陈学军-白蛋白紫杉醇腹腔热灌注化疗治疗晚期卵巢癌的临床研究
紫杉醇腹腔灌注化疗治疗晚期卵巢癌临床研究
稳 定 ( D) 进 展 ( D) 评 价 为 C S 和 P , R和 P R者 , 4周 后 以 相 同 在
腹 盆 腔 仍 可 能有 癌 细 胞 残 留 , 全 身 化 疗 对 腹 盆 腔 转 移 灶 作 而 用 有 限 。近 年 来 , 腔 灌 注 化 疗 取 得 的成 果 引 起 了 国 内外 广 腹
泛 关 注 。 腔灌 注 化 疗 作 为 恶 性 肿 瘤 辅 助 治 疗 手 段 之 一 已 在 腹
检查 方 法 确 认 。以 ( R +P / C R) 总例 数 ×10 计 算 有 效 率 0%
( R 。不 良反 应依 据 N I T 30 准 评定 , 为 0— R ) C —C C . 标 分 4级 。
5 8天 , 合 P D4 g i , 联 D 0m /n 脉 滴 注 第 12天 方 案 治 疗 晚 期 卵 巢 癌 疗 效 肯 定 , 静 , 且毒 副反 应 可 以 耐 受 。 [ 键词] 卵巢癌; 关 紫杉 醇 ; 腔 灌 注 化 疗 腹 [ 图 分 类 号 ] R 3 .1 中 7 7 3 [ 献标 识 码 ] B 文 [ 章 编 号 ] 10 文 0 8—84 ( 0 1 3 45 0 8 9 2 1 )6— 6 3— 3
2 结 果
卵 巢 癌 起 病 隐 匿 , 多数 患 者 确 诊 时 已 属 于 晚 期 , 侵 犯 大 已
腹 盆 腔 或 远 处 转 移 , 时 的 标 准 治 疗 是 细 胞 减 灭 术 和 紫 衫 类 此
2 1 治 疗 完 成 情 况 和 临 床 疗 效 完 成 2周 期 化 疗 者 3例 、 . 3
.
表 2 局部和全身毒性与腹腔灌注 紫 杉 醇 累 积 剂量 的关 系
毒性 町 评价病例数/ 例 分级 1 g 8 m/ 0 m 3 g 6 m/ 0 m 50 g 4 / m m
紫杉醇腹腔灌注化疗治疗晚期卵巢癌临床研究
紫杉醇腹腔灌注化疗治疗晚期卵巢癌临床研究摘要:目的探究晚期卵巢癌患者运用紫杉醇腹腔灌注化疗治疗的临床价值。
方法选取122例在2016年7月-2018年3月本院收治的晚期卵巢癌患者,根据随机分组原则分为观察组(紫杉醇与顺铂联合腹腔灌注化疗治疗)和对照组(紫杉醇与顺铂联合静脉滴注治疗)各61人。
比较两组患者临床治疗情况。
结果与对照组(80.33%)相比,观察组存在较高的治疗总有效率(95.08%),(P<0.05)。
结论晚期卵巢癌患者运用紫杉醇腹腔灌注化疗治疗后,可以促进治疗效果明显增高,有效改善患者各种临床症状,临床价值十分显著。
关键词:紫杉醇;腹腔灌注化疗;晚期卵巢癌在妇科疾病患者,卵巢癌属于一种多发病、常见病,该病为一种恶性肿瘤,其存在隐匿的发病,随着患者病情状况的不断发展,会出现病灶转移和扩散的情况,使治疗难度明显增加。
目前,紫杉醇化疗这一用药方案在临床中具有一定的典型性。
本文对在2016年7月-2018年3月本院收治的122例晚期卵巢癌患者运用紫杉醇腹腔灌注化疗治疗的临床价值予以全面探究,内容如下。
1资料与方法1.1一般资料选取在2016年7月-2018年3月本院收治的122例晚期卵巢癌患者,分为对照组(61人)和观察组(61人),均按照随机分组原则划分。
其中观察组年龄在32至72岁范围内,(52.16±2.34)岁为平均年龄,病程在2至3年时间内,(2.51±1.01)年为平均病程;对照组年龄在31至67岁范围内,(49.08±2.30)岁为平均年龄,病程在1至3年时间内,(2.06±1.23)年为平均病程。
两组不存在影响组间对比的差异,P>0.05,能够实施对比统计。
1.2临床纳入和排除标准纳入标准:(1)两组患者均经X线、B超、磁共振及CT检查确诊为晚期卵巢癌;(2)两组患者主要临床表现为:月经不调、疼痛、消瘦等。
排除标准:(1)有诊疗风险合并者;(2)对用药方案不能耐受者;(3)哺乳期或妊娠期女性;(4)系统恶性病变和其他器官病变合并者。
腹腔热灌注联合静脉化疗治疗晚期卵巢癌的临床研究
腹腔热灌注联合静脉化疗治疗晚期卵巢癌的临床研究目的探讨腹腔热灌注联合静脉化疗治疗晚期卵巢癌的临床效果。
方法方便选取该院2011年12月—2015年112月收治的50例卵巢癌晚期恶性腹水患者,随机将其分为两组,每组25例。
治疗组采用紫杉醇静脉化疗+奈达铂腹腔灌注化疗治疗,对照组使用紫杉醇联合奈达铂静脉治疗。
观察两组患者的腹水控制率及不良反应。
结果结果显示,治疗组的腹水控制率为88%明显高于对照组的76%,差异有统计学意义(χ2=6.971,P=0.001)。
不良反应上,观察组腹痛、恶心、呕吐、骨髓抑制以及腹泻的发生率分别为52%、48%、26%、12%以及8%,于对照组的64%、60%、32%、16%、12%比较,差异无统计学意义(χ2腹痛=0.031,P=0.964;χ2恶心=0.036,P=0.961;χ2呕吐=0.027,P=0.952;χ2骨髓抑制=0.022,P=0.874;χ2腹泻=0.051,P=0.853)。
结论使用腹腔热灌注联合静脉化疗的方法可以有效控制晚期卵巢癌患者的恶性腹腔积液和不良反应,具有良好的治疗效果。
[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of intraperitoneal hyperthermia combined with intravenous chemotherapy in the treatment of advanced ovarian cancer. Methods 50 patients with advanced malignant ascites who were admitted to the hospital between December 2011 and December 2015 were convenient selected. They were randomly divided into two groups,25 cases in each group. The treatment group was treated with paclitaxel intravenous chemotherapy and nedaplatin intraperitoneal infusion chemotherapy. The control group was treated with intravenous paclitaxel and nedaplatin. The ascites control rate and adverse reactions were observed in both groups. Results The control rate of ascites in the treatment grou88%p was