实验动物国家标准
《实验动物国家标准》
《实验动物国家标准》实验动物国家标准。
实验动物是指用于科学研究和教学的动物,包括脊椎动物和无脊椎动物。
为了保护实验动物的福利和促进科学研究的发展,各国都制定了相应的实验动物国家标准。
实验动物国家标准是对实验动物的饲养、管理、使用等方面进行规范的文件,其制定旨在保障实验动物的权益,保证科学研究的可靠性和准确性。
在我国,实验动物国家标准由国家标准化管理委员会负责制定和发布。
实验动物国家标准的内容主要包括以下几个方面:一、实验动物的饲养管理。
实验动物的饲养管理是实验动物国家标准的重要内容之一。
它包括了实验动物的饲养环境、饲料、饮水、卫生条件等方面的规定。
在实验动物的饲养环境方面,国家标准通常规定了实验动物的饲养场所应具备的空间、温度、湿度、采光等条件,以及相关的设施设备要求。
在饲料和饮水方面,国家标准一般规定了实验动物的饲料成分、营养需求、饮水供应等要求。
此外,国家标准还对实验动物的卫生管理提出了相应的要求,包括了对饲养场所的清洁、消毒、疾病防控等方面的规定。
二、实验动物的使用。
实验动物的使用是实验动物国家标准的另一个重要内容。
国家标准一般规定了实验动物的选取、麻醉、手术、实验操作等方面的要求。
在实验动物的选取方面,国家标准通常规定了实验动物的种类、数量、来源等要求。
在麻醉、手术和实验操作方面,国家标准一般规定了实验动物应当接受适当的麻醉和镇痛处理,实验操作应当符合伦理要求,避免不必要的痛苦和苦难。
三、实验动物的福利保护。
实验动物的福利保护是实验动物国家标准的核心内容之一。
国家标准一般规定了实验动物的福利保护原则、福利指标、福利评估等方面的要求。
在福利保护原则方面,国家标准通常规定了实验动物应当受到尊重和保护,应当避免或减轻痛苦和苦难,应当提供适当的饲养环境和生活条件。
在福利指标和福利评估方面,国家标准通常规定了对实验动物的饲养环境、行为表现、生理指标等进行监测和评估,以确保实验动物的福利得到有效保障。
实验动物作废与现行的国家标准列表
作废
GB/T 14926.5-2001
实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法
国家标准化管理委员.
2002-05-01
现行
GB/T 14926.50-2001
实验动物酶联免疫吸附试验
国家质量监督检验检疫.
2002-05-01
现行
GB/T 14926.51-2001
实验动物免疫酶试验
国家质量监督检验检疫.
作废
GB/T 14926.29-2001
实验动物多瘤病毒检测方法
国家质量监督检验检疫.
2002-05-01
现行
GB/T 14926.3-1994
实验动物假结核耶氏菌检验方法
1994-10-01
作废
GB/T 14926.3-2001
实验动物耶尔森菌检测方法
国家标准化管理委员.
2002-05-01
现行
GB/T 14926.30-1994
2002-05-01
现行
GB/T 14926.55-2001
实验动物免疫酶组织化学法
国家质量监督检验检疫.
2002-05-01
现行
GB/T 14926.56-2001
实验动物狂犬病病毒检测方法
国家质量监督检验检疫.
2002-05-01
作废
GB/T 14926.56-2008
实验动物狂犬病病毒检测方法
国家标准化管理委员.
2002-05-01
作废
GB/T 14926.46-2008
实验动物钩端螺旋体检测方法
国家质量监督检验检疫.
