保健食品研发实例
灵芝功能性食品的研发与应用
灵芝功能性食品的研发与应用1978年改革开放后，我国的经济社会发展逐渐加快，我们的生活水平获得了很大的改进，民众在获得了幸福生活后，开始将注意力转移到食品的保健作用中，从“吃得好”发展为“吃得健康”。
所以国际国内食品在为消费这些商品的人群提供让人吃饱的时候，还更注重食品的保健功能，让消费者吃着安心。
在这个前提下，市场中给企业带来了新的问题和机遇。
现在，有些食材在食品加工利用层面也小有成就，就像羊胎素、蜂巢、松茸、初乳素、刀豆素等，现在在临床效果和利用效率中也获得了显著进步。
灵芝性能食品的研制需求按照功能食品的发展特征，对于功能性食品的需要，且具体强化灵芝产业的研制和利用。
（一）灵芝多糖功能食品的研发与应用武汉华中农大食品系统研究且解析灵芝多糖等活性含量的发酵、提取或是它功能食品的研发。
对粗多糖或是平衡多糖以及灵芝酸等活性含量做提取，同时按照需要研发出相关商品，其中有饮料、保健多糖等在其中的商品，这些商品具备着较多的灵芝多糖、灵芝酸等功能物质。
灵芝多糖的获取工艺一般都是选择热水提取法，但是关于细胞壁的多糖就一般会选择酸提和碱提法。
由于提取方式的进步，我们研发了更多的提取方式来实现得到更多提取物的目的像微波提取、超声提取和酶辅助提取等，上述的方式能增加多糖率，获取后的灵芝多糖在进行了浓缩、分层醇沉和除蛋白等程序后，在进行离子互换柱色谱和凝胶柱色谱等技术做整合分解，最后提取获得多糖。
这些活动对灵芝多糖之后的进一步探究带来了很大的帮助。
目前，针对灵芝多糖的研究主要集中在赤芝。
图1 灵芝多糖免疫调节活性的分子机制（二）富硒灵芝功能性食品的研发与应用选择灵芝发酵方式，能冶取很多的硒含量为2936μg/g 的灵芝菌丝体，灵芝菌丝体存在硒，能填充硒营养，且落实无机硒演变为有机硒。
而且还能帮助提高氨基酸含量同时增加商品营养的价值。
将富硒灵芝菌丝体作为根本材料做奶粉的制造，而且存在奶粉营养价值，还存在有机硒和灵芝多糖等营养含量，存在突出的保健作用。
一种增强免疫力的保健食品及其制备方法
一种增强免疫力的保健食品及其制备方法技术领域本发明涉及保健食品领域，公开了一种增强免疫力的保健食品及其制备方法。
背景技术免疫力是指人体免疫系统抵御病原体感染的能力。
免疫系统由胸腺(青春期以后即逐渐萎缩、退化)、脾脏和淋巴组织等组成。
健全的人体免疫系统主要作用之一是机体防御功能，即保护机体不受损害，帮助机体消灭外来的细菌、病毒以及避免发生疾病。
免疫力是一个从弱到强，再从强到弱的动态发展过程。
0～12岁前的儿童免疫器官发育不完善，体内有抗体活性的免疫球蛋白分泌量少，免疫功能不健全，这时的孩子极容易生病。
13～45岁期间是免疫功能相对稳定期，免疫功能相对完善。
但是由于这一阶段的人容易受到生活、学习、工作的压力影响，使体内的抗体和生长因子分泌量大幅度波动，这种就会造成体内的免疫球蛋白含量不稳定，导致免疫力下降而生病。
46岁以后人体的免疫器官功能开始衰退，体内有抗体活性的免疫球蛋白和生长因子分泌下降，免疫力下降，开始诱发老年性疾病。
各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。
因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。
每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。
长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。
枸杞，为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实，是一味传统常用中药，始载于《神农本草经》。
《本草纲目》谓其补肾、润肺、生精、益气。
《圣惠方》载枸杞子酒补虚损、强筋骨、悦颜色、健身体。
枸杞味甘，性平，主要归肝、肾、肺经。
其甘补平和，质润多液，入肾可益精充髓助阳；走肝能补血明目；归肺以润肺止咳；凡肝肾不足和肺肾阴虚所致诸症，均可应用。
为滋阴助阳，益精补血之良药。