significantly higher than that of the control group 76%. The difference was statistically significant(χ2=6.971,P=0.001). In adverse reactions,the incidences of abdominal pain,nausea,vomiting,bone marrow suppression,and diarrhea in the observation group were 52%,48%,26%,12%,and 8%,respectively,in the control group,64%,60%,32%,and 16%,12%,the difference was not significant (χ2abd ominal pain=0.031,P= 0.964;χ2nausea=0.036,P= 0.961;χ2 vomiting=0.027,P=0.952;χ2bone marrow auppression=0.022,P=0.874;χ2diarrhea=0.051,P=0.853). Conclusion The use of intraperitoneal hyperthermia combined with intravenous chemotherapy can effectively control malignant ovarian ascites and adverse reactions in patients with advanced ovarian cancer,and has a good therapeutic effect.[Key words] Peritoneal hyperthermia;Intravenous chemotherapy;Advanced ovarian cancer卵巢癌作為一种常见的恶性肿瘤之一,其发病率较高,对女性患者的生存质量造成了严重的影响[1]。
腹腔热灌注化疗在晚期卵巢癌治疗中的临床应用
腹腔热灌注化疗在晚期卵巢癌治疗中的临床应用发布时间:2023-03-28T06:54:06.430Z 来源:《中国结合医学杂志》2023年3期作者:孙光伟[] 佟佳璇2 [导读] 探讨晚期卵巢癌患者接受腹腔热灌注化疗的临床效果孙光伟[] 佟佳璇2(1四川省中西医结合医院四川成都 6100000;2中国五冶集团有限公司医院四川成都 610000)摘要:目的:探讨晚期卵巢癌患者接受腹腔热灌注化疗的临床效果。
方法:本次研究选择116例2020年4月-2021年4月期间在我院接受治疗的晚期卵巢癌患者为观察对象,参考数表法原则分为对照组与观察组,各58例。
其中,对照组接受的治疗方法为常规肿瘤细胞减灭手术;观察组接受腹腔热灌注化疗,对比两组临床效果。
结果:观察组CAl25疗效评价总有效率与对照组对比并无显著差异,无统计学意义;观察组腹水疗效总有效率高于对照组,两组对比结果具有统计学意义;观察组不良反应发生率低于对照组,对比结果有统计学意义。
结论:晚期卵巢癌患者接受腹腔热灌注化疗有利于其改善临床症状,不良反应发生率低,值得进一步推广。
关键词:晚期卵巢癌;腹腔热灌注化疗;临床效果卵巢癌是临床上常见的妇科疾病,是恶性肿瘤的一种,致死率较高[1]。
加上早期筛查与诊断方法不及时,绝大多数卵巢癌患者均在晚期才确诊,且随着不同程度的腹腔转移,对患者的生命安全产生较大的威胁。
一般来说,晚期卵巢癌患者腹腔积液较多,加之存在肿瘤粘连与转移的问题,导致患者病情发生较大的变化,治疗难度不断增加。
临床上通常给晚期卵巢癌患者肿瘤细胞减灭手术治疗,虽然也能有一定的缓解临床症状的效果,但是其总体生存率还未改善,导致其生命与身体健康受到威胁[2]。
目前,临床上对于晚期卵巢癌患者的治疗方法效果不一,为了探讨有效的治疗方法,我院探讨了腹腔热灌注化疗方法的应用,具体结果如下。
1资料与方法1.1一般资料本次研究选择116例2020年4月-2021年4月期间在我院接受治疗的晚期卵巢癌患者为观察对象,参考数表法原则分为对照组与观察组,各58例。
腹腔热灌注联合静脉化疗治疗晚期卵巢癌的疗效分析
腹腔热灌注联合静脉化疗治疗晚期卵巢癌的疗效分析目的对应用腹腔热灌注联合静脉化疗方式对病情处于晚期阶段的卵巢癌疾病患者实施治疗的临床效果进行研究。
方法选择在我院就诊的病情处于晚期阶段的卵巢癌疾病患者88例,随机分为两组,平均每组44例。
采用单纯静脉化疗方案对对照组患者实施治疗;采用腹腔热灌注联合静脉化疗方式对治疗组患者实施治疗。
结果治疗组患者晚期卵巢癌疾病控制效果明显优于对照组;化疗方案实施总时间明显短于对照组;癌症化疗期间出现不良反应的人数明显少于对照组。
结论应用腹腔热灌注联合静脉化疗方式对病情处于晚期阶段的卵巢癌疾病患者实施治疗的临床效果非常明显。
标签:腹腔热灌注;静脉化疗;晚期;卵巢癌;治疗由于卵巢癌早期诊断存在极大的困难,病情发现的时候基本上都已经处于晚期阶段,恶性腹水是晚期患者最主要的临床表现,患者预后较差,生存期非常短[1]。
本次对病情处于晚期阶段的卵巢癌疾病患者应用腹腔热灌注联合静脉化疗方式治疗的效果进行研究。
现汇报如下。
1资料与方法1.1一般资料选择2012年11月~2014年11月在我院就诊的病情处于晚期阶段的卵巢癌疾病患者88例,随机分为两组,平均每组44例。
对照组患者卵巢癌患病时间4~19个月,平均患病时间(7.4±1.1)个月;已婚患者34例,未婚患者10例;已产患者31例,未产患者13例;患者年龄23~69岁,平均年龄(41.6±1.2)岁;治疗组患者卵巢癌患病时间4~17个月,平均患病时间(7.6±1.0)个月;已婚患者35例,未婚患者9例;已产患者32例,未产患者12例;患者年龄24~67岁,平均年龄(41.8±1.1)岁。
上述自然指标研究对象组间比较无显著差异(P>0.05),可以进行比较分析。
1.2方法治疗组:采用腹腔热灌注联合静脉化疗方式进行治疗。
化疗方案:第1d:腹腔热灌注紫杉醇,剂量控制标准为175mg/m2;第2d:腹腔内注射顺铂,剂量控制标准为75mg/m2。
探析紫杉醇腹腔灌注化疗用于晚期卵巢癌患者治疗中的临床效果
探析紫杉醇腹腔灌注化疗用于晚期卵巢癌患者治疗中的临床效果[摘要]目的:研究探析紫杉醇腹腔灌注化疗用于晚期卵巢癌患者治疗中的临床效果。
方法:选取2019年1月到2021年1月来我院接受治疗的晚期卵巢癌患者共70例,分为两组,对照组患者单纯采取紫杉醇+顺铂静脉滴注化疗,观察组患者在对照组的基础上采取紫杉醇腹腔灌注化疗,对比分析两组患者的疗效和毒副反应发生情况、CA-125水平。
结果:观察组患者治疗有效率达到了45.71%,较对照组患者的20.00%明显要高,P<0.05。
观察组患者疾病控制率达到了91.43%,较对照组患者的54.29%明显要高,P<0.05。