2009-03-01
现行
GB/T 14926.47-2001
实验动物国家标准
实验动物国家标准实验动物国家标准实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制GB14923-20011 范围本标准规定了哺乳类实验动物的遗传分类及命名原则、繁殖交配方法和近交系动物的遗传质量标准。
本标准适用于哺乳类实验动物的遗传分类、命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠的遗传纯度检测。
2 实验动物的遗传分类及命名根据遗传特点的不同,实验动物分为近交系、封闭群和杂交群。
2.1 近交系 inbred strain2.1.1 定义近交系:经至少连续20代的全同胞兄妹交配培育而成,品系内所有个体都可追溯到起源于第20代或以后代数的一对共同祖先。
经连续20代以上亲代与子代交配与全同胞兄妹交配有等同效果。
近交系的近交系数(inbreeding coefficient)应大于99%。
2.1.2 命名近交系一般以大写英文字母命名,亦可以用大写英文字母加阿拉伯数字命名,符号应尽量简短。
如A系、TAl系等。
2.1.3 近交代数近交系的近交代数用大写英文字母F表示。
例如当一个近交系的近交代数为87代时,写成(F87)。
2.1.4 亚系 substrain2.1.4.1 亚系的形成近交系的亚系分化是指一个近交系内各个分支的动物之间,已经发现或十分可能存在遗传差异。
通常下述三种情况会发生亚系分化。
a)在兄妹交配代数达40代以前形成的分支(即分支发生于F20到F40之间);b)一个分支与其他分支分开繁殖超过100代;c)已发现一个分支与其他分支存在遗传差异。
产生这种差异的原因可能是残留杂合、突变或遗传污染(genetic contamination)(即一个近交系与非本品系动物之间杂交引起遗传改变)。
由于遗传污染形成的亚系,通常与原品系之间遗传差异较大,因此对这样形成的亚系应重新命名。
例如由GLaxo保持的A近交系在发生遗传污染后,重新命名为A2G。
2.1.4.2 亚系的命名亚系的命名方法是在原品系的名称后加一道斜线,斜线后标明亚系的符号。
(国内标准)实验动物国家标准
(国内标准)实验动物国家标准实验动物国家标准实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制GB14923-2001 1范围本标准规定了哺乳类实验动物的遗传分类及命名原则、繁殖交配方法和近交系动物的遗传质量标准。
本标准适用于哺乳类实验动物的遗传分类、命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠的遗传纯度检测。
2实验动物的遗传分类及命名根据遗传特点的不同,实验动物分为近交系、封闭群和杂交群。
2.1近交系inbredstrain2.1.1定义近交系:经至少连续20代的全同胞兄妹交配培育而成,品系内所有个体均可追溯到起源于第20代或以后代数的壹对共同祖先。
经连续20代之上亲代和子代交配和全同胞兄妹交配有等同效果。
近交系的近交系数(inbreedingcoefficient)应大于99%。
2.1.2命名近交系壹般以大写英文字母命名,亦能够用大写英文字母加阿拉伯数字命名,符号应尽量简短。
如A系、TAl系等。
2.1.3近交代数近交系的近交代数用大写英文字母F表示。
例如当壹个近交系的近交代数为87代时,写成(F87)。
2.1.4亚系substrain2.1.4.1亚系的形成近交系的亚系分化是指壹个近交系内各个分支的动物之间,已经发现或十分可能存于遗传差异。
通常下述三种情况会发生亚系分化。
a)于兄妹交配代数达40代以前形成的分支(即分支发生于F20到F40之间);b)壹个分支和其他分支分开繁殖超过100代;c)已发现壹个分支和其他分支存于遗传差异。
产生这种差异的原因可能是残留杂合、突变或遗传污染(geneticcontamination)(即壹个近交系和非本品系动物之间杂交引起遗传改变)。
由于遗传污染形成的亚系,通常和原品系之间遗传差异较大,因此对这样形成的亚系应重新命名。
例如由GLaxo保持的A近交系于发生遗传污染后,重新命名为A2G。
2.1.4.2亚系的命名亚系的命名方法是于原品系的名称后加壹道斜线,斜线后标明亚系的符号。
亚系的符号能够是以下三种:a)数字,如DBA/1、DBA/2等。
实验动物质量控制标准
实验动物质量控制标准◼实验动物的微生物学质量控制实验动物引起的常见过敏反应病症症状体征接触性荨麻疹发红、皮肤发痒、隆起肿块、凸起的局限性红斑损伤过敏性结膜炎打喷嚏、发痒、流清鼻涕、鼻充血结膜充血、化学因素病、流眼泪过敏性鼻炎打喷嚏、发痒、流鼻涕、鼻充血鼻粘膜苍白或水肿、流鼻涕气喘症咳嗽、气喘、胸闷、呼吸急促呼吸声减弱、呼吸时相延长或者气喘、可逆气流闭塞、导气管高反应性过敏症全身性瘙痒、红疹、眼睑水肿、吞咽困难、呼吸短促、眩晕、晕厥、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、腹泻潮红、疹块、血管水肿、喘鸣、气喘、低血压常见的实验动物人畜共患病病原体易感动物危害和国内流行情况出血热病毒人、犬、小鼠隐性感染,长期排毒;急性感染,造成人和动物死亡,实验人员易于感染狂犬病毒犬、猫、猴、人等急性接触性传染,散发出现口蹄疫病毒牛、猪、人等急性接触性传染,传播快伪狂犬毒犬、猫、人皮肤剧痒、发热,脑脊髓炎、神经炎、我国多种动物发生过本病麻疹病毒猴、人同人麻疹,并发巨细胞性肺炎,我国猴群中抗体阳性率为46.77%猴痘病毒猴、人、松鼠皮疹,严重者死亡。
