净化空调系统调试方案

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一、概述

本次测试是对车间净化空调系统再验证过程中,对下列项目予以测试。

1.送风量及换气次数;

2.气流流型;

3.已安装高效过滤器泄漏测试*;

4.洁净度(悬浮粒子数);

5.沉降菌;

6.室温度和相对湿度;

7.自净时间。

二、项目测试顺序

三、测试区域及洁净等级

中药提取车间洁净室(区),洁净等级为100000级。

四、测试程序

1.室风量及换气次数

1.1测试目的

通过测试洁净室的风量,计算出该室的换气次数,判定其是否符合100000级洁净室对换气次数的要求。

1.2检测仪器

1.3测试状态

静态。

1.4合格标准

换气次数为10 ̄15次/h(医药工业洁净厂房设计规GB50457-2008)。

注:换气次数计算

n=L1+ L2+……+L n

(1)V

式中n――换气次数(次/h)

L n――n号送风口的送风量

V――所测房间的容积

1.5测试步骤

1.5.1测试进行前完成下列容的确认

◆进风口、回风口、排风口无异常堵、挡;

◆风阀开启在正常位置上;

◆风机运行正常。

1.5.2风量罩装配,确认供电电池电量充足;

1.5.3接通电源,测试者手持风量罩将整个风口罩牢,风量罩的四边与风口的四周贴住,待屏幕显示值相对稳定后读数,按键存储并书面记录。

1.5.4测量洁净室的长、宽、高,计算该房间的容积。

1.5.5按式(1)计算洁净室的换气次数。

注:测试记录、数据计算的格式详见附件1:洁净室综合性能检测原始记录。

1.6不符合纠正措施

在确认总送风量足够基础上,调整该室的送/回/排风量,重新测并记录数据。根据重新测得的数据对结果的符合性作出判断。

2.静压差

2.1测试目的

通过测试洁净室与相邻房间/走廊/室外之间的静压差,对净化空调系统目前送、回、排风设置的合理性作出判定。

2.2检测仪器设备

2.3测试状态与前提条件

◆静态;

◆风量/风速测试符合标准规定;

◆直排风、除尘设施处于运行状态。

2.4合格标准

◆洁净室与室外大气的静压差>10Pa;

◆空气洁净级别相同的相邻房间之间,产尘量大的房间保持相对负压。

2.5测试前检查

◆送风口、回风口有无被堵、挡;

◆直排风、除尘设施是否处于运行状态。

2.6测试操作

关闭所有的门;

从平面上最里面的房间依次向外测定;

测试者在被测房间的外部,将连接微差压力计“+”孔端的软管从检测孔(无检测孔的从房门底部的缝隙)伸入被检房间,待差压计的读数稳定后,记录。

注:任一洁净室相对室外的静压差,可由最外一个房间相对室外的测得值,依次与相邻房间的测得值相加得出。

2.7 测试结果

各洁净室与相邻洁净室(区)静压差的测试数据及相对室外静压差的计算结果详见第页~第页之记录。

2.8 结果分析:

本次检测对车间级级区个房间进行了静压差测试,从测试结果来看:

□各洁净室(区)相对室外大气的静压差均>10Pa,空气洁净级别相同的相邻房间之间,产尘量大的房间保持相对负压。符合规要求;

□部分房间的相对室外大气的静压差<10Pa,部分产尘量大的房间与同级别相邻房间之间没有保持相对负压。不符合规要求,须整改后重新测试。

2.9不符合纠正措施

压差达不到标准要求,通过调整进风、回风和/或排风比例进行改善。

改善后重新测试,根据重新测得的情况对结果的符合性作出判断。

方案实施:日期:

2.气流流型

2.1测试目的

通过目检被测洁净室气流的运动状况,确认洁净室的气流形式能有效报稀释或排替室空气的悬浮污染物,从而防止室的污染积累。

2.2检测仪器设备

2.3合格标准

测试烟雾快速地散布到室,无涡流形成。

2.4测试区域

双方协商同意,选择下列主要工作室进行气流流型检测

2.5测试状态:静态。

2.6测试条件:净化系统开启运行不少于30min。

2.7 测点数目及其布置

2.7.1以主要工作区上方的送风口为代表性风口,选择通过代表性风口中心的纵横剖面和工作区高度(距地面1.1m高度)的水平面各1个,测量剖面/平面的高度/宽度/长度,按下述原则计算测点数目,设置测点位置。

2.7.2剖面上测点间距0.4m左右(不超过0.5m)。

2.7.3水平面上测点间距0.8m左右(不大于1m)。

2.7.4两个风口之间的中线上设置测点。

2.7.5邻近接界点的测点合并在接界点设置1个测点。

2.8 测试操作

在每个测点进行发烟,测试者目视观察随气流运动的烟雾变化情况。并用数码设备拍照或摄像记录测试情况。

画出测点示意图,标明各测点的检测情况。

2.9不符合纠正措施

烟雾不能很快散开的区域,就是污染积累的区域。产品暴露的地方不应当发生这样的情况。如果出现,就要采取相应的措施如调整散流器叶片、移开阻碍气流的障碍物、将设备换个位置等,改进气流的流通。

改进后重新测试,根据重新测得的情况对结果的符合性作出判断。

3.已安装高效过滤器泄漏测试*

因该项目测试时可能对洁净室造成一定程度的污染,影响其它项目的测试,虽顺序列于位3,但实际检测时应将其移至最后测试。

3.1 测试目的

通过对洁净室已安装的高效过滤器进行PAO检漏,确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。

3.2 测试仪器设备

3.3测试状态与前提条件

◆静态;

◆已完成风量(换气次数),结果符合规定;

3.4 合格标准

过滤器下方测得的气溶胶浓度不超过上游浓度10-4(0.01%)。

3.5 测试操作

3.5.1准备工作

◆卸下高效过滤器的散流板,对箱体和框架的外表面进行清洁,避免积尘对检测

产生干扰。

◆准备好惰性气体的气源(通常使用氮气)。

◆在测试期间关闭洁净室(区)的防火报警装置,避免因烟雾泄漏造成误会。

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