依那西普PPT课件
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
依那西普 (etanercept)
• 商品简介 • 专利信息 • 作用机理 • 研发过程 • 市场销售
依那西普简介
• 英文名：Etanercept • 商品名：恩利（Enbrel） • 剂型 ： 针剂 辅料：甘露醇，蔗糖，氨丁三醇
• 规格： 25mg，50mg/瓶 • 价格： 3100元/盒、6000元/盒 • 适应症：活动性类风湿关节炎、银屑病，
简要过程
• 第1步: 基因构建 • 第2步: 宿主细胞增殖、发酵 • 第3步: 去除细胞 • 第4步: 分离纯化 • 第5步: 测试和质量控制 • 第6步: 灌装与冻干 • 第7步: 包装运输
纯化
依那西普销售情况
年销售额： 2001年 7.62亿美元 2002年 8.02亿 美元 2003年 10亿美元 。。。 。。。
参考文献：依那西普抑制肿瘤坏死因子研究进展 吴兴 临 金群华 陈志容 张 亮
单核细胞 巨噬细胞 淋巴细胞
促炎细胞因子TNFα
靶细胞受体
TNFR1 55kd TNFR2 75kd
适量
过量
研究表明：
• 适量的TNFα 在宿主抵抗微生物人侵和 抑制肿瘤产生的防御系统中起着关键：发 挥细胞毒的作用，诱导肿瘤细胞坏死或凋 亡；
5. 依那西普专利文献
写在最后
成功的基础在于好的学习习惯
The foundation of success lies in good habits
16
Baidu Nhomakorabea
结束语
当你尽了自己的最大努力时，失败也是伟大的， 所以不要放弃，坚持就是正确的。
When You Do Your Best, Failure Is Great, So Don'T Give Up, Stick To The End 演讲人：XXXXXX 时 间：XX年XX月XX日
2009年 8.0亿美元 2010年 8.4亿美元 从销售额超过40亿美元的“超级重磅炸弹”药物 来看，抗体药物也占了4个。2007年重组蛋白和 单抗药品销售排名第一位是依那西普。2008年统 计数据列第一位的还是依那西普 。
参考文献
1.依那西普冻干粉针剂 金伟华，王晓慧，陈华，张丽娜 (成都军区总医院药荆科，成都610083)
幼年特发性关节炎，活动性强制性脊柱炎
• 研发厂家 ：IMMUNEX (Amgen) • 上市时间：1988年8月 • 销售：前惠氏(辉瑞) ， 安进
• 目前，依那西普已经广泛应用在RA ，败血 症，银屑病，心力衰竭等疾病的治疗中；
• 最近，也有应用于治疗慢性阻塞性肺部疾 病，椎间盘炎，脊髓损伤的研究报道。
专利信息
Inventor ： JACOBS CINDY A ,SMITH CRAIG
A [US] , both of Seattle , Wash ;
Applicant: IMMUNEX CORP [US] ; EC: CO7K14/715B ; IPC: CO7K14/715 ; A61K38/00 ; Appl. No.: 385229 ; Filed: 1995-08-02 Publication info: US5605690 (A) 1997-02- 25 Priority date : 1989-09-05 ;
作用机制
• 依那西普(etanercept)是II型肿瘤坏死因子 (tumer necrosis factor , TNF)受体P75的细 胞外部分和人IgG1的Fc段基因工程融合的 蛋白二聚体(rhTNFR：Fc)，可特异性阻断 TNF—α与其细胞表面受体的相互作用，从 而改善类风湿关节炎患者的病情。
• 过量的 TNFα与其他炎性因子一起产生 多种病理性损伤：它启动很多下游细胞因 子如白细胞介素的表达，促进滑膜细胞增 生；可使滑膜细胞及成骨细胞的表达增强， 而成骨细胞通过与破骨细胞表面的受体结 合导致骨破坏。
• 参考文献：依那西普在类风湿关节炎的临床应用及进展 姚中强，栗占国
(北京大学人民医院风湿免疫科，北京100044)
2.依那西普抑制肿瘤坏死因子研究进展 吴兴 临 金群华 陈志 容张亮
3.依那西普联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床研 究 左晓霞，覃文 中南大学
4. Etanercept, a Novel Drug for the Treatment of Patients with Severe, Active Rheumatoid Arthritis Marvin M. Goldenberg, PhD The Mount Sinai/NYU Medical Center/Health System, New York, CLINICAL THERAPEUTICSVVOL. 21, NO. 1, 1999