其化学成分主要含胡萝卜素、硫胺素、核黄素、烟酸、抗坏血酸、谷甾醇、亚油酸、玉蜀黍黄素、甜菜碱、酸浆果红素及微量元素等。
保健食品成功案例
(一)在 201x 年里，我自觉加强学习，虚心求教释惑，不断理清工作思路，总结工作方 法 ，一 方 面 ，干 中 学 、学 中 干 ，不 断 掌 握 方 法 积 累 经 验 。我 注 重 以 工 作 任 务 为 牵 引 ，依 托 工 作 岗 位 学 习 提 高 ，通 过 观 察 、摸 索 、查 阅 资 料 和 实 践 锻 炼 ，较 快 地 完 成 任 务 。另 一 方 面 ，问 书 本 、问 同 事 ，不 断 丰 富 知 识 掌 握 技 巧 。在 各 级 领 导 和 同 事 的 帮 助 指 导 下 ，不 断 进 步 ，逐 渐 摸清了工作中的基本情况，找到了切入点，把握住了工作重点和难点。
3、宿舍偷盗事件的发生，虽然我们做了不少工作，门窗加固，与其公司及员工宣传提 高 自 我 防 范 意 识 ，但 这 还 不 能 解 决 根 本 问 题 ，后 来 引 起 上 级 领 导 的 重 视 ，现 在 工 业 园 已 安 装 了高清视频监控系统，这样就能更好的预防被盗事件的发生。
七、下步的打算
针对 201x 年工作中存在的不足，为了做好新一年的工作，突出做好以下几个方面：
(一 )积 极 搞 好 与 员 工 的 协 调 ， 进 一 步 理 顺 关 系 ;
(二 )只 有 主 动 融 入 集 体 ， 处 理 好 各 方 态 。
(三 )只 有 坚 持 原 则 落 实 制 度 ， 认 真 统 计 盘 点 ， 才 能 履 行 好 用 品 的 申 购 与 领 用 。
(四 )只 有 树 立 服 务 意 识 ， 加 强 沟 通 协 调 ， 才 能 把 分 内 的 工 作 做 好 。
(二 )对 清 洁 工 每 周 不 定 期 检 查 评 分 ， 对 好 的 奖 励 ， 差 的 处 罚 。
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经过国际先进的宇航冻 干技术及风流粉体技 术纯物理加工而成， 不含防腐剂，能够完 整保留海参中的营养 成分 海参粉末达到2000目， 把海参大分子营养物 质小分子化，活性营 养完全释放，直接被 人体消化系统快速吸 收。
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保健食品开发原理与典型产品实例
保健食品开发原理与典型产品实例保健食品是指具有保护健康、预防疾病或改善特定健康问题的食品。
其开发原理主要有以下几个方面：科学研究、健康需求、提取与加工技术以及监管。
下面将详细介绍这些原理，并提供一些典型的保健食品产品实例。
科学研究是保健食品开发的重要原理之一、科学研究包括对人体生理学、营养学、药理学等方面进行深入研究，为保健食品的开发提供科学依据。
例如，研究发现一些植物具有抗氧化、降血脂、调节血糖等功效，这些发现可以作为开发具有这些功能的保健食品的依据。
健康需求是保健食品开发的指导原理之一、不同人群有不同的健康需求，根据这些需求开发相应的保健食品。
例如，乳制品中添加益生菌，可以改善肠道健康；针对中老年人骨质疏松的特点，开发富含钙和维生素D 的保健食品。
提取与加工技术是保健食品开发的基础。
通过提取与加工技术，可以从天然食材中提取出有效成分，并制作成方便食用的保健食品。
例如，利用超临界流体提取技术可以从植物中提取出药用成分，制备成健康饮品或保健食品。
监管是保健食品开发的重要原则之一、保健食品作为一种具有保健功效的食品，需要受到相关法规和监管机构的严格管理。
例如，保健食品需要注册许可，且其包装上必须标注相应的营养成分和保健功能，以确保商品信息的真实性和准确性。
下面是几个典型的保健食品产品实例：1.益生菌饮料：这类产品富含益生菌，可以改善肠道菌群平衡，增强免疫力，改善消化功能，维持肠道健康。
2.钙维生素D片剂：该产品中含有丰富的钙和维生素D，适用于缺钙和维生素D的人群，可以预防骨质疏松症和骨折。
3.海藻抽提物胶囊：这类产品中含有丰富的海藻多糖和矿物质，可以增强免疫力，改善心血管健康，降低血脂和血糖。
4.花青素饮料：该产品中富含花青素，具有抗氧化、抗衰老和保护心脑血管健康的功效。