观察组患者毒副反应总发生率为40.00%,明显低于对照组患者的71.43%,P<0.05。
观察组CA-125水平低于对照组,P<0.05。
结论:紫杉醇腹腔灌注化疗用于晚期卵巢癌患者治疗中能有效提升疗效,减少毒副反应,值得临床推广。
关键词:晚期卵巢癌;紫杉醇;顺铂;疗效;毒副反应The clinical effect of paclitaxel peritoneal perfusion chemotherapy in the treatment of patients with advanced ovarian cancerGao Dong Wang JianThe First People's Hospital of Liangshan Yi Autonomous Prefecture is 615,000 in Xichang, Sichuan Province[Abstract] Objective: To investigate the clinical effect of paclitaxel intraperitoneal perfusion chemotherapy in the treatment of patients with advanced ovarian cancer.Methods: selected from January 2019 to January 2021 to our hospital treated 70 advanced ovarian cancer patients, pided into two groups, control patients simply take paclitaxel + cisplatin intravenous drip chemotherapy, observationpatients on the basis of control paclitaxel peritoneal perfusion chemotherapy, comparison of the effect of patients and toxic reaction, CA-125 levels.Results: The treatment efficiency of 45.71%,significantly higher than 20.00% in the control group, with P<0.05.The disease control rate reached 91.43%, significantly higher than54.29% in the control group, with P<0.05. The total incidence of toxic reactions in the observed group was 40.00%, significantly lower than 71.43% of the control group and P<0.05. CA-125 levels were lower than the control group with P<0.05. Conclusion: Paclitaxel chemotherapy improve patients with advanced ovarian cancer and reduce toxic effects, which is worth clinical promotion.Key words: advanced ovarian cancer; paclitaxel; cisplatin; efficacy; toxic and side reaction卵巢癌是女性常见恶性肿瘤,晚期多伴有腹腔脏器种植转移,此时进行外科手术治疗难度较大,多采用紫杉醇+铂类药物治疗,该治疗效果较好,但毒副反应严重,患者大多难以耐受,从而影响治疗效果。
白蛋白紫杉醇治疗晚期卵巢癌安全性和疗效的临床观察
白蛋白紫杉醇治疗晚期卵巢癌安全性和疗效的临床观察【摘要】目的:探讨白蛋白紫杉醇治疗复发的、多线化疗的晚期卵巢癌的疗效及安全性。
方法:回顾性收集2019年11月至2022年02月间山东省日照市人民医院35例采用含白蛋白紫杉醇单药或联合方案治疗的晚期卵巢癌患者临床资料,白蛋白紫杉醇总剂量按照260mg/m2计算,3周方案。
观察近期疗效、中位无进展生存期、中位生存期及不良反应。
结果:35例患者中位治疗周期为4.6 个周期。
客观有效率为 68.6% ,疾病控制率为 91.4%,中位无进展生存期为 8.5 个月,中位总生存期为 20.5个月。
白细胞、中性粒细胞减少的发生率分别为94.2%、97.1%,其中1~2级发生率分别为:77.1%、74.3%,无4级不良反应;感觉神经病变表现为1~2级的手足麻木,发生率为60%。
结论:白蛋白紫杉醇单药或联合方案治疗铂敏感或铂耐药复发的晚期卵巢癌患者,有显著疗效,不良反应能够耐受,具有较好的临床价值。
【关键词】上皮性卵巢癌白蛋白紫杉醇铂敏感铂耐药GLOBOCAN 2020研究[1]估计全球卵巢癌新发年患者为313959例,年死亡人数为207252例,发病顺位和死亡顺位均位于女性癌症中的第8位。
2016年中国肿瘤登记地区[2]卵巢癌新发病例数为57200例,年死亡为27200例,是病死率高的恶性肿瘤之一。
约70%的患者初诊时为肿瘤晚期,经过肿瘤细胞减灭术联合紫杉醇加铂类化疗为主的综合治疗,能够获得初步临床缓解。
仍有70%的患者在3年内会复发,5年生存率为30%~40%。
对复发的、多线化疗的晚期卵巢癌患者,如何选择治疗方案是临床诊疗过程中棘手的问题。
白蛋白紫杉醇是利用纳米技术使疏水性紫杉醇与白蛋白结合,通过主动转运靶向分布于肿瘤组织,药物暴露剂量比传统紫杉醇(泰素)高33%,具有高疗效低毒性的特点。
虽然美国国立综合癌症网络(NCCN)、中国肿瘤临床学会(CSCO)等指南推荐白蛋白紫衫醇是治疗晚期卵巢癌的药物之一,但由于价格的原因,白蛋白紫杉醇在中国晚期卵巢癌中没有广泛的临床应用、用药经验仍缺乏。
紫杉醇静脉化疗联合腹腔热灌注顺铂治疗晚期卵巢癌的临床观察