我国猴群抗体阳性率为3.74%淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒小鼠、豚鼠、仓鼠、人人畜共患,垂直传播,人感染表现流感症状和脑膜炎。
普通小鼠群抗体阳性率为3%沙门氏菌人和所有动物急性爆发型:发病急,死亡快;恶急性型:腹泻、肠炎;慢性型:隐性感染,长期带菌志贺氏菌猴、人消化道感染,急性型高热、呕吐、脓血便,慢性型有菌痢史,间歇发作,部分长期带菌布氏杆菌猪、犬、人、羊生殖道感染为主,流产,阴道排污秽分泌物;睾丸炎,丧失生育能力丹毒杆菌猪、人、小鼠人感染后称“类丹毒”➢按微生物学控制分类⚫无菌动物germ free animal 无可检出的一切生命体的实验动物。
⚫无特定病原体动物specific pathogen free animal除清洁动物应排除的病原外,不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验动物,简称SPF动物。
【标准】实验动物国家标准
实验动物国家标准实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制GB14923-20011 范围本标准规定了哺乳类实验动物的遗传分类及命名原则、繁殖交配方法和近交系动物的遗传质量标准。
本标准适用于哺乳类实验动物的遗传分类、命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠的遗传纯度检测。
2 实验动物的遗传分类及命名根据遗传特点的不同,实验动物分为近交系、封闭群和杂交群。
2.1 近交系 inbred strain2.1.1 定义近交系:经至少连续20代的全同胞兄妹交配培育而成,品系内所有个体都可追溯到起源于第20代或以后代数的一对共同祖先。
经连续20代以上亲代与子代交配与全同胞兄妹交配有等同效果。
近交系的近交系数(inbreeding coefficient)应大于99%。
2.1.2 命名近交系一般以大写英文字母命名,亦可以用大写英文字母加阿拉伯数字命名,符号应尽量简短。
如A系、TAl系等。
2.1.3 近交代数近交系的近交代数用大写英文字母F表示。
例如当一个近交系的近交代数为87代时,写成(F87)。
2.1.4 亚系 substrain2.1.4.1 亚系的形成近交系的亚系分化是指一个近交系内各个分支的动物之间,已经发现或十分可能存在遗传差异。
通常下述三种情况会发生亚系分化。
a)在兄妹交配代数达40代以前形成的分支(即分支发生于F20到F40之间);b)一个分支与其他分支分开繁殖超过100代;c)已发现一个分支与其他分支存在遗传差异。
产生这种差异的原因可能是残留杂合、突变或遗传污染(genetic contamination)(即一个近交系与非本品系动物之间杂交引起遗传改变)。
由于遗传污染形成的亚系,通常与原品系之间遗传差异较大,因此对这样形成的亚系应重新命名。
例如由GLaxo保持的A近交系在发生遗传污染后,重新命名为A2G。
2.1.4.2 亚系的命名亚系的命名方法是在原品系的名称后加一道斜线,斜线后标明亚系的符号。
亚系的符号可以是以下三种:a)数字,如DBA/1、DBA/2等。
实验动物微生物国家标准 (1)可编辑全文
五、取样方法的规定
新国标与原国标在取样方面的不同:
取样要求
取样数量
取样方法
本标准采用与实验动物寄生虫学检测的统一
检测频率、取样数量和取样方法,适当参考实验
动物群体大小来决定抽样数量,并规定抽样点。
五、取样方法的规定
取样要求: 每个小鼠、大鼠、地鼠和豚鼠生产繁殖单元(群
体100只以上),按照动物等级的不同取样。 兔 根据群体大小取样。(没有具体规定)
四、各等级动物检测项目的确定
普通级:排除动物烈性传染病和人兽共患性疾病 的病原体;
清洁级:排除对动物危害大和对科学研究干扰大 的病原;
SPF动物:排除主要潜在感染或条件致病和对科 学实验干扰大的病原体;
无菌动物:无可检出的一切生命体
四、各等级动物检测项目的确定
犬、猴微生物学质量标准是此次国家标 准的补充内容。在确定检测项目方面,主 要抓住烈性传染病和人兽共患病的病原以 及对科学研究干扰大的病原。同时采取把 检测项目分为必要时检测和必须检测两类 的方法,即可做到与国际接轨,又使重点 突出,使检测工作的可操作性更强。
实验小鼠、大鼠的等级划分 补充犬、猴的质量标准 “必检项目”和“必要时检测项目” 各等级动物检测项目确定 取样方法的规定 对动物免疫问题的规定 检测方法的调整
一、实验动物等级的设定
