处置：
1、应立即停止该灭菌器使用。
2、尽快通知科室暂停使用上次监测合格以来经该灭菌器灭菌尚未使用的所有灭菌物品。
3、重新进行该灭菌器生物监测及B—D试验各连续三次，合格后方可重新启用。
4、出现不合格时应立即上报有关管理部门，确认灭菌批次、种类、数量并实施召回。
通过管理部门发出集中召回通知，详细记录不合格灭菌物品批次、名称、数量、相关科室、患者信息等，并保留召回流程中的记录文件；帮助、协调临床科室及时采取相应措施。
5、将召回的物品按清洗、消毒、包装、灭菌流程处理。
6、及时组织科室全体人员进行讨论、分析、排查原因，制定改进措施。
7、将分析、排查结果、改进措施以书面报告形式上交有关管理部门。
医院供应室灭菌物品召回制度
医院供应室灭菌物品召回制度一、制度目的本制度旨在规范医院供应室灭菌物品的管理，确保医疗设备、器械等物品的灭菌过程合格，保障患者的安全，提高医疗服务质量。
二、适用范围本制度适用于医院供应室内的所有灭菌物品，包括但不限于医疗器械、手术用具、临床检验耗材等。
三、召回依据1.国家相关法律法规、政策文件的要求；2.医院质量管理体系相关规定的要求；3.医院灭菌物品使用和管理制度的要求。
四、灭菌物品召回程序1.接到灭菌物品质量问题反馈或自行发现质量问题的情况，供应室应当及时记录相关信息，并立即启动召回程序；2.灭菌物品质量问题反馈应当包括但不限于患者感染、器械损坏等情况；3.开展召回活动前，供应室应当通知医院质量管理部门，并按照质量管理部门的要求进行相关调查和处理；4.召回活动由供应室组织实施，质量管理部门进行监督；5.召回活动应当包括以下步骤：(1)制定召回计划：明确召回的范围、目标、时间和方式；(2)通知召回对象：向使用该灭菌物品的相关科室、医生等通知召回的事宜，并提供受影响物品的清单；(3)收集召回物品：要求相关科室、医生等收集受影响的物品，并将物品交回供应室；(4)处理召回物品：供应室将召回物品进行重新灭菌或者报废处理；(5)更新召回记录：供应室将召回物品的情况记录在召回记录表中，包括召回数量、召回原因、处理方式等；(6)评估召回效果：供应室和质量管理部门对召回活动进行评估，发现问题及时进行整改；(7)编制召回报告：供应室和质量管理部门编制召回报告，将召回情况及处理结果上报医院领导。
五、召回责任与处罚1.供应室具体负责召回工作的组织与实施，并进行相关记录和报告；2.质量管理部门负责召回活动的监督与评估，对召回不及时或不规范的情况进行处罚；3.医院领导负责对召回报告进行审查，并对召回工作提出意见与建议；4.凡是因为供应室灭菌物品质量问题引发的患者投诉、责任事故等，相关责任人将根据医院有关规定进行处罚。
六、培训与宣传1.供应室应当定期开展灭菌物品使用及质量管理的培训，提高操作人员的质量意识和技能水平；2.供应室应当定期向医院员工宣传灭菌物品使用和管理的重要性，加强员工对质量问题的关注与反馈意识。
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消毒供应室灭菌物品召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析原因生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。