总之，保健食品开发的原理涉及科学研究、健康需求、提取与加工技术以及监管。
通过科学研究，了解食物的功效与作用机制，根据不同人群的健康需求开发相应的保健食品。
天然药物食物产品开发举例
天然药物食物产品开发举例一、引言天然药物和食物产品作为一种健康的选择，在当今社会越来越受到欢迎。
这种趋势推动了许多公司和研究机构开发新的天然药物和食品产品。
本文将介绍几个成功的案例，以展示天然药物和食品产品的开发过程。
二、天然药物开发1. 案例一：丹参注射液丹参是一种中草药，已被用于治疗心脑血管疾病数百年。
丹参注射液是一种现代化的制剂，由丹参提取物制成。
该制剂已经通过了多项临床试验，并获得了国家食品药品监督管理局的批准上市。
2. 案例二：青蒿素青蒿素是从中草药青蒿中提取出来的一种有效成分，可以用于治疗疟疾。
青蒿素已经被广泛应用，并被认为是治疗疟疾最有效的方法之一。
3. 开发步骤（1）筛选植物材料：从自然界中筛选出具有潜在药用价值的植物材料。
（2）提取活性成分：通过化学方法和物理方法从植物中提取出具有药用价值的活性成分。
（3）制备药物：将提取出来的活性成分制备成药物，如注射液、片剂等。
（4）临床试验：进行临床试验，评估药物的安全性和有效性。
（5）上市销售：获得国家食品药品监督管理局批准后，将药物上市销售。
三、食品产品开发1. 案例一：蓝莓酸奶蓝莓是一种天然的水果，含有丰富的抗氧化剂和维生素C。
将蓝莓与酸奶混合在一起可以制作出美味健康的食品产品。
该产品已经被广泛推广，并受到了消费者的欢迎。
2. 案例二：黑巧克力黑巧克力是一种含有高浓度可可固体的巧克力制品。
可可固体含有许多抗氧化剂和对心血管系统有益的化合物。
黑巧克力已经被证明可以降低血压和改善血液循环。
3. 开发步骤（1）选择食材：选择具有潜在营养价值的天然食材。
（2）研究配方：研究不同的配方，以获得最佳的口感和营养价值。
（3）制备产品：将食材和配方混合在一起，制备出产品。
（4）临床试验：进行临床试验，评估产品的安全性和有效性。
（5）上市销售：获得国家食品药品监督管理局批准后，将产品上市销售。
四、结论天然药物和食品产品的开发是一个复杂而又具有挑战性的过程。
保健食品研发注意事项及案例分析
灰分等相关指标的检测值与按配方原料、生产工艺 的核算值不符，又不能合理解释原因
以碳酸钙片为例，碳酸钙含钙40%，若产品 含钙20%a，配方原料碳酸钙用量 20/40%=50%，碳酸钙100%都计入灰分。
检测出配方中未加入的成分
常见为防腐剂、色素。
三、送审样品与申报资料不符，
样品的真实性难以保证或样品质 量不合格
送审样品的感官性状与企业标准描 述不符，产品质量不合格或样品真
实性难以保证
1、送审样品具有明显的臭味，感官指标不 符合有关规定，产品质量不稳定；
2、检测结果表明，本产品的番茄红素含量 为0.48g/100g，而配方中的番茄红素含量为 10g/100g，品已变质，有酸臭味，瓶盖上可见 霉点。产品质量难以保证，不予批准。
送审样品的剂型与申报资料不符， 样品真实性难以保证
口服液/膏剂； 包衣片/素片
送审样品与检验用样品不符
送审样品的胶囊内容物为不溶于水的棕色 粉末，与水提、喷雾干燥的生产工艺不符， 申报不实，不予批准。
送审样品的质量不符合保健食品相 关标准
按照实测值计算，锌的摄入量为14.7mg/d，超过 《中国居民膳食营养素参考摄入量》锌的RNIs （推荐摄入量），配方不合理，不予批准。
配方原料配伍不合理(2)
1、产品配方中的山嵛菜不在《卫生部关于 进一步规范保健食品原料管理的通知》 （卫法监发[2002]51号）文件的附件1（既是 食品又是药品的物品名单）、附件2（可用 于保健食品的物品名单）中，也未按照新 资源食品的有关要求进行安全性毒理学评 价，食用安全性依据不足； 2、山嵛菜对胃 有刺激作用，不宜作为对胃粘膜有保护作 用的保健食品原料，配方不合理；
配方原料与申报功能不符
查不致文献依据 附上相反结论的文献依据
保健食品开发原理与典型产品实例
欢迎大家来到本次的演讲，今天我们将探讨保健食品的开发原理以及介绍一 些典型的产品实例。让我们开始吧！
保健食品的定义和市场需求
什么是保健食品?