• 商品简介 • 专利信息 • 作用机理 • 研发过程 • 市场销售
依那西普简介
• 英文名：Etanercept • 商品名：恩利（Enbrel） • 剂型 ： 针剂 辅料：甘露醇，蔗糖，氨丁三醇
• 规格： 25mg，50mg/瓶 • 价格： 3100元/盒、6000元/盒 • 适应症：活动性类风湿关节炎、银屑病，
简要过程
• 第1步: 基因构建 • 第2步: 宿主细胞增殖、发酵 • 第3步: 去除细胞 • 第4步: 分离纯化 • 第5步: 测试和质量控制 • 第6步: 灌装与冻干 • 第7步: 包装运输
纯化
依那西普销售情况
年销售额： 2001年 7.62亿美元 2002年 8.02亿 美元 2003年 10亿美元 。。。 。。。
参考文献：依那西普抑制肿瘤坏死因子研究进展 吴兴 临 金群华 陈志容 张 亮
单核细胞 巨噬细胞 淋巴细胞
促炎细胞因子TNFα
靶细胞受体
TNFR1 55kd TNFR2 75kd
适量
过量
研究表明：
• 适量的TNFα 在宿主抵抗微生物人侵和 抑制肿瘤产生的防御系统中起着关键：发 挥细胞毒的作用，诱导肿瘤细胞坏死或凋 亡；
5. 依那西普专利文献
写在最后
成功的基础在于好的学习习惯
The foundation of success lies in good habits
16
Baidu Nhomakorabea
结束语
当你尽了自己的最大努力时，失败也是伟大的， 所以不要放弃，坚持就是正确的。
When You Do Your Best, Failure Is Great, So Don'T Give Up, Stick To The End 演讲人：XXXXXX 时 间：XX年XX月XX日
2009年 8.0亿美元 2010年 8.4亿美元 从销售额超过40亿美元的“超级重磅炸弹”药物 来看，抗体药物也占了4个。2007年重组蛋白和 单抗药品销售排名第一位是依那西普。2008年统 计数据列第一位的还是依那西普 。
参考文献
1.依那西普冻干粉针剂 金伟华，王晓慧，陈华，张丽娜 (成都军区总医院药荆科，成都610083)
幼年特发性关节炎，活动性强制性脊柱炎
• 研发厂家 ：IMMUNEX (Amgen) • 上市时间：1988年8月 • 销售：前惠氏(辉瑞) ， 安进
• 目前，依那西普已经广泛应用在RA ，败血 症，银屑病，心力衰竭等疾病的治疗中；
• 最近，也有应用于治疗慢性阻塞性肺部疾 病，椎间盘炎，脊髓损伤的研究报道。
专利信息
Inventor ： JACOBS CINDY A ,SMITH CRAIG
A [US] , both of Seattle , Wash ;
Applicant: IMMUNEX CORP [US] ; EC: CO7K14/715B ; IPC: CO7K14/715 ; A61K38/00 ; Appl. No.: 385229 ; Filed: 1995-08-02 Publication info: US5605690 (A) 1997-02- 25 Priority date : 1989-09-05 ;
作用机制
• 依那西普(etanercept)是II型肿瘤坏死因子 (tumer necrosis factor , TNF)受体P75的细 胞外部分和人IgG1的Fc段基因工程融合的 蛋白二聚体(rhTNFR：Fc)，可特异性阻断 TNF—α与其细胞表面受体的相互作用，从 而改善类风湿关节炎患者的病情。
• 过量的 TNFα与其他炎性因子一起产生 多种病理性损伤：它启动很多下游细胞因 子如白细胞介素的表达，促进滑膜细胞增 生；可使滑膜细胞及成骨细胞的表达增强， 而成骨细胞通过与破骨细胞表面的受体结 合导致骨破坏。
• 参考文献：依那西普在类风湿关节炎的临床应用及进展 姚中强，栗占国
(北京大学人民医院风湿免疫科，北京100044)
2.依那西普抑制肿瘤坏死因子研究进展 吴兴 临 金群华 陈志 容张亮
3.依那西普联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床研 究 左晓霞，覃文 中南大学
4. Etanercept, a Novel Drug for the Treatment of Patients with Severe, Active Rheumatoid Arthritis Marvin M. Goldenberg, PhD The Mount Sinai/NYU Medical Center/Health System, New York, CLINICAL THERAPEUTICSVVOL. 21, NO. 1, 1999