实验动物微生物质量等级的划分是实验动物质量 标准的一个核心问题,也是这次国标修订补充工 作中争论较大的问题,存在不同的看法。之所以 难度较大,就是在这个问题上,即要考虑与国际 接轨,不能停滞保守,保护落后。还要考虑到我 国实验动物现有水平和发展的需要,不能盲目拔 高,脱离开我国现阶段的具体国情,要找到一个 结合点,给国标作出一个恰如其分的定位。
实验动物环境设施与国家标准1
满足吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性、无油 脂、耐高温、耐高压等条件
关于动物运输要求:
(旧国标对此几乎无明确要求)
1、运输活体动物的笼具结构、材质应符合动物的健康和福利要求; 2、运输笼具必须足够坚固,能防止动物破坏、逃逸或接触外界; 3、运输笼具的大小和形状应适于被运输动物的生物特性; 4、运输笼具内部和边缘无伤害到动物的锐角或突起; 5、运输笼具的外面应具有适合于搬动的把手或能够握住的把柄; 6、在紧急情况下,运输笼具要容易打开门,将活体动物移出; 7、可移动的动物笼具应在动物笼具顶部或侧面标上“活体实验动物”
实验动物设施建筑技术规范 (国家住建部、国家质量监督检验检疫局)
施行日期:2 0 0 8年1 2月1日
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中,第4.2.11、 4.3.18、6.1.3、 7.3.3、7.3.7、7.3.8、8.0.6、 8.0.10条为强制性条文,必须严格执行。
动物时,应达5级
关于动物实验间的环境技术指标
1、温度要求: A 普通环境:地鼠、豚鼠为18-29,其它为16-26 B 屏障环境:20-26 C 隔离环境: 20-26(鸡:隔离环境16-26 ?) 2、最大日温差/℃ ≤:统一为4 3、最小换气次数≥: A 普通环境:8 B 屏障环境:15(在非工作时间可降到10次,鸡无要求) C 隔离环境:20 4、动物笼具处气流速度 ≤0.2m/s(测量位置改变) 5、相通区域的最小静压差 ≥: A 屏障环境为 10 Pa B 隔离环境为 50 Pa 6、最低工作照度 ≥ 200/lx(150-300) 7、隔离环境空气洁净度为5或7级,饲养无菌动物和免疫缺陷动物时,应
实验动物环境设施与国家标准1
条款内容区分为
一、强制性条款(总计16条): 1 强调了门、窗的密封性,饲养间的门上设观察窗; 2 电力负荷等级不低于二级; 3 动物实验设施与动物生产设施分开设置; 4 动物尸体、垫料、废弃物应集中无害化处理; 5 垫料必须经灭菌处理后方可使用; 6 清洁级以上的饮用水达到无菌要求; 7 运输笼具应符合微生物控制的等级要求; 8 运输工具每次运输的前后均应进行消毒; 9 特殊设施还应遵守相关标准、规定的要求。 二、其余为推荐性标准
现行
GB14925— 实验动物 环 国家质量监督 2011-10-01
2010
境及设施
检验检疫局等
即将
2001版的重大设定
• 实验动物 取消普通级大小鼠。
• 环境标准 取消亚屏障环境; 饲养、实验和大、小动物区别规定; 普通环境增加要求。
GB14925-2001 实验动物 环境及设施(国家质量监督检验检疫局) GB50447-2008
运输的规定较为具体。
关于标题、代码
• 《实验动物 环境及设施》 • 发布时间:2010-12-23 • 实施时间:2011-10-01 • 编码:GB14925—2010代替
GB14925—2001 • 发布部门:在原有中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局的
基础上增加了 中国国家标准化管理委员会
• 7.4动物尸体及组织应装入专用尸体袋中存放于尸体冷藏柜(间)或 冰柜内,集中作无害化处理。感染动物实验的动物尸体及组织须经 高压灭菌器灭菌后传出实验室再作相应处理。
8.2.2 垫料必须经灭菌处理后方可使用。 8.3.2 清洁级及其以上级别实验动物的饮水应达到无菌要求。
新国标主要变化概要
1、对标准的范围、引用标准、定义进行了规范; 2、对设施、环境、工艺布局的规定更具可操作性; 3、对污水、废弃物及动物尸体处理,笼具、垫料、饮水、动物
《国家标准》实验动物国家标准
实验动物国家标准实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制GB14923-20011 范围本标准规定了哺乳类实验动物的遗传分类及命名原则、繁殖交配方法和近交系动物的遗传质量标准。
本标准适用于哺乳类实验动物的遗传分类、命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠的遗传纯度检测。
2 实验动物的遗传分类及命名根据遗传特点的不同,实验动物分为近交系、封闭群和杂交群。
2.1 近交系 inbred strain2.1.1 定义近交系:经至少连续20代的全同胞兄妹交配培育而成,品系内所有个体都可追溯到起源于第20代或以后代数的一对共同祖先。
经连续20代以上亲代与子代交配与全同胞兄妹交配有等同效果。
近交系的近交系数(inbreeding coefficient)应大于99%。
2.1.2 命名近交系一般以大写英文字母命名,亦可以用大写英文字母加阿拉伯数字命名,符号应尽量简短。
