华法林药物说明书[1]

华法林药物说明书

华法林钠药物使用说明书

【成分】

化学名称：3-（α-丙酮基苄基）、4-羟基香豆素

【适应症】

预防及治疗深静脉血栓及肺栓塞；

预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症（卒中或体循环栓塞）；

预防房颤、心膜瓣疾病或人工膜瓣置换术后引起的血栓栓塞并发症（卒中或体循环栓塞）

【用法用量】:

口服抗凝治疗目标INＲ（国际标准化比值）范围：

人造心脏膜瓣患者预防血栓塞并发症：INＲ 2。5~～3．5,其他适应症:INＲ2。０~~３．０.

成年人：

正常体重患者及自然INＲ低于１.2的患者,在开始三日内每日给与1０mg华法林钠治疗.依据治疗第4日测定的INR值按下表中所列剂量继续治疗。

在开放治疗及有遗传性C蛋白或S蛋白缺乏症患者，推荐开始三日每日给与华法林钠5mｇ（＊）,依据治疗第４日测定的INＲ值按下表中所列剂量继续治疗。

老年患者，体型较小，自然INＲ高于1.２,或对患有其他疾病（详见注意事项),或正服用其他可影响抗凝治疗效果的药品患者（详见药物相互作用），推荐开始2日每日给与华法林钠5ｍｇ（*),依据治疗第

３日测定的INR值按下表中所列剂量继续治疗.

日期国际标准化比

值

华法林钠每日ｍg剂量

1-—10（5*）2——10（5＊)

3

＜2.０10（5＊）2．0至2．45 2．5至2．93３.0至3。42。5 3.5至4。０ 1.5

>4。0停药1日

4－—６

〈1.４1０

１。4至１。

9

７.5

2。0至2.４5

2。5至２。9４。5

3．０至3。93

４。0至4.5停药1日，然后1.5mg 〉4.5停药2日,然后1。5mg

7-

每周华法林钠剂量

1.１至1。４增加20％

1。5至1.９增加１0%

2.0至３.0维持剂量

３.０至4.5降低10%

〉4．５

停药直至ＩNＲ〈4。5,继续以降低２

0％的剂量服用

每日测定ＩNR直至治疗水平达到(一般由开始起需5至6日)。测定ＩNR时隔将可延长至每周一次。长期随访测定INR的间隔，依据患者的依从性及临床状况来决定,但目标测定间隔为4周.若INR数值存在大幅波动或病人患有影响肝功能疾病或影响维生素K吸收的疾病，测定IＮR的间隔至少需要４周。很多药物可增加或降低华法林钠的

作用，在随访病人是增加新药或停用正在服用的药品时需注意更应频繁测定INR.长期治疗随访,剂量按上述每周华法林钠剂量表调整。剂量调整后,下次INR需在剂量调整后１至２周测定.以后可再延长间隔时间,以4周测定一次为目标。...感谢聆听...

选定手术

根据以下进行术前,围术及术后抗凝治疗（若需紧急逆转华法林钠抗凝作用，详见药物用量。）

在术前1周测定INＲ.

术前１至5日停止华法林钠.若患者有血栓的高风险，皮下注射治疗剂量的低分子量肝素做预防。测定活化的第Ｘ因子（Fxa)抑制作用肝素作用,直至达到有效治疗水平(介于0.３至0．7抗Fxa 单位/ml.)暂停华法林钠治疗，程度按INR值来决定

若INR〉４.０，手术前5日停止华法林钠;

若INR＝3.0至4。0,手术前3日停止华法林钠;

若INＲ=２。０至3.０，手术前2日停止华法林钠；

在手术前傍晚测定INR，若INR<1.8，口服或静注0.5至1mg维生素K1。

在手术当日考虑静滴肝素或给予预防剂量的低分子量肝素,同时重新开始华法林钠治疗.

在小手术当日傍晚，以正常维持剂量继续华法林钠治疗,及在大手术后病人开始接受静滴营养当日继续华法林钠治疗.

【不良反应】

血管不适普遍1-——

10％

出血

罕见0.01—－香豆素坏死,紫趾综合症

0.1%

非常罕见＜

0．01％

脉管炎

呼吸系统不适非常罕见＜

0．01%

气管钙化

胃肠道不适普遍１—－－1

０%

恶心、呕吐、腹泻

肝脏及胆管系统不适非常罕见＜0。

０1%

可逆转肝酶升高,淤胆性肝炎

皮肤及附属品非常罕见＜0.０

1%

可逆转脱发、皮疹

生殖系统不适非常罕见<0。

01％

阴茎异常勃起

身体整体一般不适非常罕见

〈0．01%

过敏反应(经常表现为皮疹)

华法林钠治疗普遍报告（１—10%）的不良反应为出血并发症。每年约有8%服用华法林钠患者出血，其中，1％被分类为严重（颅内,腹膜后出血引致需住院或输血）及0。２5%为致命性。未经治疗高血压尤其会预置病人颅内出血。在INＲ明显高出目标范围会增加出血并发症的可能性,当在INＲ目标范围内出血，一般存在其他需要进一步检查的伴随疾病。香豆素引起的坏死是罕见的（<0．1%）华法林钠并发症。它最初表现在下肢、臀部或其他部位出现水肿及皮肤变黑，之后,这些损害会变成坏死组织。9０％患者为妇女，组织损害在应用华法林钠第三至第十周出现，其病理原因为抗凝蛋白C及S的相对缺乏。遗传性蛋白C及S的缺乏会预致这些并发症。由于这个原因，开始华法林钠治疗需同时用肝素及用小剂量华法林钠.若出现这种并发症,停止华法林钠及继续使用肝素知之损害康复或变为斑痕。...感谢聆听...

紫趾综合症更是非常罕见的华法林钠并发症。患者一般为男性及患有动脉粥样化疾病。华法林钠引起动脉粥样化血块出血引致微小栓塞，导致对称脚趾及脚底紫皮肤损害出现及有灼伤痛楚。华法林钠停用后,这些皮肤损害一般会逐渐消失。

【禁忌】

出血倾向(威勒布兰德病、血发病、血小板减少及血小板动能病）

严重肝功能不全及肝硬化

未经治疗或不能控制的高血压

最近颅内出血.情况倾向于颅内出血,例如脑动脉瘤。

有跌倒倾向

中枢神经系统或眼部手术

情况倾向于胃肠道或泌尿道出血，例如原有肠胃出血倾向；

憩室病或肿瘤

传染性心内膜炎（详见注意事项）、心包炎及心包积液

【注意事项】

若需要快速康宁，先用肝素治疗。之后，开始华法林钠及同时继续使用肝素治疗最少5至７日直至INR在目标范围内2日以上（详见用法用量）。华法林钠抗药是非常罕见现象。只有个别报告发表过。这些病人中需5至20倍华法林钠剂量来达到疗效。若患者对华法林钠治疗反应差，应排除其他可能的原因:病人漏服药品，药物或食物相互作用，及实验是错误。患有抗凝遗传蛋白C及S缺乏症者,为预防香豆素引起的坏死（详见不良反应),需首先用肝素治疗5至７日,并同期开始服用华法林钠。开始剂量不能超过5mg华法林钠。...感谢聆听...