保健食品是指具有补充营养素、调节机能或维持健康的功效，并适用于特定人群的食品。
市场需求
人们对健康意识的提高和健康饮食的重视，刺激了保健食品市场的快速增长。ห้องสมุดไป่ตู้
为人体提供所需营养素，满足身 体健康需求，如维生素、矿物质 和蛋白质补充剂。
功能调节类产品
通过特殊成分调节人体机能，如 降血压、调节血糖和增强免疫力 的保健食品。
维持健康类产品
帮助维持身体健康和防患于未然， 如含有丰富抗氧化物质的抗衰老 产品。
保健食品的评估和监管
1 安全性评估
确保保健食品符合食品安全标准，不会对人体造成任何不良反应。
保健食品开发原理
选择合适的原材料
通过严格筛选和测试，选择具 备高营养价值和安全性的原材 料。
合理配比和组合
根据人体需求，在营养学和食 品科学的基础上，进行合理的 配比和组合。
采用先进的加工技术
运用现代科技手段，提取、分 离、提纯和包埋原料，保证产 品的活性和稳定性。
保健食品的典型产品实例
营养补充类产品
结论和总结
保健食品的开发原理包括选择合适的原材料，合理配比和组合，以及采用先 进的加工技术。典型的保健食品包括营养补充类、功能调节类和维持健康类 产品。市场发展潜力巨大，但评估和监管也很重要。
2 健康效果评价
通过临床试验和人体研究，评价保健食品对健康的影响和功效。
3 产地追溯和标识
确保产品的质量和来源可追溯，并有标准化的包装和标识。
保健食品市场的发展趋势和机遇
一种具有减肥功能保健食品的研制1
2011年第05期近年来，随着经济发展，我国城乡居民饮食条件的逐渐改善，饮食结构的改变也使我国肥胖的发病率逐年上升。
与正常人相比，肥胖患者易患糖尿病、高血压、冠心病、脂肪肝、痛风、胆石症、骨关节症等疾病，同时能增加患癌的危险性。
儿童期肥胖会影响生长发育，对生理、智力及体质的发育也有明显影响。
如今肥胖正逐渐成为危害人类健康的一种重要疾病，具有减肥功能的保健品也成为市场上长盛不衰的热销产品，但部分减肥保健的功效成分主要为食欲抑制剂，加速代谢的激素、控制消化吸收和脂肪动员的药物，对人体大多有副作用。
因此，研制开发一款安全无毒，具有减肥功能的保健食品，适应市场需求，创造更多的社会效益和经济效益，显得十分重要。
1 左旋肉碱茶多酚胶囊的原料及配方L-肉碱是一种动物体内与能量代谢有关的重要物质，属于类维生素类，具有促进脂肪代谢、健美减肥等作用。
它的主要功能是作为载体以酯酰肉碱的形式参与脂肪酸代谢，将脂肪酸以酯酰基形式从线粒体膜外转运到膜内在细胞线粒体内使脂肪进行β－氧化并转化成能量，以达到减少体内脂肪积累的作用。
茶多酚是天然植物茶树采摘的茶叶的提取物，茶多酚分子中含有大量的酚羟基，具有很强的抗氧化能力，可抑制胆固醇及不饱和脂肪酸的氧化，减少脂质过氧化物在血管壁上的沉积。
同时抑制脂蛋白的合成，促进脂质的分解清除.，从而达到减肥的效果。
长期服用茶多酚有利于抑制膳食引起的肥胖。
将以上二种原料配合应用，增强了减肥效果。
左旋肉碱茶多酚胶囊每100g含功效成分：左旋肉碱45g、茶多酚10g。
推荐量为0.35g/粒×6粒/人·d。
2 左旋肉碱茶多酚胶囊生产工艺流程因本产品主要原料L-肉碱和茶多酚口感不佳及都有与空气接触容易受潮的问题而不宜制成口服液、颗粒剂及片剂，所以本产品选用胶囊剂型。
2.1工艺路线的选择根据本产品使用的原料L-肉碱和茶多酚两者比重差异较大，难于直接混合均匀，所以采用先将L-肉碱与茶多酚混合后制粒，再充填于胶囊壳中制成350mg/粒胶囊剂，以保证产品的功效成分含量均匀，符合标准。
保健食品研发注意事项及案例分析