1.1 一般资料 选取 2012年 1月至 2015年 12月在 郑州大学第二附属医院妇科诊治的晚期卵巢癌患者, 纳入标准:1)所有患者均接受了卵巢癌肿瘤细胞减灭 术,经术后 病 理 证 实 为 Ⅲ 期 或 Ⅳ 期;2)KPS评 分 ≥70 分;3)预计生存时间≥6个月;4)无明显化疗禁忌。排 除标准:1)严重贫血;2)严重肝肾功能不全;3)合并其 他脏器恶性肿瘤。纳入的 66例患者采用随机数字表 法随机均分为观察组和对照组。观察组 33例中,年龄 42~77(51.2±7.8)岁;临床分期:Ⅲ期 24例,Ⅳ期 9 例;病理类型:浆液性癌 21例,黏液性癌 8例,子宫内 膜样癌 2例,未 分 化 癌 2例。对 照 组 33例 中,年 龄 40~78(50.8±8.1)岁;临床分期:Ⅲ期 23例,Ⅳ期 10 例;病理类型:浆液性癌 22例,黏液性癌 7例,子宫内 膜样癌 3例,未分化癌 1例。2组患者年龄、临床分 期、病理类型等基线资料比较差异无统计学意义(P> 0.05),具有可比性。 1.2 治疗方法 1.2.1 观察组 采用紫杉醇 +顺铂联合化疗 6周期, 21d为 1周期,其中第 1周期为紫杉醇静脉滴注 +顺 铂腹腔热灌注化疗,其余 5周期为紫杉醇 +顺铂静脉 化疗。第 1周期具体如下:术中快速冰冻病理证实为 卵巢癌后,肿瘤细胞减灭术准备关腹时,放置 4根热灌 注用硅胶管入腹腔。术后第 1天给 予 紫 杉 醇 135~ 175mg·m-2静脉滴注,术后第 1、3、5天给予顺铂(总 量 100mg·m-2,分 3次)腹腔热灌注,采用 BRTRG
(DepartmentofGynaecology,theSecondAffiliatedHospital,ZhengzhouUniversity,Zhengzhou450014,China)
腹腔热灌注化疗联合全身化疗治疗中晚期卵巢癌的临床疗效观察
腹腔热灌注化疗联合全身化疗治疗中晚期卵巢癌的临床疗效观察薛聪玲;岳青芬【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2017(028)024【摘要】观察腹腔热灌注化疗联合全身化疗治疗中晚期卵巢癌的临床疗效.纳入研究的病例一共60例,均为2015年1月~2015年12月入院的中晚期卵巢癌患者,随机分组为观察组和对照组,各30例.观察组采用腹腔热灌注化疗联合全身化疗方案.对照组采用全身化疗方案.比较两组患者化疗前后的CD4+、CD47CD8+以及近期疗效.(1)与对照组(66.67%)对比,观察组控制率(93.33%)明显更高(P<0.05).(2)与治疗前(3.19±1.03、1.09±0.45)对比,观察组CD4+(1.45±0.29)明显降低,CD4+/CD8+(1.81±0.29)明显上升(P,<0.05);与对照组(1.60-±0.32、1.90±0.29)对比,两组治疗后CD4+和CD4+/CD8+比较差异不具有统计学意义(P >0.05).腹腔热灌注化疗联合全身化疗治疗中晚期卵巢癌的临床疗效显著,值得推广.【总页数】2页(P4609-4610)【作者】薛聪玲;岳青芬【作者单位】郑州大学附属洛阳中心医院妇科,河南洛阳471000;郑州大学附属洛阳中心医院妇科,河南洛阳471000【正文语种】中文【中图分类】R737.31【相关文献】1.腹腔内贝伐珠单抗联合腹腔热灌注化疗治疗卵巢癌腹腔积液的临床观察 [J], 赵辉;杜楠;王海滨;孙君重;陈殿君;范忠义;李晓松;付艳;康欢荣2.腹腔热灌注化疗联合全身化疗治疗中晚期胃肠道肿瘤的临床观察 [J], 汪中明;吴华玲3.紫杉醇全身化疗联合腹腔热灌注顺铂化疗治疗Ⅳ期卵巢癌的临床疗效观察 [J], 陈喜娟4.腹腔内贝伐珠单抗联合腹腔热灌注化疗治疗卵巢癌腹腔积液的治疗效果分析 [J], 刘云鹤;蔡金保5.腹腔内贝伐珠单抗联合腹腔热灌注化疗治疗卵巢癌腹腔积液的治疗效果分析 [J], 刘云鹤;蔡金保因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
探讨采用腹腔热灌注+静脉化疗对晚期卵巢癌患者治疗的临床效果
China &Foreign Medical Treatment中外医疗卵巢癌为女性生殖系统常见恶性肿瘤,发病于盆腔深部,不易被发现,在发现时已发展为中晚期,错过最佳治疗时机。
晚期卵巢癌极易转移至腹腔。
因此,晚期卵巢癌患者的预后关键之处为预防与治疗腹膜种植[1]。
腹腔热灌注化疗属于新型辅助治疗腹腔恶性肿瘤手段,在腹膜种植转移的预防与治疗中取得显著效果[1]。
腹腔热灌注化疗是在腹膜腔直接灌注化疗药物,提高局部的药物浓度,促使肿瘤细胞杀伤力增强,并在生物热效应作用下,确保局部组织热均匀分布,提高组织细胞通透性,进而使得化疗药物在癌细胞中有效深入,最终实现化疗[2]。
大量临床实践表明,晚期卵巢癌患者实施腹腔热灌注联合静脉化疗,有效提高治疗有效率、不良反应少、安全性高,可广泛应用于临床。
当前,临床缺乏晚期卵巢癌患者实施腹腔热灌注联合静脉化疗治疗DOI:10.16662/ki.1674-0742.2020.35.051探讨采用腹腔热灌注+静脉化疗对晚期卵巢癌患者治疗的临床效果李蜀凤吉林省肿瘤医院妇瘤科,吉林长春130000[摘要]目的探究采用腹腔热灌注+静脉化疗对晚期卵巢癌患者进行治疗后的临床效果。
方法方便选取60例晚期卵巢癌患者为研究对象,研究时间为2019年3月—2020年3月,其中30例实施静脉化疗,视为参照组,30例实施腹腔热灌注+静脉化疗,视为研究组,对疾病控制率、不良反应、生活质量进行统计学分析。
结果研究组疾病控制率86.67%明显优于参照组的控制率56.67%,差异有统计学意义(χ2=6.648,P<0.05);研究组不良反应发生率13.33%,与参照组的20.00%比较略低,差异无统计学意义(χ2=0.480,P>0.05);研究组患者治疗后生活质量评分(83.28±5.86)分明显优于参照组(76.06±5.79)分,差异有统计学意义(t=6.789,P<0.05)。
紫杉醇腹腔灌注化疗治疗晚期卵巢癌临床研究
35 ・ 0
黄万中 , 等
紫杉醇腹腔灌 注化疗 治疗 晚期 卵巢癌 临床研究
达 1% 一 0 , 5 3% 主要包括 : 出血 , ① 包括术 中及继 发 出血 。
一
能有效预防宫颈黏连。
般官颈锥切手术 因宫颈 的血运丰富较其 它手术容易 出血 ,
【 参考 文献 】
[ ] 苗娅莉 , 1 易文 , 王建六 , 1 5 等. 1 例宫 颈上皮 内瘤样病 变 Ⅲ级 临
行支 , 或在 宫颈左右两侧及宫 颈上下切 缘注射稀 释的副肾素
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
[ ] 杨佳欣 , 2 沈铿 , 和 , . 颈原 位癌 18 临床分析 [ ] 中 郎景 等 宫 1例 J. 华妇产科杂志 , 0 , ( ) 32 2 68 5 : . 0 5 0
[ 熊秀华 , 3] 吴玉梅 .高频 环形 电切 刀与冷刀 锥切在 官颈原位 癌
rs a tr o e i u lc r ia e p a i n s b e u n y tr c o ik fc o sfrr sd a e v c l o l sa i u s q e t se e t — n h
m oo igL E r o i t n J . d A seT a,0 5 8 yflwn E Po nz i [ ] JMe s hi2 0 ,8 l c ao o
( 0 :3 4—1 4 . 1 ) 14 38
[ ] 王悦 , 8 崔恒 , 李艺 , 冷刀锥切在治疗宫 颈上皮 内瘤 变中的应 等.