如A系、TAl系等。
2.1.3 近交代数近交系的近交代数用大写英文字母F表示。
例如当一个近交系的近交代数为87代时,写成(F87)。
2.1.4 亚系 substrain2.1.4.1 亚系的形成近交系的亚系分化是指一个近交系内各个分支的动物之间,已经发现或十分可能存在遗传差异。
通常下述三种情况会发生亚系分化。
a)在兄妹交配代数达40代以前形成的分支(即分支发生于F20到F40之间);b)一个分支与其他分支分开繁殖超过100代;c)已发现一个分支与其他分支存在遗传差异。
产生这种差异的原因可能是残留杂合、突变或遗传污染(genetic contamination)(即一个近交系与非本品系动物之间杂交引起遗传改变)。
由于遗传污染形成的亚系,通常与原品系之间遗传差异较大,因此对这样形成的亚系应重新命名。
例如由GLaxo保持的A近交系在发生遗传污染后,重新命名为A2G。
2.1.4.2 亚系的命名亚系的命名方法是在原品系的名称后加一道斜线,斜线后标明亚系的符号。
亚系的符号可以是以下三种:a)数字,如DBA/1、DBA/2等。
国家实验动物标准
鸡 隔离 环境
16~28 4
10~20
20~50 10000
3
5~10
动
环
物 实
境验
设设
施
施 环
标境
准指
标
指标
项目
小鼠、大鼠、豚鼠、地 鼠
普通环 境
屏 障 隔离环 环境 境
犬、猴、猫、兔、小型猪
屏 普通环 障
境环 境
隔离 环境
鸡
隔离 环境
温度,℃
19~26 20~25 16~26
标施
准
环 境
指
标
项目
温度,℃ 日温差, ℃ ≤ 相对湿度,% 换气次数,次/h 气流速度,m/s
压强剃度,Pa
空气清洁度,级
落下菌数,个/皿 ≤
氨浓度,mg/m3 ≤
噪声,dB
照度,lx
工作照度 动物照度
昼夜明暗交替时间,h
指标
小鼠、大鼠、豚鼠、 犬、猴、猫、兔、小
地鼠
型猪
普通 屏障 隔离环 普通 屏障 隔离环 环境 环境 境 环境 环境 境
病 动 犬瘟热病毒
原物
体
动
传染性犬肝炎病毒
物
猕猴疱疹病毒I型(B病毒)
猴逆转D型病毒
猴免疫缺陷病毒
猴T细胞趋向性病毒I型
猴痘病毒
上述4种犬病毒不免疫
动物种类 犬猴 ▲ ▲
▲
▲ ● ● ● ● ●
●
注:●必须检测项目,要求阴性;○必要时检测项目,要求阴性。
动物等级
应排除寄生虫项目
寄 生 虫 控
小 鼠 和 大 鼠 寄 生
寄犬
生
现行的实验动物国家标准列表
GB/T 18448.3-2001 实验动物 兔脑原虫检测方法 现行 2002-05-01实施,代替GB 14926.35-1994
GB/T 18448.4-2001 实验动物 卡氏肺孢子虫检测方法 现行 2002-05-01实施,代替GB/T 14926.36-1994
GB 14924.2-2001 实验动物 配合饲料卫生标准 现
GB 14924.3-2010 实验动物 配合饲料营养成分 现行 2011-10-01实施行 2002-05-01实施,代 替GB 14924-1994
GB/T 14924.9-2001 实验动物 配合饲料 常规营 养成分的测定 现行 2002-05-01实施,代替GB/T 14924-1994
GB/T 14926.46-2008 实验动物 钩端螺旋体检 测方法 现行 2009-03-01实施,代替 GB/T14926.46-2001
GB/T 14926.47-2008 实验动物 志贺菌检测方法 现行 2009-03-01实施,代替GB/T 14926.472001
GB/T 14926.48-2001 实验动物 结核分枝杆菌检 测方法 现行 2002-05-01实施
GB/T 18448.5-2001 实验动物 艾美耳球虫检测方法 现行 2002-05-01实施,代替GB/T 14926.37-1994
GB/T 18448.6-2001 实验动物 蠕虫检测方法 现行 2002-05-01实施,代替GB/T 14926.38-2001
GB/T 18448.7-2001 实验动物 疟原虫检测方法 现行 2002-05-01实施
实验动物环境设施与国家标准1
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中,第4.2.11、 4.3.18、6.1.3、 7.3.3、7.3.7、7.3.8、8.0.6、 8.0.10条为强制性条文,必须严格执行。
• 4.2.11负压屏障环境设施应设置无害化处理设 施或设备。废弃物品、笼具、动物尸体应经无害 化处理后才能运出实验区。
饲养场所; 3、动物生物安全实验室与生活区的距离应符
合GB19489和GB50346的要求
实验动物环境设施与国家标准1
关于设施的功能设置
1、生产区:明确增加了风淋室、消毒后室; 2、动物实验区:明确了风淋室、检疫室、隔离室、
操作室、手术室、消毒后室; 3、基础级大动物检疫间必须与动物饲养区分开设
置; 4、辅助区:明确增加了解剖室、更衣室; 5、动物实验设施应与动物生产设施分开设置; 6、特殊实验设施:满足动物实验设施的要求同时
实验动物环境设施与国家标准1
新国标主要变化概要