保健食品研发注意事项及案例分析保健食品研发是一个复杂的过程，需要考虑多个因素，包括科学性、安全性、合法性和市场需求等。
下面将根据这些注意事项对保健食品研发进行分析，并以某个案例进行具体分析。
首先，保健食品的研发必须具备科学性。
研发团队应该对研发的保健食品有一定的科学理论依据，并且基于科学方法来进行实验研究。
例如，如果想研发一种具有抗氧化功效的保健食品，研发团队应该对抗氧化剂的机制进行深入了解，并选择合适的原料进行配方研发。
其次，保健食品的研发必须具备安全性。
研发团队应该对研发的保健食品进行严格的安全评估，确保产品对人体没有负面影响。
这包括对原料的安全性评估、对产品吸收、代谢和排泄机制的了解等。
例如，如果想研发一种改善睡眠质量的保健食品，研发团队应该对原料的毒性进行评估，并确保产品在正确用量下不会引起不良反应。
第三，保健食品的研发必须具备合法性。
研发团队应该了解相关的法律法规，并确保所研发的保健食品符合国家或地区的相关要求。
这包括对功能性成分的合规性评估、对宣传和标签的合规性评估等。
例如，在中国，保健食品需要经过国家药监部门的审批和注册，符合相应的标准和规范。
最后，保健食品的研发必须具备市场需求。
研发团队应该对市场需求进行深入调研，了解消费者的需求和偏好，并根据市场需求来确定产品的特点和定位。
例如，如果市场上已存在多种研发的改善睡眠质量的保健食品，研发团队可以根据消费者的反馈和需求，进一步探索具有独特功能或特点的产品。
以上是保健食品研发的一些注意事项，接下来将以某个案例进行具体分析。
假设研发团队希望研发一种具有抗疲劳功效的保健食品。
首先，研发团队可以通过调研和文献研究了解疲劳的机制和相关的保健食品成分。
他们可能发现，某些维生素、矿物质和草本植物成分具有抗疲劳的作用。
基于这些科学研究，研发团队可以选择相应的成分进行配方研发。
其次，研发团队需要对所选成分进行安全性评估。
他们可以了解这些成分的毒性、剂量反应关系和不良反应等。
保健食品研发实例
IV、动物模型研究产品的抗疲劳功能
1.6实验方法
1.6.3肝糖原测定： 末次给受试物30min后，在温度30℃的水箱中游泳 90min，立即处死，取肝胆经生理盐水漂洗后，用滤纸 吸干， 精确称取肝脏200mg，加入4mlTCA液，每管匀 浆lmin，将匀浆液倒入离心管，以3000转／min离心 15min，将上清液转移至另一试管内，在沉淀中再加入 4m1TCA，匀浆1min，再次离心15min，取上清液，并 与第一次离心的上清液合并，充分混匀，用蒽酮法在 620nm波长比色测定肝糖原。 1.6.4乳酸测定： 末次给药30min后，在水温30+ 0.5℃水中游泳 90min， 运动后15min后拨眼球采血，加EDTA—2Na 摇匀，3000转／min离心15min，取上层血浆用酵法在 550nm波长比色测定乳酸。
结论：土龙胶囊各剂量组使小鼠运动时产生的血清 尿素氮的含量减少，各剂量组尿素氮均明显低于 对照组，且差异呈显著性。
IV、动物模型研究产品的抗疲劳功能
2、结 果
表3 土龙胶囊对小鼠运动时肝糖原消耗量的影响 组别 动物数(只) 肝糖原(mg/100mg) 对照组 11 85.1+3.8 低剂量组 10 323.6+2.4* 中剂量组 11 158.5+3.7 高剂量组 10 158.5+4.8
V、产品的安全性毒理学试验
根据GBl5193.1-94《食品安全性毒理学评 价程序》要求，对该样品进行安全性毒理 学试验。 项目： 1、小鼠急性毒性试验； 2、致突变试验： Ames试验； 小鼠骨髓细胞微核试验； 小鼠精子畸形试验。