用 [ ] 中国妇产科 临床 , 0 ,:0 J. 2 0 2 1. 0
( 编校 : 徐萌)
紫杉 醇 腹 腔灌 注化 疗 治疗 晚 期卵 巢癌 临 床研 究
腹腔热灌注联合静脉化疗治疗晚期多19巢癌的临床观察
e n t e c n r r p, e e v n n r v n s c emo h r p t s i h o t g ou r c i ig ita e ou h ol t e a y wi PTX a d DDP T e t mo t mo o t l a e, h s i s h n . h u r u rc n r t t e a ct o r e
的腹水控制率( R P 分别为 8%和 5%, C + R) 0 0 差异具有统计学意义( _ .1 )两组Ⅲ ~Ⅳ度不 良反应发生率分别为 3%和 4 %, PO 4, 0 8 0 差
异无统计学意义( 08 7 结论 : . ). 4 腹腔 热灌 注联合静脉化疗治疗晚期 卵巢癌的疗效优 于单纯静脉化疗 , 不良反应能够耐 受, 且
Abt c Obet e T x lr ee e t a d s ee e t o t p ro e l y etema c e tea yc mbn d sr t a jci : oe p et f c n i f cs fnr ei n a h p r r l h moh rp o i v o h s d i a t h e
白蛋白紫杉醇腹腔热灌注化疗治疗晚期卵巢癌的临床研究
肿瘤细胞减灭术加HIPEC比单纯手术获得了更长的无复发生存期和总生存期
Willemien J. van Driel. et al.Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in Ovarian Cancer. N Engl J Med 2018; 378:230-240.
研究背景——HIPEC原理
➢ 腹腔热灌注化(hyperthermic intraperitoneal chemotherapy,HIPEC):本质—腹腔化疗
➢温度在42-45°C范围内会导致致命的细胞损伤
• 细胞膜和细胞核形态改变 • 蛋白质变性 • 钙离子通透性改变
➢增加化疗药物协同作用
• 增加化疗药物穿透肿瘤的深度 • 同时杀灭M期肿瘤细胞
妇科恶性肿瘤腹腔热灌注化疗临床应用专家共识,2019 Kundranda MN, Niu J.Albumin-bound paclitaxel in solid tumors: clinical development and future directions. Drug Des Devel Ther. 2015,9:3767-3677.
研究方案
➢排除标准
1.既往或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤(宫颈原位癌及乳腺原位癌除外) 2.受试者有未经治疗的中枢神经系统转移; 3.既往发生过胃肠道穿孔、腹腔脓肿或近期(3个月内)发生过肠梗阻者; 4.患有高血压,经降压药物治疗无法获得良好控制; 5.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病; 6.凝血功能异常; 7.3个月内出现过显著临床、出血性胃溃疡或患有脉管炎等; 8.6个月内发生的动/静脉血栓事件; 9.已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向; 10.伴有活动性溃疡、未愈合创口或伴有骨折; 11.尿常规提示尿蛋白≥++并经证实24小时尿蛋白量>1.0g; 12.患者有活动性感染、治疗前7天内有不明原因发热≥38.5°C或白细胞>15*109/L; 13.患者有先天或后天免疫功能缺陷(如HIV感染者); 14.已知对任何研究药物或辅料过敏者; 15.经研究者判断,患者有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫终止的因素
紫杉醇腹腔灌注化疗治疗老年晚期卵巢癌腹腔积液的临床研究
紫杉醇腹腔灌注化疗治疗老年晚期卵巢癌腹腔积液的临床研究摘要:目的:探讨单药紫杉醇(PTX)腹腔灌注化疗治疗老年晚期卵巢癌合并腹腔积液患者的疗效和安全性。
方法:对28例晚期卵巢癌合并腹腔积液的老年患者给予紫杉醇60mg/m2腹腔注射,第1.8.15天,每21天1周期,每周期评定疗效1次并观察不良反应。
3.结果:总有效率RR:64.3%,其中CR为50%,PR为14.3%,初治RR:91.7%,其中CR75%,PR16.7%;复发:RR:43.7%,其中CR31.2%,PR125%;常见不良反应为:骨髓抑制、胃肠道反应、腹痛、腹泻、肌肉关节疼痛、脱发等。
4.结论:紫杉醇60mg/m2腹腔灌注,第1.8.15天,每21天1周期给药治疗老年晚期卵巢癌合并腹腔积液患者的疗效确切,初治患者疗效明显优于复发患者。
不良反应均可耐受。
关键词:紫杉醇卵巢癌腹腔灌注腹腔积液老年【中图分类号】R197.1【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)09-0093-01 卵巢癌是女性的三大肿瘤之一,近年来发病率明显增加。
因为患者就诊时多已有转移所以其死亡率较高,其转移以暴露于腹腔脏器的表面弥漫性种植为主,很少发生远处血行转移,目前标准治疗是减灭术后给予紫杉醇+铂类为基础的化疗(1)。
但仍有部分老年患者发现时或复发后已出现大量腹腔积液,不能耐受手术及静脉联合化疗。
所以我们采取腹腔内给予化疗药物的方法。
腹腔内化疗可以提高生存率,改善生活质量,早期腹腔灌注还可以减少腹腔转移与复发。
标准化疗药物由血液流经全身,但腹腔灌注化疗药物可直接作用于腹部,且药物吸收缓慢,高深度的化疗药物作用于局部癌肿,让化疗药物更充分的发挥作用(2)(3)。
腹腔灌注化疗具有疗效好和不良反应少等优点。
由于老年卵巢癌患者耐受较差,故选用紫杉醇腹腔灌注治疗。
现报道如下。
1临床资料1.1一般资料:2012年3月至2016年2月入我院的老年晚期卵巢癌合并腹腔积液患者28例,均经组织病理学明确诊断,年龄60-78岁,中位年龄68.4岁,初治12例,复治16例,复治者既往均接受过以铂类+紫杉醇为主的化疗。
腹腔热灌注联合紫杉醇化疗在卵巢癌晚期患者中应用临床观察
腹腔热灌注联合紫杉醇化疗在卵巢癌晚期患者中应用临床观察摘要:目的分析腹腔热灌注联合紫杉醇化疗在卵巢癌晚期患者中应用效果。
方法筛选2017年1月~2018年10月在我院接受治疗的130例卵巢癌晚期病患。
通过数字分组方法,将患者分为联合组和对照组,对照组予以紫杉醇化疗,联合组应用腹腔热灌注联合紫杉醇化疗,对比两组患者的治疗效果、不良反应以及腹水控制率。
结果对比Ⅲ、Ⅳ级不良反应发生情况两组差异不明显,P>0.05。
对比两组腹水控制率联合组患者高于对照组,对比两组患者治疗总有效率联合组高于对照组,组间对比差异明显,P<0.05。
