依那西普 类克概述

女性（%）
病程（年）†
12
20 26 1.0
10
20 30 1.0 29 1.3 6.2 20.5
肿胀关节*
疼痛关节* C反应蛋白（mg/dL）* 血沉* 健康评价问卷* DAS28* SHS-Sharp评分* †平均值，*中位数
33
1.5 6.5 26.6
6
结
果
第16周时达到ACR20缓解的患者百分数
1
对依那西普治疗反应不佳的类风湿关节炎患 者使用类克®后临床和影像学的改善
infliximab Provides Additional Clinical and Radiographic Benefits in RA Patients Who Have an Inadequate Response to Etanercept
4
评价指标
用GE便携式磁共振仪进行受累最严重的手的磁共 振（MRI）。双手和双脚的X线影像按照van der Heijde修正的Sharp评分法（SHS）进行评价。
5
结
果
基线人口统计学、用药史和疾病特征
依那西普25 mg 每周2次 （n=14） 年龄† 52 100% 类克® 3mg/kg （n=13） 44 86%
8
结
果
第14周时总MRI侵蚀评分中位数自基线改变的比较
总MRI侵蚀评分中位数自基线的改变
0.3 0.25 0.2 0.15 0.1 0.05 0 0 IFX+MTX ETA+MTX 0.25
9
结
果
Байду номын сангаас
第14周时两组无影像学进展（SHS改变为0）患者比 例以及有影像学改善患者比例
第14周时没有进展的患者比例（%）
D.E. Furst,1 D. Yocum,2 M. Weisman,3 O. Troum,4 V. Bray,5 D. Wallace,6 N. Gaylis,7 J. Ritter,8 D. Khanna,9 J. V. Crues,10 N. Yeilding,11 K. Gilmer,11
2
80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% IFN+MTX ETA+MTX 67% 50%
第14周时有影像学改善的患者比例 （%）
90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
83% 75%
IFX+MTX
ETA+MTX
10
结
果
从基线至第54周SHS评分中位数和按年计算改变
试验目的
对依那西普(ETA)+甲氨蝶呤（MTX）反应不完
全的类风湿关节炎患者，评价以下目标：

类克®（IFX）+甲氨蝶呤（MTX）的安全性和治疗益处 的证据。

在研究期间，从依那西普转换为类克®是否改变骨结构 破坏的进展。
3
试验设计
27 名接受 ETA+MTX 治疗至少 2 个月，效果不佳（仍 有类风湿关节炎疼痛关节数（TJC） ≥9和肿胀关节数 （SJC）≥6） 随机分组 13名 停止 ETA 治疗，转换为 IFX 治疗（ 3mg/kg 在第 0 、 2 、 6 周，之后每8周1次） 14名 继 续 ETA 治 疗 25mg ， 每 周2次）
SHS评分中位数改变
11
结
论
• 本试验提示在对依那西普和甲氨蝶呤（MTX）联合 治疗反应不充分的患者，改为类克®（IFX）+甲氨 蝶呤（MTX）治疗后可能改善临床和影像学表现。 • 需要随访更长时间和更大的样本量来验证这个趋
势的正确性。
达到ACR20应答的患者百分数
类克® +MTX 依那西普+MTX
ACR20缓解：美国风湿病学会20%改善标准。在第2周就观察到差异（IFX组 31%ACR20，ETA组14%ACR20）。
7
结
果
第16周时HAQ改善≥0.4的患者百分数
类克® +MTX 依那西普+MTX
HAQ改善≥0.4的患者比例（％）