V、产品的安全性毒理学试验
l、材料及方法
1.1样品： 由福建省东辰生物科技有限公司提供土 龙胶囊。 1.2试验动物：选用健康昆明种小鼠[批准号为23002(质)]。 1.3小鼠急性毒性试验：选取健康昆明种小鼠雌、雄 各20只进行试验，小鼠体重18—22g。称取样品 加蒸馏水搅匀，成乳浊液(0.25g／mL)混悬液体为 样品组，以蒸馏水为对照组。样品组和对照组均 按0.02m1／g体重12小时内分别给予上述乳浊液 和蒸馏水灌胃2次，观察两周，记录中毒表现及死 亡情况。
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I、立项依据 II、工艺流程 III、主要工艺与企标研究 IV、动物模型研究产品的抗疲劳 功能 V、产品的安全性毒理学试验
I、立项依据
1、土龙简介 土龙是一种名贵珍稀天然海洋动物，学 名为蛇鳗科豆齿鳗（Pisoodonophis cancrivorus Richardson），区域性强，土 龙即为地方名。土龙的壮阳、祛风湿疗效 在福建、台湾一带得到公认。《福建药物 志》写道：土龙性味功能辛、甘、温；滋 补强壮，活血通络。主治风湿关节痛、腰 痛、乏力。用法：鲜全鱼适量，加中药炖 服。因此，土龙食品在福建、台湾一带民 间家庭、酒家较为盛行。
V、产品的安全性毒理学试验
l、材料及方法
1.4致突变试验： 1.4.2小鼠骨髓细胞嗜多染红细胞微核试验： 采用间隔24h两次经口灌胃进行试验，用体重 24-29g健康小白鼠50只，按体重随机分成5组，每组 10只，雌、雄各半，以100mg／kg体重剂量的环磷 酰胺为阳性对照，蒸馏水为阴性对照，受试物土龙 胶囊加蒸榴水配成三个剂量组为1.25g／kg体重、 2.5g／kg体重、5g／kg体重，末次给受试物6h时脱 颈椎处死动物，取胸骨骨髓用小牛血清稀释涂片， 经甲醛固定，Giemsa染色。在光学显微镜下观察， 每只动物计数1000个嗜多染红细胞，微核发生率以 合含微核PCE千分率计，按Poisson分布求95％可信 限。
V、产品的安全性毒理学试验
l、材料及方法
1.4致突变试验： l.4.3小鼠精子畸形试验： 用体重25—30g性成熟雄性小白鼠25只，随 机分成5组，以30mg/kg体重的环磷酰胺腹部注射 为阳性对照，蒸馏水为阴性对照，受试物为土龙 胶囊加蒸馏水配成三个剂量为：1.25g/kg体重、 2.5g／kg体重、5.0g／kg体重，每日灌胃一次连 续五天，末次灌胃后30天，每组处死5只动物， 取双侧附睾尾制片、染色，显微镜观察，计算精 子畸变发生率。
IV、动物模型研究产品的抗疲劳功能
1、材料和方法
1.l样品：土龙胶囊为棕黄色粉末，由福建省东辰 生物技术有限公司提供。 1.2实验动物：中国科学院上海动物中心提供的昆明 种健康雄性小白鼠，合格证：中科院动管会005 号，体重22—25g。 1.3剂量选择：按人体推荐量每日4.5g的10倍、20倍、 30倍， 设低、中、高三个初量组：(人体推荐量 每次3粒，每日3次，每粒0.5g，相当于0.075g／ kg体重)0.75g／kg体重、1.5g／kg体重、2.25g／ kg体重，同时设蒸馏水为阴性对照组。
IV、动物模型研究产品的抗疲劳功能
1.6实验方法