结论卵巢癌晚期应用腹腔热灌注联合紫杉醇化疗能够帮助患者缓解腹水症状,提高治疗效果,有操作简单、效果理想的优势。
关键词:卵巢癌晚期;腹腔热灌注;紫杉醇化疗;临床疗效卵巢癌对女性生活质量、机体功能乃至生命安全威胁巨大。
晚期卵巢癌患者多以进行化疗为主要治疗手段[1]。
此次研究分析了腹腔热灌注联合紫杉醇化疗在卵巢癌晚期患者中应用临床效果,旨在分析安全、效果佳的治疗方案,总结如下。
1资料和方法1.1基本资料研究筛选2017年1月~2018年10月在我院接受治疗的130例卵巢癌晚期病患。
通过数字分组方法,将患者分为联合组和对照组,每组有65例患者。
联合组患者年龄40~67岁,中位年龄(49.16±4.55)岁;临床分期:36例Ⅲ期,29例Ⅳ期;病理类型:31例浆液性囊腺癌,16例黏液样囊腺癌,13例内膜样癌,5例移行细胞癌。
对照组患者年龄41~65岁,中位年龄(48.04±4.27)岁;临床分期:38例Ⅲ期,27例Ⅳ期;病理类型:30例浆液性囊腺癌,17例黏液样囊腺癌,14例内膜样癌,4例移行细胞癌。
比较两组患者基础资料,差异不明显,P>0.05。
1.2纳入和排除标准纳入标准:①患者临床表现以及影像学、病理学检查结果与卵巢癌诊断标准相符,且证实处于晚期。
②患者知晓研究内容。
紫杉醇静脉化疗联合卡铂腹腔灌注治疗晚期卵巢癌的临床观察
紫杉醇静脉化疗联合卡铂腹腔灌注治疗晚期卵巢癌的临床观察目的评价紫杉醇静脉滴注和卡铂腹腔灌注联合化疗治疗晚期卵巢癌患者的疗效及毒副反应。
方法晚期卵巢癌20例,采用紫杉醇联合卡铂(PT)方案化疗,紫杉醇135 mg/m2静脉滴注d1,卡铂AUC=5,腹腔灌注d2,28d为1个周期。
至少完成2个周期后评价疗效。
结果20例患者均完成疗效观察,总有效率65%左右,RR80%,PD20%.主要副作用为骨髓抑制,肌肉关节痛和周围神经痛。
无治疗相关性死亡。
结论紫杉醇静脉滴注和卡铂腹腔灌注联合化疗治疗晚期卵巢癌患者效果好,毒副反应可耐受,延长了生存期。
标签:晚期卵巢癌;紫杉醇卡铂静脉化疗;腹腔灌注卵巢癌是妇科最常见的恶性肿瘤,由于缺乏早期诊断方法,不少患者就诊时已处于晚期,不能行根治术,为了减轻肿瘤副荷,仅行减灭术,以及部分治疗后复发的不能手术治疗的晚期患者,化疗仍然是最佳选择。
自2009年1月~2013年12月我们应用紫杉醇静脉联合卡铂腹腔灌注治疗晚期卵巢癌患者20例,现总结如下。
1资料与方法1.1一般资料20例患者均为女性,晚期病例,选自2009年1月~2013年12月住院治疗的卵巢癌患者,经病理或细胞学证实的FIGO分期Ⅲb期和Ⅳ期卵巢癌患者20例,平均年龄46岁。
其中浆液性囊腺癌15例,粘液性腺癌3例,子宫内膜样癌2例,CT或B超检查有腹水或盆腔占位,血糖类抗原CA-125升高明显,所有患者1月内无其他抗癌药物应用或放射治疗史,KPS评分60分以上,预计生存3个月以上,无腹腔化疗禁忌。
有可评价的临床或影像学观察指标,可评价近期疗效,血常规和肝、肾功能、心电图等基本正常。
其中初治病例8例,复治病例12例。
1.2方法本组20例晚期卵巢癌患者均采用第1d紫杉醇135 mg/m2靜脉滴注3h,第2d卡铂AUC=5,腹腔灌注,每28d化疗1次[1]。
使用紫杉醇前1d晚21时及当天晨6时,分别给予口服地塞米松7.5mg,前30min给予异丙嗪12.5mg 肌肉注射,西米替丁0.4静脉滴注,预防过敏反应的发生。
紫杉醇腹腔热灌注治疗晚期卵巢癌临床观察
紫杉醇腹腔热灌注治疗晚期卵巢癌临床观察李楠;孙亚楠;杨亮;陈素琴【期刊名称】《河北医科大学学报》【年(卷),期】2017(38)12【摘要】目的探讨肿瘤细胞减灭术(cytoreductive surgery,CRS)后紫杉醇腹腔热灌注治疗晚期卵巢癌的临床效果.方法选取晚期卵巢癌患者46例,随机分观察组和对照组各23例,观察组CRS后给予紫杉醇腹腔热灌注治疗+奥沙利铂、多西他赛静脉化疗,对照组CRS后给予奥沙利铂、多西他赛静脉化疗.比较2组治疗过程中出现的并发症与不良反应、疗效、肿瘤控制、腹腔积液控制、生活质量、无进展生存期(progression-free survival,PFS)等指标.结果 2组肿瘤控制情况和有效率差异无统计学意义(P>0.05);观察组腹腔积液控制情况和KPS评分情况优于对照组,无进展生存期长于对照组(P<0.05);2组不良反应发生率差异无统计学家意义(P>0.05).结论晚期卵巢癌患者CRS术后实施紫杉醇腹腔热灌注治疗,可提高患者的腹腔积液控制、KPS评分、PFS,且不明显增加并发症与不良反应发生率.%Objective To evaluate the effect of hyperthermic intraperitoneal chemotherapy with paclitaxel after cytoreductive surgery (CRS) in patients with advanced ovarian cancer.Me thods A total of 46 cases of advanced(stage Ⅲ-Ⅳ) ovarian cancer patients were included in our study,23 cases in study group and 23 cases in control group randomly.The study group was treated by hyperthermic intraperitoneal chemotherapy with paclitaxel and venous chemotherapy with oxaliplatin and docetaxel regimen after CRS.While the control group was treated by venous chemotherapy with oxaliplatin anddocetaxel regimen after CRS only.Clinical treatment results for toxicity and adverse reactions,curative effects,remission rate of tumor,controlled rate of ascites,quality of life,and progression-free survival(PFS) were compared and analyzed after treatment.Results The differences of the total remission rate of tumor and curative effects between two groups were not statistically significant(P>0.05).The controlled rate of ascites and KPS score in the study group were all better than patients in