1、对标准的范围、引用标准、定义进行了 规范;
2、对设施、环境、工艺布局的规定更具 可操作性;
3、对污水、废弃物及动物尸体处理,笼 具、垫料、饮水、动物运输的规定较为 具体。
实验动物环境设施与国家标准1
关于标题、代码
• 《实验动物 环境及设施》 • 发布时间:2010-12-23 • 实施时间:2011-10-01 • 编码:GB14925—2010代替
实验动物环境设施与国家标准1
(二)按微生物控制程度分类
普通环境、屏障环境和隔离 环境。
有关国家设施环境标准 (GB14925----2001)
实验动物环境设施与国家标准1
实验动物作废与现行的国家标准列表
实验动物环境及设施【最新版】
实验动物环境及设施中华人民共和国国家标准GB 14925-20011范围本标准规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法,同时规定了垫料、饮水和笼具的要求。
本标准适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督管理。
2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性GB 3095-1996 环境空气质量标准GB 3096-1993 城市区域环境噪声标准GB 4792-1984 放射卫生防护基本标准GB 5794-1985 生活饮用水卫生标准GB 8978-1996 污水排放综合标准GB 50243-1997 通风与空调工程施工及验收规范GB 50259-1996 电气装置安装工程电气照名装置施工及验收规范GBJ 73-1984 洁净厂房设计规范GBJ 68-1984 建筑结构设计统一标准JGJ-71-1990 洁净室施工及验收规范3定义本标准采用下列定义。
3.1 实验动物指经人工饲育,对其携带微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
3.2 实验动物繁育、生产设施指同于实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。
3.3 动物实验设施指以研究、试验、教学、生物制品、药品生产等为目的进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。
4环境及设施4.1 选址4.1.1 实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地。
4.1.2 宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。
4.1.3 宜远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
若不能远离上述区域则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。
实验动物微生物国家标准
李洪涛 河南省实验动物中心
实验动物质量国家标准
时间
1994
动物种类
小鼠、大鼠、地 鼠、豚鼠、兔 小鼠、大鼠、地 鼠、豚鼠、兔、 犬、猴
项目
细菌、病毒、寄生 虫、遗传、环境、 饲料 细菌、病毒、寄生 虫、遗传、环境、 饲料
2001
实验动物微生物国家标准
一、国家标准修订补充的指导思想和依据 指导思想 依据 二、国家标准修订补充的主要内容以及说明
一、实验动物等级的设定
取消普通级小鼠、大鼠等级的理由:
经过十几年的发展,我国的实验动物的生物净化 技术、高等级实验动物饲养繁育、动物设施以及 检测技术等方面已积累了一些成功的经验,这些 为我们普及应用清洁级动物提供了重要的技术保 证。 随着国家和学术界对实验动物工作的重视,实验 动物质量也有了很大的提高,清洁级以上动物在 使用动物中所占的比例逐年上升。
四、各等级动物检测项目的确定
普通级:排除动物烈性传染病和人兽共患性疾病 的病原体; 清洁级:排除对动物危害大和对科学研究干扰大 的病原; SPF动物:排除主要潜在感染或条件致病和对科 学实验干扰大的病原体; 无菌动物:无可检出的一切生命体
四、各等级动检测项目的确定
犬、猴微生物学质量标准是此次国家标 准的补充内容。在确定检测项目方面,主 要抓住烈性传染病和人兽共患病的病原以 及对科学研究干扰大的病原。同时采取把 检测项目分为必要时检测和必须检测两类 的方法,即可做到与国际接轨,又使重点 突出,使检测工作的可操作性更强。
每个小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔生产繁殖单元 根据动物多少,确定取样数量。(有具体规定)
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实验动物国家标准实验动物哺乳类实验动物遗传质量控制GB14923-20011 范围本标准规定了哺乳类实验动物遗传分类及命名原则、繁殖交配方法和近交系动物遗传质量标准。
本标准适用于哺乳类实验动物遗传分类、命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠遗传纯度检测。