1.6.l负重游泳试验： 末次给予受试物30min后，小鼠尾部负荷5％体 重的铅皮，放入水深30cm，水温25+ 0.5℃的游 泳箱内。记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，作 为小鼠游泳时间。 1.6.2血清尿素氮测定： 末次给受试物30min后，在温度30+0.5℃的水 箱中游泳90min，运动后安静60min，拔眼球采血， 加EDTA-2Na，摇匀，3000转／分，离心15min， 取上层血浆用动力学酶法在520nm波长处比色测 定尿素氮。
结论：土龙胶囊各剂量组使小鼠运动时产生的血清 尿素氮的含量减少，各剂量组尿素氮均明显低于 对照组，且差异呈显著性。
IV、动物模型研究产品的抗疲劳功能
2、结 果
表3 土龙胶囊对小鼠运动时肝糖原消耗量的影响 组别 动物数(只) 肝糖原(mg/100mg) 对照组 11 85.1+3.8 低剂量组 10 323.6+2.4* 中剂量组 11 158.5+3.7 高剂量组 10 158.5+4.8
II、工艺流程
药食两用中药 ↓ 鲜活土龙→米酒醉死→去内脏→切成段→60度米 酒浸提→过滤→浸提液→真空浓缩→浸提液膏(1)
土龙渣→捣碎→酶解→过滤→酶水解液→真空浓 缩→酶解液膏(2) 西洋参渣→烘干→粉碎→过筛→西洋参粉(3)
其它药渣→水煎煮2次→过滤→真空浓缩→煎煮膏 (4)
II、工艺流程
V、产品的安全性毒理学试验
根据GBl5193.1-94《食品安全性毒理学评 价程序》要求，对该样品进行安全性毒理 学试验。 项目： 1、小鼠急性毒性试验； 2、致突变试验： Ames试验； 小鼠骨髓细胞微核试验； 小鼠精子畸形试验。
V、产品的安全性毒理学试验
l、材料及方法
1.1样品： 由福建省东辰生物科技有限公司提供土 龙胶囊。 1.2试验动物：选用健康昆明种小鼠[批准号为23002(质)]。 1.3小鼠急性毒性试验：选取健康昆明种小鼠雌、雄 各20只进行试验，小鼠体重18—22g。称取样品 加蒸馏水搅匀，成乳浊液(0.25g／mL)混悬液体为 样品组，以蒸馏水为对照组。样品组和对照组均 按0.02m1／g体重12小时内分别给予上述乳浊液 和蒸馏水灌胃2次，观察两周，记录中毒表现及死 亡情况。
I、立项依据
由于土龙所具有的独特的功能，民间有自 制土龙酒、土龙粉（末）、土龙追风酒、土龙 助阳酒以及土龙食膳，厦门不少餐馆或商店还 有出售自制的泡制土龙酒。然而，由于缺乏科 学的指导，其配方各异，工艺粗糙，无国家认 可的质量标准，除价格昂贵外，有的泡制土龙 酒甲醇超标，对饮用者的健康构成威胁。本课 题在省科委的大力支持下，以现代医学理论为 依据进行组方，将现代生物技术中的酶工程技 术应用于土龙产品的生产，在保证疗效的前提 下，大大地提高了土龙资源的利用率，降低了 成本，为海洋健康食品增加了新品种。
IV、动物模型研究产品的抗疲劳功能
2、结 果
表2 土龙胶囊对小鼠运动时血清尿素氮的影响 组别 动物数(只) 血清尿素氯(mmol／L) 对照组 10 6.34+0.94 低剂量组 12 3.95+0.36* 中剂量组 12 4.29+0.64* 高剂量组 12 4.68+1.19*
*：P＜0.05
IV、动物模型研究产品的抗疲劳功能
1.6实验方法
1.6.3肝糖原测定： 末次给受试物30min后，在温度30℃的水箱中游泳 90min，立即处死，取肝胆经生理盐水漂洗后，用滤纸 吸干， 精确称取肝脏200mg，加入4mlTCA液，每管匀 浆lmin，将匀浆液倒入离心管，以3000转／min离心 15min，将上清液转移至另一试管内，在沉淀中再加入 4m1TCA，匀浆1min，再次离心15min，取上清液，并 与第一次离心的上清液合并，充分混匀，用蒽酮法在 620nm波长比色测定肝糖原。 1.6.4乳酸测定： 末次给药30min后，在水温30+ 0.5℃水中游泳 90min， 运动后15min后拨眼球采血，加EDTA—2Na 摇匀，3000转／min离心15min，取上层血浆用酵法在 550nm波长比色测定乳酸。