the control group(P<0.05).The PFS is also beteer than that of the control group(P<0.05).The differences in the rate of toxicity and adverse reactions between the study group and the control group were not statistically significant (P>0.05).Conclusion Applying the hyperthermic intraperitoneal chemotherapy with paclitaxel to treat advanced ovarian cancer after CRS can improve the controlled rate of ascites,KPS score,PFS and with little toxicity and adverse reactions.【总页数】4页(P1409-1412)【作者】李楠;孙亚楠;杨亮;陈素琴【作者单位】河北医科大学第二医院妇科,河北石家庄050000;中国人民解放军白求恩国际和平医院妇产科,河北石家庄050082;河北医科大学第二医院神经外科,河北石家庄050000;河北医科大学第二医院妇科,河北石家庄050000【正文语种】中文【中图分类】R737.31【相关文献】1.紫杉醇联合顺铂腹腔热灌注化疗治疗晚期卵巢癌的疗效观察 [J], 叶冬云2.紫杉醇腹腔热灌注辅助TP方案化疗治疗晚期上皮性卵巢癌74例 [J], 朱越3.顺铂腹腔热灌注联合紫杉醇静脉化疗治疗晚期卵巢癌的临床研究 [J], 朱和同4.紫杉醇静脉化疗联合腹腔热灌注顺铂治疗晚期卵巢癌的临床观察 [J], 赵虎;王志红;王武亮;方莹;王利君;陈志龙;徐臻;褚璐璐5.腹腔热灌注联合紫杉醇化疗在卵巢癌晚期患者中应用临床观察 [J], 李双月;梁春波因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
双周剂量紫杉醇联合腹腔灌注治疗晚期卵巢癌临床研究
双周剂量紫杉醇联合腹腔灌注治疗晚期卵巢癌临床研究
高玉花
【期刊名称】《肿瘤基础与临床》
【年(卷),期】2005(018)003
【摘要】目的研究双周剂量紫杉醇联合腹腔灌注顺铂和白细胞介素Ⅱ(IL-2)治疗晚期卵巢癌的疗效和毒副反应.方法对56例晚期卵巢癌采用紫杉醇90mg/次,静滴3 h,d 1,8;顺铂50~60mg/次,IL-2 100万单位/次,腹腔灌注,d2,9.21天为一周期,治
疗2周期后评价.结果56例患者共化疗130周期,总有效率73.2%,其中42例合并腹腔积液,有效率98.2%,1,3年生存率分别为92.8%和82.1%,中位生存期32.2个月.主要毒性为白细胞减少,其中Ⅰ~Ⅱ度占53.6%,Ⅲ~Ⅳ度占17.9%,恶心、呕吐、脱发、神经毒性较常见.结论该方案有效率高,患者可耐受.
【总页数】2页(P214-215)
【作者】高玉花
【作者单位】开封市肿瘤医院,河南,开封,475003
【正文语种】中文
【中图分类】R737.31
【相关文献】
1.紫杉醇静脉注射联合顺铂腹腔灌注治疗晚期卵巢癌的临床研究 [J], 侯永兰;沈婷婷
2.紫杉醇联合顺铂静脉化疗结合紫杉醇腹腔灌注治疗晚期卵巢癌的临床疗效 [J],
张汀荣
3.紫杉醇联合顺铂腹腔灌注治疗晚期卵巢癌的临床疗效及其对免疫调节作用的研究[J], 范永瑞
4.大剂量紫杉醇联合顺铂腹腔灌注治疗晚期上皮性卵巢癌的临床疗效观察 [J], 彭友晋;王玲玲;李飞浪;张靖雪
5.紫杉醇联合顺铂腹腔灌注治疗晚期卵巢癌的临床疗效及其对免疫调节作用的效果分析 [J], 田乙岚;钟蓉
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
紫杉醇联合顺铂腹腔内热灌注化疗加热疗在晚期卵巢癌中应用及疗效评价
紫杉醇联合顺铂腹腔内热灌注化疗加热疗在晚期卵巢癌中应用及疗效评价陈佩芳;郑雪娟;郑玲菲【期刊名称】《实用肿瘤杂志》【年(卷),期】2010(25)3【摘要】目的观察紫杉醇联合腹腔内顺铂热灌注化疗加热疗在卵巢癌中的疗效。
方法75例卵巢癌晚期无法手术及复发患者分成两组,全组患者均行紫杉醇针静脉滴注加顺铂腹腔内热灌注联合化疗。
热疗组37例紫杉醇静脉化疗后即刻行腹腔内顺铂热灌注化疗,并加腹部局部射频热疗;未热疗组38例紫杉醇静脉化疗加腹腔内顺铂热灌注化疗,但不加热疗。
结果热疗组和未热疗组的腹水控制率为81.3%和73.3%,肿瘤反应率为65.4%和56.0%,CA125的变化率为88.2%和74.3%,总有效率分别是86.5%和60.5%,其中总有效率提高显著(P<0.05)。
结论腹腔内灌注加热疗明显提高晚期卵巢癌的疗效,值得进一步推广。
【总页数】3页(P355-357)【关键词】卵巢肿瘤/药物疗法;顺铂/治疗应用;紫杉醇/治疗应用;高温,诱发;腹腔灌洗【作者】陈佩芳;郑雪娟;郑玲菲【作者单位】台州医院热疗中心【正文语种】中文【中图分类】R737.31【相关文献】1.不同剂量紫杉醇静滴联合顺铂腹腔化疗与单纯顺铂腹腔化疗治疗晚期上皮性卵巢癌的疗效与安全性比较 [J], 李娟;顾笑梅2.紫杉醇联合顺铂腹腔热灌注化疗治疗晚期卵巢癌的疗效观察 [J], 叶冬云3.紫杉醇联合顺铂静脉化疗结合紫杉醇腹腔灌注治疗晚期卵巢癌的临床疗效 [J], 张汀荣4.紫杉醇联合顺铂腹腔内灌注+热疗在晚期卵巢癌中应用效果及其安全性分析 [J], 吴超扬5.腹腔热灌注化疗联合紫杉醇与顺铂联合化疗对晚期卵巢癌的疗效研究 [J], 张笠因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
研究腹腔灌注结合静脉化疗方案治疗晚期卵巢癌的疗效
研究腹腔灌注结合静脉化疗方案治疗晚期卵巢癌的疗效
贾淑芳
【期刊名称】《实用妇科内分泌电子杂志》
【年(卷),期】2015(2)2
【摘要】目的:研究晚期卵巢癌患者采用腹腔灌注联合静脉化疗的疗效。
方法随机选取我院晚期卵巢癌患者68例作为研究对象,随机分为对照组34例患者采用紫杉醇+顺铂联合静脉注射化疗与实验组34例患者则将顺铂采用腹腔灌注与紫杉醇静脉化疗结合作为治疗方案。
疗程6个月,对比两组患者的相关指标。
结果实验组患者的疗效比对照组显著,不良反应发生率比对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论采用腹腔灌注与静脉化疗结合的方式对晚期卵巢癌的患者进行化疗能够提高疗效,减轻患者痛苦。
【总页数】2页(P72-73)
【作者】贾淑芳
【作者单位】内蒙古包头市包钢三医院妇产科,内蒙古包头 014000
【正文语种】中文
【中图分类】R713.6
【相关文献】
1.自拟温阳健脾饮辅助腹腔热灌注化疗方案治疗晚期卵巢癌继发腹腔积液疗效观察[J], 高媌;张晓炜
2.腹腔灌注与静脉化疗治疗晚期卵巢癌的疗效对比研究 [J], 闫玉兰;张冬梅;王英;