2 实验动物遗传分类及命名根据遗传特点不同,实验动物分为近交系、封闭群和杂交群。
2.1 近交系inbred strain2.1.1 定义近交系:经至少连续20代全同胞兄妹交配培育而成,品系内所有个体都可追溯到起源于第20代或以后代数一对共同祖先。
经连续20代以上亲代与子代交配与全同胞兄妹交配有等同效果。
近交系近交系数(inbreeding coefficient)应大于99%。
2.1.2 命名近交系一般以大写英文字母命名,亦可以用大写英文字母加阿拉伯数字命名,符号应尽量简短。
如A系、TAl系等。
2.1.3 近交代数近交系近交代数用大写英文字母F表示。
例如当一个近交系近交代数为87代时,写成(F87)。
2.1.4 亚系substrain2.1.4.1 亚系形成近交系亚系分化是指一个近交系内各个分支动物之间,已经发现或十分可能存在遗传差异。
通常下述三种情况会发生亚系分化。
a)在兄妹交配代数达40代以前形成分支(即分支发生于F20到F40之间);b)一个分支与其他分支分开繁殖超过100代;c)已发现一个分支与其他分支存在遗传差异。
产生这种差异原因可能是残留杂合、突变或遗传污染(genetic contamination)(即一个近交系与非本品系动物之间杂交引起遗传改变)。
由于遗传污染形成亚系,通常与原品系之间遗传差异较大,因此对这样形成亚系应重新命名。
例如由GLaxo保持A 近交系在发生遗传污染后,重新命名为A2G。
2.1.4.2 亚系命名亚系命名方法是在原品系名称后加一道斜线,斜线后标明亚系符号。
亚系符号可以是以下三种:a)数字,如DBA/1、DBA/2等。
b)培育或产生亚系单位或人缩写英文名称,第一个字母用大写,以后字母用小写。
使用缩写英文名称应注意不要和已公布过名称重复。
例如:A /He,表示A近交系Heston亚系;CBA/J,表示由美国杰克逊研究所保持C BA近交系亚系。
C)当一个保持者保持一个近交系具有两个以上亚系时,可在数字后再加保持者缩写英文名称来表示亚系。
如:C57BL/6J,C57BL/10J分别表示由美国杰克逊研究所保持C57BL近交系两个亚系。
d)作为以上命名方法例外情况是一些建立及命名较早,并为人们所熟知近交系,亚系名称可用小写英文字母表示,如BALB/c、C57BR/cd等。
2.1.5 重组近交系(recombinant inbred strain)和重组同类系(recomb inant congenic strain)2.1.5.1 定义a)重组近交系(RI):由两个近交系杂交后,经连续20代以上兄妹交配育成近交系。
b)重组同类系(RC);由两个近交系杂交后,子代与两个亲代近交系中一个近交系进行数次回交(通常回交2次),再经无对特殊基因选择近亲交配而育成近交系。
2.1.5.2 命名a)重组近交系命名由两个亲代近交系缩写名称中间加大写英文字母X命名。
由相同双亲交配育成一组近交系用阿拉伯数字予以区分。
例如:由BALB/c与C57BL两个近交系杂交育成一组重组近交系,分别命名CXB1、CXB2……对常用近交系小鼠缩写名称规定如下:近交系缩写名称C57BL/6 B6BALB/c CDBA/2 D2C3H C3CBA CBb)重组同类系命名由两个亲代近交系缩写名称中间加小写英文字母c命名,用其中做回交亲代近交系(称受体近交系)在前,供体近交系在后。
由相同双亲育成一组重组同类阿拉伯数字予以区分。
如CcS1,表示由以BALB/c(C)为亲代受体近交系,以SIS(S)品系为供体近交系,经2代回交育成编号为1重组同类系。
2.1.6 同源突变近交系coisogenic inbred strain2.1.6.1 定义同源突变近交系:两个近交系,除了在一个指明位点等位基因不同外,其他遗传基因全相同,简称同源突变系。
同源突变系一般皆由近交系发生基因突变而形成。
2.1.6.2 命名由发生突变近交系名称后加突变基因符号(用英文斜体印刷体)组成,二者之间以连接号分开,如:DBA/Ha-D。
当突变基因必须以杂合子形式保持时,用“+”号代表野生型基因,如A/Fa-+/c。
2.1.7 同源导入近交系(同类近交系)congenic inbred strain2.1.7.1 定义同源导入近交系:通过杂交-互交(cross-intercross)或回交(backcross)等方式将一个基因导入到近交系中,由此形成一个新近交系与原来近交系只是在一个很小染色体片段上基因不同,称为同源导入近交系(同类近交系),简称同源导入系(同类系)。
2.1.7.2 命名同源导入系名称由以下三部分组成:a)接受导入基因近交系名称;b)提供导入基因近交系缩写名称,并与a项之间用英文句号分开;c)导入基因符号(用英文斜体),与b项之间以连字符分开。
例如:B10.129-H-12b表示该同源导入近交系遗传背景为C57BL/10sn(=B10),导入B10基因为H-12b,基因提供者为129/J近交系。
2.1.8 转基因动物transgenic animals2.1.8.1 定义转基因动物:通过实验手段将新遗传物质导入到动物胚细胞中,并能稳定遗传,由此获得动物称为转基因动物。