*P＜0.05
结论：土龙胶囊各剂量组使小鼠运动后产生的血液乳酸含 量减少，中、高剂量组与对照组差异有显著性 。
IV、动物模型研究产品的抗疲劳功能
结 论 经口灌胃给予小鼠低、中、高剂 量的土龙胶囊30天后，进行负重游泳 试验，结果三个剂量组均能明显延长 小鼠负重游泳时间，均能明显降低运 动时血清尿素氮水平，减少肝糖原的 消耗量和减少血乳酸的含量，说明土 龙胶囊具备抗疲劳作用。
IV、动物模型研究产品的抗疲劳功能
2、结 果
表1 土龙胶囊对小鼠负重游泳时间的影响 组别 动物数(只) 游泳时间 (sec) 对照组 12 320.6+1.7 低剂量组 12 725.1+2.0* 中剂量组 13 959.2+1.9* 高剂量组 13 1090.4+2.9*
*：P＜0.05
结论：土龙胶囊可明显延长小鼠负重游泳时间，并 有剂量反应关系，各剂量组与对照组比较游泳时 间差异呈显著性。
I、立项依据
2、土龙资源调查 本课题以土龙为研制新产品的主要原料。究竟土龙 的分布与产量有多少，文献报道较少。为了对土龙资源 有一个基本认识，我们开展了文献调研和现场考察。据 调查，目前，由于土龙的生境特殊，位于淡。土龙在我国的分布主要在福建、台 湾、广东和海南岛，我省则以龙海、诏安、厦门、晋江、 南安、莆田等沿海为主，其中龙海的产量最高。根据龙 海一带渔民反映，旺季(即冬季)时土龙产量每天可达 300公斤以上，淡季(即夏季)时产量每天也在30公斤上 下。调查中还发现在东山一带有几种与土龙类似的鱼种， 有的可撒网捕捉，产量远远超过土龙，其分类地位还在 研究中，有望作为新的生产原料资源。
IV、动物模型研究产品的抗疲劳功能
1.4 给药途径：动物每日均称重，并按 0.02m1／g体重经口灌，连续30天。 1.5仪器与试剂：游泳箱(70×50X 40cm)，电 子天平，铅皮，ambdal2紫外／可见分光光 度计，BT—224半自动生化分析仪。尿素氯 测定试剂盒，购自上海长征医学科学有限 公司；浓硫酸；5％的三氯醋酸(用蒸馏水 配)(TCA)，葡萄糖标准液100mg／dl，蒽酮 试剂，乳酸测定试剂盒(英国)。
V、产品的安全性毒理学试验
l、材料及方法 1.4致突变试验： 1.4.1 Ames试验： 采用经鉴定符合要求的鼠伤寒沙门氏菌组氨酸 缺陷型 TA97、TA98、TA99、TA100和TA1024 株试验菌株进行试验。采用多氯联苯诱导的大鼠 肝匀桨作为体外代谢活化系统。受试物加蒸馏水 配制，用0.45u m滤漠规格25mm滤器除菌，根 据急性毒性测定结果，试验设5mg／皿、2.5mg/ 皿、1.25 mg/皿3个剂量组，同时设自发回变组、 阳性对照组和S9 混合剂对照组，在37℃培养48h， 计数每皿回变菌落数。如果受试物的回变菌落数 的增加超过自发回变菌落数的2倍以上，并具有剂 量反应关系则定为阳性。
*：P＜0.05
结论：土龙胶囊各剂量组有使运动后小鼠的肝糖原消耗量 明显减少，低剂量组与对照组差异有显著性 。
IV、动物模型研究产品的抗疲劳功能
2、结 果
表4 土龙胶囊对小鼠运动后血乳酸清除速度的影响 组别 动物数(只) 血乳酸(mg/dl) 对照组 10 38.0+9.4 低剂量组 10 31.9+8.7 . 中剂量组 10 26.0+8.6* 高剂量组 10 26.6+4.3*