姜明哲
3.顺铂腹腔灌注联合多西他赛静脉化疗方案在晚期卵巢癌患者中的应用效果比较[J], 周国成
4.紫杉醇联合顺铂静脉化疗结合紫杉醇腹腔灌注治疗晚期卵巢癌的临床疗效 [J], 张汀荣
5.腹腔热灌注化疗联合静脉化疗治疗晚期卵巢癌的疗效及对血清MMP9、VEGF、HE4的影响 [J], 薛艳军;于合珍;马媛;林丽红;高艳荣
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
研究设计
研究为单中心、单臂、Ⅱ期临床研究。
晚期卵巢癌 (18-75岁)
肿瘤减灭术 HIPEC(白蛋
白紫杉醇 260mg/m2)
药物浓度监测 灌注前、30min、60min 灌注后30min/180min/12h/24h/48h
白蛋白紫杉醇腹腔热灌注化疗 治疗晚期卵巢癌的临床研究
浙江大学医学院附属第二医院 陈学军 王小韵
研究背景——卵巢癌
➢ 女性恶性肿瘤死亡率第一位 ➢ 发病率逐年攀升,且呈年轻化趋势 ➢ 早期症状不明显,诊断70%晚期 ➢ 晚期患者5年生存率低,治疗选择有限。 ➢ 寻找新的治疗方式及策略是卵巢癌
乃至整个肿瘤领域的迫切需求。
研究背景——HIPEC优势
NCCN指南III期卵巢癌术后可考虑用HIPEC(II级证据)
14.2mos VS 10.7mos (HR=0.66;p=0.003)
45.7mos VS 33.9mos (HR=0.67;p=0.02)
•
超过90%患者完成了后续6个疗程的 化疗, 证明HIP EC加入 不影响 后续治 疗的进 程
Torre LA, Trabert B, DeSantis CE, et al.Ovarian Cancer Statistics, 2018. CA Cancer J Clin. 2018, 68(4):284-296
研究背景——HIPEC原理
➢ 腹腔பைடு நூலகம்灌注化(hyperthermic intraperitoneal chemotherapy,HIPEC):本质—腹腔化疗
妇科恶性肿瘤腹腔热灌注化疗临床应用专家共识,2019 Kundranda MN, Niu J.Albumin-bound paclitaxel in solid tumors: clinical development and future directions. Drug Des Devel Ther. 2015,9:3767-3677.
➢独立影像学评估(IRC)基于RECIST1.1评估PFS
➢统计学方法: student t 检验
研究方案
➢入选标准
1.患者自愿选择该种治疗方案,签署知情同意书; 2.年龄18-75岁初发的晚期卵巢癌患者,FIGO分期III-IV期; 3.拟行肿瘤细胞减灭术+白蛋白紫杉醇腹腔热灌注治疗; 4.经病理学确诊的上皮性卵巢癌; 5.ECOG评分0-1分; 6.预期生存周期≥6月; 7.重要器官的功符合下列要求:中性粒细胞绝对计数≥1.5*109/L;血小板 ≥90*109/L; 血红蛋白≥90g/L; 血清白蛋白≥30g/L;胆红素 ≤1.5*ULN; ALT 和AST≤3*ULN;如有肝转移,ALT和AST<5*ULN; 血清肌酐 ≤1.5U*LN。
➢ 排除标准
研究方案
1.既往或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤(宫颈原位癌及乳腺原位癌除外) 2.受试者有未经治疗的中枢神经系统转移; 3.既往发生过胃肠道穿孔、腹腔脓肿或近期(3个月内)发生过肠梗阻者; 4.患有高血压,经降压药物治疗无法获得良好控制; 5.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病; 6.凝血功能异常; 7.3个月内出现过显著临床、出血性胃溃疡或患有脉管炎等; 8.6个月内发生的动/静脉血栓事件; 9.已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向; 10.伴有活动性溃疡、未愈合创口或伴有骨折; 11.尿常规提示尿蛋白≥++并经证实24小时尿蛋白量>1.0g; 12.患者有活动性感染、治疗前7天内有不明原因发热≥38.5°C或白细胞>15*109/L; 13.患者有先天或后天免疫功能缺陷(如HIV感染者); 14.已知对任何研究药物或辅料过敏者; 15.经研究者判断,患者有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫终止的因素
研究目的
➢主要终点
本研究的主要目的是评价:白蛋白紫杉醇用于HIPEC的安全性: 不良事件、实验室指标异常、生命体征
➢次要终点
• 无进展生存时间(Progression-free Survival,PFS); • 客观缓解率(Objective response rate, ORR); • 疾病控制率(Disease control rate, DCR);
研究背景——白蛋白紫杉醇更佳
➢ 顺铂在HIPEC过程中急性肾损伤发生率较高
➢ 2019年发布的《妇科恶性肿瘤腹腔热灌注化疗临床应用 专家共识》提到HIPEC药物选择除了铂类外,紫杉醇、多 烯紫杉醇等均可
➢ 紫杉烷类分子质量显著大于顺铂,HIPEC极少通过腹膜屏 障,药物毒性反应更小
➢ 白蛋白紫杉醇作用优势更明显,无需抗过敏药物预处理
肿瘤细胞减灭术加HIPEC比单纯手术获得了更长的无复发生存期和总生存期
Willemien J. van Driel. et al.Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in Ovarian Cancer. N Engl J Med 2018; 378:230-240.
➢ 温度在42-45°C范围内会导致致命的细胞损伤
• 细胞膜和细胞核形态改变 • 蛋白质变性 • 钙离子通透性改变
➢ 增加化疗药物协同作用
• 增加化疗药物穿透肿瘤的深度 • 同时杀灭M期肿瘤细胞
Cowan RA, O’Cearbhaill RE, Zivanovic O, et al. Current status and future prospects of hyperthermic intraoperative intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) clinical trials in ovarian cancer. Int J Hyperthermia 2017,33:548-553.
研究内容
➢ 监测术后使用白蛋白紫杉醇HIPEC后血清药物浓度与腹腔 引流液药物浓度的变化
➢ 评价白蛋白紫杉醇HIPEC的生物利用度 ➢ 观察晚期卵巢癌HIPEC术中术后相关并发症情况 ➢ 分析晚期卵巢癌HIPEC远期预后情况
研究方法
➢白蛋白紫杉醇腹腔引流液药物浓度/血清药物浓度测算:
高效液相色谱法测定药物暴露量、 基质辅助激光解吸电离成像质谱 (IMS)