2.1.8.2 转基因动物命名:转基因命名遵循以下原则:符号:一个转基因符号由以下三部分组成,均以罗马字体表示:TgX(YYYYYY)# # # # # Zzz,其中各部分符号表示含意为:TgX=方式(mode)(YYYYYY)=插入片段标示(insert designation)# # # # # =实验室指定序号(laboratory-assigned number)及Zzz=实验室注册代号(laboratory code)以上各部分具体含意及表示如下:a)方式转基因符号通常冠以Tg字头,代表转基因(transgene)。
随后一个字母(X)表示DNA插入方式:H代表同源重组,R代表经过逆转录病毒载体感染插入,N代表非同源插入。
b)插入片段标示插入片段标示是由研究者确定表明插入基因显著特征符号。
通常由放在圆括号内字符组成:可以是字母(大写或小写),也可以由字母与数字组合而成,不用斜体字,上、下标、空格及标点等符号。
研究者在确定插入标示时,应注意以下几点:标示应简短,一般不超过六个字符。
如果插入序列源于已经命名基因,应尽量在插入标示中使用基因标准命名或缩写,但基因符号中连字符应省去。
确定插入片段指示时,推荐使用一些标准命名缩写,目前包括:An 匿名序列Ge 基因组Im 插入突变Nc 非编码序列Rp 报告基因Sn 合成序列Et 增强子捕获装置Pt 启动子捕获装置插入片断标示只表示插入序列,并不表明其插入位置或表型。
c)实验室指定序号及实验室注册代号实验室指定序号是由实验室对已成功转基因系给予特定编号,最多不超过5位数字。
而且,插入片断标示字符与实验室指定序号数字位数之和不能超过11。
实验室注册代号是对从事转基因动物研究生产实验室给予特定符号。
举例:C57BL/6J—TgN(CD8Ge)23Jwg来源于美国杰克逊研究所(J)C57BL/6品系小鼠被转入人CD8基因组(Ge);转基因在Jon W.Gordon(Jwg)实验室完成,获取于一系列显微注射后得到序号为23小鼠。
TgN(GPDHIm)1Bir以人甘油磷酸脱氢酶基因(GPDH)插入(C57BL/6J X SJL/J)Fl代雌鼠受精卵中,并引起插入突变(Im),这是Edward H.Birkenmeier(Bir)实验室命名第一只转基因小鼠。
根据转基因动物命名原则,如果转基因动物遗传背景是由不同近交系或远交群之间混合而成时,则该转基因符号应不使用动物品系或种群名称。
转基因符号缩写:转基因符号可以缩写,即去掉插入片断标示部分,例如TgN(GPDHIm)1Bir可缩写为TgN 1 Bir。
一般在文章中第一次出现时使用全称,以后再出现时可使用缩写名称。
2.2 封闭群(远交群) closed colony or outbred stock2.2.1 定义封闭群:以非近亲交配方式进行繁殖生产一个实验动物种群,在不从其外部引入新个体条件下,至少连续繁殖4代以上,封闭群亦称远交群。
2.2.2 命名封闭群由2~4个大写英文字母命名,种群名称前标明保持者英文缩写名称,第一个字母须大写,后面字母小写,一般不超过4个字母。
保持者与种群名称之间用冒号分开。
例如:N:NIH表示由美国国立卫生研究院(N)保持NIH封闭群小鼠。
Lac:LACA表示由英国实验动物中心(Lac)保持LACA封闭群小鼠。
某些命名较早,又广为人知封闭群动物,名称与上述规则不一致时,仍可沿用其原来名称。
如:Wistar大鼠封闭群,日本ddy封闭群小鼠等。
把保持者缩写名称放在种群名称前面,而二者之间用冒号分开,是封闭群动物与近交系命名中最显著区别。
除此之外,近交系命名中规则及符号也适用于封闭群动物命名。
2.3 杂交群hybrids2.3.1 定义杂交群:由不同品系或种群之间杂交产生后代。
2.3.2 命名杂交群应按以下方式命名:此雌性亲代名称在前,雄性亲代名称居后,二者之间以大写英文字母“X”相连表示杂交。
将以上部分用括号括起,再在其后标明杂交代数(如F1、F2等)。
对品系或种群名称可使用通用缩写名称。
例如:(C57BL/6 X DBA/2)F1=B6D2Fl(NMRI X LAC )F23 实验动物繁殖方法由于近交系与封闭群动物具有不同遗传特点,因此应分别选择相应繁殖方法。
3.1 近交系动物繁殖方法选择近交系动物繁殖方法原则是保持近交系动物同基因性及其基因纯合性。
3.1.1 引种作为繁殖用原种近交系动物必须遗传背景明确,来源清楚,有较完整资料(包括品系名称、近交代数、遗传基因特点及主要生物学特征等)。
引种动物应来自近交系基础群(foundation stock)。
3.1.2 近交系动物繁殖可分为基础群(foundation stock)、血缘扩大群(p edigree expansion stock)和生产群(production stock)。
当近交系动物生产供应数量不是很大时,一般不设血缘扩大群,仅设基础群和生产群。
3.1.2.1 基础群设基础群目,一是保持近交系自身传代繁衍,二是为扩大繁殖提供种动物。
a)基础群严格以全同胞兄妹交配方式进行繁殖。
b)基础群应设动物个体记录卡(包括品系名称、近交代数、动物编号、出生日期、双亲编号、离乳日期、交配日期、生育记录等)和繁殖系谱。